一種中藥外用膏劑的基質及其製備工藝的製作方法

2023-10-07 05:06:14 3

專利名稱：一種中藥外用膏劑的基質及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥外用膏劑的基質及其製備工藝，特別涉及一種中藥巴布劑及其製備工藝。
背景技術：
眾所周知，中藥大多以複方入藥，有效成分提純比較困難，多半是提取精製成一定濃度的浸膏再製成相應的製劑，因此藥量較大。
而臨床上傳統的黑膏藥存在使用不便，汙染衣物，製作工藝影響環境的缺陷；現代的橡膠膏的刺激性、過敏性、易老化性、不能反覆貼用等缺陷又限制了其臨床使用；均不能滿足中藥外用膏劑的需求。

發明內容
本發明的一個目的在於公開一種中藥外用膏劑的基質；本發明的另一個目的在於公開一種中藥巴布劑的基質；本發明的第三個目的在於公開該中藥外用膏劑基質的製備工藝；本發明的第四個目的在於公開該中藥外用膏劑基質與具有止痛功效的中藥提取物的配比。
本發明目的是通過如下技術方案實現本發明中藥外用膏劑的基質，其基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP(聚丙烯酸)2～10重量份、鋁鹽0.1～1重量份、EDTA(乙二胺四乙酸)0.05～0.5重量份、酒石酸0.1～5重量份、甘油10～40重量份、水30～80重量份。
本發明中藥外用膏劑的基質，其基質由如下高分子聚合物優選組成Viscomate NP 5重量份、鋁鹽0.5重量份、EDTA 0.1重量份、酒石酸1重量份、甘油30重量份、水64重量份。
本發明中藥外用膏劑的基質，其基質由如下高分子聚合物優選組成Viscomate NP 3重量份、鋁鹽0.9重量份、EDTA 0.06重量份、酒石酸3重量份、甘油12重量份、水76重量份。
本發明中藥外用膏劑的基質，其基質由如下高分子聚合物優選組成Viscomate NP 9重量份、鋁鹽0.3重量份、EDTA 0.3重量份、酒石酸0.3重量份、甘油38重量份、水33重量份。
本發明中藥外用膏劑，其藥物與基質的比例為1∶5～30重量比，優選為1∶20、1∶6、1∶7、1∶10、1∶15、1∶18、1∶5、1∶25、1∶28或1∶30重量比。
本發明中藥外用膏劑基質的製備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
本發明中藥外用膏劑的製備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
中藥外用膏劑包括但不限於巴布劑、軟膏劑、貼膏劑、橡皮膏或膏藥劑型。
本發明中藥外用膏劑中獨一味巴布劑的製備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5-1.5體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入適量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶5～30，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
本發明所述的Viscomate NP可以是Viscomate NP700、Viscomate NP600或Viscomate NP800。
本發明所述的中藥是指獨一味、三七、延胡索、吳茱萸或小茴香。
本發明所述的透皮促進劑包括但不限於氮酮、水楊酸甲酯、二甲基亞碸、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片等。
本發明所述的鋁鹽包括但不限於甘氨酸鋁、硫酸鋁、氯化鋁、聚合矽酸硫酸鋁、聚合硫酸鋁、聚合氯化鋁、氧化鋁、氫氧化鋁、超細矽酸鋁、硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉以及磷化鋁、硝酸鋁或碳酸鋁等。
本發明所述的重量份與體積份的比例為克/毫升。
本發明中藥外用膏劑的基質具有持久的粘性，不背染，保溫，透氣，配方成份簡單，不用高溫製作，載藥量大，適用於種中藥複方浸膏，其性質穩定，不與主藥發生反應；本發明基質製備的中藥外用膏劑保溼透氣耐老化，載藥量大、手感好、黏彈性好，反覆揭貼後仍然保持原有的黏性，且具有無刺激、無過敏的優勢；本發明基質尤其適於與止痛作用的藥物配比製備中藥巴布劑。


圖1 Q-t透皮釋放圖下述實驗例用於進一步說明本發明但不限於本發明。
實驗例1 巴布劑基質材料中粘合劑種類的選擇巴布劑基質材料主要是由粘合劑、交聯劑、保溼劑、交聯調節劑等組成，其中粘合劑是巴布劑產生粘性和內聚強度的主要材料。粘合劑常用的有聚丙烯酸鹽類、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素等.。試驗選擇聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸進行篩選，測定快粘力和內聚力，確定粘合劑的種類。
試驗方法分別取三種粘合劑5g，加水10ml充分溶脹，攪拌，加入甘油20g攪拌混合，另加入氫氧化鋁1g，攪拌均勻，再加入1％酒石酸溶液30ml，攪拌20分鐘。然後均勻塗於無紡布上，加蓋聚乙烯薄膜，放置48小時，即得。
評價指標快粘力採用滾球試驗裝置，從傾斜角22.5度的光滑木質斜面上把直徑7.14cm的不鏽鋼鋼球滾下，鋼球經過放在水平位置的巴布劑粘著面，測定鋼球經過距離。
內聚力取供試品，剪成5cm*8cm各三片，貼在不鏽鋼板上，用重2kg的鋼軸來回滾壓三次，垂直放置，於下端2cm處掛750g的法碼，測定其在單位時間內的移動距離。
表1 粘合劑篩選試驗結果

由表1可見，部分中和的聚丙烯酸粘性的內聚力能符合巴布劑製劑要求，試驗選擇部分中和的聚丙烯酸作為粘合劑。
分子量對聚丙烯酸的性質有著較大影響，以下是對聚丙烯酸的分子量的篩選試驗試驗方法同上，結果如下表2 聚丙烯酸的分子量的篩選試驗

由此可見，分子量為700的部分中和的聚丙烯酸粘性的內聚力能符合巴布劑製劑要求，試驗選擇部分中和的分子量為700聚丙烯酸作為粘合劑。
實驗例2 巴布劑基質材料中交聯劑種類的選擇巴布劑選擇高價金屬離子通過與粘合劑的交聯形成巴布劑所需的凝膠骨架成分以增加內聚強度，常用的鈣鹽、鋅鹽和鋁鹽作為交聯劑，其中鋁鹽由於交聯作用強最常用。常用的鋁鹽有Al(OH)3、AlCl3、甘氨酸鋁等，試驗選擇該三種鋁鹽進行篩選。
實驗方法取部分中和的聚丙烯酸5g，加水10ml充分溶脹，攪拌，加入甘油20g攪拌混合，另分別加入交聯劑1g，攪拌均勻，再加入1％酒石酸溶液30ml，攪拌20分鐘。然後均勻塗於無紡布上，加蓋聚乙烯薄膜，放置24小時，即得供試品。分別測定供試品內聚力，觀察膏體均勻性。
表3 交聯劑篩選試驗結果

由表3可見，甘氨酸鋁作交聯劑製備的膏體均勻，無顆粒，試驗選擇甘氨酸鋁作交聯劑。
實驗例3 巴布劑基質材料中輔料用量的選擇在以上試驗的基礎上，固定藥物浸膏加入量，考察粘合劑、交聯劑、酒石酸用量和水的加入量四個因素，通過預試確定每個因素的三個指標水平，設計L9(34)正交表進行試驗。
表4 考察因素及水平表

試驗方法按正交試驗方案稱取各種輔料用量，將交聯劑加入到30g甘油中，混合均勻，加入粘合劑，混合，稱取藥物浸膏5g，充分攪拌；另取酒石酸加水製酒石酸溶液，將酒石酸溶液緩慢加入甘油相中，攪拌20分鐘。然後均勻塗於無紡布上，加蓋聚乙烯薄膜，放置48小時，即得。
評價指標和綜合評分根據巴布劑製劑要求，試驗選擇快粘力與內聚力為評價指標，測定方法同上。以測定最大值為100分，其它與其對應的百分率作為得分。考慮到快粘力與內聚力對巴布劑製劑有相同的重要性，將上述兩項得分相加，計算綜合得分。
表5 正交試驗結果

表6 方差分析表

由直觀分析可以看出，各因素的影響巴布劑的能力A＞B＞C＞D，即粘合劑的用量影響最大，其次是交聯劑的用量。根據實驗設計，綜合評分越低，製劑效果越好，可以看出A3B3C3D2為最佳處方配比。對結果進行方差分析，由於D因素偏差平方和相對較小，列入誤差項，進行F檢驗。粘合劑的用量對評價指標有極顯著影響，交聯劑用量有顯著影響。
實驗例4 巴布劑基質材料中交聯調節劑用量的考察巴布劑有塗布過程中要求膏體有一定的塗展性，交聯速度過快會影響塗展使塗布厚度不均，常加入一定量的EDTA延緩膏體交聯。考慮到生產實際，需要四個小時的塗布時間，試驗通過觀察膏體攪拌放置四個小時後的塗展性，考察EDTA用量。
試驗方法稱取粘合劑5g與一定量的EDTA，加入甘油30ml，混合，再加入交聯劑與藥物浸膏，充分攪拌；另稱取1.5g酒石酸加入到60ml水中，混勻。將酒石酸溶液緩緩加入甘油相中，攪拌20分鐘後放置四個小時，觀察膏體塗展性。
表7 EDTA用量考察試驗結果

由表7可見，EDTA用量在1.0g以後即可以塗展均勻，試驗選擇EDTA用量為1.0g。
實驗例5 驗證試驗通過以上優選出的條件，製備三批樣品，測定樣品快粘力與內聚力，觀察塗展性，考察工藝重現性。
表8 驗證試驗結果

由表8可見，該工藝穩定可行，重現性良好。
實驗例6 體外透皮試驗巴布劑常選用月桂氮酮作為促透劑增加透皮速率，試驗選擇體外透皮試驗確定月桂氮酮用量。
試驗方法根據以上各輔料用量，並分別加入1g、2g、3g月桂氮酮製成巴布膏。
取小鼠處死，剪去腹部皮膚毛，剝離皮膚，剔除皮下脂肪層，用生理鹽水洗淨，將皮膚固定在接受室與供應室中間，角質層面向供應室，真皮層面向接受室。將巴布膏貼在角質層上，接受室加生理鹽水，保持37±1℃恆溫與300r/min速度攪拌，分別在設定時間(4.8.12.16.20h)取出1ml接受液，補充同體積接受液。測定藥物濃度，計算校正濃度，並計算透皮累積量。
測定藥物濃度通過以下公式校正C校＝Cn+V1/V*∑Ci(i＝1～n-1)Qs＝C校*V/S式中，Qs為透皮累積量，Cn為第n次取樣時藥物濃度，V為接受室體積，V1為取樣體積，S為擴散面積，Ci為第i次測定的藥物濃度。
由圖1可以看出，氮酮用量的增加與透皮速率不成正比，氮酮增加到3g，能夠滿足巴布劑製劑要求，試驗選擇3g作為氮酮用量。
實驗例7 藥物與基質比例篩選試驗藥物與基質比例從製劑學上講，藥物比例越小，成型性越好，但巴布劑必須要有一定的載藥量臨床上才有意義，所以藥物與基質比例的篩選試驗實際上就是在不影響製劑的情況下探索基質的最大載藥量試驗。
經過試驗表明當藥物與基質比例大於1∶5時，通過本基質製備的巴布劑成型性不好。
通過優選出的條件，製備不同藥物與基質比例的樣品，測定樣品快粘力與內聚力，觀察塗展性，考察工藝重現性。
表9 獨一味浸膏

表10 三七浸膏

表11 延胡索浸膏

表12 吳茱萸浸膏

表13 小茴香浸膏

經過對多種中藥浸膏與基質的配比試驗表明，比例小於1∶5時製劑成型性都比較好，但小於1∶30載藥量過小，一般不應用。
實驗例8 皮膚刺激性試驗1、實驗材料(1)試驗動物健康成年小鼠，雌雄各半，體重(20±2)g，由四川抗菌素工業研究所動物室提供。
(2)藥物獨一味巴布劑，2，4-二硝基氯苯。用注射用油配成1％的致敏濃度和0.1％的激發濃度。
2、實驗方法
(1)一次塗藥皮膚刺激性試驗小鼠10隻，雌雄各半，於實驗前24h將小鼠背部脊柱兩側脫毛3cm2。左側背塗以獨一味巴布劑1.0g，右側背塗賦形劑。塗藥後24h用溫水清洗藥物和賦形劑，於去除受試物後1，24，72h觀察其皮膚刺激反應。然後在脫毛部位用細砂紙造成局部擦傷，以同樣方法觀察皮膚刺激反應，評分標準按「中藥新藥臨床前研究指導原則」中的有關內容(見表1，表2)，結果見表3。
(2)多次塗藥皮膚刺激性實驗小鼠10隻，雌雄各半，於試驗前24h將小鼠背部脊柱兩側脫毛3cm2。左側背塗以獨一味巴布劑1.0g，右側背塗賦形劑，1次/d，連續7d。最後1次塗藥後24h用溫水清洗藥物和賦形劑，於去除受試物後1，24，72h觀察其皮膚刺激反應。然後在脫毛部位用細砂紙造成局部擦傷，塗藥7d後以同樣方法觀察皮膚刺激反應，結果見表4。
(3)皮膚過敏實驗小鼠30隻，雌雄鼠各半，於試驗前24h將小鼠脊背兩側脫毛3cm2。隨機分為3組，即給藥組、賦形劑組和陽性對照組(2，4-二硝基氯苯)。將獨一味巴布劑和賦形劑各1.0g，1％2，4-二硝基氯苯0.2ml塗於小鼠左側脫毛區，6h後除取受試物。第7，第14d以同樣方法重複致敏接觸1次。於末次給受試物致敏後14d，將獨一味巴布劑和賦形劑各1.0g，0.1％2，4-二硝基氯苯0.2ml塗於小鼠左側脫毛區，6h後除取受試物，即刻觀察，然後於24，48，72h再觀察皮膚過敏反應情況，評分標準按「中藥新藥臨床前研究指導原則」中的有關內容(見表18，表19)，結果見表20。
表14 皮膚刺激反應評分標準(中藥新藥臨床前研究指導原則)

表15 皮膚刺激強度評分標準(中藥新藥臨床前研究指導原則)

表16 一次性給藥小鼠皮膚刺激試驗結果

表17 多次給藥小鼠皮膚刺激性試驗結果

表18 皮膚反應程度評分標準(中藥新藥臨床前研究指導原則)

表19 皮膚致敏性評分標準(中藥新藥臨床前研究指導原則)

表20 皮膚過敏反應試驗結果

3結論(1)小鼠一次性和多次性塗用獨一味巴布劑後，在完整皮膚用藥部位未見出現紅斑、水腫等皮膚刺激反應；而對破損皮膚，一次性或多次塗藥後，用藥部位均出現輕度刺激反應，提示獨一味巴布劑應儘量避免用於破損皮膚。
(2)塗用獨一味巴布劑後，未發現受試小鼠的局部皮膚出現紅斑、水腫等過敏反應。
下述實施例均能說明上述實驗例的效果。
具體實施例方式
實施例1中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；中藥巴布劑基質與常規中藥，按照常規工藝，製成巴布劑。
實施例2中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 3g、氧化鋁0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將氧化鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；中藥軟膏劑基質與常規中藥，按照常規工藝，製成軟膏劑。
實施例3中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP800 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP800攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；中藥貼膏劑基質與常規中藥，按照常規工藝，製成貼膏劑。
實施例4中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；中藥巴布劑基質與中藥三七，按照1∶6的比例，採用常規工藝，製成巴布劑。
實施例5中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 3g、氧化鋁0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將氧化鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；中藥軟膏劑基質與中藥延胡索，按照1∶18的比例，採用常規工藝，製成軟膏劑。
實施例6中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP800 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP800攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；中藥貼膏劑基質與中藥吳茱萸，按照1∶28的比例，採用常規工藝，製成貼膏劑。
實施例7中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；中藥巴布劑基質與中藥小茴香，按照1∶10的比例，採用常規工藝，製成巴布劑。
實施例8中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP700 3g、硫酸鋁鈉0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將硫酸鋁鈉、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；中藥軟膏劑基質與中藥延胡索，按照1∶15的比例，採用常規工藝，製成軟膏劑。
實施例9中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；中藥貼膏劑基質與中藥吳茱萸，按照1∶25的比例，採用常規工藝，製成貼膏劑。
實施例10中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；中藥巴布劑基質與中藥獨一味，按照1∶6的比例，採用常規工藝，製成巴布劑。
實施例11中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 3g、氧化鋁0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將氧化鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；中藥軟膏劑基質與中藥獨一味，按照1∶18的比例，採用常規工藝，製成軟膏劑。
實施例12中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP800 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油438g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP800攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；中藥貼膏劑基質與中藥獨一味，按照1∶28的比例，採用常規工藝，製成貼膏劑。
實施例13中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；中藥巴布劑基質與中藥獨一味，按照1∶10的比例，採用常規工藝，製成巴布劑。
實施例14中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP700 3g、硫酸鋁鈉0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將硫酸鋁鈉、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；中藥軟膏劑基質與中藥獨一味，按照1∶15的比例，採用常規工藝，製成軟膏劑。
實施例15中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；中藥貼膏劑基質與中藥獨一味，按照1∶25的比例，採用常規工藝，製成貼膏劑。
實施例16
中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將三七常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的冰片，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥巴布劑基質以1∶6的比例混合，按照常規工藝，製成三七巴布劑。
實施例17中藥軟膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 3g、氧化鋁0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將氧化鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥軟膏劑基質；將延胡索常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的薄荷醇，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥軟膏劑基質以1∶28的比例混合，按照常規工藝，製成延胡索軟膏劑。
實施例18中藥貼膏劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP800 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP800攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥貼膏劑基質；將吳茱萸常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥貼膏劑基質以1∶18的比例混合，按照常規工藝，製成吳茱萸貼膏劑。
實施例19中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；
將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將小茴香常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥巴布劑基質以1∶10的比例混合，按照常規工藝，製成小茴香巴布劑。
實施例20中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶7，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例21中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 3g、氧化鋁0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將氧化鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的樟腦，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶10，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例22中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP800 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP800攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的顛茄，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶15，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例23中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶18，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例24中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP700 3g、硫酸鋁鈉0.9g、EDTA 0.06g、酒石酸3g、甘油12g、水76g；將硫酸鋁鈉、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5ml，攪拌1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的冰片，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶20，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例25中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP600 9g、硫酸鋁鉀0.3g、EDTA 0.3g、酒石酸0.3g、甘油38g、水33g；將硫酸鋁鉀、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP600攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1.5ml，攪拌0.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的薄荷腦，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶25，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例26中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶28，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例27中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶30，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
實施例28中藥巴布劑基質由如下高分子聚合物組成Viscomate NP 700 5g、甘氨酸鋁0.5g、EDTA 0.1g、酒石酸1g、甘油30g、水64g；將甘氨酸鋁、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP700攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1ml，攪拌1分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的水楊酸甲酯，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶5，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
權利要求
1.一種中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質由如下高分子聚合物組成聚丙烯酸2～10重量份、鋁鹽0.1～1重量份、乙二胺四乙酸0.05～0.5重量份、酒石酸0.1～5重量份、甘油10～40重量份、水30～80重量份。
2.如權利要求1所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質由如下高分子聚合物組成聚丙烯酸5重量份、鋁鹽0.5重量份、乙二胺四乙酸0.1重量份、酒石酸1重量份、甘油30重量份、水64重量份。
3.如權利要求1所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質由如下高分子聚合物組成聚丙烯酸3重量份、鋁鹽0.9重量份、乙二胺四乙酸0.06重量份、酒石酸3重量份、甘油12重量份、水76重量份。
4.如權利要求1所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質由如下高分子聚合物組成聚丙烯酸9重量份、鋁鹽0.3重量份、乙二胺四乙酸0.3重量份、酒石酸0.3重量份、甘油38重量份、水33重量份。
5.如權利要求1-4任一所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中聚丙烯酸的分子量是700。
6.如權利要求1-4任一所述的中藥外用膏劑基質，其特徵在於該基質中聚丙烯酸的分子量是600或800。
7.如權利要求1-4任一所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指甘氨酸鋁。
8.如權利要求1-4任一所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指硫酸鋁、氯化鋁、聚合矽酸硫酸鍋、聚合硫酸鋁、聚合氯化鋁、氧化鋁、氫氧化鋁、超細矽酸鋁、硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉以及磷化鋁、硝酸鋁或碳酸鋁。
9.如權利要求5所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指甘氨酸鋁。
10.如權利要求5所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指硫酸鋁、氯化鋁、聚合矽酸硫酸鋁、聚合硫酸鋁、聚合氯化鋁、氧化鋁、氫氧化鋁、超細矽酸鋁、硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉以及磷化鋁、硝酸鋁或碳酸鋁。
11.如權利要求6所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指甘氨酸鋁。
12.如權利要求6所述的中藥外用膏劑的基質，其特徵在於該基質中鋁鹽是指硫酸鋁、氯化鋁、聚合矽酸硫酸鋁、聚合硫酸鋁、聚合氯化鋁、氧化鋁、氫氧化鋁、超細矽酸鋁、硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉以及磷化鋁、硝酸鋁或碳酸鋁。
13.如權利要求1-4任一所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
14.如權利要求5所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
15.如權利要求6所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
16.如權利要求7所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
17.如權利要求8所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
18.如權利要求9、10、11或12任一所述的中藥外用膏劑基質的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。
19.如權利要求1-4任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
20.如權利要求5所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
21.如權利要求6所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
22.如權利要求7所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
23.如權利要求8所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
24.如權利要求9、10、11或12任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質；將中藥藥材常規方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質以1∶5～30的比例混合，按照常規工藝，製成中藥外用膏劑。
25.如權利要求19所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法中獨一味巴布劑的製備方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5-1.5體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入適量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶5～30，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
26.如權利要求20、21、22或23任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法中獨一味巴布劑的製備方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5-1.5體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入適量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶5～30，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
27.如權利要求24所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於該方法中獨一味巴布劑的製備方法為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5-1.5體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入適量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質中，浸膏與中藥巴布劑基質比例為1∶5～30，經攪拌煉合後塗布於裱褙材料上，經切割即成獨一味巴布劑。
28.如權利要求19所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指氮酮。
29.如權利要求19所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指水楊酸甲酯、二甲基亞碸、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片。
30.如權利要求20、21、22、23、25或27任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指氮酮。
31.如權利要求20、21、22、23、25或27任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指水楊酸甲酯、二甲基亞碸、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片。
32.如權利要求24所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指氮酮。
33.如權利要求24所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指水楊酸甲酯、二甲基亞碸、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片。
34.如權利要求26所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指氮酮。
35.如權利要求26所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中透皮促進劑是指水楊酸甲酯、二甲基業碸、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片。
36.如權利要求19所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指獨一味。
37.如權利要求19所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指三七、延胡索、吳茱萸或小茴香。
38.如權利要求20、21、22或23任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指獨一味。
39.如權利要求20、21、22或23任一所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指三七、延胡索、吳茱萸或小茴香。
40.如權利要求24所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指獨一味。
41.如權利要求24所述的基質製成的中藥外用膏劑的製備方法，其特徵在於其中中藥是指三七、延胡索、吳茱萸或小茴香。
42.如權利要求1-4任一所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
43.如權利要求5所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
44.如權利要求6所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
45.如權利要求7所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
46.如權利要求8所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
47.如權利要求9、10、11或12任一所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶5～30重量比。
48.如權利要求42所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶20重量比。
49.如權利要求42所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶6、1∶7、1∶10、1∶15、1∶18、1∶5、1∶25、1∶28或1∶30重量比。
50.如權利要求43、44、45或46任一所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶20重量比。
51.如權利要求43、44、45或46任一所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶6、1∶7、1∶10、1∶15、1∶18、1∶5、1∶25、1∶28或1∶30重量比。
52.如權利要求47所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶20重量比。
53.如權利要求47所述的基質製成的中藥外用膏劑，其特徵在於該中藥外用膏劑中藥物與基質的比例為1∶6、1∶7、1∶10、1∶15、1∶18、1∶5、1∶25、1∶28或1∶30重量比。
全文摘要
本發明公開一種中藥外用膏劑的基質及其製備工藝。本發明基質由聚丙烯酸、鋁鹽、乙二胺四乙酸、酒石酸、甘油和水等高分子聚合物組成。本發明基質的製備工藝為將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質。本發明中藥外用膏劑的基質具有持久的粘性，不背染，保溫，透氣，配方成份簡單，不用高溫製作，載藥量大，適用於中藥複方浸膏，其性質穩定，不與主藥發生反應；以本發明基質製備的中藥外用膏劑保溼透氣、耐老化、載藥量大、手感好、黏彈性好，反覆揭貼後仍然保持原有的黏性，且具有無刺激、無過敏的優勢。
文檔編號A61K9/06GK1973900SQ200610140388
公開日2007年6月6日 申請日期2006年12月8日 優先權日2006年12月8日
發明者闕文彬, 廖立東, 李育飛 申請人:四川惠仁康生物技術有限責任公司