一種具有減肥功能的藥物組合物的製作方法
2023-10-07 19:02:59
專利名稱：一種具有減肥功能的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及減肥功能的中藥製劑。
背景技術：
當今，肥胖症日益成為威脅人類健康的現代社會流行的慢性病。體重過重和肥胖症是引發許多疾病的重要根源，肥胖除了影響身心健康外，它能導致或誘發膽結石、糖尿病、高脂血症、高血壓病、腦血管障礙、心絞痛及心肌梗塞等，還易導致患多種癌症、膽囊炎、 呼吸系統疾病等30餘種合併症。肥胖被認為是一種慢性疾病，很難治癒，目前並正以驚人的速度發展，已成為全球範圍內的公共健康問題。因此肥胖是人類健康長壽的大敵。開發治療和預防肥胖的藥物和保健食品具有非常重要的意義。
發明內容
本發明的目的是為了克服背景技術中的不足，而研製的一種療效好、見效快且無毒副作用的具有減肥功能的藥物組合物。發明人在中醫臨床和藥物研究幾十年，治療患者高達20餘萬人次基礎上，發明了本口服藥物組合物。為了實現上述目的，本發明採用的技術方案是一種具有減肥功能的藥物組合物， 該製劑是以左旋肉鹼、澤瀉提取物、絞股藍提取物、茶多酚、荷葉提取物為組成成份製成的口服製劑；其中組合物成份重量百分比組成為左旋肉鹼10-50%、澤瀉提取物5-30%、絞股藍提取物10-50%、茶多酚5-30%、荷葉提取物5-30%。本發明優選的技術方案是，一種具有減肥功能的藥物組合物，其特徵在於，主要原料組成為左旋肉鹼20-35%、澤瀉提取物5-10%、絞股藍提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷葉提取物5-15%。本發明其中所述的口服製劑為醫學上的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。中藥組成份提取物混合，按常規操作方法與藥用輔料製成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸或口服液。所述的藥物組合物用在製備減肥功能的保健食品。本發明製劑活性成份定量標準總皂苷按照《保健食品檢驗與評價技術規範》 (2003年版)中的「保健食品中總皂苷的測定」的方法測定，120g/100g;茶多酚按照《QB 2154—1995 食品添加劑茶多酚》的相關要求進行，茶多酚10. 0g/100g，肉鹼按照《GB 17787-1999食品添加劑左旋肉鹼》的相關要求進行，20. 0g/100g。本發明對減肥功能中藥製劑的口服劑量為3_4g/日。30天一個療程。中醫學將肥胖症歸屬於「痰溼」、「濁阻」、「淤血」等範疇，多屬本虛標實。中醫學認為其發生與年齡、飲食、遺傳、體質等因素有關，與肝、脾、腎三髒關係密切。本發明處方中使用傳統中藥中利溼、化濁、降脂的澤瀉提取物、益氣補虛，清熱解毒的股絞藍提取物、益氣補虛，清熱解毒的荷葉提取物三位中藥；輔以現代藥理研究中可抑
3制體內脂肪沉積和促進體內多餘脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃燒，控制脂肪代謝的左旋肉鹼。諸味配伍，依中醫健脾利溼、益氣補虛、化濁降脂、清熱解毒的原則，本配方能有效防治高脂血症，肥胖及其並發疾病。現代藥理學研究表明，本配方具有降脂，減肥的作用。本方中，左旋肉鹼是一種非常重要的「條件營養要素」，是微生物、動物和植物的基本組分。在哺乳動物體內，左旋肉鹼由蛋氨酸和賴氨酸在腎、肝中合成，大量存在於骨骼肌、 心肌和附睪中。左旋肉鹼是一種具有多種生理功能的化合物，其主要的功能是作為載體以脂醯肉鹼的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外轉運到膜內，在線粒體內進行氧化，從而產生能量，以維持體溫、肌肉作功、消化道蠕動等。因此肉鹼的濃度是控制脂肪代謝的重要因素。高濃度的左旋肉鹼可以加速脂肪酸的燃燒，同時降低線粒體內乙醯輔酶A/輔酶A的比值，間接促進脂肪的分解代謝。澤瀉，味甘，性寒，歸腎、膀胱經，具有利溼、化濁、降脂的作用。主治小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈等。澤瀉中含多種四環三萜酮醇衍生物，倍半萜類化合物及多種具有生理活性的微量元素。現代醫學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三醯甘油含量， 減緩動脈粥樣硬化形成。澤瀉提取物能顯著抑制實驗性高血脂家兔主動脈內斑塊的形成， 對降低血中低密度酯蛋白膽固醇含量不明顯。澤瀉降脂作用與其抑制外源性膽固醇，三醯甘油吸收，影響內源性膽固醇代謝及抑制三醯甘油肝內合成有關。試驗證明，澤瀉具有減肥作用澤瀉水煎劑餵飼對大劑量穀氨酸鈉引起的肥胖有減肥作用，降低肥胖大鼠的Lee指數值，子宮及睪丸周圍脂肪指數及血清三醯甘油含量。絞股藍，味苦，微甘，性寒，歸肺、脾、腎經。功能主治益氣補虛，清熱解毒。用於體虛乏力，虛勞失精，白細胞減少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎。現代藥理發現，絞股藍不僅可以抑制高脂動物血清中總膽固醇及甘油三酯的升高，而且可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL)，增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL)，使HDL/LDL比值增大，對脂質代謝失調有明顯的改善和調節作用，其調脂作用與抑制脂肪細胞產生游離脂肪酸及合成中性脂肪有關。茶多酚又名茶單寧、茶鞣質，是從茶葉中提取的全天然抗氧化食品，以兒茶素類為主體，由多種酚類物質組成的羥基酚類化合物，具有抗氧化能力強，無毒副作用，無異味等特點。茶多酚減肥作用主要通過抑制體內脂肪沉積和促進體內多餘脂肪分解來實現。茶多酚可抑制合成內源性三醯甘油(TG)的關鍵酶脂肪酸合成酶(FAQ的過度表達，從而在蛋白質和mRNA水平抑制脂肪細胞內TG生物合成作用和增殖作用，表現出減肥功效。Chan等發現茶多酚可影響膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸從體內排出，致供機體合成TG的原料減少，降低了血清中TG的水平。荷葉，苦、平，歸肝、脾、胃經，功能清熱解暑、升發清陽、涼血止血，臨床用於暑熱煩渴、暑溼洩瀉、血熱吐衄、便血崩漏，主要含有生物鹼、黃酮、精油、維生素C、有機酸等成分。 近年的研究表明，荷葉提取物具有降脂減肥作用。動物實驗結果表明荷葉提取物對高血脂模型大鼠有明顯調節作用，隨著劑量的增加，TG含量的降低顯著。縱觀本發明諸藥配伍，共奏減肥之功效，具有減肥功能。藥理實驗
本發明的製劑所有具有減肥功能的藥物組合物是(陸聖康源牌纖婷膠囊)它具有減肥的功能，經小鼠肥胖動物模型觀察發現均能顯著減輕單純肥胖模型小鼠體重及減少小鼠腹部脂肪量。選用Wistar雄性大鼠，餵飼高脂飼料，建立預防性肥胖高血脂模型。大鼠隨機分組，以25mg/kg、50 mg/kg、50 mg/kg低、中、高三個劑量(相當於人體推薦量的5、10、20倍)， 灌胃給藥30天，另設正常組蒸餾水陰性對照。測定正常組、模型組、給藥實驗組大鼠的體重數值、脂肪溼重。 表1實驗前後體重測量結果(χ士 S)
權利要求
1.一種具有減肥功能的藥物組合物，其特徵在於組合物是以左旋肉鹼、澤瀉提取物、絞股藍提取物、茶葉提取物茶多酚、荷葉提取物為原料成份製成的口服製劑或以左旋肉鹼澤瀉提取物、茶多酚、荷葉提取物為原料製成的口服製劑；其中組成成份重量百分比為 左旋肉鹼10-50%、澤瀉提取物5-30%、絞股藍提取物10-50%、茶多酚5_30%、荷葉提取物 5-30%;加入適量的輔料製成各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
2.根據權利要求1所述的具有減肥功能的藥物組合物，其特徵在於主要原料組成為 左旋肉鹼20-35%、澤瀉提取物5-10%、絞股藍提取物10-20%、茶多酚10_15%、荷葉提取物 5-15%ο
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於用本藥物組份及配合劑量製備減肥功能的保健食品。
全文摘要
一種具有減肥功能的藥物組合物。以左旋肉鹼、澤瀉提取物、絞股藍提取物、茶多酚、荷葉提取物為活性成份製成的口服製劑。本發明中藥製劑安全無毒，具有減肥的功效。
文檔編號A61K36/884GK102205011SQ20111013670
公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月25日 優先權日2011年5月25日
發明者唐弟康, 孫亞麗 申請人:遵義陸聖康源科技開發有限責任公司