食管阻塞式喉罩通氣道的製作方法
2023-10-26 05:35:47 2
專利名稱：食管阻塞式喉罩通氣道的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種應用於手術麻醉和危重患者搶救的醫療器械——喉罩通氣道，特別是一種食管阻塞式喉罩通氣道。
將喉罩通氣道的通氣罩2插入咽喉部a，充氣後其能在喉部b周圍形成一個密封圈，既可讓患者自主呼吸，又能施行正壓通氣，屬介於氣管插管與面罩之間的通氣裝置。
近20年來，為了提高喉罩通氣道的臨床用途，曾先後開發了三種基本類型的喉罩通氣道1.標準型喉罩通氣道，是目前臨床最為常用的喉罩通氣道，由通氣導管和通氣罩組成，主要用於呼吸道的維持。為了解決標準型喉罩通氣道通氣導管較軟所致的插入操作困難和在通氣維持中出現的管腔狹窄現象，曾生產有加強型標準喉罩通氣道，其主要特徵是通氣導管的長度、壁厚和強度增加，部分廠商生產的喉罩通氣道的通氣管壁內還埋置有金屬螺旋絲。
2.引導氣管插管的專用喉罩通氣道，此種喉罩通氣道是一種專門為氣管插管而設計的改良裝置。典型的氣管插管專用喉罩通氣道包括一個標準通氣罩、預塑形的金屬通氣導管和手柄。氣管插管專用喉罩通氣道的通氣導管相當粗，最大可插入內徑為9.0mm的氣管導管。
在此種喉罩通氣道的通氣罩內，僅有一個類似三角形的活動性會厭提升板，當氣管導管的前端通過會厭提升板處時，能相當容易地將其和會厭向上推開，從而有利於氣管導管順利通過通氣罩內腔進入聲門口。通過連接在通氣導管近端的金屬手柄不僅可牢固握持喉罩通氣道，而且能控制通氣罩開口的方向。
3.食管引流型喉罩通氣道，如圖2所示，目前已研製出對食管反流物具有引流作用的改良型喉罩通氣道。此種改良型喉罩通氣道的基本結構類似於標準型喉罩通氣道，只是具有一個與通氣導管1相平行的引流管4，引流管4通過通氣罩2內腔並開口於通氣罩2錐形的前端。當正確插入食管引流型喉罩通氣道時，引流管4的前端正好位於食管的上部，從而可在應用喉罩通氣道進行肺通氣的情況下，經引流管插入胃腸減壓管進行食管中反流物和胃內容物的吸引，必要時可經引流管4在胃腸道內插入鼻飼管進行人工胃腸道營養。雖然食管引流型喉罩通氣道對胃內容物誤吸具有一定的預防作用，但在具有肺誤吸高度危險的患者(如飽胃患者)，此種改良型喉罩通氣道仍不能達到滿意的呼吸道保護作用。
為達上述目的，本實用新型提出一種食管阻塞式喉罩通氣道，包括一通氣導管，用矽橡膠製成，管壁內預製有螺旋狀金屬絲，以增強管壁的強度和維持管腔處於通暢狀態，通氣導管的近端有標準通氣環路接頭，該接頭與通氣導管呈可拆卸型連接；一通氣罩，呈類似橢圓斜錐狀，由軟薄橡膠製成，其斜錐底部周邊為空心圓柱狀的橢圓環隆起，其斜錐面部由軟橡膠片製成，斜錐面部與斜錐底部呈膠粘式緊密連接，在通氣罩斜錐面部上方連有通氣導管，通氣導管的遠端進入通氣罩並與通氣罩呈膠粘式緊密連接，在通氣罩斜錐面部上方還密封連接有充氣管，充氣管的末端有自封式充氣閥；一引流管，引流管由半硬質透明醫用塑料製成，位於通氣導管的一側，與通氣導管相平行，其近端上方的長度稍長於通氣導管，其從通氣罩斜錐面部上方，穿入通氣罩中心的空腔，並經過通氣罩中心的空腔後穿出通氣罩斜錐面部下方的正中點，其遠端在此處終止，在引流管穿入和穿出通氣罩斜錐面部的部位，均呈膠粘式緊密連接；一穩定裝置，置於通氣導管和引流管的中上部，將通氣導管和引流管連為一體；另外，還包括一細管腔，置於引流管管壁的內側，當通氣罩的空腔對向前方時，細管腔起始點位於引流管近端管腔正中12點的位置，細管腔的終止點位於距引流管遠端的8～15毫米處；一食管阻塞器，其進一步包括一細空腔導管，其近前端側壁有一充氣口，其後端與一自封式充氣閥相連接，細空腔導管穿過引流管壁內的細管腔，並可沿細管腔上、下移動；一套囊，緊密套在細空腔導管近前端的充氣口處，套囊內腔與充氣口及細空腔導管的管腔相通；一標記，設於細空腔導管中上部的外壁上，當細空腔導管在細管腔內上移，細空腔導管的前端完全退回至引流管內時，該標記正好位於引流管的近端；一限制裝置，設於細空腔導管的標記上方，從標記到限制裝置的限位處的長度為35～50毫米。
所述的引流管與細管腔也可以一體成型。
所述的食管阻塞器的套囊的材質選自彈性性能良好的橡膠或塑料。
所述的食管阻塞器的標記為環形標記，可用各種不同的顏色標識。
所述的食管阻塞器的限制裝置為一個半硬橡膠製成的圓管狀限制環，可固定套在細空腔導管上。
所述的食管阻塞器的細空腔導管上的標記到限制裝置的限位處之間可以標上刻度。
本實用新型的優點在於由於在具有食管引流型喉罩通氣道的基礎上，增加了一個特殊的食管阻塞器，在採用喉罩通氣道進行呼吸道維持中，通過給食管阻塞器的套囊充氣可將食管上端完全封閉，不僅可有效地預防胃內容物反流和誤吸，而且可防止從喉罩通氣道周圍漏出的氣體進入胃內導致胃脹氣，使喉罩通氣道確實成為一種安全有效的呼吸道維持裝置。
圖4為圖3所示食管阻塞式喉罩通氣道結構的後視圖；圖5為食管阻塞器的結構示意圖；圖6為食管阻塞器的應用方法示意圖；圖7為本實用新型食管阻塞式喉罩通氣道的正常解剖學位置示意圖；圖8為本實用新型用於胃吸引和胃腸道灌注人工營養液時的示意圖。
如圖3、圖4和圖5所示，為一種食管阻塞式喉罩通氣道的實施例，包括一通氣導管1，用矽橡膠製成，管壁內預製有螺旋狀金屬絲，以增強管壁的強度和維持管腔處於通暢狀態，通氣導管1的近端有標準通氣環路接頭11，該接頭11與通氣導管1呈可拆卸型連接；一通氣罩2，呈類似橢圓斜錐狀，由軟薄橡膠製成，其斜錐底部周邊為空心圓柱狀的橢圓環隆起21，其斜錐面部22由軟橡膠片製成，斜錐面部22與斜錐底部21呈膠粘式緊密連接，在通氣罩斜錐面部22上方連有通氣導管1，通氣導管1的遠端12進入通氣罩2並與通氣罩2呈膠粘式緊密連接，在通氣罩2斜錐面部22上方還密封連接有充氣管3，充氣管3的末端有自封式充氣閥31；一引流管4，引流管4由半硬質透明醫用塑料製成，位於通氣導管1的一側，與通氣導管1相平行，其近端41上方的長度稍長於通氣導管1，其從通氣罩斜錐面部22上方，穿入通氣罩2中心的空腔，並經過通氣罩2中心的空腔後穿出通氣罩斜錐面部22下方的正中點，其遠端42在此處終止，在引流管4穿入和穿出通氣罩斜錐面部22的部位，均呈膠粘式緊密連接；一穩定裝置5，置於通氣導管1和引流管4的中上部，將通氣導管1和引流管4連為一體；
另外，還包括一細管腔6，置於引流管4管壁的內側，當通氣罩2的空腔對向前方時，細管腔6的起始點位於引流管4近端41管腔正中12點的位置，細管腔的終止點位於距引流管4遠端42內的15毫米處；一食管阻塞器7，請同時參閱圖5和圖6，其進一步包括一細空腔導管71，其近前端側壁有一充氣口711，其後端與一自封式充氣閥72連接，細空腔導管71穿過引流管壁內的細管腔6，並可沿細管腔6上、下移動；一套囊73，緊密套在細空腔導管71近前端的充氣口711處，套囊73的內腔與充氣口711及細空腔導管71的管腔相通；一標記74，設於細空腔導管71中上部的外壁上，當細空腔導管71在細管腔6內上移，細空腔導管71的前端712完全退回至引流管6內時，該標記74正好位於引流管4的近端41；一限制裝置75，設於細空腔導管71的標記74的上方，從標記74到限制裝置75的限位處的長度為50毫米。
本實用新型所述的引流管4與細管腔6也可以一體成型。
所述的食管阻塞器7的套囊73的材質選自彈性性能良好的橡膠或塑料。
所述的食管阻塞器7的標記74為環形標記，可用各種不同的顏色標識。
所述的食管阻塞器7的限制裝置75為一個半硬橡膠製成的圓管狀限制環，可固定套在細空腔導管71上，其直徑應明顯大於細管腔6的內徑。
所述的食管阻塞器7的細空腔導管71上的標記74到限制裝置75的限位處之間可以標上刻度。
食管阻塞式喉罩通氣道設計有多種型號，分別適用於小兒、少年、一般成年人、高大肥胖成年人等，其具體尺寸均有所不同。食管阻塞式喉罩通氣道的適用範圍主要是1.急診科、ICU和各科室的急救復甦，尤其是由非麻醉工作人員進行緊急呼吸道管理操作時；2.困難氣管插管患者，尤其是同時存在飽胃的急診手術患者；3.氣管和喉部檢查以及氣管內異物的清除；4.不希望採用氣管插管的全身麻醉患者，如眼科手術、演員、嚴重高血壓患者等。
在使用食管阻塞式喉罩通氣道時，先抽出通氣罩內的氣體，將食管阻塞式喉罩通氣道的前端插入口腔內，直至通氣罩的上端位於舌根部的下方，然後通過通氣罩的充氣管3末端的自封式充氣閥31打氣充起通氣罩。通氣罩充氣時，通氣導管1通常能從口腔內稍微退出；甲狀腺和環狀軟骨上面的組織輕微隆起。將通氣導管1與通氣環路相連接，評估患者肺通氣的滿意程度。在確認喉罩通氣道通氣滿意後，將通氣導管1和引流管4用膠帶固定在患者的面部。操作者用食指和拇指握持食管阻塞器7中上部的限制裝置75，向下推送食管阻塞器7，直至該限制裝置75位於引流管4的上端41。如圖6所示，此時細空腔導管71的前端712向前伸至引流管4前端42向外的50毫米的位置，然後採用注射器通過充氣閥72給食管阻塞器7的套囊73充注適量的空氣，此時已將食管阻塞(見圖7)。從而可有效防止胃內容物反流至口咽部或防止從喉罩通氣道周圍漏出的氣體進入食管和胃內。
當需要進行胃吸引和胃腸道灌注人工營養液時，將食管阻塞器7的套囊73放氣，並將食管阻塞器7完全退回引流管4內，通過食管阻塞式喉罩通氣道的引流管4插入合適型號的胃管8即可(見圖8)。灌注營養液時，插入胃管8後最好再將食管阻塞器7的套囊73充氣，以免灌入胃內的營養液反流至食管和口咽部導致誤吸。
本實用新型提供的食管阻塞式喉罩通氣道具有以下特點
1.除了具有標準喉罩通氣道的作用和特點以外，食管阻塞式喉罩通氣道更適用於全方位的麻醉過程和危重患者的搶救處理。由於其能有效地將食管封閉，所以呼吸道保護效果更好，尤其是具有誤吸反流高度危險的手術患者和急診搶救患者(如飽胃患者)。
2.可有效防止正壓通氣中從通氣罩內漏出的氣體進入患者的胃內，尤其適用於需要高通氣壓的患者。
3.雙管設置，不僅可提供更為有效的呼吸道通氣，而且可提供排出胃液和補充營養的通道。
4.雙管設計有助於固定食管阻塞式喉罩通氣道的位置，更好地進行正壓通氣。
權利要求1.一種食管阻塞式喉罩通氣道，包括一通氣導管，用矽橡膠製成，管壁內預製有螺旋狀金屬絲，以增強管壁的強度和維持管腔處於通暢狀態，通氣導管的近端有標準通氣環路接頭，該接頭與通氣導管呈可拆卸型連接；一通氣罩，呈類似橢圓斜錐狀，由軟薄橡膠製成，其斜錐底部周邊為空心圓柱狀的橢圓環隆起，其斜錐面部由軟橡膠片製成，斜錐面部與斜錐底部呈膠粘式緊密連接，在通氣罩斜錐面部上方連有通氣導管，通氣導管的遠端進入通氣罩並與通氣罩呈膠粘式緊密連接，在通氣罩斜錐面部上方還密封連接有充氣管，充氣管的末端有自封式充氣閥；一引流管，引流管由半硬質透明醫用塑料製成，位於通氣導管的一側，與通氣導管相平行，其近端上方的長度稍長於通氣導管，其從通氣罩斜錐面部上方，穿入通氣罩中心的空腔，並經過通氣罩中心的空腔後穿出通氣罩斜錐面部下方的正中點，其遠端在此處終止，在引流管穿入和穿出通氣罩斜錐面部的部位，均呈膠粘式緊密連接；一穩定裝置，置於通氣導管和引流管的中上部，將通氣導管和引流管連為一體；其特徵在於，還包括一細管腔，置於引流管管壁的內側，當通氣罩的空腔對向前方時，細管腔起始點位於引流管近端管腔正中12點的位置，細管腔的終止點位於距引流管遠端的8～15毫米處；一食管阻塞器，其進一步包括一細空腔導管，其近前端側壁有一充氣口，其後端與一自封式充氣閥相連接，細空腔導管穿過引流管壁內的細管腔，並可沿細管腔上、下移動；一套囊，緊密套在細空腔導管近前端的充氣口處，套囊內腔與充氣口及細空腔導管的管腔相通；一標記，設於細空腔導管中上部的外壁上，當細空腔導管在細管腔內上移，細空腔導管的前端完全退回至引流管內時，該標記正好位於引流管的近端；一限制裝置，設於細空腔導管的標記上方，從標記到限制裝置的限位處的長度為35～50毫米。
2.根據權利要求1所述的食管阻塞式喉罩通氣道，其特徵在於，所述的引流管與細管腔一體成型。
3.根據權利要求1所述的食管阻塞式喉罩通氣道，其特徵在於，所述的食管阻塞器的套囊的材質選自彈性性能良好的橡膠或塑料。
4.根據權利要求1所述的食管阻塞式喉罩通氣道，其特徵在於，所述的食管阻塞器的標記為環形標記，可用各種不同的顏色標識。
5.根據權利要求1所述的食管阻塞式喉罩通氣道，其特徵在於，所述的食管阻塞器的限制裝置為一個半硬橡膠製成的圓管狀限制環，可固定套在細空腔導管上。
6.根據權利要求1所述的食管阻塞式喉罩通氣道，其特徵在於，所述的食管阻塞器的細空腔導管上的標記到限制裝置的限位處之間可以標上刻度。
專利摘要本實用新型涉及一種食管阻塞式喉罩通氣道，包括一通氣導管，一通氣罩，一引流管，一穩定裝置，還包括一細管腔，置於引流管管壁的內側；一食管阻塞器，其進一步包括一細空腔導管，其近前端側壁有一充氣口，其後端有充氣閥，細空腔導管穿過引流管壁內的細管腔，並可沿細管腔上、下移動；一套囊，緊密套在細空腔導管近前端的充氣口處，套囊內腔與充氣口相通；一標記，設於細空腔導管中上部的外壁上；一限制裝置，設於細空腔導管的標記上方，採用本實用新型進行呼吸道維持時，可將食管上端完全封閉，不僅可有效預防胃內容物反流和誤吸，而且可防止從喉罩通氣道周圍漏出的氣體進入胃內導致胃脹氣，使喉罩通氣道確實成為一種安全有效的呼吸道維持裝置。
文檔編號A61B17/00GK2579352SQ0228733
公開日2003年10月15日 申請日期2002年11月26日 優先權日2002年11月26日
發明者薛富善, 孫海燕, 李平, 楊冬, 李成文, 路傳兵 申請人:中國醫學科學院中國協和醫科大學整形外科醫院