傷口滲出物清除和隔離系統的製作方法

2023-12-08 19:44:51 1

傷口滲出物清除和隔離系統的製作方法
【專利摘要】一種傷口滲出物清除和隔離系統，其包括多孔敷料、與敷料流體相通的罐和設置在敷料和罐之間的第一閥。第一閥可定位在打開位置和關閉位置之間。處理線流體地連接到罐，並包括可定位在打開位置和關閉位置之間的第二閥。泵流體地連接到罐，並配置成當第一閥打開且第二閥關閉時將傷口滲出物從敷料吸到罐中。泵配置成當第一閥關閉且第二閥打開時迫使傷口滲出物從罐進入處理線內。
【專利說明】傷口滲出物清除和隔離系統
[0001]本申請是申請日為2006年12月6日，申請號為200680045483.0，發明名稱為「傷口滲出物清除和隔離系統」的申請的分案申請。
[0002]相關申請的交叉引用
[0003]本申請要求2005年12月6日提交的美國臨時申請第60/742，755號的利益，其由此以引用方式併入。
[0004]發明背景
[0005]1.發明領域
[0006]本發明涉及傷口處理。更具體地說，本發明涉及傷口處理系統，其使用減小的壓力清除傷口滲出物，並使用包含和隔離傷口的敷料，其中敷料必須保留在傷口上一段延長的時間。
[0007]2.相關技術的描述
[0008]與美國武裝部隊參與的其它衝突如在越南的戰鬥軍事行動相比，最近美國武裝部隊在阿富汗和伊拉克的長時間戰鬥軍事行動中相當低水平的傷亡方面是值得注意的。相當低水平的傷亡的原因是由於在保護性身體裝甲和醫療護理方面獲得的顯著提高。對用於穩定受傷人員並將受傷人員從戰場轉移到設施的程序和技術進行了重大改進，有適當裝備的人員可在設施上施行醫療護理。雖然顯著降低了生命的損失，但是在受傷的服務成員的數量方面還是有相應的增加。如在很多戰鬥情況中的，對在地面戰鬥軍事行動中人員的頻繁傷害是深的外傷性傷口。很多軍事外傷傷口被內在地汙染，並可能由於與戰場上地面的長時間接觸或過長時間沒有處理而變得嚴重感染。戰地醫生被教導如何衝洗和/或清潔深傷口，並接著用某種類型的傷口敷料覆蓋傷口。傷口敷料執行幾種功能。敷料通常包括散劑、藥膏或軟膏，其可殺死進入傷口的一些有毒細菌。第二，敷料覆蓋傷口，以幫助阻止另外的有毒細菌的進入。第三，敷料降低了交叉汙染患者身體上的其它傷口的機會。第四，敷料從傷口吸收流體或滲出物。
[0009]然而，當傷口大或深時，出現了若干處理問題。因為醫療撤離路線可能延伸數千英裡，受傷軍人在醫療撤離過程中經歷若干天很常見。當受傷人員在輸送過程中時，通常不可能提供在醫院中可得到的類型的傷口處理。紗布敷料可能沒有足夠的流體滯留能力來充分吸收來自一些傷口的所有滲出物，所以可能變得充滿滲出物。在通過飛機或地面/水運輸車輛的醫療撤離和輸送期間，可能不容易用不飽和的敷料更換飽和的敷料。在醫療輸送/撤離車輛中典型的安裝布置包括通常靠著牆或隔壁堆置三個或四個高的患者蓋尼式床。蓋尼式床的這樣的堆置可能限制接近蓋尼式床上的那些患者的滲出性傷口，使得醫療人員通常不易照管敷料或用於保護傷口的任何其它裝備。
[0010]在醫療撤離過程的所有部分期間，需要給包含在封閉的保護性環境中的傷口提供傷口滲出物處理以及傷口隔離。進一步，需要清除並隔離傷口滲出物，以便可收集並正確丟棄傷口滲出物，一種生物危險物質。傷口滲出物的這樣的清除和隔離將減少交叉汙染，減小感染的風險，並便於在輸送受傷軍人期間進行有效的傷口處理。需要提供一種系統，該系統緊湊，以便它可容易攜帶，並且不依賴於任何外部能源進行操作。最後，需要提供一種系統，該系統是美國軍事飛行鑑定的非資本級資產(non-capital level asset),並且是一次性的。

【發明內容】

[0011]由現有的傷口隔離系統和方法提出的問題通過本發明的系統和方法來解決。根據本發明的一個實施方式的傷口滲出物清除和隔離系統包括多孔敷料、與多孔敷料流體相通的罐以及設置在多孔敷料和罐之間的第一閥。第一閥可定位在打開位置，以允許流體流動，並可定位在關閉位置，以阻止流體在多孔敷料和罐之間流動。處理線(disposal line)流體地連接到罐，且第二閥可操作地設置在處理線內。第二閥可定位在打開位置，以允許流體流動，並可定位在關閉位置，以阻止流體通過處理線流動。泵設置成與罐流體相通，並在第一閥打開而第二閥關閉時可操作來將傷口滲出物從多孔敷料吸到罐中。泵進一步可操作來在第一閥關閉而第二閥打開時，迫使傷口滲出物從罐進入到處理線內。
[0012]根據本發明的另一實施方式，傷口處理設備包括用於敷傷口的裝置、用於將滲出物從傷口吸到罐中的裝置、用於隔離傷口的裝置以及用於迫使滲出物從罐中出來的裝置。
[0013]根據本發明的另一實施方式，傷口淤滯和隔離設備包括平均孔徑尺寸小於約200微米的開孔型網狀泡沫敷料。提供消毒蓋布來覆蓋泡沫敷料和傷口。泵設置成與泡沫敷料流體相通，來以小於約125mmHg的壓力將傷口滲出物從傷口吸出，以維持傷口處的傷口引流和溼度控制，但最小化組織在泡沫敷料內的內部生長。
[0014]根據本發明的另一實施方式，提供了一種對傷口提供淤滯和隔離的方法。該方法包括靠近傷口放置開孔型網狀泡沫敷料，該泡沫敷料具有小於約200微米的平均孔徑尺寸。消毒蓋布放置在泡沫敷料和傷口上，且小於約IOOmmHg的減小的壓力施加到泡沫敷料。
[0015]本發明提供了一種傷口處理設備，包括:
[0016]多孔敷料；`
[0017]罐，其與所述多孔敷料流體相通；
[0018]第一閥，其設置在所述多孔敷料和所述罐之間，並可定位在打開位置，以允許流體流動，以及可定位在關閉位置，以阻止流體在所述多孔敷料和所述罐之間流動；
[0019]處理線，其流體地連接到所述罐；
[0020]第二閥，其可操作地設置在所述處理線內，並可定位在打開位置，以允許流體流動，以及可定位在關閉位置，以阻止流體通過所述處理線流動；以及
[0021]泵，其與所述罐流體相通，並可操作來在所述第一閥打開和所述第二閥關閉時，將傷口滲出物從所述多孔敷料吸到所述罐中，所述泵進一步可操作來在所述第一閥關閉和所述第二閥打開時，迫使傷口滲出物從所述罐進入到所述處理線內。
[0022]所述多孔敷料可以是開孔型網狀泡沫。
[0023]所述多孔敷料的平均孔徑尺寸可小於約200微米。
[0024]所述多孔敷料的平均孔徑尺寸可小於或等於約100微米。
[0025]所述多孔敷料可由最小化所述多孔敷料內組織生長的材料組成。
[0026]所述多孔敷料可包括抗菌劑。
[0027]所述傷口處理設備進一步可包括:
[0028]第三閥，其設置在所述罐和所述泵的進口之間，所述第三閥可定位在所述罐與所述泵的所述進口流體相通的有效位置以及定位在所述泵的所述進口通風的通風位置；以及
[0029]第四閥，其設置在所述罐和所述泵的出口之間，所述第四閥可定位在所述罐與所述泵的所述出口流體相通的有效位置以及定位在所述泵的所述出口通風的通風位置。
[0030]所述泵可配置成在所述第三閥處於所述有效位置和所述第四閥處於所述通風位置時，將傷口滲出物從所述多孔敷料吸到所述罐中；以及
[0031]所述泵可配置成在所述第三閥處於所述通風位置和所述第四閥處於所述有效位置時，迫使傷口滲出物從所述罐進入所述處理線內。
[0032]所述傷口處理設備進一步可包括一次性容器，所述一次性容器可連接到所述處理線，以當所述第一閥關閉和所述第二閥打開時從所述罐收集傷口滲出物。
[0033]所述傷口處理設備進一步可包括傳感器，所述傳感器可操作地連接到所述罐以及所述第一閥和所述第二閥，以在所述罐中的傷口滲出物達到預定水平時關閉所述第一閥並打開所述第二閥。
[0034]所述傷口處理設備進一步可包括止回閥，所述止回閥可設置在所述多孔敷料和所述罐之間，以阻止傷口滲出物從所述罐回流到所述多孔敷料。
[0035]所述傷口處理設備進一步可包括安全警報器，如果檢測到包括洩露檢測事件、阻塞事件、滿罐事件、低壓事件、高壓事件和弱電池事件中的至少一個事件，則所述安全警報器可向操作員報警。
[0036]所述傷口處理設備進一步可包括血液檢測傳感器。
[0037]本發明還提供了一種傷口處理設備，包括:
[0038]用於敷傷口的裝置；
[0039]用於將滲出物從傷口吸到罐中的裝置；
[0040]用於隔離傷口的裝置；以及
[0041]用於迫使滲出物從所述罐出來的裝置。
[0042]所述傷口處理設備進一步可包括用於阻止滲出物回流到所述用於敷傷口的裝置的裝置。
[0043]所述傷口處理設備進一步可包括用於感測從傷口吸出的滲出物的水平，並在所述水平達到預定水平時操作所述用於迫使滲出物進入處理容器內的裝置的裝置。
[0044]所述傷口處理設備進一步可包括如果檢測到包括洩露檢測事件、阻塞事件、滿罐事件、低壓事件、高壓事件和弱電池事件中的至少一個事件就向操作員報警的裝置。
[0045]所述傷口處理設備進一步可包括用於防止放血的裝置。
[0046]所述傷口處理設備進一步可包括:
[0047]用於阻止滲出物`回流到所述用於敷傷口的裝置的裝置；
[0048]用於感測從傷口吸出的滲出物的水平並在所述水平達到預定水平時操作所述用於迫使滲出物進入處理容器內的裝置的裝置；
[0049]用於在所述設備不運行時向操作員報警的裝置；以及
[0050]用於防止放血的裝置。
[0051]本發明另外提供了一種傷口淤滯和隔離設備，包括:
[0052]開孔型網狀泡沫敷料，其具有小於約200微米的平均孔徑尺寸，所述泡沫敷料靠近傷口放置；[0053]消毒蓋布，其覆蓋所述泡沫敷料和傷口 ；以及
[0054]泵，其與所述泡沫敷料流體相通，來以小於約125mmHg的壓力將傷口滲出物從傷口吸出，以維持傷口處的傷口引流和溼度控制，但最小化組織在所述泡沫敷料內的內部生長。
[0055]所述泡沫敷料的平均孔徑尺寸可小於或等於約100微米。
[0056]所述泡沫敷料的孔徑尺寸可最小化組織內部生長，但允許流體從傷口引流。
[0057]所述壓力可在約25mmHg和75mmHg之間。
[0058]所述傷口淤滯和隔離設備進一步可包括:
[0059]罐，其設置在所述泡沫敷料和所述泵之間，以收集傷口滲出物，所述罐可具有排流出口；以及
[0060]其中所述泵可選擇性地操作來通過所述排流出口迫使傷口滲出物從所述罐出來。
[0061]所述傷口淤滯和隔離設備進一步可包括一次性容器，所述一次性容器可定位成與所述排流出口流體相通，以從所述罐收集傷口滲出物。
[0062]本發明提供了一種對傷口提供淤滯和隔離的方法，包括:
[0063]將開孔型網狀泡沫敷料靠近傷口放置，所述泡沫敷料具有小於約200微米的平均孔徑尺寸；
[0064]將消毒蓋布放置在所述泡沫敷料和傷口上，以及
[0065]將小於約IOOmmHg的減小的壓力施加到所述泡沫敷料。
[0066]所述泡沫敷料的平均孔徑尺寸可小於或等於約100微米。
[0067]所述泡沫敷料的孔徑尺寸可最小化組織內部生長，但允許流體從傷口排出。
[0068]所述壓力可在約25mmHg和75mmHg之間。
[0069]參考附圖和接下來的詳細說明，本發明的其它目的、特徵和優點將變得明顯。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0070]圖1是所公開的緊湊、自加電的傷口滲出物清除和隔離系統的一個實施方式的簡單圖示；
[0071]圖2是根據圖1傷口滲出物清除和隔離系統的示意圖；以及
[0072]圖3是傷口滲出物清除和隔離系統的可選實施方式的示意圖，其中通過旋轉罐來啟動閥。
【具體實施方式】
[0073]在優選實施方式的下列詳細說明中，對形成其一部分的附圖進行參考，其中作為例子示出可實踐本發明的特定優選實施方式。這些實施方式被足夠詳細地描述，以使本領域的技術人員能夠實踐本發明，且應理解，可利用其它實施方式，並且可進行邏輯結構、機械、電和化學變化，而不偏離本發明的主旨或範圍。為了避免使本領域的技術人員能夠實踐本發明不必要的細節，本說明可省略本領域的技術人員所公知的某些信息。因此，下列詳細說明不應理解為限制意義的，且本發明的範圍僅由所附權利要求限定。
[0074]圖1是本發明所公開的緊湊、自加電的傷口滲出物清除和隔離系統100的一個實施方式的簡單圖示。如圖1所示，系統100通過敷料提供傷口滲出物的收集和處理，該敷料可保留在傷口上，並在大大超過一般的敷料更換間隔之後和在整個醫療撤離過程期間都是有效的。因此，所公開的系統100保護有傷口的人、照顧有傷口的人的那些人以及非常接近的其他人。
[0075]傷口滲出物清除和隔離系統100在傷口上提供了敷料和覆蓋物110，敷料和覆蓋物110從傷口吸出滲出物，並通過應用真空或減小的壓力來將滲出物移到滲出物收集系統120。用傳統的減小壓力的輸送系統，減小的壓力在傷口部位的分布用於促進新組織生長。傷口滲出物清除和隔離系統100優選地用於隔離、保護和提供對傷口部位的淤滯，直到患者到達傷口可被適當處理的醫療設施。因此，系統100配置成提供充分的傷口引流和溼度控制能力，同時最小化新組織在敷料內的內 部生長。
[0076]圖2是根據本發明的實施方式的傷口滲出物清除和隔離系統100的示意圖。如圖2所示，多孔敷料1.0用於在傷口上創建保護性環境。敷料1.0優選地由開孔型網狀泡沫形成。可選地，敷料可由適合於向傷口增加壓力的其它材料形成。例如，在一側有突出部分的固體片材(例如，聚矽酮片)，可允許通過在突出部分之間形成的流動通道來在傷口處分布壓力。代替或除了突出部分以外，小孔可設置在片材中，以允許壓力的增加。不管使用什麼類型的敷料，敷料1.0都應具有分布減小的壓力的能力，以從傷口適當地吸出傷口滲出物。雖然系統100沒有設計成促進肉芽組織生長，但是研究發現，暴露於減小的壓力的傷口可在少至48個小時內大量生長肉芽。為了有助於敷料的最終去除和替換，敷料1.0的傷口接觸表面設計成最小化組織生長，因而便於在大大超過一般的48-72個小時敷料更換間隔之後進行傷口接觸。
[0077]當使用泡沫敷料時，敷料1.0包括一種尺寸的小孔，其允許傷口滲出物從傷口通到管子1.2中，但最小化組織在小孔內的內部生長。平均孔徑尺寸一般在約40 y m和200 u m之間，且優選為約100 u m。與敷料1.0相關的孔徑尺寸一般小於與用於促進傷口癒合的敷料相關的孔徑尺寸。多孔敷料1.0還可具有抗菌特性。在一個實施方式中，敷料可被塗上或充滿抗菌劑，例如銀。
[0078]消毒蓋布1.1放置在泡沫敷料1.0上，以隔離傷口，並允許減小的壓力通過管子1.2施加到傷口 1.0。在一個實施方式中，管子1.2是塑料管子。敷料1.0、消毒蓋布1.1以及管子1.2可包括在小的重量輕的工具包中，該工具包可容易被前方軍事醫療小組採用和儲藏。
[0079]施加到敷料1.0的減小的壓力強到足以通過管子1.2將滲出物從傷口連續地吸出。與用於促進傷口處肉芽組織生長的減小的壓力系統不同，系統100的主要目的是隔離和遏制傷口，並清除滲出物。雖然可根據傷口的大小和敷料1.0的多孔性來調節通過敷料
1.0施加到傷口的減小的壓力，但是優選地，施加到傷口的壓力小於約125mmHg。此特定的壓力一般被考慮為加速傷口內新組織生長的最小壓力；因此，期望保持低於該壓力，以最小化新組織生長。更優選地，通過敷料施加到傷口的壓力在約25mmHg和75mmHg之間。
[0080]再次參考用於例證的圖2，止回閥2阻止滲出物回流到傷口中。推動而打開的內嵌閥3與設置在傷口下遊的止回閥2流體相通。來自推動而打開的內嵌閥3下遊的是與閥3流體相通的不可拆裝的可排流的罐8。在一個實施方式中，罐8是可排流的，且由剛性材料構成。處理線14流體地連接到罐8的排流出口。閥4設置在與罐8流體相通的處理線14上。閥3、4都可選擇性地定位在打開位置或關閉位置，以允許或阻止流體通過閥3、4流動。優選地，閥3在打開位置的放置導致閥4被放置在關閉位置。類似地，閥3在關閉位置的放置導致閥4被放置在打開位置。凸輪5可以可操作地連接到兩個閥3、4，以機械地調整閥
3、4的同時定位。
[0081]因為系統100在患者輸送期間可放置在傷口處一段延長的時間，所以可能期望排流罐8，同時將系統100的剩餘部分留在適當的位置。閥3、4設置成當罐8充滿時或護理傷口的人期望時允許排流罐8。在減小的壓力施加到傷口期間，閥3打開，以提供敷料1.0和罐8之間的流體相通。在本結構中，關閉閥4，以阻止罐8排流。為了排流罐8，關閉閥3，並打開閥4。閥3的關閉阻止減小的壓力施加到傷口，而閥4的打開允許罐8中的傷口滲出物通過處理線14排出。任選地，一次性容器7可連接到處理線14，以收集從罐8排出的傷口滲出物。一次性容器7可為柔性的敞開式處理袋。當一次性容器7充滿時，它可被去除，並用空的容器取代。
[0082]減小的壓力藉助於流體地連接到罐的泵11通過罐被提供到敷料1.0。在一個實施方式中，泵11是電池操縱的真空/壓力泵。可選地，泵11可手工操作，或可為適合於引導暴露在其中的壓力的任何其它泵。當泵11通過罐8將減小的壓力施加到敷料1.0時，傷口滲出物從傷口被吸出，並沉積在罐8中。當閥3在打開位置，且閥4在關閉位置時，該操作出現。
[0083]如前所述，通過將閥3定位在關閉位置並將閥4定位在打開位置，可排流罐8。雖然重力可促進排出操作，但是泵11可以可選地迫使傷口滲出物從罐8出來進入處理線14內。為了便於罐8的強迫排流，三通閥9流體地連接在罐8和泵11的進口之間。閥9可選擇性地定位在有效位置和通風位置之間。在有效位置，閥9允許在罐和泵11的進口之間流體相通。在通風位置，泵11的進口被通風。另一個三通閥10流體地連接在罐8和泵11的出口之間。閥10選擇性地定位在有效位置和通風位置之間。在有效位置，閥10允許罐和泵11的出口之間流體相通。 在通風位置，泵11的出口被通風。閥9、10的定位是相聯繫的，使得閥9在有效位置的定位導致閥10在通風位置的定位。類似地，閥9在通風位置的定位導致閥10在有效位置的定位。
[0084]當閥9定位在有效位置而閥10定位在通風位置時，泵11配置成將傷口滲出物從敷料1.0吸到罐8中。在此減小的壓力配置中，閥3定位在打開位置，而閥4定位在關閉位置。當閥9定位在通風位置而閥10定位在有效位置時，泵11配置成向罐提供正壓力，以便迫使傷口滲出物從罐8進入處理線14內。在此正壓力配置中，閥3定位在關閉位置，而閥4定位在打開位置。
[0085]也可包括與罐8流體相通的疏水過濾器8.1，以阻止流體進入連接到泵11和閥9、10的管子中。
[0086]在一個實施方式中，傳感器可以可操作地與罐8關聯，以檢測罐8何時充滿傷口滲出物。傳感器可以可操作地連接到閥3、4、9、10，以將系統100的運行從減小的壓力系統自動調節到正壓力系統，使得當罐8充滿時，滲出物從罐8移到一次性容器7。
[0087]系統可進一步包括安全警報系統，如果系統沒有正確地運行，該警報系統就提供音頻信號或視覺信號。安全警報系統配置成避免響應於在醫療撤離過程期間可能出現的典型患者情況而產生假警報。然而，可通過安全警報系統來檢測到的一些事件包括，但不限於，洩露檢測事件、阻塞事件、滿罐事件、低壓事件、高壓事件和弱電池事件。[0088]系統還可包括阻止大量的或有害健康數量的血液從患者體內放血或去除的血液檢測傳感器。
[0089]如圖3所示，引導滲出物流動的閥可通過旋轉罐8而手動啟動。
[0090]從前述內容應很明顯，提供了具有重大優點的發明。雖然本發明僅以其形式中的幾種示出，但是它並不只是限制的，而 是容許各種變化和更改，而不偏離其主旨。
【權利要求】
1.一種傷口淤滯和隔離設備，包括: 開孔型網狀泡沫敷料，其具有小於200微米的平均孔徑尺寸，所述泡沫敷料靠近傷口放置； 消毒蓋布，其覆蓋所述泡沫敷料和傷口 ；以及 泵，其與所述泡沫敷料流體相通，來以小於125mmHg的壓力將傷口滲出物從傷口吸出，以維持傷口處的傷口引流和溼度控制，但最小化組織在所述泡沫敷料內的內部生長。
2.如權利要求1所述的設備，其中所述泡沫敷料的平均孔徑尺寸小於或等於100微米。
3.如權利要求1所述的設備，其中所述泡沫敷料的孔徑尺寸最小化組織內部生長，但允許流體從傷口引流。
4.如權利要求1所述的設備，其中所述壓力在25mmHg和75mmHg之間。
5.如權利要求1所述的設備，進一步包括: 罐，其設置在所述泡沫敷料和所述泵之間，以收集傷口滲出物，所述罐具有排流出口 ；以及 其中所述泵可選擇性地操作來通過所述排流出口迫使傷口滲出物從所述罐出來。
6.如權利要求5所述的設備，進一步包括一次性容器，所述一次性容器可定位成與所述排流出口流體相通，以從 所述罐收集傷口滲出物。
【文檔編號】A61M27/00GK103480080SQ201310364088
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2006年12月6日 優先權日:2005年12月6日
【發明者】喬納森·賈伊伯, 許天寧, 塔伯·倫道夫, 蘭迪·科爾奇, 鄭曉路, 德文·吉瑟爾, 詹尼弗·N·諾瓦克, 特瑞爾·布萊恩·桑德斯 申請人:凱希特許有限公司