多功能肝內外膽管取石網籃的製作方法

2023-10-19 10:47:27 1

專利名稱：多功能肝內外膽管取石網籃的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫用治療器械。此種多功能取石網籃適用於肝內外膽管結 石患者行開放或腹腔鏡手術中的取石、造影、衝洗及擴張治療。
背景技術：
肝內外膽管結石在我國是多發病和常見病。膽總管內的結石可以引起膽道梗阻 繼發黃疸、膽管炎甚至胰腺炎危及生命。手術是治療該疾病的唯一方法。手術又分為傳 統的開腹手術和腹腔鏡手術。由於膽管的特殊樹形解剖結構，使得其中的結石較難被一 次取乾淨。通常取石的方法有1.用金屬硬質取石鉗順著膽管方向探查取石。這種方 法需要有豐富的手術經驗，否則無論是力度還是角度不對都可能造成膽管出血或損傷， 另外由於鉗尖較粗，通常只能進入3級膽管，不易取淨結石；而且這種方法不能應用於 腹腔鏡膽道手術中；2.用橡膠導尿管插入各支膽管後進行衝洗。這種方法較前者較為溫 和，但由於導尿管和膽管之間有較大的間隙，衝洗時反流明顯，所以衝洗壓力較低，取 石效果欠佳而且不能進行術中膽道造影。同時當遇到膽管由於結石反覆刺激引起的炎性 水腫狹窄時常常不能通過狹窄段。這種方法用於腔鏡手術時，只能進行膽道衝洗，而不 能有效的取出較大或活動度較小的結石，不能造影以了解膽管下段的通暢性；3.用膽道 鏡取石。這是目前認為最好的膽道結石處理方法，大大的提高了肝內外膽管結石的取出 率。但該設備昂貴，需要較長時間的學習才能掌握，另外術中操作時間較久，因此目前 大多數情況下用於術後取石，而術中應用相對較少。4.用膽道鏡專用的取石網籃對膽道 進行探查取石。該方法可以有效的取石而且安全易學，適用於開腹以及腹腔鏡手術。但 該網籃在使用過程中存在以下問題①現有網籃是為了配合膽道鏡取石而設計的，使用 時需要從膽道鏡鏡體的隧道出入，直徑不能超過2mm，因此都是單腔設計，功能較為簡 單，僅能完成膽道手術中常需要的取石、衝洗、造影、擴張等操作中的一種。②腹腔鏡 微創膽道手術目前已是膽道外科的趨勢，當腹腔鏡膽道手術應用傳統網籃時，由於網籃 管鞘上沒有刻度加之腔鏡本身的放大作用，使得不易判斷網籃進入膽道的深度，取石過 程較為盲目，增加了取石的困難。因此本實用新型針對這一現狀設計了一種簡單易推廣 的膽道取石器械，它既適用於開放手術又可用於腹腔鏡手術，能夠集膽道取石、衝洗、 造影和擴張於一體，同時又不易發生膽道損傷。
發明內容本實用新型的目的在於提供一種多功能膽管取石器械，它能夠克服目前已有技 術的不足，集中各項技術的優點，只用一個器械就可以完成取石、衝洗、造影、擴張等 膽道手術中的必要操作，可同時適用於開腹手術和腹腔鏡手術，而且易於掌握和推廣。其解決方案是在傳統膽道鏡取石網籃的基礎上，將管鞘直徑增粗為3 5mm,前端出口的直徑為2mm。將以往的單腔管鞘改進為雙腔，兩個腔都在手柄附近有 注水孔。管鞘外腔遠端封閉，深入機體的一端有可伸縮囊，通過注入液體控制管鞘末端的大小。另外在距取石籃管鞘頭端一定距離處(如N = 1.4m)開始至尾端之間每固定長 度(如0.1cm，0.5cm等)設計刻度標記。本實用新型採取上述技術設計方案，它可以綜合現有取石器械的優勢，集膽道 取石、衝洗、造影擴張與一體。獨特的球囊設計可以在膽道衝洗時控制衝洗的力度，而 且可以在行術中造影的時候防止造影劑返流，特別有助於醫生在手術當中準確的判斷膽 總管下段的通暢情況，為手術方案提供有力的依據。同時通過其上標記的刻度結合手術 前的膽道成像資料，可以較準確地將網籃置入有結石的位置，增加取石的準確性。它大 大降低了取石鉗取石的風險、膽道鏡取石的費用及時間，增加了取石效率。同時，本實 用新型最適合應用於腹腔鏡膽道探查手術中，其在腔鏡下的操作和開放手術一樣可完成 多種操作，而且同樣簡單、安全和易於掌握。本實用新型從一定程度上改變了腹腔鏡膽 道探查必須依賴膽道鏡這一現狀，有助於腹腔鏡下膽道手術在各級醫院的推廣。

附圖為多功能膽道取石網籃的結構示意圖圖1為球囊沒有充盈、網籃伸出管鞘時的示意圖； 圖2為球囊充盈、網籃收入管鞘時的示意圖。
兩圖中1為單手可控的伸縮手柄，2為連通管鞘外腔的連通管，3為管鞘外腔，4為 可伸縮球囊，5為取石網籃，6為連通管鞘內腔的連通管，7為管鞘內腔，8為取石網籃管 鞘。
具體實施方式
以下結合附圖詳細描述本實用新型的具體實施方式
。附圖中，多功能取石網籃管鞘8共1.5 2m，外徑3 5mm。外部每固定長度 有採用雷射標記的刻度，便於了解管鞘進入膽管的深度。其一端(頭端)1為單手可控的 伸縮手柄，與網籃5相連；另一端為網籃出入口及衝洗出水口。通過控制手柄1，網籃可 自由出入管鞘內腔，完成取石操作。管鞘內分為雙腔，內腔7為網籃伸縮及注水通道， 通過注水接頭6可完成膽道衝洗等操作；而外腔為一封閉的空間，通過連通管2，將水注 入或抽出腔隙3可以控制球囊4的充盈程度。網籃的主要材料管鞘的主要材料是有一 定硬度和彈性，能消毒的材料，如聚四氟乙烯，球囊材料是天然橡膠，球囊與導管固定 用卡環為醫用不鏽鋼，有聚四氟乙烯塗層。網籃為普通網籃常用醫學材料如醫用不鏽鋼 絲或鎳鈦記憶合金。取石操作時，先拉動手柄將網籃收入管鞘內置入膽管，通過刻度結 合手術前對結石的影像學定位進入了一定深度後，把網籃推出管鞘進行取石。將50ml注 射器連接於注水管6可完成膽道衝洗，通過連通管2將氣囊適度充盈(圖二 4)，能增加壓 力減少返流。對於術中不能明確膽管內有無殘餘結石或狹窄需要行膽道造影者，則將本 裝置置入膽管後，通過連通管2注入5-lOml生理鹽水充盈氣囊，封閉管鞘與膽管之間的 間隙，然後經連通管6先注入生理鹽水無滲漏及反流後，注射造影劑完成造影。造影結 果如發現有膽道狹窄，參照管鞘的刻度將球囊送入狹窄處通過充盈達到擴張的目的。
權利要求1.一種改進的多功能肝內外膽管取石網籃，包括取石網籃管鞘，其特徵為管鞘為 雙腔，兩個腔都在手柄附近有注水孔。
2.根據權利要求1所述的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是管鞘外腔遠端封閉。
3.根據權利要求1所述的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是管鞘外腔深入機體的 一端有可伸縮囊，通過注入液體控制所述管鞘末端的大小。
4.根據權利要求3的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是所述可伸縮球囊為橡膠球^ ο
5.根據權利要求3的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是所述液體為水。
6.根據權利要求1的多功能肝內外膽管取石網籃管鞘，其特徵是帶有刻度標記。
7.根據權利要求6的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是所述刻度在距取石籃管鞘 頭端一定距離開始。
8.根據權利要求7的多功能肝內外膽管取石網籃，其特徵是所述刻度間隔為固定的， 如 0.1cm，0.5cm 等。
專利摘要本實用新型是一種多功能肝內外膽管取石器械。它是在傳統膽道鏡取石網籃的基礎上，把管鞘直徑適當增粗為3～5mm。同時，將以往的單腔管鞘改進為雙腔。內腔可以進行膽道衝洗和造影。外層管鞘封閉，末端有一個球囊樣裝置，終止於內鞘出口附近。通過手柄處的接口可以注入適量的水以控制球囊的大小。另外在取石籃管鞘設計刻度標記。本實用新型只用一個器械就可以完成取石、衝洗、造影、擴張等膽道手術中的必要操作，可同時適用於開腹手術和腹腔鏡手術，而且易於掌握和推廣。本實用新型從一定程度上改變了腹腔鏡膽道探查必須依賴膽道鏡這一現狀，有助於腹腔鏡下膽道手術在各級醫院的推廣。
文檔編號A61B17/221GK201790861SQ20092006587
公開日2011年4月13日 申請日期2009年9月11日 優先權日2009年9月11日
發明者何群, 周軍, 常實, 湯恢煥, 王志明, 閔曉珊 申請人:何群, 周軍, 常實, 湯恢煥, 王志明, 閔曉珊