一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法

2023-10-18 07:08:44 1

一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成為：景天、松蘿、千年艾、扛板歸、芫花、白牛膽、鹿茸草、蘋、橡實、鴉蔥、倒赤傘、藤商陸、泡泡草、紅芋、球蘭和四葉參；本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有理氣散結、宣乳通絡、洩熱消腫之功效，對於女性尤其是哺乳期婦女乳房脹痛、結塊等乳腺炎症的治療具有顯著療效，安全無毒副作用，並能夠調節內分泌，滋補氣血，改善人體微循環，對於乳腺炎的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法。
【背景技術】
[0002]乳腺炎是指乳腺的急性化膿性感染，是產褥期的常見病，是引起產後發熱的原因之一，最常見於哺乳婦女，尤其是初產婦。哺乳期的任何時間均可發生，而哺乳的開始最為常見。
[0003]不管是剖宮產還是順產，女性分娩後身體抵抗力都會明顯下降，很容易感染各類疾病，同時，急性乳腺炎也與乳腺局部因素有很大關係。乳頭過小或內陷、乳汁分泌過多或嬰兒吮吸乳汁過少而沒有及時將乳汁完全排空、哺乳姿勢不正確、乳腺管不通暢等因素都會導致乳汁淤積，為細菌繁殖生長提供良機。另外，乳房出現破損或皸裂時，細菌也容易經由淋巴管而導致乳腺管感染。
[0004]嚴重症乳腺炎患者可伴有高燒，寒戰，乳房腫痛明顯，局部皮膚紅腫，有硬結、壓痛，患側腋下淋巴結腫大。炎症在數天內軟化，形成乳房膿腫，有波動感，膿腫深的皮膚發紅及波動感不明顯。破潰出膿後，膿液引流通暢，可腫消痛減而愈急性乳腺炎常伴有患側腋窩淋巴結腫大，有觸痛；白細胞總數和中性粒細胞數增加。患有乳腺炎後，若治療不當乳腺炎的危害性就更大，膿腫就有可能穿破胸大肌筋膜前疏鬆結締組織，形成乳房後膿腫，或乳汁自創口處溢出而形成乳漏，甚者可發生膿毒敗血症。
[0005]對於乳腺炎的治療，目前大多服用清熱解毒藥或大劑量使用抗生素，熱毒雖退，結塊雖有縮小，疼痛輕微，但餘邪未淨，以致氣血凝滯、痰瘀凝結，形成僵塊，既不消散，亦不化膿。西醫大多採取局部熱敷和手術切除，療效較差，患者不易接受。中藥作為我國傳統醫學，在治療乳腺炎具有明顯優勢，從中研製一種化瘀散結、安全無毒副作用的中藥製劑，對於乳腺炎的治療具有重大意義 。

【發明內容】

[0006]本發明提供了一種治療乳腺炎的中藥製劑及製備方法，本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有理氣散結、宣乳通絡、洩熱消腫之功效，對於女性尤其是哺乳期婦女乳房脹痛、結塊等乳腺炎症的治療具有顯著療效，安全無毒副作用，並能夠調節內分泌，滋補氣血，改善人體微循環，對於乳腺炎的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療乳腺炎的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]景天40-60份松蘿40-60份千年艾35_55份扛板歸35_55份
[0010]芫花30-50份白牛膽28-45份鹿茸草25_38份蘋23-35份
[0011]橡實23-35份鴉蔥23-35份倒赤傘20_35份藤商陸18-32份[0012]泡泡草18-32份紅芋15-30份球蘭12_25份四葉參10_24份。
[0013]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]景天52份松蘿52份千年艾48份扛板歸48份[0015]芫花42份白牛膽37份鹿茸草34份蘋32份
[0016]橡實32份鴉蔥32份倒赤傘29份藤商陸27份
[0017]泡泡草27份紅芋24份球蘭21份四葉參19份。
[0018]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0019]景天48份松蘿48份千年艾44份扛板歸44份
[0020]芫花38份白牛膽34份鹿茸草31份蘋29份
[0021]橡實29份鴉蔥29份倒赤傘26份藤商陸24份
[0022]泡泡草24份紅芋21份球蘭18份四葉參16份。
[0023]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0024]景天44份松蘿44份千年艾39份扛板歸39份
[0025]芫花34份白牛膽31份鹿茸草28份蘋26份
[0026]橡實26份鴉蔥26份倒赤傘23份藤商陸21份
[0027]泡泡草21份紅芋18份球蘭15份四葉參13份。
[0028]一種治療乳腺炎的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](I)取景天、鴉蔥、藤商陸、蘋和球蘭洗淨，搗爛，再加入8倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用；
[0030](2)取松蘿、千年艾、扛板歸、芫花和白牛膽去雜質洗淨，晾乾，置於容器內，加入10-12倍量的蒸餾水，浸泡4-6小時後，加熱煮沸2-3小時，待冷卻後，過濾，將所得濾液在60°C條件下濃縮為1.12-1.16倍的稠膏，備用；
[0031](3)取鹿茸草和倒赤傘洗淨，晾乾，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.14~1.18的稠膏，備用；
[0032](4)取橡實置於鍋內，武火炒制至微焦，取出放涼，置於研缽內，研末，過200目細粉備用；
[0033](5)取泡泡草、紅芋和四葉參乾燥搗碎，置於研缽內研末，過120目細粉備用；
[0034](6)取上述步驟(I) - (5)所製得的濾液、稠膏以及細粉混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療乳腺炎的中藥製劑。
[0035]本發明所用中藥的藥性如下:
[0036]景天:味酸、苦，性平，歸心、肝、腎、大腸經。祛風利溼，活血散瘀，止血止痛。用於喉炎，蕁麻疹，吐血，小兒丹毒，乳腺炎；外用治疔瘡癰腫，跌打損傷，雞眼，燒燙傷，毒蛇咬傷，帶狀皰疹，腳癬。
[0037]松蘿:味甘，性平，有小毒，歸心、腎、肺經。清熱解毒，止咳化痰。用於肺結核，慢性支氣管炎；外用治創傷感染，術後刀口感染，化膿性中耳炎，瘡癤，淋巴結結核，乳腺炎，燒傷，子宮頸糜爛，陰道滴蟲。《西藏常用中草藥》載:「清熱解毒，止咳化痰。治外傷感染，化膿性感染，毒蛇咬傷，肺結核咳嗽痰多，頸淋巴腺炎，乳腺炎。」
[0038]千年艾:味辛、苦，性微溫。祛風除溼，解毒消腫，止咳化痰。用於風寒感冒，麻疹，風溼關節疼痛，胃痛，支氣管炎，百日咳，疔瘡腫毒，乳腺炎。[0039]扛板歸:味酸、苦，性平，歸肺、小腸經。清熱解毒，利溼消腫，散瘀止血。主疔瘡癰腫，丹毒，癱腿，乳腺炎，聘耳，喉蛾，感冒發熱，肺熱咳嗽，百日咳，瘰癧，痔疾，魚□便毒，瀉痢,黃疸,臌脹,水腫,淋濁,帶下,瘧疾,風火赤眼,跌打腫痛,吐血,便血,蛇蟲咬傷。
[0040]芫花:味苦、辛，性寒，有毒，歸肺、脾、腎經。消腫解毒，活血止痛。用於急性乳腺炎，癰癤腫毒，淋巴結結核，腹水，風溼痛，牙痛，跌打損傷。
[0041]白牛膽:味苦、微辛，性子，無毒，入肝、肺、脾、胃經。祛風，利溼，行氣，化滯。治風溼關節疼痛，胸膈痞悶，瘧疾，痢疾，洩瀉，產後感冒，肝炎，痔瘡，疥癬。《實用中草藥》載:「疏風解表，祛溼利水。治產後感冒、瘀血痛，妊娠小便不通，肝炎，胃痛。消化不良，腹痛，齒漏，頸淋巴結腫。」
[0042]鹿茸草:味苦，性平。治感冒心中煩熱，咳嗽，吐血，赤痢，便血，月經不調，風溼骨痛，牙痛，乳癰。《杭州藥植志》載:「治乳癌、乳癰，血管瘤，爛腳瘡。」
[0043]蘋:味甘，性寒，清熱解毒，利尿消腫，安神截瘧。用於泌尿系感染，腎炎水腫，肝炎，神經衰弱，急性結膜炎；外用治乳腺炎，瘧疾，疔瘡癤腫，蛇咬傷。
[0044]橡實:味苦、澀，性微溫，歸脾、大腸、腎經。收斂固脫，止血，解毒。主治洩瀉痢疾，便血，痔血，脫肛，小兒疝氣,瘡癰久潰不愈,乳腺炎,睪丸炎。
[0045]鴉蔥:味苦，性寒，歸心經。清熱解毒，活血消腫。外用治疔瘡，癰疽，毒蛇咬傷，蚊蟲叮咬，乳腺炎。
[0046]倒赤傘:味辛、微苦，性溫。祛風散寒，活血消腫。主治風寒感冒，頭痛，腰痛，腸火，痢疾，跌打瘀腫，外傷出血，中耳炎，乳腺炎。
[0047]藤商陸:味苦，性寒。有毒。解毒散結，逐水消腫。用於水腫腹脹，便秘；外用治乳腺炎，癰瘡，淋巴結結核。
[0048]泡泡草:味辛，性寒，歸肝經。清熱解毒，主治瘡癤癰腫，乳腺炎，感冒，瘰癧結核，急慢性溼疹。
[0049]紅芋:味麻，性溫，有毒。消腫殺蟲，麻醉止痛。治急性乳腺炎，跌打瘀腫，癰瘡癤腫，癬疥。
[0050]球蘭:味苦，性寒，小毒，歸肺、心、肝經。清熱化痰，消腫止痛，通經下乳。主治流行性乙型腦炎，肺熱咳嗽，癰腫，乳婦奶少，關節疼痛，睪丸炎，中耳炎，乳腺炎，瘰癧，產婦乳汁少，乳絡不通。
[0051]四葉參:味甘，性平。補虛通乳，排膿解毒。用於病後體虛，乳汁不足，乳腺炎，肺膿瘍，癰癤瘡瘍。
[0052]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0053]本發明中藥製劑採用現代先進的醫藥製藥技術製成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有理氣散結、宣乳通絡、洩熱消腫之功效，對於女性尤其是哺乳期婦女乳房脹痛、結塊等乳腺炎症的治療具有顯著療效，安全無毒副作用，並能夠調節內分泌，滋補氣血，改善人體微循環，對於乳腺炎的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。[0055]實施例1
[0056]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]景天56g 松蘿56g 千年艾52g 扛板歸52g
[0058]芫花46g 白牛膽41g 鹿茸草37g 蘋34g
[0059]橡實34g 鴉蔥34g 倒赤傘32g 藤商陸30g
[0060]泡泡草30g 紅芋27g 球蘭24g 四葉參22g。
[0061]本發明中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](I)取景天、鴉蔥、藤商陸、蘋和球蘭洗淨，搗爛，再加入8倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用；
[0063](2)取松蘿、千年艾、扛板歸、芫花和白牛膽去雜質洗淨，晾乾，置於容器內，加入10-12倍量的蒸餾水，浸泡4-6小時後，加熱煮沸2-3小時，待冷卻後，過濾，將所得濾液在60°C條件下濃縮為1.12-1.16倍的稠膏，備用；
[0064](3)取鹿茸草和倒赤傘洗淨，晾乾，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.14~1.18的稠膏，備用；
[0065](4)取橡實置於鍋內，武火炒制至微焦，取出放涼，置於研缽內，研末，過200目細粉備用；
[0066](5)取泡泡草、紅芋和四葉參`乾燥搗碎，置於研缽內研末，過120目細粉備用；
[0067](6)取上述步驟(I) - (5)所製得的濾液、稠膏以及細粉混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療乳腺炎的中藥製劑。
[0068]用法用量:口服，每日三次，每次2片，五天為一療程，二到三個療程即可治癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0069]實施例2
[0070]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0071]景天52g 松蘿52g 千年艾48g 扛板歸48g
[0072]芫花42g 白牛膽37g 鹿茸草34g 蘋32g
[0073]橡實32g 鴉蔥32g 倒赤傘29g 藤商陸27g
[0074]泡泡草27g 紅芋24g 球蘭21g 四葉參19g。
[0075]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0076]實施例3
[0077]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0078]景天48g 松蘿48g 千年艾44g 扛板歸44g
[0079]芫花38g 白牛膽34g 鹿茸草31g 蘋29g
[0080]橡實29g 鴉蔥29g 倒赤傘26g 藤商陸24g
[0081]泡泡草24g 紅芋21g 球蘭18g 四葉參16g。
[0082]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0083]實施例4
[0084]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0085]景天44g 松蘿44g 千年艾39g 扛板歸39g
[0086]芫花34g 白牛膽31g 鹿茸草28g 蘋26g[0087]橡實26g 鴉蔥26g 倒赤傘23g 藤商陸21g
[0088]泡泡草21g 紅芋18g 球蘭15g 四葉參13g。
[0089]本實施例中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0090]臨床資料:
[0091]1、病例選擇:
[0092]作為治療乳腺炎的中藥製劑，選擇乳腺炎患者150例進行臨床觀察。將上述患者隨機分為兩組，治療組75例，年齡20-35歲，平均年齡26.3歲，病程10-30天；對照組75例，年齡21-36歲，平均年齡26.7歲，病程11-30天；兩組患者病情資歷基本一致，並嚴格控制飲食及作息。
[0093]2、治療組患者服用本發明中藥製劑，口服，每日三次，每次2片，五天為一療程，連續服用二到三個療程即可治癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組服用乙烯雌酚等抗生素或者活血解毒丸，按說明書服用。
[0094]3、療效判斷:
[0095](I)治癒:寒熱減退，乳房疼痛消失，紅腫消散，乳汁分泌正常。
[0096](2)好轉:寒熱減退，乳房疼痛顯著減輕，紅腫消散大半。
[0097](3)無效:症狀無變化。
[0098]4、治療結果:
[0099]治療組:治癒51例，好轉21例，無效3例，總有效率為96%。
[0100]對照組:治癒29例，好轉15例，無轉31例，總有效率為58.7%。
[0101]以上結果顯示，治療組的總有效率明顯高於對照組。
[0102]典型病例舉例:
[0103]1、潘某，女，25歲，廣東佛山人。初產產後兩個月，惡露已淨。右乳房腫脹、痛，乳汁排洩不暢已3天，並伴有發熱(體溫38.2V )、頭痛等症狀，經過檢查發現，右乳外上象限結塊明顯，邊界欠清，壓痛，皮溫略高，皮色微紅，為急性乳腺炎，服用本發明中藥製劑3個療程後，病情痊癒，未見復發。
[0104]2、趙某，女，28歲，浙江金華人。初產產後三個月，右乳房結塊疼痛3周，患者自覺右乳房外上方脹痛，開始時未加注意，5天後結塊、疼痛明顯，伴有發熱，經靜脈點滴青黴素和清熱解毒中藥內服，雖未化膿，但結塊仍然不消。經過檢查發現，患者右乳房外上方有一約3 X 3釐米腫塊，結塊僵硬，按之略感疼痛，無波動感，皮色不紅。為慢性乳腺炎，服用本發明中藥製劑3個療程，痊癒，未見復發。
[0105]3、賈某，女，31歲，山東濰坊人。產後9個月，哺乳中。左乳外上限腫塊疼痛7天。患者於7天前被寶寶用腳踹到左乳外上限，之後出現腫塊疼痛，並逐漸加重連及左上肢抬不起來，發熱惡寒，在家給予熱敷、吸奶器吸奶等治療不見好轉，又輸液內加青黴素960萬單位/每天，寒熱已不明顯，疼痛有所減輕，但左上限腫塊變成比較局限的硬結，奶汁明顯減少，左乳用吸奶器吸出的奶汁是黃色較稠甚至塊狀物，有異味，發病來未能給孩子哺乳。來我院就診後，服用本發明中藥製劑服藥三天後乳汁增加，硬結基本消失，2個療程後，硬結完全消失，乳汁比以前還好，繼續給寶寶哺乳，未見復發。
[0106]4、陳某，女，33歲，河南洛陽人。哺乳期3個月，右乳房疼痛，結腫塊，伴惡寒、發熱，頭身疼痛，乾噦納差。在某院以急性乳腺炎給予抗生素治療，並給予乳房按摩排乳、理療等，諸症非但減輕，卻反見加重。服用本發明中藥製劑5天，寒熱減退，乳房疼痛顯著減輕，紅腫消散大半，繼續 服用一個療程，痊癒，未見復發。
【權利要求】
1.一種治療乳腺炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 景天40-60份松蘿40-60份千年艾35-55份扛板歸35-55份 芫花30-50份白牛膽28-45份鹿茸草25-38份蘋23-35份 橡實23-35份鴉蔥23-35份倒赤傘20-35份藤商陸18-32份 泡泡草18-32份紅芋15-30份球蘭12-25份四葉參10-24份。
2.根據權利要求1所述的一種治療乳腺炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 景天52份松蘿52份千年艾48份扛板歸48份 芫花42份白牛膽37份鹿茸草34份蘋32份 橡實32份鴉蔥32份倒赤傘29份藤商陸27份 泡泡草27份紅芋24份球蘭21份四葉參19份。
3.根據權利要求1所述的一種治療乳腺炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 景天48份松蘿48份千年艾44份扛板歸44份 芫花38份白牛膽34份鹿茸草31份蘋29份 橡實29份鴉蔥29份倒赤傘26份藤商陸24份 泡泡草24份紅芋21份球蘭18份四葉參16份。
4.根據權利要求1所述的一種治療乳腺炎的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:. 景天44份松蘿44份千年艾39份扛板歸39份 芫花34份白牛膽31份鹿茸草28份蘋26份 橡實26份鴉蔥26份倒赤傘23份藤商陸21份 泡泡草21份紅芋18份球蘭15份四葉參13份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療乳腺炎的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)取景天、鴉蔥、藤商陸、蘋和球蘭洗淨，搗爛，再加入8倍量的蒸餾水，攪拌均勻，過濾，得濾液備用； (2)取松蘿、千年艾、扛板歸、芫花和白牛膽去雜質洗淨，晾乾，置於容器內，加入10-12倍量的蒸餾水，浸泡4-6小時後，加熱煮沸2-3小時，待冷卻後，過濾，將所得濾液在60°C條件下濃縮為1.12-1.16倍的稠膏，備用； (3)取鹿茸草和倒赤傘洗淨，晾乾，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡2~3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C下相對密度為1.14~1.18的稠膏，備用； (4)取橡實置於鍋內，武火炒制至微焦，取出放涼，置於研缽內，研末，過200目細粉備用； (5)取泡泡草、紅芋和四葉參乾燥搗碎，置於研缽內研末，過120目細粉備用； (6)取上述步驟(I)- (5)所製得的濾液、稠膏以及細粉混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療乳腺炎的中藥製劑。
【文檔編號】A61P15/14GK103463342SQ201310444708
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月25日 優先權日:2013年9月25日
【發明者】牛豔紅 申請人:牛豔紅