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包括多個支架接合元件的支架展開系統的製作方法

2023-10-29 12:38:40 3


本公開總體上涉及裝置、系統、製造方法、以及在遞送或展開支架過程中的用法。



背景技術:

身體血管或某些非身體結構比如聚合物管可具有至少部分地被身體器官感染物或阻礙物栓塞的腔。支架遞送系統可被用於插入支架以幫助恢復腔的通暢性。



技術實現要素:

一些支架遞送系統可包括作用在支架的近側端以將支架驅離遞送系統的推送機構。然而,此推送機構對於長的和/或柔性的支架來說可能尤其效率低下。因此,當力被在縱向方向上施加於支架上時,支架可能會徑向變形,這可能使支架的遞送變得困難。其它支架遞送系統需要撤出護套以從遞送系統釋放支架。然而,對於較長的支架來說,在所需的距離上撤回護套可能比較麻煩並且很難保持支架在目標部位的位置。因此,可能希望的是接合支架的中間部分和/或在小於整個支架的若干部分上將支架向遠側驅離遞送系統。

雖然向遠側驅動支架的部分可促進遞送,但此方法可能需要多個推拉循環以完全展開支架,這對於使用者來說可能比較麻煩並且會在鋸齒部上施加高負載,特別是對於長支架和/或在展開時顯著縮短的支架來說。因此,可能希望的是提供能夠持續推動支架和/或減少使用者所需的移動總次數的多個支架接合元件。在一些例子中,利用用戶可致動元件的單一移動,特別長的和/或柔性的支架的整個長度可被依順序精確地遞送出外部構件,到達目標位置。

總體上,支架遞送系統可包括細長的外部構件和位於細長外部構件的腔中的推動組件。推動組件可包括兩個或更多個支架接合元件,例如遠側(或第一)支架接合元件和近側(或第二)支架接合元件。遠側支架接合元件可包括被配置用於接合自擴張支架的第一部分的第一徑向向外突伸部分。近側支架接合元件可包括被配置用於接合自擴張支架的第二部分的第二徑向向外突伸部分。第二部分可以在支架接合元件的第一部分的近側。遠側支架接合元件可被配置為獨立於近側支架接合元件移動。

遞送支架的不同方法、例如使用上述系統遞送支架的方法在這裡進行了描述,用於解決上面描述的問題。一種方法可包括利用自擴張支架將支架遞送系統推進到治療部位處,在徑向壓縮構型中自擴張支架在徑向上位於細長外部構件和推動組件之間。本方法可還包括通過將第一支架接合元件向遠側驅離細長外部構件來將自擴張支架的第一部分推離細長外部構件。在推進自擴張支架的第一部分之後,通過將第二支架接合元件向遠側驅離細長外部構件、但不向遠側驅動第一支架接合元件,自擴張支架的第二部分可被推出細長外部構件。

在另一方法中,通過向遠側驅動第一支架接合元件、但不將第一支架接合元件向遠側驅離細長構件,自擴張支架的第一部分可被推出細長外部構件。在推進自擴張支架的第一部分之後,本方法可包括,通過向遠側驅動第二支架接合元件、但不將第二支架接合元件向遠側驅離細長構件、並且不向遠側驅動第一支架接合元件,將自擴張支架的第二部分推出細長外部構件。

對於包括兩個以上支架接合元件的支架遞送系統來說,本方法可包括推進多個支架接合元件,直到所述多個支架接合元件被定位在外腔的遠側部分。推進所述多個支架接合元件可包括向遠側驅動所述至少一個中間支架接合元件和近側支架接合元件中的每一個,但不向遠側驅動位於正在被驅動的支架接合元件遠側的所述多個支架接合元件中的任何支架接合元件。但在其它方法中,不是將所述多個支架接合元件定位在外腔的遠側部分處,而是推進所述多個支架接合元件可包括將這些支架接合元件中的每一個順序推出外腔。

在這裡描述的任何特徵、結構、或步驟可用在這裡描述的任何其它特徵、結構、或步驟替代或與其相結合,或被省略。此外,為了總結本公開的內容,在這裡已經描述了本發明的某些方面、優勢和特徵。應理解並不是任何或所有的這些優勢都通過在這裡公開的本發明的任何特殊實施例實現。本公開的所有一單個方面都不是必不可少的或絕對必要的。

附圖說明

圖1a-1g示意性示出在將支架遞送到血管內的方法中的支架遞送系統的實施例的遠側部分的剖視圖。

圖2a-2f示意性示出在將支架遞送到血管內的另一方法中的遞送系統的實施例的遠側部分的剖視圖。

圖3a是推動組件的實施例的遠側部分的立體圖。

圖3b是圖3a中示出的推動組件的遠側端視圖。

圖4示意性示出包括液壓機構的推動組件的實施例的剖視圖。

圖5示意性示出包括用戶可致動元件的支架遞送系統的實施例。

不同的實施例在附圖中被示出用於示意性目的,並且不應以任何方式解釋為限制這些實施例的範圍。此外,所公開的不同實施例的各種特徵可被組合以形成作為本發明的一部分的其它實施例。

具體實施方式

圖1a-1g示意性示出將支架102遞送到血管100(例如,身體血管或其它非身體結構)內的方法中的支架遞送系統104的實施例的遠側部分的剖視圖。支架遞送系統104可包括限定出外部構件腔的細長外部構件106。推動組件108可被定位在細長外部構件106的徑向內部。推動組件108可包括多個支架接合元件110,112,114,116(例如,兩個,三個,四個,五個,六個,或更多個支架接合元件)。

推動組件108可包括引導絲通道118。如圖1a-1g中所示,支架接合元件110,112,114,116中的至少一個可至少部分地限定所述引導絲通道118。單獨的引導絲通道220,320,420,520可被定位在推動組件108的徑向內部(參考圖3a-5),以至少部分地限定所述引導絲通道118。支架接合元件110,112,114,116中的至少一個與獨立的引導絲通道220,320,420,520相結合能夠至少部分地限定所述引導絲通道118。

在展開支架102之前,整個支架102可被定位在遞送系統104中、推動組件108和外部構件106之間(參考圖1a)。當遞送系統104被推進到血管100(例如,在延伸穿過引導絲通道118的引導絲上推進)內時,支架102可被定位在遞送系統104中。雖然適於展開若干類型的支架,但在這裡描述的系統對於諸如在2000年2月1日提交的、題為「wovenintravasculardevicesandmethodsformakingthesameandapparatusfordeliveryofthesame」的美國專利7,018,401以及在2007年10月22日提交的、題為「securedstrandenddevices」的美國文獻no.2008/0290076中公開的自擴張編織支架來說可能是特別有利的,這些專利文獻都被整體以引用方式併入本文。例如,支架102可以是具有遠側端102a和近側端102b的自擴張支架。支架102可包括用於形成多個絲交叉部的多個平面繩編織部。自擴張特性可來自於形狀記憶線束比如鎳鈦諾的形狀設置。在這裡描述的遞送系統可能是特別有用的,因為支架接合元件110,112,114,116可接合支架102的絲交叉部。在這裡描述的遞送系統也可以用於接合切割管(hypotub)或軋制板的支杆或剩餘材料。

推動組件108可被配置用於將支架102驅離外部構件106。推動組件108可包括遠側支架接合元件110,近側支架接合元件116,以及零個或一個或多個中間支架接合元件112,114。雖然圖1a-1g示意出四個支架接合元件110,112,114,116,但推動組件108可包括更少或更多數量的支架接合元件,例如取決於待展開支架的長度,待展開支架的縮短量,致動接合的可容許次數等。

所述多個支架接合元件110,112,114,116中的每一個可包括遠側部分110a,112a,114a,116a和近側部分110b,112b,114b,116b。近側部分110b,112b,114b,116b中的每一個可包括管狀部分。管狀部分能夠完全包圍引導絲腔118或僅僅部分地包圍引導絲腔118,例如,包圍引導絲腔小於或等於約180度或小於或等於約90度。

遠側部分110a,112a,114a,116a中的每一個可從近側部分110b,112b,114b,116b徑向向外延伸,使得遠側部分110a,112a,114a,116a能夠接合支架102(例如,編織支架的絲交叉部之間)。如圖1a-1g中所示,遠側部分110a,112a,114a,116a中的每一個可包括至少一個徑向突伸的叉齒(例如,一個,兩個,三個,四個,五個,六個,或更多個叉齒)。例如,遠側部分110a,112a,114a,116a中的每一個可包括兩個徑向突伸的叉齒。第一徑向突伸的叉齒可從第二徑向突伸的叉齒移位180度。出於說明目的,遠側部分110a,112a,114a,116a被示出處於同一徑向定位。然而,在其它構型中,如下面所述的,遠側部分110a,112a,114a,116a中的一個或多個可被從另一個遠側部分周向偏置(例如,參考圖3a和3b)。

支架接合元件110,112,114,116中的每一個當被向遠側推進、例如通過接合絲交叉部而向遠側推進時能夠移動支架102,並且當被向近側縮回、例如通過向內摺疊或彎曲而向近側縮回時不移動支架102。材料(例如,形狀材料合金)和/或尺寸(例如,徑向突伸的叉齒或其它支架接合構件的厚度)可以使支架接合元件110a,112a,114a,116a的遠側部分能夠向內摺疊或彎曲。與其它支架接合元件構型(例如,鏟子-形狀的)有關的其它信息和製造方法可在於2007年10月22日提交的題為「devicesforstentadvancement」的美國專利no.8,876,881以及於2011年5月27日提交的題為「stentdeliverysystemwithpusherassembly」的美國專利文獻no.2011/0295354中找到,兩者都被整體以引用方式併入本文。

支架接合元件110,112,114,116可沿著遞送系統104的縱向軸線布置。如圖1a中所示,支架接合元件110,112,114,116可以伸縮構型布置,使得每一個支架接合元件110,112,114,116的一部分的至少一部分被定位在緊鄰的近側支架接合元件的徑向內部和其它近側支架接合元件的徑向外部。例如,支架接合元件110的近側部分110b的至少一部分可被定位在緊鄰的近側支架接合元件112的徑向內部和近側支架接合元件114,116的徑向內部。對於另外一個例子,支架接合元件112的近側部分112b的至少一部分可被定位在緊鄰的近側支架接合元件114的徑向內部和近側支架接合元件116的徑向內部。對於又另一個例子,支架接合元件114的近側部分114b的至少一部分可被定位在緊鄰的近側支架接合元件116的徑向內部。

至少支架接合元件110,112,114,116的第一子集可被配置為相對於支架接合元件110,112,114,116的第二子集移動。例如,如圖1b中所示,支架接合元件的第一子集可包括遠側支架接合元件110,支架接合元件的第二子集可包括中間和近側支架接合元件112,114,116。支架接合元件的第二子集可在不驅動支架接合元件的第一子集的情況下被向遠側驅動。支架接合元件的第一和第二子集的其它組合可以在圖1c-1e中看到。

如圖1b-1e中所示,支架接合元件110,112,114,116中的每一個可被向遠側驅動,但不驅離細長外部構件106。支架接合元件110,112,114,116的距離與支架接合元件110,112,114,116的長度和/或防止支架接合元件110,112,114,116被驅離細長外部構件106的停止特徵(例如,在支架接合元件上或在遞送系統104的手柄中)有關地設置。此停止特徵可禁止或防止支架102的近側端102b被驅離細長外部構件,使得支架102如果必要的話可被縮回,如下面所描述的。如在下面進一步所描述的,手柄可包括禁止用戶可致動元件移動並且因此限制支架接合元件110,112,114,116移動的一個或多個止動器。

使用過程中,在將遞送系統102推進至治療部位附近後(參考圖1a),支架接合元件110,112,114,116可被向遠側推進,直到支架接合元件110,112,114,116到達它們相應的停止定位(圖1b-1e)。當支架接合元件110,112,114,116向遠側推進時,推動組件108的伸縮構型被壓縮。當支架接合元件110,112,114,116被向遠側推進時支架接合元件110,112,114,116的遠側部分110b,112b,114b,116b之間的距離可減小。在支架接合元件110,112,114,116中的每一個已經被向遠側推進到其相應的停止位置時,支架接合元件110,112,114,116可被同時向遠側推進,以將支架102的近側端102b向遠側推離細長外部構件106(參考圖1f和1g),或者,如果足夠的支架102保持在外部構件106中,那麼支架接合元件110,112,114,116中的至少一些可被向近側縮回(例如,縮回到圖1a中所示的位置),並且在被向遠側推進而將支架102的近側端102b向遠側推出細長外部構件106之前再次向遠側推進一次或多次。

在圖1a-1g示出的方法中,通過向遠側驅動支架接合元件110,112,114,116直到遠側支架接合元件110到達第一停止位置(參考圖1b),自擴張支架102的第一部分可被推出細長外部構件106。在推進自擴張支架102的第一部分之後,通過向遠側驅動中間和近側支架接合元件112,114,116而不向遠側驅動遠側支架接合元件110(參考圖1c),自擴張支架102的第二部分可被推出細長構件106。中間和近側支架接合元件112,114,116可被向遠側驅動,直到中間支架接合元件112到達第二停止位置。下面,通過向遠側驅動中間支架接合元件114和近側支架接合元件116,而不向遠側驅動遠側支架接合元件110和中間支架接合元件112(參考圖1d),自擴張支架102的第三部分可被推出細長外部構件106。中間支架接合元件114和近側支架接合元件116可被向遠側驅動,直到中間支架接合元件114到達第三停止位置。之後,通過向遠側驅動近側支架接合元件116,而不向遠側驅動位於近側支架接合元件116遠側的遠側和中間支架接合元件110,112,114(圖1e),自擴張支架102的第四部分可被推出細長外部構件106。近側支架接合元件116可被向遠側驅動,直到近側支架接合元件116到達第四停止位置。至少近側支架接合元件116可被配置為使得,當近側支架接合元件116到達第四停止位置時支架接合元件116的遠側部分116a保持在外部構件106內,這可允許支架102被支架保持元件120向後縮回到外部構件106內(如下面更詳細描述的),並且如果需要的話可能被重新定位。在近側支架接合元件116已經被向遠側驅動到第四停止位置之後,支架接合元件110,112,114,116可被驅動(例如,同時驅動),以將支架102的近側端102b傳遞出細長外部構件106(參考圖1f和1g)。

當支架接合元件110,112,114,116中的每一個被向遠側驅動時,支架102的正在被驅動的那部分在位於正在被驅動的支架接合元件外側的支架接合元件上推進。例如,當中間和近側支架接合元件112,114,116被向遠側驅動時,自擴張支架102的第二部分可在遠側支架接合元件110上被推進。當自擴張支架102的第二部分在遠側部分110a上推進時,遠側支架接合元件110的遠側部分110a可向內彎曲或撓曲。

對於較長的支架,在將支架102的近側端102b驅離細長外部構件106之前,使用者可將支架接合元件110,112,114,116中的一個或多個縮回,所以支架接合元件110,112,114,116可被重新推進,以將支架102的其它部分向遠側驅離細長外部構件106。當向近側縮回時,遠側部分110a,112a,114a,116a可向內撓曲或彎曲並且沿著支架102的內表面滑動,使得支架接合元件110,112,114,116能夠在不移動(例如,向遠側推進和/或向近側縮回)支架102的情況下縮回。

遞送系統104可包括支架保持元件120,在支架102還沒有被完全推出外部構件106的情況下,支架保持元件120允許操作者將支架102縮回到外部構件106內。如果支架保持元件120向遠側移出外部構件106,那麼支架102b的近側端將被展開並且不能縮回。

在支架接合元件110,112,114,116已經展開到外部構件106外面之後並且在支架保持元件120展開到外部構件106外面之前(參考圖1f),支架保持元件120可被向近側縮回以將支架102向後縮回到外部構件106內。支架接合元件110,112,114,116不禁止或防止支架102向近側縮回,因為它們在外部構件106外面足夠遠、從而在支架102縮回時不會與支架102相互作用。在支架102已經向後縮回到外部構件106內之後,支架接合元件110,112,114,116可被向近側縮回到外部構件106內並且穿過支架102時。當支架接合元件110,112,114,116被向近側縮回通過支架102時,支架接合元件110,112,114,116的遠側部分110a,112a,114a,116a可向內彎曲或撓曲並且沿著支架102的內表面滑動,以不妨礙支架102在外部構件106中的位置。在支架102和支架接合元件110,112,114,116已經先後縮回到外部構件106內並且通過支架102之後,支架102可被重新展開,例如以上面描述的方式。在其它構型中,支架保持元件120和支架接合元件110,112,114,116可同時被撤回。在支架接合元件110,112,114,116包括形狀記憶材料的一些構型中,熱或冷的流體(例如,含鹽)可被用於使支架接合元件110,112,114,116的遠側部分110a,112a,114a,116a的形狀發生徑向向內的改變,使得遠側部分110a,112a,114a,116a不禁止或防止支架102的向近側縮回。與支架保持元件有關的其它信息能夠在於2011年5月27日提交的、題為「stentdeliverysystemwithpusherassembly」的美國專利no.8,876,881中找到,該專利被整體以引用方式併入本文。

雖然圖1a-1g被示出為具有支架保持元件120,但遞送系統104可缺少或不包括支架保持元件。相反,一旦近側支架接合元件116移出外部構件106,那麼支架102的近側端102b將從外部構件106鬆開。

圖2a-2f示意性示出在將支架102遞送到血管100(例如,身體血管或其它非身體結構)內的另一方法中的支架遞送系統104的實施例的遠側部分的剖視圖。支架遞送系統104可包括在上面關於圖1a-1g描述的特徵中任一者,包括多個支架接合元件110,112,114,116(例如,兩個,三個,四個,五個,六個,或更多個支架接合元件)。出於說明目的,圖2a-2f中示出的方法顯示出四個支架接合元件110,112,114,116,但也可以使用更少或更多數量的支架接合元件。

類似於前述方法,至少支架接合元件110,112,114,116的第一子集可被配置用於相對於支架接合元件110,112,114,116的第二子集移動。例如,如圖2c中所示,支架接合元件的第一子集可包括遠側支架接合元件110,支架接合元件的第二子集可包括中間和近側支架接合元件112,114,116。支架接合元件的第二子集可在不驅動支架接合元件的第一子集的情況下被向遠側驅動。支架接合元件的第一和第二子集的其它組合可在圖2d-2e中看到。然而,相對於前述的方法,每一個支架接合元件110,112,114,116可被相繼地向遠側驅離細長外部構件106。

在使用過程中,在將遞送系統102推進到治療部位附近時(參考圖2a),支架接合元件110,112,114,116可被向遠側推進,直到支架接合元件110,112,114,116到達位於外部構件106外面的、它們的相應停止位置(圖2b-2e)。當支架接合元件110,112,114,116向遠側推進時,推動組件108的伸縮構型被折縮。當支架接合元件110,112,114,116被向遠側推進時,支架接合元件110,112,114,116的遠側部分110b,112b,114b,116b之間的距離可能改變。

在圖2a-2f示出的方法中,通過向遠側驅動支架接合元件110,112,114,116直到遠側支架接合元件110到達外部構件106外面的第一停止位置,例如,支架接合元件110的遠側部分110a在外部構件106的遠側端的遠側(參考圖2b),自擴張支架102的第一部分可被推出細長外部構件106。在此步驟過程中,支架接合元件110,112,114,116的遠側部分110a,112a,114a,116a之間的間距保持不變。

在推進自擴張支架102的第一部分之後,通過向遠側驅動中間和近側支架接合元件112,114,116,而不向遠側驅動遠側支架接合元件110,自擴張支架102的第二部分可被推出細長構件106(參考圖2c)。中間和近側支架接合元件112,114,116可被向遠側驅動,直到中間支架接合元件112到達外部構件106外面的第二停止位置,例如,支架接合元件112的遠側部分112a在外部構件106的遠側端的遠側(參考圖2c)。當中間和近側支架接合元件112,114,116被向遠側驅動時,它們的相應遠側部分112a,114a,116a之間的間距可保持相同,而遠側支架接合元件110的遠側部分110a和中間支架接合元件112的遠側部分112a之間的間距減小。

下面,通過向遠側驅動中間支架接合元件114和近側支架接合元件116,而不向遠側驅動遠側支架接合元件110和中間支架接合元件112(參考圖2d),自擴張支架102的第三部分可被推出細長外部構件106。中間支架接合元件114和近側支架接合元件116可被向遠側驅動,直到中間支架接合元件114到達外部構件106外面的第三停止位置,例如,支架接合元件114的遠側部分114a在外部構件106的遠側端的遠側(參考圖2d)。當中間和近側支架接合元件114,116被向遠側驅動時,它們的相應遠側部分114a,116a之間的間距可保持相同,而中間支架接合元件112的遠側部分112a和中間支架接合元件114的遠側部分114a之間的間距減小。

之後,通過向遠側驅動近側支架接合元件116,而不向遠側驅動位於近側支架接合元件116遠側的遠側和中間支架接合元件110,112,114(圖2e),自擴張支架102的第四部分可被推出細長外部構件106。近側支架接合元件116可被向遠側驅動,直到近側支架接合元件116到達外部構件106外面的第四停止位置,例如,支架接合元件116的遠側部分116a在外部構件106的遠側端的遠側(參考圖2e)。在此步驟過程中,中間支架接合元件114的遠側部分114a和近側支架接合元件116的遠側部分116a之間的間距減小。所述支架的所述第四部分或被近側支架接合元件116推進的那部分可包括支架102b的近側端,使得向遠側推進近側支架接合元件116使整個支架102從外部構件106鬆開。在其它構型中,支架遞送系統可包括允許支架102被向後縮回到外部構件106內以進行重新定位的支架保持元件120。如果支架102被正確定位在血管中,那麼支架保持元件120可被向遠側推出外部構件106以從外部構件106鬆開整個支架102(參考圖2f)。支架接合元件110,112,114,116也可如上面描述地被縮回以重新展開支架。

當支架接合元件110,112,114,116中的每一個正在被向遠側驅動時,支架102的正在被驅動的那部分在位於正在被驅動的支架接合元件遠側的支架接合元件上推進。例如,當中間和近側支架接合元件112,114,116被向遠側驅動時,自擴張支架102的第二部分可在遠側支架接合元件110上推進。

如上面描述的,支架接合元件110b,112b,114b,116b的近側部分可以是伸縮型的和管狀。在其它構型中,支架接合元件250,252,254,256可包括一個或多個縱向支杆(例如,一個,兩個,三個,或更多個縱向支杆),例如,每一個支架接合元件250,252,254,256可包括兩個縱向支杆250b,252b,254b,256b。圖3a是包括縱向支杆250b,252b,254b,256b的推動組件208的實施例的遠側部分的立體圖。圖3b是圖3a中示出的推動組件208的遠側端視圖。至少一個徑向向外突伸的叉齒250a,252a,254a,256a可分別從縱向支杆250b,252b,254b,256b中的每一個向遠側延伸。

所有縱向支杆250b,252b,254b,256b可在引導絲通道218周圍(例如,圍繞著它)從彼此周向地移位,使得每一個遠側部分250a,252a,254a,256a從其它遠側部分周向地偏置(例如,圍繞著引導絲通道220的周長或從彼此均勻間隔開)。在其它構型中,徑向突伸的叉齒的第一子集(例如,一個或多個)可被定位在第一徑向位置,而徑向突伸的叉齒的第二子集(例如,一個或多個)被從第一位置周向地偏置。

當支架接合元件250,252,254,256分別具有多個縱向支杆250b,252b,254b,256b,縱向支杆250b,252b,254b,256b可圍繞著推動組件208的周長均勻間隔開,使得支架的每個部分被以相同速度周向地推開。例如,如圖3a中所示,每個支架接合元件250,252,254,256的縱向支杆250b,252b,254b,256b可被間隔開約180度,所以本支架的側向相反兩側被以相同的速度周向推開。對於另一個例子,縱向支杆250b,252b,254b,256b可被定位成使同一支架接合元件250,252,254,256的縱向支杆250b,252b,254b,256b可彼此相鄰。對於又另一個例子,支架接合元件250,252,254,256中每一個的縱向支杆250b,252b,254b,256b可被間隔開約30度,約45度,約60度,約75度,或其它。

在一些構型中,縱向支杆250b,252b,254b,256b中的每一個可在遠側方向上錐形漸縮,以提高更大的裂斷強度來移動支架接合元件250,252,254,256中的每一個。縱向支杆250b,252b,254b,256b中每一個的近側部分處的寬度、弧長、直徑、或厚度可大於縱向支杆250b,252b,254b,256b中每一個的遠側部分處的寬度、弧長、直徑、或厚度。圍繞著推動組件208的近側部分的外徑可大於圍繞著推動組件208的遠側部分的外徑,例如由於縱向支杆250b,252b,254b,256b的錐形形狀。

引導絲通道220可包括許多通路258(例如,溝槽、通道、或其它),縱向支杆250b,252b,254b,256b可沿著通路258移動。縱向支杆250b,252b,254b,256b可具有相同的長度,使得在遞送支架之前周向對齊徑向突伸的叉齒250a,252a,254a,256a(參考圖3a)。在其它構型中,縱向支杆250b,252b,254b,256b可具有不同的長度,使得徑向突伸的叉齒250a,252a,254a,256a沿著推動組件208的縱向軸線交錯設置。

在上面描述的遞送系統中的任一個中,支架接合元件中的每一個可被機械連接到遞送系統的手柄部分中的致動機構。支架接合元件可被直接或間接連接到致動機構。圖4示意性示出包括液壓機構322的推動組件308的剖視圖。支架接合元件310,312,314,316中的每一個可被結合到液壓機構322的遠側密封件324。移動近側止擋部328能夠增大液壓腔室326中的液壓壓力並且致使遠側密封件324向遠側移動支架接合元件310,312,314,316中的一個或多個。引導絲通道320可延伸通過推動組件308,包括液壓機構322。液壓機構322可以本領域內能夠致動液壓機構的方式致動。致動液壓機構322時,支架接合元件310,312,314,316可被向遠側推進,例如如在上面關於圖1a-1f描述的。出於說明目的,遠側部分310a,312a,314a,316a被示出處於同一徑向位置。然而,在其它構型中,如上面描述的,遠側部分310a,312a,314a,316a中的一個或多個可從其它遠側部分周向地偏置(例如,參考圖3a和3b)。

作為另一個例子,圖5示意性示出包括用戶可致動元件432的支架遞送系統404。支架接合元件410,412,414,416中的每一個可被緊固到手柄部分430中的用戶可致動元件432(參考圖5)。沿著通路434的長度移動用戶可致動元件432可使支架接合元件410,412,414,416中的一個或多個移動。

手柄部分430可包括能夠限制用戶可致動元件432的移動的許多止動器(未示出),例如,一個、兩個等。第一止動器可限制(例如,禁止、防止)用戶可致動元件432的移動(例如,在運輸過程中,在展開支架之前等)。在第一止動器已經鬆開之後,用戶可致動元件432可橫經(traverse)通路434的至少部分長度。用戶可致動元件432可沿著槽434的那部分長度向遠側或向近側移動以推進支架接合元件410,412,414,416。

第二止動器能夠禁止或防止用戶可致動元件432沿著通路434的全長移動。如果遞送系統404包括支架保持元件,第二止動器對於禁止或防止支架近側端的意外展開來說可能是有用的。當第二止動器被除去或鬆開時,用戶可致動元件432可橫經通路434的全長。當用戶可致動元件432橫經通路434的全長時,支架接合元件410,412,414,416可將支架的近側端推出外部構件406(參考圖1f),從而從支架保持元件(如果存在的話)鬆開支架並且完全展開支架。

出於說明目的,遠側部分410a,412a,414a,416a被示出為處於同一徑向位置。然而,在其它構型中,如上面描述的,遠側部分410a,412a,414a,416a中的一個或多個可被從其它遠側部分周向地偏置(例如,參考圖3a和3b)。

術語

雖然已經在這裡關於平面編織的、自擴張支架描述了特定的遞送系統,但在這裡描述的遞送系統可用於遞送具有任何構型(例如,編織的、雷射切割的、或非平面編織的)的以及由任何材料(例如,金屬或聚合物)構造的自擴張支架或氣球形可擴張支架。例如,在一些實施例中,所述支架可包括被編織在一起而形成自擴張支架的多個生物可降解纖維絲(例如,由聚乙醇酸、聚左旋乳酸(poly-l-lacticacid)、聚原酸酯(polyorthester)、聚酐、聚亞氨基碳酸、或碳酸鈣製成)。在一些實施例中,支架可被塗覆藥物或線束可結合藥物。

如在這裡使用的,相關術語「近側」和「遠側」應從遞送系統的視角定義。因此,近側是指遞送系統手柄部分的方向而遠側是指遠側末端的方向。

請注意術語「第一」和「第二」支架接合元件可互換使用並且是指遞送系統中的任一個支架接合元件。在一個實施例中,第一支架接合元件的遠側部分可在第二支架接合元件的遠側。在第一和第二支架接合元件的遠側、中間、或近側可具有另外的支架接合元件。

術語支架的「第一」和「第二」部分可互換使用並且是指支架的任一部分。在一個實施例中,支架的第一部分可在支架的第二部分遠側。在第一和第二支架部分的遠側、中間、或近側可具有其它支架部分。

在這裡使用的慣用語言,比如「能夠」、「可能」、「可以」、「例如」等,除非以其它方式特別指出,或者如在本文中使用的以其他方式理解,一般用於表達一些實施例包括、而其它實施例不包括某些特徵、元件、和/或狀態。因此,這些慣用語言一般不用來暗示這些特徵、元件、塊、和/或狀態以任何方式對於一個或多個實施例來說是需要的或者一個或多個實施例必然包括邏輯決策、具有或不具有作者輸入或提示,與這些特徵、元件和/或狀態是否被包括在任何特殊實施例中或是否在任何特殊實施例中執行無關。

諸如術語「x,y,z中的至少一個」的析取性語言,除非以其它方式特別指出,應理解為如其通常意義上所使用的一樣,是指物品、術語等可以是x,y,或z,或它們的任一組合(例如,x,y,和/或z)。因此,這些析取性語言一般不用於並且不應該暗指特定實施例需要至少一個x、至少一個y、或至少一個z分別存在。

術語「包括」、「包含」、「具有」等是同義詞並且以開放性形式、以包含方式使用,並且不排除其它的元件、特徵、動作、操作等。而且,術語「或」從其包含性意義上來說(而不從其排外性意義上來說)進行適應,使得例如當被使用時用於連接列表中的元件,術語「或」是指列表內的元件中的一個、一些、或所有。

雖然已經在這裡描述了某些實施例和例子,但本領域內的技術人員應理解在本文中示出和描述的遞送系統的許多方面可以不同方式組合和/或修改而形成其他的實施例或可接受的例子。所有這些修改和變化都意於被包括在本公開的範圍內。廣泛形式的設計和方法都是可能的。在這裡公開的特徵、結構、或步驟都不是必不可少的或絕對必要的。

出於公開目的,在這裡描述了特定的方面、優勢和新穎特徵。應理解並不是所有的這些優勢都必須通過任一特殊實施例實現。因此,例如,本領域內的那些技術人員將認識到本公開可以以實現如這裡教導的一個優勢或一組優勢、而不必須實現在這裡教導或建議的其他優勢的方式具體化或實現。

而且,雖然已經在這裡描述了示意性實施例,但本領域內的技術人員將認識到具有等同元素、修改、省略、組合(例如,交叉不同實施例方面的組合)、適應性改變和/或變異的任何和所有實施例的範圍都是基於本公開的。權利要求中的限定應基於權利要求中使用的語言進行寬泛地解釋,並不限制於在本說明書中或者在本申請的實施期間描述的例子,這些例子應解釋為非排外性的。此外,本公開的過程和方法的動作可以任何方式進行修改,包括重新排序動作和/或插入其它的動作和/或刪除動作。因此,期望的是說明書和示例應當僅被視為是示意性的,而真正的精神和範圍由權利要求書以及其等價物的全部範圍體現。

這裡公開的任何方法不必須以所闡述的順序執行。這裡公開的方法包括執業人員採用的特定動作;然而,它們可還包括那些動作的任何第三方命令,不論是明確地還是通過暗示。例如,諸如「縮回自擴張支架」的動作包括「命令自擴張支架縮回」。

在這裡公開的範圍還包括任何或所有重疊範圍、子範圍以及它們的組合。諸如「最大至」、「至少」、「大於」、「小於」、「之間」等的語言包括所記載的數字。諸如「約」或「大約」的術語後面加數字包括所記載的數字並且應根據情況進行解釋(例如,在情況合理可行情況下的精確,例如±1%,±5%,±10%,±15%等)。例如,「約180度」包括「180度」。諸如「大致」的術語後面加短語包括所闡述的短語並且應根據情況進行解釋(例如,在情況合理可行情況下的儘可能合理得進行解釋)。

示例性實施例

下面的示例性實施例識別出在這裡公開的特徵的一些可能的組合排列,但這些特徵的其它組合排列也是可能的。

1.一種使用支架遞送系統將自擴張支架遞送到治療部位處的方法,所述方法包括:

將支架遞送系統推進到治療部位附近,所述支架遞送系統包括:

細長的外部構件,其限定出外部構件腔;

位於外部構件腔中的推動組件,所述推動組件包括:

第一支架接合元件;和

第二支架接合元件,第一支架接合元件的遠側端被定位在第二支架接合元件的遠側,第一支架接合元件被配置為獨立於第二支架接合元件移動;和

在徑向壓縮構型中,所述自擴張支架在徑向上位於細長的外部構件和推動組件之間;

通過向遠側驅動第一支架接合元件而將自擴張支架的第一部分推出細長外部構件;和

在推進自擴張支架的第一部分之後,通過向遠側驅動第二支架接合元件、但不向遠側驅動第一支架接合元件,而將自擴張支架的第二部分推出細長外部構件。

2.實施例1的方法,其中推進自擴張支架的第一部分包括向遠側驅動第一支架接合元件,但不將第一支架接合元件驅離細長外部構件。

3.實施例1或2的方法,還包括通過驅動第三支架接合元件而將自擴張支架的第三部分推出細長外部構件。

4.實施例3的方法,其中推進自擴張支架的第三部分包括,在推進自擴張支架的第二部分之後,向遠側驅動第三支架接合元件,但不向遠側驅動第二支架接合元件。

5.實施例3的方法,其中推進自擴張支架的第三部分包括同時向遠側驅動第二支架接合元件和第三支架接合元件。

6.實施例3至5中任一的方法,其中自擴張支架的第三部分包括自擴張支架的近側端。

7.實施例3至6中任一的方法,其中推進自擴張支架的第三部分包括將第三支架接合元件驅離細長外部構件。

8.實施例1至7中任一的方法,其中自擴張支架被編織而形成絲交叉部,並且接合自擴張支架包括使支架的絲交叉部與第一支架接合元件接合。

9.實施例1至8中任一的方法,其中推進支架的第二部分包括在第一支架接合元件上推進支架的第二部分。

10.實施例1至9中任一的方法,還包括縮回自擴張支架。

11.實施例10的方法,其中縮回自擴張支架包括縮回第一支架接合元件和第二支架接合元件。

12.實施例1至11中任一的方法,其中向遠側驅動第一支架接合元件包括液壓地驅動第一支架接合元件和第二支架接合元件。

13.實施例1至12中任一的方法,還包括致動被配置用於驅動第一支架接合元件和第二支架接合元件的用戶可致動元件。

14.使用支架遞送系統將自擴張支架遞送到治療部位處的方法,所述方法包括:

將支架遞送系統推進到治療部位附近,所述支架遞送系統包括:

細長的外部構件,其限定出外部構件腔;

位於外部構件腔中的推動組件,所述推動組件包括多個支架接合元件,所述多個支架接合元件包括遠側支架接合元件,至少一個中間支架接合元件,和近側支架接合元件,所述多個支架接合元件被相對於彼此同軸定位,所述多個支架接合元件中的每一個被配置為相對於其它的支架接合元件獨立移動;和

在徑向壓縮構型中,所述自擴張支架在徑向上位於細長外部構件和推動組件之間;

推進多個支架接合元件直到所述多個支架接合元件被定位在外腔的遠側部分處,其中推進所述多個支架接合元件包括:

向遠側驅動所述至少一個中間支架接合元件和近側支架接合元件中的每一個,但不向遠側驅動位於正在被驅動的那個支架接合元件遠側的所述多個支架接合元件中的任一個支架接合元件。

15.實施例14的方法,其中推進多個支架接合元件包括同時向遠側驅動多個支架接合元件。

16.實施例14或15的方法,其中推進多個支架接合元件包括朝向外腔的遠側部分向遠側驅動多個支架接合元件、但不將多個支架接合元件驅離細長外部構件。

17.實施例16的方法,還包括在朝向外腔的遠側部分向遠側驅動多個支架接合元件之後將所述多個支架接合元件同時驅離細長外部構件。

18.實施例14至17中任一所述的方法,其中推進多個支架接合元件包括使自擴張支架與支架接合元件中的每一個接合。

19.實施例18的方法,其中自擴張支架被編織而形成絲交叉部,並且接合自擴張支架包括使支架的絲交叉部與支架接合元件中的每一個接合。

20.實施例14至19中任一所述的方法,其中向遠側驅動所述至少一個中間支架接合元件和近側支架接合元件中的每一個包括在遠側支架接合元件上驅動自擴張支架的一部分。

21.實施例14至20中任一所述的方法,還包括縮回所述自擴張支架。

22.實施例21的方法,其中縮回自擴張支架包括縮回多個支架接合元件。

23.實施例14至22中任一所述的方法,其中推進多個支架接合元件包括液壓地驅動所述多個支架接合元件。

24.實施例14至23中任一所述的方法,其中推進多個支架接合元件包括致動被配置用於向遠側驅動所述多個支架接合元件的用戶可致動元件。

25.支架遞送系統包括:

細長的外部構件,其限定出外部構件腔;

位於外部構件腔中的推動組件,所述推動組件包括:

遠側支架接合元件,其包括被配置用於接合自擴張支架的第一部分的第一徑向向外突伸部分;和

近側支架接合元件,其包括被配置用於接合自擴張支架的第二部分的第二徑向向外突伸部分,第二部分在接合元件支架的第一部分的近側,

其中遠側支架接合元件被配置為獨立於近側支架接合元件移動。

26.實施例25的支架遞送系統,其中推動組件還包括中間支架接合元件,中間支架接合元件的遠側端被縱向地定位在遠側和近側支架接合元件之間,中間支架接合元件被配置為獨立於遠側和近側支架接合元件移動。

27.實施例25或26的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件被配置用於與近側支架接合元件同時移動。

28.實施例25至27中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件與近側支架接合元件同軸。

29.實施例25至28中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分被定位在近側支架接合元件的徑向內部。

30.實施例25至29中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分是管狀的,並且近側支架接合元件的近側部分是管狀的。

31.實施例25至30中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件比近側支架接合元件長。

32.實施例25至28,30,或31中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分和近側支架接合元件的近側部分形成單一管狀結構的至少的一部分。

33.實施例25至28或30至32中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分和近側支架接合元件的近側部分具有相同的直徑。

34.實施例25至33中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件和近側支架接合元件具有相同的長度。

35.實施例25至34中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分包括縱向延伸的支杆,並且近側支架接合元件的近側部分包括縱向延伸的支杆。

36.實施例35的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件的近側部分被從近側支架接合元件周向地移位,使得遠側支架接合元件的每一個支杆被定位於近側支架接合元件的支杆之間。

37.實施例25至36中任一所述的支架遞送系統,其中第一徑向向外突伸部分具有與第二徑向向外突伸部分相同的寬度。

38.實施例25至37中任一所述的支架遞送系統,其中第一徑向向外突伸部分和第二徑向向外突伸部分中的每一個包括至少一個叉齒。

39.實施例38的支架遞送系統,其中所述至少一個叉齒包括多個叉齒。

40.實施例25至39中任一所述的支架遞送系統,其中第一徑向向外突伸部分被從第二徑向向外突伸部分周向地移位。

41.實施例25至40中任一所述的支架遞送系統,其中第一徑向向外突伸部分和第二徑向向外突伸部分被配置成被細長外部構件徑向壓縮。

42.實施例25至41中任一所述的支架遞送系統,其中推動組件包括引導絲通道。

43.實施例25至41中任一所述的支架遞送系統,還包括被定位在推動組件徑向內部的引導絲通道,引導絲通道包括引導絲腔。

44.實施例25至43中任一所述的支架遞送系統,其中遠側支架接合元件和近側支架接合元件的縱向移動通過液壓組件驅動。

45.實施例25至44中任一所述的支架遞送系統,還包括被配置用於向遠側驅動遠側支架接合元件和近側支架接合元件的用戶可致動元件。

46.支架遞送系統包括:

細長的外部構件,其限定出外部構件腔;和

推動組件,所述推動組件包括:

沿著縱向軸線布置並且被配置用於相對於彼此伸縮式移動的多個支架接合元件,所述多個支架接合元件中的每一個包括被配置用於接合支架的徑向向外突伸部分。

47.實施例46的支架遞送系統,其中所述徑向向外突伸部分中的每一個包括至少一個叉齒。

48.實施例46或47的支架遞送系統,其中所述徑向向外突伸部分中的至少一個包括多個叉齒。

49.實施例46至48中任一所述的支架遞送系統,其中所述徑向向外突伸部分被從彼此周向地移位。

50.實施例46至49中任一所述的支架遞送系統,其中所述多個支架接合元件被配置為同時移動。

51.實施例46至50中任一所述的支架遞送系統,其中所述多個支架接合元件的一子集被配置用於同時移動,而所述多個支架接合元件中剩餘的支架接合元件不移動。

52.實施例46至51中任一所述的支架遞送系統,其中支架接合元件中每一個的近側部分是管狀的。

53.實施例46至52中任一所述的支架遞送系統,其中支架接合元件中的每一個包括相同的長度。

54.實施例46至52中任一所述的支架遞送系統,其中支架接合元件中每一個的近側部分形成單一管狀結構。

55.實施例46至54中任一所述的支架遞送系統,其中支架接合元件中每一個的近側部分包括相同的直徑。

56.實施例46至55中任一所述的支架遞送系統,其中支架接合元件中的每一個包括縱向延伸的支杆。

57.實施例56的支架遞送系統,其中支架接合元件中每一個的縱向支杆被從彼此周向地移位。

58.實施例46至57中任一所述的支架遞送系統,其中徑向向外突伸部分包括相同的寬度。

59.實施例46至58中任一所述的支架遞送系統,其中徑向向外突伸部分被配置為被細長外部構件徑向壓縮。

60.實施例46至59中任一所述的支架遞送系統,其中所述推動組件包括引導絲通道。

61.實施例46至59中任一所述的支架遞送系統,還包括被定位在推動組件徑向內部的引導絲通道,引導絲通道包括引導絲腔。

62.實施例46至61中任一所述的支架遞送系統,其中所述多個支架接合元件的縱向移動由液壓組件驅動。

63.實施例46至62中任一所述的支架遞送系統,還包括被配置用於向遠側驅動所述多個支架接合元件的用戶可致動元件。

64.使用支架遞送系統將自擴張支架遞送到治療部位處的方法,所述方法包括:

將支架遞送系統推進到治療部位附近,所述支架遞送系統包括:

細長的外部構件,其限定出外部構件腔;

位於外部構件腔中的推動組件,所述推動組件包括:

第一支架接合元件;和

第二支架接合元件,第一支架接合元件的遠側端被定位在第二支架接合元件的遠側,第一支架接合元件被配置為獨立於第二支架接合元件移動;和

在徑向壓縮構型中,所述自擴張支架在徑向上位於細長的外部構件和推動組件之間;

通過將第一支架接合元件向遠側驅離細長的外部構件而將自擴張支架的第一部分推出細長的外部構件;和

在推進自擴張支架的第一部分之後,通過將第二支架接合元件向遠側驅離細驅離長的外部構件、但不向遠側驅動第一支架接合元件,來推進自擴張支架的第二部分將其推出細長外部構件。

65.實施例64的方法,其中推進自擴張支架的第一部分包括向遠側驅動第一支架接合元件但不將第一支架接合元件驅離細長外部構件。

66.實施例64或65的方法,還包括通過將第三支架接合元件驅離外部構件而將自擴張支架的第三部分推出細長外部構件。

67.實施例66的方法,其中推進自擴張支架的第三部分包括在推進自擴張支架的第二部分之後向遠側驅動第三支架接合元件,但不向遠側驅動第二支架接合元件。

68.實施例66或67的方法,其中推進自擴張支架的第三部分包括同時向遠側驅動第二支架接合元件和第三支架接合元件。

69.實施例66至68中任一所述的方法,其中自擴張支架的第三部分包括自擴張支架的近側端。

70.實施例64至68中任一所述的方法,其中自擴張支架被編織而形成絲交叉部,並且其中接合自擴張支架包括使支架的絲交叉部與第一支架接合元件接合。

71.實施例64至70中任一所述的方法,其中推進支架的第二部分包括在第一支架接合元件上推進支架的第二部分。

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