一種治療風溼的中藥乳膏及其製備方法與流程
2023-10-26 23:20:17 2
本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體涉及一種治療風溼的中藥乳膏及其製備方法。
背景技術：
：風溼類疾病是一種嚴重危害人類健康的常見病、多發病，其臨床表現為關節的腫脹、疼痛，嚴重的可致關節變形，或者引發風溼性心臟病，甚至可致癱瘓喪失生活自理能力。目前西醫對此類疾病尚無十分有效的治療方法，多以口服鎮痛藥、暫時緩解關節疼痛為主，藥物中的含有激素成份可能會產生一定的副作用。傳統中藥膏劑製備工藝複雜、質量難以控制、藥物使用率低、使用不方便。而且中藥膏劑往往長時間用藥，局部刺激較強，可能引起皮膚發癢、變紅、紫斑等過敏現象。技術實現要素：為解決上述現有技術中存在的缺陷，本發明的目的是提供一種防過敏的治療風溼的中藥乳膏的製備方法。本發明的技術方案為提供一種治療風溼的中藥乳膏的製備方法，包括如下步驟：(1)將如下重量份的中藥組分：2-3份血歇；2-3份天麻、2-3份當歸、2-3份大黃、1-2份甘草和1-2份防風，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：10-20份冬青油、1-2份冰片和3-8份薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：0.3-0.5份馬來酸氯苯那敏、0.5-1份丹皮酚、0.2-0.5份卡波姆和40-50份純化水，混合得水相混合物；(2)將油相混合物在55-65℃溫度下緩緩加入水相混合物，所述水相混合物保持500rpm攪拌直至加完油相混合物，再加入中藥粉末，繼續攪拌30分鐘，得藥物混合物；(3)將藥物混合物降溫至35-40℃，利用高速均質器進行均質，設定轉速為3000-5000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。優選的，上述的治療風溼的中藥乳膏的製備方法中，所述中藥粉末、油相混合物和水相混合物的重量份比為：10：14：42。優選的，上述的治療風溼的中藥乳膏的製備方法中，所述步驟(3)具體為：將藥物混合物降溫至35-40℃，加入藥物混合物質量0.2-0.5％的對羥基苯甲酸乙酯，利用高速均質器進行均質，設定轉速為3000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。優選的，上述的治療風溼的中藥乳膏的製備方法中，所述步驟(1)具體為：(1)將如下重量份的中藥組分：2kg血歇；2kg天麻、2kg當歸、2kg大黃、1kg甘草和1kg防風，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：10kg冬青油、1-2kg冰片和3kg薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：0.3kg馬來酸氯苯那敏、0.5kg丹皮酚、0.2kg卡波姆和40kg純化水，混合得水相混合物。本發明的另一技術方案為提供一種上述的治療風溼的中藥乳膏的製備方法製備的中藥乳膏。本發明有益效果：本發明的治療風溼的中藥乳膏及其製備方法是在傳統中醫辨證施治的基礎上結合多年臨床實踐研製而成的，其中冬青油能夠促使疼痛部位的血液快速循環，舒經活絡，緩解疼痛，添加冬青油、冰片和薄荷油使其他中藥組分更快速有效的滲透進患處，起到通脈、祛風、活血、通絡止痛的作用。甘草和防風具有中藥抗過敏的功效，馬來酸氯苯那敏也能制止過敏變態反應，大大降低了本發明中藥乳膏使用的過敏率。具體實施方式為詳細說明本發明的技術內容、構造特徵、所實現目的及效果，以下結合實施方式詳予說明。本發明關鍵構思：本發明的治療風溼的中藥乳膏中的甘草為使藥調和諸藥，且和防風協同起到抗過敏的功效，馬來酸氯苯那敏也能制止過敏變態反應，大大降低了本發明中藥乳膏使用的過敏率。本發明配方主要組分作用如下：血歇，具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效。天麻，祛風除溼，舒筋活絡，活血止痛。當歸，補血活血。大黃，具有攻積滯、清溼熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。甘草，具有有補中益氣、祛痰解毒、調和藥性的功效。現代藥理學研究發現，甘草中所含的甘草甜素，有類似腎上腺皮質激素的作用，具有抗過敏的作用。防風，除了具有祛風、解表、除溼作用外，還有抗過敏、止癢作用。冬青油，具有消炎止痛效果，塗抹在風溼部位，能夠促使疼痛部位的血液快速循環，舒經活絡，緩解疼痛。馬來酸氯苯那敏，具有抗組織胺h1受體的作用，對中樞神經具有較強的抑制作用，制止過敏變態反應，大大降低了藥物使用的過敏率。丹皮酚，具有鎮痛、抗炎、解熱和抑制變態反應的作用。對壓尾、醋酸等物理或化學因素所致的疼痛，具有明顯的鎮痛作用。對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5－羥色胺、緩激肽、二甲苯及內毒素等所致的炎症反應，具有明顯的抑制作用。實施例1一種治療風溼的中藥乳膏的製備方法，包括如下步驟：(1)將如下重量份的中藥組分：2kg血歇；2kg天麻、2kg當歸、2kg大黃、1kg甘草和1kg防風，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：10kg冬青油、1kg冰片和3kg薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：0.3kg馬來酸氯苯那敏、0.5kg丹皮酚、0.2kg卡波姆和40kg純化水，混合得水相混合物。(2)將油相混合物在55-65℃溫度下緩緩加入水相混合物，所述水相混合物保持500rpm攪拌直至加完油相混合物，再加入中藥粉末，繼續攪拌30分鐘，得藥物混合物；(3)將藥物混合物降溫至35-40℃，利用高速均質器進行均質，設定轉速為3000-5000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。實施例2一種治療風溼的中藥乳膏的製備方法，包括如下步驟：(1)將如下重量份的中藥組分：3kg血歇；3kg天麻、3kg當歸、3kg大黃、2kg甘草和2kg防風，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：20kg冬青油、2kg冰片和8kg薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：0.5kg馬來酸氯苯那敏、1kg丹皮酚、0.5kg卡波姆和50kg純化水，混合得水相混合物；(2)將油相混合物在55-65℃溫度下緩緩加入水相混合物，所述水相混合物保持500rpm攪拌直至加完油相混合物，再加入中藥粉末，繼續攪拌30分鐘，得藥物混合物；(3)將藥物混合物降溫至35-40℃，加入0.3kg的對羥基苯甲酸乙酯，利用高速均質器進行均質，設定轉速為3000-5000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。實施例3一種治療風溼的中藥乳膏的製備方法，包括如下步驟：(1)將如下重量份的中藥組分：2.5kg血歇；2.5kg天麻、2.5kg當歸、2.5kg大黃、1.5kg甘草和1.5kg防風，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：20kg冬青油、1.5kg冰片和和5kg薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：0.5kg馬來酸氯苯那敏、1kg丹皮酚、0.5kg卡波姆和40kg純化水，混合得水相混合物；(2)將油相混合物在55-65℃溫度下緩緩加入水相混合物，所述水相混合物保持500rpm攪拌直至加完油相混合物，再加入中藥粉末，繼續攪拌30分鐘，得藥物混合物；(3)將藥物混合物降溫至35-40℃，加入0.4kg的對羥基苯甲酸乙酯，利用高速均質器進行均質，設定轉速為5000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。對比例(與實施例3條件相同只是原料中少了甘草、防風和馬來酸氯苯那敏)一種治療風溼的中藥乳膏的製備方法，包括如下步驟：(1)將如下重量份的中藥組分：2.5kg血歇；2.5kg天麻、2.5kg當歸、2.5kg大黃，粉碎成粉得中藥粉末；將如下重量份的油相組分原料：20kg冬青油、1.5kg冰片和和5kg薄荷油混合得油相混合物；將如下重量份的水相組分原料：1kg丹皮酚、0.5kg卡波姆和40kg純化水，混合得水相混合物；(2)將油相混合物在55-65℃溫度下緩緩加入水相混合物，所述水相混合物保持500rpm攪拌直至加完油相混合物，再加入中藥粉末，繼續攪拌30分鐘，得藥物混合物；(3)將藥物混合物降溫至35-40℃，加入0.4kg的對羥基苯甲酸乙酯，利用高速均質器進行均質，設定轉速為5000rpm，均質時間為10-15分鐘，出容器陳化得治療風溼的中藥乳膏。療效分析：參與調查對象的標準：確診為風溼患者。年齡段為30-60歲，男女不限。調查的樣本數量為80例。分為2組，每組數量40例，分別將上述實施例3和對比例的治療風溼的中藥乳膏直接塗抹於兩組風溼患者患處，每日塗抹3次。連續使用7天時間。評價標準：7天後，通過回訪追蹤患者風溼和過敏症狀情況，分為「無效」、「有效」「過敏」三個情況。分別記錄各個症狀情況的例數，療效如表1所示。表1無效有效過敏實施例32380對比例3372從表1可以看出試驗結果：塗抹本發明治療風溼的中藥乳膏組，塗抹7天後，有38位患者表明「有效」，總體有效治癒率為95％，且沒有過敏情況。綜上所述，本發明有益效果：本發明的治療風溼的中藥乳膏是在傳統中醫辨證施治的基礎上結合多年臨床實踐研製而成的，其中冬青油能夠促使疼痛部位的血液快速循環，舒經活絡，緩解疼痛，添加冬青油、冰片和薄荷油使其他中藥組分更快速有效的滲透進患處，起到通脈、祛風、活血、通絡止痛的作用。本發明的治療風溼的中藥乳膏中的甘草和防風具有中藥抗過敏的功效，馬來酸氯苯那敏也能制止過敏變態反應，大大降低了本發明中藥乳膏使用的過敏率。以上所述僅為本發明的實施例，並非因此限制本發明的專利範圍，凡是利用本發明說明書內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關的
技術領域：
，均同理包括在本發明的專利保護範圍內。當前第1頁12