創口處理裝置和方法

2023-04-29 08:28:11 1

專利名稱：：創口處理裝置和方法創口處理裝置和方法
技術領域：
：本發明涉及用於抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置和醫療創口敷料，以及利用這種裝置來抽吸、沖洗和/或清潔創口的創口處理方法。特別涉及能夠容易地應用於各種創口，但尤其是慢性創口的這類裝置、創口敷料和方法，以便清潔其中有害於創口癒合的物質，同時分布有益於一些治療方面、尤其是創口癒合方面的物質。抽吸和/或衝洗裝置是已知的，往往用來在創口治療過程中去除創口滲出物。在已知形式的這種創口治療中，抽吸和衝洗創口通常順序進行。治療周期的每個部分都有益於促進創口癒合。抽吸過程向創口施加負壓，其通過去除有害於創口癒合的物質和創口滲出物、減少細菌量、對抗創口周邊水肺、增加到創口的局部血液流動以及幫助創口床肉芽組織的形成，而本身有助於促進創口的癒合。沖洗過程通過稀釋和去除創口滲出物來清潔創口中有害於創口癒合的物質，所述創口滲出物通常是較少的流體並且可能具有較高的粘度和顆粒填充物。此外，創口中存在較少量的涉及促進創口癒合的有益物質(例如細胞因子、酶、生長因子、細胞基質成分、生物信號分子和所述滲出物的其它生理活性成分)，但其在創口中分布不佳，即它們並不必然存在於在其中它們可能最有益處的創口床部分中。可以通過衝洗創口來分布這些物質，因而有助於促進創口的癒合。沖洗流體可以另外含有可能或實際上有益於創口癒合的物質，例如用於幫助創口細胞增殖的營養物，以及氣體，譬如氧氣。這些物質可以通過沖洗創口而進行分布，因而有助於促進創口癒合。如果將抽吸和衝洗治療順序地應用於創口上，這兩種各自有益於促進創口癒合的治療只能間歇式地應用。這樣，當沖洗過程中暫停抽吸時，創口將損失掉或至少部分損失掉上述抽吸治療對創口癒合的已知有益效果。此外，對於給定的抽吸流而言，當從創口滲出物中去除可能或實際上有害於創口癒合的物質時，在應用整個衝洗和/或抽吸治療的給定時間段內的這種去除過程，和連續應用抽吸相比，通常效果不佳和/或較慢。甚至更不希望發生的是，當不對創口應用抽吸過程時，創口滲出物和有害於創口癒合的物質(例如細菌及碎片，FeII和FeIII,以及針對慢性創口的蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶)將淤積在創口床上並且阻礙創口的癒合，尤其對於高滲出性的創口來說。局部水腫的聚集也會增加創口的長期性。對於慢性創口尤其如此。才艮據衝洗流體和創口滲出物的相對體積，混合的滲出物-沖洗流體(irrigantfluid)可能具有較高的粘度和/或顆粒填充物。其一旦存在並淤積，由於其粘度和在系統中的阻塞性，所以和連續同時抽吸和沖洗創口相比，在常規的順序抽吸-衝洗-暫停周期中通過應用抽吸過程來去除可能更難。當抽吸過程中暫停沖洗時，創口還會損失掉或至少部分損失掉上述衝洗治療對創口癒合的有益效果。在促進創口癒合中的這些益處包括有助於促進創口癒合的物質運動，例如上面提到的那些。此外，對於給定的沖洗流而言，對於在應用整個沖洗和/或抽吸治療的給定時間段內清潔創口和通過衝洗創口使這類有益物質分布而言，當這種治療是以常規的順序抽吸-衝洗-暫停周期進行時，和連續應用抽吸相比，通常效果差和/或更慢。這些已知形式的抽吸和/或沖洗治療系統通常還產生一種創口環境，其可能造成機體自身組織癒合過程的最佳性能的損失，減緩癒合，和/或減弱新組織生長，這些新組織不具有與創口床粘合良好並從中生長出來的牢固三維結構。相關設備往往不便攜帶。因此，希望提供用於創口的抽吸和沖洗治療系統，其可以去除創口滲出物和有害於創口癒合的物質使其不與創口床接觸，與此同時清潔創口並在上面分布有益於促進創口癒合的物質。希望提供一種系統，它是a)消除已知的抽吸和/或衝洗系統的上述缺點中的至少一些，以及b)是可攜式的。通常會影響向創口下面和周圍組織的脈管供給和其中的吸入。進一步希望提供一種治療系統，其還促進對創口下方和周圍組織的脈管供給，促進創口癒合。此外，已知形式的創口敷料和抽吸和/或沖洗治療系統通常在背襯層下面形成創口環境，其可能造成機體自身組織癒合過程的最佳性能的損失，減緩癒合，和/或減弱新組織生長，所述新組織不具有良好附著在創口床上並從中生長的牢固三維結構。這是一個顯著的缺點，尤其對於慢性創口而言。本發明的目的在於提供一種治療系統，其i)可去除創口滲出物中有害於創口癒合的物質，並且ii)在創口床表面上形成流動應力，例如剪切流梯度，例如以可控物流的形式使沖洗流體(irrigant)和/或創口滲出物流過創口。這種橫跨包含細胞的表面如創口床的流動應力，例如剪切流梯度，發現引起可能有益於創口癒合的效果。流體橫跨表面的運動在該表面內產生剪切應力。在顯微水平上，些力或應力包含在本文所使用的術語流動應力中。這些效應例如4旦不限於，增加細胞增殖、清除壞死組織、去除腐肉和使得膠原蛋白纖維可以排列。其使得提高了組織生長的斷裂強度，使牢固的三維結構良好附著於創口床並從中生長，並降低了創口復發率。向創口施加流動應力可等同應用於順序系統(即放空/填充周期)或同步沖洗/抽吸系統。儘管由於同步系統的優點而通常優選使用這種系統，但也可能有些情況下優選使用順序系統，例如出於成本考慮。去除過量的流體有助於減少間質性水肺和直接影響淋巴和毛細管系統的壓力，從而恢復淋巴功能和刺激血液流動。因此，根據本發明，提供了用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置，包括a)流體流路，包括共形性創口敷料，其具有能夠在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉的背襯層，和至少一個管道，其穿過面對創口的面和/或在該面之下，以用於創口的衝洗和/或抽吸，其中，在使用時，這個或每個入口管道以及這個或每個出口管道從所述面對創口的面之中和/或之下穿過的位點在創口上形成了相對不漏流體的密封或密閉；b)通過流體供給導管與所述至少一個管道連接的流體儲存器；以及c)至少一個用於推動流體通過創口敷料到達創口和/或推動流體離開創口的設備；其特徵在於所述裝置包括d)用於向創口床施加流動應力的機構。通常，優選所述裝置具有至少一個用於連接流體供給導管以使得可以衝洗的入口管道，和至少一個用於連接流體排出導管以使得可以抽吸的出口管道，每個管從面對創口的面中和/或下方穿過。在一種實施方案中，本發明提供了用於同步抽吸和衝洗創口的機構，使得流體可從流體儲存器經由流體供給導管(可選擇性地經由供給流調控的機構)提供用來填充所述流路，同時流體由設備抽吸通過流體排出導管(可選擇性地或者根據需要經由用於抽吸流調控的機構)。這種實施方案適用於同步衝洗和抽吸，因而構成本發明的優選實施方案。在結合本裝置將任何管道描述成連接著或用於連接導管(的匹配端)，例如流體供給導管或流體排出導管時，所述管道和導管可以構成所述流路中的一個整體。根據本發明第一方面，在用於抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置中用於向創口床提供流動應力的機構，包括用於提供、控制和/或改變如前文所述在橫跨創口床的任何適當位點處創口敷料下方的流體(即沖洗流體和/或創口滲出物)流動的4幾構。這些包括a)在創口敷料共形性方面的特徵部件(feature)，特別是使用時與創口床相關的所述敷料的與創口相面對的面方面的特徵部件，和/或b)在流體流動於其中的系統剩餘部分中的特徵部件，特別是設備用於推動流體通過所述創口的通量(throughput),其在創口敷料下方提供了適當的或所需的衝洗流體和/或創口滲出物的流體流率或速度，以在橫跨創口床的任何適當位點處引起流動應力。這些特徵部件將在下文中結合裝置操作來詳細說明。這裡值得注意的是，創口敷料共形性方面的特徵部件，特別是使用時與創口床相關的所述敷料面對創口的面方面的特徵部件，在創口敷料下方提供了適當的或所需的沖洗流體和/或創口滲出物的流體流率或速度以在橫跨創口床的任何適當位點處引起流動應力，它們包括與創口床接觸或離得非常近的衝洗流體入口歧管，包含在所述敷料中的沖洗流體入口或出口歧管，其具有在創口床附近並在整個擴展面積上具有適當總面積的開口或孔，能夠引導流動的凸起，例如在所述敷料面對創口的面上的突出物或隆起。在流體於其中移動的系統剩餘部分中的特徵部件，特別是用於推動所述流體通過所述創口的設備的通量，其在創口敷料下方提供了適當的或所需的流體流率或流體(即衝洗流體和/或創口滲出物)速度，以在橫跨創口床的任何適當的位點處引起流動應力，包括具有如下功能的設備-在橫跨創口床的任何適當位點處的創口敷料下方，造成沖洗流體和/或創口滲出物流動的較高流率或流速，或流率或速度的較高的改變速率；和/或-在包含在所述敷料和創口床中的入口歧管內部之間施加較高的壓力降。在橫跨創口床的任何適當位點處的創口敷料下方的流體(即衝洗流體和/或創口滲出物)流速的改變包括，在創口床上面從正到負，即反向流動，特別是在橫跨創口床上具有較高流速。中結合多於一種治療方式的機構，例如a)去除創口滲出物中有害於創口癒合的物質，和b)通過橫跨創口床表面形成流動應力，刺激良好附著在創口床上並從中生長的新組織生長，促進創口癒合。這種橫跨創口床的流動應力還可以有利地起到防止創口細菌的作用，這是通過a)在形成良好附著在創口床上並從中生長出牢固三維結構之前破壞生物膜的生長，和/或b)釋放它們使其受到創口中機體的攻擊。其可以幫助清除創口中腐肉、焦痂和壞死組織的生長，並防止創口組織粘附到敷料上。可以實現流動應力的適當方式實例包括^黃^誇創口床面積上施力口a)選擇性地改變和/或反轉線性流，和/或b)較高流速的衝洗流。也就是i兌，橫^爭創口的流動應力可以通過以下方式提供a)橫跨創口床的衝洗流體線性流動，b)橫跨創口床的沖洗流體的較高流速，或者c)上述二者的結合。一般來說，同步沖洗/抽吸系統使得其自身包括流動應力，因為可以根據需要引起流體在入口和出口之間流動(這將在下面更為詳細的it明)。然而，順序系統也適用於引起流動應力。特別地，這些應力可以在填充和放空周期過程中引發。這裡使用的術語"線性"是指所述流動在細胞級水平上局部線性，因而不僅包括平行流，也包括徑向流、以及迴旋形、螺線形、迴旋螺線形和環形流。優選的線性流包括從中心向外和從周圍向中心的徑向流，尤其是從周圍向內到中心的徑向流，因為這可以提高角化細胞朝中心的細胞運動速度，從而促進上皮再生。還優選橫跨創口的流速相對均勻，以在橫跨創口床施加均勻的刺激。其上的流體速度可以是恆定的，但也可以有所變化，優選是周期性地，或者隨機性的或者規則的。通常創口衝洗流體和/或創口滲出物的方向保持恆定，但流速可以正向和負向地改變，優選周期性地，或者隨機性的或者規則的。橫跨創口床周期性地施加流動應力會導致細胞增殖的進一步增加和組織生長斷裂強度(breakingstrenght)的進一步增加，以及形成良好附著於創口床並從中生長的具有牢固三維結構的組織。本發明中對創口癒合的刺激還可能受到在任何合適點為此目的對施加在創口上的流速進行規則或者隨機地脈動的影響。橫^爭創口的這種脈動流動應力的頻率是a)明顯高於如上所述用於刺激創口癒合的施加到創口床的流速周期的頻率，但是b)低於(通常明顯低於)可能在替代性治療方法中用在創口床上的超聲頻率。在創口上使流動脈動還可以有利地提供克服疼痛的方式，類似於TENS。通過施加任選變化的流速(即周期性的)對創口床進行刺激，和通過身見則或隨4幾地脈動任何施加到創口上的流動以擾動創口床從而刺激細胞，可以是相互兼容的。如果適當的話，它們可以單獨或者一起施加。可以連續或者在周期性的時間段內施加流動，在所述周期性的時間段之間裝置以較低流速方式運行，或者所述裝置真正地基於順序(填充/放空)方式工作。因此，本發明中用於沖洗、施加流動應力和/或清潔創口的裝置實施方案的特徵在於，其包括用於向創口床提供任選變化的線性流速的機構以刺激所述創口的癒合，其中所述線性流速任選地是脈動地。合適的線性流速實例是在創口床和敷料之間的100微米間隙或通道中為最大0.03m/s,從而在創口床上形成大約12-13達因/cn^的剪切應力。實際上，對於典型的創口滲出物和/或等滲鹽溶液衝洗流體來說，這種速度可以在創口床和敷料之間的100微米通道中是大約為0.06到6,例如0.2到2,例如0.6mm/s，從而在橫跨創口床形成大約0.06到20，例如0.6到6，例如0.6-2達因/cm2的剪切應力。例如，流體速度在例如0.3m/s時，通常對於100mm直徑的創口來說流速是70-200ml/hr。應當明白創口床上的剪切應力(以及由此產生的流動應力)將隨著流體通過創口速度的增加而增加。這種性質可用以提高或降低給定流速所產生的流動應力。本發明中用於沖洗、施加流動應力和/或清潔創口的裝置的另一種實施方案的特徵在於，其包括用於向創口床提供任選變化的較高流速的機構以刺激所述創口的癒合，其中所述流速任選是脈動的。如前文所述，本發明在這方面中，流體流速可以是恆定的，但也可以有所變化，優選是周期性的，或者隨機性的或者規則的。在兩種實施方案中對於用來刺激創口癒合的流速的這種規則周期而言，合適的頻率例如包括1到48每24小時。用來刺激創口癒合的這種規則的流速周期的優選頻率例如包括12到24每24小時，例如2到1每小時。用來刺激創口癒合的這種規則或隨機周期的合適波形例如包括，曲線形，例如正弦曲線，以及針對較高頻率的鋸齒形，和通常針對較低頻率的方波。用於向創口床施加流動應力的機構例如包括，以規則或隨機周期的方式和/或規則或隨機脈動的方式向創口敷料提供沖洗流體、並使沖洗流體和/或創口滲出物從創口敷料流出。用來刺激創口癒合的這種規則脈沖的合適頻率例如包括1到60/每分鐘，例如5到10/每分鐘。用來刺激創口癒合的這種規則脈沖的優選頻率例如包括30到60/每分鐘，例如10到20/每分鐘。用來刺激創口癒合的這種規則或隨機脈沖的合適波形例如包括，曲線形，例如正弦曲線，鋸齒形、方波和收縮-舒張式不對稱的鋸齒形。用於在任何適當位點^是供任選變化的線性流速以向創口施加流動應力的機構實例包括前文所述的創口敷料，其包括一個或多個能夠在橫跨創口床的任何適當位點處引起沖洗流體線性流動的模塊。因此，用來衝洗、施加應力和/或清潔創口的裝置的一種有利實施方案的特徵在於，其包括前文所述的創口敷料，所述敷料包括一個或多個能夠在橫跨創口床在任何適當位點處引起沖洗流體線性流動的才莫塊，以向所述創口施加應力。能夠橫跨創口床在任何適當位點處引起沖洗流體線性流動以向所述創口施加應力的合適模塊實例，包括以下與敷料的面對創口的面相聯繫的那些，所述敷料與所述創口床接觸或者非常接近。在所述敷料面對創口的面下方可以以陣列形式設置多個入口和/或出口管道，以使沖洗流體和/或創口滲出物以可控線性流的形式通過所述創口。分別具有多個入口和/或出口開口、並進而連接著至少一個沖洗流體入口管道和/或出口管道的衝洗流體入口和/或出口歧管，可以設置在所述創口敷料面對創口的面下方。(流體在這些結構之間通過，並且其有助於將以可控流方式流過所述創口的沖洗流體和/或創口滲出物實現流動通道化。)這可以包括，例如，與歧管相連的陣列式小管。在所述敷料面對創口的面上可以設置凸起，例如突出物或隆起。可替代地或者附加地，在合適的情況下可以在所述敷料面對創口的面上設置凹處。兩者通常都可以在所述敷料面對創口的面下方。在入口管道和出口管道(或者歧管)之間、在創口內伸展。在使用時位於創口中、形成凸起的流體膨脹性物體將在下文中更為詳糹田；也描述。尤其受關注的是包含在敷料中的流體膨脹性沖洗流體入口歧管，其可以通過充入沖洗流體而膨脹起來。優選的這種模塊的實例包括包含在敷料中的流體可膨脹性沖洗流體入口歧管，如下文中更加詳細描述的那樣。所述模塊和背襯層可以是完全單獨的個體，相互連接的單獨個體，例如通過熱封的方式連接，或者可以是整體式的，即可以由一件材料製成。在所有情況下，所述模塊可以設置成使在所述創口敷料面對創口的面下方在入口管道(或歧管)和出口管道(或歧管)之間產生數種不同模式的線性流，如前文所述。橫跨創口床在任何適當位點處在衝洗流體上施加的、以向所述創口施加應力的線性流形式實例不〗又包4舌平行流，也包4舌徑向流、和迴旋形、螺線形、迴旋螺線形和環形流。優選的線性流包括徑向流。優選的線性流包括從中心向外和從周圍向中心的徑向流，尤其是從周圍向中心的徑向流，因為這可以提高角化細胞朝中心的細胞運動速度，從而促進上皮再生。因此，所述模塊可以包括以陣列形式設置在所述敷料面對創口的面下方的多個入口和/或出口管道(或》支管)，以4吏沖洗流體和/或創口滲出物以可控線'性流的形式通過所述創口。在所述敷料面對創口的面下方的兩組入口管道和/或出口管道(或歧管)陣列可以排布成彼此平行的形式，在創口直徑方向上彼此相對，使得當流體通過這些結構之間時，其有助於沖洗流體和/或創口滲出物在所述創口上以平性流的形式在通道中流動。優選地，將多個入口管道或出口管道(或歧管)設置成分別圍繞在一個或多個中心設置的出口或入口管道的周圍。(這可以是在如前文所述的創口敷料背襯層的幾何中心，而不是設置於其中的一般中心處。)其目的在於使沖洗流體和/或創口滲出物以可控徑向流的形式通過所述創口。這種流橫跨創口床施加了徑向的流動應力。分別處於衝洗流體入口和/或出口歧管中的多個入口和/或出口孔或開口進而連4妄著至少一個位於所述創口敷料下方的衝洗流體入口管道和/或出口管道，可被看成是等同於上述的多個入口管道或者出口管道。而且，其目的在於使衝洗流體和/或創口滲出物以可控線性流的方式通過所述創口。如上所述，這種沖洗流體入口和/或出口歧管可以排布成彼此平行的形式，在創口直徑方向上彼此相對，使得當流體通過這些結構之間時，其有助於衝洗流體和/或創口滲出物橫跨所述創口以平性流的形式在通道中流動。或者，它們可以設置成同心排列或類似的形式，其中入口/出口歧管環繞在相應的入口/出口歧管的周圍。優選地，分別具有多個入口和/或出口開口的沖洗流體入口和/或出口歧管設置成分別環繞在至少一個設置在更中心處的出口或入口管道的周圍。(這可以是在如前文所述的創口敷料背襯層的幾何中心，而不是設置於其中的一般中心處。)優選地，分別具有多個入口和/或出口孔或開口的沖洗流體出口和/或入口歧管分別連接著所述至少一個設置在更中心處的出口或入口管道。兩種情況的目的都是使得衝洗流體和/或創口滲出物以可控徑向流的方式通過所述創口。如上所述，這種流一黃^,創口床徑向地施加流動應力。如上面所指出，所述沖洗流體入口歧管可以是使用時位於創口內的流體可膨脹性體並形成凸起，下文中將更為詳細地描述。這些物體可以可以通過充入衝洗流體而膨脹起來，並且它們有助於沖洗流體和/或創口滲出物在通道中流過所述創口。在所有這種徑向流的情況下，所述周圍開口可以位於所述敷料面對創口的面的周圍或附近，而更中心-沒置的開口可以在所述中心處或附近。然而，通常它們規則或不規則地以花灑的方式設置在所述敷料上，並且其優選規則地設置在上面，因為這有助於在所述創口床的所有部分上形成恆定的流速。因此，根據本發明第一方面的另一種實施方案，提供了用於衝洗和/或清潔創口的裝置，其特徵在於包括如前文所述的共形性創口敷料，其具有至少一個(優選多個)設置在其中更中心處的入口或出口開口，以及多個分別設置成環繞在所述設置在更中心處的開口的出口或者入口開口。所述開口可包括連接到歧管中的小管陣列的出口。然而，更常用的是在所有包括這種歧管的實施方案中，它們由多孔膜或微孔膜件構成。創口床附近的開口或孔優選在使用時均勻地分布在所述敷料底面上方和/或所述創口床上方。為了使創口床上方的流動流體獲得較高的流速，並且根據其合適或希望的流速，所述創口床附近的開口或孔可以適當地形成所述創口床附近所述敷料面對創口的面的面積的大約0.5到30%,例如0.7到10%,例如0.9到3%，例如大約1%。它們的平均跨維度尺寸可以是1到1000pin,例如3到300^n，例如5到100j^m,例如6到60(^m。以相同的方式，本發明中，使用時在所述敷料底面上的創口床附近的具有開口或孔的多孔膜或微孔膜件的壓力差，可以適當地為大約1到500mmHg,例如3到250mmHg,例如，10—125mmHg，例如大約80mmHg。可替代地或附加地，如果適當的話，在所述l丈津牛面對創口的面上可以有效地具有凸起，例如突出物或隆起，和/或如果適當的話，具有凹處。兩者通常都在所述創口敷料面對創口的面下方、在入口管道和出口管道之間、在創口內伸展。(流體通過這些結構之間，並且其有助於<吏沖洗流體和/或創口滲出物以可控流的形式的流動實現通道化。)所述凸起可具有顯著的三維結構，例如凸點、突出物、凸紋和凸脊。這種突出物在平面視圖中可以是圓形的、橢圓形的、多角形的，例如三角形、矩形或六角形。這些可以是例如，具有較長開口的完整網格，例如通過聚合物材料的壓花膜、片或膜件的纖維化，或者澆鑄所述材料，來製成。這些優選是在所述創口敷料面對創口的面下方呈基本上徑向陣列形式的凸起。所述凸起可以規則或不規則地設置成橫跨所述敷料，但其通常規則地設置橫跨所述敷料。同樣，所述凹處可以具有顯著的三維結構，例如凹槽、通道或暗管。在各種情況下，所述結構優選呈基本上徑向的陣列。適當地，其可以通過壓花製作片、膜或膜件而形成。顯然，所述敷料面對創口的面的任何膨脹特徵部件可用來幫助引導或指引流體流動，從而提供線性流。在使用時位於創口中的流體膨脹性物體可以形成這種凸起，特別是這種入口歧管，如下文中更為詳細的描述。它們通過充入衝洗流體而膨脹起來，並且其有助於衝洗流體和/或創口滲出物以可控流的方式通過所述創口在通道中流動。如上所述，其可以由多孔膜或微孔膜件製成。膨脹的歧管可以具有顯著的三維結構，例如凸點、突出物、凸紋和凸脊。這種突出物在平面視圖中可以是圓形的、橢圓形的、或者多角形的，例如三角形、矩形或六角形。所述背襯層和模塊可以由相同或不同的材料製成，但各自應當由不吸收諸如水、血液、創口滲出物等水性流體的材料製成，並且是柔軟和可回彈性變形的。根據本發明的另一種實施方案，提供了用於衝洗和/或清潔創口的裝置，其特徵在於包括如前文所述的共形性創口敷料，其在創口敷料面對創口的面的下方、在入口管道和出口管道之間設置有突出或凹陷的結構。在所述裝置的實施方案中，(該實施方案特徵在於包括用於向創口床提供通過任選變化的流速(任選脈動的)以刺激創口癒合的機構)，較高的流速通常通過用於推動流體通過所述創口的設備來提供。用於使流體以所需流速流過所述創口的合適設備的類型和/或能力將主要取決於適當的或所需的流體速以及流^各的流動阻力。合適的設備將在下面進行說明。如前文所述，在本發明這方面的所有實施方案中，流體的流速可以是恆定的，但也可以是變化的，優選是周期性的，隨機的或者規則的。為了達到這個目的，如果適當的話，本發明的裝置可附加地包括能夠調控到創口敷料下方創口床的泵輸出的系統。為此，優選這種系統是常規的自動化可編程系統，其可以使所述創口保持在向創口床施加的適當、所需流動應力下或附近，並在任何適當的位點處規則或隨機地脈動施加到所述創口的流速。這種橫跨所述創口的脈動流可以通過一些類型的用於推動流體通過所述創口的設備提供。下文將更為詳細描述的某些隔膜泵將適用於此目的，例如蠕動泵、在流體儲存器上的電脈動閥門、以及直接耦連在所述創口敷料上的電機械式振蕩器。當然很明顯，本發明的裝置可包括多於一個上面所述的設備來引起流動應力。例如，該裝置可具有用來改變流體流動的機構和用來以所需形式改善線性流的機構。在本發明涉及同步衝洗/抽吸的情況下，其具有數種進一步的優點。一個優點是在同步抽吸下向創口施加沖洗流體會產生一種創口環境，所述創口環境獲得料針對創口癒合的治療的兩方面的連續有益效果，而與已知的抽吸和/或沖洗裝置中順序間歇地施加衝洗流體和抽吸不同。後者導致未達到機體自身組織癒合過程的最佳性能，並減緩癒合和/或減弱了組織生長，這些組織不具有能良好附著到創口床並從中生長的牢固三維結構。這是明顯的缺點，對於慢性創口尤其如此。這種系統尤其適用於去除有害於創口癒合的物質和創口滲出物、減少細菌量、抗創口周邊水肺、以及幫助創口床肉芽組織的形成。本發明這第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔慢性創口的裝置優選實施方案，和常規的負壓治療(其對於許多這種創口的脆弱組織來說過於強烈)相比，施加較緩和的負壓。這使得增加了患者的舒適度，並降低了創口發炎的風險。在給定施加同步沖洗和/或抽吸治療的時間段內去除創口滲出物，通常將比採用常規的順序間歇式抽吸和/或衝洗治療更有效和/或更快。甚至更希望的是，由於向創口施加同步抽吸和沖洗，創口滲出物和有害於創口癒合的物質(例如細菌和碎片、FeII和FeIII以及針對慢性創口的蛋白酶)將不會淤積在創口床上和阻礙創口癒合。在高滲出性創口和/或慢性創口中這尤為重要。所得到的混合的滲出物-衝洗流體通常將具有更低的粘度。由於同步抽吸和衝洗創口提供了以恆定的較高速度連續去除的方式，所以流體不必周期性地從停止到加速，並且將比具有常規順序抽吸-沖洗-暫停周期的已知形式的抽吸和/或沖洗治療系統來說更容易變換。因而這將在去除粘附細菌和碎面方面實現更大的淨效果。在本發明這第一方面的用於抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置的那些實施方案情況下，尤其如此，所述這些實施方案具有入口歧管(下文將更為詳細的說明)，其覆蓋並接觸大部分的創口床，並具有將流體直接輸送到創口床並延至擴展區域的開口。這種形式的抽吸和/或沖洗治療系統通常還形成了更好分布有益於一些治療方面，尤其是創口癒合方面的物質的創口環境，這些物質存在於創口中，但可能沒有很好的分布在創口中，例如在高滲出性創口中(這些包括細胞因子、酶、生長因子、細胞基質成分、生物信號分子和所述滲出物的其它生理活性成分)，和或包含在衝洗流體中的物質，例如針對創口細胞以幫助增殖的營養物，以及氣體，譬如氧氣。這些可以幫助創口細胞增殖和具有牢固三維結構的新組織生長，所述新組織能良好附著於創口床並從中生長出來。這是顯著的優點，對於慢性創口尤其如此。在本發明這第一方面的用於抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置的這些實施方案情況下，尤其如此，其中具有如下所述的入口歧管。入口歧管通常覆蓋並接觸顯著面積的創口床，優選大部分的創口床，並具有將流體直接輸送到創口床並延至擴展區域的開口。可以看出，從創口抽吸出的流體和從衝洗流體儲存器提供給創口的沖洗流體之間的流體平衡，可以提供有益於促進創口床內創口癒合的物質的預定穩態濃度平衡。在可控流速下同步抽吸創口流體和沖洗有助於獲得和保持這種平衡。本發明用於衝洗和/或抽吸創口的裝置可以周期性地使用和/或以反向流動形式使用。用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的本發明裝置優選是常規的自動化可編程系統，其可以在最少監督的情況下清潔創口。用於提供同步抽吸和衝洗創口的機構通常包括一一用於推動流體通過所述創口的(第一)設備，其應用於在創口敷料的下遊並遠離該創口敷料的流體上，以及下述至少一種一一用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體；一一用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連；和—一用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連。所述(第一)設備將向創口床施加負壓(即低於大氣壓或者是真空)。其可以用來抽吸所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管。可替代地或者附加地，如果適當的話，所述創口敷料下遊的流體排出導管中的抽吸物可以抽吸到收集容器中，所述第一設備可以對來自該收集容器的流體例如氣體起作用。這樣避免了設備與抽吸物相接觸。所述(第一)設備可以是固定通量的設備，例如定速泵，其通常需要用於抽吸流調控的離散機構，與流體排出導管相連；和/或用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連，在各種情況下都可例如是調控器，如迴轉閥。可替代地，如果適當的話，用於推動流體通過創口的所述(第一)設備可以是可變通量的設備，例如變速泵，位於所述創口敷料下遊，從而有效地形成用於推動流體通過創口的(第一)設備和用於抽吸流調控的機構和/或用於供給流調控的機構的單一整體組合。用於推動流體通過創口的所述(第一)設備通常是以下列出的任何形式的泵，或者是管狀的真空供給設備，應用於所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體上。在任何泵的情況下，可以是定速泵，具有(如上所述的)用以抽吸流調控的離散機構(與流體排出導管相連)，和/或用於供給流調控的機構(與流體供給導管相連)，在各種情況下都可例如是調控器，如迴轉閥。可替代地，如果適當的話，所述泵可以是可變通量的泵或者變速泵。以下類型的泵可以用作所述(第一)設備往復泵，例如活塞泵-其中活塞使流體泵吸通過止回閥，特別是用於在創口床上施加正和/或負壓；以及隔膜閥-其中具有止回閥，一個或兩個柔性隔膜的脈動用來轉移液體。以及回專爭泵，例3口螺#幹泵(progressingcavitypump)—具有十辦同4乍用的螺#幹4爭子矛口定子，特別適用於更高粘度和顆粒填充的滲出物；以及真空泵-具有壓力調控器。所述(第一)設備可以是隔膜泵，例如優選是小型可攜式的隔膜泵。這是優選類型的泵，特別是用來減少或消除泵的內表面和移動部件與(慢性)創口滲出物的接觸，並且便於清潔。在所述泵是隔膜泵、優選是小型可攜式隔膜泵的情況下，可轉移液體的所述一個或兩個柔性隔膜可以各自例如是聚合物膜、片或膜件，其連接著用於形成脈動的機構。這可以以任何方便的形式提供，尤其是壓電轉換器、螺線管芯或鐵磁性個體以及電流方向交替的線圏、旋轉凸輪和從動輪等等。在將任何第二設備應用到創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的流體上的情況下，通常向所述創口床施加正壓(即高於大氣壓)。就所述(第一)設備而言，其可以是固定通量的設備，例如定速泵，其通常需要用於供給流調控的離散機構，所述離散機構與流體供給導管相連，例如調控器，如迴轉閥。或者，如果適當的話，用於推動沖洗流體通過所述創口的第二設備可以是可變通量的設備，例如變速泵，其位於創口敷料上遊，從而有效地形成一種用於推動流體通過創口的第二設備與用於供給流調控的機構的單一整體組合。用於推動流體通過所述創口的第二設備通常可以是任何下列類型的泵，應用於所述創口敷料上遊並朝向該創口敷料的流體供給導管中的沖洗流體。其可以是定速泵，具有(如上所述的)用以供給流調控的離散機構，所述離散機構與流體供給導管相連，例如調節器，如迴轉閥。可替代地，如果適當的話，所述泵可以是可變通量的泵或者變速泵。以下類型的泵可以用作所述第二設備4主復泵，例:^:梭式泵-具有擺梭機構，用於以2到50ml/分鐘的速率移動流體；和回專爭泵，例i口離心泵，柔性葉輪泵-其中彈性葉輪將流體夾帶在葉輪葉片和模製外殼之間，將流體掃過泵的外殼；蠕動泵-轉子臂上具有外圍輥，作用於柔性流體抽吸導管以迫使管內的流體以轉子的方向流動；轉動葉片泵-具有連接到驅動杆上的旋轉葉片盤，用於推動流體流動，而在其旋轉時沒有脈動。可以限制出口而不石皮壞泵。所述第二設備可以是蠕動泵，例如優選是小型可攜式的蠕動泵。這是優選類型的泵，特別是用來減少或消除泵的內表面和運動部件與衝洗流體的接觸，並且便於清潔。在所述泵是蠕動泵的情況下，其可以例如是InstechModelP^O小型蠕動泵，流速為0.2-180ml/hr,重量〈0.5k。這可能適用於家庭和野戰醫院應用。任何這些類型的泵中每一種還可以適當地是能夠脈衝、連續、可變和/或自動和/或可編程流體運動的泵。較不常用和較不優選的是，任何這些類型的泵中的每一種是可逆轉的。如上所述，用於供給流調控的機構可以是調控器，例如迴轉閥。其連接在流體供給導管的兩部分之間，使得可以實現所需的供給流調控。如果有兩個或多個入口管道，則其可以用一個調控器連接到單個流體供給導管上，或者連接到第一、第二等流體供給導管上，分別具有第一調控器、第二調控器等等，例如閥門或者其它的用於使流體進入創口的控制設備。如上所述，用於抽吸流調控的機構可以以如下形式類似提供其中，可以進行伴隨的抽吸流調控。其可以是調控器，例如閥門或者其它控制i殳備，例如迴轉閥。多個排出導管可以類似地具有單個或多個調控器，均用於從所述裝置中抽吸流體，例如到抽吸物收集容器中，例如收集袋中。如果沒有用於推動流體通過所述創口的第二設備應用於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管道中的沖洗流體上時，只可以通過如下設備向所述創口施加負壓應用在所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中抽吸物上的、用以推動流體通過創口的設備。創口處可以在例如最多50%atm的負壓下才乘作，通常最多20%atm的低負壓下操作，更通常在最多100/oatm下操作，如下文中所述。適當和優選的(第一)設備實例包括在與第一設備相關的前文中所述的那些類型的泵。其可以是隔膜泵，例如優選是小型可攜式隔膜泵。這是優選類型的泵，特別是用來減少或消除泵的內表面和運動部件與(慢性)創口滲出物的接觸，並且便於清潔。或者，如果需要向創口提供淨正壓的話，用於提供同步抽吸和沖洗創口的才幾構必須不^f義包4舌-用於推動流體通過所述創口的第一設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，還包括-用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體上。然後在創口處可以在例如最多50%atm的正壓下操作，通常在最多達20。/oatm的低正壓下操作，更通常在最多10。/oatm下操作，如下文中所述。適當和優選的第一設備實例包括在與第一設備相關的前文中所述的那些類型的泵。其可以是隔膜泵，例如優選是小型可攜式隔膜泵。適當和優選的第二設備實例包括在與第一設備相關的前文中所述的那些類型的泵。其可以是蠕動泵，例如優選是小型可攜式蠕動泵。這是優選類型的泵，用來消除泵的內表面和運動部件與在創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的沖洗流體之間的接觸，並且便於清潔。當然同樣可以向創口施加負壓，藉助這樣的設備組合-用於推動流體通過所述創口的第一設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物，和-用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於在創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體；任選地和-用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連；和/或-用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連。實際上，如下面就此方面所述，本發明這第一方面的施加負壓用來抽吸、沖洗和/或清潔慢性創口的裝置優選實施方案包括這些類型的組合-第一設備，例如隔膜泵，例如優選小型可攜式隔膜泵，和-第二設備，例如蠕動泵，優選小型蠕動泵。如上所述，第一設備和第二設備的任一都可以是固定通量的設備，例如定速泵，其通常需要用於抽吸流調控的離散機構(與流體排出導管相連)，和/或用於供給流調控的機構(與流體供給導管相連)，在各種情況下，例如調控器，如迴轉閥；或者是可變通量的設備，例如變速泵，位於創口敷料的下遊，由此有效地形成用於推動流體通過創口的(第一)設備與用於抽吸流調控的機構和/或用於供給流調控的機構的單一整體組合。如上所述的正和負壓％範圍中的較高值可能更適於醫院使用，在此它們僅在專業的監管下安全地使用。所述較低值可能更適於家庭使用，在此沒有專業的監管，不能安全地使用較高％的正和負壓，或者用於野戰醫院中。在各種情況下，在整個所需時間的治療過程中，創口上的壓力可以保持恆定，或者可以根據所需的正或負壓方案周期性地改變。如上所述，當需要向創口施加負壓時，優選用於提供同步抽吸和沖洗創口的機構不僅包括-用於推動流體通過所述創口的(第一)設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，還包括-用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體上。因此，本發明的用於衝洗、清潔和/或抽吸創口的裝置的一種實施方案特徵在於，用於提供同步抽吸和衝洗創口的機構包括-用於推動流體通過所述創口的(第一)設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體上，和-用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的沖洗流體上，以及與下列至少一種的組合-用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連；和-用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連。如上所述，第一設備和第二設備的任一都可以是固定通量的設備，例如定速泵，其通常需要用於抽吸流調控的離散機構(與流體排出導管相連)，和/或用於供給流調控的機構(與流體供給導管相連)，在各種情況下，例如調控器，如迴轉閥；或者是可變通量的設備，例如變速泵，位於創口敷料的下遊，由此有效地形成用於推動流體通過創口的(第一)設備與用於抽吸流調控的機構和/或用於供給流調控的機構的單一整體組合。以下組合可用於向創口施加總體正壓或負壓，甚至零壓力-用於推動流體通過所述創口的設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，和-用於推動流體通過所述創口的設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的流體上。在通往、通過和來自創口床的流路中，至少一個物體應該具有足夠的回彈性以抵抗所述壓力，從而可以發生任何明顯的流體壓縮或解壓。因此，合適的物體的實例包括那些由膜、片或膜件限定的物體，如入口或出口和/或導管和諸如袋、腔和口袋狀的結構，其填充有衝洗流體，以及例如創口敷料的背襯層，由彈性回彈熱塑性材料製成。可以看出，從創口抽吸出的流體和從流體儲存器提供給創口的沖洗流體之間的流體平衡因而主要取決於用於提供同步抽吸和沖洗創口的機構，其是包括以下機構的系統a)用於抽吸流調控的機構和/或用於推動流體通過創口的設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體上，以及b)用於供給流調控的機構和/或用於推動流體通過創口的設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的流體上。可使用同樣的機構來向創口施加總體正壓或負壓，甚至中性壓力。通過所述供給導管的適當流速將依賴於一些因素，比如-沖洗流體、滲出物和混合的滲出物-沖洗流體各自的粘度和稠度，以及隨著創口癒合的任何變化；-創口床上的負壓水平；-在創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的沖洗流體是否處於正壓下，以及這種壓力的水平；-在創口敷料上遊的流體供給導管中的衝洗流體與創口床之間的任何壓力降水平，例如橫跨多孔元件的，所述多孔元件例如在將流體直接輸送到創口床的入口歧管下表面上的膜件創口接觸層；-用於供給流調控的機構；-和/或用於推動流體通過創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的流體上；-創口的深度和/或容積，以及-對於通過創口的沖洗流體和/或創口滲出物的給定所需流體體積濟u速來i兌所需的功摔毛。所述敷料可包括入口歧管(下文中將更加詳細的描述)，其覆蓋並接觸顯著面積的創口床，優選大部分的創口床，並具有將流體直接輸送到創口床並延至擴展區域的開口，其為通過膜片或膜件限定的一個或多個可膨脹空心物體的形式。一般來說，歧管將覆蓋50%的創口，優選75%或以上，儘管覆蓋明顯較少的區域也是可以的。當兩個設備一起工作時，來自沖洗設備的所述在大氣壓以上的(通常較小)正壓應當足以使所述歧管膨脹。沖洗流體和/或創口滲出物的所需流體體積流速優選能夠使創口癒合過程具有最優性能。所述通過供給導管的流速通常在1到l500ml/hr範圍，例如5到1000ml/hr，例如15到300ml/hr,例如35到200ml/hr。通過創口的流速可以在整個所需的治療時間內保持恆定，或者可以根據所需的流速方案周期性地變化。實踐中，總衝洗流體和/或創口滲出物的排出流速大約在1到2000，例如35到300ml/24hr/cm2,其中cm2是指創口面積，根據該創口是否為高滲出性狀態而定。實踐中，滲出物流速僅僅為大約最高75微升/cmVhr(其中cm2是指創口面積)，並且所述流體可以具有或者不具有高移動性，根據存在的蛋白酶水平而定)。隨著創口癒合滲出物水平會降低並且稠度會改變，例如對於同一創口達到等於12.5-25微升/cmVhr的水平。顯然來自創口的抽吸流體通常包含的來自流體儲存器的衝洗流體多於創口滲出物。通過以下機構來進行必要的調節以保持所需的流體平衡對於技術人員來說是顯而易見的a)用於抽吸流調控的機構和/或下遊設備，以及b)用於供給流調控的機構和/或用於推動流體的上遊設備記住如上所述，第一設備和第二設備的任一都可以是固定通量的設備，例如定速泵，其通常需要用於抽吸流調控的離散機構(與流體排出導管相連)，和/或用於供給流調控的機構(與流體供給導管相連)，在各種情況下，例如調控器，如迴轉閥；或者是-可變通量的設備，例如變速泵，位於創口敷料的下遊，由此有效地形成用於推動流體通過創口的(第一)設備與用於抽吸流調控的機構和/或用於供給流調控的機構的單一整體組合。適合的第一和/或第二設備的類型和/或能力主要取決於a)沖洗流體和/或來自創口的創口滲出物的適當的或所需的流體體積流速，以及b)向創口床施加正壓或負壓是否是適當的或所需的，以及對創口床的這種壓力的水平，以使創口癒合過程具有最優性能，以及取決於諸如便攜性、功耗和汙染物分離之類的因素。如上所述，當希望利用本發明的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置向創口施加負壓以提供對創口的同步抽吸和衝洗時，用於提供同步抽吸和沖洗創口的機構可包括-用於推動流體通過所述創口的單一設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，或者與下列至少一種設備的結合-用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連，和-用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連。如上所述，該設備可以是固定通量的設備或者是可變通量的設備。在本發明的另一方面，提供了操作用來抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置的方法，所述方法包括步驟a)提供上面所述的裝置；b)向創口施力口創口#丈#牛；c)使所述創口敷料的背村層與創口所在身體部位的形狀共形，以形成相對不漏流體的密封或密閉；d)激活所述至少一個用於推動流體通過所述創口敷料到達所述創口和/或遠離所述創口的設備，以使得沖洗流體移到所述創口；和e)激活所述用於向創口床施加流動應力的^L構。在優選的實施方案中，所述裝置具有至少一個入口管道和至少一個出口管道，其分別通過所述面對創口的面和/或在該面下方穿過。這種實施方案允許該方法同步和/或順序地衝洗/抽吸創口。在這種實施方案中，所述方法的步驟d)包括激活所述至少一個推動流體通過所述創口敷料的設備，以推動流體(沖洗流體)通過所述至少一個入口，以及推動流體(抽吸物)離開所述至少一個出口管道。在優選的實施方案中，所述衝洗流體通過入口管道流至所述創口，同時所述抽吸物從出口管道中去除，即同步衝洗/抽吸。這種實施過程可以基本上在處理創口的整個過程中執行，或者按照所需在部分處理過程中執行。這種實施方案還適用於順序(填充/放空)操作，因此實施順序操作的方法構成本發明的替代性實施方案。在這種實施方案中，通過停止推動流體通過所述至少一個入口的設備並激活推動流體通過所述出口離開所述創口的設備，從而停止衝洗。對於操作用於施加流動應力的機構和操作所述裝置來說，合適的流速和參數通常如上面所列出。更詳細的細節將在下面給出。現在將描述這類用於同步抽吸和沖洗創口的典型裝置的操作，其利用一個泵在創口處形成最多20%atm的低負壓，更常用的是最多10%atm。如前面所才是及，施加負壓有益於癒合。在本發明這第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置啟動之前，先將創口敷料的背襯層施加到創口上，並使其與創口所在身體部位的形狀共形，形成相對不漏流體的密封或密閉。與流體供給導管相連的、用於供給流調控的機構，例如調控器，如迴轉閥，通常是關閉的，而與流體排出導管相連的、用於抽吸流調控的機構(如果有的話)是開啟的。啟動並運行抽吸泵，以提供最多50%atm的負壓，更常用的是最多20%atm，例如最多10Q/oatm，以向所述熟j+和創口的內部施加真工o開啟用於供給流調控的機構然後調節，和/或在所述抽吸泵是位於所述創口敷料下遊的變速泵的情況下，調節其以保持流體在可控標稱流速下具有所需的平衡，並保持所述創口敷料內部具有所需的負壓。然後激活用於施加流動應力的才幾構。用於施加流動應力的才幾構的合適形式已在前面列出。用於施加流動應力的機構可用來恆定地或周期性地施加流動應力，根據所需的處理方案而定。然後在所需的負壓和流動應力方案下運行所述裝置所需的治療時間。這^&時間後，關斷抽吸泵。用於同步抽吸和衝洗創口的典型裝置利用兩個泵在創口處形成最多20%atm、更常用的是最多10。/oatm的低負壓的操作，可能涉及下列內容。對於技術人員來說，當操作模式是創口處的淨正壓為例如最多15%atm,更常用的是最多10%atm的情況下，必須的改變是顯而易見的。用於在創口處在最多20%atm、更常用的是最多10y。atm的低負壓下同時抽吸和衝洗創口的典型裝置，包括是下述組合的、用於同時抽吸和沖洗創口的4幾構a)用於推動流體通過創口的第一設備，其應用於在創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，可選擇地具有用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連；和b)用於推動流體通過創口的第二設備，其應用於位於創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體上，可選擇地具有用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連。如上所述，兩設備都可以是固定通量的設備或者可變通量的設備。在本發明這第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置啟動之前，先將創口敷料的背襯層施加到創口上，並使其與創口所在身體部位的形狀共形，形成相對不漏流體的密封或密閉。與流體供給導管相連的、用於供給流調控的任何機構，例如調控器，如迴轉閥，通常是關閉的，而與流體排出導管相連的、用於抽吸流調控的任何機構是開啟的。啟動並運行抽吸泵，以向所述敷料和創口的內部施加最多50%atm的負壓，更常用的是最多20%atm,例如最多10%atm。然後啟動衝洗泵，使兩個泵同時運行，並且用於供給流調控的任何才幾構開啟。然後調節衝洗泵流速和用於供給流調控的任何機構，和/或在所述抽吸泵和/或沖洗泵是變速泵的情況下，調節二者之一或同時調節，以保持流體在可控標稱流速下具有所需的平衡，並保持所述創口敷料內部具有所需的負壓。然後激活用於施加流動應力的機構，如上所述。然後在所需的壓力和流動應力方案下運行所述裝置所需的治療時間。這段時間後，停止衝洗泵，之後不久停止抽吸泵。在本發明這第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置所有實施方案中，特別的優點在於創口敷料具有與應用其的身體部位形狀共形的趨勢。本文中使用的術語"相對不漏流體的密封或密閉"表示其為不透流體和不透孩i生物的，並允許向創口施加最多50%atm的正壓或負壓，更通常為最多20%atm,例如最多10%atm。本文中使用的術語"流體"包括凝膠類，例如濃稠滲出物，液體，例如水，以及氣體，例如空氣、氮氣等等。應用的背襯層的形狀可為任何適合在整個創口區域內抽吸、衝洗和/或清潔創口的形狀。這種形狀的例子包括基本上平的膜、片或膜件，或袋、室、口袋、或背襯層的其它結構，例如為可以容納流體的聚合物膜。背襯層可為膜、片或膜件，其厚度(通常是均勻的)通常為最多100微米，優選最多50微米，更優選最多25微米，最小為10微米。其最大跨維度尺寸為最多500mm(例如用於大的軀幹創口)、最多100mm(例如用於腋窩和腹股溝的創口)、以及用於四肢創口的最多200mm(例如用於慢性創口，如下肢靜脈性潰瘍和糖尿病足潰瘍)。所希望的是，所述敷料是可回彈變形的，因為這可增加患者的舒適度，降低創口發炎的風險。為此合適的材料包括不吸收水性流體的合成聚合物材料，如聚烯烴類，如聚乙烯，例如高密度聚乙烯、聚丙烯及其共聚物，例如與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物，及其混合物；聚矽氧烷類；聚酯類，如聚碳酸酯類；聚醯胺類，如6-6和6-10,以及疏水性聚氨酯。其可以是親水性的，因此還包括親水性聚氨酯類。其還包括熱塑性彈性體和彈性體摻混物，例如共聚物，如乙烯基乙酸乙酯(ethylvinylacetate),其選擇性地或才艮據需要地與高抗衝聚苯乙烯摻混。其還包括彈性聚氨酯，特別是通過溶液澆注形成的聚氨酯。用於本發明的創口敷料的優選材料包括熱塑性彈性體和可固化系統。所述背襯層能夠在創口上方和/或所述入口管道和出口管道周圍形成相對不漏流體的密封或密閉。然而，特別是沿著創口敷料的外圍，在相對不漏流體的密封之外，優選是具有高溼氣透過性的材料，以防止創口周圍的皮膚發生浸軟。其還可是當與液體如水、血液或創口滲出物接觸時具有較高溼氣透過性的可轉換材料。這可以是，例如在Smith&Nephew'sAllevynTM、IV300Tm和OpSiteTM敷料中使用的材料。所述背襯層面對創口的面的外圍可具有例如粘性膜，以使其貼合於創口周圍的皮膚上。這可以是例如，壓敏粘合劑，只要其足以使所述創口敷料以在該創口敷料面對創口的面的外圍周圍形成不透流體的密封形式保持就位即可。可替換地或附加地，如果適當的話，可使用光轉換性粘合劑以確保所述敷料固定就位而防止洩漏(光轉換性粘合劑是粘性通過光固化降低的粘合劑。使用其可有利於減少除去敷料時的外傷)。因此，所述背襯層可具有在該背村層近端面周圍延伸的凸緣或唇緣，其由透明或半透明材料製成(可以理解，上面所列的材料也屬於適用的材料)。其近端面上具有光轉換性粘合劑膜以確保敷料就位而防止洩漏，並在其遠端面上具有不透明材料層。為了除去敷料而不在除去敷料時引起過度外傷，在對所述凸緣或唇緣施加適當波長的輻射之前，要除去在鄰近創口周圍延伸的凸緣或唇緣的遠端面上的不透明材料層。如果在相對不漏流體的密封外側、帶有使其附著於創口周圍皮膚上的粘性膜的創口敷料的外圍是具有高溼氣透過性的材料或可轉換材料，則如果所述粘性膜為連續的，其也應當具有高度的或可轉換的溼氣透過性，例如為Smith&Nephew'sAllevynTM、IV3000和OpSite敷料中使用的粘合劑。當施加真空使所述創口敷料以沿著創口敷料面對創口的面的外圍周圍處於不透流體密封形式保持就位時，所述創口敷料可具有矽酮凸緣或唇緣，以密封創口周圍的敷料。這免去了對粘合劑的需要，以及消除了相關聯的對患者皮膚造成的外傷。在所述敷料內部、以及流到和通過該敷料的衝洗流體和/或創口滲出物流處於任何顯著的正壓下的情況下，這將易於在外圍點處起作用，以從創口周圍的皮膚上上抬並除去所述敷料。因此在所述裝置的這種使用中，可能需要在創口上提供用於形成並保持這種密封或密閉的固定機構以對抗這種創口上的正壓，從而為此目的在外圍點發揮作用。這種固定機構的例子包括上述的光轉換性粘合劑，以確保所述敷料就位而防止洩漏。由於光轉換性粘合劑的粘性通過光固化而降低，因而減少了去除敷料時的外傷，所以可以在例如凸緣上使用更強粘性的膜，如上所述。在可容許對患者皮膚造成外傷的更極端條件下使用的適當流體粘合劑實例包括，基本上由氰基丙烯酸酯等組織粘合劑組成的粘合劑，其施加在創口邊緣周圍和/或創口敷料背村層的近端面，例如凸緣或唇緣上。固定機構的其它合適實例包括粘性的(如具有壓敏粘合劑)和非粘性的、以及彈性和非彈性的條、帶、圏、窄條、結帶、繃帶，例如壓縮繃帶、片、罩、套筒、夾套、鞘、包裹、襪子和軟管，例如彈性管狀軟管或彈性直統襪(stocking)，當以這種方式進行治療時將其壓縮配合到肢體創口上，以施加合適的壓力；以及可膨脹性封套、套筒、夾套、褲、鞘、包裹、襪子和軟管，當以這種方式進行治療時將其壓縮配合到肢體創口上，以施加合適的壓力。這種固定機構可分別鋪設於創口敷料上，延伸到所述創口敷料的背襯層的外圍以外，適當的話將粘合或以其它方式固定於創口周圍的皮膚和/或其本身上，並且適當的話將施加一定程度的壓縮(如使用彈性繃帶、襪子)，其足以使所述創口敷料以在所述創口外圍周圍不漏流體密封的形式保持就位。這種固定機構可以各自與所述敷料的其它部件，特別是與背襯層成為一體。或者，可利用例如粘性膜將其永久貼合或可拆卸地貼合於所述敷料上，特別是背襯層上，或者這些部件可以彼此之間為VelcroTM、撳4醜或4醜鎖配合。所述固定機構和敷料可為單獨的結構，彼此之間未永久性地貼合。在用於創口上更高正壓的更適合的設計中，剛性凸緣或唇緣沿著所述創口敷料背襯層的近端面周圍延伸。所述凸緣或唇緣在其近端面上為凹面，以限定出外圍通道或暗管。其具有穿過所述凸緣或唇緣的吸力出口，以與所述通道或暗管連通，並可連接於用於施加真空的設備上，例如泵或真空管式輸送供應設備。可通過例如熱封的方式使所述背襯層與在其近端面周圍延伸的凸緣或唇緣成為一體或將二者貼合。為了在創口上形成所需要的相對不漏流體的密封或密閉，並防止衝洗流體和/或滲出物從所述創口敷料面對創口的面的外圍下方通過，在使用所述裝置時，所述敷料設置在創口周圍的皮膚上。然後所述設備對凸緣或唇緣的內部施加真空，從而在創口周圍的外圍點處形成並保持密封或密閉，以對抗創口上的正壓。對於上述所有的附著機構，以及用於在創口上形成並保持密封或密閉以對抗該創口上創口周圍外圍點處的正壓或負壓的^4勾來^t,優選所述創口敷料的密封外圍為大致圓形的，如橢圓形的，特別是圓形的。為了在創口上和在入口管道和出口管道穿過面對創口的面和/或在其下方通過的位點處在所述入口管道和出口管道周圍形成相對不漏流體的密封或密閉，所述背襯層可與這些其它部件成為一體。所述部件或者可以只是彼此通過推扣、撳鈕或扭鎖方式配合，或者通過粘著或熱封在一起。所述或每個入口管道或出口管道可呈開口的形式，如漏鬥、洞、口、孔口、鎖口、縫或孔隙，其作為凹件分別與流體導管和/或流體供給導管的匹配端連接(選擇性地或根據需要通過用於形成導管、管道或軟管、或噴嘴、洞、口、孔口、鎖口、縫或孔隙的機構，作為凸件分別與流體導管和/或流體供給導管或者流體排出導管的匹配端連接(選擇性地或根據需要通過用於供給流調控的機構)。在所述部件成為一體的情況下，其通常由同樣的材料製成(可以理解，上述材料包含在適用的材料中)。或者，在其為推扣、撳鈕或扭鎖配合的情況下，它們可以是相同的材料或不同的材料。在兩種情況下，上述材料都包括在適用於所有部件的材料中。所述或每個管通常穿過背襯層而不是在背襯層下面。在這些情況以抵抗該所述或每個管與所述或每個匹配管之間的任何實質性作用，或壓力下在任何方向上的變形。通常可通過在用於連接流體管和/或流體供給導管或流體排出導管的匹配端的每個相關的導管、管道或軟管、或噴嘴、洞、口、孔口、鎖口、縫或孔隙周圍向外突起(從創口向外)的突出物使其增強、加強或強化。替代性地或附加地，在適當的情況下，所述背襯層可具有在該背襯層近端面周圍延伸的剛性凸緣或唇緣，以增強、加強或以其它方式強化所述背襯層。在使用簡單管道來向創口提供沖洗流體的情況下，可以不提供將衝洗流體分布在足夠功能性表面積上的系統，以適於使用的實際速率衝洗所述創口，特別是在慢性創口的抽吸和抽吸時，其可含有相對較高濃度的有害於創口癒合的物質。可以有利地"l是供這種系統，其中創口衝洗流體可以更均勻地分布，或在創口床上方、在敷料下方以更盤旋的路徑通過。因此，一種形式的敷料具有"樹，，狀管道、導管或小管，其從入口歧管向創口床輻射到並終止於開口處，並通過所述開口直接將抽吸流體輸送到創口床。類似地，可選擇性具有出口歧管，其中小管從其輻射並通過創口床最終終止於開口處，並從所述創口床直接收集流體。管道等在使用時可規則地或不規則地輻射通過創口，但優選規則的方，分別從入口歧管或出口歧管。對於較深創口來說更適合的設計為，其中所述管道等向創口床以半球狀和同心形式輻射。對於較淺的創口，所述管道等的這種設計的適合形式實例包括其中管道等以扁平半橢圓形和同心形式向所述創口床輻射的形式。所述管道等的這種設計的其它適合形式包括具有管道、導管或小管的那些，所述管道、導管或者小管在入口管道和/或出口管道穿過所述背襯層面對創口的面和/或該面之下的位點處從入口管道和/或出口管道伸出以伸展到整個所述創口床。這些可以具有沿著所述管道等的帶穿孔、開口、洞、口、孔口、縫或槽的盲孔腔。然後，這些管道等有效地形成了分別將抽吸流體直接輸送到創口床的入口管道歧管或者直接收集來自創口的流體的出口管道。其通過位於背襯層下面、位於大部分創口床上方的導管、管道、小管等內的洞、口、孔口、縫或槽來實現。可能希望所述導管、管道或小管是回彈性撓性的結構，例如彈性體，優選是柔軟的結構，並具有在創口和創口敷料內部的良好共形性。當以這種方式進行治療時，所述導管、管道、小管等的設計可根據創口的深度和/或容積而定。因此，對於較淺的創口，所述導管、管道、小管等的這種設計的適合形式實例包括基本上由例如螺旋狀的一個或多個導管等組成的那些形式。當以這種方式進行治療時，對於較深創口來說更適合的設計可以是包括例如螺線或迴旋螺線體形式的一個或多個導管等的形式。對於較淺創口的其它合適設計包括在使用所述敷料時抽吸創口中流體的、具有盲孔腔、穿孔入口管道或出口管道歧管的形式。這其中的一種或兩種都可以是這種形式，另一種可以是例如，一個或多個直型盲孔腔、穿孔輻射導管、管道或噴嘴。分別將抽吸流體直接輸送至創口床或者直接收集來自創口的流體的入口管道(或較少時為出口管道)歧管的優選形式，是包括一個或多個共形性空心體的結構，其由膜、片或膜件所限定，例如袋、室、口袋或其它結構，填充有來自創口的衝洗流體(或較少時為抽吸物)，通過限定所述空心體的膜、片或膜件中的穿孔、開口、洞、口、孔口、縫或槽。其可以具有小的^爭維度尺寸，這樣其則可以在可滲透整體，例如聚合物膜、片或膜件中有效地形成微小穿孔，微小開口或者孔隙。用於沖洗(更常用地)的這種類型的歧管在創口上以適於使用的實際速率的衝洗流體流動分布中具有最高的均勻度，特別是對於慢性創口抽吸和沖洗來說，從而提供了一種使有益於促進創口癒合的物質更加均勻分布在所述創口床上方、敷料下方的系統，其中所述有益於促進創口癒合的物質例如生長因子、細胞基質成分、以及所述滲出物的其它生理活性成分。用於沖洗(更常用地)的這種類型的歧管在下面就所述背襯層下面的創口填充物進行了描述，這是因為它是對創口形狀具有良好共形性的回彈性柔性，例如，彈性的柔軟結構。通過其自身的回彈力迫使其對抗背村層，以向創口床施加溫和的壓力，從而也能夠起到創口填充物的作用。所述膜、片或膜件通常具有(大體上均勻的)厚度，類似於常規創口敷料背襯層中使用的膜或片的厚度。另一個適合的設計為如下設計其中分別通過入口和/或出口導管、管道或小管將抽吸流體直接輸送到創口床或者直接收集來自創口的流體的入口管道和/或出口管道歧管，並且所述入口歧管和/或出口歧管通過以層疊方式彼此永久性貼合的層中的槽形成，並且所述入口和/或出口導管、管道或小管通過以層疊方式彼此永久性貼合的層中開口形成。(圖10a中表示了這種層疊結構的等比分解圖，其是非限制性的)。同樣如本文中提及，使用的背襯層可以是適合本發明的治療系統的任何背襯層，並且其允許對創口施加最多50%atm的正壓或負壓、更常用為最多25%atm。因此其通常為不透微生物的膜、片或膜件，其基本上是平的，根據上面的任何壓力差而定，其厚度(大致均勻的)通常類似於常規創口敷料中使用的這種膜或片厚度，即為最多100微米，優選為最多50微米，更優選為最多25微米，最小為10微米。所述背襯層通常可具有剛硬的和/或非回彈撓性的或剛性的區域，以抵抗沒有互相成為一體的其它部件之間的任何實質性作用，並且其可通過例如凸起的突出物來增強、加強或以其它方式強化。所述敷料的這種形式不會與創口床非常共形，並且可有效地形成由背襯層和背襯層下的創口床所限定的室、空穴或腔。可能希望所述創口敷料的內部與創口床、甚至與處於高度滲出態下的創口共形。因此，所述敷料的一種形式具有位於背村層下的創口填充物。其有利地是具有與創口形狀具有良好共形性的回彈撓性，例如彈性的，優選是柔軟的結構。通過其自身的回彈力迫使其對抗背襯層，以向創口床施加溫和的壓力。所述創口填充物可以與H料的其它部件成為一體，特別是與背襯層成為一體。或者，可以通過例如粘性膜，i端面伸'出、的凸緣i唇緣貼合，從而使得所需要的創一口上相對不:流體的密封或密閉不會被破壞。在較少的情況下，利用例如粘性膜使所述創口填充物可拆卸地貼合於所述背襯層，或者這些部件可彼此以推扣、撳鈕或扭鎖的形式配合。所述創口填充物和背襯層可以是彼此未永久貼合的單獨結構。所述創口填充物可以是或包括對創口形狀具有良好共形性的固體整體，優選具有回彈撓性的，例如彈性的，並優選柔軟的結構。這種創口填充物的適當形式的實例有由適當材料，如回彈熱塑料形成的泡沫。用於所述填充物的優選材料包括具有小開口或孔隙的網狀過濾聚氨酯泡沫。可替代地或附加地，其可以是或可以包括一個或多個由膜、片或膜件限定的共形性空心體，如袋、室、口袋或其它結構，其中填充有促使其與所述創口形狀共形的流體或固體。所述膜、片或膜件的厚度(大致均勻的)通常類似於常規創口敷料背襯層使用的膜或片厚度。也就是說，所述厚度為最多100微米，優選最多50微米，更優選最多25微米，最小為10微米，並且通常是回彈撓性的，如彈性體的，優選是柔軟的。這種填充物通常與敷料的其它部件，特別背襯層成為一體，或利用例如粘性膜或通過熱封的方式使其永久貼合於這些部件/背襯層上，如凸緣上。在由膜、片或膜件限定的一個或多個空心體中包含的適當流體實例包括氣體，如空氣、氮氣和氬氣，更通常為空氣，其處於高於大氣壓的小正壓下；以及液體，如水、鹽水。實例還包括凝膠類，如矽酮凝膠類，如CaviCareTM凝膠，或優選纖維素凝膠類，例如親水性交聯纖維素凝膠，如IntrasiteTM交聯材料。實例還包括氣溶膠泡沫，其中所述氣溶膠體系的氣相為空氣或惰性氣體如氮氣或氬氣，更通常為空氣，其處於高於大氣壓的小正壓下；以及固體顆粒如塑料屑。當然，如果所述背襯層具有足夠的共形性和/或例如為上凹片，則所述背襯層可位於創口填充物下方，而非其上方。這種設計中，為了使創口填充物促使創口敷料朝向創口床，其通常必須牢固地粘附或以其它方式可拆卸地附著於創口周圍的皮膚上。在所述創口填充物和背村層為彼此未永久貼合的單獨結構的那些實施方案中尤其如此。當以這種方法進行治療時，在針對較深創口的這種設計中，用於這種貼合的機構也可在創口上形成和保持密封或密閉。在所述填充物在背襯層上面、並且流體入口管道和出口管道穿過背襯層面對創口的面的情況下，其可伸展通過背襯層上面的創口填充物或在該創口填充物周圍。所述敷料的一種形式是在背襯層下面具有創口填充物，其是或包括由膜、片或膜件限定的回彈撓性的，例如彈性體的，優選柔軟的，^心J本—4。白室.夢《直^娃始其具有開口、洞、口、孔口、縫或槽，或者導管、管道、小管或噴嘴。其通過至少一個開口、洞、口、孔口、縫或槽與至少一個入口或出口管道連通。這樣所述空心體中包含的流體可以是所述裝置中的抽吸或衝洗流體。隨後，所述空心體或每個空心體有效地形成入口管道或出口管道歧管，它經由膜、片或膜件中的洞、口、孔口、縫、或槽等，或導管、管道或軟管等分別直接將抽吸流體輸送至創口床或者直接收集來自創口的流體。當以這種方法進行治療時，所述填充物的種類也可能主要取決於所述創口的深度和/或容量。因此，對於較淺的創口而言，作為創口敷料部件的適當創口填充物實例包括基本上由一個或多個共形性空心體組成的那些，限定了直接將抽吸流體輸送至創口床或直接收集來自創口的流體的入口管道和/或出口管道歧管。當以這種方法進行治療時，對於較深創口更適合的創口填充物可以是包括一個或多個共形性空心體的創口填充物，其由例如聚合物膜、片或膜件所限定，其至少部分地圍繞固體整體。這可提供剛性較好方便處理的系統。除非所述背襯層下面的創口填充物有效地形成入口管道或出口管道歧管，為了進行創口床的抽吸和/或沖洗，適當的是使一個或多個孔、通道、暗管、通路、管道、導管、小管和/或間隙等從流體入口管道和出口管道穿過背襯層面對創口的面和/或在該面下穿過的位點處伸展通過或圍繞所述背襯層下面的創口填充物。在較少的情況下，所述創口填充物可以是具有孔隙的開孔泡沫，所述孔隙可形成通過所述背襯層下面的創口填充物的所述孔、通道、暗管、通^^和/或間隙。在所述填充物是或包括一個或多個由例如聚合物膜、片或膜件限定的共形性空心體時，可具有允許流體到達所述創口敷料下面的創口床的才幾構。這些可以呈管道、導管、小管、或噴嘴的形式，它們從流體入口管道和出口管道穿過背襯層面對創口的面和z或該面之下穿過的位點處通過或圍繞所述背襯層下面的創口填充物。所有針對較淺創口的適當設計可用在背襯層下的創口填充物下面，所述設計包括當使用所述敷料時抽吸創口流體的盲孔腔、穿孔入口管道或出口管道歧管，如前文所述。總而言之，適合的設計包括其中一個或兩個歧管為環狀或環形(規則環，如橢圓形或圓形，或不規則環)，可選擇性地具有從環或環面分支出來的盲孔腔、穿孔輻射狀導管、管道或噴嘴，和/或為蜿蜒的、曲折的、巻繞的、鋸齒形的、蛇形的或左右交錯式(即像犁溝一樣的)的圖案，或者由疊層結構中彼此貼合的層面中的槽和通孔所限定。所述入口和/或出口導管、流體導管和流體供給導管等可以是常規的類型，例如橢圓或圓形截面，並可適當地在其整個長度上具有均勻的柱狀孔腔、通道、暗管或通路，對於大的軀幹創口來說所述孔的最大跨維度尺寸可適當地為最多10mm,而對於四肢創口來說為最大2mm。管壁應適當地適當地厚，以經受其上的任何正壓或負壓。然而，這種導管的主要目的是運送流體衝洗流體和滲出物通過所述裝置的流路長度，而不是用作壓力容器。所述管壁可以合適的是至少25微米厚。沿著管道等、或者在空心體或每個空心體中的孔腔或任何穿孔、開口、洞、口、孔口、縫或槽可具有小的跨維度尺寸。這樣它們可有效地形成宏觀和/或微觀過濾器，用於過濾包括細胞碎片和微生物的微粒，同時允許蛋白質和營養物質通過。這種通過和/或圍繞所述填充物的導管、管道或軟管等，無論填充物為固體整體和/或一個或多個有回彈撓性或共形性的空心體，在關於入口管道和出口管道的上文中有進一步詳細的描述。一旦所述創口敷料使用時位於創口上，所述用於抽吸、沖洗和/或清潔創口的裝置的整個長度應當是不透微生物的。希望的是，本發明的創口敷料和用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置內部是無菌的。所述流體可以在流體儲存器中和/或所述流體經其中的系統的其餘部分中進行滅菌，其中通過紫外線、Y射線或電子束輻射滅菌。這種方式尤其減少或排除了內表面和流體與任何殺菌劑的接觸。流體滅菌的其它方法的實例還包括，例如^f吏用-通過選擇性地不透過微生物的微口或微孔超濾，例如其最大跨維度尺寸為0.22到0.45微米；和-流體防腐劑，如化學品溶液，如氯己定和聚維酮碘；金屬離子源如銀鹽，例如硝酸銀；以及過氧化氫；但後者涉及內表面和流體與滅菌劑的接觸。可能所希望的是，在所述流體在流體儲存器中滅菌之後，創口敷料的內部、流體經其中的系統的其餘部分、和/或所述創口床，甚至對於高滲出態下的創口而言，都保持無菌，或至少抑制了天然存在的微生物生長。因此，可以首先向衝洗流體中加入可能或者實際上有益於此的物質，並根據需要通過持續加入而增加其量。這種物質的實例包括抗菌劑(上面列出了其中的一些)、以及抗真菌劑。其中適合的例如，三氯生、碘、甲硝唑、溴棕三曱銨、醋酸洗必泰、十一碳烯酸鈉(sodiumundecylenate)、氯己定和石典。可加入緩衝劑，例如磷酸二氬鉀/磷酸氫二鈉，以調整pH值，也可以加入局部鎮痛藥/麻醉劑，例如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽、賽羅卡因(腎上腺素、利多卡因)和/或消炎藥，以減少創口疼痛或發炎或與敷料有關的疼痛。為了對抗流路中來自衝洗流體的物質沉積，可以在任何位點或在該通路中與所述流體直接接觸的任何整體上使用排斥性塗層，例如在用於提供同步抽吸和沖洗創口的機構或者任何希望的導管或管道上。用於抽吸流體通過的表面上的塗覆材料的例子包括-抗凝血劑，如肝素，以及-高表面張力材料，如PTFE、和聚醯胺，其對於生長因子、酶類和其它蛋白質及衍生物是有用的。本發明的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置具有允許流體以通往流體儲存器的流體供給導管的形式直接或間接流到創口敷料下面的創口上的才幾構。針對衝洗流體的所述流體儲存器可以是任何常規的類型，例如可容納衝洗流體的導管、袋(如通常用於血液或血液產品如血漿，或用於注入物，如營養物的袋)、室、口袋或其它結構，例如由聚合物膜製成。所述流體儲存器可以由膜、片或膜件製成，其厚度(大致均勻的)通常類似於常規創口敷料背襯層中使用的膜或片的厚度，即最多100微米，優選最多50微米，更優選最多25微米，最小IO微米，並且其通常是具有回彈撓性的，如彈性體的，優選為柔軟的空心體。在所述裝置的所有實施方案中，本發明用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的整個裝置中導管以及流體儲存器的類型和材料器主要取決於它們的功能。為了適於使用，特別是對於長期使用來說，所述材料應當是無毒且生物相容的、對任何活性成分為惰性，並且適合於來自流體儲存器的衝洗流體和/或所述裝置流路中的創口滲出物，以及在兩相系統抽吸和沖洗單元的任何應用中適合於流入所述裝置的抽吸流體中的透析液。在所述裝置的使用中，當與衝洗流體接觸時，其應當不允許任何顯著量的可提取物自由擴散到外面。其應當可以通過紫外線、Y射線或電子束輻射和/或流體抗菌劑來滅菌，所述流體抗菌劑例如化學品溶液，其在使用時為不漏流體和微生物的，並且是柔性的。用於流體儲存器的合適材料實例包括合成聚合物材料，如聚烯烴類，如聚乙烯，例如高密度聚乙烯和聚丙烯。用於此目的的合適材料還包括其共聚物，例如與乙酸乙烯酯及其混合物的共聚物。用於此目的的適當材料還包括醫學級的聚氯乙烯。儘管使用所述聚合物材料，但所述流體儲存器通常具有剛性的區域，以糹氐抗其與未互相成為一體的部件，如通向所述創口lt料的流體供給導管之間的實質性作用，並且其可以通過例如凸起的突出物而得以增強、加強、或以其它方式強化。利用所述裝置去除的有害於創口癒合的物質包括抗氧化劑，例如自由基類，如過氧化物和超氧化物；FeII和FeIII;所有均參與在創口床上的氧化應激(oxidativestress);蛋白酶類，如絲氨酸蛋白酶類，例如彈性蛋白酶和凝血因子；半胱氨酸蛋白酶類；基質金屬蛋白酶類，例如膠原蛋白酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；內毒素，如脂多糖類；自體誘導信號分子，例如高絲氨酸內酯衍生物，例如含氧烷基衍生物；血管生成抑制劑如凝血栓蛋白-1(TSP-1)、纖溶酶原激活因子抑制劑、或制管張素(纖溶酶原碎片)；促炎細胞因子，如腫瘤壞死因子a(TNFa)和白細胞介素lp(IL-1P),氧化劑，如自由基類，例如過氧化物和超氧化物；以及金屬離子，如FeII和FeIII,其均參與在創口床上的氧化應激。據信抽吸創口流體有助於去除創口滲出物和/或衝洗流體中有害於創口癒合的物質，同時分布有助於促進創口癒合的物質以與所述創口相接觸。衝洗流體和/或創口滲出物之間可以建立有益於促進創口癒合的物質的穩定態濃度平衡。抽吸創口流體有助於較快地獲得這種平衡。分布的有益於創口癒合的物質包括細胞因子、酶、生長因子、細胞基質成分、生物信號分子和所述滲出物中的其它生理活性成分，和/或沖洗流體中可能或實際上有益於創口癒合的物質，例如針對創口細胞以幫助增殖的營養物，氣體，譬如氧氣。通過其分別通往和來自創口敷料的所述衝洗流體和/或創口滲出物的暗管i)可具有用於模塊分離和撤除敷料的機構；ii)在如此披露的本發明裝置剩餘部分中的暗管和協同導管的端部提供即時的不漏流體的密封或密閉，以防止衝洗流體和/或滲出物連續地通過。可以對來自用於抽吸流調控的機構和/或導管的出口進行收集和監控，並用來診斷創口和/或其滲出物的狀況。任何抽吸物收集容器可以具有任何常規的類型，例如導管、袋(例如通常用作造口術的袋)、室、口袋或其它結構，例如由聚合物膜製成，其可含有被排出的衝洗流體。在所述裝置的所有實施方案中，抽吸物收集容器的種類和材料主要取決於其功能。為了適於使用，所述材料只需是在使用時不可透過流體的，並且是柔性的。用於流體儲存器的合適材料實例包括合成聚合物材料，例如聚烯烴類，如聚(偏1,1-二氯乙烯)。用於本發明目的的合適材料還包括聚乙烯，例如高密度聚乙烯、聚丙烯及其共聚物，例如與乙酸乙烯酯的共聚物，及其混合物。在本發明的另一方面，提供了一種共形性創口敷料。特徵在於其包括具有面對創口的面的背襯層，其能夠在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉，並具有至少一個管道，其穿過所述面對創口的面和/或在該面之下穿過，以允許創口的沖洗和/或抽吸；位點，在該處所述至少一個管道穿過面對創口的面和/或在該面之下穿過以在創口上形成了相對不漏流體的密封或密閉；以及用於向所述創口床施加流動應力的機構。提供的所述敷料有利地用於抗菌袋中。這種創口敷料的合適形式實例如前面例子中所述。在本發明的一方面，提供了一種利用本發明的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置來處理創口以促進創口癒合的方法。現在將參考附圖僅通過實施例的方式來描述本發明，其中圖1為根據本發明第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置的示意圖，其具有如下的組合用於推動流體通過所述創口的單個設備，所述設備施加到所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上；與流體供給導管相連的、用於供給流調控的機構；和，與流體排出導管相連的、用於抽吸流調控的機構。圖2為根據本發明第一方面的用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的另一裝置的示意圖，其具有用於推動流體通過所述創口的第一設備，所述第一設備施加到所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體排出導管中的抽吸物上，以及與流體排出導管相連的、用於抽吸流調控的機構；和用於推動流體通過所述創口的第二設備，其施加到所述創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體上。圖3到圖7為本發明第二方面的用於抽吸和/或衝洗創口的共形性創口敷料的橫截面圖。其中，圖3a到圖6a是所述創口敷料的橫截面平面圖，圖3b到圖6b是所述創口敷料的橫截面側視圖。圖8到圖10為用於本發明第二方面的創口敷料的、分別用於輸送流體到創口和收集來自創口的流體的入口和出口歧管設計的不同視圖。圖IIA到D為具有與圖2中基本相同且附圖標記也相同的部件的雙泵系統變體，只不過其具有泵旁通環路，位於抽吸物收集容器下遊的過濾器，以及排放調節器，如迴轉閥，與流體排出導管或者創口間隙連4妻，用以調控施加到該創口上的正或負壓。圖12A到C為具有與圖11中基本相同且附圖標記也相同的部件的雙泵系統變體，只不過其具有不同的用於改變施加到創口上的正或負壓的調控機構。圖13到圖26為本發明第二方面的用於抽吸和/或沖洗創口的共形性創口敷料的橫截面視圖。圖27a為另一個本發明第二方面的用於抽吸和/或衝洗創口的共形性創口敷料的平面視圖，而圖27b是其橫截面視圖。圖28A和B為具有與圖11中基本相同的並且附圖標記也相同的部件的雙泵系統變體。然而，其具有在同步抽吸和衝洗創口過程中對在負或正壓下到抽吸物收集容器、到創口的抽吸物流進行處理的替代性機構，圖27B中包括用於推動流體進入廢物袋的第三設備。圖29是一種單泵系統，其基本上省去了圖11裝置中的用於推動沖洗流體進入創口敷料的第二設備。圖30示出了一種評價創口癒合中流動應力效果的體外方法示意圖。所示的特殊迴路適合於進行順序(填充/放空)衝洗/抽吸過程，或者同步衝洗/抽吸。參見圖1，用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置(1)包括共形性創口敷料(2)，其具有背襯層(3)，其能夠在創口(5)上形成相對不漏流體的密封或密閉(4),以及一個用於與流體供給導管(7)連接的入口管道(6),其在(8)處穿過背襯層面對創口的面(5),以及一個用於與流體排出導管(10)連接的出口管道(9)，其在(11)處穿過面對創口的面，位點(8)、(11),在所述位點處入口管道和出口管道穿過在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉的、面對創口的面和/或該面下方；所述入口管道經由供給流調控機構，這裡是閥(14),通過流體供給導管(7)連接到流體儲存器(12)上，而所述出口管道(9)經由用於抽吸流調控的機構，這裡是闊(16)，以及流體排出導管(10)連接到廢棄物上，例如連接到收集袋上(未示出)；用於推動流體通過創口(17)的設備，這裡是隔膜泵(18)，例如優選小型可攜式隔膜泵，其作用於流體抽吸導管(13)上以向創口上施加低負壓；以及流體供給導管(7)中的閥(14),流體排出導管(10)中的閥(16),和隔膜泵(l8),提供了用於提供同步抽吸和衝洗創口(17)的才幾構，以使得可以經由流體供給導管(經由用於供給流調控的機構)從所述流體儲存器供給流體以填充流路並通過所述設備推動通過所述流路。所述裝置的操作如前文所述。參見圖2，裝置(21)為與圖1中具有基本相同的並且附圖標記相同的部件的變體雙泵系統，只不過其在來自流體儲存器(12B)的流體供給導管(7)中沒有用於供給流調控的機構，並且具有用於推動流體通過創口(17)的第一設備，這裡是隔膜泵(18A),例如優選小型可攜式隔膜泵，其作用於在所述創口敷料下遊並遠離該創口敷料的流體抽吸導管(13)上以向創口上施加低負壓；具有用於抽吸流調控的機構，這裡是閥(16),與流體排出導管(10)和真空容器(抽吸物收集罐)(^A)連接；以及用於推動流體通過創口(H)的第二設備，這裡是蠕動泵(18B)，例如優選小型可攜式隔膜泵，其施加到所述創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管(7)中的沖洗流體上，所述第一設備(18A)和第二設備(WB)以及流體排出導管(10)內的閥(16),和隔膜泵(18),提供了用於提供同步抽吸和沖洗創口(17)的機構，這樣可以經由流體供給導管(經由用於供給流調控的機構)從所述流體儲存器供給流體以填充流路並通過所述設備推動通過所述流3各。所述裝置的操作如前文所述。參見圖3到圖6,每個敷料(41)為共形體形式，由25微米均勻厚度的不透微生物的膜件背襯層(42)所限定。其具有能夠在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉的、面對創口的面(43)。在使用時所述背襯層(42)在創口上延伸到創口周圍的皮膚上方。在重疊部分(44)上的背襯層的近端面(43)上，帶有粘性膜(45),以使其充分地貼合到皮膚上，從而使所述創口敷料以在創口敷料面對創口的面(43)的周邊周圍成不漏流體密封的形式保持就位。其具有一個入口管道(46)，用於連接流體供給導管(未示出)，其穿過面對創口的面(43)和/或該面下面，以及一個出口管道(47)，用於連接流體排出導管(未示出)，其穿過面對創口的面(43)和/或i玄面下面。參見圖3a和圖3b,提供了一種形式的敷料，其在圓形背襯層(42)之下具有創口填充物(48)。其包括通常為截頭圓錐形、環形的共形性空心體，由充有流體的膜件(49)所限定，這裡所述流體是空氣或氮氣，促使所述填充物與創口形狀相符合。可利用粘性膜(未示出)或熱封的方式使所述填充物(48)永久貼合於背襯層上。所述入口管道(46)和出口管道(47)安裝在環形空心體(4"中心孔道(50)上面的背襯層(42)中心，並且分別穿過所述背襯層(42)。其各自分別以管道(51)和(52)的形式延伸通過環形空心體(48)的孔道(50),然後在空心體(48)下面以直徑上相反的方向輻射延伸。這種形式的敷料更適合於較深創口的設計。參見圖4a和圖4b,表示了一種更適合於較淺創口的形式。其包括圓形背襯層(42)和具有開孔(62)的、中心上凹的圓形第一膜件(61),該膜件通過熱封永久貼合於背襯層(42)上從而形成圓形袋(63)。所述袋(《)通過洞(64)與入口管道(46)連通，從而有效地形成入口管道歧管，其在使用所述敷料時將抽吸流體直接輸送到創n。具有開口(66)的環狀第二膜件(65)通過熱封永久貼合於背襯層(42)上，從而與該層(42)形成環形室(67)。所述室(67)通過孔口(68)與出口管道(47)連通，從而有效地形成出口管道歧管，其在使用敷料時從創口直接收集流體。參見圖5a和5b,表示了圖4a和^的敷料的變體，其是一種更適合於較深創口的形式。其包括圓形背襯層(42)和填充物(69),所述填充物為翻轉的截頭圓錐形固體整體，這裡是具有回彈性的彈性體泡沫，由熱塑性泡沫、或優選的交聯塑料泡沫製成。其可通過粘性膜(未示出)或熱封的方式永久貼合於背襯層(42)上。上凹的圓型片(70)位於背襯層(42)和固體整體(69)下，並與之共形，但它們是未永久貼合的獨立結構。具有孔(72)的上凹的圓型第一膜件(")通過熱封永久貼合於片(70)上，從而與片(70)形成圓形袋(73)。所述袋(73)通過洞(74)與入口管道(46)連通，從而有效地形成入口管道歧管，其在使用所述敷料時將抽吸流體直接輸送到創C。具有開口(76)的環狀第二膜件(75)通過熱封永久貼合於片(70)上，從而與該片(70)形成環形室(77)。所述室(77)通過孔口(78)與出口管道(47)連通，從而有效地形成出口管道歧管，其在使用敷料時從創口直接收集流體。或者，在適當的情況下，提供的所述敷料的形式可以是其中上凹的圓型片(70)起到背襯層的作用，固體填充物(69)位於作為背襯層的片(70)上，而不是在其下面。利用粘性膜或帶將填充物(69)而不是背襯層(42)固定就位。參見圖6a和6b,表示了一種更適合於較深創口的敷料形式。其包括圓形背襯層(42)和填充物(79),所述填充物呈翻轉的近似半球形整體的形式，通過粘性膜(未示出)或熱封的形式永久貼合於背襯層上。這裡其是有回彈性的彈性體泡沫或者充有流體的空心體，這裡所述流體為凝膠，其迫使所述空心體與創口的形狀相適合。所述入口管道(46)和出口管道(47)安裝在所述背襯層(42)的外圍。上凹的圓形片(80)位於背襯層(42)和填充物(79)的下面並與其共形，但它是未永久貼合的獨立結構。上凹的圓型雙疊層膜件(81)在其疊層部件之間具有密閉孔道(82),沿著由膜件(81)形成的盤形的外表面(84)長度上具有穿孔(83)，在其螺線線外端具有開口(8",孔道(82)通過所述開口(85)與入口管道(46)連通，從而有效地形成入口管道歧管，其在使用所述敷料時將抽吸流體直接輸送到創口。所述膜件(81)在孔道(82)的羅圈(turn)之間及沿羅圏長度上還具有孔(86)。由膜件(81)形成的盤形內表面(87)在其最內部的點(88)處通過粘性膜(未示出)或熱封的方式永久貼合於片(80)。這限定了相匹配的閉合螺線形管道(89)。在其螺線形的最外端處，管道(89)通過開口(卯)與出口管道(47)連通，從而有效地形成出口歧管，用於經由孔(86)從創口直接收集流體。參見圖7a和7b,提供了一種具有圓形背襯層(42)的敷料形式。第一(較大)翻轉半球形膜件(92)通過熱封永久貼合於層(42)的中心，從而與層(42)形成半球形室(94)。在第一半球形膜件(92)內的第二(較小)同心半球形膜件(9"通過熱封永久貼合於層(42),從而形成半球形袋(95)。所述袋(95)與入口管道(46)連通，從而有效地形成入口歧管，管道(97)從該入口歧管呈半球形輻射並伸展到創口床，終止於孔(98)。所述管道(97)經由孔(98)將抽吸流體直接輸送到創口床。所述室(94)與出口管道(47)連通，由此有效地形成出口歧管，小管(99)從該出口歧管呈半球狀地輻射並伸展到創口床，終止於開口(100)。所述小管(99)經由開口(100)從創口直接收集流體。參見圖8a到8d，提供了一種敷料形式，其具有方形背襯層(42)，以及第一導管(101)和第二導管(102),所述第一導管從入口管道(46)在它穿過背襯層的位點處延伸出遍及整個創口床，所述第二導管從出口管道(47)在它穿過背襯層的位點處延伸出遍及整個創口床。這些管道(101)、(102)具有沿著該管道(101)、(102)的帶孔口(103)、(104)的盲孔腔(blindbore)。這些管道(101)、(102)分別形成入口管道或出口管道歧管，其經由孔口分別將抽吸流體直接輸送到創口床或者直接收集來自創口的流體。在圖8a和8d中，作為入口管道和出口管道歧管的各個管道(101)、(102)的一種設計是螺線形的。在圖8b中，該設計是圖8a和8b的變體，其中入口歧管(101)的設計是完全或部分的環形，出口歧管(102)是輻射狀管。參見圖8c,表示了另一種合適的設計，其中入口歧管(101)和出口歧管(102)以左右交替的圖案形式在整個創口床上彼此相鄰延伸，即犁溝的方式延伸。參見圖9a到9d,表示了用於較深創口的其它合適的設計，其與圖8a到8d所示的相同。然而，方形背襯層(42)具有在該背襯層(42)下方的創口填充物(110)，其可通過粘性膜(未示出)或通過熱封永久貼合於背襯層上，所述填充物(110)是倒置的半球形固體整體，這裡是具有回彈性的彈性體泡沫，由熱塑性、優選交聯塑料泡沫製成。在填充物(110)下面是上凹的圓形片(111)，其與固體填充物(110)共形，不過是未永久貼合於固體填充物(110)的獨立結構。入口管道(46)和出口管道(47)穿過片(111)，在整個創口床上延伸。同樣，這些管道(101)、(102)具有沿著該管道(101)、(102)的帶孔口(103)、(104)的盲孔腔。或者，(如圖5a和5b所示)，在適當的情況下，所述敷料可以以下形式提供其中上凹的圓形片(111)起到背襯層的作用，固體填充物(110)位於作為背襯層的片(42)的上方，而不是其下方。利用粘性膜或帶將所述填充物(110)而不是背襯層(42)保持就位。在圖10a到10c中，創口敷料分別用於將流體輸送到創口和收集來自創口的流體的入口和出口歧管通過以層疊方式彼此永久貼合的層中的槽和穿層的開孔形成。因此，在圖10a中，表示了由五層方形相連的熱塑性聚合物層組成的入口歧管和出口歧管層疊(120)的分解立體視圖，所述聚合物層為第一層到第五層(1")到(U5)，各層通過粘性膜(未示出)或熱封的方式貼合於層疊(120)中的相鄰層上。最上(第一)層(l")(其為所述敷料在使用時的最遠端)是空白的方形罩層。下一(第二)層(l")，如圖10b中從歧管疊層(l20)中取出的所示，是方形層，具有通過該層的入口歧管槽(126)。所述槽(126)沿著層(122)的一個邊緣(127),用以與流體入口管道(未示出)的匹配端相連接，並分散成四個平行排列、彼此之間具有間隙的相鄰支路(128)。下一(第三)層(l23)是另一方形層，入口歧管孔(129)以陣列的形式通過該層(123)，從而使孔(129)對準通過所述第二層(122)的入口歧管槽(126)(如圖10b所示)。下一(第四)層(U4),如圖10c中從歧管疊層(U0)中取出的所示，為另一方形層，具有通過該層(124)成陣列方式的入口歧管孔(130),從而使孔(130)對準通過第三層(123)的孔(129)。其還具有通過它的出口歧管槽(131)。所述槽(131)沿著層(U4)的一個邊緣(132)，用以連接流體出口管道(未示出)的匹配端，其中所述邊緣位於歧管層疊體(l20)中與層(122)的邊緣(127)相對一側上。其在所述層(124)內的孔(130)之間的空間中分成三個平行排列的相鄰支路(133),並對準層(122)內的孔(129)之間的空間。最後(第五)層U25)是另一方形層，具有通過該層(l")成陣列形式的入口歧管孔(134),從而使孔(134)對準通過第四層(124)的入口歧管孔(130)(其又對準通過第三層(123)的孔(129))。所述層(125)中還具有陣列形式的出口歧管孔(135),從而使孔(135)對準第四層(l24)中的出口歧管槽(131)。可以看出，當所述層(121)到(125)貼合在一起形成層疊(120)nr1"罷"卩楚一、g-卩1，1、；S楚一&卩177、Afi入r,ht漆7t嶽卩176、與第三層(123)共同形成第二層(U2)內的入口歧管，其在使用時與流體入口管道(未示出)的匹配端相連接。通過所述第二層(l")的入口歧管槽(l26)、以及通過層(l")、(124)、(125)的入口歧管孔(129)、(130)、(134)均互相對準，在第二層(l22)內的入口歧管和層疊(U0)的近端面(136)之間共同形成貫穿該第三到第五層(123)、(l24)和(l25)的入口歧管暗管。所述第三層(121)、通過第四層(l24)的出口歧管槽(l31)和第五層(125)共同形成第四層(l24)內的出口歧管，其在使用時與流體出口管道(未示出)的匹配端相連接。通過第四層(l24)的出口歧管槽(131),以及通過第五層(l25)的出口歧管孔(1")互相對準，在第四層(U4)內的出口歧管和層疊(120)的近端面(136)之間共同形成通過第五層(125)的出口歧管暗管。參見圖IIA，所述裝置(")是與圖2具有基本上相同部件且附圖標記相同的變體雙泵系統。因此，具有用於供給流調控的機構，這裡是閥(14),位於來自流體儲存器(UB)的流體供給導管(7)中，和用於推動流體通過創口(17)的第一設備，這裡是定速隔膜泵(18A),例如優選小型可攜式隔膜泵，其並非作用於流體抽吸導管(13)上，而是作用於在抽吸物收集容器(12A)下遊並遠離該抽吸物收集容器(12A)的空氣抽吸導管(113)上，以通過所述抽吸物收集容器(UA)向創口上施加低負壓；具有用於推動流體通過創口(17)的第二設備，這裡是定速蠕動泵(18B),例如優選小型可攜式蠕動泵，其施加到所述創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管(7)中的沖洗流體上，所述第一設備(18A)和第二設備(18B)以及流體供給導管(7)內的閥(14),提供了用於提供同步抽吸和衝洗創口(17)的機構，這樣可以經由流體供給導管(經由用於供給流調控的機構)從所述流體儲存器供給流體以填充流路並通過所述設備推動通過所述流路。這裡沒有用於抽吸流調控的機構，例如與流體排出導管(io)相連的閥。由於第一設備(18A)和第二設備(18B)是定速的，所以流體供給導管(7)中的所述閥(14)提供了用於改變沖洗流體速以及創口上低負壓的唯一機構。具有以下額外的特徵部件(feature):所述第二設備，定速蠕動泵(18B)，具有用於避免過高壓力的機構，呈帶止回閥(115)的旁通環路的形式。所述環路從泵(18B)下遊的流體供給導管(7)運行到所述泵(18B)上遊的流體供給導管(7)中的某個位點。與流體排出導管(10)相連的壓力監控器(116)具有對排放調控器的反饋連接，所述排放調控器這裡是位於排放管(118)上的電動迴轉閥(117)，該排放管(118)延伸到抽吸物收集容器(12A)並穿過其頂部中央。這樣提供了用於以穩定水平在創口上保持低負壓的機構。位於抽吸物收集容器(12A)下遊的過濾器(119)防止來自衝洗流體和/或滲出物(其通入抽吸物收集容器(12A)進入第一設備(18A))的氣體(通常是空氣)攜帶的顆粒(包括液體和微生物)通過，同時允許載體氣體通過位於其下遊的空氣抽吸導管(113)進入第一設備(18A)。該裝置的操作如前所述。參見圖IIB,表示了在圖11A中位點A下遊的基本相同的並且相同標記的部件的可替換性設計。所述排放管(118)延伸到過濾器(119)下遊的空氣抽吸導管(113)，而不是到抽吸物收集容器(12A)。這提供了在創口上保持低負壓在穩定水平的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖IIC，其中表示了在圖IIA中位點B上遊的與圖IIA基本相同且附圖標記相同的部件的可替換性設計。所述第二設備(18B)是變速泵，省去了流體供給導管(7)中的閥(14)。所述第二設備(18B)是用於改變衝洗流體速以及創口上低負壓的唯一機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖11D,其中表示了在圖IIA中位點B下遊與圖IIA基本上相同且附圖標記相同的部件的可替換性設計。所述壓力監控器(116)連接著監控器排出導管(120),並具有對排放調控器的反饋連接，所述排放調控器即位於排放管(118)上的電動迴轉閥(117),該排放管(118)延伸到監控器排出導管(120)。其提供了用於保持創口上低負壓在穩定水平下的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖12A，其表示了在圖11A中位點B下遊與圖IIA基本上相同且附圖標記相同的部件的可替換性設計。壓力監控器(116)連接著監控器排出導管(120),並具有對用於抽吸流調控的機構的反饋連接，所述機構這裡是電動閥(16),在過濾器(119)下遊的空氣抽吸導管(113)中。這提供了用於抽吸流調控的機構和保持創口上低負壓在穩定水平下的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖12B,其表示了在圖IIA中位點B下遊與圖12A基本上相同且附圖標記相同的部件的可替換性設計。壓力監控器(116)連接著監控器排出導管U20)，並具有對抽吸流調控機構的反饋連接，所述機構這裡是電動閥(16),在抽吸物收集容器(12A)上遊的流體排出導管(10)中。這提供了用於抽吸流調控的機構和用於保持創口上低負壓在穩定水平下的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖12C,其表示了在圖IIA中位點B下遊與圖UA基本上相同的且附圖標記相同的部件的可替換性設計。壓力監控器(116)連接著監控器排出導管(UO)，並具有對變速第一設備(^A)的反饋連接，所述第一設備這裡是變速泵，位於過濾器(119)的下遊，並省去了流體排出導管(10)中的閥(16)。這提供了用於抽吸流調控的機構和用於保持創口上低負壓在穩定水平下的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖13到15，所述敷料的這些形式具有位於圓形背襯層(342)下的創口填充物(348)。這分別包括通常朝下的圓頂形或圓環形或扁圓球狀共形性空心體，由充有流體的膜件(349)所限定，這裡所述流體是空氣或氮氣，其促使所述填充物與創口形狀相適合。所述填充物(348)通過突出物(351)永久貼合於背襯層上，例如通過熱封的方式貼合於背襯層(342)上。膨脹入口管道(350)、入口管道(346)和出口管道(347)安裝在所述空心體(348)上背襯層(342)內的突出物(351)中心。膨脹入口導管(350)與所述空心體(348)的內部連通，以使該空心體(348)膨脹。所述入口管道(346)在管道(352)中有效地延伸通過空心體(348)。所述出口管道(347)在緊靠背襯層(342)下面輻射狀延伸。在圖13中，管道(352)與入口歧管(353)連通，所述入口歧管(353)由帶有孔(362)的膜件(361)形成，所述膜件(Ml)通過熱封永久貼合於填充物(348)上。其充滿有由適當材料，如回彈性熱塑料製成的泡沫(363)。優選的材料包括帶有小孔或孔隙的網狀過濾聚氨酯泡沫。在圖14中，出口管道(347)與由適當材料，如回彈性熱塑料製成的泡沫(364)層連通。同樣，優選的材料包括帶有小孔或孔隙的網狀過濾聚氨酯泡沫。在所有的圖13、14和15中，使用時，管道(346)終止於一個或多個開口，該開口將沖洗流體直接從創口床輸送到擴展區域上。類似地，當所述敷料使用時，出口管道(347)有效地收集來自創口外圍的徑向流體。參見圖16，所述敷料還具有在圓形背襯層(342)下面的創口填充物(348)。這還包括由充滿流體的膜件(349)限定的、通常為環形的共形性空心體，這裡所述流體是空氣或氮氣，其促使所述填充物與創口形狀相適合。所述填充物(348)可通過第一突出物(351)和由適當材料，如回彈性熱塑料製成的泡沫層(364)而永久貼合於背襯層(342)上。同樣，優選的材料包括帶有小孔或孔隙的網狀過濾聚氨酯泡沫。第一突出物(351)和泡沫層(364)分別熱封於背襯層(342)和突出物(351)上。膨脹入口管道(350)、入口管道(346)和出口管道(347)安裝在所述環形空心體(348)上方背襯層(342)內的第一突出物(351)中心。膨脹入口管道(350)、入口管道(346)和出口管道(347)各自分別在導管(353)、(354)和(355)中延伸通過空心體(348)內的中心孔道(356)，到達貼合於環形空心體(348)上的第二突出物(357)。管道(353)與空心體(348)的內部連通，以允許空心體(3化)膨脹。管道(35"徑向延伸通過第二突出物(357),與由膜件(361)形成的入口歧管(352)連通。這通過熱封永久貼合於填充物(348)上，呈帶有將沖洗流體直接輸送到創口床至擴展區域的開口(362)的網狀蜂窩形式。當所述敷料使用時，管道(355)收集從創口中心徑向流動的流體。這種形式的敷料是更適於較深創口的設計。在圖17中，所述敷料類似於圖16的敷料，只不過由膜件(349)限定的環形共形空心體充有流體，這裡是固體顆粒，如塑^f屑或i朱，而不是氣體，如空氣或惰性氣體，如氮氣或氬氣。所述中心孔道(356)中省去了膨脹入口管道(350)和管道(353)。用於空心體(348)的內容物實例還包括凝膠類，如矽酮凝膠，或優選纖維素凝膠，例如親水性交聯纖維素凝膠，如Intrasite交聯材料。實例還包括氣溶膠泡沫、以及定型氣溶膠泡沫，如CaviCare頂泡沫。參見圖18和19,表示了另一種用於較深創口的形式。其包括圓形背村層(342)和深凹圓盤形的葉瓣室(363),其很像多重馬爾他十字形或模擬玫瑰花形。其由上不透性膜件(361)和帶有孔(364)的下多孔膜(362)所限定，所述孔(364)將衝洗流體從創口床直接輸送到擴展區域上。表示了各種構型的室(363)，其均能夠通過合攏的並可能重疊插入創口內的臂而與創口床良好地共形。在室(363)的特別設計中，如最下圖所示，其中一個臂延伸出來並在該延伸臂的末端具有入口。這在使用中提供了連接和斷開遠離敷料和創口的衝洗流體供應的機會。入口管道(346)和出口管道(347)安裝在室(363)上方背襯層(342)內的突出物(351)中心。所述入口管道(346)永久貼合於室(363)，並與室(363)的內部連通，/人而有效地形成入口歧管。所述室(363)上的間隙填充有疏鬆的紗布填料(364)。在圖18中，出口管道(347)收集來自位於背襯層(342)面對創口的面(343)的正下方的l丈^)"內部的流體。圖19中表示了圖18的敷料的變體。出口管道(347)經安裝以在室(363)上方空間的最低點處開口，所述開口開導泡沫塊(374)中。在圖20中，所述敷料類似於圖13的敷料，只不過入口管道(352)與入口歧管(353)連通，所述入口歧管(353)由帶有孔(362)的膜件(361)形成，位於通常為圓頂形朝下的創口空心填充物(348)的上表面上，而不是穿過它。在圖21中，所述敷料類似於圖l4的敷料，增加了入口歧管(353),其由帶有孔(362)的膜件(3H)形成，位於通常為圓頂形朝下的環狀創口空心填充物的下表面上。在圖22中，省去了通常為圓頂形朝下的環狀創口空心填充物。參見圖23，表示了另一種用於較深創口的形式。入口管道(346)和出口管道(347)安裝在封閉泡沫填充物(348)上背襯層(3")中的突出物(351)中心。所述入口管道(346)永久貼合到並穿過填充物(348)而到達創口床。出口管道(347)貼合於室(363)並與其內部連通，所述室(363)由貼合於填充物(348)上部外圍的多孔泡沫所限定。因而室(363)有效地形成出口歧管。在圖24中，泡沫填充物(348)只是部分封閉。入口管道(346)永久貼合併穿過填充物(348)而到達創口床。出口管道(347)貼合於填充物(348)的泡沫並其內部連通。流體穿過填充物(348)上部外圍附近的環形間隙(349)進入泡沫，這有效地形成了出口歧管。圖25和26表示的敷料中，入口管道(346)和出口管道(347)穿過所述背襯層(342)。在圖25中，它們與多孔袋狀填充物(348)的內部連通，所述多孔袋狀填充物(348)由多孔膜(369)限定並充有彈性回彈的塑料珠或塑料屑。在圖26中，它們與泡沫填充物(348)正下方的創口空間連通。泡沫(348)可以是CaviCare泡沫，其注入並原位形成於管道(346)和(347)的周圍。參見圖27，表示了用於較深創口的另一種形式。其包括圓型、或者更常用是方形或矩形的背襯層(342)和深凹圓盤形的室(363),其很像多重馬爾他十字形或模擬玫瑰花形。其由上不透性膜件(361)和帶有孔(364)的下多孔膜(362)所限定，所述孔(364)將沖洗流體直接輸送到創口床至擴展區域上，從而有效地形成入口歧管。圖2了b表示了三種構型的室(3),其均能夠通過合攏的並可能重疊插入創口的臂而與創口床良好地共形。所述室(363)填充有位於背襯層(342)下面的創口填充物(348)。其包括扁圓球狀共形性空心體，由充有流體的膜件(349)所限定，這裡所述流體是空氣或氮氣，其促使所述填充物與創口形狀相適合。模製帽形突出物(351)安裝在室(363)的上不透性膜件(361)的中心。其具有三個通過它的內部通道、暗管或通路(未示出)，其各自具有入口和出口開口。所述填充物(3化)通過粘合劑、熱焊接或機械固定物如配合的插針和插座貼合於室(363)的膜件(361)上。膨脹入口管道(350)、入口管道(346)和出口管道(347)穿過所述敷料背襯層(342)近端面的邊緣下方。其在所述填充物(348)緊下面和所述室(363)的膜件(361)緊上面徑向延伸，分別與突出物(351)中的入口開口相配合。通向所述通過它的內部通道、暗管或通路並用來接收膨脹入口管道(350)的出口與空心填充物(348)的內部連通以進行膨脹作用。通向所述內部通道、暗管或通路並用來接收入口管道(346)的出口與所述室(363)的內部連通，經由室(363)將衝洗流體輸送到創口床直至擴展區域上。類似地，通向所述內部通道、暗管或通路並用來接收出口管道(347)的出口與所述室(363)以上、所述創口填充物(348)以下的空間連通，收集從所述創口外圍徑向流出的衝洗流體和/或創口滲出物。參見圖28A,其表示了在圖UA中位點B下遊處與圖UC基本上相同的且附圖標記相同的部件的另一種可替換性設計，以及用於在對創口的負或正壓下處理到抽吸物收集容器的抽吸物流的替代性機構。壓力監控器(116)連接著監控器排出導管U20),並具有對變速第一設備(18A)的反饋連接，所述第一設備這裡是變速泵，位於抽吸物收集容器(12A)的上遊，並省去了過濾器(119)和空氣抽吸導管(113)。這提供了用於抽吸流調控的機構和用於保持創口上低負壓在穩定水平下的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖28B,其表示了在圖11A中位點B下遊處與圖UC基本上相同且附圖標記相同的部件的另一種替換性設計，以及用於在對創口的負或正壓下處理到抽吸物收集容器的抽吸物流的替代性機構。省去了壓力監控器(116)，對變速第一設備(18A)的反饋連接也省略了，所述第一設備這裡是變速泵，位於抽吸物收集容器(12A)和過濾器(119)的下遊。第三設備(18C)，這裡是定速泵，提供了推動流體從抽吸物收集容器(12A)進入廢物袋(12C)的機構。所述裝置的操作如前文所述。參見圖29，其表示了在圖11A中位點A上遊處與圖IIA基本上相同的且附圖標記相同的部件的另一種設計。它是單泵系統，主要省去了圖IIA的裝置中用於推動衝洗流體進入創口敷料的第二設備。所述裝置的操作如前文所述。參見圖30,表示了一種適用於評價流動應力對模擬創口中細胞的影響的裝置。泵(18b)通過三通閥(14)從儲存器(12)抽吸沖洗流體，所述三通閥可以構造成允許常*見連續流通過、在真空下放空測試室(400)、或者在大氣壓下放空測試室(400)。衝洗流體進入測試室(400)，後面有更詳細的描述。離開測試室(400)的抽吸物進入廢物儲存器(19)。真空源(18a)在真空下(950mbar)使所述系統分支(manifold)並將抽吸物吸引到廢物儲存器(19)中。附加泵(401)將抽吸物從廢物儲存器(19)回收回衝洗流體儲存器(12)。這適用於體外系統，但通常不適用於抽吸物含有大量有害化合物的患者治療。在這種情況下，採用真空(401)的系統會是合適的，因為其不回收廢物抽吸物。證明流動應力刺激創口模型中細胞活性方面的效力的體外實施例基本上如圖30那樣構建本發明的裝置。所述迴路具有用於流體清潔創口的機構，其利用了其中將衝洗流體或一些種類的流體連續輸送到創口床、同時將所得到的創口滲出物/流體混合物從創口連續抽出並抽吸到廢物中的裝置(即同步抽吸/沖洗_—SIA)。代表創口床的細胞室(400)保持在真空下以模擬負壓(壓力範圍<10%大氣壓)。(該試驗中，抽吸物不抽吸到廢物中而是被循環)。所述迴路還用於提供一種系統，其中創口受到流體輸送、接著在減壓下抽吸一段時間的周期性重複循環(即順序沖洗/抽吸——SEQ)。所述裝置包括替代性創口室(400)(Minucell灌注室)，其中在保持在兩部分載體中(MinnucellMinusheet)的13mm直徑的(Thermanox聚合物)蓋玻片上培養了正常二倍體人成纖維細胞。正在癒合的創口中存在的必須存活和增殖的組織由所述室內的細胞代表。從儲存器抽吸營養基質(DMEM，具有5。/。FCS,1%緩衝液，完全培養基(DMEMwith5%FCSwith1%BufferAll))以模擬衝洗流體/傷口滲出物混合物，注入所述室基部，這裡其沐浴所述成纖維細胞，從所述室的頂部去除並回到第二儲存器中。通過符合所述迴路的真空泵機構(18A)保持所述創口室處於低於大氣壓的水平。另外在所述迴路中設置空氣排放流體控制閥，使得在開啟空氣排放一段時間並關閉流體流時，所述模擬的衝洗流體/創口滲出物混合物從所述室中排出，並且所述成纖維細胞保持在相對於大氣壓的為負壓的潮溼環境中。用於所述迴路的泵是作用於矽酮(或等價物)彈性導管上的蠕動泵。所述迴路暴露於不大於10%大氣壓的真空下，(範圍在950mbar到1044mbar)。所述導管的內徑為1.0mm。所述回^各的總體積，包括所述室和儲存器，在50到220ml之間。使用的流速在0.1mlmin迴路包括所述創口室的上遊、熱交換器，使得沐浴所述細胞的營養基質的溫度達到35。C到37。C之間。進行這樣的試驗模擬對正在癒合的創口來說常見的條件，從而通過將細胞上基質流速增加到1.4mlmiiT1並進行6小時來提供微應力(該實施例中使用的術語微應力是涉及流動應力)以補充輸送到創口部位的營養基質。進行這樣的試驗模擬對正在癒合的創口來說常見的條件，從而將流體輸送到創口床，並施加真空來以用來將流體和滲出物的混合物去除到廢物儲存器中，因而在所述迴路中另外地設置空氣排放流體控制閥，使得在開啟空氣排放一段時間並關閉流體時，所述模擬的沖洗流體/創口滲出物混合物從所述室中排出，並且所述成纖維細胞保持在相對於大氣壓為負壓的潮溼環境中。這表示了放空/填充(empty/fill)系統，進行了10個放空/填充周期，每個填充或放空階段持續1小時。迴路裝置基本上如圖2所示那樣構建，其由如下部分組成A)控制系統，其包含1、放空/填充系統，在總共48小時內進行10個循環，每個循環是1小時放空/1小時填充，和2、使代表創口床的所述室暴露到微應力，或者3、使代表創口床的所述室不暴露到微應力。B)所述測試裝置1、在總共48小時內的連續流系統，和2、使代表創口床的所述室暴露到微應力，或者3、使代表創口床的所述室不受到微應力處理的刺激。詳細方法細胞將37°C/5%C02T、在含35mlDMEM/10%FCS基質的T175燒瓶中生長的人體皮成纖維細胞(HS8/BS04)在PBS中清洗，並用1x胰蛋白酶/EDTA提升(37°C,5分鐘)。通過加入10mlDMEM/10%FCS基質實現胰蛋白酶抑制，並通過離心使細胞顆粒化(HereusMegafuge1.0R;1000rpm，5分鐘)。去除所述基質並將細胞重懸於10ml的DMEM/10%FCS中。利用血球計進行細胞計數，並在DMEM/10%FCS中稀釋以獲得100000個細胞每毫升。將細胞(100pl稀釋原料)轉移到24孔板中各13mm的Thermanox組織培養物塗布的蓋玻片上(目錄174950,批次591430),在3TC/5%C02下培育1小時以使細胞附著。1小時後，每個孔中加入1mlDMEM/10%FCS基質，並在上述條件下培育過夜。培育過夜之後，在顯微鏡下通過觀察評價細胞的生長，並且那些生長的細胞插入蓋玻片支架(Vertdebs-Gmbh,目錄號1300)以組裝在Minucell室(Vertriebs-Gmbh，目錄號1301)。基質細胞在補充有10%胎牛血清、I-穀氨醯胺、非必需胺基酸和青黴素/鏈黴素(各種批號)的DMEM基質(Sigma,D6429號)中生長。用於該試驗系統中的基質用Buffer-All基質(Sigma,批次75K2325)進行緩沖以確保該基質有穩定的pH值。Minucell流動系統系統(4)組成構成只有SIA(同步衝洗抽吸)只有SEQ(順序沖洗抽吸)SIA加微應力SEQ加微應力。將基質(50ml)轉移到各個儲瓶中。Minucell室裝有4ml的基質和6個插入的蓋玻片。所述系統如圖30所示那樣建立(所述泵設定以0.1ml/min運行)；力P熱板設定在45°C;Discofix三通閥(Arnolds批次04A2092042c/z);真空泵(IlmvacVCZ324,資產號6481,設定在950mba)。使基質以0.1ml/min連續循環。在填充/放空系統中，通過停止基質流動並將三通閥切換到允許空氣通過附連的0.22^n過濾器而使所述Minucell室》文空。當完全》丈空時，三通閥在所述閥和泵之間關閉並保持在真空下。三通閥的升高確保了基質不會通過重力流動而通過所述0.22um過濾器。1小時後，三通閥切換回起始位置以充填所述Minucell室並使流速回到0.1ml/min。在真空下以O.lml/min連續運行連續沖洗/抽吸系統48小時。所述真空泵設定在950mbar。大氣壓每天都會變，最多到最大值1n/Mmk。fn工gi々i《nJ-;SivnAA;x+蘭^#,1、羊10<%充/放空系統按照表1進行處理。孩￡應力(即流動應力)通過在試驗的頭6小時內將所述系統中基質的流速提高到1.4ml/min來提供微應力刺激。然後使流速回到0.1ml/min。表1.Mi薩dl室的填充/放空方案。第一天--4個放空/填充周期第二天一一4個放空填充周期第三天一一2個放空/填充周期和WST測定WST測定在每個系統中的6個蓋玻片上實施WST測定來測量細胞線粒體活性。將WST試劑(Roche批次102452000)在DMEM/5%FCS/緩沖液完全基質中稀釋到10%v/v。將所述蓋玻片從Minucell室中取出並在1ml的PBS中清洗。去掉PBS,加入200plWST/DMEM基質。然後將蓋玻片在37。C下培育45分鐘，之後傳移150^1到96孔板。採用AscentMultiskanMicrotitre;f反讀取4義測定655nm參比下450nm處的吸光度。結果和結論對於包括如上所示的創口室的迴路獲得了以下結果，其中所述回^各含有總體積(104ml)的營養基質，以0.1mlmin"的流速抽吸，並且其中真空設定在950mbar，大氣壓變化最多到最大值1044mbar。所述創口室和基質保持在37。C下48小時並暴露到微應力。在一系列創口室中保持了連續流動。在第二系列室中進行了10個周期的放空/填充，每次填充或放空階段持續1小時。樣品處於以下條件之一時a)放空/填充系統，總共48小時內10個1小時放空/1小時填充周期；b)省去暴露到微應力下，6)fA麼鬥々在EI^3AA左去4;li*在$主然而，當在第一迴路中流動的營養基質a)連續輸送到Minucell室，並且同時在真空下/人Minucell室連續抽吸所得到的營養基質，以及b)暴露到微應力下，在48小時時間內所述成纖維細胞的存活和增殖，遠遠高於對照的放空/填充迴路。結果示於表2中。表2tableseeoriginaldocumentpage67微應力和0.1m1min—1的連續流體流動(伴隨著在不大於10%大氣壓的真空下去除廢物流體(950mbar,大氣壓變化最多到最大值1044mbar))的組合，使得提高了細胞的癒合反應。在填充放空周期系統中，所述提高甚至更加顯著，使得細胞活性幾乎翻倍。這些結果表明，在同步和順序沖洗/抽吸系統中向創口施加微應力(即流動應力)均可以對創口癒合有明顯的益處。權利要求1、用於抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置，包括a)流體流路，包括共形性創口敷料，其具有能夠在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉的背襯層，至少一個管道，其穿過面對創口的面和/或在該面之下通過，以使得可以衝洗和/或抽吸創口，其中，在所述至少一個管道穿過面對創口的面和/或在該面之下通過的位點，在使用時在創口上形成了相對不漏流體的密封或密閉；b)可通過流體供給導管與所述至少一個管道連接的流體儲存器，和；c)至少一個用於推動流體通過所述創口敷料到達所述創口和/或推動流體離開所述創口的設備；其特徵在於所述裝置包括d)用於向所述創口床施加流動應力的機構。2.權利要求1所述的裝置，其包括至少一個用於連接流體供給導管以使得可以沖洗的入口管道，和至少一個用於連接流體排出導管以使得可以抽吸的出口管道，每個管道穿過面對創口的面和/或在該面的下方通過。3.權利要求2所述的裝置，其包括用於同步抽吸和沖洗所述創口的機構，使得衝洗流體可從流體儲存器經由所述流體供給導管提供來填充所述流路，同時抽吸流體由設備抽吸通過所述流體排出導管。4.前述任一權利要求所述的裝置，其中用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用於施加、控制和/或改變所述創口敷料下面的流體流動的機構。5.前述任一權利要求所述的裝置，其中用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用以造成以下情況的機構a)橫跨所述創口床的衝洗流體的線性流動，b)橫跨所述創口床的沖洗流體的較高流速，或者c)上述二者的結合。6.前述任一權利要求所述的裝置，其中用於向所述創口床施加流動應力的機構包括如下機構用來在所述創口敷料下方施加較高流率或流速的流體流動，在所述創口敷料下方造成流體流動的流率或流速改變，或者改變在所述創口床上方流體從正到負的流動方向。7、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於推動流體通過所述創口的設備至少部分糹是供用於向所述創口床施加流動應力的枳a構。8、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於推動流體通過所述創口的設備是隔膜泵或蠕動泵。9、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的才幾構包括用以產生所需流速的恆定流體流動的才幾構。10、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用以在所述敷料中包含的入口歧管內部與所述創口床之間產生較高壓力降的機構。11、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床12、權利要求11所述的裝置，其中所述變化流速是隨機或者規則周期性的。13、權利要求12所述的裝置，其中所述流速的規則或隨機周期的頻率是最多48次每24小時。14、權利要求11到13中任何一項所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構能夠規則地或者隨機地脈動流體的流速。15、權利要求14所述的裝置，其中所述流速的脈動頻率為1到60次每分鐘。16、權利要求11到15中任何一項所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構能夠以隨機或規則周期來改變流速，並弄見則地或者隨機地脈動流體的流速。17、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用於在創口床和敷料之間的100微米間隙或者通道中產生線速度最多為0.03m/s的流體流動的機構。18、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用以在所述創口床上形成大約12到13達因/cm2剪切應力的積a構。19、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括用以產生70到200ml/hr流速的才幾構。20、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括所述創口敷料共形性方面的特徵部件。21、權利要求20所述的裝置，其中所述共形性方面的特徵部件在所述敷料的面對創口的面上。22、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括一個或多個能夠在橫跨所述創口床的任何適當位點處形成沖洗流體線性流動的模塊，以在所述創口上產生流動應力。23、權利要求22所述的裝置，其中所述一個或多個模塊能夠產生才黃3爭所述創口床的流體流動，所述流體流動成平行流、徑向流、迴旋流、螺線流、迴旋螺線流或者環形流形式。24、權利要求22或23所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括以陣列形式設置在所述敷料面對創口的面下方的多個入口和/或出口管道，以使沖洗流體和/或創口滲出物可以以可控線'性流的形式通過所述創口。25、權利要求22到24中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括在所述創口敷料面對創口的面下方的一個或多個入口管道和/或一個或多個出口管道的陣列，其排布成彼此平行的形式，在所述創口直徑方向上糹皮此相對。26、權利要求22到25中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個才莫塊包括分別具有多個入口和/或出口開口或孔的沖洗流體入口和/或出口歧管，所述入口和/或出口歧管連接著所述創口敷料面對創口的面下方的至少一個衝洗流體入口管道和/或出口管道。27、權利要求22到26中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括在所述創口床中彼此相對設置的衝洗流體入口歧管和4由吸物出口。28、權利要求22到27中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個模塊和背襯層是一個整體。29、權利要求22到27中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個模塊和背襯層是單獨的個體。30、權利要求22到26和28到29中任何一項所述的裝置，其中所述一個或多個模塊能夠產生徑向流。31、權利要求30所述的裝置，其中所述徑向流是從所述創口床的外圍向所述創口床的中心的。32、權利要求30或31所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括多個入口管道或出口管道，其設置成分別圍繞在一個或多個中心設置的出口或入口管道周圍。33、權利要求32所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括至少一個設置在其更中心處的入口或出口開口，以及多個設置成圍繞所述更中心設置的開口的相應出口或入口開口。34、權利要求30或33所述的裝置，其中所述一個或多個模塊包括入口或出口歧管，所述入口或出口歧管設置成圍繞在相應的中心出口或入口歧管或管道的周圍。35、權利要求34所述的裝置，其中所述歧管是流體膨脹性物體，其在使用時位於所述創口中並形成凸起。36、權利要求26、27、34和35中任何一項所述的裝置，其中所述歧管由多孔膜或微孔膜件形成。37、權利要求26、27、34、35和36中任何一項所述的裝置，其中所述歧管具有開口或孔，其在使用時均勻地分布在所述敷料底面上和/或所述創口床上方。38、權利要求37所述的裝置，其中所述開口或孔構成了0.5到30%的所述創口床附近所述敷料面對創口的面的面積。39、權利要求37或38所述的裝置，其中所述開口或孔的平均跨維度尺寸為1到1000^m。40、權利要求37到39中任何一項所述的裝置，其中使用時橫跨所述開口或孔的壓力差為l到500mmHg。41、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述用於向所述創口床施加流動應力的機構包括在所述敷料面對創口的面上、能夠引導流動的凸起和/或凹處。42、權利要求41所述的裝置，其中所述凸起或凹處在所述創口敷料面對創口的面上、在入口管道和或歧管與出口管道和或歧管之間、在創口內伸展。43、權利要求41或42所述的裝置，其中所述凸起可具有顯著的三維結構，如點、突出物、凸紋和凸脊。44、權利要求43所述的裝置，其中所述凸起是在平面視圖中為圓形、橢圓形、或多角形的突出物。45、權利要求41到44中任何一項所述的裝置，其中所述凸起是流體膨脹性物體。46、權利要求45所述的裝置，其中所述流體膨脹性物體包括入口或出口歧管。47、權利要求41到46中任何一項所述的裝置，其中所述凸起設置成在所述創口敷料面對創口的面下方基本上徑向的陣列，其橫跨所述敷料規則或不規則地設置。48、權利要求41到47中任何一項所述的裝置，其中所述創口敷料包括具有顯著三維結構的凹處，如凹槽、通道或暗管。49、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述裝置包括在流體儲存器上的脈動閥門，以及直接耦連在所述創口敷料上的電機械式振蕩器。50、權利要求3所述的裝置，其中所述用於同步抽吸和/沖洗創口的機構包括用於推動流體通過所述創口的第一設備，其應用在所述創口敷料下遊的並遠離該創口敷料的流體上，以及下述的至少一種-用於推動流體通過所述創口的第二設備，其應用於位於所述創口敷料上遊並通往該創口敷料的流體供給導管中的衝洗流體；-用於抽吸流調控的機構，與流體排出導管相連；以及-用於供給流調控的機構，與流體供給導管相連。51、權利要求50所述的裝置，其中用於推動流體通過所述創口的所述第一和/或第二設備是可變通量的設備。52、權利要求51所述的裝置，其中所述第一和/或第二設備是變速泵。53、權利要求52所述的裝置，其中用於推動流體通過所述的所述第一和/或第二設備是往復泵或迴轉泵。54、權利要求53所述的裝置，其中所述第一設備是隔膜泵。55、權利要求53所述的裝置，其中所述第二設備是蠕動泵。56、權利要求50到55中任何一項所述的裝置，其中所述可變通量的設備能夠脈衝地、持續地、可變地和/或自動地和/或可編程地引起流體運動。57、前述任一權利要求所述的裝置，其中所述裝置能夠在所述創口敷料內施加最多50%atm的負壓。58、權利要求57所述的裝置，包括至少一個物體，其位於通往、於上方通過或來自所述創口床的流路中，其具有足夠的回彈性以抵抗所述壓力，從而使流體可以發生任何明顯的壓縮或解壓。59、前述任一權利要求所述的裝置，其中提供了固定機構以將所述創口li^+固定在所述創口部位。60、共形性創口敷料，包括-具有面對創口的面的背襯層，其能夠在創口上形成相對不漏流體的密封或密閉；——至少一個管道，其穿過所述面對創口的面和/或在該面之下通過，以允許創口的沖洗和/或抽吸；——位點，在該處所述至少一個管道穿過所述面對創口的面和/或在該面之下通過，在使用時在創口上方形成了相對不漏流體的密封或密閉；其特徵在於，——所述創口敷料包括用於向創口床施加流動應力的機構。61、權利要求60的創口敷料，設置在抗菌袋中。62、操作用來抽吸、衝洗和/或清潔創口的裝置的方法，所述方法包括步驟a)提供權利要求1到59中任意一項所述的裝置；b)向所述創口施加所述創口敷料；c)使所述創口敷料的所述背襯層與所述創口所位於的身體部位的形狀共形，以形成相對不漏流體的密封或密閉；d)激活至少一個設備，其用於推動流體通過所述創口敷料到達所述創口和/或遠離所述創口以使得沖洗流體到所述創口；以及e)激活用於向所述創口床施加流動應力的機構。63、權利要求62的方法，其中所述步驟(e)包括激活機構以提供a)一黃^誇所述創口床的衝洗流體的線性流動，b)橫3爭所述創口床的衝洗流體的較高流速，或者c)上述二者的結合。64、權利要求62或63的方法，其中向所述創口床施加的流動應力是連續的。65、權利要求62或63的方法，其中向所述創口床施加的流動應力是間歇的。66、權利要求65的方法，其中所述間歇施加每天1到4次。67、權利要求62到66中任何一項所述的方法，其中所述創口敷料包括入口和出口管道，並且步驟d)包括激活所述至少一個推動流體通過所述創口敷料的設備以推動流體通過所述至少一個入口並從所述至少一個出口管道流出。68、權利要求62到67中任何一項所述的方法，其中到所述創口的流體流速在1到1500ml/hr的範圍。69、權利要求62到68中任何一項所述的方法，其中乂人所述創口流出的總流體的流速在1到2000ml/hr的範圍。70、權利要求67到69中任何一項所述的方法，其中步驟(d)包括激活所述創口的同步沖洗和抽吸。71、權利要求67到69中任何一項所述的方法，其中步驟(d)包括激活所述創口的順序衝洗和抽吸。72、權利要求62到71中任何一項所述的方法，其中所述裝置在最多50。/。atm的負壓下運行。全文摘要用於清潔創口的裝置，具有向創口床施加流動應力的機構；其中來自與共形性創口敷料連接的儲存器的衝洗流體和來自所述敷料的創口滲出物通過用於推動流體通過流路(其中所述流路通過所述敷料)的設備(可以是單泵或雙泵)來移動，和用於提供同步抽吸和衝洗創口的機構，以及用於向創口床施加流動應力的機構。前者去除有害於創口癒合的物質，同時將有益於促進創口癒合的物質分布在創口床上。後者促進創口癒合。還提供了利用所述裝置的敷料和治療方法。文檔編號A61M3/02GK101208116SQ200680023263公開日2008年6月25日申請日期2006年4月27日優先權日2005年4月27日發明者D·尼科裡尼,E·Y·哈特維爾,J·裡-韋布,P·L·布洛特申請人:史密夫及內修公開有限公司