向醫用移植物特別是斯滕特固定模表面塗覆活性物質的裝置的製作方法
2023-12-02 10:13:31
專利名稱：向醫用移植物特別是斯滕特固定模表面塗覆活性物質的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於在醫用移植物特別是斯滕特固定模(stents)表面塗覆活性物質的裝置，所述裝置具有用於固定移植物的固定器、用於將活性物質塗覆在表面的結構、以及使固定器和該結構彼此相對移動的驅動單元。
背景技術：
在美國專利US6,395,326和德國專利DE202 00 223 U1中可見上述裝置。
已知的裝置用來用藥物塗布斯滕特固定模、即血管假體。人們一直要求這樣的塗層，因為，首先，塗層可以提高移植物的生物相容性，這樣就可以防止在移植物表面與血液相接觸時形成血栓。
特別是斯滕特固定模，在其表面塗覆藥物已為人所知，例如，在其表面塗覆雷帕黴素(rapamycin)，通過周圍組織的增生防止再狹症(restenosis)。而且，適當塗覆的斯滕特固定模可以以瞄準目標的方式將藥物原位釋放到周圍組織中。
在現有技術中，已有很多人對帶有不同活性物質塗層的斯滕特固定模進行過描述，例如，可參見DE 202 00 220 U1，EP 0 875 218 A2，或EP 0 950 386 A2。
其他的醫用移植物也常常需要適宜的表面塗層，這是由於，這些移植物必須要有生物相容性，而其表面在初始狀態並不具有生物相容性，然而作為移植物它們必須生物相容。因此，在本申請中，移植物將被理解為不僅是永久留存在患者體內的假體，而且是留存在體內一段時間的某種裝置，例如起搏器、心導管、任何形式的導管、整型外科用的螺釘以及用於給諸如重症患者、癱瘓或昏迷患者進行靜脈輸液的長期導管等。
在前述的現有裝置中，活性物質通過噴嘴噴射到斯滕特固定模的外表面，在外表面停留並乾燥。為做到這一點，需要噴嘴和斯滕特固定模之間沿斯滕特固定模縱向的相對移動，並且在噴嘴的噴射流中斯滕特固定模必須旋轉，或者噴嘴必須旋轉。
人們發現現有裝置在很多方面不能滿足通常在使用移植物，特別是斯滕特固定模時的最新要求，尤其不能滿足塗層中日益增長的必要或期望的靈活性以及個體適應性。另外，在醫生使用現有裝置的方面也不夠安全，因為醫生可能會接觸到這些活性物質，而這樣會帶來很大的風險，例如如果當塗層帶有腺病毒的話。最後，單純從機械、衛生和無菌這些方面來考慮，現有裝置也是不盡如人意的。
發明內容
考慮到上述問題，本發明的目標就在於提供一種新穎的裝置，該裝置屬於本文開頭處提到的類型並且克服了那些缺點。
根據本發明，通過應用本文開頭處提到的類型的裝置即可實現這個目的，其中，所述裝置包括固定臺和可安裝在固定臺上的可替換的藥盒，驅動單元設置在固定臺上，上述固定器和結構設置在藥盒上。
本發明的目的就是通過這種方式實現的。
本申請的發明人事實上已經發現這種具有可再利用的固定臺以及一次性的藥盒的兩部分的設計有很多優點。一方面，這種新穎裝置可在導管實驗室中使用，這樣醫生就可以因地制宜，根據具體情況來決定將哪種活性物質或哪種劑量用於塗覆在用於患者的移植物上。
本發明的另一個優勢在於在對患者實施手術時，能夠決定選用哪種移植物以及哪種塗層。該新穎裝置允許進行非常快速的塗覆，這樣不會將寶貴的時間浪費在耗時的塗覆程序中。恰好在將移植物引入體內之前直接進行塗覆還有另一種優勢，即避免了經塗覆的移植物的長期保存。
簡言之，該新穎裝置允許直接在導管實驗室裡進行無菌塗覆的程序。
藥盒僅使用一次，這樣，很多移植物就可以連續進行塗覆而無須全面的清潔措施，並且避免了產生交叉汙染的隱患。藥盒可以設計為與外界封閉的元件，這樣，醫生就可以只與固定臺和新的無菌藥盒接觸。塗覆結束後，移開移植物，丟棄藥盒，這樣就排除了清洗噴嘴和固定器的需要，並且避免了與此相關的問題與風險。如果塗層包括毒性物質時，該優勢就特別明顯。
在進一步的開發中，最好是，如果藥盒具有託架，則最好是安裝成能夠在長度方向上移動，並且當藥安裝在固定臺上時與固定臺互相接合的噴射託架。
具有優勢的是除了有可能需要的流體連接外，在固定臺和藥盒之間唯一的連接就是噴射託架和驅動單元之間的連接，這樣藥盒就可以有效地與外界隔離。更大的優勢是比起自身帶有驅動單元的藥盒，本發明的藥盒沒有那麼昂貴。
在這種連接中，最好是，如果結構包括用來將活性物質噴射到表面的噴嘴，那麼該結構最好設置在託架上。
具有優勢的是是該結構或噴嘴而不是移植物在移動，這樣就可以塗覆大塊的移植物，例如已經彎皺在導管表面的斯滕特固定模，相對於固定的噴嘴或結構，只要用一點努力就可以將其移動。
噴嘴最好是環繞在安裝於藥盒的移植物周圍的第一環狀噴嘴，進一步，如果第一環狀噴嘴形成於噴射託架的相對於長度方向在橫向延伸的第一壁上，最好通過對稱分布於圓周配置中並且結束於圍繞在被安裝的移植物周圍並設置在第一壁上的通孔的通道來形成。
具有優勢的是移動部分的數目可保持得很低。相對於移植物，環狀噴嘴只在長度方向上移動，被噴塗活性物質的環狀分布是通過通道實現的，而且也不需要噴嘴旋轉，這樣可以避免破壞塗層的可能性，而這種破壞很有可能發生在如果噴嘴或甚至移植物旋轉移動的時候。
本申請的發明人能夠顯示通過採用各個噴嘴的對稱環狀的排列，可以對移植物頂表面塗覆在徑向也非常均勻的塗層。
通常，如果將與第一噴嘴流體相連通的活性物質容器設置在噴射託架上，則最好將其設置在噴射託架的第一壁上。
具有優勢的是活性物質不是由固定臺傳送，這樣，後者可以暴露在外也沒有汙染的風險。
與第一環狀噴嘴流體相連通的插塞式連接器最好設置在噴射託架上，最好在噴射託架的第一壁上，所述插塞式連接器為可替換的注射器而設置，所述注射器裝有活性物質或含活性物質的溶液。
具有優勢的是市售的標準注射器可用作活性物質的容器，所以，可以使用一個或同樣的藥盒，依次給移植物噴塗不同的活性物質，每次只需更換注射器。
在這種連接中，用於注射器活塞的限制阻擋器設置在固定臺上。
這種方法從設計的觀點來看是有優勢的，因為活性物質通過噴射託架的移動同時被傳送到噴嘴中，並且不需要用於注射器活塞的單獨驅動，活性物質就可以在噴嘴沿移植物移動的同時被傳送。
根據一項開發，藥盒配備有第二噴嘴，所述噴嘴通過固定臺與乾燥劑的容器流體相連通。
具有優勢的是藥盒不僅可以用來塗覆塗層，而且無需更換任何元件就可以用於乾燥塗層。既然乾燥步驟得到加速，那麼總體上就允許對移植物的快速塗覆。乾燥劑可以是可在導管實驗室得到的通過無菌過濾器傳送的壓縮空氣。
如果第二噴嘴也是形成於噴射託架的相對於長度方向在橫向延伸的第一壁上的第二環狀噴嘴，最好通過在圓周配置中對稱分布並且結束於環繞安裝在移植物周圍並且設置於第一壁上的通孔的通道來形成。
具有優勢的是移動部分的數目被保持得很低。環狀噴嘴只在相對於移植物的長度方向上移動，乾燥劑的環狀分布通過通道實現，不需要噴嘴旋轉。
在一個優選的實施例中，從長度方向來看，第二環狀噴嘴設置於第一壁上的第一環狀噴嘴後面。
這種方法在節約時間上有很大優勢，因為乾燥步驟緊接著活性物質被噴射之後進行。無需將第二環狀噴嘴連接到分開的驅動單元，或者在移植後的第二個操作過程中移動第二噴嘴。這樣，進一步減少了藥盒中移動部件的數目。
進一步，如果在固定臺和藥盒之間設置至少一個無菌過濾器，當藥盒被安裝在固定臺上時，乾燥劑可通過所述無菌過濾器被傳送到藥盒內，最好將無菌過濾器與第二噴嘴相連。
具有優勢的是將在導管實驗室易於獲得的壓縮空氣用於乾燥。無菌過濾器可以連接至藥盒，將無菌空氣傳送到藥盒內部，無菌過濾器也可以與第二噴嘴相連，以使傳送的壓縮空氣直接用於乾燥。也可以使用兩個無菌過濾器，其中一個直接與第二噴嘴連接，另一個連接至藥盒內部。
通常，如果可通過驅動單元移動的運輸託架被設置在固定臺上，最好當藥盒安裝在固定臺上時，所述運輸託架與噴射託架相連，當藥盒安裝在固定臺上時，最好無菌過濾器的第一端與噴射託架相連，第二端與運輸託架相連。
具有優勢的是運輸託架與噴射託架之間的連接通過一個或多個無菌過濾器實現。這樣，將藥盒安裝在固定臺上就很簡單，同時，無菌過濾器的附接也產生了用來驅動噴射託架的機械連接。
基於機械原因和無菌的原因，如果設置兩個無菌過濾器，最好當藥盒安裝在固定臺上時，無菌過濾器的第一端與噴射託架相連，第二端與運輸託架相連。
最後，如果藥盒與外界封閉隔離，最好至少有一個其他的無菌過濾器設置在藥盒上，藥盒通過所述其他的無菌過濾器與外界環境流體相連通。
具有優勢的是即使塗層含有毒性物質，無菌的塗覆過程在導管實驗室就可以直接實現。
通常，如果藥盒在其端面具有用作移植物固定器的第一夾鉗單元，則最好給藥盒配備用作環繞在移植物周圍的保護套的固定器的第二夾鉗單元，所述第二夾鉗單元為了將保護套從移植物周圍移去能夠在長度方向相對於移植物移動。
具有優勢的是帶有保護套的移植物不需要在被安裝之前先移去保護套就能被塗覆，然後再重新套上保護套，除了別的以外，這樣的方法尤其在移開經塗覆後的移植物的過程中能保證良好的無菌度以及保護醫生和塗層。
第二夾鉗單元最好形成在噴射託架上，所述第二夾鉗單元最好形成在噴射託架的第二壁的遠離端面的那一面上，第一、第二壁進一步最好彼此間在長度方向上有一定距離，並且此距離大於移植物的長度。
從設計的觀點來看，這種方法很有優勢，因為不需要為移去保護套準備單獨的驅動，這樣移動元件的數目進一步減少。而且，用於塗覆需要的移動數目也減少了，因為在噴射託架移動的過程中，首先保護套被逐漸脫去，而且，在噴射託架反向移動時，保護套被再次推上。第一壁和第二壁之間的距離允許在裝配在藥盒上時將保護套從移植物上脫去一個預定的距離。這樣，在塗覆過程結束時，就可以將噴射託架返回開始位置，並且完全將保護套重新推上，並且能夠利用這種移動過程打開夾鉗單元，以使移植物在不需再次打開的情況下就可以從藥盒中移去。
在進一步的開發中，第一夾鉗單元被設計為用來接納帶有斯滕特固定模的導管，第二夾鉗單元被設計為用來接納套在斯滕特固定模上的保護套。
通常，如果固定臺配備第一傳感器，所述第一傳感器指示什麼時候噴射託架處於注射器可以安裝或更換的起始位置，最好固定臺配備第二傳感器，所述第二傳感器指示噴射託架什麼時候處於注射器內沒有藥物的末端位置。
具有優勢的是移動模式被傳感器監控，所述傳感器必須只設置一次，這樣，藥盒在結構上就比較簡單且不昂貴。
如果為第一第二夾鉗單元設置開鎖裝置，最好當噴射託架經過安裝移植物時採用的起始位置向第一端面移動時，所述開鎖裝置自動釋放移植物。
這樣，移植物自動被釋放，塗覆結束後不再需打開藥盒，這種方式不僅能夠提高塗覆速度，而且能夠保護塗層和醫生。
如果為第一夾鉗單元設置開鎖裝置，該裝置最好設置在第一端面和第二夾鉗單元的開鎖裝置之間。
這樣就保證了當移植物被釋放時保護套就被完全推上。
進一步，如果固定臺配備第三傳感器，第三傳感器指示什麼時候噴射託架處於第一、第二夾鉗單元被開鎖，移植物可被移去的移去位置。
具有優勢的是該傳感器設置在固定臺上。
總而言之，新穎裝置允許不同長度的移植物的快速、可靠和安全的塗覆，一次性藥盒只有一個移動部件，即噴射託架。因此藥盒在生產上也不貴。另外，新穎裝置也易於操作。
進一步，其優勢在於在單線性移動中，注射器的內容物就可以塗覆在移植物表面並乾燥。如果合適的話，用一個裝有新藥物的注射器可以重複這個過程。醫生也可以因地制宜決定將被結合在塗層中的活性物質的性質和劑量。
本發明進一步涉及一種用於新穎裝置的藥盒。所述藥盒被設計為一次性使用的物品，具有以上結合新穎裝置描述的特點。
本發明進一步涉及一種新穎裝置的固定臺，所述固定臺是可再利用的，具有以上結合新型裝置描述的特點。
本發明的進一步的主題是一種含有新藥盒和至少一個注射器的配套組件。活性物質通過其而傳送的注射器和藥盒一起被提供在配套組件中。注射器也可以設計為一次性的物件。這樣，醫生不僅要處理藥盒，還要處理適當的注射器。
從下文的敘述和附圖中，本發明的其他的優點和特徵將變得顯而易見。
應該理解的是，上文解釋的以及下文將解釋的特徵不僅可被應用於各自敘述的組合中，而且可被應用於其他的組合中，或被獨立應用而不背離本發明的精神。
以下結合附圖對本發明的實施例進行更加詳細的說明，其中，
圖1是新穎裝置中固定臺的概略平面圖；圖2是為圖1所示固定臺設置的藥盒的概略平面圖；圖3是插入藥盒後的固定臺的立體圖；圖4是固定臺和藥盒之間通過無菌過濾器的連接的側面立體圖；圖5是上述圖2至圖4中所示的藥盒移去蓋子後的立體圖；圖6是圖2所示藥盒處於開始位置的平面剖面圖；圖7是如圖6所示的噴射託架處於塗覆位置的示意圖；圖8是如圖6所示的噴射託架處於塗覆結束位置的示意圖；圖9是如圖6所示的噴射託架處於移開導管位置的示意圖；
圖10表示用於圖2所示藥盒中的第一環狀噴嘴的立體圖。
具體實施例方式
在圖1中，數字10指新穎裝置的固定臺，圖2顯示將要安裝到圖1所示的固定臺10的藥盒11。導管12安裝到藥盒11內，所述導管12在其前端具有14表示的斯滕特固定模，該斯滕特固定模將通過由固定臺10和藥盒11構成的新穎裝置塗覆活性物質。在另一端，所述導管12被保持在15所表示的螺旋輸送器中。
藥盒11具有一個外殼，用16表示，所述外殼以無菌方式同外界封閉，在塗覆斯滕特固定模14的過程中，防止進行塗覆操作的實驗室中活性物質的交叉汙染。
藥盒11以圖2所示的方式提供，即，導管12緊固在其上，藥盒11安裝到可再利用的位於導管實驗室中的固定臺10中，用於對斯滕特固定模14進行塗覆的目的。
圖2中，噴射託架17設置在藥盒11內，並且可以左右移動；注射器21位於插塞式連接器19內，其中，插塞式連接器19在噴射託架17的第一壁18上，噴射託架17從外殼16橫向突出，注射器21吸入用來塗覆在斯滕特固定模14上的用22表示的藥物。為此，將活塞23推入注射器21中，推入方式將會詳細描述，藥物以這種方式通過第一壁18中設置的通道，到達圍繞在斯滕特固定模14周圍的噴嘴(圖2中未表示)。
在藥盒11中，還有一個保持導管12的固定器，所述固定器用24表示，同時噴射託架17的第二壁25具有一個用於保持設置在斯滕特固定模14上的保護蓋(圖2中未表示)的用26表示的固定器，所述第二壁25與第一壁18隔開一定的距離。
圖2也顯示了兩個無菌過濾器27和28，在圖2的平面圖中所述過濾器位於外殼16下方，且與噴射託架17的第一壁18流體相連通，後面將會詳細描述相連通的方式。
至此所描述的藥盒11連同螺旋輸送器15可以被安裝在圖1所示的固定臺10內，所述固定臺10具有箱狀的底部31，在所述底部31設置了用於螺旋輸送器15的支撐板32。支撐板32配備了一個窗口33，在所述窗口33下可以看到用於藥盒11的接納板34。
在接納板34上可見兩個長圓形的孔35、36，這兩個長圓形的孔35、36沿箭頭37所示縱向方向延長。
運輸託架38沿長度方向37可位移地安裝在接納板34下。為了驅動運輸託架38設置了驅動單元39，所述驅動單元39包括步進電動機41和輸出軸42，步進電動機41通過輸出軸42與運輸託架38運轉相連。附接件43、44設置在運輸託架38上，分別為無菌過濾器28、27而設置，從長圓形孔35、36內可以看到附接件43、44。附接件43、44通過軟管45配備壓縮空氣連接器46，導管實驗室通常提供的壓縮空氣可以通過所述壓縮空氣連接器46被傳送到運輸託架38，然後再從運輸託架38通過兩個無菌過濾器27、28到達藥盒11的外殼16內。軟管45的尺寸規定為能夠允許運輸託架38在長度方向37上位移。
在接納板34上還有4個鎖元件47，通過所述4個鎖元件47，藥盒11可被限制性但可再釋放地與接納板34相連。這些鎖元件47可以是鎖凸或是將鎖凸鎖入其中的鎖孔，所述鎖孔設置在藥盒11的外殼16下面(圖2未顯示)。
最後，在接納板34的底部右側，在窗體33內有一個用於注射器21的活塞23的限制阻擋器48。
如前所述，固定臺10在其應用中位於導管實驗室，在那裡通過壓縮空氣連接器46連接到壓縮空氣源。壓縮空氣用作經塗覆的斯滕特固定模14的乾燥劑，使用方式後面會詳細敘述。而且，固定臺10以常規方式連接至主電源或適宜的電池組或適宜的發電機，以便驅動例如步進電動機41。
例如在操作過程中，如果斯滕特固定模14將被塗覆特定藥物22並隨後被移植，具有螺旋輸送器15和匹配斯滕特固定模14的無菌包裝的藥盒從倉庫取出，在導管實驗室內在無菌條件下從其保護鞘中取出。連同藥盒11一起取出的注射器21內吸入需要的藥物，如果合適的話吸入必要的添加劑輔料，然後插入插塞式連接器19。
然後將藥盒11放在接納板34上，這樣，一方面藥盒11與鎖元件47接合而被限制性地但可替換地保持。同時，無菌過濾器27、28與附接件44、43相接合，這樣壓縮空氣就可以進入藥盒11的外殼16內。螺旋輸送器15此時位於由49表示的接納區域49內的支撐板32上。
噴射託架17此時通過無菌過濾器27、28連接至運輸託架38，這樣，噴射託架17就跟隨運輸託架38在長度方向37上的移動。在圖1和圖2中，噴射託架17在長度方向37上移動時，注射器21也向右移動，結果，活塞23接觸到限制阻擋器48。如果運輸託架38和噴射託架向右進一步移動，活塞23就被壓入注射器21內，結果，藥物22通過第一壁18內的通道進入外殼16內部，進入外殼的方式下文將詳盡敘述，斯滕特固定模14的塗覆被保證在外殼16內進行。換言之，隨著噴射託架17向右移動，覆蓋了將被塗覆的斯滕特固定模14的區域，同時，通過活塞23連續插入注射器21，適宜的藥物22就噴射到斯滕特固定模14表面。
當對斯滕特固定模14的塗覆結束後，噴射在表面的藥物也被壓縮空氣吹乾時，具有螺旋輸送器15的藥盒11被從固定臺10上移開，而所述固定臺10無需另外的清潔措施即可用於進行新的斯滕特固定模的塗覆。
然而，藥盒11不必打開，就可以立即將導管12連同剛塗覆後的斯滕特固定模14移開，移開方式後面會詳細描述。丟棄留下的仍然關閉的帶有無菌過濾器27、28以及注射器21的藥盒11。這樣，由固定臺10和藥盒11構成的塗覆裝置的與藥物22接觸的所有零件只使用一次，以使得每個新斯滕特固定模就如同有自己的新藥盒11傳送一樣。
這樣，使用新穎裝置，就能夠用藥物22，即任何希望的活性物質，在導管實驗室的無菌條件下塗覆斯滕特固定模14。如果希望的話，用第一個活性物質22塗覆後，注射器21可以換成帶有另一種活性物質的新注射器，這樣斯滕特固定模14就可以連續用不同的活性物質或其他物質進行塗覆。
圖3是將圖2的藥盒11安裝在圖1中所示固定臺10上的立體圖。支撐板32被部分切除以便看得到運輸託架38和步進電動機41。而且，該圖顯示了設置在藥盒11下面的無菌過濾器28，長橢圓形孔35在無菌過濾器28下面延長。
固定臺10設計為盒狀，其下部31可以被蓋子51蓋住，螺旋輸送器15位於支撐板32上的接納區49內。
圖4是當將圖2中所示藥盒11安裝在圖1中的運輸託架38上時藥盒11的立體圖。由圖可見，運輸託架38通過附接件43、44連接至無菌過濾器28、27，無菌過濾器28、27轉而位於託架17上，由21表示的注射器也固定在託架17上。
運輸託架38在導軌部分52上移動，導軌部分52轉而安裝在固定臺10的底板53上。
圖4還顯示了固定臺10和藥盒11之間的僅有的連接通過兩個無菌過濾器27、28，所述兩個無菌過濾器27、28允許噴射託架17和運輸託架38之間的機械連接以及壓縮空氣進入藥盒11內部的無菌傳送。
圖5顯示圖2中所示的藥盒11從上面看的立體圖，但是圖中外殼16沒有蓋子。在外殼16內部有一個另外的無菌過濾器54，通過此無菌過濾器54，藥盒11與其周圍環境流體相連通。這樣確保噴射到藥盒11內部的藥物不會進入周圍環境，藥盒11本身是與外界隔離的，這樣在導管實驗室，毒性藥物也可以用於斯滕特固定模14的塗覆。
在圖5右側的端面57，藥盒11具有第一固定器24、夾鉗導管12的第一夾鉗單元58。在噴射託架17的第二壁25上有第二夾鉗單元59，第二夾鉗單元59用來夾鉗由61表示的斯滕特固定模14的保護套。當噴射託架17向圖5左側移動時，由於第一夾鉗單元58，安裝在噴射託架17上的導管12和斯滕特固定模14就可以確保固定不動，此時保護套61被第二夾鉗單元59從斯滕特固定模14上脫去以便可對斯滕特固定模14進行塗覆。在噴射託架17的移動過程中，第一壁18沿長度方向在斯滕特固定模14上移動，在第一壁上有一個通孔56，孔上有用來將通過插塞式連接器19傳送的藥物噴射到斯滕特固定模14表面的噴嘴，關於噴嘴後面將會詳細描述。
第一夾鉗單元58和第二夾鉗單元59分別包括夾鉗板62、63，每一個夾鉗板62、63都裝配在相對於導管12的長度方向37橫向延伸的切口中。參考數字64表示第二夾鉗單元59的橫向切口，夾鉗板63安裝在所述橫切口中。
夾鉗板62、63壓靠住藥盒11的外殼16的底部，結果對導管12和保護套61施加一個向下的夾鉗作用。
噴射託架17具有長度方向的用65表示的載體，所述載體65在前端66處變窄成為楔形。當噴射託架17被驅動移向圖5右方時，長度方向的載體65的楔形前端66經過夾鉗板62下面並且將後者向上壓，這樣導管就從第一夾鉗單元58中被釋放出來。
同樣的方式，外殼16的內底部67配備楔形物68，所述楔形物68經過夾鉗板63下面並且將後者向上推，因此當噴射託架17及其第二壁25被驅動移向圖5右方足夠遠時，保護套61就從第二夾鉗單元59中被釋放出來。
裝置被這樣設計噴射託架17被移向圖5右方時，即使第一夾鉗單元58仍然處於接合狀態，楔形物68也會將第二夾鉗單元59釋放。只有當保護套61從第二夾鉗單元59釋放出來後，長度方向的載體65的前端66在夾鉗板62的下面通過，以使導管12也從第一夾鉗單元被釋放並且能夠從藥盒移開，為此，導管12以與長度方向37相反的方向被拉出。換言之，這意味著當斯滕特固定模14的塗覆結束後，噴射託架17向圖5中右邊移動，首先將保護套61往回推至斯滕特固定模14上。通過鬆開第二夾鉗單元59，保護套61被釋放出來。只有當第一夾鉗單元58被釋放，通過噴射託架17的進一步移動，帶有保護套61再次被推到其上的經塗覆的斯滕特固定模的導管12才可以被移開。因此，就不需要為了能夠移開經塗覆的的斯滕特固定模而打開藥盒11的外殼16。這樣，只要將藥盒11處理掉，藥盒11內部存在的任何藥物汙染也就迎刃而解了。
事實上，在噴射託架17向圖5右邊移動的過程中，第二夾鉗單元59首先被釋放，只有在以後第一夾鉗單元58也被釋放，才能確保保護套61完全被推回斯滕特固定模14上，然後導管12自身再被釋放。
從上述明顯可知，噴射託架17的壁18和25在長度方向37上相互有一定距離，此距離大於斯滕特固定模14在長度方向37上的長度。以這種方式，就可以首先將保護套61從斯滕特固定模14脫出，然後開始塗覆，以下結合圖6至圖8將會詳細敘述。
在噴射託架17的第一壁18上設置一個通孔56，導管12通過該通孔延伸。在圖5中，第一固定器24位於圖5中第一壁18的右側，而第二固定器26位於第二壁25的壁面上，所述壁面朝向第一壁18的遠離第一固定器24的那個側面。
在圖6至8中顯示的是根據噴射託架17的位置不同，圖5所示的藥盒11的平面剖面圖。在圖6中，噴射託架17處於開始位置，在該位置藥盒11可以被安裝在固定臺10上。為清晰起見，圖6至8並沒有顯示注射器21，所述注射器21通過由71表示的通道與另一個通道72流體相連通，通道72通至第一環形噴嘴73，其通道結束於環繞在導管12周圍的通孔56。從長度方向37來看，第二環狀噴嘴74位於第一壁18上第一環狀噴嘴73的左側，其通道也是結束於通孔56。第二環狀噴嘴74與裝乾燥劑的容器流體相連通，連通方式後面會詳細敘述，在所顯示的說明性的實施例中，乾燥劑為壓縮空氣，壓縮空氣通過位於固定臺10上的壓縮空氣連接器46到達無菌過濾器27、28，再通過無菌過濾器27、28到達環狀噴嘴74。
在圖6所示的開始位置，保護套61仍然被推在斯滕特固定模14(圖6中未表示)上，從長度方向37看，兩個環狀噴嘴73和74位於保護套61的左側。
噴射託架17的這個位置由76表示的第一傳感器所檢測，第一傳感器76設置在固定臺10上，記錄運輸託架38的位置。在開始位置上，如前所述，注射器能夠通過圖2所示的插塞式連接器19連接至第一壁18，通過這樣的方式，當活塞23推進注射器21時，藥物22經過通道71和72到達環狀噴嘴73。
圖6還分別顯示了分別夾鉗導管12和保護套61的夾鉗板62、63。
在圖7中，與圖6相比，噴射託架17被驅動向右移動，這樣，保護套61被從夾鉗在導管12上的現在可以看得到的斯滕特固定模14上部分脫去。藥物通過第一環狀噴嘴73被噴射到斯滕特固定模14表面的周圍，噴射壓力由被推入注射器21的與限制阻擋器48接觸的活塞限定。換言之，為了將活性物質通過第一環狀噴嘴73分布到斯滕特固定模14的表面並且沿斯滕特固定模14驅動第一環狀噴嘴73，只需讓噴射託架17向圖7所示的右側平移。同時，隨著第一環狀噴嘴73的移動，保護套61進一步從斯滕特固定模14脫離。
因為第二環狀噴嘴74在長度方向設置在第一環狀噴嘴73的後面，因此，噴射在斯滕特固定模表面的藥物在噴射剛剛結束後就被從環狀噴嘴74中噴出的乾燥劑吹乾，也就是說，壓縮空氣經過過濾基本上達到無菌。
圖8顯示的是噴射託架17在斯滕特固定模14塗覆結束後的位置。此時保護套61從斯滕特固定模14上被完全移去，斯滕特固定模14最終被第二環狀噴嘴74內噴出的壓縮空氣乾燥。噴射託架17的這個位置被第二傳感器77檢測到，第二傳感器77同樣設置於固定臺10上。
乾燥過程結束後，噴射託架17被移至圖8所示的左側，直到達到圖9所示的位置，在圖9所示的位置導管12可以被移走。這個位置位於在圖6所示開始位置的左側，並被由78表示的第三傳感器所檢測，第三傳感器78同樣設置於固定臺上。當噴射託架17出現於圖9所示的位置時，正如結合圖5中所討論過的一樣，一旦當保護套61被完全推回斯滕特固定模14上時，第二夾鉗單元59首先立即通過楔形物68被打開。隨著噴射託架17向圖9的左方進一步移動，第一夾鉗單元58通過前端66被打開，以使帶有保護套61的導管12從藥盒11被向左拉。隨後藥盒11被丟棄。
還應該注意的是在圖1中，用座落於支撐板32上的窗口33上的小盒子來表示傳感器76、77和78。可以看到，沿長度方向順序，首先是傳感器78(導管移開位置)、其次是傳感器76(開始位置)，最後是傳感器77(塗覆結束時的位置)。
最後，圖10顯示夾鉗在第一壁18內的第一環狀噴嘴73的立體圖。第一環狀噴嘴73是帶有噴射噴頭81向其開口的通孔56的碟狀板，噴射噴頭81通過圖6中已知的通道72和通道71流體相連通，並通過通道71和注射器21流體相連通。活性物質22通過通道71和72分配到三個噴射噴嘴81，所述三個噴嘴81在通孔56內對稱開口，因此對稱環繞在導管12和斯滕特固定模14周圍。
為清晰起見，同樣方式設計的第二環狀噴嘴74沒有在圖10中顯示。
通過通道82和83向第二環狀噴嘴提供壓縮空氣，通道83通向類似的內部通道系統和類似的如同由用於第一環狀噴嘴73的通道72和噴射噴嘴81表示的壓縮空氣噴嘴。
第二環狀噴嘴通過通道82連接至無菌過濾器27和28。
第二環狀噴嘴74也對稱地環繞在被塗覆的移植物周圍，以使沉澱在移植物表面的藥物均勻地乾燥。
權利要求
1.一種用於在醫用移植物特別是斯滕特固定模(14)表面塗覆活性物質(22)的裝置，所述裝置具有用來固定移植物的固定器(24)、用來將活性物質(22)塗覆在表面的結構、以及使固定器和該結構彼此相對移動的驅動單元(39)，其特徵在於所述裝置包括固定臺(10)和能夠安裝在固定臺上的可替換的藥盒(11)，其中，驅動單元(39)設置在固定臺(10)上，固定器(24)和用來將活性物質塗覆在表面的結構設置在藥盒(11)上。
2.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於藥盒(11)具有託架，最好是安裝成可以在長度方向(37)上移動並且當藥盒(11)安裝在固定臺(10)上時與驅動單元(39)接合的噴射託架(17)。
3.如權利要求1或2所述的裝置，其特徵在於用來將活性物質塗覆在表面的結構包括用來將活性物質噴射到表面的噴嘴、該結構最好設置在噴射託架(17)上。
4.如權利要求3所述的裝置，其特徵在於所述噴嘴為環繞在安裝於藥盒(11)的移植物周圍的第一環狀噴嘴(73)。
5.如權利要求4所述的裝置，其特徵在於第一環狀噴嘴(73)形成於噴射託架(17)的相對於長度方向(37)橫向延伸的第一壁(18)上，最好通過在圓周配置中對稱分布並且結束於圍繞在被安裝的移植物周圍並設置在第一壁(18)上的通孔(56)的通道(72)來形成。
6.如權利要求3～5中任何一項所述的裝置，其特徵在於與第一環狀噴嘴(73)流體相連通的活性物質的容器設置在噴射託架(17)上，最好設置在噴射託架(17)的第一壁(18)上。
7.如權利要求3～5中任何一項所述的裝置，其特徵在於與第一環狀噴嘴(73)流體相連通的插塞式連接器(19)設置在噴射託架(17)上，最好設置在噴射託架(17)的第一壁(18)上，設置所述插塞式連接器(19)是用於裝有活性物質(22)的可替換的注射器(21)。
8.如權利要求7所述的裝置，其特徵在於在固定臺(10)上設置有用於注射器(21)的活塞(23)的限制阻擋器(48)。
9.如權利要求2～8中任何一項所述的裝置，其特徵在於藥盒(11)配備有第二噴嘴，所述第二噴嘴通過固定臺(10)與裝有乾燥劑的容器流體相連通。
10.如權利要求9所述的裝置，其特徵在於第二噴嘴為第二環狀噴嘴(74)，形成於噴射託架(17)的相對於長度方向(37)橫向延伸的第一壁(18)上，最好通過在圓周配置中對稱分布並且結束於環繞在安裝的移植物周圍和設置於第一壁(18)上的通孔(56)的通道(72)來形成。
11.如權利要求10及權利要求5～9中任何一項所述的裝置，其特徵在於從長度方向(37)看，在第一壁(18)上第二環狀噴嘴設置於第一環狀噴嘴的後面。
12.如權利要求1～11中任何一項所述的裝置，其特徵在於在固定臺(10)和藥盒(11)之間至少設置一個無菌過濾器(27、28)，當所述藥盒(11)安裝在固定臺(10)上時，乾燥劑可以通過所述無菌過濾器傳送到藥盒(11)內。
13.如權利要求12和9所述的裝置，其特徵在於無菌過濾器(27、28)與第二噴嘴相連。
14.如權利要求2～13中任何一項所述的裝置，其特徵在於可以通過驅動單元(39)移動的運輸託架(38)設置在固定臺(10)上，當藥盒(11)安裝在固定臺(10)上時，所述運輸託架(38)與噴射託架(17)相連。
15.如權利要求13和14所述的裝置，其特徵在於無菌過濾器(27、28)在其第一端與噴射託架(17)相連，當藥盒(11)安裝在固定臺(10)上時，無菌過濾器(27、28)在其第二端與運輸託架(38)相連。
16.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於該裝置設置有兩個無菌過濾器(27、28)，所述無菌過濾器(27、28)在他們第一端與噴射託架(17)相連，當藥盒(11)安裝在固定臺(10)上時，無菌過濾器(27、28)在他們第二端與運輸託架(38)相連。
17.如權利要求1～16的任何一項所述的裝置，其特徵在於藥盒(11)和外界隔離，至少有一個另外的無菌過濾器(54)設置在藥盒(11)上，藥盒(11)通過該另一個無菌過濾器(54)與周圍環境流體相連通。
18.如權利要求1～17的任何一項所述的裝置，其特徵在於所述藥盒(11)在其端面(57)具有用作移植物的固定器(24)的第一夾鉗單元(58)。
19.如權利要求1～18的任何一項所述的裝置，其特徵在於所述藥盒(11)配備有用作圍繞在移植物周圍的保護套(61)的固定器(26)的第二夾鉗單元(59)，所述第二夾鉗單元(59)為了從移植物移去保護套(61)可以在長度方向(37)上相對於移植物移動。
20.如權利要求19所述的裝置，其特徵在於第二夾鉗單元(59)形成在噴射託架(17)上，所述第二夾鉗單元(59)最好形成在噴射託架(17)的遠離端面(57)的第二壁(25)上，第一、第二壁(18、25)進一步最好彼此間在長度方向(37)上有一距離，並且此距離大於移植物的長度。
21.如權利要求20所述的裝置，其特徵在於第一夾鉗單元(58)的構成為用來接納帶有斯滕特固定模(14)的導管(12)，第二夾鉗單元(59)的構成為用來接納安裝在斯滕特固定模(14)上的保護套(61)。
22.如權利要求7及權利要求8～21的任何一項所述的裝置，其特徵在於固定臺(10)配備有第一傳感器(76)，第一傳感器(76)指示噴射託架(17)什麼時候處於注射器(21)可以安裝或更換的起始位置上。
23.如權利要求7及權利要求8～22的任何一項所述的裝置，其特徵在於固定臺(10)配備有第二傳感器(77)，第二傳感器(77)指示噴射託架(17)什麼時候處於注射器(21)內沒有藥物的末端位置上。
24.如權利要求19～23中的一項所述的裝置，其特徵在於為第一、第二夾鉗單元(58、59)設置各個開鎖結構(65、66、68)，當噴射託架(17)經過安裝移植物時採用的起始位置向第一端面(57)移動時，所述開鎖結構(65、66、68)自動釋放移植物。
25.如權利要求24所述的裝置，其特徵在於用於第一夾鉗單元(58)的開鎖結構(65、66)設置於第一端面(57)和用於第二夾鉗單元(59)的開鎖結構(68)之間。
26.如權利要求24或25所述的裝置，其特徵在於固定臺(10)配備有第三傳感器(78)，第三傳感器(78)指示噴射託架(17)什麼時候處於第一、第二夾鉗單元(58、59)開鎖，使移植物可被移去的移去位置上。
27.用於如權利要求1～26的任何一項所述的裝置的藥盒。
28.用於如權利要求1～26的任何一項所述的裝置的固定臺。
29.帶有如權利要求27所述的藥盒(11)以及至少一個注射器(21)的配套組件。
全文摘要
一種用於在醫用移植物特別是斯滕特固定模(14)表面塗覆活性物質(22)的裝置，所述裝置由固定臺(10)和可以安裝在固定臺(10)上的可替換的藥盒(11)構成。在藥盒(11)上設置用來固定斯滕特固定模(14)的固定器(24)和用來將活性物質(22)噴射到斯滕特固定模(14)表面的噴嘴。在固定臺(10)上設置驅動單元(39)，通過所述驅動單元(39)，固定器(24)和噴嘴可以彼此相對移動(圖1、2)。
文檔編號B05B15/06GK1774273SQ200480010060
公開日2006年5月17日 申請日期2004年4月15日 優先權日2003年4月17日
發明者鮑裡斯·貝尼施, 克勞斯·埃普勒, 瑞格弗裡德·安海裡希 申請人:傳世魯米納股份有限公司