一種中藥藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用的製作方法
2023-10-22 07:26:32 2
一種中藥藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種中藥藥物製劑的製藥用途，具體涉及一種由細辛、人參、五味子、麥冬製成燈盞生脈膠囊在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用。
【專利說明】一種中藥藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用
【技術領域】:
[0001]本發明涉及一種中藥藥物製劑的用途，具體涉及燈盞生脈藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用。
技術背景:
[0002]燈盞生脈膠囊由燈盞細辛、人參、五味子、麥冬製成，具有益氣養陰，活血健腦之功效。用於氣陰兩虛、淤阻腦絡引起的胸痺心痛，中風後遺症，症見痴呆、健忘、手足麻木症；冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血症見上述症候者。用法為:口服，一次2粒，一日3次，飯後30分鐘服用。兩個月為一療程，療程可連續。鞏固療效或預防復發，一次I粒，一日3次。參見《中國藥典》2010年版第706頁。
[0003]實踐中意外地發現，燈盞生脈膠囊在治療子宮肌瘤疾病方面具有非常好的療效。本發明對進行了藥效學研究，證明其療效確切。
【發明內容】
:
[0004]本發明提供了燈盞生脈藥物製劑在製備治療子宮肌瘤或子宮肌瘤藥物中的應用。
[0005]上述的燈盞生脈藥物製劑為燈盞生脈膠囊。
【具體實施方式】: [0006]為了更好地理解本發明，發明人提供以下研究資料，說明本發明的技術效果。
[0007]實施例1:燈盞生脈膠囊治療子宮肌瘤模型大鼠的實驗研究
[0008]I實驗材料
[0009]1.1藥品及試劑
[0010]苯甲酸雌二醇注射液，規格:lmg / mL ;黃體酮注射液，規格20mg / mL ;E2、P、FSH、LH放免試劑盒；兔抗ER抗體；兔抗PR抗體；即用型快速免疫組化MaxVisionTM試劑盒；DAB顯色試劑等。桂枝茯苓膠囊，江蘇康緣藥業股份有限公司；燈盞生脈膠囊，雲南生物谷燈盞花葯業有限公司。
[0011]1.2實驗動物選擇清潔型SD雌性未孕大鼠72隻，體質量200~250g，由南京中醫藥大學動物實驗室提供；並飼養於南京中醫藥大學動物實驗室，動物飼養房自然明暗周期，室溫，動物自由攝食、飲水。
[0012]1.3實驗儀器全自動放免計數儀，自動脫水機，石蠟切片機，攤片烤片機，光學顯微鏡，隔水式電熱恆溫培養箱，電子遊標卡尺，電子天平。
[0013]2實驗方法
[0014]2.1動物分組適應性飼養I周后，隨機將72隻大鼠，分為6組，每組各12隻，分組如下:空白組，模型組，陽性對照組(給予桂枝茯苓膠囊懸浮液幹預)，燈盞生脈膠囊低劑量組、燈盞生脈膠囊中劑量組、燈盞生脈膠囊高劑量組。
[0015]2.2造模方法除空白組外，模型組、陽性對照組及燈盞生脈膠囊各組每周一、周三、周五肌肉注射苯甲酸雌二醇，每隻大鼠0.lmL(含藥量0.lmg) / d，共16周，第13周起每周加肌肉注射黃體酮I次，每隻大鼠0.05mL(含藥量l.0mg) / d，共4周。
[0016]2.3給藥方法採取大鼠灌胃給藥法給藥，從造模的第9周起開始，燈盞生脈膠囊低、中、高劑量組各灌胃0.4g、0.8g、1.6g / kg;陽性對照組給桂枝茯苓膠囊懸浮液0.62g/kg ;空白對照組及模型組給予0.9%生理鹽水；給藥量均為ImL / 100g體質量，共給藥8周。每周稱量大鼠體質量，並根據體質量變化調節給藥劑量。
[0017]2.4觀察指標末次給藥24h後稱量各組大鼠體質量，10%水合氯醛腹腔注射麻醉後頸動脈取血，以2500r / min離心IOmin分離血清，用於測定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、促黃體生成素(LH)及促卵泡激素(FSH);取血後採用頸椎脫白方法處死大鼠並取其子宮及卵巢，用電子遊標卡尺測量子宮兩側最粗處直徑，取其均值作為子宮腫脹度，用電子天平稱重，並根據公式計算子宮及卵巢係數:子宮(卵巢)係數=子宮(卵巢)溼重/體質量；通過免疫組化測定子宮組織中雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)表達。
[0018]2.5統計方法採用SPSS15.0統計軟體，計量資料以均數土標準差(?士s)表示，各組間比較採用t檢驗，P〈0.05為差異有統計學意義。
[0019]3實驗結果
[0020]3.1燈盞生脈膠囊對子宮肌瘤大鼠外周血清雌、孕激素水平的影響
[0021]實驗結果顯示:與空白組相比較，模型組大鼠的血清雌二醇(E2)水平顯著升高(P〈0.05)，孕酮(P)水平下降；而燈盞生脈膠囊低、中、高劑量各組與模型組比較，血清雌二醇水平均有一定的降低趨勢，其中以燈盞生脈膠囊高劑量組較為明顯，但差異無統計學意義；各組孕酮水平與模型組相比差異無統計學意義。結果見表1。
[0022] 表1燈盞生脈膠囊對子宮肌瘤大鼠血清雌二醇及孕酮水平的影響(i±s)
[0023]
【權利要求】
1.燈盞生脈藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用。
2.如權利要求1所述的燈盞生脈藥物製劑在製備治療子宮肌瘤藥物中的應用，其特徵在於該燈盞生脈藥物製劑為燈盞生脈膠 囊。
【文檔編號】A61P35/00GK103721043SQ201410010185
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月1日 優先權日:2014年1月1日
【發明者】王莉, 李陽, 丁麗曼 申請人:王莉