注射劑灌封前去除異物的裝置的製作方法

2023-10-17 23:34:09 3

專利名稱：注射劑灌封前去除異物的裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及製造藥物製劑裝置，具體涉及注射劑灌封前去除異物的裝置。
技術背景小容量注射劑在生產過程中，由於安瓿玻璃壁薄易碎的特性，使其最終產品中的玻屑較多，通常要在隨後的燈檢過程中才被剔除，從而降低了成品率，提高了企業的人力物力成本。尤其對於一些原輔料昂貴和附加值高的產品，經濟損失較為嚴重，特別是隨著燈檢標準的提高，企業的產品成品率和質量要求更高，給生產帶來很大的影響。因此，如何減少玻屑等異物對產品質量的影響，是製藥企業在生產過程中迫切需要解決的問題。近年來對玻屑進入安瓿的原因及處理方法有不少報導，主要有1.在安瓿的製造和運輸過程中進入玻屑，這就需要在理瓶的時候先將破瓶挑出，然後用網蓋罩住盛安瓿的託盤，再將託盤倒置，將安瓿內的玻屑抖出來。2.在洗瓶的時候進入玻屑，這就需要在洗瓶時經常觀察噴針的位置，發現噴針位置不正應及時調整，減少洗瓶的破損率，工作比較麻煩。3.在進入灌封機前進入玻屑。一般去除玻屑的處理方法是利用灌裝的一個前充氣的工序，通入經除菌過濾的壓縮空氣，藉助壓縮空氣的壓力將玻屑吹出，以此來減少成品廢品率，但是，該方法中玻屑可見異物廢品率達到5% _7%，廢品率還是相當高
實用新型內容
本實用新型所要解決的技術問題在於克服上述不足之處，設計一種自動吸收裝置，把灌封前充氣吹出的細微玻璃屑等異物進行吸收，避免對潔淨度產生影響，防止碎玻屑重新回落到安瓿內影響產品澄明度。本實用新型提供了一種注射劑灌封前去除異物的裝置，包括安瓿灌封機臺面、灌封機不鏽鋼固定豎板、安瓿行走軌道、安瓿瓶、吸嘴、充氣針、充氣針固定梁、吸嘴固定板裝置、滑動導杆、微動開關壓杆、微動開關和淨化吸塵器組成。本實用新型裝置在注射劑灌封機的前充氣針側邊的不鏽鋼固定豎板上安裝吸嘴， 所述吸嘴的平面和8個充氣針的平面平行，吸嘴的長度和灌封機的8個充氣針的寬度相等， 通過吸嘴固定裝置來調節吸嘴和安瓿瓶口的水平和垂直距離，吸嘴的另一端和淨化吸塵器連接，微動開關裝在微動開關壓杆的下端，用來控制淨化吸塵器的開關。滑動導杆和8個充氣針連接，當滑動導杆下滑到底時，充氣針吹氣，微動開關壓杆下壓，微動開關啟動，淨化吸塵器通過吸嘴吸收充氣針吹出的碎玻屑等異物，微動開關壓杆離開時微動開關關閉，吸收停止。當安瓿進入注射劑灌封前去除異物的裝置後，微動開關開啟淨化吸塵器，當導杆下壓時，充氣針吹氣，微動開關壓杆下壓微動開關啟動吸塵器，吸塵器通過吸嘴吸收充氣針吹出的碎玻屑等異物，微動開關壓杆離開時微動開關關閉，吸收停止。灌封操作時，灌封機的灌封速率控制在2ml安瓿300瓶/分左右，5ml安瓿250 瓶/分左右，IOml安瓿200瓶/分左右，20ml安瓿100瓶/分左右，吹氣用壓縮空氣壓力彡0. 40MPa，淨化吸塵器的功率彡1000W，安瓿瓶口平面到吸嘴中心平面的垂直距離保持在l-5cm,安瓿瓶與吸嘴的平行距離保持在2-6cm。使用本實用新型注射劑灌封前去除異物的裝置，能把注射劑灌封前充氣吹出的細微玻璃屑等異物進行自動吸收而去除，防止碎玻屑重新回落到安瓿內，提高了產品質量，注射劑可見異物合格率大幅提高。

圖1為本實用新型一種注射劑灌封前去除異物的裝置示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型裝置作進一步詳細說明實施例1圖1所示，本實用新型一種注射劑灌封前去除異物的裝置，包括安瓿灌封機臺面、 灌封機不鏽鋼固定豎板、安瓿行走軌道、安瓿瓶、吸嘴、充氣針、充氣針固定梁、吸嘴固定板裝置、滑動導杆、微動開關壓杆、微動開關和淨化吸塵器組成。在灌封機不鏽鋼固定豎板1上安裝吸嘴5，吸嘴5的平面和8個充氣針6的平面平行，通過吸嘴5固定裝置調節和安瓿瓶4瓶口的水平和垂直距離，吸嘴5另一端和淨化吸塵器11連接，微動開關10裝在微動開關壓杆12的下端，用來控制淨化吸塵器的開關；滑動導杆9和8個充氣針6連接。灌封操作時，安瓿瓶4依次通過安瓿行走軌道3，當滑動導杆 9下壓到底時，充氣針6吹氣，微動開關壓杆12下壓微動開關10啟動淨化吸塵器11，吸收充氣針吹出的碎玻屑等異物，微動開關壓杆12離開時，微動開關關閉，吸收停止。灌封操作時，灌封機的灌封速率控制在2ml安瓿300瓶/分，5ml安瓿250瓶/分，IOml安瓿200瓶/ 分，20ml安瓿100瓶/分，吹氣用壓縮空氣壓力彡0. 40MPa，淨化吸塵器11的功率彡1000W, 安瓿4瓶口平面到吸嘴中心平面的垂直距離保持在l-5cm，安瓿與吸嘴的平行距離保持在 2_6cm0本實用新型對灌封機改裝前後分別進行了 10個批次的生產試驗。根據可見異物檢查法的要求，分別對灌封機改造前後的各10批產品進行澄明度檢查，計算廢品率，將其中因玻屑等可見異物而產生的廢品數進行統計處理，結果見表1。表1灌封機改造前後玻屑等可見異物廢品率(％ )比較
權利要求1.一種注射劑灌封前去除異物的裝置，其特徵在於，所述裝置包括安瓿灌封機臺面 (1)、灌封機不鏽鋼固定豎板(2)、安瓿行走軌道(3)、安瓿瓶(4)、吸嘴(5)、充氣針(6)、充氣針固定裝置(7)、吸嘴固定板裝置(8)、滑動導杆(9)、微動開關(10)、淨化吸塵器(11)、微動開關壓杆(12)組成；所述灌封機不鏽鋼固定豎板(2)上安裝吸嘴(5)，吸嘴(5)的平面和8 個充氣針(6)的平面平行，通過吸嘴(5)充氣針固定裝置(7)調節吸嘴(5)，吸嘴(5)另一端和淨化吸塵器(11)連接；所述微動開關(10)裝在微動開關壓杆(1 的下端，用來控制淨化吸塵器(11)的開關；滑動導杆(9)和8個充氣針(6)連接，當滑動導杆(9)下壓到底時，充氣針(6)吹氣，微動開關壓杆(12)下壓，微動開關(10)啟動淨化吸塵器(11)，通過吸嘴(5)吸收充氣針吹出的異物，微動開關壓杆(12)離開時，微動開關(10)關閉，吸收停止。
2.根據權利要求1所述的一種注射劑灌封前去除異物的裝置，其特徵在於，所述吸嘴 (5)的長度和8個充氣針的寬度相等。
3.根據權利要求1所述的一種注射劑灌封前去除異物的裝置，其特徵在於，所述充氣針(6)用壓縮空氣壓力彡0.40MPa，淨化吸塵器(11)的功率彡IOOOff0
4.根據權利要求1所述的一種注射劑灌封前去除異物的裝置，其特徵在於，所述安瓿瓶⑷的瓶口平面到吸嘴(5)中心平面的垂直距離為l-5cm，安瓿瓶(4)與吸嘴(5)的平行距離為2-6cm。
專利摘要本實用新型提供一種注射劑灌封前去除異物的裝置。包括安瓿灌封機臺面(1)、灌封機不鏽鋼固定豎板(2)、安瓿行走軌道(3)、安瓿瓶(4)、吸嘴(5)、充氣針(6)、充氣針固定裝置(7)、吸嘴固定板裝置(8)、滑動導杆(9)、微動開關(10)、淨化吸塵器(11)、微動開關壓杆(12)組成；所述灌封機不鏽鋼固定豎板(2)上安裝吸嘴(5)，吸嘴(5)和8個充氣針(6)的平面平行，通過吸嘴(5)充氣針固定裝置(7)調節吸嘴(5)，吸嘴(5)另一端和淨化吸塵器(11)連接；所述微動開關(10)裝在微動開關壓杆(12)的下端；滑動導杆(9)和8個充氣針(6)連接。本實用新型能把注射劑灌封前充氣吹出的細微玻璃屑等異物進行自動吸收而去除，防止碎玻屑重新回落到安瓿內，提高了產品質量，注射劑可見異物合格率大幅提高。
文檔編號B67C3/22GK202193606SQ201020600489
公開日2012年4月18日 申請日期2010年11月10日 優先權日2010年11月10日
發明者付林, 周建偉, 熊潔 申請人:上海復星醫藥(集團)股份有限公司, 上海朝暉藥業有限公司