用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物及其製備方法

2023-12-03 07:09:51 2

用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物及其製備方法，其中，藥物組合物包括以下原料藥材：甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、大棗、生鐵落、磁石、烏梅、五味子、蠶蛹、紫菜、龜甲、鱉甲、浮小麥、海螵蛸、香櫞、核桃仁、松子、雞內金、熟地、制何首烏、阿膠、砂仁、翼核果、一點血。還包括白朮、人參、黃芪、當歸、桑鳸、牛尾菜。本發明的藥物組合物，治療仔豬營養不良性貧血,補氣養血、健脾助運、益腎填精生髓同時，能夠增強其抵抗能力，在治療仔豬營養不良性貧血方面具有功專效宏、選藥精當、質優價廉、安全適用、無藥物殘留等優勢特點。
【專利說明】用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及動物中藥製劑【技術領域】，尤其涉及一種用於治療仔豬營養不良性貧血 的藥物組合物及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 仔豬營養性貧血（Nutritional Anemia of Piglet)是指5?28d內哺乳仔豬由 於營養不足及微量元素缺乏，特別是鐵的缺乏而引起的貧血，臨床上以可視黏膜色淡，輕度 黃染或蒼白；循環血液中紅細胞數量下降，血紅蛋白顯著減少等為特徵，又稱為缺鐵性貧血 或者小細胞低色素性貧血。多發生於寒冷的冬末、春初季節的舍飼仔豬，特別是豬舍以木板 或水泥為地面而不採取補鐵措施的集約化養豬場。本病在一定地區具有群發性，發病率、死 亡率較高，且每年都可能發生，給養豬業造成嚴重的經濟損失。
[0003] 病因：生理性病因：主要是鐵不足或缺乏，仔豬出生後頭幾周，生長發育迅速，全 血容量增長快，每天需鐵7?15mg，而母乳供給的鐵每天僅為lmg，於是動用體內極其微薄 的貯存鐵（約為40?47mg)。而此期仔豬若生長在以水泥或木板為地面的豬舍內不能與土 壤接觸，失去了對鐵的攝取來源，同時又沒有採取人工補鐵措施，而使仔豬缺鐵嚴重；加上 仔豬出生後7d內胃液缺乏鹽酸，獲得的鐵就更少了，結果血紅蛋白合成不足而出現生理性 貧血。條件性病因：仔豬補飼日糧中碳酸鈣和錳的含量過多可以引起條件性缺鐵和貧血， 這主要是由於碳酸鈣和錳都對鐵的吸收具有拮抗作用。當日糧中蛋白質、銅、鈷、鋅、維生素 B12、葉酸、煙酸、硫胺素、核黃素等缺乏時，可引起或促進仔豬營養性貧血的發生。磷酸、植 酸、鞣酸、草酸等均能與鐵結合，阻礙鐵的吸收，日糧中這些物質的含量過高，也可促進本病 的發生。其他：此外，環境因素如豬舍空氣不流通、粉塵多、陰溼、密養等均能加重貧血。如 果仔豬攝入了有毒、含生物鹼的飼料和多次或長期使用某種藥物（如國家規定食品動物禁 用的氯黴素）也會加速貧血的發生。
[0004] 危害：體內絕大部分鐵用於合成血紅蛋白，因此缺鐵將導致血紅蛋白含量下降和 紅細胞生成減少而發生貧血。貧血持續到一定時期便會破壞機體的氧化還原過程，同時仔 豬的消化吸收機能減弱，加重了貧血的發生，進而因機體免疫性反應降低誘發消化系統和 呼吸器官疾病等，死亡率可達10%?15%。
[0005] 臨床症狀：病豬精神沉鬱，離群伏臥，食慾減退，被毛逆立，缺乏光澤，生長緩慢或 停止。體溫不高，多伴腹瀉。可視黏膜色淡，輕度黃染或蒼白。光照耳殼呈灰白色，幾乎見不 到明顯的血管，針刺也很少出血。呼吸增數，脈搏急速，可聽到貧血性心內雜音；輕微運動則 心搏動強盛，喘息不止。頭和前軀可發生水腫，有時發生膈痙攣。有的仔豬外觀很肥胖，生 長發育也較快，可在奔跑中突然死亡。有的仔豬外觀消瘦，便秘下痢交替出現，異嗜，衰竭； 腹壁捲縮，其體型呈橄欖狀。
[0006] 病理變化：肝臟脂肪變形且腫大，呈淡灰色，有時有出血點。血液稀薄呈水樣、凝 固性差；肌肉色澤變淡，特別是臀肌和心肌呈現出典型的貧血變化。脾臟腫大，被膜增厚，色 淺，質地稍結實。腎臟實質變性，呈灰白色，被膜易剝離，切麵皮質和髓質界限清楚。腹腔、胸 腔、心包腔積液，心臟擴張，心外膜有小點出血。肺水腫，間質明顯，切面有滲出液溢出。腸 繫膜淋巴結水腫、淤血；胃和腸腔空虛，其黏膜有灶性病變。
[0007] 組織學檢查：骨髓中紅細胞生成加強，在肝臟、脾臟及淋巴結有髓外造血功能。
[0008] 預防：加強妊娠後期和哺乳母豬的飼養管理，增加哺乳仔豬外源性鐵劑的供給。 妊娠後期和哺乳母豬添加營養均衡保健產品"牲命1號"，並適當增加青綠多汁飼料，保證 充足高質的母乳供給。方法為：右旋糖酐鐵2ml深部肌肉注射，7d後再注射Iml ;葡聚糖鐵 鈷深部肌注，每次2ml，重症貧血者隔2d同等劑量重複1次。現有的治療方法，一方面效果 不理想，另一方面也會造成毒性物質存留。
[0009] 營養不良性貧血屬於中獸醫虛勞範疇。治療原則：對於虛勞的治療，以補益為基 本原則。正如《素問?三部九候論》說："虛則補之。"在進行補益的時候，一是必須根據病 理屬性的不同，分別採取益氣、養血、滋陰、溫陽的治療方藥；二是要密切結合五臟病位的不 同而選方用藥，以加強治療的針對性。在應用補益這個基本原則治療虛勞的時候，應注意以 下三點：①重視補益脾腎在治療虛勞中的作用。以脾胃為後天之本，為氣血生化之源，脾胃 健運，五臟六腑、四肢百骸方能得以滋養。腎為先天之本，寓元陰元陽，為生命的本元。重視 補益脾腎，先後天之本不敗，則能促進各髒虛損的恢復。②對於虛中夾實及兼感外邪者，當 補中有瀉，扶正祛邪。從辯證的關係看，祛邪亦可起到固護正氣的作用，防止因邪戀而進一 步損傷正氣。③虛勞的病程較長，影響的因素較多，要將藥物治療與飲食調養及生活調攝密 切結合起來，方能收到更好的治療效果。


【發明內容】

[0010] 本發明所要解決的技術問題在於，提供一種用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物 組合物及製備方法，該藥物組合物補氣養血、健脾助運、益腎填精生髓，治療仔豬營養不良 性貧血具有起效快、療效確切、安全性尚、無毒副作用。治癒率尚的同時，無汙染，治癒後不 易復發，成本價低廉，還能夠保證仔豬的生長發育。
[0011] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物 組合物，其中，所述藥物組合物包括以下原料藥材：甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、 大棗、生鐵落、磁石、烏梅、五味子、蠶蛹、紫菜、龜甲、鱉甲、浮小麥、海螵蛸、香櫞、核桃仁、松 子、雞內金、熟地、制何首烏、阿膠、砂仁、翼核果、一點血。
[0012] 其中，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草10-25重量份、茯神 10-20重量份、遠志10-15重量份、酸棗仁10-25重量份、木香5-8重量份、龍眼肉15-26重 量份、大賽20-30重量份、生鐵落10-18重量份、磁石10-15重量份、烏梅10-14重量份、五 味子10-20重量份、蠶蛹13-26重量份、紫菜20-30重量份、龜甲7-12重量份、鱉甲6-12重 量份、浮小麥10-20重量份、海螵蛸12-23重量份、香櫞10-20重量份、核桃仁20-30重量 份、松子18-24重量份、雞內金10-19重量份、熟地12-23重量份、何首烏13-20重量份、阿 膠25-35重量份、砂仁10-16重量份、翼核果12-24重量份、一點血10-20重量份。
[0013] 其中，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草25重量份、茯神20重量 份、遠志15重量份、酸賽仁25重量份、木香8重量份、龍眼肉26重量份、大賽30重量份、生 鐵落18重量份、磁石15重量份、烏梅14重量份、五味子20重量份、蠶蛹26重量份、紫菜30 重量份、龜甲12重量份、鱉甲12重量份、浮小麥20重量份、海螵蛸23重量份、香櫞20重量 份、核桃仁30重量份、松子24重量份、雞內金19重量份、熟地23重量份、何首烏20重量份、 阿膠35重量份、砂仁16重量份、翼核果24重量份、一點血20重量份。
[0014] 其中，所述藥物組合物還包括白朮、人參、黃芪、當歸、桑鳥、牛尾菜。
[0015] 其中，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草10-25重量份、茯神 10-20重量份、遠志10-15重量份、酸棗仁10-25重量份、木香5-8重量份、龍眼肉15-26重 量份、大賽20-30重量份、生鐵落10-18重量份、磁石10-15重量份、烏梅10-14重量份、五味 子10-20重量份、蠶蛹13-26重量份、紫菜20-30重量份、龜甲7-12重量份、鱉甲6-12重量 份、浮小麥10-20重量份、海螵蛸12-23重量份、香櫞10-20重量份、核桃仁20-30重量份、 松子18-24重量份、雞內金10-19重量份、熟地12-23重量份、何首烏13-20重量份、阿膠 25-35重量份、砂仁10-16重量份、翼核果12-24重量份、一點血10-20重量份、白朮10-18 重量份、人參12-16重量份、黃苗10-15重量份、當歸13-20重量份、桑鳥10-20重量份、牛 尾菜14-20重量份。
[0016] 其中，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草25重量份、茯神20重量 份、遠志15重量份、酸賽仁25重量份、木香8重量份、龍眼肉26重量份、大賽30重量份、生 鐵落18重量份、磁石15重量份、烏梅14重量份、五味子20重量份、蠶蛹26重量份、紫菜30 重量份、龜甲12重量份、鱉甲12重量份、浮小麥20重量份、海螵蛸23重量份、香櫞20重量 份、核桃仁30重量份、松子24重量份、雞內金19重量份、熟地23重量份、何首烏20重量份、 阿膠35重量份、砂仁16重量份、翼核果24重量份、一點血20重量份、白朮18重量份、人參 16重量份、黃苗15重量份、當歸20重量份、桑鳥20重量份、牛尾菜20重量份。
[0017] 為了解決上述技術問題，本發明還提供了一種所述藥物組合物的製備方法，其中， 所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3?5倍的醇濃度為 80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取， 過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲 得幹霄； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2?4倍的澱粉，混合，獲得 散劑。
[0018] 其中，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3?6倍的醇濃度為84%? 90%的乙醇，加熱至沸騰回流2?4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密度為 1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度165?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.3 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0019] 本發明的有益效果是：該藥物組合物治療仔豬營養不良性貧血，具有補氣養血、健 脾助運、益腎填精生髓的功效，治療仔豬營養不良性貧血具有起效快、療效確切、安全性高、 無毒副作用。治癒率高的同時，無汙染，治癒後不易復發，成本價低廉，還能夠保證仔豬的生 長發育。

【具體實施方式】
[0020] 針對患仔豬營養不良性貧血出現的相應症狀，本發明提供了一種具有可調理豬脾 胃功能，治療療程短、效果較好、殘留量低的同時可增強免疫力及抵抗能力，綠色無汙染的 藥物組合物及其製備方法。
[0021] 其中中藥組合物包括：甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、大棗、生鐵落、磁 石、烏梅、五味子、蠶蛹、紫菜、龜甲、鱉甲、浮小麥、海螵蛸、香櫞、核桃仁、松子、雞內金、熟 地、何首烏、阿膠、砂仁、翼核果、一點血。還包括白朮、人參、黃芪、當歸、桑鳥、牛尾菜。本方 劑配伍合理、嚴謹，以補氣養血、健脾助運、益腎填精生髓治療仔豬營養不良性貧血，能得到 理想的效果。本方以歸脾湯為基礎，進行辨證論治，加減化裁，其方中白朮、人參、黃芪、當 歸、炙甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、大棗、翼核果、一點血、桑鳥、牛尾菜為歸脾湯 內藥物，該方補益心脾、益氣養血；龍眼肉、大棗、生鐵落、磁石補充鐵劑；五味子、蠶蛹、紫 菜、龜甲、鱉甲、浮小麥、海螵蛸、核桃仁、松子、熟地、何首烏、阿膠、益腎固精生髓；香櫞、雞 內金、砂仁理氣消食，防止諸藥礙胃之性。縱觀全方，配伍嚴謹。為治療仔豬營養不良性貧 血有良好的作用。
[0022] 所述藥物組合物中各組分藥理如下： 甘草：味甘，性平，無毒。可治五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒，久服輕 身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養陰血，補脾胃，潤肺。炙甘草， 長於溫中，以甘溫益氣，緩急止痛力強。用於脾虛胃弱，心悸脈結代等。現代研宄表明，甘草 有類似腎上腺皮質激素樣作用。
[0023] 茯神：甘、淡；歸心、脾經。《藥性論》:"主驚癇，安神定志，補勞乏；主心下急痛堅滿， 小腸不利。"《藥品化義》："茯神，其體沉重，重可去怯，其性溫補，補可去弱。"功用寧心、安 神、利水。用於心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。
[0024] 遠志：苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經。《神農本草經》:"主咳逆傷中，補不足，除邪氣， 利九窮，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。"《日華子本草》:"主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨， 婦人血噤失音，小兒客忤。"安神益智，祛痰，消腫失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚。失眠多夢， 心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒。現代藥理研宄表明，遠志木質部溶血作用 較皮部低。全遠志、遠志皮、遠志心在同劑量時均可以加強催眠作用；抗驚厥作用以全遠志 最強，遠志皮次之，遠志心無效；溶血作用和急毒實驗以遠志皮最強，全遠志次之，遠志心最 弱；全遠志與去心遠志比較祛痰作用不減弱。
[0025] 酸棗仁：甘、酸，性平。歸心經，脾經，肝經，膽經。《神農本草經》："補中益肝，堅筋 骨，助陰氣，皆酸棗仁之功也。"《本經》:"主心腹寒熱，邪結氣聚，四肢酸疼，溼痺。"《別錄》： "主煩心不得眠，臍上下痛，血轉久洩，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。" 《藥性論》："主筋骨風，炒末作湯服之。功用"養肝，寧心，安神，斂汗。有鎮靜、催眠、鎮痛、 抗驚厥作用；有一定的降壓作用；對子宮有興奮作用。用於陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘； 體虛多汗。
[0026] 木香：辛苦，寒。入肺、胃經。行氣，解毒，消腫。《唐本草》：〃主積聚。諸毒熱腫、 蛇毒，水摩為泥封之，日三、四；療疔腫大效。〃《草木便方》:〃發表，除風。（治）風溼癱瘓， 腰腳疼痛，跌打損傷。"行氣，解毒，消腫。治胸腹脹痛，痧症，腸炎下痢，高血壓，疝氣，蛇咬 毒，癰腫，疔瘡，皮膚瘙癢或溼爛。
[0027] 龍眼肉：養血安神。用於氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。《滇南本草》： "養血安神，長智斂汗，開胃益脾。"《泉州本草》:"壯陽益氣，補脾胃。治婦人產後浮腫，氣虛 水腫，脾虛洩瀉。補益心脾，"養血安神。用於氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍 眼所含糖分量很高，為易消化吸收的單糖，可以被人體直接吸收，故體弱貧血，年老體衰，久 病體虛，經常吃些龍眼是很有補益作用；婦女產後，龍眼也是重要的調補食品。因含鐵及維 生素B2很豐富，可以減輕子宮收縮及宮體下垂感。
[0028] 大棗：味甘，性溫，入脾、胃經。具有補氣健脾、養血安神、調和營衛、緩和藥性的作 用，用於脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發熱，汗出熱風等證，大棗具有增強 肌力的作用，具有增加血清總蛋白和白蛋白的功能。紅棗所含有的環磷酸腺苷，是人體細 胞能量代謝的必需成分，能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營 養，對防治心血管系統疾病有良好的作用；紅棗對慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病 症有較好療效；紅棗含有三萜類化合物及環磷酸腺苷，有較強的抗癌、抗過敏作用。大棗能 潤心肺、止咳、補五臟、治虛損、除腸胃癖氣，還能安中養脾、平胃氣、通九竅、助十二經等。
[0029] 生鐵落：為生鐵煅至紅赤，外層氧化時被錘落的鐵肩。取煅鐵時打下之鐵落，去 其煤土雜質，洗淨，曬乾。或煅後醋淬用。藥性辛、涼。歸肝、心經。功效平肝鎮驚。應用1 .癲狂。本品辛涼質重，善於平肝，木平則火降，故曰下氣疾速，氣即火也。2.易驚善怒，失 眠。3.瘡瘍腫毒。4.關節酸痛，扭傷疼痛。1.《神農本草經》:"主風熱，惡瘡，瘍，疽瘡，痂 疥，氣在皮膚中。"2.《日華子本草》:"治驚邪癲癇，小兒客忤，消食及冷氣，並煎汁服之。" 3. 《本草綱目》："平肝去怯，治善怒發狂。"現代研宄1.化學成分：生鐵落主含四氧化三鐵，或 名磁性氧化鐵（Fe304或Fe0*Fe203)。2.藥理作用：鐵落經火煅醋淬後，變成醋酸鐵，使易 於吸收，且能促進紅鈿胞的新生和增加血紅素的數值，有補血作用。並有一定的鎮靜作用。
[0030] 煅磁石：辛鹹，平，無毒；入腎經、肝經、肺經。《日華子本草》："治眼昏，筋骨羸弱， 補五勞七傷，除煩躁，消腫毒。"《名醫別錄》："養腎藏，強骨氣，益精除煩，通關節，消癰腫鼠 瘻，頸核喉痛，小兒驚癇。"功能平肝潛陽，安神鎮驚，聰耳明目，納氣平喘。主眩暈目花、耳 聾、耳鳴、驚悸，失眠，腎虛喘逆。給大鼠靜脈注射後，可使動物血液中血紅蛋白水平、紅細胞 和白細胞數增加，血液凝固時間延長及血漿纖維蛋白分解活性增加，同時中性粒細胞吞噬 反應增加。磁石炮製後鎮靜及抗驚厥作用明顯增強。
[0031] 烏梅：味苦、酸、澀，性溫，入肝、肺、脾、大腸經，生津止渴，固精縮帶縮尿，安蛔止 痛。《本草拾遺》："去痰，主瘧瘴，止渴調中，除冷熱痢，止吐逆。"《日華子本草》："除勞，治 骨蒸，去煩悶，澀腸止痢，消酒毒，治偏枯皮膚麻痺，去黑點，令人得睡。又入建茶、乾薑為丸， 止休息痢。"具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用於治療久痢不止，溼熱瀉痢，便血、尿血、 雪崩等證。烏梅有消毒的功能，也防止食物在腸胃裡腐化。烏梅裡的蘋果酸把適量的水分 導引到大腸，形成糞便而排出體外。當血液淨化時，新陳代謝就增強，身體自然會恢復能量。 烏梅裡的檸檬酸酸幫助吸收維他命及酵素，還有能預防疾病及消除疲勞。
[0032] 五味子：性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用 於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心 悸失眠等證。唐等《新修本草》載"五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有鹹味"，故有五味子之名。 古醫書稱它室藉、玄及、會及，最早列於神農本草經上品，中藥功效在於滋補強壯之力，藥用 價值極高，一般搭配硒製作養肝片和聯苯雙酯，雙環醇片等，有保肝護肝功能。五味子分為 2屬，即南五味子屬和五味子屬。該樹種易種植，粗生，成活率極高。具有收斂固澀，益氣生 津，補腎寧心的功效，用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴， 短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠等證。五味子具有消炎作用，以制止肝臟損傷，激活合成代謝 過程以促進受損肝細胞的修復，並能增強脫氧核醣核酸（DNA)合成物和鳥胺酸脫羧酶的活 性，再生肝臟細胞。
[0033] 蠶蛹：甘、平。成分：蛹含蛋白質、脂肪油，其中主要成分是不飽和脂肪酸、甘油 醋，少量卵磷脂、淄醇、脂溶性維生素等。蠶砂（蠶屎）含有機物，其中有蛋白質及葉綠素， 並含植物生長激素及組氨酸。日光照射後的蠶砂，小雞食後有鈣化骨胳的功效，或系其所含 維生素D前級物質屬於2、1 一二氫化鈣醇之故。功效作用方面，蠶蛹是體弱、病後、老人及 產婦產後的高級營養補品。蠶蛹能產生具有藥理學活性物質，可有效提高人體內白細胞水 平，從而提高免疫力、延緩衰老。蠶蛹油可以降血脂、降膽固醇，對治療高膽固醇血症和改善 肝功能有顯著作用。蠶蛹炒食治勞瘦及小兒疳瘦，蠶蛹油對高血壓、脂肪肝、高脂血症等有 一定效果。白僵蠶治小兒驚癇夜啼，痙風撮口。晚蠶砂浸酒緩諸風，去頑痺。蠶繭治消渴， 止血及治齒血醜。
[0034] 紫菜：味甘、鹹，性涼。紫菜能抗輻射、抗突變、抗氧化，與其含硒有關。紫菜所含 的多糖具有明顯增強細胞免疫和體液免疫功能，可促進淋巴細胞轉化，提高機體的免疫力； 可顯著降低進血清膽固醇的總含量，富含膽鹼和鈣、鐵、能增強記憶、治療婦女貧血、促進骨 骼、牙齒的生長和保健；含有一定量的甘露醇，可作為治療水腫的輔助食品，尤其適合甲狀 腺腫大、水腫、慢性支氣管炎、咳嗽、癭瘤、淋病、腳氣、高血壓、肺病初期、心、血管病和各類月中 塊、增生的患者更宜食用。
[0035] 龜甲：鹹、甘，微寒；歸肝、腎、心經。滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心。《本草綱目》： "補心、補腎、補血，皆以養陰也……觀龜甲所主諸病，皆屬陰虛血弱。"滋陰潛陽，益腎強骨， 養血補心。用於陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，筋骨瘻軟，心虛健忘。煎劑高濃度 時對大鼠離體子宮有一定收縮作用；對人型結核桿菌有抑制作用；龜甲煎劑連續灌胃6天 對大鼠內分泌系統有影響。龜甲能改善動物"陰虛"證病理動物機能狀態，使之恢復正常； 能增強免疫功能；具有雙向調節DNA合成率的效應；對離體和在體子宮均有興奮作用；有解 熱、補血、鎮靜作用；尚有抗凝血、增加冠脈流量和提高耐缺氧能力等作用；龜甲膠有一定 提升白細胞數的作用。
[0036] 鱉甲：鹹、寒，歸肝、腎經。滋腎潛陽，軟堅散結。《藥性論》:"主宿食、症塊、痃癖氣、 冷瘕、勞瘦，下氣，除骨熱，骨節間勞熱，結實壅塞。治婦人漏下五色贏瘦者。"主治骨蒸勞熱、 瘧母、脅下堅硬、腰痛，經閉症瘕等症。鱉甲粉末口服280mg/kg對小鼠移植實質性癌MH134 具有抑制作用，使腫瘤直徑減小，腫瘤重量顯著減輕。以〇. 5%或1. 0%鱉多糖Renger液浸 泡蟾蜍坐骨神經腓腸肌標本，有增加收縮高度和畫紋面積、延長持續收縮時間的作用。該品 能抑制結締組織的增生，可消失結塊；並具有增加血漿蛋白的作用，有謂可用於肝病所致的 貧血。
[0037] 浮小麥：甘鹹，涼，歸心經。《本草綱目》:"益氣除熱，止自汗盜汗，骨蒸勞熱，婦人勞 熱。"《本經逢原》：〃浮麥，能斂盜汗，取其散皮腠之熱也。〃除虛熱，止汗。主止陰虛發熱， 盜汗，自汗。富含澱粉、蛋白質、脂肪、礦物質、媽、鐵、硫胺素、核黃素、煙酸、維生素A及維生 素C等。
[0038] 海螵蛸：味鹹、澀，性微溫。歸肝、腎經。性溫，味甘微苦，歸肝脾經。《本草綱目拾 遺》:"和血，行血，理氣。治風痺。"《本草再新》:"舒肝膽之鬱氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃 脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治風痺，散疲止痛。《本草綱目》："主女子血枯病，傷肝，唾 血下血，治瘧消癭。海螵蛸研末敷小兒疳瘡，痘瘡臭爛，丈夫陰瘡，湯火傷，跌傷出血。"功效 收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。烏賊骨中所含的碳酸鈣，可作止酸劑。生海螵蛸長於固精 止帶、制酸。常用於夢遺滑精，赤白帶下，胃痛吐酸。炒後矯味臭，收澀之性增強，長於收斂 止血，止帶，斂瘡。可用於崩漏下血，創傷出血，赤白帶下，瘡瘍溼瘮。
[0039] 香櫞：味辛、甘，無毒。疏肝理氣，寬胸化痰，除溼和中。主治下氣，除心頭痰水。煮 酒喝，治痰氣咳嗽。《本草通玄》："理上焦之氣，止嘔逆，進食，健脾。"《本草再新》："平肝舒 鬱，理肺氣，通經利水，治腰腳氣。"功用疏肝理氣，寬胸化痰，除溼和中。主治下氣，除心頭痰 水。煮酒喝，治痰氣咳嗽。煎水，治心下氣痛。根葉皮相同。該品辛能行散，苦能疏洩，入肝 經而能疏理肝氣而止痛。治肝鬱胸脅脹痛，氣香醒脾，辛行苦洩，入脾胃以行氣寬中。用治 脾胃氣滯之脘腹脹痛，該品苦燥降洩以化痰止咳，辛行入肺而理氣寬胸。用治痰多、咳嗽、胸 悶等。該品所含的橙皮甙對豚鼠因缺乏維生素C而致的眼睛球結膜血管內細胞凝聚及毛細 血管抵抗力降低有改善作用，能降低馬血細胞之凝聚。橙皮甙有預防凍傷和抑制大鼠晶狀 體的醛還原酶作用。黃柏酮有增強離體兔腸張力和振幅的作用。
[0040] 核桃仁：味甘，性溫，入腎、肺、大腸經，具有補腎益精，溫肺定喘，潤腸通便的作用， 用於腎氣虧虛之腰痛腿軟，頭暈乏力，尿頻遺精，消渴，肺腎兩虛之咳喘，老年人氣虛及產後 血虧津少而致的腸燥便秘，跌打損傷，瘡瘍癰腫等證。核桃中的磷脂，對腦神經有很好保健 作用。核桃油含有不飽和脂肪酸，有防治動脈硬化的功效。核桃仁中含有鋅、錳、鉻等人體 不可缺少的微量元素。人體在衰老過程中鋅、錳含量日漸降低，鉻有促進葡萄糖利用、膽固 醇代謝和保護心血管的功能。核桃仁的鎮咳平喘作用也十分明顯，冬季，對慢性氣管炎和哮 喘病患者療效極佳。
[0041] 松子：甘，溫。潤肺，滑腸。用於肺燥咳嗽，慢性便秘。松子具有滋陰潤燥、扶正補 虛的功效，特別適合體虛、便秘、咳嗽等病患者食用。特別值得一提的是，松子的通便作用溫 和，因而特別適合年老體弱、病後、產後的便秘者食用。如可取松子仁20克碾碎，同粳米100 克煮粥，分早晚服食。松子是大腦的優質營養補充劑，特別適合用腦過度人群食用。松子中 所含的不飽和脂肪酸具有增強腦細胞代謝，維護腦細胞功能和神經功能的作用。穀氨酸含 量高達16. 3%，穀氨酸有很好的健腦作用，可增強記憶力。
[0042] 雞內金：味甘，性寒，入脾、胃、小腸、膀胱經，《日華子本草》："止洩精，並尿血、崩 中、帶下、腸風、瀉痢。"《滇南本草》："寬中健脾，消食磨胃。治小兒乳食結滯，肚大筋青，痞 積疳積。"有健脾消食、澀精止溺的作用，主要用於食積停滯之脘腹脹滿，暖氣腹瀉，小兒疳 疾等症狀，雞內金能促進胃液分泌、增強胃蠕動、加速胃排空等作用。
[0043] 熟地：味甘，性微溫，入肝、腎經，補腎填精，養血和陰，養陰生髓，補五臟內傷不足， 通血脈，利耳目，黑鬚髮，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經候不調，胎產百病。《本草綱目》： "填骨髓，長肌肉，生精血。補五臟內傷不足，通血脈，利耳目，黑鬚髮，男子五勞七傷，女子傷 中胞漏，經候不調，胎產百病。"具有補血滋陰，益精填髓的作用，用於血虛萎黃；眩暈，心悸， 失眠，月經不調，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，遺精陽 瘻，不育不孕，月經不調，崩漏下血，鬚髮早白，消渴，腎虛喘促等證。
[0044] 何首烏：苦、甘、溼，微溫；歸肝，腎經。主治肝腎精血不足，腰膝酸軟，遺精耳鳴，頭 暈目眩。《本草匯言》："有微毒。入通於肝，外合於風，升也，陽也。"《開寶本草》："本出順 州南河縣，今嶺外江南諸州皆有。蔓紫，花黃白，葉如薯蕷而不光。生必相對，根大如拳，有 赤、白兩種，赤者雄，白者雌，…春、夏採。"可解毒，消癰，潤腸通便。主治肝腎精血不足，腰 膝酸軟，遺精耳鳴，頭暈目眩，心悸失眠，鬚髮早白，脾燥便秘，風瘮癬疥，皮膚瘙癢，瘧疾，瘰 癧，脾性風，痔瘡，瘡癰。具有促進造血功能，增強免疫功能，降血脂與抗動脈粥樣硬化，保 肝，何首烏含有大黃酚、大黃素、大黃酸、大黃素甲醚、脂肪油、澱粉、糖類、土大黃甙、卵磷脂 等有效成分。藥理研宄證明，何首烏能促進人體淋巴母細胞的轉化。尚有降低血清膽固醇、 抗動脈硬化、抗光毒等作用。
[0045] 阿膠：味甘平，入肺、肝、腎經，具有補血止血、滋陰潤燥等功效，用於血虛萎黃，眩 暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。凡治喘嗽，不論肺虛、肺實，可下可溫，須用阿膠以安肺潤肺， 其性和平，為肺經要藥。小兒驚風后瞳人不正者，以阿膠倍人參煎服最良，阿膠育神，人參益 氣也。又痢疾多因傷署伏熱而成，阿膠乃大腸之要藥，有熱毒留滯者，則能疏導，無熱毒留滯 者，則能平安。數說足以發明阿膠之蘊矣。
[0046] 砂仁：味辛，性溫；歸脾經、胃經、腎經。化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。《湯液本 草》："縮砂，與白檀、豆蔻為使則入肺，與人參、益智為使則入脾，與黃柏、茯苓為使則入腎， 與赤、白石脂為使則入大、小腸。"《日華子本草》:"治一切氣，霍亂轉筋，心腹痛。"功能化溼 開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用於溼濁中阻，脘痞不飢，脾胃虛寒，嘔吐洩瀉，妊娠惡阻，胎動 不安。該品辛散溫通，氣味芬芳，其化溼醒脾，行氣溫中之效均佳，古人曰其："為醒脾調胃要 藥。"故凡溼阻或氣滯所致之脘腹脹痛等脾胃不和諸證常用，尤其是寒溼氣滯者最為適宜。 該品善能溫中暖胃以達止嘔止瀉之功，但其重在溫脾。
[0047] 翼核果：別名血風根、血風藤、紅蛇根、青筋藤、鐵牛入石、拉牛入石。來源鼠李科翼 核果屬植物翼核果VentilagoleiocarpaBenth.，以根入藥。全年可採，洗淨切片，曬乾。 性味苦，溫。功能主治養血祛風，舒筋活絡。用於風溼筋骨痛，跌打損傷，腰肌勞損，貧血頭 暈，四肢麻木，月經不調。
[0048] 一點血：生於溪邊或陰溼石巖上。在四川有分布。化學成份根狀莖顯強心甙、黃 酮類、鞣質、酚類、留醇、三萜類、皂甙反應。性味甘、苦，平。功能主治補氣健脾，養血、止血。 病後虛弱，咳嗽咯血，功能性子宮出血，白帶。
[0049] 白朮：味甘、苦，性溫，入脾、胃經，有補脾利氣，燥溼利水，固表止汗，運脾潤燥的功 效，主治脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下， 久痢脫肛；脾虛氣弱之奏裡不固、虛汗自汗等證，白朮能促進胃液分泌，增強小腸的吸收作 用，對胃腸功能有調節作用。具有明顯而持久的利尿作用，對各種動物如大鼠、兔、狗都有作 用。對不麻醉狗靜脈注射煎劑〇. 05-0. 25g/kg，尿量增加可達9倍以上，並在用藥5小時後 仍高於正常。白朮對血小板聚集有明顯的抑制作用，白朮煎劑〇.5g/kg灌胃1-4周，能顯著 延長大鼠凝血酶元的時間。白朮有血管擴張作用。對心臟呈抑制作用，劑量過大時可致停 博，麻醉犬靜脈注射煎劑0. lg/kg，血壓輕度下降0. 25g/kg時，血壓急劇下降，3-4小時內未 見恢復。
[0050] 人參：性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經、心經。功用大補元氣，復脈固脫，補脾 益肺，生津止渴，安神益智。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑洩、虛咳喘促、自汗 暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽瘻、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復，一切氣血津 液不足之症。人參能調節中樞神經系統興奮過程和抑制過程的平衡。對學習記憶的影響有 雙向性及成分依賴性，具有中樞擬膽鹼活性和擬兒茶酚胺活性，能增強膽鹼系統功能，增加 Ach的合成和釋放，同時提高中樞M-膽鹼受體密度。人參抗疲勞作用的機制可能與其升高 血脂和促進蛋白質、RNA合成有關。同時人參活性物質還具有抑制黑色素的還原性能，使皮 膚潔白光滑。它的美容效用數不勝數，是護膚美容的極品。
[0051] 黃芪：甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經。補氣健脾，益衛實表，昇陽舉陷，託毒斂瘡，利 水消腫。《本草備要》:"黃芪，生用固表，無汗能發，有汗能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。生 血，生肌，排膿內託，瘡癰聖藥。痘症不起，陽虛無熱者宜之。"《本草正義》："黃芪，補益中 土，溫養脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達人之膚表肌肉，固護衛陽， 充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑。"功用固表斂汗，利水消腫，託瘡排膿，通調 水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參 末梢血管、使皮膚血液循環旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用， 對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴 細胞信息傳導，實現免疫調節作用。可用於高血壓病，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰 瘍，銀肩病，糖尿病，骨質疏鬆。
[0052] 當歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經，補血和血，活血通絡，潤腸通便。《註解傷 寒論》："脈者血之府，諸血皆屬心，凡通脈者必先補心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕 者，用當歸之苦溫以助心血。"《本草新編》:"當歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。 雖有上下之分，而補血則一。入心、脾、肝三髒。但其性甚動，入之補氣藥中則補氣，入之補血 藥中則補血，無定功也。"具有補血活血，調經止痛、潤湯通便的作用，用於血虛萎黃、眩暈心 悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍等證。①抗缺 氧作用；②調節機體免疫功能、具有抗癌作用；③護膚美容作用；④補血活血作用；⑤抑菌、 抗動脈硬化作用。現代研宄表明，當歸具有調節機體免疫功能、補血活血，抑菌等作用。其 能改善子宮的血液循環、減輕盆腔充血，緩解痛經，此外，當歸能夠增強機體的免疫力。
[0053] 桑鳥：群棲於山區混交林中或平原雜林中。食物為野生植物的種子及漿果和鱗芽 等。分布我國東北部，迀徙時經河北、河南、江蘇、四川等地至南部越冬。性味《綱目》:〃甘， 溫，無毒。〃功能主治治虛損羸瘦。①汪穎《食物本草》：〃主肌肉虛羸，益皮膚。〃②《東醫 寶鑑》：〃炙食，能補氣。〃③《隨息居飲食譜》：〃補胃。〃 牛尾菜：性味甘苦，平。①《江西草藥》：〃性溫，味甘微苦。〃②《貴州草藥》：〃性平，味 甘。〃③《陝西中草藥》：〃味苦，性平。〃功能主治補氣活血，舒筋通絡。治氣虛浮腫，筋骨 疼痛，偏癱，頭暈頭痛，咳嗽吐血，骨結核，白帶。①《江西草藥》：〃祛風散瘀。治風溼痺痛， 跌打損傷。〃②《貴州草藥》：〃清熱止咳，補虛益損。〃③《陝西中草藥》：〃祛風溼，活血通 絡，消炎鎮痛。治風溼性關節炎，筋骨疼痛，高血壓所致之偏癱，骨髓炎，骨結核。〃④金華 《常用中草藥單方驗方選編》：〃治白帶過多，淋巴結炎。〃⑤《湖南藥物志》：〃舒筋活血，補 氣通絡。〃 以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段來解 決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0054] 實施例1散劑 甘草25份、茯神20份、遠志15份、酸棗仁25份、木香8份、龍眼肉26份、大棗30份、 生鐵落18份、磁石15份、烏梅14份、五味子20份、蠶蛹26份、紫菜30份、龜甲12份、鱉甲 12份、浮小麥20份、海螵蛸23份、香櫞20份、核桃仁30份、松子24份、雞內金19份、熟地 23份、何首烏20份、阿膠35份、砂仁16份、翼核果24份、一點血20份。
[0055] 其製備過程為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3倍的醇濃度為80%的乙 醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣 質量1倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取 液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，獲得300目 的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2倍的澱粉，混合，獲得散 劑。
[0056] 實施例2顆粒劑 甘草25份、茯神20份、遠志15份、酸棗仁25份、木香8份、龍眼肉26份、大棗30份、 生鐵落18份、磁石15份、烏梅14份、五味子20份、蠶蛹26份、紫菜30份、龜甲12份、鱉甲 12份、浮小麥20份、海螵蛸23份、香櫞20份、核桃仁30份、松子24份、雞內金19份、熟地 23份、何首烏20份、阿膠35份、砂仁16份、翼核果24份、一點血20份、白朮18份、人參16 份、黃芪15份、當歸20份、桑鳥20份、牛尾菜20份。
[0057] 其製備過程為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3倍的醇濃度為84%的乙 醇，加熱至沸騰回流2小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘Iml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨後在真空度0. 06Mpa下減壓濃縮至55°C時相對密度為1. 04的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥 機的進風溫度165°C、出風溫度80°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹霄粉中加入相對於幹霄粉質量0. 1倍的鹿糖粉和0. 3倍的糊精，制 成顆粒，於45 °C乾燥，獲得顆粒劑。
[0058] 實施例3片劑 甘草15重量份、茯神15重量份、遠志14重量份、酸賽仁15重量份、木香6重量份、龍 眼肉20重量份、大賽25重量份、生鐵落15重量份、磁石13重量份、烏梅12重量份、五味子 17重量份、蠶蛹22重量份、紫菜25重量份、龜甲7重量份、鱉甲8重量份、浮小麥17重量 份、海螺銷19重量份、香橡15重量份、核桃仁25重量份、松子20重量份、雞內金15重量份、 熟地17重量份、何首烏17重量份、阿膠28重量份、砂仁14重量份、翼核果17重量份、一點 血18重量份、白朮16重量份、人參14重量份、黃苗13重量份、當歸17重量份、桑鳥16重 量份、牛尾菜17重量份。
[0059] 其製備過程為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃度為85%的乙 醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對於所述藥渣 質量2倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取 液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得350目 的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1倍的微晶纖維素、〇. 08倍 乳糖、〇. 1倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量〇. 005倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，製成。
[0060] 藥物組合物的毒性試驗 ①試驗藥物： 試驗藥物一：將原料藥材甘草10份、茯神10份、遠志10份、酸棗仁10份、木香5份、 龍眼肉15份、大棗20份、生鐵落10份、磁石10份、烏梅10份、五味子10份、蠶蛹13份、紫 菜20份、龜甲7份、鱉甲6份、浮小麥10份、海螵蛸12份、香櫞10份、核桃仁20份、松子18 份、雞內金10份、熟地12份、何首烏13份、阿膠25份、砂仁10份、翼核果12份、一點血10 份混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面5cm，浸泡7小時；將紫砂鍋置於火 上，武火煮沸後，改用文火慢煎30分鐘至藥液的劑量為300ml，過濾，得濾液a，備用；將剩餘 藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面3cm，浸泡10小時；將紫砂鍋置於火上，武火煮 沸後，改用文火慢煎25分鐘至藥液的劑量為300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合 得湯劑。
[0061] 試驗藥物二：將甘草25重量份、茯神20重量份、遠志15重量份、酸棗仁25重量 份、木香8重量份、龍眼肉26重量份、大賽30重量份、生鐵落18重量份、磁石15重量份、烏 梅14重量份、五味子20重量份、蠶蛹26重量份、紫菜30重量份、龜甲12重量份、鱉甲12重 量份、浮小麥20重量份、海螺銷23重量份、香橡20重量份、核桃仁30重量份、松子24重量 份、雞內金19重量份、熟地23重量份、何首烏20重量份、阿膠35重量份、砂仁16重量份、 翼核果24重量份、一點血20重量份、白朮18重量份、人參16重量份、黃苗15重量份、當歸 20重量份、桑鳥20重量份、牛尾菜20重量份混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥 材上表面5cm，浸泡5小時；將紫砂鍋置於火上，武火煮沸後，改用文火慢煎50分鐘至藥液 的劑量為300ml，過濾，得濾液a，備用；將剩餘藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面 3cm，浸泡10小時；將紫砂鍋置於火上，武火煮沸後，改用文火慢煎35分鐘至藥液的劑量為 300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合得湯劑。
[0062] ②試驗方法： 方法一：急性毒性試驗：選擇20隻生命體徵相同的白鼠，以試驗藥物一為對象，臨床日 用量的150倍給白鼠大腸內投藥，觀察7日。結果所有白鼠健存，其活動、飲食、毛髮、排洩 物未發現異常，未見毒性反應。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應 和其它不良反應。毒性試驗證明，本試驗藥物一不具有毒性作用和不良反應，臨床應用安全 可靠。
[0063] 方法二：蓄積毒性試驗：選用20隻健康小白鼠，雌、雄各10隻，以試驗藥物二為對 象，劑量設計每5天為一期，每期劑量分別為0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、0. 34LD 50 、0. 50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW(五個劑量為500、750、 1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次，調整給藥量，按0. lml/10份BW經口灌 胃。20天後，小白鼠無死亡情況發生，試驗結束，按遞增劑量給受試物20天後，雌性、雄性動 物均無死亡情況發生。證明，本試驗藥物二沒有蓄積毒性，臨床應用安全可靠。
[0064] 對比試驗 山東某養豬場養殖豬約2000頭，育有仔豬1400頭，2013年4月，約有500頭仔豬出現 營養不良性貧血的症狀：病豬精神沉鬱，離群伏臥，食慾減退，被毛逆立，缺乏光澤，生長緩 慢或停止。體溫不高，多伴腹瀉。可視黏膜色淡，輕度黃染或蒼白。光照耳殼呈灰白色，幾 乎見不到明顯的血管，針刺也很少出血。呼吸增數，脈搏急速，可聽到貧血性心內雜音；輕微 運動則心搏動強盛，喘息不止。頭和前軀可發生水腫，有時發生膈痙攣。有的仔豬外觀很肥 胖，生長發育也較快，可在奔跑中突然死亡。有的仔豬外觀消瘦，便秘下痢交替出現，異嗜， 衰竭；腹壁捲縮，其體型呈橄欖狀。
[0065] 選擇200頭患病仔豬，隔離養殖，並隨機分為四組，實施例1組、實施例2組、實施 例3組和對照組，每組50頭。
[0066] 實施例1組採用本發明實施例1的藥物組合物散劑進行治療，將散劑按照3:100 的比例混入傳統仔豬飼料中，正常飼喂，進行10日。
[0067] 實施例2組採用本發明實施例2的藥物組合物顆粒劑進行治療，將顆粒劑按照 3:100的比例混入傳統仔豬飼料中，正常飼喂，進行10日。
[0068] 實施例3組採用本發明實施例3的藥物組合物片劑進行治療，將片劑按照3:100 的比例混入傳統仔豬飼料中，正常飼喂，進行10日。
[0069] 對照組：用硫酸亞鐵2. 5g、氯化鈷2. 5g、硫酸銅lg，冷開水加至1000ml，混合後用 紗布濾過，IKg體重用0. 25ml，塗於母豬乳頭上，或混於仔豬飼料及飲水中，每日1次，連服 進行10日。
[0070] 記錄實驗過程的治療情況。參見表1。
[0071] 記錄實驗前後的仔豬的平均體重，計算出平均體重增長情況。參見表2。
[0072] 表1為各組的治療情況對比(總共50頭）

【權利要求】
1. 一種用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特徵在於，所述藥物組合物包 括以下原料藥材：甘草、茯神、遠志、酸棗仁、木香、龍眼肉、大棗、生鐵落、磁石、烏梅、五味 子、蠶蛹、紫菜、龜甲、鱉甲、浮小麥、海螵蛸、香櫞、核桃仁、松子、雞內金、熟地、制何首烏、阿 膠、砂仁、翼核果、一點血。
2. 根據權利要求1所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特徵在於， 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草10-25重量份、茯神10-20重量份、遠志 10-15重量份、酸棗仁10-25重量份、木香5-8重量份、龍眼肉15-26重量份、大棗20-30重 量份、生鐵落10-18重量份、磁石10-15重量份、烏梅10-14重量份、五味子10-20重量份、 蠶蛹13-26重量份、紫菜20-30重量份、龜甲7-12重量份、鱉甲6-12重量份、浮小麥10-20 重量份、海螵蛸12-23重量份、香櫞10-20重量份、核桃仁20-30重量份、松子18-24重量 份、雞內金10-19重量份、熟地12-23重量份、何首烏13-20重量份、阿膠25-35重量份、砂 仁10-16重量份、翼核果12-24重量份、一點血10-20重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特徵在 於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草25重量份、茯神20重量份、遠志15 重量份、酸賽仁25重量份、木香8重量份、龍眼肉26重量份、大賽30重量份、生鐵落18重 量份、磁石15重量份、烏梅14重量份、五味子20重量份、蠶蛹26重量份、紫菜30重量份、 龜甲12重量份、鱉甲12重量份、浮小麥20重量份、海螵蛸23重量份、香櫞20重量份、核桃 仁30重量份、松子24重量份、雞內金19重量份、熟地23重量份、何首烏20重量份、阿膠35 重量份、砂仁16重量份、翼核果24重量份、一點血20重量份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物還包括白朮、人參、黃芪、當歸、桑鳥、牛尾菜。
5. 根據權利要求1-4任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草10-25重量份、茯神10-20重量 份、遠志1CK15重量份、酸賽仁10-25重量份、木香5-8重量份、龍眼肉15-26重量份、大賽 20-30重量份、生鐵落10-18重量份、磁石10-15重量份、烏梅10-14重量份、五味子10-20 重量份、蠶蛹13-26重量份、紫菜20-30重量份、龜甲7-12重量份、鱉甲6-12重量份、浮小麥 10-20重量份、海螵蛸12-23重量份、香櫞10-20重量份、核桃仁20-30重量份、松子18-24 重量份、雞內金10-19重量份、熟地12-23重量份、何首烏13-20重量份、阿膠25-35重量 份、砂仁10-16重量份、翼核果12-24重量份、一點血10-20重量份、白朮10-18重量份、人 參12-16重量份、黃苗10-15重量份、當歸13-20重量份、桑鳥10-20重量份、牛尾菜14-20 重量份。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：甘草25重量份、茯神20重量份、遠志 15重量份、酸賽仁25重量份、木香8重量份、龍眼肉26重量份、大賽30重量份、生鐵落18 重量份、磁石15重量份、烏梅14重量份、五味子20重量份、蠶蛹26重量份、紫菜30重量份、 龜甲12重量份、鱉甲12重量份、浮小麥20重量份、海螵蛸23重量份、香櫞20重量份、核桃 仁30重量份、松子24重量份、雞內金19重量份、熟地23重量份、何首烏20重量份、阿膠35 重量份、砂仁16重量份、翼核果24重量份、一點血20重量份、白朮18重量份、人參16重量 份、黃苗15重量份、當歸20重量份、桑鳥20重量份、牛尾菜20重量份。
7. 根據權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3?5倍的醇濃度為 80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取， 過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲 得幹霄； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2?4倍的澱粉，混合，獲得 散劑。
8. 根據權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物，其特 徵在於，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3?6倍的醇濃度為84%? 90%的乙醇，加熱至沸騰回流2?4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密度為 1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度165?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.3 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
9. 一種如權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物的 製備方法，其特徵在於，所述藥物組合物的劑型為散劑，其製備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3?5倍的醇濃度為 80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取， 過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲 得幹霄； 第二步，將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量2?4倍的澱粉，混合，獲得 散劑。
10. -種如權利要求1-6任一項所述的用於治療仔豬營養不良性貧血的藥物組合物的 製備方法，其特徵在於，所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3?6倍的醇濃度為84%? 90%的乙醇，加熱至沸騰回流2?4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密度為 1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度165?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量〇. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.3 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104474440SQ201410694360
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月27日 優先權日:2014年11月27日
【發明者】郝常寶, 黃河, 李鑫 申請人:山東新希望六和集團有限公司