佩帶式超小型心臟保護系統及方法

2023-09-22 13:57:15 2

專利名稱：佩帶式超小型心臟保護系統及方法
技術領域：
本發明涉及智能化電子心臟保護系統及其方法，更具體地涉及一種適用於佩帶的超小型心臟保護系統，及實現該系統的方法。
世界上有各式各樣的病魔殺手威脅著人類生存。其中心血管病魔，就是窮兇極惡的第一殺手。
世界衛生組織(WHO)於1992年4月7日公布世界上每年有1200萬人死於心血管病，佔人類死亡人數的1/4。WHO稱心血管病為「世界公眾健康的頭號敵人」，並將這一天-世界衛生日的主題定為心臟健康，預防心血管病。口號是「心搏-健康的節律」。
我國的有關資料表明，我國每年因心血管病喪生的人數佔總死亡人數的50%以上。中國醫學科學院的最新公布的數字是，每年我國冠心病患者為9000萬人，其中有300萬人死於該病的「心肌梗塞」或「心臟性猝死」。
面對人類第一殺手，在科學昌盛的今天尤其是當今治療心血管病藥的發明處於爆炸時代，通常很少有救不活的心血管病人。而心電圖(ECG)則是早已為國際公認的診斷心臟病，尤其是冠心病的重要指示之一。
心血管病人的死亡常常緣於被誤診，因為病人在早期有冠狀動脈缺血時發生胸悶，心前區不適或心絞痛時的心電圖未被及時記錄下來，醫生難給病人戴「冠心病」的帽子，無預防的準備。另一個原因常常是在發病時，病人在醫院以外的地方，不可能及時趕到醫院，僅僅向醫生口述病情，醫生還難以給出準確的處置方法。
已有的心電圖機體積大，不便於攜帶，安置電極多達10個之多，操作複雜。而早期冠心病患者心律失常和ST-T改變多是短暫的，數分鐘而已。用普通心電圖機捕捉一過性的心律失常或PR-QRS-ST-T改變是很難做到的。
已有的動態心電圖機(Holter)雖然能存貯24小時心電信號，但記錄器體積大、較重，價格昂貴，無法作為個人保健用品，只能作為醫院診斷工具。病人偶爾佩帶24小時，也未必能捕捉到發病時的信號，因為早期冠心病患者的心律失常或PR-QRS-ST-T改變並非每天都會發生。
近年來，人們也不斷地開發出一些能夠隨身攜帶的小型心電監護器，有的體積如32開紙大小，但或無存貯功能或無診斷報警功能，更非智能化，只能在液晶顯示器上顯示心電圖而已，在功能遠遠達不到實際應用的要求。非醫務工作者，不懂心電圖的人是不會根據監護器的測試結果了解自己的心臟情況的。更無法不去醫院就將心電信號傳送給不同醫院的醫生進行會診。
有的可攜式心電圖機只能對心動過速或心動過緩報警，而不能對波形變化報警。
在實際的臨床現象中，心電圖異常不僅僅是心率異常，還有PR-QRS-ST-T改變，千變萬化，所對應的心臟病病名也截然不同。因此必須使機器智能化，即使如此還要依靠醫生的確認。不同心臟病以及同一心臟病的不同心電圖表現應給藥物也截然不同。所以這類發明應科學認真對待。但目前有一些心電監護儀器，甚至冠以全自動心臟監護急救儀的名稱，卻是僅憑心率是否大於180次/分或小於50次/分，並無心電圖顯示的情況下就報警或給病人進行電起搏，並「自動」給病人彈出藥盒。這是極其危險的，甚至可會使病人致死。
心電圖平板運動實驗或踏車心電圖實驗或潘生丁心電實驗乃是採用誘發方式使病態心電圖暴露出來的方法。這對病人有一定的危險性。較重病人屬禁忌者。
有的可攜式心電圖機雖然小但它的電極位置不符合國際公認的使三個電極的設置範圍(兩個探測電極，一個參考電極)應大於心臟範圍的規定，或者有的可攜式心電圖機僅用兩個電極，與國際公認的心電導聯標準完全不符。這樣描記出的正電圖與國際公認的心電圖中相同導聯引導的圖形不一致，診斷當然也就是錯誤的。
本發明的目的是提供一種智能化的佩帶式超小型心臟保護系統及其方法，它使佩帶本發明的超小型心臟保護儀器的患者，能夠隨時通過個人佩戴裝置記錄和存儲心電圖(ECG)，使得患者隨時捕捉異常心電信號成為可能。該裝置還對心電信號自動地進行實時分析，初步判斷佩帶者的心電圖是否正常，為患者提供需否就醫的初步建議。
本發明的目的進一步在於，提供一種智能化的佩帶式超小型心臟保護系統及其方法，其中由個人佩帶裝置所採集和存儲的心電信號，能夠通過紅外線傳輸到心電圖自動分析裝置，自動地得到分析，除了打出心電圖之外，還能夠提供出不需要專業知識的普通人也能看懂的病情分析報告。
本發明的目的還在於，提供一種佩帶式超小型心臟保護系統及其方法，它能夠通過有線或無線電話通道、尋呼機網絡等通訊網絡，將個人佩帶裝置所採集和存儲的心電信號傳送到遠程的(比如醫院的)心電分析終端，從而實現患者與醫生、醫生與醫生之間的遠程心電圖傳送，最大限度地為患者提及及時的監護與治療。
本發明的目的還在於，提供一種能夠由患者隨身佩帶的超小型心臟保護器，它使患者能夠在不需要醫護人員尋找、安裝電極的情況下，以國際標準Ⅱ導聯連接電極，隨時記錄符合心電導聯國際標準的心電圖。
本發明的目的更進一步在於，提供一種能夠由患者隨身佩帶的超小型心臟保護器，它的耗電量被降至最低，其電池充電之後使用時間在500小時以上。
根據本發明的一個方面，所述的心臟保護系統基本上由個人佩帶裝置部分、心電信號傳輸裝置部分和心電信號自動分析裝置部分組成。其中，本發明的個人佩帶裝置部分在商業上的稱作為「心臟保護神」，它在外形上製成為與普通項鍊相似，在項鍊上以一定的距離設有三個電極，使其能夠以標準Ⅱ導聯的國際標準心電導聯連接人體進行測量。此外，該部分還包括心電信號放大器，用於放大電極採集的心電信號、一個單片機，用於存儲所採集的心電信號，並對其進行初步分析和處理、以及一個檢測結果顯示裝置，它由作為指示燈的顏色不同的發光二極體和/或作為警示器的蜂鳴器組成，用以根據微機對心電信號分析處理的結果，點亮特定顏色的指示燈和/或使蜂鳴器發出特定頻率的聲音信號，向佩帶者作出警示和報告，而這些部件都集中裝設在一個類似於項鍊墜的裝飾物外殼之中。患者可以隨身佩帶這種特殊的「項鍊」，在需要時隨時記錄心電信號，並通過飾物中的蜂鳴器發出的聲音和/或飾物上的指示器了解當前自己心臟的狀態，從而為自己的心臟提供最及時的保護。這種個人佩帶裝置部分，還可以包含一個紅外發射器，也將其裝入到項鍊墜裝飾外殼之內，用於在需要時，向一個心電圖自動分析裝置部分傳送其採集和存儲的心電圖進行ECG回放，以便對心電信號進行更加細緻和全面的分析處理，得到詳盡的檢測和診斷報告。本發明系統中的心電圖自動分析裝置部分由一個個人計算機PC構成，用於對心電信號進行分析和診斷，打出一份有關ECG各項特徵參數的分析結果和描繪在國際公認的心電圖坐標紙(橫座標為40mS/mm，縱座標為1mV/1cm)上的ECG曲線，為醫生的診斷提供真實可靠的病情分析報告，從而使病人可以得到最佳的處置指導。而本發明系統中的心電信號傳輸裝置部分，可以相應地包括一個紅外接收器，與心電圖自動分析裝置相連接，比如與個人計算機的RS-232口相連接，用以接收由個人佩帶裝置的紅外線發射器送出的信號，並將其送給計算機進行分析和處理。
根據本發明的另一個方面，所述的佩戴式超小型心臟保護系統包括個人佩戴裝置、心電圖自動分析裝置，以及心電信號傳送裝置，其中傳送裝置包括紅外接收器，其與電話機相連接，利用數傳機通過有線或無線電話線路，將其所接收到的由個人佩戴裝置所發送出的心電信號傳輸到遠程的心電圖自動分析裝置之中。
根據本發明的進一步的方面，所述的佩戴式超小型心臟保護系統包括個人佩戴裝置、心電圖自動分析裝置，以及心電信號傳送裝置，其中心電圖自動分析裝置還進一步包括一個用以接收心電信號的無線電接收機，一個與無線電接收機相連接的個人計算機PC，用於對所接收到的心電信號進行分析和診斷；而心電信號傳送裝置則進一步包括一個紅外接收器，用以接收由個人佩戴裝置發送出的心電信號，一個無線電發射機，用於發射其所接收的心電信號，以供遠程心電圖自動分析裝置的無線電接收機加以接收。
如前所述，本發明的心臟保護系統中的個人佩戴裝置部分在外形上與普通項鍊相類似，使用者在感心前區疼痛或心悸或胸悶時，把系在自己脖子上的項鍊式的個人佩戴裝置-其前面是裝飾物，其後面是信號採集系統和電腦-在胸前按壓Ⅱ導聯電極，心電信號立即被該裝置採集並存儲進去。經它自動分析，如是冠心病，惡性心律失常，則其指示燈發出特定顏色(如紅色)的光加以指示和/或蜂鳴器發出例如等間隔的「BB」之聲，催促病人去檢查。若是健康人，心電圖基本正常，則綠色指示燈點亮和/或蜂鳴器發出例如音符「1-2-3-4-4-6-7-ⅰ」的悅耳聲音。這個智能化的佩戴裝置，能夠初步判斷病人心電圖是否正常。據本發明申請人所知，尚未見世界上有同類產品。當病人想看看自己發病時的心電圖到底是什麼樣時，可把個人佩戴裝置從脖子上摘下來，交給醫生或有關服務人員，只要在有效距離內按動個人佩戴裝置的開關，存儲在其中的ECG信號即可通過紅外線(或者可以採用直接連線傳送的方法)傳輸到心電圖自動分析器上，分析器完成分析處理之後自動在顯示器上顯示出病人發病時的心電圖及其具有診斷價值的多種心電圖參數趨勢圖。需要時可以自動打出報告或繪出ECG曲線。
根據本發明還可將個人佩帶裝置(項鍊)中存儲的信號通過電話線、傳真機、尋呼機網絡、蜂窩電話網絡向四面八方傳送，實現病人與醫生、醫生與醫生之間的心電圖傳送，為心臟病人和健康人提供及時的心臟保護，這使用戶獲得真正的安全感。
本發明的超小型化、智能化，從根本上解決了在心臟病人發病時及時捕捉和記錄其心電圖的難題，加上本發明採用國際標準化的電極導聯，為不同的心臟病的診斷提供真實的、有可比性的臨床診斷資料，這是非常有價值的。它使冠心病可以早期診斷、早期治療，而病人發病時可以得到最佳的處置指導。
通過下面結合附圖的詳細說明，本發明上述的和其它的目的、優點將會變得更加明顯、在圖中

圖1為根據本發明的第一個技術方案的原理方框圖；圖2為根據本發明的第二個技術方案的原理方框圖；圖3為根據本發明的第三個技術方案的原理方框圖；圖4為根據本發明心臟保護系統中個人佩戴裝置的一個實施例的電原理圖；圖5為根據本發明的心臟保護系統的信號傳輸裝置的一個電原理圖；圖6為根據本發明心電髒保護系統的信號傳輸裝置的另一方案的電原理圖；圖7-1和圖7-2示出個人佩戴裝置對心電信號進行分析記錄的程序流程圖；圖8示出本發明心電髒保護系統的心電信號自動分析裝置分析處理的主流程圖；圖9示出圖8所示流程中的輸入病人信息子程序的流程圖；圖10示出圖8所示流程中的ECG信號分析處理的程序圖11示出ECG信號分析處理程序中QRS波群檢測的子程序圖；圖12示出圖8所示流程中顯示心律失常結果的子程序圖；圖13示出圖12的子程序中病類判別的子例程；圖14示出圖8所示流程中顯示ST-T分析結果的子程序圖；圖15為本發明給出的一份心律失常分析報告的實例；圖16為本發明給出的一份每拍心律的分析圖實例；圖17為本發明給出的一個HR-PR-ST-T分析報告實例；圖18為本發明給出的一個HR直方圖實例；圖19為本發明給出的一個QRS持續時間直方圖實例；圖20為本發明給出的一個ST段直方圖實例；圖21為本發明給出的一個T波直方圖實例；圖22為本發明所記錄的一個心電圖實例；以及圖23為本發明系統中個人佩帶裝置佩帶時的示意圖。
如圖1-3所示，本發明的心臟保護系統基本由個人佩帶裝置1、信號傳輸裝置2和心電圖自動分析器3組成。參見圖1，本發明的個人佩帶裝置包括由電極10和心電信號放大器11組成的心電信號採集器，由單片機晶片12構成的智能化分析處理器、蜂鳴器和/或指示燈13，以及紅外發射器14。整個個人佩帶裝置在外型上做成一個帶墜項鍊的形式，其中三個電極10按特定位置形成在項鍊上，使其自然位置大致按標準心電Ⅱ導聯的結構位置分布，即使一個探測電極位於右鎖骨中線和第二肋間交點處，另一探測電極位於左下胸部肋軟骨緣之上方與左鎖骨中線交點處，參考電極則設在右側肋軟骨緣之上方與右側鎖骨相交點處，參見圖23所示的例子。這樣，使得即使是不懂醫學的人，也能在無需醫護人員協助指導的情況下正確尋找導聯位置並能準確安裝。本發明心電導聯符合國際認定的標準Ⅱ導導聯這一前提，保證了本發明系統中所採集的心電圖的標準性和正常性。所得結果與國際公認的心電學結論有可比性。當佩帶這種裝置(項鍊)的患者感到心臟不適或者在任何需要檢測和記錄ECG時，接上佩帶在胸前的「項鍊」上的三個電極10，該裝置即可採集電心信號。這些電極10可以做成子母扣的形式，通過簡單的壓按即可接合；也可利用固態的導電膠來實現，這樣在不記錄時病人身上無需受電極束縛。心電放大器11將電極10所採集的心電信號進行放大，然後送至單片機12中進行分析和處理。當單片機12判明所採集的心電信號為異常ECG時，通過向蜂鳴器13發出信號，使之發出例如「BB」的聲音，向佩帶者示警；如果心電信號正常，則使蜂鳴器13發出例如音樂之聲。也可以採用指示燈的形式，當判明所採集的心電信號為異常ECG時，例如點亮紅燈進行示警，而在ECG正常時，例如點亮綠燈。
在本發明的這一實施例中，個人佩帶裝置的單片機對異常心拍的判據是如此設定的
1.異常心拍判別(1)ABRNUM異常RR間期計數，判別條件為RR＞1175ms或RR＜600ms即HR＜51bpm或HR＞100bpm(2)ABQRSN異常QRS寬度計數，判別條件為QRS＞120mS(3)ABSTNUM異常ST段、T波計數，判別條件為STJ點電平＞M點電平＞END點電平TT波＜0或|T波幅度|＜1/4|R波幅度|(4)ABPNUM異常P波計數，判別條件為PR＞200ms或PR＜80ms2.當下列條件之一成立時驅動蜂鳴發出「BB」聲，否則發出音樂聲(1)ABRNUM＞1/8(R波總數)(2)ABQPSN＞3(3)ABSTNUM＞9(4)ABPNUM＞1/2(P波總數)圖4示出個人佩戴裝置的一個電連接實施例。其中各連接腳為PUM1=脈衝寬度調製輸出P0.0…P0.7
P0口是8位漏雙向I/O口，在訪問外部存儲器時，P0口作為低位地址/數據總線口，這時P0口用內部強拉高電位發送1P2.0…P2.7P2口為準雙向口，在訪問外部存貯器時輸出高8位地址WR外部數據存儲器寫選通信號輸出線RD外部數據存儲器讀選通信號輸出線XTAL1晶振輸入端1XTAL2晶振輸入端2ALE/PRDG地址鎖存信號線，可直接訪問CMOS外存儲器RESET復位信號輸入端參照圖4，心電信號放大器輸出心電信號通過單片機晶片的P5.0口送入以進行A/D轉換，在信號由模擬量變為數字量之後，經過鎖存器和256KRAM把數據存儲起來。經過單片機處理之後，寫入其中的只讀存儲器ROM之中，經過後面將要敘述的處理流程之後，依照前面提及的特定指標，對測量的各種指標作出判斷，然後通過晶片的PUM1口，向蜂鳴器發出指令，當ECG正常時，使蜂鳴器發出例如樂音之聲；而當異常ECG出現時，使蜂鳴器發出例如「BB」的報警聲。在傳輸所存儲的心電信號時，使開關SW1、SW2的1-3端相接觸，接通電源，從TXD端發出脈衝，通過紅外發射管發出佔空比可變的紅外線波形，以供信號傳輸裝置的紅外接收器接收。紅外接收器與心電圖自動分析裝置的中計算機RS232接口相連接，通過RS232接口指揮該ECG自動分析裝置將其還原成數據，存儲在其計算機的硬碟當中，以供進一步的分析和處理。
圖7-1和圖7-2示出個人佩帶裝置中單片機對心電信號進行分析的程序流程圖。個人佩戴裝置分析程序始於步驟S001。在步驟S002，對計數器T0、T1進行初始化，在步驟S003，串行輸入輸出(SIO)口初始化。步驟S004，判斷是否PUM(參見圖4中PUM1埠)輸出。若為是，程序進入步驟S012，進行PUM輸出，將信號送至蜂鳴器，控制其發出特定聲音，然後到步驟S013，切斷電源。若步驟S004判斷為否，流程前進到步驟S005，判斷是否要將心電信號在心電圖自動分析裝置中的讀出裝置上回放。若是，到步驟S006回放心電圖，將心電信號傳送給心電圖自動分析裝置，進行計算機分析，再進入步驟S013，切斷電源；若為否，則進行到步驟S007，判斷是否為RAM的串行口自檢。自檢的目的是對個人佩帶裝置的硬體連接裝置的硬體連接狀態進行檢查，比如確定電極連接是否正確和確實。若步驟S007判定為是，流程在步驟S008對RAM的串行口同時進行自檢，然後進到步驟S013，切斷電源；若為否，流程進到步驟S009，進行RAM自檢。在RAM自檢中，如果發現電極未接觸好或硬體有故障時，裝置中的紅燈點亮，或者使蜂鳴器發出某種約定的聲音，提醒用戶檢查佩帶裝置的連接情況，重新進行電極連接和啟動。在RAM自檢通過之後，即確定裝置的連接及狀態良好以後，進到步驟S010進行變量的初始化。然後裝置在步驟S011進行自適應學習，比如利用6秒鐘的時間，來學習裝置佩帶者正常竇性心律，作為後續對心電信號進行分析處理的基礎。
繼續參見圖7-2，在步驟S014判斷RAM是否已滿。若已滿，程序前進到步驟S015，顯示判別結果置滿標誌，然後在步驟S022關斷電源；若未滿，程序在步驟S016進行心電圖預處理，然後進行QRS波群檢測(S017)、T波檢測(S018)、ST段檢測(S019)、P波檢測(S020)。在步驟S022，依據前述的「單片機對異常心拍的判據」的設定值，來判別所檢測出的各項參數是否正常，進而作出對心臟情況的判斷，以供蜂鳴器發出有關正常的或不正常的警示之聲，或由指示燈作出相應顏色的指示。然後程序循環到步驟S014，判斷RAM是否已滿。有關對ECG預處理、QRS波群檢測、T波檢測、ST段的檢測，以及P波檢測的子程序，可參見後續對心電圖自動分析裝置的計算機處理流程的有關說明。
在本發明的第一種技術方案中，患者可以在需要的時候，將存有其心電信號的個人佩戴裝置1送至醫院，通過啟動該裝置中的紅外發射器14，將ECG信號發送給心電信號自動分析裝置。在本發明的心臟保護系統中，心電信號自動分析裝置3(其主要由個人計算機30組成，比如386PC)與信號傳輸裝置2的紅外接收器20相連接，該紅外接收器20將從紅外發射器14中接收到的ECG信號送至計算機30，(比如送至386PC的RS-232口)，以供其進行分析，作出病情診斷。
圖6示出了信號傳送裝置與心電圖自動分析裝置計算機(PC)和RS232口相配接的電原理圖。其中，經紅外接收管D1所接收的信號通過運算放大器IC1進行運算放大，在比較器IC2進行比較運算之後被反相器IC3反相，再經由線驅動器IC4驅動而輸出，該輸出信號Dout經插座S2送至PC機RS232口。圖中S1、S2、S3為插座。
當然，也可以不採用紅外線傳輸而採用有線傳輸的方式實現個人佩帶裝置與心電圖自動分析裝置之間的信號傳送。圖5示出了這種連接的一個實例。這時利用驅動晶片與PC機的串行通信接口相連。
在本發明的第二和第三種技術方案中，可以免除患者奔赴醫院之勞，也可實現醫院之間心電信號的傳送。比如，在第二種方案中(見圖2)，信號傳輸裝置2包括，將紅外接收器20與家庭電話機(21)相連接，患者可以在家中按動個人佩戴裝置中的紅外發射器開關，與家用電話機並聯的紅外接收器20接收之後，利用一數傳機，通過公共電話線路，將ECG信號送至就診醫院的心電圖自動分析裝置。在本發明第三種方案中(見圖3)，信號傳輸裝置包括紅外接收器20和無線電發射機(22)，紅外接收器20將所接收的ECG信號傳送給無線電發射機(22)，通過無線電波傳送至約定醫院的心電圖自動分析裝置之中，這時後者與一無線電接收機32相連接，以便接收來自個人佩戴裝置的ECG信號。
圖8-14示出了在心電圖自動分析裝置中對心電信號進行分析處理的流程圖。其中ECG預處理(S403)、QRS波群檢測(S404)、P波檢測(S405)以及ST段、T波分析(S406)步驟的子程序，也適用於前述個人佩帶裝置中進行分析和處理的步驟。
圖8示出在心電圖自動分析裝置中進行讀出裝置顯示的流程圖。
開機之後進入主菜單(S101)，選擇項說明如下(1)輸入當前病人信息及元件管理(S200)(2)從個人佩戴裝置讀入心電信號(S300)進入此項選擇後，讀出裝置等待佩帶裝置的回放信號；(3)處理分析心電信號(S400)進入此項選擇後，讀出裝置開始分析處理心電信號，在屏上方顯示最初處理的6秒ECG信號的結果，中部顯示待處理和已處理的心電信號長度，下部顯示處理過程中部分分析過的心拍周期；(4)顯示分析心律失常的結果(S500)進入此項選擇後，屏幕上顯示病人信息、總心拍數及可分析的異常心拍的數目。可以顯示逐拍對應的分析；每拍上都有一個結果，含義如下病類號顯示病類0N正常
1ARYSTO停搏2MIS漏搏3T(ACHY)過速4B(RASY)過緩5S(SVPC)交界早搏6A(PC)房早7V(PC)室早8V0插入早搏9V1二聯律10V2三聯律11OTRonT12V3成對或室速13BL房室傳導阻滯14-噪聲/異常心拍15F室顫16*未知(5)顯示ST、T分析結果(S600)進入此選擇項後，屏上顯示病人信息，RR、PR、QRS、QT和QTc等信息及RR、QRS、QR、ST和T波是否正常的判別結果，還可以顯示HR、QRS、PR、ST和T波等項的直方圖，上述參數為平均值，還可以在需要時將顯示過程中屏上的內容拷貝到印表機上；
(6)列印輸出心電波形(S700)進入此項選擇後可通過印表機把病人信息和類似心電圖的心電波形通過印表機描出。可以設定心電波形X軸單位為40ms/mm，y軸單位為1mv/cm(折合到標準電極端)；如心電信號未經處理，列印的是原始波形，否則是波濾處理後的波形。
參見圖9，示出了有關「輸入病人信息及文件管理」(S200)子程序的流程。在進入這子菜單(S201)之後，選擇項有(1)輸入新病人信息(S202)計算機自動排列病人序號，每輸入一個新病人，序號自動加1。自動顯示當前時間、日期、在此步驟輸入患者姓名、性別和年齡。
(2)回顧老病人信息(S203)這裡屏幕出現「OLD」，提示輸入已有的病人序號，如輸入正確，則屏蔽上顯示該病人的姓名、性別、年齡、病例建立的時間等信息；如輸入的病號不存在，屏幕上提示「NEW」，表示需重新輸入序號。
(3)就病人信息資料進行軟盤備份(S204)這裡屏幕提示輸入需要備份的病人信息的起、止序號，以完成備份操作。
(4)將病人信息資料從軟盤恢復到硬碟中(S205)(5)格式化新盤(S206)一般在用一張軟盤進行備份時都需先經過這一步；
(6)返回主茶單(S207)圖10示出對ECG信號進行處理的主程序。程序從步驟S400開始，經過變量初始化(S401)和取比如6秒ECG進行自學習(S402)以學習受試者的正常竇性心律之後，進入ECG信號預處理步驟(S403)。在此步驟中，利用公式|H(ejω)|=〔-cos3ω+2cos2ω+5cosω+2〕/8y(n)=〔-x(n)+2x(n+1)+5x(n-2)+4x(n-3)+5x(n-4)+2x(n-5)-x(n-6)〕/16其中設-3dB點為28Hz，-20dB阻帶為47-53Hz；fs=200Hz，即低通和50Hz帶阻合二為一，對心電信號進行濾波和基線校準，使基線拉直，消除50Hz工頻幹擾和噪聲。
然後程序進到後續對ECG信號各特徵的提取的步驟，即順序進入QRS波群檢測(S404)、P波檢測(S405)、ST段、T波分析(S406)的步驟，以便得到最終的分析參數的結果。
圖11示出QRS波群的檢測步驟(S404)的子例程，其公式是y(n)=|△1+△2+△3+△4|/4△k=x(n+k)-x(n-k)k=1，2，3，4|H(ejω)|=8sin 5/2 ω·cosω·cos (ω)/2首先在步驟S4041檢測閾值計算並使計數器清零。進入步驟S4042，判斷是否有R波檢出。在此，首先對ECG信號進行求導，然後形成閾值，即把6秒ECG信號分為11段，找出每段的最大值進行平均，得到一個平均值ave，以每段的最大值與該ave值進行比較，較之大者為有QRS波群，較之小者則為無QRS波群。將有QRS波群的段的最大值作平均，得到QRS波群的平均差分值th；分別以th值的7/16和3/16作為檢測QRS波群的兩個閾值th-b和th-r。如果在步驟S4042判斷為否，即未檢測出R波，程序前進到步驟S4043，使計數器加1，差分值與閾值比較然後返回步驟S4042，再進行R波檢出判斷。如果在此步驟判斷為是，即有R波檢出，程序前進到步驟S4044，尋找一階與二階差分最大值，使閾值更新。在此用導數的經對值檢測QRS波群。當連續2點導數大於閾值時，判定為一個新的QRS波群出現，用平均RR間期的5/12作為分界點，前段採用th-b後段採用th-r。
每檢測到一個QRS波群都有條件地更新閾值。
th-r(new)=th-r(old)· 3/4 +aym/16th-r(new)=th-r(old)· 3/4 +aym/8aym為QRS波群檢測點前後140msmw的最大值。
更新條件為(aym＞th-b)且〔(aym＜3th-b)或(連續4次未更新)〕。然後從S波向後屏蔽260ms繼續搜索下一個QRS波群，並且計算RR間期。
接下來，程序前進到步驟由S4045，進行Q波起點的定位。在這裡aym/9作為Q波起動的定位閾值，下限為4。
從每個QRS波群的檢測點退80ms，向後搜索Q波起點，直到連續2點導數絕對值均大於閾值。程序在步驟S4046進行QRS波群終點定位。在這裡採用二階導數法，其步驟是(1)對ECG求二階導數；(2)用求th同樣的方法求二階導數的最大值ayd，取ayd/8作為定位QRS波群終點的閾值th-s，如波形較大(aym＞3th-b)，則取ayd/10作為th-s，下限為3。
(3)從QRS波群檢測點向後跳130ms。
(4)從後向前搜索，在100ms內，利用後續3點二階導致的絕對值大於th-s來定位QRS波群終點。
(5)求QRS波群的寬度。
然後，程序前進到步驟S4047和S4048，對ARS波群主極性和噪聲進行判別。
其中，對於QRS波群主極性的判別(S4047)是如此完成的(1)在QRS波群起點和終點之間以Q波起點為參考點找出幅度最大值的位置；(2)幅度最大值處幅度值與Q波起點處的幅度值相比較，前者大於後者則極性為正；反之，極性為負。噪聲的判別則包括如果QRS波群起點和終點幅值之差的絕對值大於QRS峰值的一半，則認為此拍為噪聲，不進行心律失常的分析。
程序中用於P波檢測的步驟S405(見圖9)是採用面積法來完成的。其計算公式為ss(k-1)=|x(i-l)-x(i-1-l)|ss(k)=|x(i+1+l)-x(i+2+l)|s=ss(k-1)+ss(k)+sk=k+2當P波面積S大於閾值時，作為一個P波待定對象，面積最大處即為P波。
圖10中所示的T波以及ST段分析的步驟(S406)則如此進行，即對於T波峰點，確定在QRS波終點到T波終點之間幅度最大值處；而T波終點則為QT=0.39lg(RR+0.07)。
至於ST段終點的計算，首先假設ST為直線和拋物線f1=a1x+b1f2=a2X2+b2+c2分別用直線和拋物線擬合ST段和ST終點到T波峰點的曲線，取誤差最小者為最後結果，誤差用最小平方誤差，擬合點從Se到Tp依次選取。
圖12示出了顯示心律失常結果(S500)的子程序。在變量初始化(S501)之後，在步驟S502和S503，讀出ECG處理信號的參數和病人信息，對參數值進行平均計算，以排除偶發的意外因素影響。在步驟S504對所計算的參數值進行心律失常類型的判別。判別流程參見圖13示出的「病類判別例程」。其判據是心律失常判據1.停搏(病數號1)RR間期＞3秒2.漏搏(包括二度房室傳導阻滯)(病類號2)RR間期為平均RR間期的1.9-2.1倍3.心動過速(病類號3)連續5個心拍的RR間期小於3/7秒或瞬時平均心率大於設置值4.心動過緩(病類號4)連續4個心拍的RR間期大於1.5秒，或瞬時平均心率小於設置值5.室性早搏(病類號7)(1)i-1拍QRS＞0.12S(2)i-2拍QRS＜0.12S(3)i-1拍QRS提前(5)i拍QRS＜0.12S以上條件相與，則認為i-1拍為一個單發室性早搏6.房性早搏(病類號6)(1)i-1拍P波(R波)提前(2)i、i-1、i-2拍QRS＜0.12S
(3)i拍不完全補償三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個房性早搏7.交界性早搏(病類號5)(1)i、i-1、i-2拍QRS寬度小於0.12S(2)i-1拍P波(R波)提前(3)i拍完全補償三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個交界性早搏8.插入性早搏(病類號8)(1)i-1拍QRS＞0.12S(2)i-2、i拍QRS＜0.12S(3)i-1拍R波提前(4)i拍沒有補償期四個條件相與成立，則認為i-1為一個插入性早搏9.成對室性早搏(病類號12)(1)i-1、i-2QRS＞0.12S(2)i-3、i拍QRS＜0.12S(3)i-1、i-2拍提前三個條件相與成立則認為i-1、i-2拍為成對室性早搏10.室性心動過速(病類號12)(1)i、i-1、i-2拍QRS＞0.12S(2)i、i-1、i-2拍提前兩條件相與成立則認為出現室性心動過速11.室性二聯律(病類號9)(1)i-1、i-3兩拍QRS波群提前(2)i、i-2兩拍完全補償(3)i-1、i-3兩拍QRS＞0.12S(4)i、i-2、i-4拍QRS寬度＜0.12S四個條件相與成立，則認為出現了一個二聯律12.室性三聯律(病類號10)(1)i-1、i-4兩拍QRS波群提前(2)i、i-3兩拍完全補償(3)i-1、i-4兩拍的QRS＞0.12S(4)i、i-2、i-3、i-5、i-6各拍的QRS＜0.12S四個條件相與成立，則認為出現了一個三聯律13.RonT(病類號11)(1)HR＜60bpm且RR＜1/3秒(2)HR＞60bpm且RR＜平均RR的5/12兩個條件相或成立則認為i-1拍為RonT14.室顫(病類號15)(1)ECG波形振蕩次數＞150次/分(2)波形寬度＞0.18s(3)i、i-1拍都滿足(1)(2)
(4)i-2、i-3、i-4中有增寬現象四個條件相與成立，則認為出現室顫15.頻發室早(無)每分鐘室早個數大於5個或設定值16.噪聲(病類號14)參見QRS波群檢測部分正常心拍為病類號0以上判別的結果在步驟S505進行顯示，給出如圖15所示的心律失常分析報告。其中輸出一個綜合的統計結果。在步驟S506，給出對應每拍的結果，如圖16所示，其中標有星號「*」的為個人佩帶裝置或心電圖自動裝置分析自學習的心拍，而「V」表示單發室早異常，「N」表示正常心拍。
圖14示出了顯示ST、T分析結果(S600)的子程序。這一流程給出了心電圖ST、T分析的直方圖結果。在變量初始化(S601)之後，讀出分析結果和病人信息(S602)。然後對各種參數，包括HR、PR、QRS、ST等ECG參數進行計算(S603)，在步驟S604對病人信息和各種ECG參數進行顯示，給出如圖17所示的HR-RR-ST-T分析報告。在步驟605，判斷是否退出，若是，則至結束S609；或為否則讀出選擇鍵(S607)，進而進行各參數(HR、PR、QRS或ST、T波等等ECG參數)的直方圖描繪(S608)，制出如圖18(HR直方圖)、圖19(QRS間期直方圖)、圖20(ST段直方圖)，以及圖21(T波直方圖)的各ECG參數直方圖。然後再返回步驟S605進行判斷，直至退出被確認為止。
最後，該分析裝置還如圖22所示列印輸出所記錄的心電圖(S700)。
利用本發明的佩戴式超小型心臟保護系統，患者及其親屬和醫生可以直觀地了解患者心臟的健康狀況，隨時記錄心電信號，使得過去不但病人而且醫生也難以捕捉的心電異常能夠及時被捕捉到，並且提供了對心電信號周密的分析，為醫生作出準確的臨床診斷提供了翔實的佐證和可靠的。
為了更好地理解本發明與現有心電監護機之間的區別和本發明心臟保護系統所具有的優點，下面在表1中將本發明與幾種傳統的心電機的性能作一直觀的比較，打勾「」之處為該機所有的性能項目


雖然以上結合本發明的實施例對本發明的心臟保護系統進行了描述，本領域的技術人員應能懂得，在不離開本發明及所述的權利要求書所限定的範圍之內，可以對本發明做出各種修改，它們都包括在本發明的構思和方案之中。
權利要求
1.一種佩帶式超小型心臟保護系統，包括個人佩帶裝置(1)，用以採集和存儲心電信號；心電圖自動分析裝置(3)，用以對心電信號進行分析處理；以及信號傳輸裝置(2)，用以將個人佩帶裝置(1)所記錄的心電信號傳送給該心電圖自動分析裝置(3)，該系統的特徵在於所述個人佩帶裝置在外形上製作成一帶墜項鍊的結構，其進一步包括多個電極(10)，其以一定間距設置在所述項鍊上；與電極(10)相連接的心電信號放大器(11)，用以對通過電極所採集到的心電信號進行放大；與所述心電信號放大器(11)相連接的心電信號存儲和處理裝置(12)，用於對放大後的心電信號進行存儲和處理，做出心電信號ECG指標的判別；與所述存儲和處理裝置(12)相連接的指示器裝置(13)，用以根據所述存儲和處理裝置(12)所得出的結果，給出相應的警示；其中上述心電信號放大器(11)、心電信號存儲和處理裝置(12)以及指示器裝置(13)都裝設在所述項鍊墜超小型飾物的外殼之內。
2.根據權利要求1的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述多個電極(10)為三個，它們在所述項鍊上如此地設置，使得其位置在連接到人體上時符合Ⅱ導聯的國際心電導聯標準。
3.根據權利要求2的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述的個人佩帶裝置還包括一個紅外發射器(14)，用以發送所述佩帶裝置採集和存儲的心電信號，它被集中地裝在所述項鍊墜飾物的外殼之內；其中所述信號傳輸裝置(2)包括一個紅外接收器(20)，它與所述心電圖自動分析裝置(3)相連接，用以接收由所述紅外發射器(14)發出的信號，並將其送入所述心電圖自動分析裝置(3)之中。
4.根據權利要求2的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述個人佩帶裝置還包括一個紅外發射器(14)，用以發送所述佩帶裝置(1)所採集和存儲的心電信號，它被集中裝在所述超小型飾物外殼之內；所述信號傳輸裝置(2)包括一個紅外接收器(20)，它通過一數傳機與電話線路(21)相連接，利用公共電話交換通信網，與位於另一地點的所述心電圖自動分析裝置相通信，將來自所述紅外發射器(14)的信號傳送給所述心電圖自動分析裝置(3)。
5.根據權利要求2的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述個人佩帶裝置還包括一個紅外發射器(14)，用以發送所述佩帶裝置(1)所採集和存儲的心電信號，它被集中裝在所述超小型飾物外殼之內；所述信號傳輸裝置(2)包括一個紅外接收器(20)和一個與之相連接的無線電發射機(22)，用以發射來自所述紅外發射器(14)的信號，其中所述心電圖自動分析裝置(3)還包括一個無線電接收機(32)，用以接收由所述無線電發射機(22)所發出的信號。
6.根據權利要求1-5的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於所述個人佩帶裝置(1)中的所述指示器裝置為蜂鳴器。
7.根據權利要求6的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述佩帶裝置(1)中的信號存儲和處理裝置和所述心電圖自動分析裝置(3)分別進一步包括ECG預處理裝置，用於校準ECG信號基線，消除幹擾和噪音信號。
8.根據權利要求7的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述預處理裝置包括一低通與50Hz帶阻合二為一的濾波器，其函數為|H(ejw)|=〔-cos3ω+2cos2ω+5cosω+2〕/8y(n)=〔-x(n)+2x(n-1)+5x(n-2)+4x(n-3)+5x(n-4)+2x(n-5)-x(n-6)〕/16其中fs=200Hz，設-3dB點為28Hz，-20dB阻帶為47-53Hz。
9.根據權利要求8的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述佩帶裝置(1)中的信號存儲和處理裝置(12)和所述心電圖自動分析裝置(2)都分別包括QRS波群檢測裝置，其函數為y(n)|△1+△2+△3+△4|/4△k=x(n+k)-x(n-k)，(k=1，2，3，4)|H(ejω)|=8sin 5/2 ω·cosω·cos (ω)/2
10.根據權利要求8的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述佩帶裝置(1)中的信號存儲和處理裝置(12)和所述心電圖自動分析裝置(3)都分別包括一採用面積法的P波檢測的裝置，其計算公式為ss(k-1)=|x(i-l)-x(i-1-l)|ss(k)=|x(i+1+l)-x(i+2+l)|s=ss(k-1)+ss(k)+sk=k+2其中，取面積最大值處為P波。
11.根據權利要求10的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述佩帶裝置(1)中的信號存儲和處理裝置(12)和所述心電圖自動分析裝置(3)都分別包括ST段、T波分析裝置，其中根據T波終點QT=0.39lg(RR+0.07)，找出QRS波終點到T波終點之間幅度最大值處作為T波峰點，並且設定ST為直線和拋物線f1=a1X+b1和f2=a2X2+B2+c2，分別用直線和拋物線擬合ST段和ST終點至T波峰點的曲線，取誤差最小者為ST段的最終結果。
12.根據權利要求11的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於其中所述佩帶裝置(1)中的信號存儲和處理裝置(12)對異常心拍的判據為(1)異常RR間期計數(ABRNUM)的判別條件為RR＞1175ms或RR＜600ms即HR＜51bpm或HR＞100bpm。(2)異常QRS寬度計數(ABQRSN)判別條件為QRS＞0.12S(3)異常ST段、T波計數(ABSTNUM)的判別條件為STJ點電平＞M點電平＞END點電平TT波＜0或|T波幅度|＜1/4|R波幅度|(4)異常P波計數(ABPNUM)的判別條件為PR＞200ms或PR＜80ms；當下列條件之一成立時，所述存儲與處理裝置(12)驅動所述蜂鳴器發出「BB」之聲進行報警，否則則驅動所述蜂鳴器發出音樂之聲(1)ABRNUM＞1/8(R波總數)(2)ABQRSM＞3(3)ABSTNUM＞9(4)ABPNUM＞1/2(P波總數)。
13.根據權利要求11的佩帶式超小型心電監護系統，其特徵在於所述心電圖自動分析裝置(3)的心律失常判據為(1)停搏RR間期＞3秒(2)漏搏(包括二度房室傳導阻滯)RR間期為平均RR間期的1.9-2.1倍；(3)心動過速連續5個心拍的RR間期小於3/7秒，或瞬時平均心率大於設置值；(4)心動過緩連續個心拍的RR間期大於1.5秒，或瞬時平均心率小於設置值；(5)室性早搏(單發)a)i-1拍的QPS＞0.12Sb)i-2拍的QPS＞0.12Sc)i-1拍QRS提前d)i拍完全補償e)i拍QRS＜0.12s以上條件相與，則認為i-1拍為一個單發室性早搏；(6)房性早搏a)i-1拍P波(R波)提前b)i、i-1、i-2拍QRS＜0.12sc)i拍不完全補償三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個房性早搏；(7)交界性早搏a)i、i-1、i-2拍QRS寬度小於0.12sb)i-1拍P波(R波)提前c)i拍完全補償；三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個交界性早搏；(8)插入性早搏a)i-1拍QRS＞0.12sb)i-2、i拍QRS＞0.12sc)i-1拍R提前d)i拍沒有補償期四個條件相與成立，則認為i-1拍為一個插入性早搏；(9)成對室性早搏a)i-1、i-2QRS＞0.12sb)i-3、i拍QRS＜0.12sc)i-1、i-2拍提前三個條件相與成立，則認為i-1、i-2拍為成對室性早搏；(10)室性心動過速a)i、i-1、i-2拍QPS＞0.12sb)i、i-1、i-2拍提前兩條件相與成立，則認為出現室性心動過速；(11)室性二聯律a)i-1、i-3兩拍QRS波群提前b)i、i-2兩拍完全補償c)i-1、i-3兩拍QRS＞0.12sd)i、i-2、i-4拍QRS寬度＜0.12s四個條件相與成立，則認為出現了一個二聯律；(12)室性三聯律a)i-1、i-4兩拍QRS波群提前b)i、i-3兩拍可以完全補償c)i-1、i-4兩拍的QRS＞0.12sd)i、i-2、i-3、i-5、i-6各拍QRS寬度＜0.12s四個條件相與成立，則認為出現了一個三聯律；(13)RonTa)HR＜60bpm且RR＜1/3秒b)HR＞60bpm且RR＜平均RR的5/12兩個條件相或成立，則認為i-1拍為RonT；(14)室顫a)ECG波形振蕩次數＞150次/分b)波形寬度＞0.18sc)i、i-1拍都滿足a)b)d)i-2、i-3、i-4中有增寬現象四個條件相與成立，則認為出現室顫(15)頻發室早每分鐘室早個數大於5個或設定值；(16)噪聲如果QRS波群起點和終點幅值之差的絕對值大於QRS峰值的一半，則判定此拍為噪聲，不進行心律失常的分析。
14.根據權利要求13的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於所述心電圖自動分析裝置(3)進一步包括根據所述心律失常判據的判定結果，列印出心律失常分析報告的裝置。
15.根據權利要求13的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於所述心電圖自動分析裝置(3)進一步包括根據所述心律失常判據的判定結果，做出HR-PR-ST-T分析報告的裝置。
16.根據權利要求15的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於所述心電圖自動分析裝置(3)進一步包括分別給出心率直方圖、QRS直方圖、P-R直方圖、ST段直方圖、T波直方圖的裝置。
17.根據權利要求1-5的佩帶式超小型心臟保護系統，其特徵在於所述心電圖自動分析裝置(3)進一步包括用於列印出由所述個人佩帶裝置所採集和存儲的心電信號的心電圖的裝置。
18.一種對心電信號進行處理和診斷的方法，包括步驟利用一佩帶式超小型心電信號記錄存儲裝置(1)採集和存儲心電圖(ECG)；利用信號傳輸裝置(2)將所述心電圖讀入到一心電圖自動分析裝置(3)之中進行處理和診斷。
19.根據權利要求18的方法，其特徵在於所述佩帶超小型心電信號記錄存儲裝置(1)中，用於採集心電信號的電極(10)的連接方式為Ⅱ導聯。
20.根據權利要求19的方法，其特徵在於還包括利用紅外發射和接收裝置(14，21)，將所述佩帶式超小型心電記錄存儲裝置(1)中的心電信號傳輸到所述心電圖自動分析裝置(3)之中的步驟。
21.根據權利要求20的方法，其特徵在於還包括使所述紅外接收裝置(21)與一數傳機(22)相連接，利用公共電話交換網絡將所述佩帶式超小型心電信號記錄存儲裝置(1)所採集和存儲的心電信號傳輸給位於另一地點的所述心電圖自動分析裝置(3)之中的步驟。
22.根據權利要求20的方法，其特徵在於還包括使所述紅外接收裝置(21)與一無線電發射機(23)相連接，而使一無線電接收機(31)與所述心電圖自動分析裝置(3)相連接，進而通過無線電波將所述佩帶式超小型心電信號記錄和存儲裝置(1)中的心電信號，傳輸到所述心電圖自動分析裝置之中的步驟。
23.根據權利要求18-22的方法，其特徵在於包括在所述佩帶式超小型心電信號記錄存儲裝置(1)中進行初步心電圖分析、以及利用指示燈和/或蜂鳴器輸出該分析結果的步驟。
24.根據權利要求23的方法，其特徵在於所述佩帶超小型心電信號記錄存儲裝置(1)和所述心電圖自動分析裝置(3)對心電圖進行分析的步驟包括下列步驟ⅰ)對變量進行初始化；ⅱ)取出一預定時間內受試者正常竇性心律進行自學習；ⅲ)進行心電圖預處理，校準ECG基線消除乾燥及噪音信號；ⅳ)進行QRS波群檢測；ⅴ)進行P波檢測；ⅵ)進行ST段、T波分析。
25.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述ECG預處理步驟(ⅲ)進一步包括低通與50Hz帶阻濾波的步驟，其函數為|H(ejω)|=〔-cos3ω+2cos2ω+5cosω+2〕/8y(n)=〔-x(n)+2x(n-1)+5x(n-2)+4x(n-3)+5x(n-4)+2x(n-5)-x(n-6)〕/16其中fs=200Hz，設-3dB點為28Hz，-20dB阻帶為47-53Hz。
26.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述QRS波群檢測的步驟(ⅳ)的函數為y(n)=|△1+△2+△3+△4|/4△k=x(n+k)-x(n-k)，(k=1，2，3，4)|H(ejω)|=8sin 5/2 ω·cosω·cos (ω)/2
27.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述P波檢測的步驟(ⅴ)採用面積法進行計算，其公式為ss(k-1)=|x(i-l)-x(i-1-l)|ss(k)=|x(i+1+l)-x(i+2+l)|s=ss(k-1)+ss(k)+sk=k+2其中，取面積最大值處為P波。
28.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述ST段、T波分析的步驟(ⅵ)進一步包括步驟利用公式QT=0.39lg(RR+0.07)找出T波終點；找出QRS波終點到所述T波終點之間的幅度最大值作為T波峰點；設定ST為直線和拋物線f1=a1x+b1和f2=a2X2+b2+c2；分別利用直線和拋物線擬合ST段和ST終點至T波峰點的曲線，取誤差最小者為ST段的最終結果。
29.根據權利要求23-28的方法，其特徵在於所述佩帶超小型心電信號記錄存儲裝置(1)進行初步心電圖分析步驟中對異常心拍的判據為(1)異常RR間期計數(ABRNUM)的判別條件為RR＞1175ms或RR＜600ms即HR＜51bpm或HR＞100bpm。(2)異常QRS寬度計數(ABQRSN)判別條件為QRS＞0.12s(3)異常ST段、T波計數(ABSTNUM)的判別條件為STJ點電平＞M點電平＞END點電平TT波＜0或|T波幅度|＜1/4|R波幅度|(4)異常P波計數(ABPNUM)的判別條件為PR＞200ms或PR＜80ms其中，當下列條件之一成立時，驅動所述佩帶式超小型心電信號記錄存儲裝置(1)的指示燈發出指示心律異常的特定指示信號和/或其蜂鳴器發出「BB」之聲；否則指示燈指示心律正常和/或蜂鳴器發出音樂之聲(1)ABRNUM＞1/8(R波總數)(2)ABQRSM＞3(3)ABSTNUM＞9(4)ABPNUM＞1/2(P波總數)。
30.根據權利要求24-28的方法，其特徵是在所述心電自動分析裝置中對心電圖進行分析的步驟中，採用下列對心律失常的判據(1)停搏RR間期＞3秒；(2)漏搏(包括二度房室傳導阻滯)RR間期為平均RR間期的1.9-2.1倍；(3)心動過速連續5個心拍的RR間期小於3/7秒，或瞬時平均心率大於設置值；(4)心動過緩連續4個心拍的RR間期大於1.5秒，或瞬時平均心率小於設置值；(5)室性早搏(單發)a)i-1拍QRS＞0.12sb)i-2拍QRS＞0.12sc)i-1拍QRS提前d)i拍完全補償e)i拍QRS＜0.12s以上條件相與，則認為i-1拍為一個單發室性早搏；(6)房性早搏a)i-1拍P波(R波)提前b)i、i-1、i-2拍QRS＜0.12sc)i拍不完全補償三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個房性早搏；(7)交界性早搏a)i、i-1、i-2拍QRS寬度小於0.12s。b)i-1拍P波(R波)提前c)i拍完全補償；三個條件相與成立，則認為i-1拍為一個交界性早搏；(8)插入性早搏a)i-1拍QRS＞0.12sb)i-2、i拍QRS＞0.12sc)i-1拍R提前d)i拍沒有補償期四個條件相與成立，則認為i-1拍為一個插入性早搏；(9)成對室性早搏a)i-1、i-2QRS＞0.12sb)i-3、i拍QRS＜0.12sc)i-1、i-2拍提前三個條件相與成立，則認為i-1、i-2拍為成對室性早搏；(10)室性心動過速a)i、i-1、i-2拍QRS＞0.12sb)i、i-1、i-2拍提前兩條件相與成立，則認為出現室性心動過速；(11)室性二聯律a)i-1、i-3兩拍QRS波群提前b)i、i-2兩拍完全補償c)i-1、i-3兩拍QRS＞0.12sd)i、i-2、i-4拍QRS寬度＜0.12s四個條件相與成立，則認為出現了一個二聯律；(12)室性三聯律a)i-1、i-3兩拍QRS波群提前b)i、i-3兩拍可以完全補償c)i-1、i-4兩拍的QRS＞0.12sd)i、i-2、i-3、i-5、i-6各拍QRS寬度＜0.12s四個條件相與成立，則認為出現了一個三聯律；(13)RonTa)HR＜60bpm且RR＜1/3秒b)HR＞60bpm且RR＜平均RR的5/12兩個條件相或成立，則認為i-1拍為RonT(14)室顫a)ECG波形振蕩次數＞150次/分b)波形寬度＞0.18sc)i、i-1拍都滿足a)b)d)i-2、i-3、i-4中有增寬現象四個條件相與成立，則認為出現室顫；(15)頻發室早每分鐘室早個數大於5個或設定值；(16)噪聲如果QRS波群起點和終點幅值之差的絕對值大於QRS峰峰值的一半，則判定此拍為噪聲，不進行心律失常的分析。
31.根據權利要求30的方法，其特徵在於還包括在所述步驟(ⅵ)之後根據心律失常判據的判定結果，列印出心律失常分析報告的步驟。
32.根據權利要求30的方法，其特徵在於還包括在所述步驟(ⅵ)之後根據所述心律失常判據的判定結果做出HR-PR-ST-T分析報告的步驟。
33.根據權利要求30的方法，其特徵在於還包括在所述步驟(ⅵ)之後分別給出心率直方圖、QRS直方圖、P-R直方圖、ST段直方圖、T波直方圖的裝置。
34.根據權利要求18-22的方法，其特徵在於還包括列印出所述心電圖的步驟。
全文摘要
一種佩帶式超小型心臟保護系統及其方法，其通過將心電信號記錄裝置裝設在一帶墜項鍊中而使其能隨身佩帶，可在任何時侯採集和存儲心電圖，並對心電圖進行分析而立即發出心電是否正常的指示。該系統還包括信號傳送裝置和心電自動分析裝置，在需要時通過前者將佩帶裝置的存儲的信號送至後者之中，後者可送出ECG及其各種參數指標的分析報告。利用本發明可隨時捕捉病人心臟病發作時的心電圖，並可在任何需要時進行ECG回放。
文檔編號A61B5/0402GK1110121SQ9410495
公開日1995年10月18日 申請日期1994年4月14日 優先權日1994年4月14日
發明者王湘生 申請人:王湘生