用於經肛門接近患者直腸的外科裝置的製作方法
2023-10-25 05:18:07
專利名稱：用於經肛門接近患者直腸的外科裝置的製作方法
技術領域：
本發明總的涉及用於經肛門治療組織病變，例如直腸癌、良性 瘤、息肉或直腸教膜的肛孤立潰瘍的外科器械和方法，本發明尤其 涉及一種能夠經肛門接近以便藉助於弧形切割器釘合器(所謂的ccs)在遠離患者肛門邊緣的目標部位處執行例如對病變的表面或總厚度切除的經肛門治療的外科裝置和方法。
背景技術：
已知的經肛門接近系統包括圓形肛門擴張器，閉塞器和肛門鏡， 該閉塞器具有光滑地成錐形或拱形的末端以利於圓形肛門擴張器的 經肛門施放，該肛門鏡例如是能夠經過圓形肛門擴張器插入到直腸中的所謂的荷包縫合肛門鏡(PSA)。荷包縫合肛門鏡(PSA)具有 大致柱狀壁的一部分的形狀，該形狀典型地覆蓋大約270。的圓周並 留有對應於直腸的總圓周的大約90。的全長窗形開口 。窗形開口允許 外科醫生觀察並接近準備操作的目標部位的至少一部分，同時肛門 鏡沿著270。的圓周相對於直腸壁向回推動剩餘的黏膜。在荷包縫合 肛門鏡(PSA )的具體情況中，可以向穿過肛門鏡窗口伸出的黏膜施 加縫合，並且通過旋轉肛門鏡從而可以完成圍繞整個肛門周邊的荷 包縫合。由於已知的荷包縫合肛門鏡中的肛門鏡窗口的尺寸有限，因此 教膜塌陷到工作通道中並且限制可視性和工作空間的風險相當低。 但是，這樣小的肛門鏡窗口尺寸根本無法適用於通過利用切割-釘合 裝置釘合併切除病變而提供用於病變治療的足夠的接近區域。在利用這種切割-釘合裝置經肛門治療的情況中，期望肛門鏡窗 口提供肛門周邊的至少大約130°至180。的接近區域，以便適當地捕獲病變並將其定位在切割器-釘合器的鉗口之間。雖然這種寬的肛門鏡窗口適用於完全地接收待治療的病變，但 這無法阻止黏膜組織落入肛門鏡的工作通道中，由此遮擋可視性和 工作空間。通過利用已知的經肛門接近裝置，距離肛門邊緣超過6cm處的 可視性被明顯地削弱，導致外科醫生的視野受限和改變並且工作空 間受限，由此增加了在外科手術過程中損傷直腸壁的風險。發明內容鑑於現有技術中存在的缺陷，本發明的目的是提供一種用於經 肛門接近直腸的外科裝置，該外科裝置提供良好的可視性和自由的 工作空間並且通過肛門鏡窗口提供足夠的接近區域。在主要目的的總的範圍內，本發明的另一個目的是提供一種用 於經肛門接近直腸的外科裝置，該外科裝置具有的特徵例如提供用 於切割-釘合裝置的工作空間並且同時保護內部括約肌和直腸壁不因 切割器-釘合器或其它外科器械而受到不期望的損傷。本發明的又 一 個目的是提供 一 種用於經肛門接近直腸的外科裝 置，該外科裝置允許經肛門更深地接近病變，特別地直到距離肛門 邊糹彖10至15cm處，且不會由於直腸壁組織落入肛門4竟的工作通道 中而遮擋可^L性和工作空間。本發明的又一個目的是提供一種用於經肛門接近直腸的外科裝 置，該外科裝置在距離肛門邊緣的不同深度處提供組織接近區域。本發明的又 一 個目的是提供 一 種用於例如通過利用根據本發明 的外科裝置的切割器釘合器經肛門治療，特別是在距離肛門邊緣超 出6cm處的病變，例如直腸癌、良性瘤、息肉或直腸黏膜的肛孤立 潰瘍的方法。通過根據權利要求1所述的用於經肛門接近直腸的外科裝置和 通過下述方法實現這些和其它目的。從屬權利要求覆蓋本發明的有 利的實施方式。6根據本發明，用於經肛門接近直腸的外科裝置(以下稱之為"裝置")包括圓形肛門擴張器，其具有柱狀環形壁和連接部分，所述柱狀環 形壁能夠經肛門插入到直腸中以提供穿過肛門的經肛門接近開口 ， 所述連接部分設置在所述環形壁的近端處並且能夠將所述環形壁保 持在直腸內側；肛門鏡，其包括限定工作通道的第 一 固定壁和提供從工作通道 的內側到周圍組織的接近區域的窗形開孔，所述肛門鏡由肛門擴張 器的環形壁接收並且具有使其能夠從環形壁向遠側伸出的長度；護罩構件，其包括第二固定壁，所述第二固定壁能夠以局部地 覆蓋肛門鏡的窗形開孔的方式設置，以便改變窗形開孔的組織接近 區域。在以下說明和權利要求書中，術語"遠側"和"近側"除非另 外明確地表示則是指以外科醫生的角度為參照。由於覆蓋窗形開孔的護罩構件，組織接近區域能夠充裕地適用 於待處理、例如通過切割器-釘合器切除的病變的尺寸，並且通過第 一和第二組織固定壁的組合的固定動作有效地阻止組織塌陷到實際 目標部位和外科醫生之間的工作通道中。根據本發明的一個方面，護罩構件能夠相對於肛門鏡滑動，並 且第二固定壁能夠響應於護罩構件相對於肛門鏡的漸進的滑動運動而逐漸地覆蓋或閉合窗形開孔。具體來說，窗形開孔在肛門鏡的縱 向(近側至遠側)方向上延伸，護罩構件能夠在相同的縱向(近側 至遠側)方向上滑動，使得第二固定壁從窗形開孔的近側逐漸地覆 蓋並閉合窗形開孔。這使得外科醫生能夠改變組織接近區域與肛門 邊緣之間的距離並且防止組織塌陷到工作通道中並位於裝置意於接 近的病變的近側，由此確保良好的可視性和使器械能夠接近到距離 肛門邊桑彖大約10至15cm的相當深的目標部位。根據一種優選實施方式，肛門鏡的第一固定壁和護罩構件的第 二固定壁通過它們的側向縱向邊緣的縱向地延伸的舌形部和凹槽連接部4皮此滑動地連4妄。這種舌形部和凹槽連接部確保工作通道的良 好的形狀穩定性並消除夾鉗肛門鏡和護罩構件之間的組織的風險。
根據本發明的另 一種實施方式，該裝置包括具有大致柱狀的細 長主體的長的閉塞器，該細長主體具有平滑地圓化、錐形或拱形的 遠側末端。閉塞器能夠穿過圓形肛門擴張器的環形壁並且穿過由肛 門鏡和護罩構件限定的工作通道可移除地插入，使得圓化的遠側末 端從肛門鏡向遠側伸出並且有利於整個裝置的經肛門插入。
根據一種優選實施方式，第一固定壁形成直通道，該直通道具
有拱形、優選為稍大於半圓形的截面(例如，覆蓋大約180°至230。、 優選為大約190°至210。的角度的半圓柱形殼體，其中，術語"半圓 柱形殼體，，是指大致縱向部分的中空圓柱體並且不必一定是圓柱體 的一半)並且限定形成肛門鏡窗形開孔的縱向延伸的側向開口。類 似地，第二固定壁也形成直通道，該直通道具有拱形、優選為稍小 於半圓形的截面(例如，覆蓋大約130。至180。、優選為大約150。至 170。的角度的半圓柱形殼體)截面並且設置在肛門鏡窗形開孔內側， 使得第一固定壁和第二固定壁形成大致(優選的，但不是必須為圓 形)柱狀管，該柱狀管的內部限定用於切割器-釘合器和用於其它外 科器械的工作通道。上述肛門鏡和窗形開孔的非限制性但優選的尺 寸使得可以提供用於觀察並切除病變，例如肛門壁的息肉或毒瘤的 足夠大的組織接近區域，同時護罩構件阻止布置在組織接近區域的 近側(參考外科醫生)上的黏膜或痔組織落入工作通道並且削弱可 視性和對病變的接近。
根據本發明的又一種有利的實施方式，肛門鏡能夠相對於圓形 肛門擴張器旋轉並且沿縱向滑動，由此使得外科醫生能夠根據對患 者的具體解剖情況以及病變的位置調節組織接近區域相對於肛門邊 緣的周邊位置和遠側距離。
根據本發明的又一種有利的實施方式，肛門鏡包括距離指示器、 優選為設置在第一固定壁的內部(即，可視)側處並且適於提供關 於肛門鏡的插入深度、組織接近區域相對於肛門邊緣的距離以及病變、例如切割器-釘合器的外科器械和組織接近區域之間的相對位置 的即時一見覺指示的順序的分度標記。為了有利於裝置的經肛門插入，肛門鏡的遠端包括相對於肛門 鏡的縱向軸線傾斜的弧形邊緣，護罩構件的遠端包括相對於護罩構 件的縱向軸線傾斜的弧形邊緣，護罩構件的縱向軸線與肛門鏡的縱 向軸線重合。有利地，肛門鏡的位於遠側的弧形邊緣和肛門鏡的側 向邊緣以平滑地圓化的鈍角交接，以防止在插入裝置的過程中損壞 組織。類似地，護罩構件的位於遠側的弧形邊緣和肛門鏡的側向邊 緣優選地以鈍角交接，以防止在插入裝置的過程中損壞組織。根據本發明的又一種實施方式，肛門鏡包括至少一個、優選為 兩個凹部，凹部優選地形成在第 一 固定壁的兩個相對的側向邊緣中並且能夠為快速且精確地施加荷包縫合、或者更一般地為施加組織 抓取和牽引裝置提供可靠的參考和組織支撐而固定並定位直腸壁組織部分。優選地，兩個相對的凹部靠近肛門鏡的遠端形成並且能夠 通過肛門鏡在肛門擴張器中轉動而沿周向定位並且通過肛門鏡在肛 門擴張器中滑動而沿縱向定位，使得凹部在裝置的接近深度的整個 範圍內都可利用。根據本發明的又一種實施方式，圓形肛門擴張器的上述連接部 分包括兩個平的相對的翼形部，所述翼形部從環形壁朝外沿側向伸 出並且朝著近側傾斜以便更好地適應患者肛門和臀部的解剖結構。 翼形部優選地包括適於縫合到患者的臀部皮膚上以便固定裝置在肛 門內側的位置的環形端部。才艮據 一 種實施方式，手柄部分優選地從肛門鏡的近端沿側向和 近側伸出並且能夠使肛門鏡與護罩構件在肛門擴張器的環形壁內側手動旋:轉和移動定位。
通過示出本發明的實施方式的附圖及其描述，以及用於說明本 發明的原理的上述本發明的總的描述和以下對本發明的具體描述，本發明的這些和其它細節和優點將變得清楚。
圖1和2是現有技術中的布置在患者直腸中的經肛門接近裝置 的局部剖視圖3是根據本發明的一種實施方式的經肛門接近裝置的側向等 軸測近側圖4是圖1中的裝置和有利於裝置引入的長的閉塞器的側視圖； 圖5是圖1中的裝置和長的閉塞器的另一側視圖； 圖6是圖1中的裝配有長的閉塞器以利於裝置引入的裝置的側 視圖7是圖6中的裝置的遠端視圖，其中，肛門鏡相對於肛門擴 張器轉動；
圖8是圖1中的裝置的圓形肛門擴張器的側視圖9是圖6中的移除了圓形肛門擴張器和長的閉塞器的裝置的
側視圖，其中，護罩構件處於第一位置；
圖IO是與圖9相同的視圖，其中，護罩構件處於第二位置； 圖11至13是根據本發明的裝置的護罩構件的側向等軸測圖； 圖14至17示出了用於利用根據本發明的經肛門接近裝置經肛
門治療或經肛門總厚度治療直腸壁組織的病變的方法的不同步驟。
具體實施例方式
參照附圖，圖3是用於經肛門接近直腸的外科裝置1的總的等 軸測圖。裝置1包括圓形肛門擴張器2、肛門鏡3、護罩構件4和長 的閉塞器5。
圓形肛門擴張器2(CAD)包括適於經肛門插入到直腸中並且在 內部限定通道開口 7的圓柱形環形壁6,該通道開口 7才是供了用於觀 察和外科手術的經肛門接近開口並且保護內部括約肌和肛門壁不受 損傷。連接部分8設置在環形壁6的近端處並且適於將環形壁6保 持在直腸內側。連接部分8包括從環形壁6朝外沿側向伸出並且向 近側傾斜以適於患者肛門和臀部的解剖結構的兩個平的相對的翼形部9和10。每個翼形部9和IO形成適於縫合到患者臀部皮膚上以固 定裝置1在肛門內側的位置的窄的瓶頸部分11和環形端部12。肛門鏡3包括第一固定壁13和縱向地延伸的側向開口 ，該第一 固定壁13具有縱向直的半圓柱形殼體的形狀，其具有拱形截面並且 至少部分地限定工作通道14,該側向開口形成才是供從工作通道14 內側到周圍組織的接近區域16的窗形開孔15。第一固定壁13能夠 插入到圓形肛門擴張器2的環形壁6內側並且能夠在其中沿縱向(沿 遠側至近側的方向D-P)移動和旋轉，並且該第一固定壁13包括近 側凸緣17,該近側凸緣17沿徑向延伸超出環形壁6的內表面並且限 定防止肛門鏡3穿過環形壁6過遠地插入到直腸內側的行程表面的 端部。平的手柄部分18 乂人近側凸緣17沿側向並向近側伸出，並且 能夠使肛門鏡3在肛門擴張期的環形壁6內側手動旋轉和移動以調 節接近區域16的位置。肛門鏡3的遠端或者換句話說第一固定壁13 的遠端形成相對於肛門鏡3的縱向軸線L傾斜的平滑地圓化的弧形 邊緣19，同時第一固定壁13的截面基本上直到其遠端都保持其固定 曲線的半圓柱形。有利地，肛門鏡3的弧形遠側邊緣19和側向邊緣 21以平滑地圓化的鈍角交接，以防止組織在裝置1的插入過程中受 到損傷。在第一固定壁13的遠端19附近，兩個凹部20形成在第一固定 壁13的兩個相對的側向邊緣21中。凹部20具有圓化的大致半圓形 狀並且能夠為快速且精確地施加荷包縫線或牽引縫線固定並定位直 腸壁組織部分。在第一固定壁13的凹形內表面22處，指示例如釐米刻度的順 序的分度標記23被印刷、壓刻或以其它方式施加以提供關於肛門鏡 的插入深度和組織接近表面距離肛門邊緣的距離的即時視覺指示。 每個標記23包括指示與第一固定壁13的近端區域處的固定參考點 之間的距離的位於中央的數字和從該數字的任一側延伸的一條或兩 條參考線，從而可以容易地確定距離數字並不是很近的組織或器械 的具體距離，而不會因為相當長的管狀工作通道14引起的不利的視覺觀察而使對距離的確定被削弱。
肛門鏡3的側向縱向邊緣21彼此平行並且與縱向軸線L平行， 每個邊緣21形成適於可滑動地接收以下將要描述的形成在護罩構件 4處的對應的縱向舌形部25的縱向凹槽24。
如上所述，肛門鏡3由圓形肛門擴張器2的環形壁6可滑動且 可轉動地接收，並且其具有能夠從環形壁6向遠側伸出以便提供從 肛門邊緣向遠側延伸到10至15cm深度的工作通道16的長度。
護罩構件4形成第二固定壁26，該第二固定壁26為具有拱形截 面的縱向直的半圓柱形殼體形狀。第二固定壁26的兩個側向縱向邊 緣27彼此平行並且與縱向軸線L平行，並且形成上述縱向延伸的舌 形部25。舌形部25由第一固定壁13的縱向凹槽24可滑動地接收， 使得護罩構件4在形狀上可滑動地連接到肛門鏡3，並且肛門鏡3 和護罩構件4的第一和第二固定壁13和26 —起限定管狀圓柱形工 作通道14和組織接近區域16,組織接近區域16的尺寸和位置通過 護罩構件4相對於肛門鏡3沿縱向滑動而可以改變，使得窗形開孔 15可以由第二固定壁26或多或少地遮蓋。
護罩構件4的遠端形成相對於護罩構件4的縱向軸線傾斜的圓 化的弧形邊緣28，護罩構件4的位於遠側的弧形邊緣28和肛門鏡3 的側向邊緣21以鈍角交接，以防止在裝置l插入過程中和在護罩構 件4相對於肛門鏡3向近側滑動的過程中組織被阻塞在這些邊緣28 和21之間。與肛門鏡3類似，護罩構件4也包括從第二固定壁26 的近端沿徑向延伸超出圓形肛門擴張器2的通道開口 7的近側凸緣 29，由此提供阻止護罩構件4被完全推過肛門擴張器2的環形壁6 的止動表面。
近側凸緣29可以直接用作手柄，用於手動地定位第二固定壁26 以^^調節組織接近區域16的尺寸和位置，以提供在目標部位處的充 分的組織接近和圍繞目標部位並沿著裝置1的工作通道的充分的組 織固定。
長的閉塞器5具有大致圓柱形的細長主體31,該細長主體31具有平滑地圓化、錐形的遠側末端32。閉塞器5能夠穿過圓形肛門擴 張器2的環形壁6並穿過由肛門鏡3和護罩構件4限定的工作通道 14可移除地插入，使得圓化的遠側末端32從肛門鏡向遠側伸出並且 有利於整個裝置1的經肛門插入。由於肛門鏡和護罩構件的組合， 經肛門接近裝置1可以相當長(10cm至15cm),而不會削弱觀察 並且組織也不會塌陷到工作通道中。因此，閉塞器5也需要比已知 的閉塞器更長，以便其遠側末端32能夠從肛門鏡的遠端伸出以利於 其引入。根據本發明的用於經肛門接近的裝置1使得可以藉助於切割器 釘合器30，例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器釘合器 CCS-30執行經肛門或經肛門總厚度治療，特別是距離肛門邊緣超出 6cm處的病變的方法。這種經肛門治療可以包括切除直腸癌、良性 瘤、息肉或直腸黏膜的3瓜立潰瘍。在例如經由患者病史的檢查和/或通過乙狀結腸鏡、結腸鏡、直 腸鏡、TULIP等的檢查而初布識別疑似病變之後，將裝置1完全地 裝配在長的閉塞器5周圍並且引入到患者肛門中。現在，可以通過 在體外將圓形肛門擴張器2的側向翼形部9縫合到患者臀部皮膚上 而將其固定。在引入裝置1之後，可以將長的閉塞器1從其移除以 使由肛門鏡3和護罩構件4限定的工作通道14空出。現在可以使肛 門鏡3單獨地或與護罩構件4 一起在圓形肛門擴張器2內側旋轉和 移動，直到病變出現在由肛門鏡窗形開孔15限定的接近區域16中， 使得外科醫生可以觀察到病變。在已經確認了病變穿過工作通道14 和肛門鏡窗形開孔15的位置和伸出長度之後，外科醫生可以使護罩 構件4向近側或向遠側滑動，以將接近區域16的位置和尺寸調節到 待切除或以其它方式操作的病變和周圍組織的位置和尺寸。護罩構 件4防止組織落入工作通道14的在病變和外科醫生之間的空間中， 距離指示器23提供關於所感興趣的器械和組織部分的位置和距離的 即時糹見覺控制。為了操作或切除病變，有必要在至少一個位置處抓取組織。這例如可以通過布置牽引縫線33，優選地將縫線縫合到由第一固定壁 13的參考凹部20識別並保持的組織部分中，通過也可以在上述參考 凹部20的輔助下利用抓取器抓取組織、用圏套器(未示出)圏套組 織(例如蘑菇狀息肉)，或者通過將其它適當的牽引裝置連接到組 織來完成。當然，所有這些可能的牽引裝置都是穿過接近裝置1的 工作通道14並穿過由其第一和第二固定壁13和26限定的組織接近 區域16運送到目標部位的。
在通過牽引裝置抓取組織之後或之前，外科切割器釘合器30、 優選為具有弧形縫釘施加組件的切割器釘合器穿過接近裝置1的工 作通道14被引到目標部位，或者換句話說被引到由肛門鏡窗形開孔 15和護罩構件4限定的組織接近區域16的深度。
如已知的，這種切割器釘合器包括兩個相對的鉗口，近側鉗口 提供有縫釘驅動裝置和刀驅動裝置，被稱為砧座的相對的遠側鉗口 為縫釘排提供縫釘成形表面並為刀從近側鉗口離開提供切割銼砧。
切割器釘合器30可以穿過裝置1的工作通道14引入並且鉗口
可以是處於打開位置或閉合位置，或者鉗口打開並且牽引裝置穿過 在鉗口之間限定的開孔，使得切割器釘合器沿著牽引裝置被引導。
在已定位切割器釘合器30之後，藉助於牽引裝置的受控牽引、 例如通過拉動預先施加到組織的縫線將疑似病變(也可以包括 一 些 周圍組織)布置並拉動到鉗口之間。
由於工作通道保持組織不受護罩構件遮擋並且由於工作通道內 側的距離標記23，病變在切割器釘合器30的鉗口之間的定位和牽引 是在組織接近裝置和外科器械的相互位置和距離的連續視覺控制的 情況下實現的。
在將組織定位在切割器釘合器的鉗口之間後，鉗口彼此接近以 夾緊組織，擊發縫4丁以沿著縫釘線固定組織，該縫釘線可以^皮操作 為表層縫合接縫或者為總厚度非周邊吻合縫合接縫，並且推進刀以 切除優選為相鄰的縫釘排之間的組織樣本。
現在例如通過向近側拉動牽引裝置就可以移除組織樣本，並且
14可以視覺上檢查部位。如果對縫合接縫不滿意，可以例如通過附加 縫合線來完成。
在整個手術過程中，可滑動的護罩構件4通過在體外的手動動 作來定位，以調節並提供組織接近區域16的所需形狀和位置，同時 固定周圍組織並阻止其落入工作通道14。
本領域技術人員從前述說明中可以理解，與現有的方法相比， 裝置1和利用裝置1經肛門執行外科手術的方法使外科醫生能夠更 加簡便且始終如一地治療患者的直腸癌、良性瘤、息肉、孤立潰瘍 等。根據本發明的裝置和方法還使外科醫生能夠利用外科切割器釘 合器、例如Ethicon Endo-Surgery公司提供的弧形切割器釘合器 CCS-30執行有效的經肛門總厚度直腸縫合的局部切除術。
根據本發明的裝置和方法使大型生物活檢組織學評估 (macrobiopsy histological evaluation )能句多進一步有利於治療方、法的 選擇並且對於一些患者來說其自身是有療效的。
通過本發明的上述特徵和技術效果，根據本發明的裝置和方法 與病變的非總厚度切除相比潛在地限制了疾病的復發率。
雖然通過對實施方式的描述示出了本發明並且對所示實施方式 以相當具體的方式進行了描述，但本發明並不意於將後附的權利要 求書的範圍局限或以任何方式限制到這些細節。本領域技術人員可 以容易地想到其它優點和變型。
權利要求
1. 一種經肛門接近患者的直腸的外科裝置(1)，包括圓形肛門擴張器(2)，其具有柱狀環形壁(6)和連接部分(8)，所述柱狀環形壁(6)能夠經肛門插入到直腸中以提供穿過肛門的經肛門接近開口，所述連接部分(8)設置在所述環形壁(6)的近端處並且能夠將所述環形壁(6)保持在直腸內側；肛門鏡(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供從工作通道(14)的內側到周圍組織的接近區域(16)的窗形開孔(15)，所述肛門鏡(3)由肛門擴張器(2)的環形壁(6)接收並且具有使其能夠從環形壁(6)向遠側伸出的長度；護罩構件(4)，其包括第二固定壁(26)，所述第二固定壁(26)能夠以局部地覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設置，以便改變窗形開孔(15)的組織接近區域(16)。
2. 根據權利要求1所述的外科裝置(1)，其中，所述護罩構 件(4)能夠相對於所述肛門鏡(3)滑動，並且所述第二固定壁(26) 能夠響應於所述護罩構件(4)相對於肛門鏡(3)的漸進的滑動運 動而逐漸地覆蓋或閉合所述窗形開孔(15)。
3. 根據權利要求2所述的外科裝置(1),其中，所述窗形開 孔(15)在肛門鏡(3)的縱向、即近側至遠側方向上延伸，所述護 罩構件(4)能夠使所述第二固定壁(26)從窗形開孔(15)的近側 逐漸地覆蓋並閉合窗形開孔(15)。
4. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),其中， 肛門鏡(3)的第一固定壁(13)和護罩構件(4)的第二固定壁(26) 通過縱向地延伸的舌形部和凹槽連接部(24, 25)彼此滑動地連接。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),其中， 第一固定壁(13)形成直通道，該直通道具有拱形截面並且限定形成所述肛門鏡窗形開孔(15)的縱向延伸的側向開口；第二固定壁(26)形成直通道，該直通道具有換形截面並且設 置在所述肛門鏡窗形開孔(15)內側，使得第一固定壁(13)和第 二固定壁(26)形成大致柱狀管，該柱狀管的內部限定所述工作通 道(14)。
6. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)能夠相對於圓形肛門擴張器(2)沿縱向滑動，以 便能夠調節組織接近區域(16)相對於肛門邊緣的遠側距離。
7. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),其中， 所述肛門鏡(3)包括距離指示器(23),該距離指示器(23)能夠 在視覺上指示組織部分和/或器械在工作通道(14)內側的位置或距 離。
8. 根據權利要求7所述的外科裝置(1),其中，所述距離指 示器包括在所述第一固定壁(13)的凹形內表面(22)處的順序的 分度標記(23 )。
9. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)包括兩個凹部(20)，所述兩個凹部(20)形成在 第一固定壁(13)的兩個相對的側向邊緣(21)中並且能夠為施加荷包縫合固定並定位組織部分。
10. 根據權利要求9所述的外科裝置(1)，其中，所述兩個相 對的凹部(20)靠近肛門鏡(3)的遠端(19)形成。
11. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1)，其中， 所述肛門鏡(3)的遠端包括相對於肛門鏡(3)的縱向軸線(L)傾 斜的弧形邊緣(19),從而有利於裝置(1)插入到直腸中。
12. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1)，其中， 所述護罩構件(4)的遠端包括相對於護罩構件(4)的縱向軸線(L) 傾斜的弧形邊緣(28)以便於裝置(1)插入到直腸中。
13. 根據權利要求11和12所述的外科裝置(1),其中，所述 護罩構件(4)的位於遠側的所述弧形邊緣(28)和肛門鏡(3)的 側向邊緣(21)以鈍角交接，以防止在插入裝置(1)的過程中和在護罩構件(4)的運動過程中損壞組織。
14. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),其中， 所述圓形肛門擴張器(2)的連接部分(8)包括兩個平的相對的翼 形部(9)，所述翼形部(9)從環形壁(6)朝外沿側向伸出並且形 成能夠縫合到患者的臀部皮膚上以便固定圓形肛門擴張器(2)在直 腸內側的位置的環形端部(12)。
15. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),包括具 有細長主體(31 )的閉塞器(5)，該細長主體(31 )具有平滑地圓 化的遠側末端(32),所述閉塞器(5)能夠穿過圓形肛門擴張器的 環形壁(6)並且穿過由肛門鏡和護罩構件限定的工作通道(14)可 移除地插入，使得圓化的遠側末端(32)從肛門鏡向遠側伸出以利 於裝置(1 )的經肛門插入。
16. 根據前述權利要求中任一項所述的外科裝置(1),其中， 所述肛門鏡(3)包括優選地從肛門鏡(3)的近端沿側向伸出並且 能夠使肛門鏡(3)在肛門擴張器(2)的環形壁(6)內側手動旋轉 和移動定位的手柄部分(18)。
17. —種用於特別地在距離肛門邊緣超出6cm處經肛門或者經 肛門總厚度治療的外科方法，包括以下步驟提供根據權利要求1所述的裝置(1 ); 將裝置(1)引入患者的肛門中； 在體外固定所述圓形肛門擴張器(2);使所述肛門鏡(3)在圓形肛門擴張器(2)內側旋轉和移動， 直到病變出現在由所述肛門鏡窗形開孔(15)限定的接近區域(16) 中為止；操縱所述病變使其穿過裝置(1)的工作通道(14); 防止組織落入工作通道(14)的在病變和外科醫生之間的空間中；其中，防止組織落入工作通道(14)的空間中的步驟包括以使 護罩構件(4)局部地覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設 置所述護罩構件，以便改變所述窗形開孔(15)的組織接近區域(16)。
全文摘要
一種經肛門接近患者直腸的外科裝置(1)，包括具有柱狀環形壁(6)和連接部分(8)的圓形肛門擴張器(2)，柱狀環形壁經肛門插入直腸中以提供經肛門接近開口，連接部分設在環形壁(6)近端處並將環形壁(6)保持在直腸內側；肛門鏡(3)，其包括至少部分地限定工作通道(14)的第一固定壁(13)和提供從工作通道(14)的內側到周圍組織的接近區域(16)的窗形開孔(15)，肛門鏡(3)由肛門擴張器(2)的環形壁(6)接收並且具有使其從環形壁(6)向遠側伸出的長度；包括第二固定壁(26)的護罩構件(4)，第二固定壁(26)以局部覆蓋肛門鏡(3)的窗形開孔(15)的方式設置，以改變窗形開孔(15)的組織接近區域(16)。
文檔編號A61B17/02GK101547650SQ200780044765
公開日2009年9月30日 申請日期2007年10月18日 優先權日2006年12月4日
發明者A·朗戈, F·比羅蒂, J·J·庫恩斯, M·達坎吉洛 申請人:伊西康內外科公司