一種治療腳氣的中藥組合物及其製備方法與用途與流程
2023-12-08 04:09:01 1
本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療腳氣的中藥組合物及其製備方法與用途。
背景技術：
：腳氣是由真菌感染引起的足部皮膚病，常見於趾腹與趾間。腳氣的皮膚損害往往先從單側發生，數周或數月才發展到對側，其表現形式多為水泡，也會出現糜爛或皮膚增厚、粗糙、開裂等症狀。目前，臨床上治療腳氣的藥物多為抗真菌類藥物，其不僅對皮膚的刺激性較大，而且長期使用易產生耐藥性。中國專利文獻CN105412650A公開了：一種用於治療腳氣的藥物，其按照重量份包括以下組份：金銀花15-30份、艾葉10-20份、夏枯草10-15份、紅花8-15份、馬齒莧12-20份、連翹5-10份、枳殼10-15份、鉤藤5-10份、甘草5-8份、黃連7-10份、五加皮10-18份、白蒺藜5-10份、葛根10-20份、白茅根8-16份、白礬7-9份、藿香5-10份、防風2-7份、花椒10-20份、蒲公英9-15份、魚腥草5-8份、當歸2-6份、黃芪10-15份、蒼朮10-30份、黃柏10-30份、野菊花15-30份、枸杞5-15份、三七3-8份、木香5-9份、食醋5-8份、白芷4-9份、鹽3-5份、苦參3-8份、薄荷6-9份、蛇床子7-12份、冰片2-5份、銀杏葉5-15份、桑枝8-11份、合歡皮3-9份、山藥5-11份、穿心蓮2-7份、乳香3-7份、大黃5-9份；將上述藥物製作為湯劑用於浸泡患處。然而，上述組合物存在組成複雜、成本較高等缺點，從而限制了其應用。因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的治療腳氣的藥物具有重要意義。技術實現要素：因此，本發明提供一種治療治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的治療腳氣的中藥組合物，進而提供其製備方法與用途。為解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案來實現的：本發明提供一種治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬5～25重量份、紅花2～18重量份、生薑5～25重量份、茶葉8～32重量份、滑石粉2～18重量份、蒲公英2～18重量份、苦參8～32重量份、白蘚皮8～32重量份、車前子5～25重量份、黃柏5～25重量份、蒼朮2～18重量份、薄荷腦2～8重量份、大蒜8～32重量份。優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬10～20重量份、紅花6～14重量份、生薑10～20重量份、茶葉14～26重量份、滑石粉6～14重量份、蒲公英6～14重量份、苦參14～26重量份、白蘚皮14～26重量份、車前子10～20重量份、黃柏10～20重量份、蒼朮6～14重量份、薄荷腦3.5～6.5重量份、大蒜14～26重量份。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬15重量份、紅花10重量份、生薑15重量份、茶葉20重量份、滑石粉10重量份、蒲公英10重量份、苦參20重量份、白蘚皮20重量份、車前子15重量份、黃柏15重量份、蒼朮10重量份、薄荷腦5重量份、大蒜20重量份；或者明礬10重量份、紅花14重量份、生薑10重量份、茶葉26重量份、滑石粉6重量份、蒲公英14重量份、苦參14重量份、白蘚皮26重量份、車前子10重量份、黃柏20重量份、蒼朮6重量份、薄荷腦6.5重量份、大蒜14重量份；或者明礬20重量份、紅花6重量份、生薑20重量份、茶葉14重量份、滑石粉14重量份、蒲公英6重量份、苦參26重量份、白蘚皮14重量份、車前子20重量份、黃柏10重量份、蒼朮14重量份、薄荷腦3.5重量份、大蒜26重量份；或者明礬13重量份、紅花9重量份、生薑17重量份、茶葉21重量份、滑石粉10重量份、蒲公英8重量份、苦參19重量份、白蘚皮23重量份、車前子13重量份、黃柏18重量份、蒼朮12重量份、薄荷腦5.4重量份、大蒜20重量份。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥還包括：食醋65～135體積份、蒸餾酒65～135體積份、食鹽14～26重量份，所述重量份與體積份的關係為g/mL。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，所述食醋為100體積份，所述蒸餾酒為100體積份，所述食鹽為20重量份。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，所述食醋為白醋，所述蒸餾酒為中國白酒，所述蒸餾酒的度數為35～45°。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物，所述蒸餾酒為40°中國白酒。本發明還提供一種上述治療腳氣的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成50～150目粉末，100～200℃下烘烤至少5min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取至少1次，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.05-1.30，即得。優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成80～120目粉末，130～170℃下烘烤10～30min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取1～5次，每次加入1～5重量倍量的水提取1～3小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。進一步優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。本發明還提供一種上述治療腳氣的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，室溫下密閉浸泡7～10天，過濾，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，在40～50℃下密閉浸漬1～3次，每次浸漬1～5天，冷卻，過濾，合併浸漬液，即得。優選地，本發明上述治療腳氣的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，室溫下密閉浸泡8天，過濾，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，在45℃下密閉浸漬2次，每次浸漬3天，冷卻，過濾，合併浸漬液，即得。本發明還提供包括上述治療腳氣的中藥組合物的製劑、或者包括上述製備方法製備得到的治療腳氣的中藥組合物的製劑，所述中藥組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑或貼劑。所述常規輔料為：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：澱粉、預膠化澱粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：澱粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素納等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化矽等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，澱粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000、PEG4000、蟲蠟等。本發明還提供上述中藥組合物、上述製備方法製備得到的中藥組合物、或上述中藥組合物的製劑在製備治療腳氣的藥物中的應用。與現有技術相比，本發明的技術方案具有如下優點：【明礬】性寒，味酸、澀，歸肺、脾、肝、大腸經，外用具有解毒殺蟲、燥溼止癢的功效，內用具有止血止瀉、祛風痰的功效。【紅花】性溫，味辛，歸心、肝經，具有活血通經、散瘀止痛的功效。【生薑】性微溫，味辛，歸脾、肺、胃經，具有解表散寒、溫中止嘔、化痰止咳的功效。【茶葉】性微寒，味甘、苦，歸心、肺、胃經，具有清熱、消食、利尿、收斂、止痢、解毒的功效。【滑石粉】性寒，味甘、淡，歸膀胱、肺、胃經，具有利尿通淋、清熱解暑、祛溼斂瘡的功效。【蒲公英】性寒，味苦、甘，歸肝、胃經，具有清熱解暑、消腫散結、利尿通淋的功效。【苦參】性寒，味苦，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥溼、殺蟲、利尿的功效。【白蘚皮】性寒，味苦、鹹，歸脾、胃經，具有祛風、燥溼、清熱、解毒的功效。【車前子】性寒，味甘，歸腎、肝、肺經，具有利水通淋、利溼止瀉、清肝明目、清肺化痰的功效。【黃柏】性寒，味苦，歸腎、膀胱經，具有清熱燥溼、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效。【蒼朮】性溫，味辛、苦，歸脾、胃、肝經，具有燥溼健脾、祛風、散熱、明目的功效。【薄荷腦】性涼，味辛，歸肺經，具有祛風、清熱的功效。【大蒜】性溫，味辛，歸脾、肺、胃經，具有溫中消食、暖脾胃、消積解毒、殺蟲的功效。(1)本發明所述中藥組合物，充分考慮各中藥的歸經和性味，並選擇各中藥相互之間的配比，使各中藥按照「君、臣、佐、使」的配伍關係相互配合、共同作用，從而發揮對腳氣的治療作用；(2)本發明所述中藥組合物，各原料藥均較為常見、容易獲取，組成簡單、成本較低。具體實施方式實施例1本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生薑15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼朮10g、薄荷腦5g、大蒜20g、白醋100mL、40°中國白酒100mL、食鹽20g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積的食醋、選定體積的蒸餾酒和選定重量的食鹽，室溫下密閉浸泡8天，過濾，即得；或者取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，然後依次加入選定體積的白醋、選定體積的40°中國白酒和選定重量的食鹽，在45℃下密閉浸漬2次，每次浸漬3天，冷卻，過濾，合併浸漬液，即得。實施例2本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬10g、紅花14g、生薑10g、茶葉26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦參14g、白蘚皮26g、車前子10g、黃柏20g、蒼朮6g、薄荷腦6.5g、大蒜14g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。本實施例治療腳氣的中藥組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成膠囊劑。實施例3本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬20g、紅花6g、生薑20g、茶葉14g、滑石粉14g、蒲公英6g、苦參26g、白蘚皮14g、車前子20g、黃柏10g、蒼朮14g、薄荷腦3.5g、大蒜26g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取1次，每次加入5重量倍量的水提取1小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。本實施例治療腳氣的中藥組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成片劑。實施例4本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬13g、紅花9g、生薑17g、茶葉21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦參19g、白蘚皮23g、車前子13g、黃柏18g、蒼朮12g、薄荷腦5.4g、大蒜20g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取5次，每次加入1重量倍量的水提取3小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。本實施例治療腳氣的中藥組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成口服液。實施例5本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生薑15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼朮10g、薄荷腦5g、大蒜20g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得。實施例6本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬13g、紅花9g、生薑17g、茶葉21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦參19g、白蘚皮23g、車前子13g、黃柏18g、蒼朮12g、薄荷腦5.4g、大蒜20g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成80目粉末，170℃下烘烤10min，即得。實施例7本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬10g、紅花14g、生薑10g、茶葉26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦參14g、白蘚皮26g、車前子10g、黃柏20g、蒼朮6g、薄荷腦6.5g、大蒜14g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，研磨後混合或混合後研磨，製成120目粉末，130℃下烘烤30min，即得。實施例8本實施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生薑15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼朮10g、薄荷腦5g、大蒜20g；該中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生薑、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼朮、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時，過濾，合併濾液，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.25，即得。本實施例治療腳氣的中藥組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成膠囊劑。實驗例1本發明中藥組合物的對腳氣的治療效果的研究1、實驗材料本實驗例中，各原料藥均為市售品。2、實驗方法2.1供試藥物實驗組：實施例1製備的中藥組合物；對照組：安慰劑。2.2實驗分組選擇在2014年3月至2015年2月就診的腳氣患者120例，患者年齡18-68歲，平均年齡37.3歲；所有患者均排除嚴重的肝腎疾病、惡性腫瘤等嚴重的系統性疾病。上述患者隨機分成實驗組和對照組，其中實驗組60例，對照組60例，兩組患者一般資料經統計學分析後無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。2.3給藥方法實驗組用實施例1製備的中藥組合物的溶液劑進行治療，每次50mL，每次加水500mL稀釋泡腳，每次浸泡0.5小時，每日2次(早、晚各1次)，連續服藥4周；對照組用安慰劑製成的溶液劑進行治療，每次50mL，每次加水500mL稀釋泡腳，每次0.5小時，每日2次(早、晚各1次)，連續治療4周。3、實驗數據檢測與處理連續治療4周後，對所有患者進行腳氣臨床症狀的觀察，判斷臨床療效。症狀評價標準：(1)顯效：受試者腳氣臨床症狀完全消失；(2)有效：受試者腳氣臨床症狀明顯改善；(3)無效：與治療前相比，受試者腳氣臨床症狀無變化或加重。其中，顯效率和有效率之和稱為總有效率。4、實驗結果實驗組和對照組的具體實驗結果如表1所示。表1兩組患者的具體實驗結果組別例數顯效例數有效例數無效例數總有效率(％)實驗組604016493.3**對照組605144131.7註：與對照組比較，**P＜0.01由表1可知，實驗組的總有效率為93.3％，明顯優於對照組的總有效率31.7％；兩組比較的差異具有統計學意義(P<0.01)。這表明，實施例1製備的中藥組合物的溶液劑可以明顯提高治療腳氣的總有效率。5、實驗結論本發明中藥組合物對腳氣具有顯著的治療效果，可以作為潛在的治療腳氣的藥物。顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而並非對實施方式的限定。對於所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這裡無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處於本發明創造的保護範圍之中。當前第1頁1 2 3