龍血竭顆粒及其製備工藝的製作方法
2023-10-06 15:40:29
專利名稱：龍血竭顆粒及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥龍血竭的一種新劑型，特別是一種龍血竭顆粒及其製備工藝。
背景技術：
龍血竭是一種用於散瘀定痛，止血生肌的名貴中藥，質堅而脆，使用時需制為湯劑或散劑，湯劑需煎煮，使用很不方便，不易攜帶和儲藏。散劑存在劑量不易控制，服用刺激大等不足。
發明內容
本發明的目的是提出用現代製藥工藝將傳統中藥制為方便服用的新劑型—龍血竭顆粒及其製備方法技術方案。該技術方案具有不改變藥性及藥效，使用方便，無毒副作用的特點。
本發明的技術方案為，龍血竭顆粒，其特徵在於，採用下述重量百分比的原料製成龍血竭10-30％，制顆粒的賦形劑、調味劑、調香劑輔料共70-90％，各原料重量比之和為100％，劑型為顆粒劑。制顆粒的輔料採用下述重量百分比的原料賦形劑β-環糊精70-90％、調味劑安賽蜜0-3％，調香劑香精0-3％。
本發明優選配方是採用下述重量百分比的原料製成龍血竭20％，β-環糊精76％、安賽蜜2％，香精2％，各原料重量比之和為100％。其中所採用的香精為巧克力香型、水果香型、花香型。
龍血竭顆粒的製備工藝，其特徵在於，將β-環糊精加水研磨成糊狀，加入龍血竭研磨為糊，攪拌均勻，乾燥，粉碎至10-60目，加入調味劑和調香劑，攪拌均勻，入制粒機中制粒，乾燥，包裝，檢驗，入庫。制粒前的乾燥採用真空乾燥或噴霧乾燥。
龍血竭，是百合科植物柬埔塞龍血樹Dracaena cambodiana Pierret和劍葉龍血樹Dracaena cochinchinensis(Lour.)S.C.Chen的含脂木材經提取得到的樹脂。味甘、辛、鹹、性溫。功用主治活血散瘀，定痛至血，斂瘡生肌。治跌打損傷，瘀血作痛，婦女氣血凝滯，外傷出血，臁瘡潰久不收口。
龍血竭顆粒用於外科，主要表現為活血化瘀和止血作用，臨床上用於外用止血以及治療痔瘡。傳統中醫研究認為高血脂症是為本虛標實，治療原則多採用補虛利溼，活血化瘀。龍血竭顆粒也可作為調脂藥，用於降低血脂，改善血液循環。龍血竭顆粒由於其抗炎、祛瘀等藥理作用，臨床上用於治療宮頸糜爛、子宮肌瘤、宮頸出血、盆腔囊腫、減輕藥物流產後出血等均有顯著療效。
經90d的長期毒性試驗，龍血竭顆粒未引起動物病理狀態的改變，對紅細胞、白細胞的生長和肝、腎功能方面未見損害；在光學顯微鏡下病理檢查，除細胞、白細胞的生長和肝、腎功能方面未見損害；在光學顯微鏡下病理檢查，除可見心肌細胞間微小血管有一定的擴張之外，對脾、肝、肺、腎、腸和腎上腺無損害作用，大鼠靜脈滴注30天後未出現毒性反應。
本發明是在傳統的湯劑和散劑基礎上研製的方便服用的新劑型，主要是對處方中的賦形劑、甜味劑、芳香劑進行了研究，以顆粒的溶化性、口感、溶液外觀等指標篩選出顆粒劑的處方。在加工工藝上主要研究滅菌方法及成型工藝，成型工藝主要是以藥劑顆粒的溶化性為指標，研究了原料與不同賦形劑的各種不同方法，以顆粒的流動性、粒徑大小、溶水性及含水量為指標確定了制粒的方法及工藝參數。在鑑別研究中，對原鑑別方法進行了修改，達到了很好的鑑別效果，且陰性無幹擾。在含量測定的研究中，對原龍血竭散劑的含量測定方法進行了修改，達到操作簡單，重複性好，結果準確的效果。本發明的技術方案具有不改變藥性，吸收快，藥效迅速，無毒副作用，質量穩定，服用、攜帶、貯藏、運輸均較為方便的特點。其製備工藝適宜於工業生產，且產品質量穩定。由於加入了調味劑和調香劑，改變了藥品的口感，使患者更易於接受。龍血竭顆粒為臨床提供一種安全、有效、穩定的新型中成藥劑型。
具體實施例方式
下表重量配比的原料製成的顆粒藥劑。
其中香精為巧克力香型、水果香型、花香型。
將β-環糊精加水研磨成糊狀，加入龍血竭研磨為糊，攪拌均勻，乾燥，粉碎至10-60目，加入調味劑和調香劑，攪拌均勻，入制粒機中制粒，乾燥，包裝，入庫。制粒前的乾燥採用真空乾燥或噴霧乾燥。
權利要求
1.龍血竭顆粒，其特徵在於，採用下述重量百分比的原料製成龍血竭10-30％，制顆粒的賦形劑、調味劑、調香劑輔料共70-90％，各原料重量比之和為100％，劑型為顆粒劑。
2.如權利要求1所述的龍血竭顆粒，其特徵在於，制顆粒的輔料採用下述重量百分比的原料賦形劑β-環糊精70-90％、調味劑安賽蜜0-3％，調香劑香精0-3％。
3.如權利要求1、2所述的龍血竭顆粒，其特徵在於，採用下述重量百分比的原料製成龍血竭20％，β-環糊精76％、安賽蜜2％，香精2％，各原料重量比之和為100％。
4.如權利要求1所述的龍血竭顆粒，其特徵在於，所採用的香精為巧克力香型、水果香型、花香型。
5.如權利要求1-4所述的龍血竭顆粒的製備工藝，其特徵在於，將β-環糊精加水研磨成糊狀，加入龍血竭研磨為糊，攪拌均勻，乾燥，粉碎至10-60目，加入調味劑和調香劑，攪拌均勻，入制粒機中制粒，乾燥，包裝，檢驗，入庫。
6.如權利要求5所述的龍血竭顆粒的製備方法，其特徵在於，制粒前的乾燥採用真空乾燥或噴霧乾燥。
全文摘要
龍血竭顆粒，採用下述重量百分比的原料製成龍血竭10－30％，制顆粒的賦形劑、調味劑、調香劑輔料共70－90％，各原料重量比之和為100％，劑型為顆粒劑。龍血竭顆粒的製備方法，將β－環糊精加水研磨成糊狀，加入龍血竭研磨為糊，攪拌均勻，乾燥，粉碎至10－60目，加入調味劑和調香劑，攪拌均勻，入制粒機中制粒，乾燥，包裝，檢驗，入庫。本發明具有不改變藥性，吸收快，藥效迅速，無毒副作用，服用、攜帶、貯藏、運輸均較為方便的特點。其製備工藝適宜於工業生產，且產品質量穩定。由於加入了調味劑和調香劑，改變了藥品的口感，使患者更易於接受。龍血竭顆粒為臨床提供一種安全、有效、穩定的新型中成藥劑型。
文檔編號A61P7/04GK1850231SQ200610010700
公開日2006年10月25日 申請日期2006年2月22日 優先權日2006年2月22日
發明者彭建 申請人:彭建