一種檢測唾液中hiv抗體的試紙條及其製備方法
2023-12-09 04:35:26 1
專利名稱：一種檢測唾液中hiv抗體的試紙條及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫學檢驗領域，尤其涉及一種檢測唾液中人類免疫缺陷病毒(HIV)抗 體的試紙條及其製備方法。
背景技術：
人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)，是一種感染人類免疫 系統細胞的病毒，該病毒破壞人體的免疫能力，導致免疫系統失去抵抗力，而導致各種疾病 及癌症得以在人體內生存，發展到最後，導致愛滋病(獲得性免疫缺陷症候群)。愛滋病是 一種至今無有效療法的致命性傳染病。愛滋病感染者的治療費用昂貴，美國第一批愛滋病病人醫療費用為15億美元；我 國專家估算每個愛滋病病人直接間接耗費達15萬元左右，預計09年我國愛滋病病人耗費 達154億元；其次針對愛滋病的研究投入驚人，美國每年投入愛滋病防治、科研的經費達數 10億美元，中國自2008年啟動愛滋病等重大傳染病專項，已投入約100億。愛滋病感染會 極大影響人口素質的提高，目前HIV感染者均為在18-45歲階段，作為社會財富創造者，他 們的死亡對社會經濟說是無法彌補的，愛滋病病人及其家屬的就業、上學、醫療、婚姻、生育 問題，都對社會造成了沉重的負擔。近年來母嬰垂直傳播的比率逐年增長，對於不斷強化的 人口素質問題是很大的影響。針對目前愛滋病感染既沒有有效的疫苗預防，又無特效藥物 治療，早期診斷HIV感染是預防、控制HIV擴散的有效手段。目前，檢測HIV主要是血液HIV抗體免疫學檢測(如酶聯法、印跡法、膠體金法、熒 光法等)及血液核酸檢測。①傳統免疫學方法包括初篩試驗和確認試驗。前者最常用的是酶聯免疫吸附試 驗(ELISA)、斑點免疫滲濾/層析試驗等，具有較高的靈敏性和實用性；後者最常用的是免 疫印跡試驗(Western Blot, WB)，具有較高的特異性。20世紀80年代以後，ELISA技術廣 泛應用於微生物、病毒等的檢測中。②新免疫學檢測技術(1)免疫複合物裂解檢測法(ICD)，敏感性僅為90%，不宜 單獨使用，但在不具備先進儀器的地方有較大應用價值。(2)超敏感酶免疫測定法(UEI)， 即雙位點免疫複合物轉移酶免疫測定，對試劑要求高，需要一定儀器，操作複雜。(3)免疫吸 附電鏡法(ISEM)，實現了對病毒顆粒的直接特異性檢測，靈敏度高，但需昂貴精密儀器，操 作複雜。(4)線性免疫酶測定(LIA)和CobasCore HIV,Combi EIA是新近發展起來的第四 代HIV檢測技術。③分子生物學方法RT-PCR檢測法、實時螢光PCR檢測技術、支鏈DNA、連接酶酶促 鏈式反應、核酸序列依賴性擴增以及轉錄介導的擴增等。PCR的過高靈敏度，操作時容易導 致汙染，假陽性率較高，PCR檢測系統將PCR擴增反應和檢測限制在單個反應管中進行。實 時螢光定量PCR技術是在PCR反應體系中加入螢光基團，利用螢光信號實時監整個PCR進 程，最後通過標準曲線對未知模板進行定量分析。但這種新的檢測方法依靠手工加樣，耗費 人力，也存在造成變異的潛在危險。
④基因晶片技術利用基因晶片對HIV的蛋白酶基因的多態性進行分析。基因芯 片技術縮短檢測窗口期，加強獻血者血液的安全，但耗費高。中國專利CN20133127Y公開了一種檢測HIV抗體的試劑盒，其是利用膠體金標記 HIV抗原，利用硝酸纖維素NC膜包被HIV抗原的抗原，根據NC膜C、T線的出現情況，來判 定檢測結果。然而，該專利公開的試劑盒雖然操作簡便，結果易得，但其仍然是利用血液來 檢測HIV抗體的，使用的是一般的捕獲方法，難以實現信號的級聯放大。上述檢測方法基本均採用血液檢測，需採集患者血清或血漿樣本，都存在入侵性 或不準確，對患者及操作者均有再次感染的風險，且採血過程屬於「有創」過程，不利於HIV 檢測在家庭、在基層及更廣泛人群中推廣使用。近年關於愛滋病的研究表明，HIV感染者的口腔液體含有HIV抗體，其通過口腔粘 膜毛細血管滲透到口腔。唾液檢測與血液檢測一樣，遵循同樣的篩查和確診步驟，在採血不 實用或不安全的情況下，口腔檢測有非侵入性採集樣本的優點。專利申請號為CN101368954A所公開的利用唾液檢測HIV的試劑，採用的是滲濾 法，配件多，包括長條形的檢測盒，圓柱狀的集液濾器、柱塞、採樣杯、刻度吸管、酸酸緩衝液 試劑以及抗人IgG膠體金複合物試劑，操作比膠體金法複雜，不利於一般家庭和個人的自 檢和推廣。專利申請號為CN101539575A公開了一種檢測唾液HIV抗體的方法，其是採取雙抗 原夾心原理，首先用純化的重組HIV-1/2抗原在纖維膜上捕獲唾液裡的抗原，然後在T線用 抗人IgG抗體捕獲。但是唾液裡抗體含量比血液含量少很多，用一般的捕獲方法難以實現 信號的級聯放大，從而會影響靈敏度。如上所述，利用唾液檢測HIV抗體的方法具有安全無痛、且快速簡便的優 點，然而，與此同時，研究發現唾液中HIV抗體濃度極低，約為血液的HIV抗體濃度的 1/100-1/1000，且水分多、含有降解HIV抗體蛋白的蛋白酶等物質，成分複雜，極易導致假 陽。因此採用唾液檢測HIV抗體，需要解決的問題即是HIV抗體濃度低，導致檢測結果不明 顯，檢測難度大的問題。
發明內容
本發明的目的在於解決現有技術中存在的唾液HIV抗體濃度低、檢測結果不明顯 的缺陷，而提供一種新的檢測唾液中人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體的試紙條。為實現上述目的，本發明採取了以下技術方案一種檢測唾液中HIV抗體的試紙條，包括樣品墊、與所述樣品墊一端緊密相連的 含有膠體金顆粒標記物的玻璃纖維膜、與所述玻璃纖維膜另一端緊密相連的硝酸纖維素 膜、以及與所述纖維素膜的另一端緊密相連的吸水紙，所述樣品墊、玻璃纖維膜、硝酸纖維 素膜和吸水紙均設置於底板上，所述硝酸纖維素膜包括包被有HIV重組抗原的檢測區和包 被有羊抗兔抗體的控制區，所述膠體金顆粒標記物包括微信號放大系統和膠體金標記兔 IgG抗體，所述微信號放大系統為膠體金顆粒_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物。優選地，所述膠體金顆粒_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物的用量為 0. 65-0. 9 μ g/cm2 ；所述膠體金標記兔IgG抗體的用量為0. 25-0. 45 μ g/cm2 ；所述HIV重組 抗原為 gp41 (3. 00mg/ml)和 gp36 (3. 5mg/ml)，混合的包被濃度為 0. 8mg/ml-l. 5mg/ml，所述HIV重組抗原的用量為0. 054-0. 08μ g/mm ；所述羊抗兔抗體為羊抗兔IgG抗體，所述羊抗兔 抗體的濃度為4mg/ml，所述羊抗兔抗體的用量為0. 09-0. 22 μ g/mm。本發明還提供了一種檢測唾液中HIV抗體的試劑卡，包括上述試劑條。本發明還提供了上述試紙條的製備方法，包括以下步驟(1)按常規方法製備鼠抗人IgG抗體、HIV重組抗原gp41和gp36、以及膠體金標 記兔IgG抗體；(2)製備微信號放大系統a、製備膠體金標記親和素將待標記親和素預先在0. 005mol/L pH7. 0的NaCl溶液中4°C透析過夜，然後4°C 100 OOOg離心Ih,以0. lmol/L K2CO3或0. lmol/L HCl調節膠體金液的pH值至9 10，標 記親和素以形成膠體金標記親和素；b、按常規方法製備生物素化抗人IgG抗體c、完成微信號放大系統將步驟a得到的膠體金標記親和素和步驟b得到的生物素化抗人IgG抗體連接， 得到膠體金_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物，經過洗滌處理後，即得微信號放大系 統；(3)按稀釋參數25cm2/ml 35cm2/ml，將步驟⑵的膠體金_親和素_生物素_抗 人IgG抗體複合物、以及步驟(1)的膠體金標記兔IgG抗體噴灑到玻璃纖維膜上，乾燥12 個小時以上，備用；(4)用包被緩衝液稀釋HIV重組抗原，使其濃度為0. 8mg/ml 1. 5mg/ml，按膜液 量0. 16 μ 1/mm 0. 2 μ 1/mm，將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜上，乾燥12個小時以上，備 用；用包被緩衝液稀釋羊抗兔抗體，使其濃度為1. Omg/ml 2. Omg/ml，按膜液量0. 18 μ 1/ mm 0. 22 μ 1/mm，將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜上，乾燥12個小時以上，備用；(5)將樣品墊、步驟(3)的玻璃纖維膜、步驟(4)的硝酸纖維素膜、吸水紙按序粘貼 於底板上，即得。為了解決信號擴大不足和操作複雜的問題，本發明基於固相免疫層析原理，採用 功能性彩色微球技術(採用膠體金顆粒標記)及微信號放大技術(親和素_生物素體系) 檢測唾液中的HIV抗體。若唾液樣品中含有HIV抗體，經玻璃纖維膜上的微信號放大系統 將信號放大，使HIV抗體與膠體金顆粒標記物結合，形成複合物，並擴散到硝酸纖維素膜上 進一步層析，當遇到包被在硝酸纖維素膜上檢測區(T線)處的配對抗原時，複合物則又和 包被抗原結合，被捕獲在包被處，當被捕獲的複合物達到一定數量時，則形成肉眼可見的T 線，說明樣品中含有HIV抗體，若不出現，說明樣品為陰性或含量低於試紙條的最低檢測 限。控制區(C線)作為試紙條的質控標準，陽性和陰性樣品檢測時均會出現。與現有技術相比，本發明具有以下有益效果(1)本發明在現有檢測試紙條的基礎上，採用了生物素_親和素微信號放大系統， 因而，在檢測唾液中HIV抗體的過程中，擴大了目標抗體的信號，增加檢測靈敏度，避免因 信號太弱而出現假陰或者漏檢；(2)本發明的試紙條具有操作安全(無放射物汙染)、簡便(簡單操作一步完成)、 適合單人/份檢測(放免、酶免不適合單人/份或少量樣品檢測)和快速(15分鐘左右即可有結果)等優點，可實現對HIV抗體現場和家庭自檢；(3)本發明的試紙條可以在牙齦處取樣，成分多為口腔黏膜毛細血管滲透物，來源 更加直接，水分和雜質較少，幹擾物少，HIV抗體的含量比重增加。
圖1為本發明的檢測唾液中HIV抗體的試紙條的結構示意圖；圖2為利用本發明試紙條檢測HIV抗體的陽性結果示意圖；圖3為利用本發明試紙條檢測HIV抗體的陰性結果示意圖；圖4為本發明實施例1的使用方法示意圖；圖5為本發明實施例1的測試結果示意圖；圖6為本發明實施例2的取樣示意圖；圖7為本發明實施例2的滴樣示意圖；附圖標記1.樣品墊；2.玻璃纖維膜；3.硝酸纖維素膜；4.吸水紙；5.檢測區； 6.控制區；7.底板。
具體實施例方式以下結合附圖和具體實施例來詳細說明本發明。實施例1本發明檢測唾液中HIV抗體的試紙條如圖1所示，為本發明所述的一種檢測唾液中HIV抗體的試紙條。包括樣品墊1、 與所述樣品墊1 一端緊密相連的含有膠體金顆粒標記物的玻璃纖維膜2、與所述玻璃纖維 膜2另一端緊密相連的硝酸纖維素膜3、以及與所述纖維素膜3的另一端緊密相連的吸水 紙4，所述樣品墊1、玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3和吸水紙4均粘貼於底板7上，所述樣品 墊1為玻璃纖維膜，所述硝酸纖維素膜3包括包被有HIV重組抗原gp41和gp36的檢測區 5和包被有羊抗兔IgG抗體的控制區6，所述玻璃纖維膜2上的膠體金顆粒標記物包括微信 號放大系統和膠體金顆粒_兔IgG抗體，所述微信號放大系統為膠體金顆粒_生物素_親 和素-抗人IgG抗體複合物。本發明的試劑條，所述膠體金顆粒_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物在玻 璃纖維膜2上的用量為0. 7μ g/cm2 ；膠體金標記兔IgG抗體在玻璃纖維膜2上的用量為 0. 35 μ g/cm2 ；HIV重組抗原為gp41 (原始濃度為3. 00mg/ml)和gp36 (原始濃度為3. 5mg/ ml)，包被到硝酸纖維膜3的檢測區5時的濃度為1. 2mg/ml，包被用量為0. 07 μ g/mm ；羊抗 兔IgG抗體的濃度為4mg/ml，羊抗兔IgG抗體包被在控制區時的用量為0. 15 μ g/mm。實施例2本發明試紙條的製備方法在本發明中採用膠體金顆粒標記。其中膠體金顆粒的顆粒直徑大小為納米級 (30 50nm)，膠體顆粒的吸附機理是利用它在鹼性條件下帶負電荷的性質，與蛋白質分子 的正電荷集團，靠靜電吸引而結合形成免疫診斷試劑。檢測唾液中人類免疫缺陷病毒(HIV) 抗體的試紙條的製備步驟如下1.製備抗人IgG抗體利用常規方法從人細胞質中分離IgG，利用人IgG免疫小鼠，人IgG免疫的小鼠與 骨髓瘤細胞融合後，用ELISA方法鑑別，鑑別出來的雜交瘤在腹水中培養，篩選陽性克隆，分離純化鼠抗人IgG抗體。ELISA鑑定抗人IgG抗體的活性和效價，純化備用。2、製備重組抗原gp41和gp36確定HIV目的基因後，利用常規方法構建目標蛋白表達載體，經過表達、篩選、鑑 定、純化後保存待用。gp41的原始濃度為3. 00mg/ml, gp36的原始濃度為3. 5mg/ml。3、製備微信號放大系統a、製備膠體金標記親和素將待標記親和素預先在0. 005mol/L pH7. O的NaCl 溶液中4°C透析過夜，以除去多餘的鹽離子，然後4°C 100 OOOg離心lh，去除聚合物；以 0. lmol/L K2CO3或0. lmol/L HCl調節膠體金液的pH值至9 10，標記親和素以形成膠體 金標記親和素；b、製備生物素化抗人IgG抗體先用6-氨基己糖與生物素連接製得長臂生物 素，再使其與抗人IgG抗體結合，然後在碳二亞胺的作用下將其與N-羥基丁二醯胺進行縮 和，生成長臂生物素 N-羥基丁二醯亞胺酯(N-hydroxy-succinimido-6-biotinyl ami do hexanoate, BCNHS)，即為生物素化抗人IgG抗體。通過透析除去游離生物素。C、完成微信號放大系統的將步驟a得到的膠體金標記親和素和步驟b得到的生 物素化抗人IgG抗體直接混合，連接得到膠體金_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物， 經過洗滌、離心處理後，即得微信號放大系統。4、膠體金標記兔I gG抗體在pH6. 5 7.0範圍內，兔IgG與膠體金顆粒蛋白(最低用量為8. 0 μ g/ml)標記 形成膠體金標記兔IgG抗體(蛋白探針)。5、將膠體金-親和素-生物素-抗人IgG抗體複合物、以及膠體金標記兔IgG抗 體噴灑到玻璃纖維膜2上，稀釋參數(稀釋參數是每ml溶液噴灑多少面積的工藝參數)為 25cm2/ml 35cm2/ml，並在溫度20 40°C，溼度10% -30%，將玻璃纖維膜2乾燥12個小 時以上，備用。6、用包被緩衝液(主要成分是磷酸緩衝液、蔗糖)稀釋HIV重組抗原，使其濃度為 1.0mg/ml，按膜液量0. 18 μ 1/mm，將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜3上，其中硝酸纖維素 膜3孔徑為5. 0 μ m 12. 0 μ m，置於20 40°C，溼度10% 30%條件下烘乾處理12個小時 以上，備用；用包被緩衝液稀釋羊抗兔IgG抗體，使其濃度為1. 5mg/ml，按膜液量0. 20 μ 1/ mm，將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜3上，置於20 40°C，溼度10% 30%條件下烘乾 處理12個小時以上，封袋，備用；7、將樣品墊1、玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3和吸水紙4依序粘貼於底板7上，即 得本發明所述的試紙條。本發明所述的檢測唾液中人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體的試紙條經過包裝可以 直接使用，或者安裝到試劑盒裡，配合小滴管，充當試劑卡使用。實施例3利用實施例1中的試紙條檢測唾液中HIV抗體的方法本實施例利用實施例1的試紙條對唾液樣本中的HIV抗體進行檢測。為了便於使 用，在玻璃纖維膜2上粘貼有指示箭頭和液面標誌(MAX標誌線)。包括以下步驟(1)採集唾液樣品後，加入 Iml 樣品處理液(0. 02MPBS+0. 05% Tween-20+l% BSA, PH7. 4士0. 2)處理即可用於測試。常溫下，樣本應在採集後1小時內進行處理。如樣本處理後無法及時進行檢測，應將處理後的樣本置於2 8°C冷藏，且樣本應在處理後12小時內測 試完畢。(2)將試紙條按箭頭朝下的方向把樣品墊1插入經處理的唾液樣本溶液中(液面 不應超過MAX標誌線)(圖4)，20秒後取出平放；由於毛細管作用，樣品將沿著試紙條向玻 璃纖維素膜2和硝酸纖維素膜3移動，待樣品完全通過玻璃纖維素膜2以及硝酸纖維素膜 3，結果開始顯示；(3) 15分鐘後觀察顯示結果(30分鐘後顯示的結果無效)，判讀並記錄檢測結果 (圖5)，若硝酸纖維素膜3的檢測區5出現一條肉眼可見的深色線(T線)，即表明樣品中 含有大量HIV抗體，即說明受檢驗者的肌體已經被病毒感染(陽性，請同時參考圖2)；若硝 酸纖維素膜3的檢測區5未出現一條肉眼可見的深色線，即表明樣品中未含有大量的HIV 抗體，說明受檢驗者未被病毒感染(陰性，請同時參考圖3)；當樣品通過硝酸纖維素膜3的 檢測區5移動至控制區6時，無論樣品中有沒有HIV抗體，控制區6都會有一條深色線(C 線)；若控制區6無色線出現，說明試紙條已經過期或操作有誤；(4)測試結束後，將使用後的試紙條、樣本提取管和口腔取樣器按生物醫療廢棄物 進行處理。MM採用中國藥品生物製品檢定所HIV抗體參考品(唾液快速試劑)檢定HIV患者， 結果如表1。表1結果表明，使用實施例1的試劑條檢測唾液HIV抗體的靈敏度為100%， 特異性達到99. 9%以上。表 權利要求
一種檢測唾液中HIV抗體的試紙條，其特徵在於，包括樣品墊(1)、與所述樣品墊(1)一端緊密相連的含有膠體金顆粒標記物的玻璃纖維膜(2)、與所述玻璃纖維膜(2)另一端緊密相連的硝酸纖維素膜(3)、以及與所述纖維素膜(3)的另一端緊密相連的吸水紙(4)，所述樣品墊(1)、玻璃纖維膜(2)、硝酸纖維素膜(3)和吸水紙(4)均設置於底板(7)上，所述硝酸纖維素膜(3)包括包被有HIV重組抗原的檢測區(5)和包被有羊抗兔抗體的控制區(6)，所述膠體金顆粒標記物包括微信號放大系統和膠體金標記兔IgG抗體，所述微信號放大系統為膠體金顆粒 親和素 生物素 抗人IgG抗體複合物。
2.根據權利要求1所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條，其特徵在於，所述膠體金顆 粒_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物的用量為0. 65-0. 9 μ g/cm2。
3.根據權利要求1所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條，其特徵在於，所述膠體金標記 兔IgG抗體的用量為0. 25-0. 45 μ g/cm2。
4.根據權利要求1所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條，其特徵在於，所述HIV重組抗 原為gp41和gp36，所述HIV重組抗原的用量為0. 054-0. 08 μ g/mm。
5.根據權利要求1所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條，其特徵在於，所述羊抗 兔抗體為羊抗兔IgG抗體，所述羊抗兔抗體的濃度為4mg/ml，所述羊抗兔抗體的用量為 0. 09-0. 22 μ g/mmο
6.一種檢測唾液中HIV抗體的試劑卡，其特徵在於，包括權利要求1-4任一項所述的試 紙條。
7.一種製備權利要求1所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條的方法，其特徵在於，包括 以下步驟(1)按常規方法製備抗人IgG抗體、HIV重組抗原、以及膠體金標記兔IgG抗體；(2)製備微信號放大系統a、製備膠體金標記親和素將待標記親和素預先在0. 001 0. 01mol/L的NaCl溶液中透析過夜，離心，調節膠體 金液的PH值至9 10，標記親和素以形成膠體金標記親和素；b、按常規方法製備生物素化抗人IgG抗體C、完成微信號放大系統將步驟a得到的膠體金標記親和素和步驟b得到的生物素化抗人IgG抗體混合，連接 得到膠體金_親和素_生物素_抗人IgG抗體複合物，洗滌，即得微信號放大系統；(3)按稀釋參數20cm2/ml 40cm2/ml，將步驟(2)的膠體金-親和素-生物素-抗人 IgG抗體複合物、以及步驟(1)的膠體金標記兔IgG抗體噴灑到玻璃纖維膜上，乾燥12個小 時以上，備用；(4)用包被緩衝液稀釋HIV重組抗原，使其濃度為0.8mg/ml 1. 5mg/ml,按膜液量 0. 16 μ 1/mm 0. 2 μ 1/mm,將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜上，乾燥12個小時以上，備 用；用包被緩衝液稀釋羊抗兔抗體，使其濃度為1. Omg/ml 2. Omg/ml，按膜液量0. 18 μ 1/ mm 0. 22 μ 1/mm，將其細緻均勻的噴到硝酸纖維素膜上，乾燥12個小時以上，備用；(5)將樣品墊、步驟(3)的玻璃纖維膜、步驟(4)的硝酸纖維素膜、吸水紙按序粘貼於底 板上，即得。
8.根據權利要求7所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條的方法，其特徵在於，所述步驟(3)中膠體金-親和素-生物素-抗人IgG抗體複合物的用量為0. 65-0. 9 μ g/cm2,所述膠 體金標記兔IgG抗體的用量為0. 25-0. 45 μ g/cm2。
9.根據權利要求7所述的檢測唾液中HIV抗體的試紙條的方法，其特徵在於，所述步 驟(4)中HIV重組抗原的用量為0. 054-0. 08 μ g/mm ；所述羊抗兔抗體的濃度為4mg/ml，用 量為 0. 09-0. 22 μ g/mm。
全文摘要
本發明公開了一種檢測唾液中HIV抗體的試劑條及其製備方法，試劑條包括樣品墊、與所述樣品墊一端緊密相連的含有膠體金顆粒標記物的玻璃纖維膜、與所述玻璃纖維膜另一端緊密相連的硝酸纖維素膜、以及與所述纖維素膜的另一端緊密相連的吸水紙，所述樣品墊、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜和吸水紙均設置於底板上，所述硝酸纖維素膜包括包被有HIV重組抗原的檢測區和包被有羊抗兔抗體的控制區，所述膠體金顆粒標記物包括膠體金顆粒-親和素-生物素-抗人IgG抗體複合物微信號放大系統和膠體金標記兔IgG抗體。本發明採用了生物素-親和素微信號放大系統，擴大了目標抗體的信號，增加檢測靈敏度，避免因信號太弱而出現假陰或者漏檢。
文檔編號G01N33/544GK101943699SQ201010270359
公開日2011年1月12日 申請日期2010年8月31日 優先權日2010年8月31日
發明者王繼華 申請人:廣州萬孚生物技術有限公司