治療婦科疾病的外用中成藥消糜栓活性成分在治療手、足癬病藥物中的應用的製作方法
2023-10-04 22:49:39 3
治療婦科疾病的外用中成藥消糜栓活性成分在治療手、足癬病藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】一種治療婦科疾病的外用中成藥——「消糜栓」活性成分在治療手、足癬疾病藥物中的應用，所述的藥用活性成分是由人參莖葉皂苷粉5重量份、兒茶粉100重量份、枯礬粉80重量份、冰片粉40重量份與紫草100重量份、黃柏100重量份、苦參100重量份三味的水或醇提取物乾粉混合物。劑型為加入藥用輔料製成的軟膏、汀劑、凝膠劑、氣霧劑。適於在治療水泡型、糜爛型和屑角化型手、足癬。本發明的有益效果是：治療手、足癬疾病療效明顯、不易復發、無皮膚刺激及過敏等不良反應，為已有的中成藥開發了新的用途，為治療手、足癬疾病發現了屬於中藥的新藥。
【專利說明】治療婦科疾病的外用中成藥消糜栓活性成分在治療手、足癬病藥物中的應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及治療婦科疾病的中成藥用於治療手癬、足癬疾病的新用途。
【背景技術】
[0002]手癬、足癬是一種常見的頑固性傳染病，該病一般是由真菌感染腳趾間或淺表皮膚，極易間接傳染。一般足癬病分為三種類型，即水泡型、糜爛型和屑角化型，目前藥品市場上雖有很多治療足癬藥物，多數為抗生素或其它品種的化學藥品，易產生耐藥性，毒副作用強，易於復發。而在中藥領域，還沒有被公眾認可的具有理想療效的品種。使手、足癬難於根治，給患者帶來極大的痛苦，嚴重影響患者的身心健康。
[0003]修正藥業生產的由人參莖葉皂苷，紫草、黃柏、兒茶、苦參、枯礬、冰片為藥用活性成分的治療婦科疾病的外用中成藥「消糜栓」，具有清熱解毒、燥溼殺蟲、祛腐生肌等作用。還可用於溼熱下注所致的帶下病、症見帶下量多、色黃、質稠、腥臭、陰部瘙癢、滴蟲性陰道炎、黴菌性陰道炎、非特異性陰道炎、宮頸糜爛等疾病。其處方中的紫草具有涼血，活血，解毒透疹的作用；黃柏具有清熱燥溼，瀉火，解毒的作用；苦參具有清熱燥溼、殺蟲、利尿，赤白帶下，陰腫陰癢，溼疫，溼瘡，皮膚瘙癢等作用；兒茶具有斂瘡止血的作用；冰片具有消腫止痛的作用；枯礬具有收斂、消炎，防腐，止血，殺蟲止癢作用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是在深入分析「消糜栓」的藥性和充分研究手、足癬病的機理的基礎上，提出治療婦科疾病的外用中成藥——「消糜栓」活性成分用在治療手、足癬疾病藥物中的新用途，拓展現有藥物的應用範圍，`克服以往的抗生素或其它品種的化學藥品治療手、足癬病存在的易產生耐藥性，毒副作用強，易於復發及沒有較理想的中藥治療藥物的不足。
[0005]本發明的技術方案是:治療婦科疾病的外用中成藥——「消糜栓「活性成分在治療手、足癬疾病藥物中的應用，所述的藥用活性成分是由人參莖葉皂苷粉5重量份、兒茶粉100重量份、枯帆粉80重量份、冰片粉40重量份與紫草100重量份、黃柏100重量份、苦參100重量份三味藥材的水或醇提取物乾粉混合物。
[0006]本發明在治療手、足癬藥物中的應用的劑型為加入藥用輔料製成的軟膏、汀劑、凝膠劑、氣霧劑。
[0007]本發明在治療手、足癬中的使用方法為患處塗敷。
[0008]本發明適於在治療水泡型、糜爛型和屑角化型手、足癬中應用。
[0009]本發明的有益效果是:治療手、足癬疾病療效明顯、不易復發、無皮膚刺激及過敏等不良反應，為已有的中成藥開發了新的用途，為治療手、足癬疾病發現了屬於中藥的新藥。【具體實施方式】
[0010]治療手、足癖疾病的塗抹軟骨的製備:
取人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、兒茶500 g、苦參500g、枯礬400g、冰片200go將兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次。第一次2小時，第二次、第三次各I小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (SO0C)的清膏，加乙醇使含醇量為75%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對度為1.36 (80°C)的稠膏，乾燥，粉碎成細粉，與人參莖葉皂苷粉混勻；另取凡士林120g，羊毛脂15g，液狀石蠟15g，混合加熱溫度保持在50°C-55°C，加入上述兒茶、枯礬、冰片細粉，攪勻，加入對羥基苯甲酸乙酯1.5g，攪勻，繼續攪拌至冷，即得。
[0011 ] 藥性試驗及療效實驗驗證
刺激性試驗:取雌性Wistar大白鼠40隻，隨機分為4組，即空白對照組、賦形劑組、消糜栓高劑量組、消糜栓低劑量組，每組各10隻。消糜栓高劑量組，每隻陰道給予含量為2.4g生藥/粒的消糜栓0.5g ;消糜栓低劑量組，每隻陰道給予含量為1.2g生藥/粒的消糜栓
0.5g ;賦形劑組每隻 陰道給予0.5g賦形劑；空白對照組每隻陰道給予0.5g凡士林。各組每日給藥兩次，連續7日。於末次給藥後24小時，將大鼠處死，取陰道組織，肉眼比較4組陰道組織充血、水腫情況。然後，將陰道組織置於10%福馬林液中固定，送病理檢查。
[0012]實驗結果:給藥大鼠陰道均未見明顯充血、水腫等刺激症狀，各組陰道組織均未見明顯差異。大鼠飲食正常，體重增長，未見呼吸、循環、神經系統異常表現。病理檢查結果:空白組與各組比較陰道組織未見明顯差異。以上結果表明消糜栓對大鼠陰道黏膜無刺激作用。
[0013]過敏性試驗:將豚鼠分為3組:陰性對照組、陽性對照(DNCB)組及消糜栓組。實驗前先將豚鼠背部左側部位脫毛，面積約為3X3cm2，用於致敏塗敷。致敏時，各組豚鼠皮膚塗藥劑量:消糜栓組給予0.2ml消糜栓，陽性對照組給予0.2ml的1% DNCB0陰性對照組給予
0.2ml生理鹽水。第7d、14d採用相同方法致敏。第28d，各組動物右側相同部位脫毛，面積約為3X3cm2。皮膚給藥:消糜栓組給予0.2ml消糜栓，陽性對照組給予0.1% DNCB 0.2ml,陰性對照組給予0.2ml生理鹽水。藥物與皮膚接觸6h後，溫水洗淨藥物。觀察去除藥物後0h、24h、48h、72h豚鼠皮膚過敏反應情況。按照皮膚致敏性評價標準進行致敏性評價。
[0014]試驗結果:陽性對照組(DNCB組)豚鼠在激發後出現不同程度的紅斑、水腫等皮膚過敏反應，去除藥物後0h、24h、48h、72h的致敏反應評分平均值分別為:2.4,2.0、1.5、1.2，致敏發生率為100%。消糜栓組有I只豚鼠於除去藥物後皮膚有輕度紅斑，其餘觀察時間內未見無紅斑或水腫等過敏反應症狀。實驗結果表明消糜栓對豚鼠皮膚無致敏性。
[0015]臨床試用實驗:用以上方法製成的外用製劑，經手足癬患者試用，具體病例見表
1。所有患者用本發明外塗病患處，每天2次，患者在治療期間均不使用任何其它外用藥物。療效標準:治癒:臨床症狀表現全部消失，病原體鏡檢為陰性；顯效:臨床症狀表現基本消失，病原體鏡檢為弱陽性；有效:臨床症狀表現部分消失，病原體鏡檢為弱陽性；無效:臨床症狀表現不變或加重，病原體鏡檢為陽性。治癒人數/總病例X 100% ;有效率=(治癒人數+顯效人數+有效人數)/總病例X 100%。臨床試用結果表明，手足癬疾病患者使用本發明外用製劑均有效，有效率達100% ;治癒率為90%以上。所有患者在應用本發明期間均未出現皮膚刺激、過敏等不良反應。因此本發明是一種理想治療手癬、足癬疾病的外用製劑，療效顯著，使用安全可靠。
[0016]表I本發明治療手足癬的臨床效果
【權利要求】
1.治療婦科疾病的外用中成藥——「消糜栓」活性成分在治療手、足癬疾病藥物中的應用；所述活性成分是由人參莖葉皂苷粉5重量份、兒茶粉100重量份、枯礬粉80重量份、冰片粉40重量份與紫草100重量份、黃柏100重量份、苦參100重量份三味藥材的水或醇提取物乾粉混合物 。
【文檔編號】A61K36/756GK103446306SQ201310337298
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月6日 優先權日:2013年8月6日
【發明者】周春華, 高陸, 白冰, 張穎, 展月, 趙俞 申請人:吉林修正藥業新藥開發有限公司