經腹腔小兒疝囊閉合器的製作方法

2023-05-08 16:24:31

專利名稱：經腹腔小兒疝囊閉合器的製作方法
技術領域：
本發明涉及經腹腔外充填關閉手術用閉合裝置，屬於醫用材料的技術領域，具體地說是一種經腹腔小兒疝囊閉合器，特別適用於小兒腹股溝疝的手術治療。
背景技術：
我們知道，小兒腹股溝疝在發病機理上與成人腹股溝疝是完全不同的。成人疝的發病機理是由於後天多種不同因素導致腹股溝區組織薄弱形成缺損而產生的疝，對於成人疝的手術治療除了進行疝囊結紮外，還必須對局部薄弱組織進行修補。而小兒腹股溝疝的產生則是因為胚胎後期隨睪丸下降的腹膜形成的鞘狀突在出生後未能完全閉鎖，導致腹壁與腹腔之間存在一定的間隙或通道，在腹腔內壓力的作用下會使一些腹腔內組織或臟器通過這一間隙或通道突出於體表而形成的小兒疝。迄今為止，現行手術治療小兒腹股溝疝的常規方法有以下兩大類，第一類是開放式手術，在開放式手術中應用最多的是前入路手術， 它是從腹腔外皮膚切開、分離腹壁後的疝囊頸高位縫合結紮術，這種方法已經成熟應用了 100多年，直到今天仍然是一種主要應用的術式；另一種為後入路，它也是通過切開皮膚、 腹壁和腹膜進入腹腔內的疝囊離斷術，這種方法目前已較少使用。第二類手術是從20世紀90年代初開始採用腹腔鏡下的後入路手術，它是一種採用腹腔鏡技術，經腹腔內行小兒疝囊內環縫合線縫合的技術，這一方法目前在國內有條件的較大醫院已經部分開展。客觀而言，上述兩大類治療小兒腹股溝疝的方法，均是屬於採用縫線縫合來關閉腹壁通道的術式。但是，無需諱言，現行採用縫線縫合來關閉缺損的術式也存在一些較為嚴重的技術性缺陷，其主要表現為在開放式手術中由於要進行腹壁和睪提肌的切開、分離，除了睪提肌損傷外，還容易損傷該部位的神經、精索血管和輸精管，會給此處的腹壁解剖結構造成改變和損傷，並且常常伴有陰囊水腫、感染等術後併發症以及後期的復發和睪丸萎縮的風險，特別是小兒疝形成了腹壁的較大缺損後，僅行疝囊頸的縫扎，其術後就有非常高的復發率。而對於腹腔鏡下經腹腔內行疝囊縫扎術，雖然不影響腹股溝區的解剖結構，也不破壞提睪肌和游離精索，但在進行縫合時也難免會損傷腹膜外的精索血管和輸精管，況且術後縫扎關閉有不牢靠之缺陷，術後也同樣存在一定的復發率和可能出現睪丸萎縮的風險。這是現行採用縫線縫合關閉疝囊的傳統術式需要進一步改進和完善的地方，這也正是本發明所想要解決的課題。

發明內容
本發明的目的旨在克服現行縫合技術關閉疝囊傳統術式所存在的缺陷，基於小兒疝的形成機理和手術僅行關閉缺損或通道而無需修復組織即能達到治癒目的術式原則，而提出一種經腹腔小兒疝囊閉合器。本發明的目的是通過如下技術方案來實現的本發明提出的一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它包括閉合網片和充填支撐架，所說的充填支撐架連接於閉合網片，其特徵在於在充填支撐架上固定連接有上打結線，在閉合網片上固定連接有下打結線，在充填支撐架的頂端設置有穿線孔，所說的下打結線內穿於充填支撐架的穿線孔，在閉合網片的底面覆有防粘連料層。它是通過以下步驟來實現經腹腔外充填封閉缺損或通道治癒小兒疝的在小兒疝患者入院完成手術前的常規檢查後，且在沒有任何手術禁忌的情況下，採用全麻下穿刺腹腔，在SmmHg IOmmHg壓力充入二氧化碳氣體建立氣腹，在臍部作一個5mm鑿孔置入腹腔鏡攝影鏡頭，再在下腹部側方作另一個 5mm鑿孔作為操作孔，並通過操作孔將小兒疝囊閉合器送入腹腔內放置於同側疝手術的下方，再從腹壁外對應缺損通道的相應位置作2mm表皮切口，從表皮切口處用特製穿刺針分兩次刺入腹腔，分別將上打結線、下打結線從腹腔內依次帶出腹壁外，在腹壁外拉緊上打結線即可使充填支撐架由內向外充填於腹壁的缺損或通道，再拉緊下打結線即可使閉合網片緊貼於腹腔內壁並對缺損或通道進行嚴密封閉，最後將上打結線，下打結線在表皮下進行打結固牢閉合器即完成疝囊的關閉，然後消除氣腹結束手術。需要說明的是閉合網片是不可吸收的，置入人體後誘發的炎症性異物反應和連續增強的纖維化，會形成一個以外源性不可吸收補片的機械結構和宿主的炎性細胞、纖維母細胞以及膠原共同增殖到網片的孔眼中形成穩定的瘢痕組織。而覆於閉合網片底面的防粘連料層是可以與腹腔內的腸管臟器組織直接接觸而不會產生組織和腸管的粘連、穿孔現象。本發明還具有如下技術特徵所述充填支撐架設置成空心半球體結構，或者圓形平板結構，或者空心球體結構， 這幾種特定結構設計的充填支撐架均能經腹腔外充填關閉疝囊，都具有極佳的充填封閉效^ ο設置成空心半球體結構的充填支撐架是由空心圓柱固定連接於閉合網片，所說的空心圓柱對空心半球體形態的充填支撐架有很好的固定支撐作用，在實際使用中具有很好的充填封閉效果。設置成圓形平板結構的充填支撐架是由空心圓柱固定連接於閉合網片，所說的空心圓柱對圓形平板形態的充填支撐架也同樣具有很好的連接固定支撐作用，也有極佳的充填封閉效果。所述的閉合網片和充填支撐架為醫用聚丙烯材料製成，所說的醫用聚丙烯為人工合成材料，它至今已在人體疝和腹壁組織修補中成熟應用60多年。經臨床證明這種醫用聚丙烯人工合成材料在人體內的應用具有極高的安全性能。所說的防粘連料層為醫用膨化聚四氟乙烯，它至今已在人體疝和腹壁組織修補中成熟應用60多年。經臨床證明這種醫用膨化聚四氟乙烯人工合成材料在人體內的應用也具有極高的安全性能。所述上打結線和下打結線為合成不吸收線，特別方便於在表皮下打結固定閉合網片和充填支撐架的操作，能有效地增強充填封閉效果。將閉合網片的直徑控制為2. 5 4. 0cm，充填支撐架的高度為0. 7 1. 5cm，製作成系列化產品，能夠最大程度地滿足並普遍適合於不同年齡段、不同體徵以及不同缺損程度的小兒疝患者的手術需要。本發明同現有技術相比有如下突出的實質性特點和顯著進步本發明首創了由充填支撐架連接閉合網片構成的小兒疝囊閉合器，它是通過腹腔鏡下將小兒疝囊閉合器送入腹腔內對缺損或通道進行充填關閉達到治癒目的，它是一種治療小兒疝的新型技術和方法，在腹腔內不作任何縫合和釘合操作，不會對腹腔外的精索血管和輸精管造成任何損傷，也不造成腹壁解剖結構的損傷，能夠完美地規避術後復發、睪丸萎縮和影響成年後生育能力的風險。具有結構簡單實用、術式簡化、操作快捷方便、治療安全有效的突出優點。


圖1是本發明的結構示意圖。圖2是圖1的俯視圖。圖3是本發明經腹腔外充填封閉小兒疝囊的結構示意圖。圖4是本發明的又一實施結構示意圖。圖5是本發明的又一實施結構示意圖。圖6是本發明的又一實施結構示意圖。附圖中的標記說明1為上打結線，2為充填支撐架，3為下打結線，4為閉合網片，5為防粘連料層，6為穿線孔，7為腹膜，8為腹腔，9為腹壁，10為線結，11為表皮，12為空心圓柱。
具體實施例方式下面結合附圖進一步描述
具體實施例方式實施例一一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它主要由閉合網片4、充填支撐架2和分別固定連接於充填支撐架2、閉合網片4的上打結線1、下打結線3構成，所說的充填支撐架2連接於閉合網片4，在充填支撐架2的頂端設置有穿線孔6，所說的下打結線3內穿於充填支撐架2 的穿線孔6，在閉合網片4的底面覆有防粘連料層5，所說的閉合網片4和充填支撐架2採用醫用聚丙烯材料製成，閉合網片4的直徑為3. 2cm,防粘連料層5的直徑為3. 4cm,充填支撐架2的高度為1. Ocm,也可將充填支撐架2的高度做為0. 7cm,或1. 5cm,上打結線1和下打結線3採用合成不吸收線。它是通過以下步驟來實現經腹腔外充填封閉缺損通道治癒小兒疝的在小兒疝患者入院完成手術前的常規檢查後，且在沒有手術禁忌的情況下，採用全麻下穿刺腹腔，在SmmHg IOmmHg壓力充入二氧化碳氣體建立氣腹，在臍部作5mm鑿孔置入腹腔鏡攝影鏡頭，再在下腹部側方另作一個鑿孔作為操作孔，並通過操作孔將小兒疝囊閉合器送入腹腔8內放置於同側疝手術的下方，再從腹壁9外對應缺損通道的內環口的相應位置作2mm表皮切口，在表皮切口處用穿刺針分兩次刺入腹腔8內，分別將上打結線1、下打結線3從腹腔8內依次地帶出腹壁9外，在腹壁9外依次拉緊上打結線1、下打結線3，即可使充填支撐架2由內向外充填於腹壁9的缺損通道，並使閉合網片4緊貼於腹腔8內壁的腹膜7上，將缺損通道進行嚴密封閉，再將上打結線1、下打結線3在腹壁9的表皮11下進行打成線結10固牢，然後消除氣腹結束手術，至此，即完成經腹腔行外充填關閉疝囊治療小兒疝的全部手術操作，整套手術操作快速簡便，是一種安全有效治療小兒腹股溝疝的全新材料和術式。實施例二 一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它是將充填支撐架2設置成空心半球體結構並由空心圓柱12固定連接於閉合網片4上，閉合網片4的直徑為2. 6cm,防粘連料層5的直徑為 2. 8cm，其餘的結構均與實施例一相同。按照實施例一所述的術式，進行經腹腔行外充填關閉術治癒小兒疝，有極佳的治癒效果。實施例三一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它是將充填支撐架2設置成圓形平板結構並由空心圓柱12固定連接於閉合網片4上，閉合網片4的直徑為3. 8cm,防粘連料層5的直徑為 4. 0cm，其餘的結構均與實施例一相同。按照實施例一所述的術式，進行經腹腔行外充填關閉術治癒小兒疝，同樣有極佳的治癒效果。實施例四一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它是將充填支撐架2設置成空心球體結構直接固定連接於閉合網片4上，充填支撐架2的高度為1. 2cm，其餘的結構均與實施例一相同。按照實施例一所述的術式，進行經腹腔行外充填關閉術治癒小兒疝，有極佳的治癒效果。顯然，上述實施例僅僅是能夠實現本發明技術方案的方式之一，本發明要求保護的範圍並不局限於上述實施例，還應包括由本領域的普通技術人員按照本發明的技術方案所能變化的其它方式。
權利要求
1.一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它包括閉合網片(4)和充填支撐架O)，所說的充填支撐架(2)連接於閉合網片G)，其特徵在於在充填支撐架(2)上固定連接有上打結線(1)， 在閉合網片(4)上固定連接有下打結線(3)，在充填支撐架O)的頂端設置有穿線孔(6)， 所說的下打結線(3)內穿於充填支撐架(2)的穿線孔(6)，在閉合網片(4)的底面覆有防粘連料層(5)。
2.根據權利要求1所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於所說的充填支撐架(2) 設置成空心半球體結構，或者圓形平板結構，或者空心球體結構。
3.根據權利要求2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於設置成空心半球體結構的充填支撐架O)是由空心圓柱(12)固定連接於閉合網片G)。
4.根據權利要求2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於設置成圓形平板結構的充填支撐架⑵是由空心圓柱(12)固定連接於閉合網片G)。
5.根據權利要求1或2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於所說的閉合網片 (4)和充填支撐架O)為醫用聚丙烯材料製成。
6.根據權利要求1或2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於所說的防粘連料層為醫用膨化聚四氟乙烯。
7.根據權利要求1或2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於所說的上打結線 (1)和下打結線(3)為合成不吸收線。
8.根據權利要求1或2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於閉合網片(4)的直徑控制為2. 5 4. Ocm0
9.根據權利要求1或2所述的經腹腔小兒疝囊閉合器，其特徵在於充填支撐架(2)的高度為0. 7 1. 5cm。
全文摘要
本發明公開了一種經腹腔小兒疝囊閉合器，它由醫用聚丙烯材料製成的閉合網片、充填支撐架和連接於充填支撐架、閉合網片的上打結線、下打結線構成，在閉合網片的底面覆有防粘連的醫用膨化聚四氟乙烯料層，首次創建了另一種治療小兒疝的全新技術和方法，經腹腔外充填小兒疝囊關閉術，它只需在腹腔鏡下將閉合器送入腹腔內進行小兒疝囊的關閉操作即能治癒小兒疝，這種技術在腹腔內不作任何縫合和釘合操作，不損傷腹壁解剖結構和腹腔外的精索血管和輸精管，能完美地規避術後復發、局部手術疤痕、睪丸萎縮以及由此可能影響成年後生育能力下降的風險，具有結構簡單實用、術式簡化、操作快捷方便、治療安全有效的突出優點，具有極佳的推廣應用前景。
文檔編號A61B17/00GK102217957SQ20111014857
公開日2011年10月19日 申請日期2011年6月3日 優先權日2011年6月3日
發明者雷澤華 申請人:雷澤華