一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物及其製備方法
2023-11-09 13:22:27 2
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種以純中藥為原料製備的用於治療脈管炎、靜脈炎的藥物及其製備方法，屬於中草藥領域；本發明的目的是發揮中醫配伍用藥，全面調整人體功能的特點，提供一種可以全面調整人體功能，增強免疫力，提高人體的正氣，促進氣血運行，調整臟腑功能，抵禦外邪，能迅速使術後患者的身體得到恢復；採用的技術方案為：一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料：人參3-9份，紅花2-6份，金銀花2-6份，丹參1-5份，當歸3-9份，黃芪1-3份，沉香1-3份，連翹0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。
【專利說明】一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種以純中藥為原料製備的用於治療脈管炎、靜脈炎的藥物及其製備方法，屬於中草藥領域。
【背景技術】
[0002]中醫學將血栓閉塞性脈管炎，簡稱脈管炎歸於「脫疽」範疇。《黃帝內經》對周圍動脈病的認識是這樣寫的:「發於足指，名日脫癰。其狀赤黑，死不治。不赤黑，不死。不衰，急斬之，不則死矣。」對脫疽後期的症狀特點、預後判斷、治療方法的描述頗為準確。特別是手術切除(急斬)，為後世所沿用。《黃帝內經》對周圍靜脈病也有一定的認識，稱之為「溜」(「溜」通「瘤」)，並認為它是「虛邪」傷人的結果。由上可知，《黃帝內經》對周圍血管疾病中的動、靜脈疾病，都有相當的認識，並在診斷、治療等方面積累了寶貴的經驗。其活血化瘀諸方，現在仍有臨床價值。《馬培之外科醫案》曰:「古書謂丹石溫補，膏粱厚味太過，……則生脫疽……足跗腫熱，足趾仍冷，皮肉筋骨俱死，節縫漸久裂開，汙水滲流，筋斷肉離而脫。……視其稟賦之強弱，要皆積熱 所致，以清熱解毒補益氣血為主。對脫疽的病因、症狀預後和治療均有記載，除內服中藥外，還有針灸、燻洗和外用藥粉等治療。現代醫學科學儘管很發達，但也只能保守治療，或手術截肢治療，給患者帶來生活、工作、經濟等多方面的影響。
[0003]血栓性靜脈炎簡稱靜脈炎是指靜脈血管發炎，根據病變部位不同，靜脈炎可分為淺靜脈炎和深靜脈炎。其病理變理化血管內膜增生，管腔變窄，血流緩慢。周圍皮膚可呈現充血性紅斑，有時伴有水腫。以後逐漸消退，充血被色素沉著代替，紅斑轉變成棕褐色。少數病人可引起反應，如發冷、發熱、白細胞增高等，患者常常陳述疼痛腫脹。引起靜脈血栓形成的病因很多，如創傷、手術、妊娠、分娩、心臟病、惡性腫瘤、口服避孕藥及長期站立、下蹲、久坐、久臥受潮溼等，較常見是各種外科手術後引發。其病理變化特點為靜脈壁的損傷，血流狀態的改變及血液高凝狀態等導致深部靜脈血栓形成。祖國醫學其病因病機為氣血瘀滯，阻滯於絡脈及氣血陰陽失調和溼熱下注，內外二因合至而發為本病。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是發揮中醫配伍用藥，全面調整人體功能的特點，提供一種可以全面調整人體功能，增強免疫力，提高人體的正氣，促進氣血運行，調整臟腑功能，抵禦外邪，能迅速使術後患者的身體得到恢復。
[0005]為解決上述技術問題，本發明所採用的技術方案為:
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:人參3-9份，紅花2-6份，金銀花2-6份，丹參1-5份，當歸3-9份，黃芪1_3份，沉香1_3份，連翹0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。
[0006]作為優選的一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:人參4-7份，紅花3-4份，金銀花3-4份，丹參2-3份，當歸4_6份，黃芪1_2份，沉香1_2份，連翹0.5-2份，川牛膝2-3份，延胡索0.5-2份，甘草1_2份。
[0007]—種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物丸劑的製備方法，包括如下步驟:
1)原料藥材的準備
將11味藥材分別洗淨，需要切片的切片；洗、切後的藥材及時乾燥，乾燥溫度為:含揮髮油的藥材幹燥溫度50-60°C，其餘藥材幹燥溫度50-80°C ;乾燥好的藥材按重量份配比稱取後粉碎、過篩，得到藥材粉料，將所有11味藥材的粉料混合均勻，然後進行鈷-60輻射滅囷，備用；
2)煉蜜
將蜂蜜加熱至80-85°C後，除去死蜂及雜質，然後將溶化的蜂蜜輔入煉蜜鍋內，在溫度溫度80°C _85°C下進行減壓濃縮煉製，煉至用折光儀測定水份為16-18%，以用手捻有粘性，但兩手指離開時，無長白絲出現為準，得到煉蜜；
3)合坨與涼坨
控制煉蜜溫度為80°C進行合坨，即將步驟I)製得的混合藥粉與步驟2)製得的煉蜜進行混合，使藥坨混合 均勻，混合時間為8-12分鐘；混好的藥坨自然放涼；
4)制丸
將放涼的藥坨經掰坨、續坨、刷油、挑丸、接丸製成丸重6g的大蜜丸。
[0008]本發明的目的是把中醫的理、法、方、藥辯證適用於臨床治療脈管炎，靜脈炎。通過四診八綱辯證病因、病機、證候、定出治療方藥。就是通過四診:聞、問、望、切；運用八綱，陰陽、表理、寒熱、虛實，辯明病因病機證候，確定理法方藥。其重點是八綱辯證、病因辯證、臟腑辯證和氣血辯證。人體是有機的整體，在辯證論治同時注重整體治療，著力「扶正祛邪」調整免疫功能，提高免疫力，激發自身潛能，結合精神和心理治療，調理陰陽氣血平衡。中醫學認為:氣是構成世界最基本的物質，宇宙間的一切事物，都是由氣的運動變化而產生的《醫門法律》說，「氣聚則形成，氣散則形亡」，氣是生命的本源，是構成生命的基本物質，而有陰陽之分，「陰陽者天地之道也,萬物之綱紀,變化之父母,生殺之本始,神明之府也,治病必求於本」。
[0009]本發明方解:君藥人參:大補元氣、益氣攝血，可調節膽固醇代謝，抑制高膽固醇血症的發生；紅花:活血通經、祛瘀止痛；丹參:活血祛瘀、通絡止痛，能擴張周圍血管，有抗凝血及抗血小板聚集作用；金銀花:清熱解毒消腫，具有廣譜抗菌作用。臣藥當歸:補血活血、排膿生肌，其含有阿魏酸，增強機體免疫功能，總酸部分有促進特異抗體IgG產生作用，當歸多糖對機體免疫功能有明顯促進作用；對急慢性炎症均有顯著的抑制作用；連翹:清熱解毒，消癰散結；川牛膝:活血祛瘀、補肝腎、強筋骨、引藥下行；佐藥黃芪:補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌；沉香:行氣止痛、降逆調中、溫腎納氣；使藥延胡索:活血、行氣、止痛；甘草:補脾益氣，清熱解毒，調和藥性。
[0010]本發明中藥組合物優選製成丸劑。丸重6g為佳。服用方法為:飯前一小時口服，每次6~12g，每日2~3次。服用本藥物忌煙、酒、濃茶、刺激性食物及水產肉食品、綠豆。
[0011]本發明中藥組合物具有活血化瘀、益氣補血、溫經通絡、消腫止痛之功效。主要用於治療血栓閉塞性脈管炎、血栓性靜脈炎。經過多年的臨床治療觀察採用本發明中藥製劑通脈淨血治療脈管炎、靜脈炎均取得了滿意的療效。以下是以本發明的中藥丸劑治療的典型病例。[0012]病例一
患者劉某，43歲，汾西人。從事郵遞工作22年，2006年冬天發現左腳發涼，走路多後小腿酸困，以為冬天的緣故，沒有診治，次年冬天症狀加重，腳的前端顏色發黑，木乃化病變，疼痛呈持續性，臨汾某醫院確診脈管炎，建議截肢，經彩超檢查，下肢動脈，靜脈有不同程度病變，要求高位截肢，患者三個孩子，一家人哭成一團。後經過我們治療好的患者介紹來到我們研究所，歷經8個月的治療前端壞死脫落，傷口接近癒合。
[0013]病例二
患者賈某，26歲，陝西人。三年前外傷左足確診脈管炎，手術掉拇趾，小趾，2年後右足發病，來時右足中指無名指壞死掉落，餘趾頭髮黑壞死，經過5個月的治療，壞死的組織脫落，新鮮肉芽生長。
[0014]病例三
患者李某，40歲，襄汾縣人。右足拇趾足心潰爛，經過6個月的治療傷口癒合。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1為病例一治療效果圖。
[0016]圖2為病例二治療效果圖。
[0017]圖3為病例三治療效果圖。
【具體實施方式】
[0018]以下結合具體實施例對本發明作進一步說明。
[0019]實施例1
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參3份，紅花2份，金銀花2份，丹參5份，當歸3份，黃芪1份，沉香1份，連翹0.5份，川牛膝5份，延胡索0.5份，甘草1份。
[0020]實施例2
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參9份，紅花6份，金銀花6份，丹參4.5份，當歸9份，黃芪3份，沉香3份，連翹3份，川牛膝
4.5份，延胡索3份，甘草3份。
[0021]實施例3 一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參8份，紅花5份，金銀花5份，丹參5份，當歸8份，黃芪3份，沉香3份，連翹2.5份，川牛膝5份，延胡索2.5份，甘草3份。
[0022]實施例4
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參4份，紅花2.5份，金銀花2.5份，丹參1.5份，當歸5份，黃芪1.5份，沉香2.5份，連翹I份，川牛膝1.5份，延胡索1份，甘草1.5份。
[0023]實施例5
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參4份，紅花3份，金銀花3份，丹參2份，當歸4份，黃芪1份，沉香1份，連翹1份，川牛膝2份，延胡索1份，甘草1份。
[0024]實施例6
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參7份，紅花4份，金銀花4份，丹參3份，當歸6份，黃芪2份，沉香2份，連翹2份，川牛膝3份，延胡索2份，甘草2份。
[0025]實施例7
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參6份，紅花3.5份，金銀花3.5份，丹參2.5份，當歸5份，黃芪1.8份，沉香1.8份，連翹0.5份，川牛膝2.5份，延胡索0.5份，甘草1.5份。
[0026]實施例8
一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參5份，紅花3.5份，金銀花3.5份，丹參2.5份，當歸4份，黃芪1.5份，沉香1.5份，連翹I份，川牛膝2.5份，延胡索1份，甘草1.5份。
[0027]以上實施例的製備過程 按照如下步驟:
製備過程及工藝條件
一、中藥材的處理:
1、中藥材的淨制:
清除原藥材雜質，泥沙，異物，非藥用部位等。
[0028]2、中藥材的洗切:
原藥材單獨水洗，一般先用飲用水淘洗乾淨，再用飲用水衝洗，切制時，控制好一次水潤藥材的數量、用水量及浸潤時間，做到藥透水盡，不得出現藥材傷水腐敗、黴變、產生異味等現象。洗切後的藥材，要及時乾燥。
[0029]3、中藥材的乾燥:
針對藥材的特點，控制好乾燥溫度和時間，乾燥溫度不超過80°C，含揮髮油藥材不超過60。。。
[0030]4、配料:
將以上經過炮製的中藥材，按照配料單數量進行稱取，經覆核準確無誤後，攪拌混勻，裝入潔淨袋內。
[0031]5、粉碎:
將上步的原料進行粉碎，過篩。
[0032]6、混合:
將藥粉置於三向混合機中，混合15分鐘，確保混合均勻。
[0033]7、滅菌:
將藥粉裝入塑料容器內，加蓋密封，進行鈷-60輻射滅菌。滅菌完成後存放備用。
[0034]二、製劑過程
1、煉蜜:
本工序含溶蜜、煉蜜、貯蜜三個環節。將蜂蜜置鍋內，加熱至80~85 °C，除去死蜂及雜質，然後將溶化的蜂蜜輔入煉蜜鍋內，進行減壓濃縮煉製，加熱溫度80°C~85°C，煉至用折光儀測定水份為16~18%，用手捻有粘性，但兩手指離開時，無長白絲出現時為止。將煉製好的蜂蜜放入貯蜜罐，貯蜜溫度應保持在80°C。
[0035]2、合坨與涼坨:
將滅菌後的藥粉與上步的煉蜜混合進行合坨，此過程控制蜜溫在80°C，混合時間為8分鐘，使藥坨混合均勻，制好的坨應不粘手，不粘器壁，不鬆散，軟硬適中，具可塑性。然後倒入潔淨盛具內稱量，送交涼坨室涼坨。
[0036]3、制丸:
本工序主要有掰坨、續坨、刷油、挑丸、接丸五個環節。操作要控制好藥坨的溫度(或軟硬度)，然後製成6克大蜜丸。隨時檢查藥丸重量差異。藥丸分裝每盤應定量。
[0037]4、鋁塑包裝:
將上步製得的藥丸用鋁箔包裝成鋁箔丸。
[0038]本發明可用其他的不違背本發明的精神或主要特徵的具體形式來概述。因此，無論從哪一點來看，本發明的上述實施方案都只能認為是對本發明的說明而不能限制發明，權利要求書指出了本發明的範圍，而上述的說明並未指出本發明的範圍，因此，在與本發明的權利要求書相當的含義和範圍內的任何變化，都應認為是包括在權利要求書的範圍內。
【權利要求】
1.一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參3-9份，紅花2-6份，金銀花2-6份，丹參1-5份，當歸3_9份，黃芪1_3份，沉香1_3份，連翹0.5-3份，川牛膝1-5份，延胡索0.5-3份，甘草1-3份。
2.根據權力要求I所述的一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於包括如下重量份配比的原料:人參4-7份，紅花3-4份，金銀花3-4份，丹參2-3份，當歸4_6份，黃芪1-2份，沉香1-2份，連翹0.5-2份，川牛膝2-3份，延胡索0.5-2份，甘草1_2份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於:所述中藥組合物為丸劑。
4.根據權利要求3所述的一種治療脈管炎、靜脈炎的中藥組合物丸劑的製備方法，其特徵在於包括如下步驟: 1)原料藥材的準備 將11味藥材分別洗淨，需要切片的切片；洗、切後的藥材及時乾燥，乾燥溫度為:含揮髮油的藥材幹燥溫度50-60°C，其餘藥材幹燥溫度50-80°C ;乾燥好的藥材按重量份配比稱取後粉碎、過篩，得到藥材粉料，將所有11味藥材的粉料混合均勻，然後進行鈷-60輻射滅囷，備用； 2)煉蜜 將蜂蜜加熱至80-85°C後，除去死蜂及雜質，然後將溶化的蜂蜜輔入煉蜜鍋內，在溫度溫度80°C _85°C下進行減壓濃縮煉製，煉至用折光儀測定水份為16-18%，以用手捻有粘性，但兩手指離開時，無長白絲出現為準，得到煉蜜； 3)合坨與涼坨 控制煉蜜溫度為80°C進行合坨，即將步驟I)製得的混合藥粉與步驟2)製得的煉蜜進行混合，使藥坨混合均勻，混合時間為8-12分鐘；混好的藥坨自然放涼； 4)制丸 將放涼的藥坨經掰坨、續坨、刷油、挑丸、接丸製成丸重6g的大蜜丸。
【文檔編號】A61K9/20GK103977147SQ201410156702
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年4月18日 優先權日:2014年4月18日
【發明者】顧海生 申請人:顧海生