一種帶有血栓捕獲部件的支架取栓器的製作方法
2023-12-06 23:46:16 1
本發明涉及醫療器械領域，具體而言是涉及一種能夠防止血栓脫落後阻塞遠端血管的帶有血栓捕獲部件的支架取栓器。
背景技術：
缺血性腦卒中是由腦部供血動脈狹窄或閉塞引發的一種疾病，可導致腦組織壞死，其發生後需要在最短時間內使血管再通。臨床上對血栓導致的缺血性腦卒中的治療方法主要包括兩種，即藥物溶栓和機械取栓。機械取栓作為一種新型的血栓治療方法，尤其適用於溶栓效果不理想或不適宜溶栓治療的患者。
支架取栓是新近出現的一種機械取栓方法，這種方法即是在醫療影像學技術的輔助下，經導管將支架取栓器送至血管栓塞處並令其釋放，支架取栓器自行展開，並依靠自身的擴張力與血栓嵌合，然後回收取栓器，將血栓帶出。
中國發明專利cn103417257b公開了一種顱內血管取栓裝置，該取栓裝置的螺旋形網環單元的分布密度不同，遠端分布較密，而近端分布則相對稀疏，可以有效防止小血栓脫落。中國發明專利cn103997976a公開了一種具有細長軸線和圓周的取栓籠，包括共同限定多個開放單元的細長構件，該取栓籠可以有效的移除栓塞。中國發明專利cn105726088a公開了一種血栓取出裝置，包括網狀的自膨式的支架和芯絲，支架膨脹狀態為圓筒形，近端具有開口，遠端封閉，該血栓取出裝置可將血栓均勻嵌掛於支架軸向網孔，產生的血栓碎片通過支架近端開口進入其內部，並被封閉的遠端收集。美國專利us2012/0245671a1公開了一種改善貼壁性的血管支架，該包括多列和位於相鄰列之間的橋筋，支架還包括與連接機構相連的錐形部分。該支架可以作為取栓器使用，當支架在血栓中展開時，重疊部分可提供捕獲與保留血栓的能力，防止血栓掉落。上述專利公開的支架取栓器或取栓裝置均為金屬管材雷射雕刻而成，中間等徑部分的截面形狀仍保持了管材的中空結構，固定血栓的能力有限。
中國發明專利cn103417261b公開了一種顱內血管取栓裝置，該取栓裝置在管腔內壁上設置有一定數量的「倒刺」，可以固定血栓，防止血栓脫落。中國發明專利cn10400635a公開了一種取栓器及取栓裝置，其在網狀結構上設有多個伸入內腔的具有三維輪廓的內凹杆，該取栓器及取栓裝置可以提高捕栓穩定性，防止血栓脫落。中國發明專利cn105662534a公開了一種帶有刺狀結構的血管取栓裝置及其血栓治療儀，其單元網格的筋上分別設置刺狀結構，每個刺狀結構向腔內延伸，可以通過彎曲血管或到達遠端較細的血管。上述專利公開的支架取栓器或取栓裝置仍為金屬管材雷射雕刻而成，且通過結構設計設置了一些倒刺或突起，並向管腔內壁傾斜，以起到固定血栓的作用，然而上述專利提供的倒刺或突起均為沿取栓器軸向方向設置的，截面面積較小，固定血栓的能力有限，此外上述倒刺或突起在取栓器回收過程中也有劃傷血管內壁的風險。
美國專利us2016/0113665a1公開了一種用於從血管中去除堵塞凝塊的凝塊收取裝置，該裝置包括內側細長體和外側細長體，其中內側細長體具有壓縮的輸送形態和擴張的展開形態，外側細長體可包覆內側細長體，該裝置可在取栓過程中防止凝塊或凝塊碎片向遠端掉落。然而上述裝置為多層金屬管雕刻、嵌套及焊接而成，而非單一金屬管材雷射雕刻而成，這會增加取栓器輸送狀態下的外徑，降低取栓器的柔順性。
如上所述，目前的支架取栓器或取栓裝置由於結構所限，其與血栓的嵌合部位通常集中在血栓的外部，或者僅有較小截面面積的倒刺或突起伸入血栓內部，與血栓內部的接觸面積及固定血栓的能力均十分有限，在拉動血栓時，支架取栓器或取栓裝置作用在血栓上的力不均勻，血栓容易從取栓器上脫落，或是產生血栓碎塊堵塞遠端血管。此外，由多層金屬管加工而成的支架取栓器或取栓裝置雖然可以有效增加與血栓的接觸面積，但同時也帶來了輸送狀態下的外徑增加和柔順性降低的問題。
基於上述理由，需要一種改進的支架取栓器，其可以高效的捕獲與固定血栓，血栓碎塊不會從支架取栓器脫落並堵塞遠端血管，同時具有良好的柔順性。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種能夠防止血栓脫落後阻塞遠端血管的帶有血栓捕獲部件的支架取栓器。
為達到上述目的，本發明是這樣實現的：
一種帶有血栓捕獲部件的支架取栓器，該支架取栓器設置有保護管，保護管內設置有推送絲，推送絲的遠端設置有血栓捕獲部件。
所述血栓捕獲部件由帶有引導端的圓柱網組成，所述圓柱網的網眼為l形，兩根網絲的連接處帶有朝向圓柱網內部的彎曲結構。
所述血栓捕獲部件的兩端為錐形，遠端上設置引導端，近端上設置有顯影標記並與推送絲固定在一起。所述引導端上帶有x射線下可視的顯影金屬線圈或含顯影材料的聚合物護套，引導端的末端為半球形。
所述血栓捕獲部件為一體成型結構。該血栓捕獲部件由雷射切割鎳鈦合金管材及熱處理定形而成，可以在收縮態和展開態之間轉換。
所述血栓捕獲部件的圓柱網上還設置有與血管通徑的取栓網絲。
根據本發明，所述推送絲包括等徑部分和變徑部分，變徑部分的半徑由推送絲近端向遠端逐漸減小。變徑部分的遠端表面纏有金屬線圈。
本發明提供的帶有血栓捕獲部件的支架取栓器，一方面提高了支架取栓器捕獲與固定血栓的能力，防止血栓在取栓過程中脫落堵塞遠端血管。另一方面，由於支架取栓器是由單一金屬管材經雷射切割加工而成的，不存在圓柱網狀結構的重疊，因此具有良好的柔順性。
附圖說明
為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
圖1為本發明的結構示意圖。
圖2為本發明圖1的收縮狀態結構示意圖；
圖3是本發明的血栓捕獲部件結構示意圖；
圖4為圖3的截面示意圖；
圖5為圖3的結構展開示意圖。
圖6為推送絲的結構示意圖。
具體實施方式
本發明提出的支架取栓器如圖1和圖2所示。該支架取栓器包括血栓捕獲部件1、推送絲2和保護管3。支架取栓器的保護管3內設置有推送絲2，推送絲2的遠端設置有血栓捕獲部件1。血栓捕獲部件1位於保護管3內時為收縮態，通過推送絲2將血栓捕獲部件1移出保護管3時，血栓捕獲部件1可自行展開至展開態，血栓捕獲部件1可以在收縮態和展開態之間自由轉換。血栓捕獲部件1在展開態時的總體長度為10~80mm，外徑為1.5~6mm，網絲寬度為0.05~0.08mm，網絲厚度為0.05~0.10mm。
本發明中提出的血栓捕獲部件如圖3至圖5所示。血栓捕獲部件1由帶有引導端13的圓柱網組成，圓柱網的網眼為l形，兩根網絲的連接處帶有朝向圓柱網內部的彎曲結構11。
血栓捕獲部件1的兩端為錐形，遠端上設置引導端13，近端上設置有顯影標記14並與推送絲2固定在一起。所述引導端13上帶有x射線下可視的顯影金屬線圈或含顯影材料的聚合物護套，引導端的末端為半球形。顯影金屬線圈的材質可以是金、鉑、鎢、鉑銥合金、鉑鎢合金等，含顯影材料的聚合物護套的材質可以是含鎢聚氨酯，含鎢嵌段聚醚醯胺彈性體等。支架取栓器近端顯影標記14的材質可以是金、鉑、鎢、鉑銥合金、鉑鎢合金等。
血栓捕獲部件1為一體成型結構，由雷射切割鎳鈦合金管材而成，彎曲結構11由特定模具對血栓捕獲部件1的形狀進行約束後，再通過熱處理完成定形。
血栓捕獲部件1的圓柱網上還設置有與血管通徑的取栓網絲12。與血管通徑的取栓網絲12和彎曲結構11沿軸向螺旋形間隔分布，這可以保證血栓捕獲部件1僅在局部向圓柱網內部彎曲，其他部位仍然保持圓柱網狀截面。
本發明中提出的推送絲如圖6所示。推送絲包括等徑部分21和變徑部分22，變徑部分22的半徑由推送絲近端向遠端逐漸減小。變徑部分22的遠端表面纏有金屬線圈23，金屬線圈23的材質可以是金、鉑、鎢、鉑銥合金、鉑鎢合金、304不鏽鋼和316l不鏽鋼等。推送絲的總體長度為170~200cm，等徑部分21的外徑為0.3~0.5mm。
所述「遠端」指器械遠離操作者一端，所述「近端」指器械靠近操作者一端。
本發明提供的帶有血栓捕獲部件的支架取栓器，一方面提高了支架取栓器捕獲與固定血栓的能力，防止血栓在取栓過程中脫落堵塞遠端血管。另一方面，由於支架取栓器是由單一金屬管材經雷射切割加工而成的，不存在圓柱網狀結構的重疊，因此具有良好的柔順性。