動物細胞培養生物反應器無菌裝置及包含該裝置的反應器的製作方法
2023-12-09 04:25:46 2
專利名稱：動物細胞培養生物反應器無菌裝置及包含該裝置的反應器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種動物細胞培養生物反應器無菌裝置及包含該裝置的反應器， 屬於新型醫療器械技術領域。
背景技術：
灌流式培養是把細胞和培養基一起加入反應器後，在細胞增長和產物形成過程 中，不斷地將部分條件培養基取出，同時又連續不斷地灌注新的培養基，當取出部分條件培 養基時，絕大部分細胞均保留在反應器內。動物細胞長期灌流培養是一種高效、低成本的動物細胞培養方式。在相同的培養 周期內，同等規模反應器在連續灌流培養模式下的的產能水平為批次培養模式下的3-10 倍。連續灌流培養方式培養周期長，在培養過程中需要連續進料及出料，在長期培養過程中 需要頻繁的更換培養基進料桶及細胞培養液收集桶，這大大增加了反應器連續灌流培養過 程中的汙染風險。現有各種類型生物反應器灌流連接裝置原理圖如圖2所示，由圖2中可以看出，現 有各種類型的生物反應器在動物細胞灌流培養使用過程中，培養基桶或發酵液收集桶與生 物反應器連接環節會由於頻繁操作，而導致染菌機率很高。無論是操作的失誤還是使用的 閥門出現故障，都可能導致染菌。
實用新型內容本實用新型的目的在於提供一種動物細胞培養生物反應器無菌裝置及包含該裝 置的反應器，該無菌裝置避免了動物細胞灌流培養過程中培養基桶或發酵液收集桶與生物 反應器連接環節發生汙染，這有助於大大提高反應器在長期連續灌流培養過程中的無菌保 證能力，降低了細胞培養過程中的汙染率，減少了由於汙染而帶來的材料成本及時間成本 的浪費。本實用新型的技術方案為—種動物細胞培養生物反應器無菌裝置，其特徵在於包括一培養基過濾器、兩滅 菌閥門組；所述滅菌閥門組包括兩閥門及一快接手銬，兩所述閥門經所述快接手銬連接； 所述培養基過濾器的兩端分別與一所述滅菌閥門組的閥門連接。進一步的，所述滅菌閥門組中的兩閥門分別為一 L型隔膜閥門和一直通型隔膜閥。進一步的，所述培養基過濾器的兩端分別與一所述滅菌閥門組中的L型隔膜閥門 連接。一種包含無菌裝置的動物細胞培養生物反應器，其特徵在於包括一無菌裝置、一 發酵液收集桶、一培養基桶；所述無菌裝置中與培養基過濾器一端連接的閥門通過一快接 手銬與所述發酵液收集桶的閥門連接；所述無菌裝置中與過濾器另一端連接的閥門通過一 快接手銬與所述培養基桶的閥門連接。[0011]進一步的，所述培養基過濾器兩端連接的閥門均為L型隔膜閥門。進一步的，所述發酵液收集桶的閥門通過快接手銬與一直通型隔膜閥門連接。進一步的，所述發酵液收集桶的閥門為L型隔膜閥門。進一步的，所述培養基桶的閥門通過快接手銬與一直通型隔膜閥門連接。進一步的，所述培養基桶的閥門為L型隔膜閥門。與現有技術相比，本實用新型具有下述優點1、不破壞原有設備結構，集成裝置加裝便利；2、加裝集成裝置可以進行滅菌效果驗證，確保滅菌效果；3、成型單元器件，組合方便；4、設計合理，該裝置可以消除培養基桶或者發酵液收集桶與生物反應器進行連接 時存在可能染菌的安全隱患，這對於動物細胞連續無菌培養有著重大的意義。
圖1為加裝無菌保障裝置後生物反應器的灌流連接裝置原理圖；1-直通型隔膜閥，2-L型隔膜閥，3-L型隔膜閥，4_閥門，5_直通型隔膜閥，6_直通 型隔膜閥，7-L型隔膜閥門，8-L型隔膜閥，9-發酵液收集桶，10-培養基過濾器，11-培養基 桶，12-快接手銬，13-快接手銬，圖2為現有各種類型生物反應器灌流連接裝置原理圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型進行進一步詳細描述本實用新型的目的是通過以下的技術方案和工作程序實現的申請人:在長期的細胞培養過程中，對細胞培養反應器進行了改造，增加了反應器 進料在線過濾及料液更換閥組裝置，從而大大提高了反應器在長期連續灌流培養過程中的 無菌保證能力，降低了細胞培養過程中的汙染率，減少了由於汙染而帶來的材料成本及時 間成本的浪費。申請人:經過分析設備結構及需要解決的滅菌過程，在連接管路中加裝培養基過濾 器以及在過濾器兩端分別設置兩個滅菌閥門組構成了一個無菌保證裝置(包括器件1、2、 3、4、5、6、7、8、10、12、13)，如圖1所示，這樣在連接培養基桶或者發酵液收集桶過程中1、如果培養基耗盡，可以對培養基桶進行方便更換。操作如下將閥門7、8關閉， 將閥門7、8間的快接手銬拆除；將新培養基桶上的閥門8與閥門7通過快接手銬連接，將閥 門5、6依次打開，對閥門7與新更換培養基桶上的閥門8間的管路進行在線滅菌，在線滅菌 後將閥門6、5依次關閉，對管路自然冷卻。冷卻後將閥門7及培養基桶上的閥門8打開，即 可進行連續供料。2、培養過程中，如果過濾器10發生堵塞，可以對過濾器10進行隨時更換。更換的 方法如下將閥門2、3、7、8依次關閉；將過濾器10兩端的閥門3、7分別與閥門4、5拆除快接 手銬連接；將滅菌後的新的一套過濾器兩端閥門分別與閥門2、8、4、5進行快接手銬連接， 連接後分別打開閥門1、4及閥門5、6對有菌管路進行在線滅菌，滅菌後依次關閉閥門4、1
4及閥門6、5，對管路進行自然冷卻。冷卻後將閥門2、8及過濾器10兩端閥門3、7依次打開， 即可重新對反應器進行連續供料。 該無菌保證裝置的設計，大大降低反應器長期灌流培養中的汙染率。該設計思路 也被應用於我公司的細胞培養液收穫管路上的無菌保證。
權利要求一種動物細胞培養生物反應器無菌裝置，其特徵在於包括一培養基過濾器、兩滅菌閥門組；所述滅菌閥門組包括兩閥門及一快接手銬，兩所述閥門經所述快接手銬連接；所述培養基過濾器的兩端分別與一所述滅菌閥門組的閥門連接。
2.如權利要求1所述的無菌裝置，其特徵在於所述滅菌閥門組中的兩閥門分別為一L 型隔膜閥門和一直通型隔膜閥。
3.如權利要求2所述的無菌裝置，其特徵在於所述培養基過濾器的兩端分別與一所述 滅菌閥門組中的L型隔膜閥門連接。
4.一種包含權利要求1所述無菌裝置的動物細胞培養生物反應器，其特徵在於包括一 無菌裝置、一發酵液收集桶、一培養基桶；所述無菌裝置中與培養基過濾器一端連接的閥門 通過一快接手銬與所述發酵液收集桶的閥門連接；所述無菌裝置中與過濾器另一端連接的 閥門通過一快接手銬與所述培養基桶的閥門連接。
5.如權利要求4所述的反應器，其特徵在於所述培養基過濾器兩端連接的閥門均為L 型隔膜閥門。
6.如權利要求4所述的反應器，其特徵在於所述發酵液收集桶的閥門通過快接手銬與 一直通型隔膜閥門連接。
7.如權利要求6所述的反應器，其特徵在於所述發酵液收集桶的閥門為L型隔膜閥門。
8.如權利要求4所述的反應器，其特徵在於所述培養基桶的閥門通過快接手銬與一直 通型隔膜閥門連接。
9.如權利要求8所述的反應器，其特徵在於所述培養基桶的閥門為L型隔膜閥門。
專利摘要本實用新型公開了一種動物細胞培養生物反應器無菌裝置及包含該裝置的反應器，屬於新型醫療器械技術領域。本裝置包括一培養基過濾器、兩滅菌閥門組；所述滅菌閥門組包括兩閥門及一快接手銬，兩所述閥門經所述快接手銬連接；所述培養基過濾器的兩端分別與一所述滅菌閥門組的閥門連接。本反應器包括一無菌裝置、一發酵液收集桶、一培養基桶；所述無菌裝置中與培養基過濾器一端連接的閥門通過一快接手銬與所述發酵液收集桶的閥門連接；所述無菌裝置中與過濾器另一端連接的閥門通過一快接手銬與所述培養基桶的閥門連接。本實用新型可消除培養基桶或者發酵液收集桶與生物反應器進行連接時存在染菌的安全隱患，這對於動物細胞連續無菌培養有著重大意義。
文檔編號C12M1/12GK201729834SQ201020181658
公開日2011年2月2日 申請日期2010年4月30日 優先權日2010年4月30日
發明者劉耘君, 王明林, 趙群, 韓進 申請人:上海天士力藥業有限公司