螺旋彈簧型人工淚道的製作方法

2023-10-18 06:04:14 2

專利名稱：螺旋彈簧型人工淚道的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種外科手術器械，特別是眼科人工淚道的改進。
背景技術：
慢性淚囊炎是眼科常見病，嚴重者可導致眼內感染，甚至會危及視力。目前，國內外的治療都以手術治療為主，如淚囊鼻腔吻合術，淚道浚通成形術、淚道插管術。傳統的淚囊鼻腔吻合術需切開皮膚、鑿除鼻骨，手術創傷大，同時容易導致面部瘢痕，以至許多患者選擇放棄治療，為日後的眼內感染埋下禍根。為克服這種手術的缺點，隨著鼻內鏡技術的發展開發了經鼻內鏡雷射淚囊鼻腔吻合術，該手術克服了上述傳統淚囊鼻腔吻合術的不足，但仍需要切除鼻甲，術後曠置了原有的鼻淚管，不符合生理要求，而且術後新建腔管有疤痕狹窄，療效不盡人意。實用新型人王智崇在專利ZL03274086.7中公開了一種新型高頻淚道浚通儀，利用淚道的生理通道，插入淚道手術探針，通過高頻電流的能量氣化或碳化淚道中的阻塞組織，達到復通淚道的目的。這種方法與經鼻內鏡雷射淚囊鼻腔吻合術相比較，恢復了淚道的生理通道，符合人體生理要求，但同時仍然存在疤痕狹窄的問題。
此外，在專利ZL91216731.9、ZL92238798.2、ZL95219044.3、ZL96237360.5、ZL01217588.9、ZL01257558.5、ZL01249305.8、ZL01249304.X、ZL03284135.5等專利中公開了各種淚道支架或淚道義管或人工淚道，這些專利中通常採用了醫用中等偏軟的高分子合成材料管(如醫用矽膠)做為淚道的支架或人工淚道，並在這些高分子材料的側壁開有不同方式的引流孔，擬將淚道與高分子材料管壁之間可能存在的組織液引流回管內並排出。但由於柔軟的人體淚道組織能有效堵塞在高分子材料管側壁上用於引流的側孔，導致淚道組織與高分子材料管壁之間的組織液不能充分排出，從而導致引流不暢，形成感染，嚴重時插管後會出現流膿流血。另外，由於高分子材料強度不高，為了保證對疤痕組織的有效支撐力，高分子材料管壁必須有一定厚度，而淚道的腔管直徑不大，特別是淚小管通常為0.8mm～1.8mm，這樣由於需要維持腔管的支撐力來抵抗疤痕組織的收縮力，必然導致高分子材料管壁較厚，內徑減小，排淚能力較差，容易形成阻塞。另一個原因是由於高分子材料的強度不高，在側壁上開孔太多時會導致支撐力不夠，管壁塌陷；同時在插管過程中，側壁開口處不一定就是組織液要排出的地方，而有組織液滲出處側壁上不一定對應有開口，因而導致了引流不暢。
綜上所述，在現在技術中尚無法有效解決淚道插管後人體淚道壁與植入管壁之間的引流不暢以及疤痕狹窄的問題，需要提出新的技術方案來解決現在技術中存在的問題。
實用新型內容本實用新型的目的在於提供一種螺旋彈簧型人工淚道，能有效解決淚囊鼻腔吻合術或淚道浚通成形術或淚道探通術術後疤痕性狹窄以及人工淚道壁與人體淚道組織壁之間組織液引流不暢的問題。
螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工淚小管或人工淚總管或人工鼻淚管或人工全淚道或人工淚囊鼻腔吻合口淚道，其特徵在於螺旋彈簧型人工淚道採用密排螺旋彈簧管狀結構。
——上述螺旋彈簧型人工淚道是採用能儲存變形當約束解除後又能基本恢復變形前形狀的材料製造的密排螺旋彈簧管。
——上述螺旋彈簧型人工淚道是採用鎳鈦形狀記憶合金製造的密排螺旋彈簧管。
——上述螺旋彈簧型人工淚道有符合淚道生理特點的幾何外形圓柱管形、帶錐度的圓柱管形、帶單喇叭口的圓柱管形、帶雙喇叭口的圓柱管形、帶球形的圓柱管形。
——上述螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工淚小管，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚小管的外徑在0.6mm至2mm之間，最佳值在0.8mm至1.5mm之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工淚總管，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚總管的外徑在0.6mm至2mm之間，最佳值在0.8mm至1.8mm之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工鼻淚管，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工鼻淚管的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工全淚管，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工全淚管由淚小管部和鼻淚管部組成，其中淚小管部的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間；鼻淚管部的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間；淚小管部和鼻淚管部之間由非密排螺旋彈簧管連接，其外徑在3.0mm至5.0mm之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工淚囊鼻腔吻合口淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚囊鼻腔吻合口淚道的外徑在5mm至15mm之間，最佳值在8mm至12mm之間；總長度在3mm至10mm之間，最佳值在4mm至6mm之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道採用的鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度在10℃～45℃之間，最佳值在32℃～35℃之間。
——上述螺旋彈簧型人工淚道採用的鎳鈦形狀記憶合金絲的直徑在0.08mm～0.8mm之間，最佳值在0.1mm～0.5mm之間。
本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道，採用了密排螺旋彈簧管結構，由於密排螺旋彈簧管似管非管即當它們收縮密排在一起時，類似管狀，能有效的抗衡肉芽增生或疤痕狹窄；同時彈簧絲與彈簧絲之間的縫隙又能讓人體淚道壁與彈簧管壁之間滲出的組織液順利排到彈簧管的腔管內，達到引流通暢的目的，即非管。而且，鎳鈦形狀記憶合金絲的彈性模量高、支撐力大，螺旋彈簧管壁即使是很薄，其抵抗疤痕的能力也很強；這樣就可以加大螺旋彈簧管的內徑，組織液的排出能力增強。本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道可以放在特定的放送器中，採用微創手術方式遞入淚道中，釋放後在體溫的作用下或輕度加熱(如給43℃～48℃左右的醫用蒸餾水)，能自動恢復成密排螺旋彈簧管結構，創傷小，操作簡單。可長期留置，亦可當疤痕組織穩定後(如術後半年到兩年時間)，在淚道上注射冷的醫用蒸餾水(如在0℃～15℃的醫用蒸餾水)，鎳鈦形狀記憶合金絲軟化，可將本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道拉成單根金屬絲取出體外。此外，本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道全部植入體內，不影響患者的外觀形象，深受患者歡迎。


圖1本實用新型之圓柱形人工淚小管的結構示意圖。
圖2本實用新型之帶錐度的圓柱管形人工淚總管的結構示意圖。
圖3本實用新型之帶單喇叭口的圓柱管形人工鼻淚管的結構示意圖。
圖4本實用新型之帶雙喇叭口的圓柱管形人工鼻淚管的結構示意圖。
圖5本實用新型之帶球形的圓柱管形人工鼻淚管的結構示意圖。
圖6本實用新型之人工全淚道的結構示意圖。
圖7本實用新型之人工淚囊鼻腔吻合口淚道的結構示意圖。
圖8本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道的工作原理圖。
上述圖中，1為鎳鈦形狀記憶合金絲，2為螺旋彈簧型人工淚道，3為人體淚道壁，4為組織液，5為人工淚小管，6為人工鼻淚管。
具體實施例實施例1圓柱形人工淚小管選用直徑為0.15mm，恢復溫度為33℃的醫用級鎳鈦形狀記憶合金絲(1)為原材料，在圓柱形模具上繞製成外徑為1.3mm的密排螺旋彈簧，然後在熱處理爐中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上(如37℃)為外徑為1.3mm密排螺旋彈簧管，在恢復溫度以下可以任意變形。然後將這種外徑為1.3mm密排螺旋彈簧管裁剪成長度分別為8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm等不同長度的螺旋彈簧管，按醫用植入體要求進行清洗並滅菌包裝，即得到了本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道的圓柱形人工淚小管。參考圖1。
實施例2圓錐形人工淚總管選用直徑為0.15mm，恢復溫度為33℃的醫用級鎳鈦形狀記憶合金絲(1)為原材料，在圓錐形模具上繞製成大端外徑為1.5mm，小端外徑為0.8mm，長度為8mm的圓錐形密排螺旋彈簧，然後在熱處理爐中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上(如37℃)成為大端外徑為1.5mm，小端外徑為0.8mm，長度為8mm的圓錐形密排螺旋彈簧管，在恢復溫度以下可以任意變形。然後將這種螺旋彈簧管，按醫用植入體要求進行清洗並滅菌包裝，即得到了本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道的圓錐形人工淚總管。參考圖2。
實施例3單喇叭口形人工鼻淚管選用直徑為0.18mm，恢復溫度為33℃的醫用級鎳鈦形狀記憶合金絲(1)為原材料，在大端直徑為3.8mm、喇叭口錐形體長度為8mm、模具主體直徑為3.3mm的模具上，繞製成為喇叭口端直徑為3.8mm、喇叭口錐體長為8mm、螺旋彈簧主體直徑為3.3mm、總長為25mm的單喇叭口形密排螺旋彈簧，然後在熱處理爐中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上(如37℃)成為喇叭口端直徑為3.8mm、喇叭口錐體長為8mm、螺旋彈簧主體直徑為3.3mm、總長為25mm的單喇叭口形密排螺旋彈簧管，在恢復溫度以下(如20℃)可以任意變形。然後將這種螺旋彈簧管，按醫用植入體要求進行清洗並滅菌包裝，即得到了本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道的單喇叭口形人工鼻淚管。參考圖3。作為單喇叭口形人工鼻淚管的特例，喇叭口形也可以變成球形，即本實用新型之帶球形的圓柱管形人工淚道，參考圖5。為方便定位，防止人工淚道的滑動，喇叭口或球形部分可以為非密排螺旋彈簧管形。
實施例4雙喇叭口形人工鼻淚管選用直徑為0.18mm，恢復溫度為33℃的醫用級鎳鈦形狀記憶合金絲(1)為原材料，在喇叭口直徑為3.8mm、喇叭口長度為5mm、模具主體直徑為3.3mm，總長度為20mm的模具上，繞製成為雙喇叭口形密排螺旋彈簧，然後在熱處理爐中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上(如37℃)成為雙喇叭口形密排螺旋彈簧管，在恢復溫度以下(如20℃)可以任意變形。然後將這種螺旋彈簧管，按醫用植入體要求進行清洗並滅菌包裝，即得到了本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道的雙喇叭口形人工鼻淚管。參考圖4。
臨床用途1治療淚道狹窄對於各種原因形成的淚道狹窄，如淚小管狹窄、淚總管狹窄、鼻淚管狹窄，可先行淚道探針擴張術，然後用專用的人工淚道放送器將本實用新型之人工淚道植入狹窄的淚道中即可，如向淚小管狹窄處植入本實用新型之人工淚小管，或者向淚總管狹窄處植入本實用新型之人工淚總管，或向鼻淚管狹窄處植入本實用新型之人工鼻淚管。在疤痕組織穩定後，向植入人工淚道的淚道中注入0℃～15℃的醫用蒸餾水，使記憶合金人工淚道的溫度低於形狀記憶合金的恢復溫度，鎳鈦形狀記憶合金絲(1)軟化，可將本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道拉成單根金屬絲取出體外。參考圖8。
臨床用途2行淚囊鼻腔吻合術或淚道浚通成形術時術中植入，引流及預防疤痕狹窄在行淚囊鼻腔吻合術或淚道浚通成形術時，同時植入本實用新型之螺旋彈簧型人工淚道(2)，不僅可以防止術後的疤痕狹窄，而且可將淚道壁(3)與彈簧管壁之間的滲出的組織液(4)順利排到彈簧管的腔管內，充分引流，預防感染。參考圖8。
本實用新型除了採用醫用級鎳鈦形狀記憶合金絲為原材料外，也可以採用其他能儲存變形當約束解除後又能基本恢復變形前形狀的任何材料製造，如超彈性合金絲、經過鍍膜處理的銅基或鐵基形狀記憶合金絲、超彈性鈦合金絲、彈性高分子材料絲或合成材料絲等。
應該注意，本文中公開技術方案及實施例，可以用其它效果相同的技術方案代替，同時本實用新型所介紹的實施例並非實現本實用新型的唯一技術方案。雖然本實用新型的優先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領域內的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內的技術人員可以做出無數的變化、改進和代替，而不會脫離本實用新型，因此，應按照本實用新型所附的權利要求書的精神和範圍來的限定本實用新型的保護範圍。
權利要求1.螺旋彈簧型人工淚道，包含有人工淚小管或人工淚總管或人工鼻淚管或人工全淚道或人工淚囊鼻腔吻合口淚道，其特徵在於螺旋彈簧型人工淚道採用密排螺旋彈簧管狀結構。
2.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道是採用能儲存變形當約束解除後又能基本恢復變形前形狀的材料製造的密排螺旋彈簧管。
3.根據權利要求2所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道是採用鎳鈦形狀記憶合金製造的密排螺旋彈簧管。
4.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道有符合淚道生理特點的幾何外形圓柱管形、帶錐度的圓柱管形、帶單喇叭口的圓柱管形、帶雙喇叭口的圓柱管形、帶球形的圓柱管形。
5.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於包含有人工淚小管，所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚小管的外徑在0.6mm至2mm之間，最佳值在0.8mm至1.5mm之間。
6.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於包含有人工淚總管，所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚總管的外徑在0.6mm至2mm之間，最佳值在0.8mm至1.8mm之間。
7.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於包含有人工鼻淚管，所述螺旋彈簧型人工淚道的人工鼻淚管的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間。
8.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道的人工全淚管由淚小管部和鼻淚管部組成，其中淚小管部的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間；鼻淚管部的外徑在0.8mm至5mm之間，最佳值在1.8mm至3.8mm之間；淚小管部和鼻淚管部之間由非密排螺旋彈簧管連接，其外徑在3.0mm至5.0mm之間。
9.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於包含有人工淚囊鼻腔吻合口淚道，所述螺旋彈簧型人工淚道的人工淚囊鼻腔吻合口淚道的外徑在5mm至15mm之間，最佳值在8mm至12mm之間；總長度在3mm至10mm之間，最佳值在4mm至6mm之間。
10.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道採用的鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度在10℃～45℃之間，最佳值在32℃～35℃之間。
11.根據權利要求1所述螺旋彈簧型人工淚道，其特徵在於所述螺旋彈簧型人工淚道採用的鎳鈦形狀記憶合金絲的直徑在0.08mm～0.8mm之間，最佳值在0.1mm～0.5mm之間。
專利摘要螺旋彈簧型人工淚道，採用了密排螺旋彈簧管結構，由於密排螺旋彈簧管似管非管，不僅能有效的抗衡肉芽增生或疤痕狹窄；而且彈簧絲與彈簧絲之間的縫隙又能讓淚道壁與彈簧管壁之間滲出的組織液順利排到彈簧管的腔管內，達到引流通暢的目的。當疤痕組織穩定後，可向淚道上注射冷的醫用蒸餾水，鎳鈦形狀記憶合金絲軟化，可將本實用新型之人工淚道拉成單根金屬絲取出體外。本實用新型之人工淚道全部植入體腔，創傷小，操作簡單，不影響患者的外觀形象，深受患者歡迎。
文檔編號A61F9/007GK2812871SQ20052005437
公開日2006年9月6日 申請日期2005年2月2日 優先權日2005年2月2日
發明者周星, 王智崇, 李豔芳 申請人:周星, 王智崇, 李豔芳