一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及應用的製作方法

2023-11-02 03:26:27 2

專利名稱：一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物及應用，屬於中藥技術領域。
背景技術：
慢性萎縮性胃炎是慢性胃炎的一種類型，呈局限性或廣泛性的胃黏膜固有腺萎縮 (數量減少，功能減低)，常伴有腸上皮化生及炎性反應，其診斷主要依靠胃鏡發現和胃黏膜活組織檢查的病理所見。隨著年齡的增長，本病的發生率也隨之增高，病變程度也越重， 故有人認為慢性萎縮性胃炎是中老年胃黏膜的退行性變，是一種「半生理」現象。由於本病發病率高，且臨床上常反覆發作，不易治癒，又與胃癌的發生關係密切，因而慢性萎縮性胃炎越來越受到人們的重視。目前國內外對本病尚無好的治療辦法，而中醫藥治療本病有著明顯的優勢，並且取得很好的療效。胃脘痞滿是本病的主症之一，其病因不同，有虛實之分。《景嶽全書》曰 "有邪有滯而痞者，實痞也；無邪無滯而痞者，虛痞也。"此雖曰虛痞，實乃本虛標實，而非無邪無滯。其發病過程可概括為"因滯致虛，因虛夾邪"。因此導滯法需貫穿於治療始終。綜上所述，開發一種療效明確，用藥量少，滿足臨床需要，安全有效的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物具有重要的社會意義。

發明內容
本發明的目的在於通過大量動物實驗研究，提供一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物。該藥物安全可靠，對慢性萎縮性胃炎有顯著防治作用。本發明的目的是這樣實現的
一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材製備而成由如下重量份的中藥材製備而成黃芪10-15份、烏梅12-20份、枳實5-8份、黃連8_12份、蒼朮8-12份、厚樸8-12份、陳皮8-12份、乾薑8-12份、柴胡5-10份、香附5-10份、蜂蜜20-30 份。優選地，所述的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材製備而成黃芪12份、烏梅15份、枳實6份、黃連10份、蒼朮10份、厚樸10份、陳皮10 份、乾薑10份、柴胡8份、香附8份、蜂蜜30份。進一步優選地，所述的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物是口服液。通過動物試驗研究發現，由上述活性成分組成的藥物組合物在預防或治療慢性萎縮性胃炎模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發明的第二個目的在於提供一種醫藥新用途，即上述的中藥組合物在製備預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物中的應用。根據中醫藥史料記載，上述中藥材具有如下藥理活性和功能主治
黃芪有益氣固表、斂汗固脫、託瘡生肌、利水消腫之功效。用於治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表託瘡。烏梅斂肺，澀腸，生津，安蛔。用於肺虛久咳；虛熱煩渴；久瘧；久瀉；痢疾；便血； 尿血；血崩；蛔厥腹痛；嘔吐；鉤蟲病。選用薔薇科落葉喬木植物梅I^unus mume的近成熟果實，經煙火燻制而成。枳實積滯內停；痞滿脹痛；大便秘結；瀉痢後重；結胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛。 選用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrus sinensis (L.) Osbeck的的乾燥幼果。黃連清熱燥溼，瀉火解毒。用於溼熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治溼疹，溼瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。選用毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Chenget Hsiao 或雲連 Coptis teeta Wall.的乾燥根蓬。蒼朮燥溼健脾，祛風散寒，明目。用於脘腹脹滿，洩瀉水腫，腳氣痿甓，風溼痺痛， 風寒感冒，夜盲。選用菊科植物茅蒼朮、北蒼朮或關蒼朮的根莖。厚樸主溫中，益氣，消痰下氣，治霍亂及腹痛，脹滿，胃中冷逆，胸中嘔逆不止， 洩痢，淋露，除驚，去留熱，止煩滿，厚腸胃。選用木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd. et ffils.的乾燥幹皮、根皮及枝皮。陳皮具有理氣健脾，調中，燥溼，化痰的作用。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、 消化不良。溼濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰溼壅肺之咳嗽氣喘。乾薑溫中散寒，回陽通脈，燥溼消痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛；嘔吐；洩瀉，亡陽厥逆；寒飲喘咳；寒溼痺痛。選用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的乾燥根莖。柴胡疏散退熱，昇陽舒肝。主治感冒發熱、寒熱往來、瘧疾，肝鬱氣滯，胸肋脹痛， 脫肛，子宮脫落，月經不調。選用傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的乾燥根。香附理氣解鬱，調經止痛。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調， 經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的乾燥根莖。蜂蜜具有調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動物中華密蜂或義大利蜜蜂所釀的蜜糖。將上述各中藥材製備成本發明的複方製劑的製備方法，包括如下步驟
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的10味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8 倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含2-3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置 0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，灌封，包裝即得口服液。用法用量患者每次服10_20ml，每天早晚各一次。與現有技術相比，本發明涉及的中藥組合物具有如下優點和顯著地進步(1)本發明可改善慢性萎縮性胃炎模型大鼠精神活動狀態和胃黏膜病變，具體根據表1可知，本發明中藥組與模型組有極顯著性差異0°<0.01)，與維酶素組也有顯著性差異ip <0. 05)，這說明本發明的中藥組合物對慢性萎縮性胃炎模型大鼠有很顯著的治療作用。 (2)安全性高。由於本發明的藥物由採用傳統中藥材製備而成，毒性低，患者用藥更安全。
具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發明。本發明的實施例僅僅是用於說明本發明，而不是對本發明的限制，在本發明的構思前提下對本發明製備方法的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。實施例1中藥口服液的製備生藥處方
權利要求
1.一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材製備而成 黃芪10-15份、烏梅12-20份、枳實5-8份、黃連8-12份、蒼朮8-12份、厚樸8-12份、陳皮 8-12份、乾薑8-12份、柴胡5-10份、香附5-10份、蜂蜜20-30份。
2.根據權利要求1所述的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，其特徵在於由如下重量份的中藥材製備而成黃芪12份、烏梅15份、枳實6份、黃連10份、蒼朮10份、厚樸10份、陳皮10份、乾薑10份、柴胡8份、香附8份、蜂蜜30份。
3.根據權利要求1或2所述的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，其特徵在於 它為口服液。
4.權利要求1或2所述的預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物在製備預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種預防或治療慢性萎縮性胃炎的藥物組合物，由如下重量份的活性成分製備而成黃芪10-15份、烏梅12-20份、枳實5-8份、黃連8-12份、蒼朮8-12份、厚樸8-12份、陳皮8-12份、乾薑8-12份、柴胡5-10份、香附5-10份、蜂蜜20-30份。該藥物安全可靠，對慢性萎縮性胃炎有顯著防治作用。
文檔編號A61K36/9068GK102406905SQ20111034587
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月7日 優先權日2011年11月7日
發明者高偉萍 申請人:許從玉