改進的樣品測試卡的製作方法

2024-02-12 12:53:15 1

專利名稱：改進的樣品測試卡的製作方法
技術領域：
本發明涉及改進的樣品測試卡，其具有用於分析生物樣品或其他樣品的增加的樣品池(sample well)容量。
背景技術：
樣品測試卡已經被用於在光譜的或其他自動化讀取機中分析血液或其他的生物樣品。這樣的機器接納大約具有遊戲卡尺寸的小測試卡，在注入患者樣品之前將生物試劑、營養物或其他材料沉積和密封在該測試卡中。測試卡各納試劑並且把患者樣品接納在一系列的小池中，小池以打和列被形成在卡中並且兩側通常被帶密封。測試卡通過被形成在卡中的細的液壓通道來填充患者的樣品材料。樣品中的微生物然後可以被允許生長或反應以前行，通常經過長達幾個小時的時期，雖然時期隨著被分析的細菌或其他物質的種類以及所使用的樣品變化。目前的受讓人具有用於快速、精確的微生物識別以及抗微生物易感性測試的商業化儀器(例如Viteku 2和Vitekl; Compact)。這些儀器包括把樣品測試卡保持在精確受控的溫度下以增強單個樣品池中的微生物生長的溫育站。溫育站包括具有多個用於接納測試樣品卡的插槽的旋轉轉盤。轉盤被豎直地安裝並且圍繞水平的軸線旋轉。這種在溫育期間圍繞水平軸線的旋轉使測試卡被旋轉經過360°，從通常「直立的」卡位置經過「倒立的」或「上下顛倒的」卡位置，然後再次地回至「直立的」位置。在溫育之後，被容納在池中的樣品被放置在雷射器、螢光燈或其他照明源前方。給定池中的樣品的含量隨後可以根據有關所發射的或反射的輻射的頻譜、強度或其他特徵的讀數被推測，因為不同細菌的培養基或其他劑留下與濁度、密度、副產物、著色、螢光等等相關的獨特的信號。用於讀取測試卡的儀器和溫育轉盤在美國專利第5，762，873號；第5，888，455號；第5，965，090號；第6，024，921號；第6, 086, 824號；第6, 136, 270號；第6, 156, 565號；和第7, 601, 300號中進一步描述，這些專利的內容在此通過弓I用併入本文。雖然在此領域中有大體成功的測試卡，但是存在對改進卡的性能和讀取它們的樣品的持續期望。例如，在給定的卡中壓印入更多的反應池(reaction well),這是有優勢的，使得可以實現更多種反應且因此可以實現樣品的區分。給定的機構可能僅具有一個這樣的機器，或可能被迫用於連續分析許多患者的樣品，如在大的醫院。對每一個樣品進行儘可能多的識別反應經常是期望的，獲得更大的總體處理量。還一直是下述情形:因為給定卡上的反應池的總數增加，而卡尺寸保持恆定，所以池必定越來越緊密地形成在一起。因為樣品池在卡上彼此擁擠，所以更可能的是容納在一個池中的樣品可能行進至緊鄰的池以汙染緊鄰的池。汙染增加的威脅開始起作用，當卡池容量增加至高於30個池時尤其如此。
目前的Vitek 2 一次性產品家族使用含有64個單個樣品池的樣品測試卡，化學品可以被分配入單個樣品池中以在傳染病的診斷中進行微生物的識別和易感性測試。64個池測試卡的填充通道中的每一個下降至並且以一角度進入樣品池，這導致樣品流體藉助重力向下經過填充通道的自然流動，以及對小塊的不溶解的材料流動回到流體迴路中的抵抗。流體流路被充分地分散在卡上，包括前表面和後表面，還導致流動的流體比常規的卡長的總的線性位移。增加的池對池距離導致池間汙染的可能性的減小。64池卡上的流體流動通道的平均池對池距離是高至約35mm，顯著地大於12mm或其他許多較老的卡設計。64個池測試卡被進一步描述，例如在美國專利第5，609，828號；第5，746，980號；第5，869，005號；第5，932，177號；第5，951，952號；和第^0414，272號中，其內容在此通過引用併入本文。如之前討論的，在Vitek1! 2和Vitekk緊湊儀器中採用的溫育轉盤把測試卡旋轉經過360°旋轉，從通常的「直立的」卡位置經過「倒立的」或「上下顛倒的」卡位置並且然後再次地回至「直立的」位置。卡的這種旋轉可能導致樣品池內容物向現有技術卡的填充通道中的滲漏，例如在其中填充通道下降至並且以一角度進入樣品池的64池卡。在64池卡的情況下，池對池的汙染的潛在可能仍然被大的池之間的距離減輕。然而，這種對池之間的更長的距離的要求限制了可能在標準尺寸的測試卡上適合的池的總數量。在識別的情況下，64個反應池的使用趨於是足夠的。然而，在確定抗生素易感性中採用僅64個池是受限性的。增加卡中的池的數量將通過使用更多的池以用於單一抗生素測試允許改進的性能並且增加可以在單一的卡中評價的抗生素的數量。據此，存在對增加標準測試卡中的總的池容量同時保持池間汙染的可能性減小的需要。本文公開的新穎的測試卡滿足該目標，而不要求對被設計為在溫育期間讀取每一個池的儀器的顯著的改變。發明概述

我們在本文中公開了多種用於提供使容納在標準尺寸的測試卡內的樣品池的總數量增加的新穎的樣品測試卡的設計構思。這些設計構思能夠延遲/防止化學品在卡填充和溫育期間從一個池遷移至另一個，由此減少池之間潛在的汙染。在一個實施方案中，提供樣品測試卡，包括:(a)卡主體,其界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面，流體引入口和多個樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封；(b)流體通道網絡，其被布置在所述第一表面上並且把所述流體引入口連接於所述樣品池，所述流體通道網絡包括至少一個分配通道、被可操作地連接於所述至少一個分配通道的多個填充通道；以及(C) 一個或多個溢流儲器，所述溢流儲器通過流體溢流通道可操作地連接於所述分配通道。本實施方案的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約126個單個樣品池，其中的每一個接納測試樣品，例如從患者的血液、其他流體、組織或其他材料提取的生物樣品，以用於光譜的或其他的自動化分析。在其他的設計變化形式中，根據本實施方案的樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個單個樣品池。在一個實施方案中，本發明涉及改進的樣品測試卡，其寬約90mm、高約56mm並且厚約4mm，具有帶第一表面和與所述第一表面相對的第二表面的大體平坦的卡主體、被形成在所述卡主體中的引入口、被形成在所述卡主體中的多個樣品池、以及流體流分配通道，所述流體流分配通道被可操作地連接於所述引入口並且橫穿所述第一表面的一部分以把流體樣品從所述引入口分配至所述樣品池，由此把流體測試樣品供應至所述樣品池，其中所述改進包括所述測試卡具有總共約80至約140個樣品池。在又另一個實施方案中，提供樣品測試卡，包括:(a)卡主體，其界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面，流體引入口和多個樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封；(b)流體通道網絡，其把所述流體引入口連接於所述樣品池，所述流體通道網絡包括被布置在所述第一表面上的單個分配通道，所述單個分配通道提供從所述流體引入口至每一個所述樣品池的流體流路，並且其中所述分配通道還包括被容納在所述分配通道內的多個流動儲器(例如菱形的儲器)，所述流動儲器中的每一個具有一個或多個填充通道，其中所述填充通道把所述流動儲器可操作地連接於所述樣品池。在一個設計配置中，所述流動儲器是作為氣阱或氣閘可操作的以防止池對池的汙染。例如，在測試樣品裝載到所述測試樣品卡中之後，所述分配通道可以被空氣填充(例如通過把空氣經過所述流體引入口吸入所述樣品測試卡中)，並且所述流動儲器可以起作用以捕獲空氣，由此作為空氣屏障或氣閘起作用，防止池對池的汙染。本實施方案的測試卡可以還包括一個或多個溢流儲器，其中所述溢流儲器通過溢流通道在所述樣品池的下遊被可操作地連接於所述分配通道。本實施方案的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約126個單個樣品池。在其他的設計變化形式中，根據本實施方案的樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個單個樣品池。在再另一個實施方案中，本發明涉及用於使用測試樣品填充測試樣品卡的方法，所述方法包括以下步驟:a)提供含有或被懷疑含有未知的微生物的測試樣品；b)提供樣品測試卡，所述樣品測試卡包括界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面的卡主體，流體引入口和多個樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，其中所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封；流體通道網絡把所述流體引入口連接於所述樣品池，所述流體通道網絡包括至少一個分配通道和把所述至少一個分配通道可操作地連接於所述樣品池的多個填充通道；且一個或多個溢流儲器通過流體溢流通道被可操作地連接於所述分配通道，並且其中所述樣品測試卡包括總共約80至約140個樣品池；c)把所述測試樣品經過所述流體引入口填充或裝載入所述樣品測試卡中；其中所述多個樣品池基本上被所述測試樣品填滿；以及(d)然後使用空氣或非水液體經過所述流體引入口基本上填滿所述流體流動通道網絡以減少和/或防止池對池的汙染。根據本實施方案，被裝載的所述測試樣品的總體積大於所有的所述樣品池的合計或累積總容積，並且小於所述樣品池、所述流體通道網絡和所述一個或多個溢流儲器的總合計或累積容積。此外，根據本實施方案，空氣吸入到所述樣品測試卡中用空氣填滿了所述流體通道網絡和/或允許任何過量的流體流入所述溢流儲器中或被所述溢流儲器捕獲。附圖簡述當閱讀下文的對各種實施方案的詳細描述以及附圖時，本發明的多個方面將變得更明顯，在附圖中:

圖1是根據本發明的一個設計構思的樣品測試卡的前表面的前視圖。如所示的，樣品測試卡包括112個樣品池、引入儲器、主分配通道以及多個池口。圖2是在圖1中示出的樣品測試卡的後表面的前視圖。
圖3是示出了圖1的樣品測試卡的頂部邊緣的俯視圖。圖4是示出了圖1的樣品測試卡的底部邊緣的仰視圖。圖5是示出了圖1的樣品測試卡的第一側邊緣或前側邊緣的側視圖。圖6是示出了圖1的樣品測試卡的第二側邊緣或後側邊緣和引入口的側視圖。圖7是根據本發明的另一個設計構思的樣品測試卡的前表面的前視圖。如所示的，樣品測試卡包括96個樣品池、引入儲器、流體流分配通道和多個池口。圖8是根據本發明的又一個設計構思的樣品測試卡的前表面的前視圖。如所示的，樣品測試卡包括96個樣品池、引入儲器、流體流分配通道和多個池口。發明的詳細描述本發明的改進的樣品測試卡具有大體上矩形的形狀並且是寬約90至約95mm、高約55至約60mm且厚約4至約5mm的標準尺寸。在一個實施方案中，本發明的樣品測試卡是約90mm寬、約56mm高並且約4mm厚。本發明的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約126個單個樣品池，其中的每一個接納測試樣品，例如從患者的血液、其他流體、組織或其他材料提取的生物樣品，以用於光譜的或其他自動化分析。在其他的實施方案中，樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個單個樣品池。樣品池通常被排列成一系列的水平的行和豎直的列並且可以包括約8至約10行乘約10至約16列的池。生物樣品可以是來自患者的直接樣品，或是在溶液或其他中被提取、稀釋、懸浮或以其他方式處理的患者樣品。本發明的樣品測試卡通常以橫向方向使用。測試卡可以由聚苯乙烯、PET或任何其他合適的塑性材料或其他材料製造。測試卡可以在使用軟化材料製造期間被回火，使得減弱了結晶剛性(crystalline rigidity)以及所得到的破裂或碎裂的趨勢。例如測試卡可以由約90%或更多的聚苯乙烯與丁基橡膠的添加劑的共混物製造以賦予卡略微更強的柔性和抗損壞性。在某些實施方案中，如果期望的話，測試卡還可以被著色劑摻雜，例如氧化鈦以產生白色顏色。本發明的測試卡可以具有在識別和/或列舉任何數目的微生物如細菌和/或其他生物劑方面的用途。許多細菌在溫育之後適於自動化的光譜分析、螢光分析和相似的分析，正如本領域已知的。光的傳輸和吸收受到樣品的濁度、密度和比色性質的影響。螢光反應也可以獨立地進行，或與光譜測量或其他測量共同進行。如果螢光數據被採集，那麼可以優選在測試卡中使用著色劑，原因是不透明的卡減輕或消除了螢光發射穿過卡的散射，而使用半透明的材料可能發生這樣的散射。可以對測試卡進行其他類型的檢測和分析，包括測試微生物對不同類型的且不同濃度的抗生素的易感性，使得測試卡是多用途儀器。根據本發明，樣品測試卡包括用於將流體測試樣品從引入口輸送至每一個單個樣品池的流體通道網絡或多個流體流動通道(例如分配通道和填充通道)。分配通道和填充通道(例如，如在圖1-2和7-8中示意性地圖示的)可以優選地以全半徑(full-radius)形式形成，即，作為半圓形的導管，而不像如在某些較老設計中的正方形通道，。本發明人發現全半徑特徵減輕摩擦和流體湍流，進一步增強測試卡2的性能。此外，如例如圖中所示的，本發明的測試卡還包括一個或多個溢流儲器，其可以通過位於單個樣品池的下遊的溢流通道連接於分配通道。如本領域的技術人員將意識到的，流體溢流儲器可以包括多種不同的形狀和尺寸。申請人:已經發現，在測試卡上包括一個或多個溢流儲器允許流體流路被排空和/或被空氣填充，由此產生減少和/或防止池對池的汙染的空氣屏障或氣閘。據此，通過在樣品池之間引入空氣屏障，可以縮短以前的卡設計中所要求的池之間長的流體流路。在池之間採用較短的流體流路允許具有標準尺寸的測試卡內增加的池容量，同時保持嚴格的池間汙染標準。此外，通過把以前的測試卡設計的池尺寸減少約三分之一，足夠的另外的表面積可以被恢復以允許在具有標準尺寸的測試卡中的池容量的甚至更多的增加。此外，根據本發明，測試卡通常被設計為容納特定的液體裝載容積(即接種體或填充體積)，同時允許過量的體積容量，使得空氣可以被吸入卡中，由此使用空氣填充流體流動通道並且在樣品池之間設置空氣屏障或氣閘。這種過量的體積容量由溢流儲器提供。在一個實施方案中，如本領域的技術人員將意識到的，被裝載的測試樣品的總體積(即接種體或填充體積)大於所有樣品池的合計或累積總容積，並且小於樣品池、流體通道網絡和所述一個或多個溢流儲器的總合計或累積容積。在另一個實施方案中，測試樣品的總體積(即接種體或填充體積)足以填滿所有的樣品池。在另一個實施方案中，測試卡上的一個或多個溢流儲器可以允許流體流路被排空和被非水流體填充。大體上，任何非水流體都可以被在本實施方案的實踐中使用。例如，非水流體可以是將自然地從水性流體分離為分離的和不同的相的流體，例如礦物油、烯烴(包括聚烯烴)、酯、醯胺、胺、矽氧烷、有機矽氧烷、醚、縮醛、碳酸二烷基酯或烴。根據本實施方案，非水流體將起作用以通過減少和/或防止被容納在測試樣品池(水性流體)中的組分(例如化學品)由於被容納在流體流路中的流體的非水性質從測試樣品池擴散或以其他方式滲漏出來減少和/或防止池對池的汙染。據此，通過在樣品池之間引入非水液體，可以縮短以前的卡設計中所要求的池之間長的流體流路。在池之間採用較短的流體流路允許具有標準尺寸的測試卡內增加的池容量，同時保持嚴格的池間汙染標準。此外，根據本實施方案，測試卡通常被設計為容納特定的液體裝載容積(即接種體或填充體積)，同時允許過量的體積容量，使得非水液體可以被填充入卡中，由此使用非水液體填充流體流動通道並且由此減少和/或防止樣品池之間的池對池的汙染。這種過量的體積容量由溢流儲器提供。在一個實施方案中，如本領域的技術人員將意識到的，被裝載的測試樣品的總體積(即接種體或填充體積)大於所有樣品池的合計或累積總容積，並且小於樣品池、流體通道網絡和所述一個或多個溢流儲器的總合計或累積容積。在另一個實施方案中，測試樣品的總體積(即接種體或填充體積)足以填滿所有的樣品池。如本領域中熟知的，測試樣品可以被從管或容器裝載入測試卡中，例如通過從管或容器的吸入(見例如US 5，762，873)。非水流體可以在測試樣品裝載入測試卡中之前被加入測試樣品中。由於非水流體的本質，水性測試樣品和非水流體將在管或容器內自然地分離為分離的層，由此允許水性的測試樣品首先被從管或容器裝載入測試卡中，並且然後允許被分離的非水流體的裝載。在下文，在空氣屏障或氣閘的方面描述本發明的各種實施方案。然而，本領域的技術人員將基於本文包括的教導內容容易地意識到，非水液體可以被使用(代替空氣)以填充流體流動通道以產生用於減少和/或防止池對池的汙染的屏障。例如，在圖1-6的圖示的實施方案中，樣品池4具有約14至約15ii L的近似的容積，由此給予約1.5mL至約1.7mL的合計樣品池容積。然而，由於流體流動通道和氣泡的體積，在實踐中，被需要以填充卡上的每一個樣品池的體積將通常範圍在約2mL至約3mL，或約2.25mL至約2.75mL,或約2.5mL。如本領域的技術人員將良好地理解的，流體流動通道的深度和寬度可以被調整，和/或溢流儲器的容積可以被調整，以容納較小的或較大的總接種體。被裝載至測試卡的確切的接種體在本發明的實踐中不是關鍵的。一旦液體測試樣品(即接種體)被裝載，那麼空氣可以經由流體注入末端和引入口被吸入卡中以吹掃和/或排空流體流動通道。該吸入步驟允許流體流動通道使用空氣填充，由此產生或提供在現在已填充的樣品池之間的空氣屏障或氣閘。流體流動通道中的任何過量的流體將因為吸入而經由溢流通道排空入溢流儲器中。在一個實施方案中，空氣吸入樣品測試卡中使用空氣填充流體通道網絡(即流體流動通道)和/或允許任何過量的流體流入溢流儲器中或被溢流儲器捕獲。在另一個實施方案中，被吸入所述樣品測試卡中的空氣的總體積足以填滿流體通道網絡(即流體流動通道)。在某些實施方案中，吸入可以導致測試樣品的起泡或產生氣泡，當樣品被裝載入測試卡中時。據此，在本發明的實踐中，消泡劑例如礦物油的使用可以被用於防止和/或減少起泡。消泡劑可以在測試樣品卡裝載之前被加入測試樣品自身中，或消泡劑可以被預包裝在測試卡中。在本發明的實踐中有用的其他消泡劑是本領域的技術人員熟知的。在足以填滿流體流動通道和提供防止池對池的汙染的空氣屏障的空氣引入之後，樣品末端的一段短的部分可以被擠縮或熱密封而留在引入口中合適的位置處，起到密封塞子的作用。在又一個實施方案中，一個或多個溢流儲器可以容納吸收來自流體流動通道的過量流體的吸收劑並且由此幫助排空流體流動通道並且提供空氣屏障。吸附劑使用在溢流儲器中刺激或增強來自流體流通道的流體或液體的排放和/或吸附，並且據此，允許流體流動通道被空氣填充(例如通過吸入)。在一個實施方案中，吸附劑使用在溢流儲器中可以使帶凸出或以其他方式起作用以把帶在測試卡的兩側上「推動」出來。帶的這種凸出或推動使吸附劑的體積增加，由此進一步刺激或增強流體流動通道的排空。在又一個實施方案中，吸附劑可以是熟知的時間延遲吸附劑，例如AtofinaHPlOO或其他的熟知的時間延遲吸附劑。時間延遲吸附劑在略微的時間延遲之後溶脹，通常在液體的存在下，由此增加它們的吸附容量。雖然不希望被理論束縛，但是在本發明的實踐中，認為時間延遲吸附劑的使用將允許池合適地填充，然後時間延遲吸附劑吸附流體流動通道中的任何剩餘的液體。通常，任何已知的吸附劑可以被使用。例如，吸附劑可以是吸附樹脂、矽膠、水凝膠、分子篩、沸石或本領域的技術人員熟知的其他吸附劑。本發明的一個設計構思在圖1-6中圖示。這種設計提供改進的樣品測試卡2，具有大體上矩形的形狀並且呈標準尺寸。測試卡2還包括多個樣品池4並且具有第一或前表面6和與所述前表面6相對的第二或後表面8、第一或前側邊緣10、第二或後側邊緣12、頂部邊緣14和底部邊緣16。本實施方案的圖示的測試卡2 (見圖1-6)含有總共112個單個樣品池4，其從前表面6至後表面8完全地延伸穿過測試卡，並且其中的每一個能夠接納用於分析的測試樣品，如上文描述的。然而，這種設計的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約126個單個樣品池。在一個實施方案中，樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個樣品池。樣品池通常被排列成一系列水平的行和豎直的列並且可以包括約8至約10行乘約10至約16列的池。此外，如圖1中示出的，測試卡採用包括單一的分配通道30、多個流動儲器36和多個填充通道34的流體流路，流體流路連接於並且使用測試樣品填充單個樣品池4中的每一個。如所示的，流動儲器可以是作為氣阱或氣閘操作以減少和/或防止池對池的汙染的菱形儲器36 (如在本文中更詳細地描述的)。然而，如本領域的技術人員將意識到的，其他的配置可以被用作氣阱或氣閘設計。例如，流動儲器可以是正方形的、矩形的、圓形的、卵形的或其他的相似的形狀。測試卡還包括一系列的或多個溢流儲器42，溢流儲器42通過溢流通道40被連接於分配通道30，溢流通道40位於單個樣品池4的下遊。在操作中，當圖示的測試卡2被測試樣品填充和/或被吸入時，任何過量的流體流入這些溢流儲器42中或被這些溢流儲器42捕獲。因為過量的流體被溢流儲器42佔據或捕獲，所以分配通道30和菱形的儲器36被空氣填充，由此提供在單個樣品池4之間的空氣屏障或氣閘。在一個實施方案中，溢流通道40可以包括具有約0.2mm的寬度和約0.2mm的深度(即約0.16mm2的橫截面)的流體流動通道。因為重要的是測試卡2的每一個樣品池4應當被測試樣品填充，所以相似地重要的是約束或減慢流體流入溢流通道40中，直到每一個樣品池被填充。雖然不希望被理論束縛，但是認為從分配通道30至溢流通道40的橫截面的減小將減少或減慢流體流入溢流儲器42中，由此允許樣品池4被填充。為了接納樣品流體，測試卡2包括樣品引入集氣室(intake plenum)或口 18 (見圖6)，通常位於測試卡2的周長邊緣(例如第二或後邊緣)在右上角落中。測試卡2的樣品池4容納了通過蒸發、凍幹或其他手段的先前放置在樣品池4中的乾燥的生物試劑。每一個樣品池4可以容納不同試劑的沉積物，這些試劑的沉積物可以用於識別不同的生物劑和/或用於確定不同生物劑的抗微生物易感性，如期望的。被注入的患者樣品把乾燥的生物試劑溶解或再懸浮在每一個樣品池4中以進行分析。如本領域中熟知的，在對測試卡2拉動的真空(通常0.7-0.9PSIA)下，引入口 18接納流體注入末端和相關的組件(以20示意性圖示的)，然後被釋放成大氣壓，通過流體注入末端和相關的組件注入樣品流體或其他溶液，到達的樣品流體或其他溶液溶解每一個樣品池4中的生物試劑。注入口 18包括被形成為穿過測試卡2的大致矩形孔的小的引入儲器
22,小的引入儲器22接納到來的流體並且用作流體緩衝器(fluid buffer)。當樣品被注入卡中時，樣品末端的一段短的部分可以被擠縮或熱密封而留在引入口 18中合適的位置處，起到密封塞子的作用。在測試流體(患者樣品或其他的溶液)進入引入口 18之後，流體流過包括一系列用於使流體測試樣品從引入口 18輸送至每一個單個樣品池4的流體流動通道(例如分配通道和填充通道)的流體流路，如在本文中更詳細描述的。當測試流體(即患者樣品或其他的溶液)進入引入口(未示出)時，其聚集在引入儲器22中並且沿著遠離引入儲器22延伸的單一的分配通道30行進。分配通道30包括相對長的通道，其在多個樣品池4的列中迂迴經過測試卡2的前表面6。在圖1的圖示的實施方案中，測試卡包括被排列成七組，每組兩列(即總共十四列)的112個樣品池，每一列具有八個被豎直排列的樣品池。為了提供連接於並且因此填充所有的樣品池的流體流路，分配通道30包括通過多個橫穿分支34互相連接的多個交替的下降分支32和上升分支33。如所示的，分配通道30首先沿著測試卡4的前表面6遠離引入儲器22 (即下降分支32)豎直向下(或下降)並且在第一組的兩列，每一列包括八個樣品池4，之間延伸。在第一組的兩列的底部，分配通道30包括橫穿分支34，其以水平的方式橫穿經過卡的表面至第二組的兩列的底部。分配通道30然後沿著測試卡2的前表面6在第二組的兩列之間豎直向上延伸(或上升)(即上升分支33)。在第二組的兩列的頂部，分配通道30包括橫穿分支34，其以水平的方式橫穿經過卡的表面至第三組的兩列的頂部並且然後在第三組的兩列之間豎直向下延伸或向下下降(即下降分支32)。通過橫穿通道分支34互相連接的分配通道的交替的下降分支32和上升分支33的這種型式繼續經過測試卡2的前表面6，由此允許分配通道30在測試卡2上的所有的被豎直排列的樣品池的列之間迂迴。在圖1的圖示的實施方案中，分配通道30包括通過六個橫穿通道分支34互相連接的四個下降通道分支32和三個上升分支33，由此提供在每組兩列的七組之間的流體流路，其中每列包括八個樣品池(即112個總樣品池)。在一個實施方案中，分配通道130可以包括具有約0.5mm的寬度和約0.5mm的深度(即約0.25mm2的橫截面)的流體流動通道。根據這種設計配置，分配通道30還包括在沿著其長度的間隔處的一系列的流動儲器(例如菱形的儲器)36。菱形的儲器36大體上位於池的列之間並且可以被略微地抬升至樣品池4上方。如圖1中示出的，菱形的儲器36中的每一個被兩個填充通道38引出，每一個通向單個樣品池4。大體上，填充通道38是在菱形的儲器36和單個樣品池4之間的短的流體流連接部。填充通道38 (其可以被彎曲)可以以水平的方式或，如圖1中示出的，以豎直的方式進入池。據此，菱形的儲器36和填充通道38提供在分配通道30和單個樣品池4中的每一個之間的流體流連接部，並且操作以填充單個樣品池4中的每一個。在操作中，在測試卡2被測試樣品填充並且被吸入之後，菱形的儲器起作用以捕獲氣泡，由此產生減少和/或防止池對池的汙染的空氣屏障或氣閘。在一個實施方案中，菱形的儲器36可以包括約2mmX2mm並且具有約0.4mm的深度(即約1.6mm2容積)的流體儲器。填充通道138可以包括具有約0.2至約0.4mm的寬度和約0.3至約0.5mm的深度(即約0.06至
0.2mm2的橫截面)的流體流動通道。在另一個實施方案中，填充通道38具有約0.3mm的寬度和約0.4mm的深度(即約0.12mm2的橫截面)。據此，圖示的測試卡2 (見圖1)因此提供單一分配通道，單一分配通道在每組兩列的七組之間迂迴，每一列具有八個被豎直排列的樣品池4(即總共112個樣品池)。如圖1中示出的，分配通道還包括五十六(56)個菱形的儲器36，每一個分別地通過填充通道38連接於兩個樣品池4(即總共112個填充通道)。此外，如圖1-2中示出的，單個樣品池4中的每一個包括相關的氣泡捕獲器50，相關的氣泡捕獲器50在池的上角落處被連接於樣品池4並且位於卡前表面6上略高於池4的高度處。如本領域中已知的，每一個氣泡捕獲器50通過短的捕獲連接導管52被連接於其各自的池4，短的捕獲連接導管52形成為一半進入卡表面中的中空通路並且形成用於在注入操作期間因細菌或其他生物反應或以其他方式已經形成在池4中或連通於池4的被捕獲的氣泡的短的傳導路徑。氣泡捕獲器50不完全切穿卡，而是包括大致卵形形狀的凹陷部或池，其任選地具有帶倒角的底部輪廓和約2至約4立方毫米的容積(在圖示的實施方案中)。因為氣泡捕獲器50位於在每一個相應的池4上方升高的位置處，所以任何氣泡將趨於上升並且被捕獲在捕獲器50的凹陷部中。因為氣相殘餘物離開(led off to)氣泡捕獲器50，因而對生物樣品的分析讀數可以被更可靠地進行，原因是減輕或消除了因氣體造成的微生物輻射讀取的散射和其他破壞。為了與自動化讀取機機械交互，測試卡2還可以設置有被定位為沿著卡的最上邊緣的一系列的傳感器止動孔(sensor stop hole)60。傳感器止動孔60被圖示為有規律地間隔開的矩形通孔，允許相關的光檢測器在安裝在讀取機中的測試卡2已經合適地校準來用於光測讀數時進行檢測。在現有技術的卡中，傳感器止動孔被排列成與豎直列的池豎直對齊，使得止動孔的光學檢測精確地相應於樣品池在光測讀數裝置之前的定位。然而，現在已經發現，傳感器止動孔與樣品池的前邊緣的這種精確的對準可以導致池的前邊緣不被讀取，由於在傳感器止動孔被檢測到時，略微延遲卡的停止以及因此對於光測讀數的略微未對準的結果。據此，在本實施方案中，傳感器止動孔60被排列為豎直對準，略微地在池4的豎直列之前，使得一旦止動孔60的光學檢測發生並且測試卡2的光測讀數開始，那麼讀取將在樣品池3的前邊緣處開始。根據本實施方案，傳感器止動孔60可以被對準為在豎直的池4之前，離豎直的池4約0.25至約2mm(即更接近於測試卡2的第一邊緣或前邊緣)。此夕卜，把傳感器止動孔對準為略微地在樣品池的前邊緣之前使得可以採用更小的樣品池，因為池的全部寬度可以被光測讀數機讀取。圖示的設計的測試卡2的另一個優點是，患者樣品和其他的標記物不以預形成部分的形式被直接引入卡自身上，如例如在例如美國專利第4，116，775號和其他中示出的。這些卡上的點刻物和標記物可以導致碎屑、誤操作和其他的問題。在本發明中，代替地，卡2可以通過粘合性介質設置有條形碼或其他的數據標記物(未示出)，但是標記物或預形成的信息片段不是必需的(但是某些可以被壓印，如果期望的話)並且碎屑、誤操作、表面積的損失和其他的問題可以被避免。測試卡2還包括在如圖1中圖示的卡的左下角落處的錐形的斜面邊緣(bezeledge) 70。錐形的斜面邊緣70提供用於使測試卡2更容易插入轉盤或暗盒中、用於卡讀取的凹槽或接納器中以及在卡處理中的其他裝載點的傾斜表面。錐形的斜面邊緣70提供稍微傾斜的表面，其緩解對於在裝載操作期間的緊密度公差的需要。測試卡2還包括下軌道80和上軌道82，其在沿著卡的頂部和底部區域處略微是結構「凸出部」，以增強強度並且增強測試卡2的操縱和裝載。下軌道80和上軌道82的額外的寬度還超出密封材料例如膠帶的厚度，密封材料被附接於測試卡2的前表面6和後表面8以在製造和使用試劑浸潰期間進行密封。因此升高的軌道保護該帶，尤其是在測試卡2的製造期間以及在卡的操縱期間，包括在讀取操作期間，使邊緣避免脫落。如本領域中熟知的，上軌道82可以具有沿著其頂部邊緣形成的鋸齒(未示出)，以在測試卡2在卡讀取機中被輸送或以其他的方式使用皮帶傳動機構時提供更大的摩擦。此夕卜，如本領域中熟知的，卡的下軌道80還可以在其中形成減小的空腔(reduction cavity)(未示出)，其是小的長形的凹陷部，其通過當額外的材料在增強軌道80中不是必需的時，切開空間來減少卡的材料、重量和成本。就密封容納試劑和其他材料的測試卡2而言，已經注意到，密封帶通常被用於從任一側與測試卡2齊平地密封,使用軌道保護(rail protection)。測試卡2還可以包括在卡下軌道80上並且在卡上軌道82上的前唇部(leading lip)84。相對地，在測試卡2的相對端處，還可以具有在兩個軌道中的後截斷部(trailing truncation)86。這種結構允許密封帶在連續方式的卡製備工藝中施用，施用了帶的卡接著施用了帶的卡，然後切割連續的卡之間的帶，而不使來自連續的卡的帶被粘結在一起。前唇部84和後截斷部86提供間隙以分離卡和它們的已施用的帶，它們的已施用的帶可以在後截斷部86處被切割並且被重新圍繞卡邊緣包裹，以增強安全性來抵抗相鄰的卡之間的幹擾。因此，後截斷部或傾斜的斜坡特徵86從卡的端部的末端邊緣略微向內處結束，如圖1和2中所示的，以把卡表面的一部分或「託架部分」界定在斜坡86的端部和測試卡2的第二或後邊緣12之間，延伸穿過測試卡2的寬度。該託架部分提供用於刀刃切割被施用於卡的帶的切割表面。此外，斜坡86幫助堆疊多個測試樣品卡，而不會磨損被施用於所述卡的密封劑帶，其是通過允許斜坡在堆疊運動期間在彼此上滑動，且升高的軌道防止帶的磨損。本發明的另一個設計構思在圖7中圖示。相似於在圖1-6中示出的測試卡，本設計構思提供改進的樣品測試卡102，具有大體上矩形的形狀並且呈標準尺寸。測試卡102還包括多個樣品池104並且具有第一或前表面106和與所述前表面106相對的第二或後表面(未示出)、第一或前側邊緣110、第二或後側邊緣112、頂部邊緣114和底部邊緣116。本實施方案的圖示的測試卡102含有總共96個單個樣品池104，其從前表面106至後表面(未示出)完全延伸穿過測試卡，並且其中的每一個能夠接納用於分析的測試樣品，如上文描述的。然而，這種設計的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約128個單個樣品池。在一個實施方案中，樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個樣品池。樣品池通常被排列成一系列的水平的行和豎直的列並且可以包括約8至約10行乘約10至約16列的池。如圖7中示出的，樣品池102可以被排列為十二列、每列八個池104(即96個總的樣品池)。如同在圖1-6中示出的圖示的測試卡設計，本設計構思也將通過引入集氣室或口(未示出)接納樣品流體，引入集氣室或口通常位於周長邊緣上。如本領域中熟知的，在對測試卡2拉動的真空(通常0.7-0.9PSIA)下，引入口接納流體注入末端和相關的組件(未示出)，然後被釋放成大氣壓，通過流體注入末端和相關的組件注入樣品流體或其他溶液，到達的樣品流體或其他溶液溶解每一個池104中的生物試劑。也相似於第一設計構思(見圖1-6)，本設計的注入口將包括形成為穿過測試卡102的大致矩形孔的小的引入儲器122，小的引入儲器122接納到來的流體並且用作流體緩衝器。當樣品被注入卡中時，樣品末端的一段短的部分可以被收縮或熱密封而留在引入口中合適的位置處，起到密封塞子的作用。在測試流體(患者樣品或其他的溶液)進入引入口之後，流體將流過包括一系列用於使流體測試樣品從引入口輸送至每一個單個樣品池的流體流動通道(例如分配通道和填充通道)的流體流路，如在下文更詳細地描述的。如圖7中示出的，所圖示的測試卡102採用包括第一分配通道130、多個第二分配通道132以及多個填充通道134的流體流路，流體流路連接於並且用測試樣品填充每一個單個樣品池。此外，如圖7中示出的，所圖示的測試卡102還包括多個溢流儲器142，多個溢流儲器142通過多個溢流通道140被可操作地連接於第二分配通道。如本文中在上文描述的，溢流通道140可以具有與第二分配通道132相比減小的橫截面，由此減慢流體流入溢流儲器142中，並且由此確保樣品池104被填充。例如，在一個實施方案中，溢流通道140可以包括具有約0.2mm的寬度和約0.2mm的深度(即約0.16mm2的橫截面)的流體流動通道。如上文描述的，在測試卡上包括一個或多個溢流儲器允許流體流路被排空和/或被空氣填充，由此產生減少和/或防止池對池的汙染的空氣屏障或氣閘。據此，通過在樣品池之間引入空氣屏障，可以縮短以前的卡設計中所要求的池之間長的流體流路。在池之間採用較短的流體流路允許具有標準尺寸的測試卡內增加的池容量，同時保持嚴格的池間汙染標準。此外，通過把以前的測試卡設計的池尺寸減少約三分之一，足夠的另外的表面積被恢復以允許具有標準尺寸的測試卡中的池容量甚至更多的增加。
再次參照圖7，本設計構思的所圖示的測試卡102將更詳細地描述。如圖7中示出的，測試卡102可以包括被排列成十二列、每列八個樣品池104的96個單個樣品池。當測試流體(即患者樣品或其他的溶液)進入引入口時，其聚集在引入儲器122中並且沿著遠離引入儲器延伸的第一分配通道130行進。第一分配通道130包括相對長的通道，相對長的通道以在大體水平的或在寬度方向上的方式延伸穿過測試卡102的前表面106並且平行於卡的頂部邊緣114延伸。在一個實施方案中，第一分配通道130可以包括具有約0.5mm的寬度和約0.5mm的深度(即約0.25mm2的橫截面)的流體流動通道。第一分配通道130在沿著其長度的間隔處被一系列或多個第二分配通道132引出，第二分配通道132大體上從在樣品池104的列之間的第一分配通道130下降。如所示的，例如在圖7中，測試卡102可以包括12列、每列8個樣品池(即96個總的池)。測試卡102包括總共十一個第二分配通道132的組，每一個第二分配通道132經過多個短的填充通道134連接於多個樣品池104。在一個實施方案中，第二分配通道132可以包括具有約0.2至約0.4mm的寬度和約0.3至約0.5mm的深度(即約0.06至0.2mm2的橫截面)的流體流動通道。在另一個實施方案中，第二分配通道132可以具有約0.3mm的寬度和約0.4mm的深度(即約0.12mm2的橫截面)。如圖7中示出的，填充通道134是相對短的通道(其可以被彎曲)，其以從第二分配通道132向樣品池104成向下角度延伸並且起到連接並且由此填充測試卡102的單個樣品池104作用。在一個實施方案中，填充通道134可以包括具有約0.2至約0.4mm的寬度和約0.3至約0.5mm的深度(即約0.06至0.2mm2的橫截面)的流體流動通道。在另一個實施方案中，填充通道134具有約0.3mm的寬度和約0.4mm的深度(即約0.12mm2的橫截面)。據此，所圖示的測試卡102 (見圖7)包括十二列、每列具有八個樣品池，通過連接直通包括第一分配通道130、第二分配通道132和填充通道134的流體流路的通道而構建。這提供被本設計構思的流體流路填充的總共九十六(96)個樣品池102的組。如上文關於第一設計構思(見圖1-6)描述的，圖7中圖示的設計構思可以還包括與每一個單個樣品池104相關或被連接於每一個單個樣品池104的多個氣泡捕獲器150。本設計構思的測試卡102還可以包括一系列的傳感器止動孔160、條型碼或其他的數據標記物(未示出)、錐形的斜面邊緣170和/或下和上軌道180、182，任選地具有相關的前唇部184或後截斷部186，如在上文更詳細地描述的。本發明的又一個設計構思在圖8中圖示。相似於在圖1-6中示出的測試卡，本設計構思提供改進的樣品測試卡202，具有大體上矩形的形狀並且呈標準尺寸。測試卡202還包括多個樣品池204並且具有第一或前表面206和與所述前表面206相對的第二或後表面(未示出)、第一或前側邊緣210、第二或後側邊緣212、頂部邊緣214和底部邊緣216。本實施方案的圖示的測試卡202含有總共96個單個樣品池204，其從前表面206至後表面(未示出)完全延伸穿過測試卡，並且其中的每一個能夠接納用於分析的測試樣品，如上文描述的。然而，這種設計的測試卡可以包括80至140個單個樣品池或約96至約126個單個樣品池。在一個實施方案中，樣品測試卡可以包括80、88、96、104、108、112、120、126、135或140個樣品池。樣品池通常被排列成一系列的水平的行和豎直的列並且可以包括約8至約10行乘約10至約16列的池。如圖8中示出的，樣品池202可以被排列為十二列、每列八個池204(即總共96個樣品池)。如同在圖1-6中示出的圖示的測試卡設計，本設計構思也將通過通常位於周長邊緣上的引入集氣室或口(未示出)接納樣品流體。如本領域中熟知的，在對測試卡202拉動的真空(通常0.7-0.9PSIA)下，引入口接納流體注入末端和相關的組件(未示出)，然後被釋放成大氣壓，通過流體注入末端和相關的組件注入樣品流體或其他溶液，到達的樣品流體或其他溶液溶解每一個池204中的生物試劑。也相似於第一設計構思(見圖1-6)，本設計的注入口將包括形成為穿過測試卡202的大致矩形孔的小的引入儲器222，小的引入儲器222接納到來的流體並且用作流體緩衝器。當樣品被注入卡中時，樣品末端的一段短的部分可以被擠縮或熱密封而留在引入口中合適的位置處，起到密封塞子的作用。在測試流體(患者樣品或其他的溶液)進入引入口之後，流體將流過包括一系列用於使流體測試樣品從引入口輸送至每一個單個樣品池的流體流動通道(例如分配通道和填充通道)的流體流路，如在下文更詳細地描述的。如圖8中示出的，所圖示的測試卡202採用包括第一分配通道230和多個填充通道234的流體流路，流體流路連接於並且使用測試樣品202填充單個樣品池204中的每一個。此外，如圖8中示出的，所圖示的測試卡202還包括多個溢流儲器242，多個溢流儲器242通過多個溢流通道240被可操作地連接於第二分配通道。如本文中在上文描述的，溢流通道240可以具有與第二分配通道232相比減小的橫截面，由此減慢流體流入溢流儲器242中，並且由此確保樣品池204被填充。例如，在一個實施方案中，溢流通道240可以包括具有約0.2mm的寬度和約0.2mm的深度(即約0.16mm2的橫截面)的流體流動通道。如上文描述的，測試卡上包括一個或多個溢流儲器允許流體流路被排空和/或被空氣填充，由此產生減少和/或防止池對池的汙染的空氣屏障或氣閘。據此，通過在樣品池之間引入空氣屏障，可以縮短以前的卡設計中所要求的池之間長的流體流路。在池之間採用較短的流體流路允許在具有標準尺寸的測試卡內增加的池容量，同時保持嚴格的池間汙染標準。此外，通過把以前的測試卡設計的池尺寸減少約三分之一，足夠的另外的表面積被恢復以允許在具有標準尺寸的測試卡中甚至更多增加的池容量。再次參照圖8，本設計構思的所圖示的測試卡202將得到更詳細的描述。如圖8中示出的，測試卡202可以包括被排列成十二列、每列八個樣品池204的96個單個樣品池。當測試流體(即患者樣品或其他的溶液)進入引入口時，其聚集在引入儲器222中並且沿著遠離引入儲器延伸的分配通道230行進。相似於在圖1中描述的分配通道30，本實施方案的分配通道230包括相對長的通道，其在多個樣品池204的列之間迂迴經過測試卡202的前表面206。如所示的，分配通道230首先水平地延伸經過樣品池204的第一列的頂部並且然後沿著測試卡204的前表面206在樣品池204的平行的組或列(每一列包括八個樣品池204)之間向下延伸(或下降)(即下降分支32)。在第一下降分支232的底部，分配通道230包括橫穿分支234，其以水平的方式橫穿經過卡202的表面。分配通道230然後沿著測試卡202的前表面206在第二組的樣品池204的列之間豎直向上延伸(或上升)(即上升分支33)。在第二組的樣品池列的頂部，分配通道230包括另一個橫穿分支234，其以水平的方式橫穿經過卡的表面至第三組的樣品池列的頂部並且然後在樣品池204的列之間豎直向下延伸或向下下降(即下降分支32)。通過橫穿通道分支234互相連接的分配通道的交替的下降分支232和上升分支233的這種型式繼續經過測試卡202的前表面206，由此允許分配通道230在測試卡202上的所有被豎直排列的樣品池列之間迂迴。在一個實施方案中，第一分配通道230可以包括具有約0.5mm的寬度和約0.5mm的深度(即約0.25mm2的橫截面)的流體流動通道。如圖8中示出的，填充通道236是相對短的通道(其可以被彎曲)，其以從分配通道230向樣品池204的向下角度延伸並且起作用以連接並且由此填充具有約0.2至約0.4mm的寬度和約0.3至約0.5mm的深度(即約0.06至0.2mm2的橫截面)的單個樣品池通道。在另一個實施方案中，填充通道234具有約0.3mm的寬度和約0.4mm的深度(即約0.12mm2的橫截面)。據此，所圖示的測試卡202(見圖8)包括十二列，每一列具有八個樣品池，通過連接直通包括分配通道230和填充通道236的流體流路的通道而構建。這提供被本設計構思的流體流路填充的總共九十六(96)個樣品池202的組。如上文關於第一設計構思(見圖1-6)描述的，圖8中圖示的設計構思可以還包括與單個樣品池204中的每一個相關聯或被連接於單個樣品池204中的每一個的多個氣泡捕獲器250。本設計構思的測試卡202還可以包括一系列的傳感器止動孔260、條型碼或其他的數據標記物(未示出)、錐形的斜面邊緣270和/或下和上軌道280、282，可選擇地具有相關聯的前唇部284或後截斷部286，如在上文更詳細地描述的。上文對改進的本發明的測試卡的描述是例證性的，並且在本發明的系統的某些方面的變化形式將被本領域的技術人員想到。本發明的範圍據此意圖僅被下文的權利要求限制。
權利要求
1.一種樣品測試卡，包括: (a)卡主體，其界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面，流體引入口和多個樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封； (b)把所述流體引入口連接於所述樣品池的流體通道網絡，所述流體通道網絡包括至少一個分配通道、使所述至少一個分配通道可操作地連接於所述樣品池的多個填充通道；並且 (C)其中所述測試卡還包括一個或多個流體溢流儲器，所述溢流儲器通過流體溢流通道被可操作地連接於所述分配通道。
2.根據權利要求1所述的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十二列、每列八個樣品池的96個樣品池。
3.根據權利要求1所述的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十四列、每列八個樣品池的112個樣品池。
4.根據權利要求1所述的測試卡，還包括與所述樣品池流體連通的氣泡捕獲器，所述捕獲器被定位為至少部分地在所述池之上。
5.根據權利要求1所述的測試卡，其中所述一個或多個溢流儲器還包括吸附劑，所述吸附劑用於吸附來自所述流體通道網絡的任何過量的液體。
6.根據權利要求1所述的測試卡，其中所述吸附劑選自由吸附樹脂、矽膠、水凝膠、分子篩、沸石和其他熟知的吸附劑材料組成的組。
7.根據權利要求1所述的測試卡，其中所述流體通道網絡還包括第二分配通道，所述第二分配通道被布置在所述測試卡的所述第一表面上並且被可操作地連接於所述樣品池。
8.根據權利要求1所述的測試卡，還包括用於對準所述卡以用於光測讀數的傳感器止動孔。
9.根據權利要求8所述的測試卡，其中所述傳感器止動孔被對準為在所述樣品池的每一列之前，離每一列約0.25mm至約2mm。
10.一種改進的樣品測試卡,所述樣品測試卡寬約90mm、高約56mm並且厚約4mm,具有帶第一表面和與所述第一表面相對的第二表面的大體平坦的卡主體、被形成在所述卡主體中的引入口、被形成在所述卡主體中的多個樣品池以及流體流分配通道，所述流體流分配通道被可操作地連接於所述引入口並且橫穿所述第一表面的一部分以使流體樣品從所述引入口分配至所述樣品池，由此把流體測試樣品供應至所述樣品池，其中所述改進包括測試卡具有總共約80至約140個樣品池。
11.根據權利要求10所述的改進的測試卡，其中所述測試卡還包括把所述流體流分配通道可操作地連接於所述樣品池的多個填充通道。
12.根據權利要求10所述的改進的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十二列、每列八個樣品池的96個樣品池。
13.根據權利要求10所述的改進的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十四列、每列八個樣品池的112個樣品池。
14.提供一種樣品測試卡，包括: (a)卡主體，其界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面，流體引入口和多個樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封；以及 (b)把所述流體引入口連接於所述樣品池的流體通道網絡，所述流體通道網絡包括被布置在所述第一表面上的單個分配通道，所述單個分配通道提供從所述流體引入口至每一個所述樣品池的流體流路，並且其中所述分配通道還包括多個流動儲器，每一個所述流動儲器具有一個或多個填充通道，其中所述填充通道使所述流動儲器可操作地連接於所述樣品池。
15.根據權利要求14所述的測試卡，其中所述流動儲器是菱形的儲器，並且所述儲器可操作地捕獲空氣以減少和/或防止池對池的汙染。
16.根據權利要求15所述的測試卡，其中所述測試卡還包括一個或多個溢流儲器，並且其中所述溢流儲器通過溢流通道在所述樣品池的下遊被可操作地連接於所述分配通道。
17.根據權利要求14所述的測試卡，其中所述測試卡包括總共約80至約140個樣品池。
18.根據權利要求14所述的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十二列、每列八個樣品池的96個樣品池。
19.根據權利要求14所述的測試卡，其中所述測試卡包括被排列為十四列、每列八個樣品池的112個樣品池。
20.一種用於使用測試樣品填充測試樣品卡的方法，所述方法包括以下步驟: a)提供含有或被懷疑含有未知的微生物的測試樣品； b)提供樣品測試卡，所述樣品測試卡包括界定第一表面和與所述第一表面相對的第二表面的卡主體，流體引入口和多個`樣品池被布置在所述第一表面和所述第二表面之間，其中所述第一表面和所述第二表面由覆蓋所述多個樣品池的密封劑帶密封；流體通道網絡把所述流體引入口連接於所述樣品池，所述流體通道網絡包括至少一個分配通道和使所述至少一個分配通道可操作地連接於所述樣品池的多個填充通道；且一個或多個溢流儲器通過流體溢流通道可操作地連接於所述分配通道，並且其中所述樣品測試卡包括總共約80至約140個樣品池； c)把所述測試樣品經過所述流體引入口填充或裝載入所述樣品測試卡中；其中所述多個樣品池基本上被所述測試樣品填滿；以及 d)然後使用空氣或非水液體經過所述流體引入口基本上填滿所述流體流動通道網絡以減少和/或防止池對池的汙染。
21.根據權利要求20所述的方法，其中被裝載的所述測試樣品的總體積大於所述樣品池的合計總容積，並且小於所述樣品池、所述流體通道網絡和所述一個或多個溢流儲器的總合計容積。
22.根據權利要求20所述的方法，其中所述測試樣品的所述總體積足以填滿所述樣品池。
23.根據權利要求20所述的方法，其中被吸入所述樣品測試卡中的空氣的所述總體積足以使用空氣填滿所述流體通道網絡。
24.根據權利要求20所述的方法，其中向所述樣品測試卡中的所述空氣吸入用空氣填滿了所述流體通道網絡和/或允許任何過量的流體流入所述溢流儲器中或被所述溢流儲器捕獲。
25.根據權利要求20所述的方法，其中被裝載至所述樣品測試卡上的所述測試樣品是約2mT,至約3mL。
26.根據權利要求20所述的方法，其中被裝載至所述樣品測試卡上的所述測試樣品是約 2.25mL 至 約 2.75mL 。
全文摘要
本發明涉及用於分析生物樣品或其他測試樣品的具有增加的樣品池容量的樣品測試卡。在一個實施方案中，本發明的樣品測試卡包括一個或多個流體溢流儲器，其中溢流儲器經由流體溢流通道被可操作地連接於分配通道。在另一個實施方案中，樣品測試卡可以包括可操作地捕獲空氣的多個流動儲器，由此減少和/或防止池對池的汙染。本發明的測試卡可以包括在測試卡中的例如80至140個單個樣品池，本發明的樣品測試卡具有大體上矩形的形狀，樣品測試卡具有寬約90至約95mm、高約55至約60mm且厚約4至約5mm的尺寸。
文檔編號C12M3/00GK103154744SQ201180048662
公開日2013年6月12日 申請日期2011年10月6日 優先權日2010年10月8日
發明者布魯諾·科林, 雷蒙德·奧拜爾, 塞西爾·帕裡斯 申請人:生物梅裡埃有限公司