一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法
2023-10-23 15:46:32 1
一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法。由下述重量份數的各原料藥製成：淫羊藿5-10份、菟絲子10-15份、黃芪10-60份、紫河車5-15份、白朮10-15份、當歸5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黃芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份。本發明組合物具有：溫陽益氣、養血填精、理氣化瘀之功；並經精選，從促使卵泡的化生入手，從促進腎、心、肝、脾等髒及生殖功能的恢復著眼，對女性不孕症的治療取得顯著療效。
【專利說明】一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]不孕症始見於《內經》。《素問?骨空論》雲:「督脈者……此生病……其女子不孕。」其病機:常由腎虛、肝鬱、痰溼和血瘀導致腎氣不足，衝任氣血失調引起卵泡發育過小或過大、排卵過早或過遲、卵泡不發育或無排卵。臨床以正常女子婚後夫婦同居2年以上，性生活正常，配偶生殖功能正常，未避孕而不受孕；或曾孕育過，未避孕又2年以上未再受孕，月經不調，量多或量少，腰酸腿軟，經前乳房脹痛，小腹疼痛，精神抑鬱，舌紅，舌邊有瘀點，脈弦澀等為主症。
[0003]本病單純用西藥促排卵激素及對症治療效果較差，給患者帶來極大的精神壓力。
【發明內容】
[0004]為克服現有技術中存在的不足之處，本發明的目的在於提供一種治療女性不孕症的中藥組合物及其製備方法。該組合物具有:溫陽益氣、養血填精、理氣化瘀之功；並經精選，從促使卵泡的化生入手，從促進腎、心、肝、脾等髒及生殖功能的恢復著眼，對女性不孕症的治療取得顯著療效。
[0005]為實現上述目的 ，本發明採取的技術方案如下:
一種治療女性不孕症的中藥組合物，由下述重量份數的各原料藥製成:淫羊藿5-10份、菟絲子10-15份、黃芪10-60份、紫河車5-15份、白朮10-15份、當歸5_15份、海螵蛸
6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黃芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份。
[0006]進一步，所述各原料藥的重量份數優選為:淫羊藿10份、菟絲子10份、黃芪30份、紫河車10份、白朮15份、當歸10份、海螵蛸10份、山萸肉10份、枸杞子10份、黃芩7份、香附10份、川彎10份。
[0007]所述中藥組合物按常規方法製成任何一種臨床上可接受的製劑，比如煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。可根據不同製劑的需要，選取添加相應的常規輔料。
[0008]製備方法及使用方法:
煎劑:以重量/體積比計，稱取淫羊藿5-10g、菟絲子10-15g、黃芪10-60g、紫河車5-15g、白朮10-15g、當歸5-15g、海螵蛸6-12g、山萸肉5_10g、枸杞子10_15g、黃芩3_10g、香附6-12g、川芎3-10g，然後將這12味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸後再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸後再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻後分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0009]蜜丸、濃縮丸、膠囊劑:按重量配比稱取淫羊藿5-10份、菟絲子10-15份、黃芪10-60份、紫河車5-15份、白朮10-15份、當歸5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黃芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份，然後將這12味中藥粉碎後過100目或120目篩，製成極細藥粉後:①將藥粉和蜜按1: 1.5重量比例製成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉按現有技術工藝製成濃縮丸，每8丸相當於原生藥3g，每次服8丸，每日服三次；或③將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。
[0010]本發明藥理如下:
淫羊藿:味辛、甘。性溫，歸肝、腎經。具有溫腎壯陽、強筋骨、祛風溼之功。本品有溫腎壯陽、益精之效，用於治療腎陽虛所致的不孕等症。現代藥理研究證明:本品能促進陽虛動物的核酸、蛋白質合成，尚含有維生素E。
[0011]菟絲子:味甘。性溫。歸肝、腎、脾經。具有補腎固精、養肝明目、止瀉、安胎之功。本品既能補腎陽，又有固精縮尿、止帶之效，用於治療腎虛不孕。《藥性論》治男女虛冷，添精益髓......。」
黃芪:味甘。性微溫。歸脾、肺經。具有補氣昇陽、益衛固表、補水消腫等功效。本品能補肺氣、益衛氣，配伍山萸肉、枸杞子等養腎陰之品，使金水相生。本品又擅長補中益氣，配伍菟絲子等補腎陽之品，用於治療脾腎陽虛不孕症。
[0012]紫河車:味甘、鹹。性溫。歸心、肺、腎經。具有溫腎補精、益氣養血之功。本品有溫腎陽、益精血之效。用於腎氣不足、精血虧虛的不孕。《本草圖經》:「男女虛損勞極、不能生育、下元衰憊。」
白朮:味苦、甘。性溫。入脾、胃經。具有補氣健脾、燥溼利水、止汗、安胎之功效，用於脾虛氣弱、胎動不安。
[0013]當歸:味、辛。性溫。歸肝、心、脾經。具有補血、活血、調經、止痛、潤腸之功。本品既能補血、活血，又能調經，為婦科要藥，用於精血虧虛之不孕。《本經》主咳逆上氣……婦人漏下、絕子……。」
海螵蛸:味鹹、澀。性溫。歸肝`、腎經。具有固精止帶、收斂止血、制酸止痛、收溼斂瘡之功。用於婦女帶下等症。《本經》:「主女子赤白漏下經汁……無子。」
山萸肉:味酸、澀。性微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎、收斂固澀之功。本品能補肝腎、固衝任，用於婦女肝腎虧損、衝任不固所致的月經不調、崩漏下血等症。
[0014]枸杞子:味甘。性平。歸肝、腎經。具有補肝腎、明目之功。用於肝腎不足之不孕。《本草經集注》:「補益精氣，強盛陰道。」
黃芩:味苦。性寒。歸肺、胃、膽、大腸經。具有清熱燥溼、瀉火解毒、涼血止血、除熱安胎之功。用於懷胎蘊熱、胎動不安之症。
[0015]香附:味辛、微苦、微甘。性平。歸肝、脾、三焦經。具有疏肝理氣、調經止痛之功。用於肝鬱、月經不調、痛經等症。《本草綱目》婦人崩漏帶下，月候不調，胎前產後百病。」「乃氣病之總司，女科之主帥也。」
川芎:味辛。性溫。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣、祛風止痛之功。本品既能活血，又能行氣，為「血中氣藥」，能下調經水、中開鬱結。為婦科活血調經之要藥，治婦女月經不調、閉經、痛經及血瘀氣滯所致的不孕等症。
[0016]以上諸藥配伍，共奏溫陽益氣、養血填精、理氣化瘀之功效。用於因腎虛、肝鬱、痰溼和血瘀導致腎氣不足、衝任氣血失調引起的女性不孕症的治療，效果顯著。
[0017]本發明中藥組合物，以整體調理和辨證施治為精髓，並從促使卵泡的化生入手，以促進腎、心、肝、脾等髒及生殖功能的恢復著眼，對女性卵泡發育或排卵異常所致不孕症的治療，獲得了良好效果。
【具體實施方式】
[0018]以下結合具體實施例對本發明技術方案作進一步地詳細介紹，但本發明的保護範圍並不局限於此:
實施例1
淫羊藿5g、菟絲子12g、黃芪10g、紫河車15g、白朮10g、當歸15g、海螵蛸6g、山萸肉5g、枸杞子12g、黃岑3g、香附12g、川彎3g。
[0019]製備方法及使用方法:
煎劑:將上述12味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸後再用文火煎30min，取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸後再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻後分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0020]蜜丸、濃縮丸、膠囊劑:將上述12味中藥粉碎後過100目或120目篩，製成極細藥粉後:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例製成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或，②將藥粉按現有技術工藝製成濃縮丸，每8丸相當於原生藥3g，每次服8丸，每日服三次；或，③將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。
[0021]實施例2
淫羊藿log、菟絲子10g、黃芪30g、紫河車10g、白朮15g、當歸10g、海螵蛸10g、山萸肉10g、枸杞子 10g、黃岑 7g、香附 IOgJlI^ IOgo
[0022]製備方法及使用方法同實施例1。
[0023]實施例3
淫羊藿7g、菟絲子15g、黃芪60g、紫河車5g、白朮12g、當歸5g、海螵蛸12g、山萸肉7g、枸杞子15g、黃岑10g、香附6g、川彎7g。
[0024]製備方法及使用方法同實施例1。
[0025]臨床試驗 1.1 一般資料
自2000年元月至2013年8月，篩選收治女性不孕症患者110例。全部病例均經體檢及B型超聲等多項檢查確診，且無嚴重肝、腎、心功能不良，並排除輸卵管不通。隨機分為治療組55例，年齡23-40歲，平均28歲；對照組55例，年齡23-39歲，平均年齡27歲。兩組在年齡、病情等方面均無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性，詳見表1。
[0026]表1兩組病例一般情況比較
【權利要求】
1.一種治療女性不孕症的中藥組合物，其特徵在於由下述重量份數的各原料藥製成:淫羊藿5-10份、菟絲子10-15份、黃芪10-60份、紫河車5-15份、白朮10-15份、當歸5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黃芩3-10份、香附6-12份、川彎3-10份。
2.如權利要求1所述的治療女性不孕症的中藥組合物，其特徵在於由下述重量份數的各原料藥製成:淫羊藿10份、菟絲子10份、黃芪30份、紫河車10份、白朮15份、當歸10份、海螵蛸10份、山萸肉10份、枸杞子10份、黃芩7份、香附10份、川彎10份。
3.如權利要求1或2所述的治療女性不孕症的中藥組合物，其特徵在於:按常規方法製成任何一種臨床上可接受的製劑。
4.如權利要求3所述的治療女性不孕症的中藥組合物，其特徵在於:所述製劑為煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。
5.一種治療女性不孕症的中藥組合物的製備方法，其特徵在於以重量/體積比計，稱取淫羊藿5-10g、菟絲子10-15g、黃芪10-60g、紫河車5-15g、白朮10_15g、當歸5_15g、海螵蛸6-12g、山萸肉5-10g、枸杞子10-15g、黃芩3-10g、香附6-12g、川芎3-10g，然後將這12味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸後再用文火煎30min，取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸後再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻後即製成煎劑。
6.一種治療女性不孕症的中藥組合物的製備方法，其特徵在於:按重量配比稱取淫羊藿5-10份、菟絲子10-15份、黃芪10-60份、紫河車5-15份、白朮10-15份、當歸5_15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黃芩3-10份、香附6-12份、川彎3-10份，然後將這12味中藥粉碎後過100目或120目篩，製成極細藥粉後:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例製成蜜丸，每丸3g ;或②將藥粉按現有技術工藝製成濃縮丸，每8丸相當於原生藥3g ;或③將藥粉裝入空心膠囊製成膠囊劑,每粒0.3g。
【文檔編號】A61K9/00GK103585378SQ201310584674
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月20日 優先權日:2013年11月20日
【發明者】潘恆曄 申請人:潘恆曄