金芪降糖濃縮丸及其製備方法

2023-12-08 08:21:46 3

專利名稱：金芪降糖濃縮丸及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥劑型及其製備方法，尤其涉及一種由黃連、黃貧和金 銀花製成的治療糖尿病的濃縮丸及其製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
近年來，糖尿病現已成為與心腦血管、腫瘤相併列的嚴重危害人類健康的 三大病種之一，且具有發病率高、病程長且複雜，難根治等特點。
"金芪降糖"是一個成熟的藥物配方，具有清熱益氣的功效，主要用來治療 糖尿病，尤其用於治療氣虛兼內熱的消渴病，症見口渴喜飲，易飢多食，氣短 乏力等，特別是輕、中型非胰島素依賴型糖尿病。
金芪降糖藥由黃連、黃芪和金銀花製成。市售的金芪降糖藥物主要有片劑、
顆粒劑和膠囊劑等3種製劑，其中，金芪降糖顆粒劑存在著味苦，口感差，患 者不易服用等缺陷。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種金芪降糖濃 縮丸。
本發明所要解決的技術問題是通過以下技術方案實現的-一種金芪降糖濃縮丸，由以下重量份的原料製成-黃連150 — 300份，黃芪250 — 350份和金銀花IOOO— 1500份； 優選的，各原料的重量份是黃連180—220份，黃芪280—330份，金銀 花1100—1300份;
進一步優選，各原料的重量份是黃連200 — 210份，黃芪300 — 310份， 金銀花1200—1250份；
最優選的，各原料的重量份是黃連206份，黃芪308份，金銀花1236份。 本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種製備金芪降糖濃縮丸的方
法。
本發明所要解決的另一個技術問題是通過以下技術方案實現的
一種金芪降糖濃縮丸的製備方法，該方法包括將黃連粉碎成細粉備用， 或將黃連用水浸提得到黃連的水浸提液並製成清膏備用；將黃芪用乙醇溶液進 行浸提，得到黃芪的乙醇浸提液並將其製成黃芪清膏備用；將金銀花粉碎成細 粉備用，或將金銀花用水浸提得到金銀花的水浸提液並製成清膏備用，或者將 金銀花總量的一小部分粉碎成細粉，剩餘部分用水浸提得到金銀花的水浸提液 並製成清膏，將該細粉和清膏備用；
將黃連細粉和金銀花細粉加入到黃芪清膏中，根據需要加入常規輔料，按 己知工藝製備成濃縮丸；或將黃連清膏和黃芪清膏合併後進一步濃縮成稠膏後 加入金銀花細粉，根據需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合 劑，制丸或壓丸；或將金銀花清膏和黃貧清膏合併後進一步濃縮成稠膏後加入 黃連細粉，根據需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，按 已知工藝制丸或壓丸；或將金銀花清膏、黃連清膏和黃芪清膏合併後進一步濃 縮成稠膏後，根據需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑， 按已知工藝制丸或壓丸。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法中，黃連進行粉碎或者用水浸提後製成 清膏，都可以具有較好的效果，和其他藥物進行組合時可以得到良好的治療效 果。在用水提取黃連並製成清膏的方法中，用水提取黃連的次數和所用水量並 沒有特別限定，可以提取1或1次以上，所用水量只要浸沒藥材即可。但是， 提取次數過多，導致能耗大，成本高，所用水量過多，也會導致能耗大，成本 高，而且會使得所得浸提液體積過大，因此濃縮製備清膏時所需蒸發的水更多， 能量消耗進一步增加，成本進一步提高，事實上，用適當量的水經過適當次數 的提取後，黃連的有效成分基本被完全提取出來，因此出於成本和能耗考慮， 為了得到浸提效率適宜、濃度適宜的黃連浸提液，優選提取1 5次，更優選l 3次，所用水量優選為黃連重量的5 15，優選6 10倍重量。提取時間一般沒 有特別限定，為了能更經濟地更有效地提取有效成份，提取時間優選0.5 5小 時，更優選1 3小時，最優選2小時。每次提取的時間可以相同或不同。將每 次浸提後所得的浸提液混合後，進行濃縮製成黃連清膏，根據具體製備濃縮丸
技術的需要，可以控制黃連清膏的相對密度，例如，對於制丸方法而言，清膏
的相對密度可以為1.22 1.28(50°C)，對於壓丸方法而言，清膏的密度可以為 1.05 1,10 (50°C)。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的一個優選實施方案中，黃連用6 10 重量水煎煮提取1 3次，每次1 3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度 1.05 1.10(5(TC)的清膏用於壓丸工藝，或者減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50 "C)的清膏用於制丸工藝。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案中，黃連粉碎 成細粉使用。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法中，將黃芪用乙醇溶液進行浸提的方法 中，用乙醇溶液提取黃芪，可以將黃芪的水溶性成分和醇溶性成分都會提取出 來，從而使得黃芪的有效成分被提取而利用。 一般說來，對於提取所用的乙醇 濃度和所用量以及提取次數並沒有特別限定，只要是乙醇溶液即可，提取所用 的乙醇溶液只要浸沒黃芪即可，可以提取一次或一次以上。但是為了均衡地提 取出黃芪中的水溶性成分和醇溶性成分，優選使用20 80%，更優選30 70%， 還更優選40 60%的乙醇溶液進行提取。而且，提取次數過多，導致能耗大， 成本高，所用乙醇溶液量過多，也會導致能耗大，成本高，而且會使得所得浸 提液體積過大，因此濃縮製備清膏時所需蒸發的乙醇或其溶液更多，能量消耗 進一步增加，成本進一步提高，事實上，用適當量的乙醇溶液經過適當次數的 提取後，黃芪的有效成分基本被完全提取出來，因此出於成本和能耗考慮，為 了得到浸提效率適宜、濃度適宜的黃芪浸提液，優選提取1 5次，更優選2 4 次，最優選3次，所用乙醇溶液量優選為黃芪重量的5 15，更優選6 10，還 更優選7 9倍重量。提取時間一般沒有特別限定，為了能更經濟地更有效地提 取有效成份，提取時間優選1 8小時，更優選1 5小時，當然，每次提取的 時間可以相同或不同。在將所得黃芪的乙醇浸提液製成黃茛清膏的方法中，將 每次浸提後所得的浸提液混合後進行濃縮從而製成黃芪清膏，根據具體製備濃 縮丸技術的需要，可以控制黃芪清膏的相對密度，例如，對於制丸方法而言， 清膏的相對密度可以為1.22 1.28(50°C)，對於壓丸方法而言，清膏的密度可以 為1.05 1.10 (50°C)。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的一個優選實施方案中，黃芪用7 9
倍重量30 70%乙醇回流提取3次，第一次3 5小時，第二、第三次1 3小 時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏用於壓丸工藝， 或者合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏用於制丸工藝。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法中，金銀花粉碎成細粉使用或者用水浸 提後製成清膏使用，都可以具有較好的效果，和其他藥物進行組合時可以得到 良好的治療效果。在用水提取黃連並製成清膏的方法中，用水提取金銀花的次 數和所用水量並沒有特別限定，可以提取1或1次以上，所用水量只要浸沒藥 材即可。但是，提取次數過多，導致能耗大，成本高，所用水量過多，也會導 致能耗大，成本高，而且會使得所得浸提液體積過大，因此濃縮製備清膏時所 需蒸發的水更多，能量消耗進一步增加，成本進一步提高，事實上，用適當量 的水經過適當次數的提取後，黃連的有效成分基本被完全提取出來，因此出於 成本和能耗考慮，為了得到浸提效率適宜、濃度適宜的金銀花浸提液，優選提 取1 4次，更優選1 3次，最優選2次，所用水量優選為金銀花重量的5 15， 更優選8 12，最優選10倍重量。提取時的溫度一般沒有特別限定，為了提高 提取效率，並保證優選成分不受破壞，提取溫度優選為60 100°C，更優選為 75 85°C，最優選為80°C。提取時間一般沒有特別限定，為了能更經濟地更有 效地提取有效成份，提取時間優選0.5 4小時，更優選0.5 2小時，最優選為 0.5 1.5小時。當然，每次提取的時間可以相同或不同。將每次浸提後所得的浸 提液混合後，進行濃縮製成金銀花清膏，根據具體製備濃縮丸技術的需要，可 以控制金銀花清膏的相對密度，例如，對於制丸方法而言，清膏的相對密度可 以為1.22 1.28(5(TC)，對於壓丸方法而言，清膏的密度可以為1.05 1.10 (50r)。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的一個優選實施方案中，金銀花用8 12倍重量的8(TC溫水浸泡提取2次，每次.0.5 L5小時，浸液合併後減壓濃縮 至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏用於制丸，或者減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏用於壓丸。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案中，將金銀花 總重量的1/6粉碎成細粉，而將另外約5/6的金銀花用8 12倍重量的8(TC溫水
浸泡提取2次，每次0.5 1.5小時，浸液合併後減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏，並與上述粉末一起用於制丸，或者減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏，並與上述粉末一起用於壓丸。
在本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案中，金銀花粉 碎成細粉使用。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法中，所得的所有清膏和細粉可以按常規 制丸工藝進行製備濃縮丸，例如將所有清膏混合，並將混合後的清膏濃縮成稠 膏，例如密度為1.40(5(TC)以上的稠膏，然後加入所得的所有粉末，如果需要的 話還可以加入適當的賦形劑，例如澱粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，然後混 勻，制丸，乾燥，打光；所得的所有清膏和細粉可以按已知的壓丸工藝進行制 備濃縮丸，例如將所得的所有清膏混合，加入適宜的賦形劑，例如澱粉或糊精 或乳糖中的一種或幾種，制粒，千燥，壓丸(具體參照專利號為ZL03124244.8 的中國專利或申請)。
需要說明的是，如果選擇制丸的方法，則黃連和金銀花可以粉碎使用，也 可以浸提後使用，如果選擇壓丸的方法，則黃連和金銀花最好浸提使用。
本發明金荏降糖濃縮丸的製備方法的一個優選實施方案為黃連粉碎成細 粉；黃芪用30 70%乙醇6 10倍量回流提取2-4次，每次提取1-5小時，合 並提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；金銀花用水8 12倍 重量水(75-85。C)提取1-3次，每次1 3小時，浸液濾過，合併，靜置，吸取上 清液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50'C)的清膏；合併上述清膏，繼續濃縮 至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入黃連細粉，混勻，制丸，乾燥，打光， 即可。
本發明金度降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案為黃連粉碎成 細粉，總重量為1/6的金銀花粉碎成細粉；黃芪用40 60%乙醇7 9倍重量回 流提取3次，第1次3 5小時，第2、第3次1 3小時，合併提取液，減壓濃 縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；剩餘金銀花用水8 12倍重量溫浸(75-85 。C)l-3次，每次0.5 2小時，浸液濾過，合併，靜置，吸取上清液，減壓濃縮 至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度 1.40(5(TC)以上的稠膏，加入黃連、金銀花細粉，混勻，制丸，乾燥，打光，即
可。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案為黃芪用30 70%乙醇6 10倍重量回流提取3次，第一次提取3 5小時，第2、第3次提 取1 3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(5(TC)的清膏；金 銀花用水8 12倍量溫浸(8(TC)二次，每次0.5 1.5小時，浸液濾過，合併，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.22 1.28(50。C)的清膏；黃連用水6 IO倍量煎煮提取1 3次，每次1 3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度 1.22 1.28(5(TC)的清膏；合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上 的稠膏，加入賦形劑澱粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，乾燥， 打光，即可。
本發明金芪降糖濃縮丸的製備方法的另一個優選實施方案為黃芪用30 70%乙醇7 9倍重量回流提取3次，第一次3 5小時，第二、第三次1 3小 時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏；金銀花用水8 12倍量溫浸(8(TC)二次，每次0.5 1.5小時，浸液濾過，合併，靜置，吸取上 清液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(5(TC)的清膏；黃連用水6 10倍量煎煮 提取1 3次，每次1 3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.05 1.10(50 。C)的清膏；合併上述清膏，加入賦形劑澱粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，制 粒，乾燥，壓丸，即可。
本發明金芪降糖濃縮丸臨床應用的特點如下①可改善糖代謝，有效地控 制高血糖，還可調節脂代謝，有效地控制血脂異常，尤其是高TG血症，從而可
降低糖毒性和脂毒性，減輕胰島素抵抗，保護e細胞。②無低血糖等不良反應， 無肝腎毒性，且尚無繼發性失效的報導。③臨床用於治療有一定內源性胰島素
分泌或注射外源性胰島素的2型糖尿病患者，尤其適合於老年、肥胖、有高胰 島素血症或對口服降糖西藥有不良反應者。早期輕度糖尿病患者可單用，中度 糖尿病患者多與各類口服降糖西藥或胰島素聯合應用，重度糖尿病患者可作為 胰島素或胰島素促分泌劑的輔助用藥。
本發明金芪降糖濃縮丸不僅具有傳統金芪降糖藥物的治療效果，而且基本 沒有苦味，口感良好，容易服用，服用者一般不會產生牴觸情緒。而且，同"金 芪降糖"現有劑型相比，金芪降糖濃縮丸具有以下優點生產工藝簡單，生產 成本低，便於患者服用， 一般不需添加輔料，或者即使添加輔料，也是價廉易 得、易於應用、對生產工藝基本沒有影響的輔料。
具體實施例方式
下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的特點和優點將會通過 實施例的描述而更加清晰。但這些實施例僅是示例性的，並不對本發明的範圍 構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發明精神和範圍情 況下對本發明的細節和描述方式進行的任何常規替換均落入本發明的保護範 圍。
實施例1
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連和206 g金銀花粉碎成細粉；
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取3次，第1次4小時，第2、第3次 2小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度為1.25(5(TC)的清膏；
將剩餘的1030g金銀花用10.5L8(TC的水浸泡提取2次，每次1小時，浸泡 液濾過，合併，靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.25(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度1.40(5(TC)的稠膏，加入黃連、金銀花 細粉，混勻，制丸，乾燥，打光，即得。
實施例2
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g;
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取三次，第一次4小時，第二、第三次 2小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.08(5(TC)的清膏；
將金銀花用12.5L8(TC的水浸泡二次，每次1小時，浸泡液濾過，合併，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.08(5(TC)的清膏；
將黃連用2L水煎煮提取2次，每次2小時，合併提取液，減壓濃縮至相對 密度1.08(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，加入賦形劑澱粉，制粒，乾燥，壓丸，即得。
實施例3
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g;
將黃芪用2.2L30X的乙醇回流提取三次，第一次5小時，第二、第三次3 小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.05(50。C)的清膏；
將金銀花用15L8(TC的水浸泡二次，每次1.5小時，浸泡液濾過，合併，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05 (50。C)的清膏；
將黃連用1.2L水煎煮提取3次，每次1小時，合併提取液，減壓濃縮至相 對密度1.05(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，加入賦形劑澱粉，制粒，乾燥，壓丸，即得。
實施例4
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連粉碎成細粉；
將黃芪用2.8L70X的乙醇回流回流提取三次，第一次3小時，第二、第三 次1小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
金銀花用水10L8(TC的溫水浸泡二次，每次1.5小時，浸液濾過，合併，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度1.42(5(TC)的稠膏，加入黃連細粉，混 勻，制丸，乾燥，打光，即得。
實施例5
稱取黃連300g，黃芪350g，金銀花1500g;
黃芪用30%乙醇3L回流提取3次，第一次提取5小時，第2、第3次提取 3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.22(5(TC)的清膏；
金銀花用15kg水溫浸(85i:)2次，每次提取1.5小時，浸液濾過，合併，靜 置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.28(5(TC)的清膏；
黃連用3kg水煎煮提取3次，每次3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密 度1.28(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入賦形劑澱 粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，乾燥，打光，即可。 實施例6
稱取黃連210g，黃芪300份，金銀花1250g;
黃芪用70%乙醇1260ml回流提取3次，第一次提取3小時，第2、第3次
提取l小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.22(5(TC)的清膏；金 銀花用10kg水(75。C)提取2次，每次0.5小時，浸液濾過，合併，靜置，吸取 上清液，減壓濃縮至相對密度1.22 (50。C)的清膏；
黃連用1260ml水提取1次，每次1小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密 度1.22 (5(TC)的清膏；
合併上述清膏，繼續濃縮至相對密度1.40(5(TC)以上的稠膏，加入賦形劑澱 粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，制丸，乾燥，打光，即可。 實施例7
稱取黃連150g，黃芪250g，金銀花1000g;
黃芪用20%乙醇1.25L回流提取3次，第1次提取5小時，第2、第3次 提取3小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度1.05(5(TC)的清膏；
金銀花用5kg水(95。C)提取4次，每次提取0.5小時，浸液濾過，合併， 靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05(5(TC)的清膏；
黃連用0.75kg水煎煮提取5次，每次0.5小時，合併提取液，減壓濃縮至 相對密度1.05(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，加入賦形劑澱粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，壓 丸，乾燥，打光，即可。
實施例8
稱取黃連220g，黃芪330g，金銀花1300g;
黃芪用80%乙醇1.65L回流提取5次，每次提取5小時，合併提取液，減 壓濃縮至相對密度1.10(50'C)的清膏；
金銀花用19.5kg水溫浸(6(TC)提取4次，每次提取0.5小時，浸液濾過，合 並，靜置，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10 (50。C)的清膏；黃連用19.5kg 水煎煮提取4小時，提取液減壓濃縮至相對密度1.10(5(TC)的清膏；
合併上述清膏，加入賦形劑澱粉或糊精或乳糖中的一種或幾種，混勻，壓 丸，乾燥，打光，即可。
實施例9
稱取黃連206g，黃芪308g，金銀花1236g; 將黃連和金銀花粉碎成細粉；
將黃芪用2450mL50X的乙醇回流提取3次，第1次4小時，第2、第3次 2小時，合併提取液，減壓濃縮至相對密度為1.25(50。C)的清膏；
將黃連和金銀花細粉加入到上述清膏中，混勻，制丸，乾燥，打光，即得。
權利要求
1、一種金芪降糖濃縮丸，由以下重量份的原料製成黃連150-300份，黃芪250-350份和金銀花1000-1500份。
2、 按照權利要求1的金芪降糖濃縮丸，其特徵在於，各原料的重量份是 黃連206份，黃芪308份，金銀花1236份。
3、 一種製備權利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括 黃連粉碎成細粉，備用；將金銀花粉碎成細粉，備用；黃芪用乙醇溶液進行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備用；將黃連細粉和金銀花細粉 加入到黃芪清膏中，根據需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏 合劑，制丸或壓丸。
4、 一種製備權利要求l金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連粉碎成細粉，備用；取金銀花總重量的1/8-1/3粉碎成細粉，備用；將 其餘的金銀花用水浸提得到水浸提液並濃縮成清膏備用；黃芪用乙醇溶液進行 浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備用；將金銀花清膏和黃芪清膏合 並後進一步濃縮成稠膏，加入黃連細粉和金銀花細粉，根據需要加入賦形劑或 輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
5、 一種製備權利要求l金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連粉碎成細粉，備用；金銀花用水浸提得到金銀花的水浸提液並濃縮成 清膏備用；黃芪用乙醇溶液進行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備 用；將金銀花清膏和黃芪清膏合併後進一步濃縮成稠膏，加入黃連細粉，根據 需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
6、 一種製備權利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括黃連用水浸提得到黃連水浸提液，濃縮成清膏，備用；金銀花用水浸提得 到水浸提液並濃縮成清膏備用；黃芪用乙醇溶液進行浸提，將所得到的乙醇浸 提液濃縮成清膏，備用；將金銀花清膏、黃芪清膏和黃連清膏合併，繼續濃縮 成稠膏，根據需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸 或壓丸。
7、 一種製備權利要求1金芪降糖濃縮丸的方法，該方法包括 黃連用水浸提得到黃連水浸提液，濃縮成清膏，備用；將金銀花粉碎成細粉，備用；黃芪用乙醇溶液進行浸提，將所得到的乙醇浸提液濃縮成清膏，備 用；將黃連清膏和黃芪清膏合併後進一步濃縮成稠膏，加入金銀花細粉，根據 需要加入賦形劑或輔料，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑，制丸或壓丸。
8、 按照權利要求3-7任何一項的方法，其特徵在於，將黃芪用5 15倍重 量的20 80%乙醇溶液進行浸提，提取次數為1 5次，每次提取時間為1 8 小時；將所得到的黃芪乙醇浸提液濃縮成為5(TC測定時相對密度為1.22 1.28 或1.05 1.10的清膏。
9、 按照權利要求8的方法，其特徵在於，將黃芪用6 10倍重量的30 70%乙醇溶液進行浸提，提取次數為2 4次，每次提取時間為1 5小時。
10、 按照權利要求9的方法，其特徵在於，將黃芪用7 9倍重量的40 60 %乙醇溶液進行浸提，提取次數為3次，第1次提取3 5小時，第2、第3次 分別提取1 3小時。
11、 按照權利要求6或7的方法，其特徵在於，將黃連用5 15倍重量的 水浸提1 5次，每次提取時間為0.5 5小時；將所得到的黃連水浸提液濃縮成 50'C測定時密度為1.22 1.28或1.05 1.10的清膏。
12、 按照權利要求ll的方法，其特徵在於，將黃連用6 10倍重量的水浸 提1 3次，每次提取時間為1 3小時。
13、 按照權利要求12的方法，其特徵在於，所述的提取時間為2小時。
14、 按照權利要求4、 5或6的方法，其特徵在於，將金銀花用5 15倍重 量的水浸提1 4次，提取溫度為60 100°C，每次提取時間為0.5 4小時；將 所得到的金銀花水浸提液濃縮成50°C測定時密度為1.22 1.28或1.05 1.10的 清膏。
15、 按照權利要求14的方法，其特徵在於，將金銀花用8 12倍重量的水 浸提1 3次，提取溫度為75 85°C，每次提取時間為0.5 2小時。
16、 按照權利要求15的方法，其特徵在於，將金銀花用1O倍重量的水浸 提2次，提取溫度為8°C，每次提取時間為0.5 1.5小時。
17、 按照權利要求4的方法，其特徵在於，取金銀花總重量的1/6粉碎成 細粉，備用；將其餘的金銀花用5 15倍重量的水浸提1 4次，提取溫度為60 100°C，每次提取時間為0.5 4小時；將所得到的金銀花水浸提液濃縮成50°C測定時密度為1.22 1.28或1.05 1.10的清膏用水浸提得到水浸提液並濃縮成 清膏備用。
18、按照權利要求4-7任何一項的方法，其特徵在於，所述稠膏的相對密度是5℃測定時大於1.40。
全文摘要
本發明公開了金芪降糖濃縮丸及其製備方法。該金芪降糖濃縮丸由以下重量份的原料製成黃連150-300份，黃芪250-350份和金銀花1000-1500份。其製備方法包括將黃連粉碎成細粉備用，或將黃連用水浸提製成清膏備用；將黃芪用乙醇溶液進行浸提，得到乙醇浸提液並將其製成清膏備用；將金銀花粉碎成細粉備用，或將金銀花用水浸提製成清膏備用，或者將金銀花一部分粉碎成細粉，另一部分用水浸提製成清膏；將上述清膏與細粉按常規工藝製備成濃縮丸。本發明金芪降糖濃縮丸生產工藝簡單，生產成本低，不僅具有傳統金芪降糖藥物的治療效果，而且基本沒有苦味，口感良好，容易服用，患者服用不會產生牴觸情緒。
文檔編號A61K36/185GK101172130SQ20061013794
公開日2008年5月7日 申請日期2006年10月31日 優先權日2006年10月31日
發明者李長春, 郭水柱, 陳紅英, 松 高 申請人:河南省宛西製藥股份有限公司