一種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備方法
2023-10-21 02:01:27 3
一種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備方法。茵陳揮髮油採用複合酶-超臨界流體法提取，其處理步驟包括：原料複合酶發酵，發酵後的原料再進行超臨界CO2萃取得到茵陳揮髮油。對萃取的茵陳揮髮油，加入適當的賦形劑後，採用壓製法製備成軟膠囊。本發明操作簡單、萃取速度快、產率高且質量好，用該方法製備的茵陳揮髮油，加入特殊載體，進一步製成科學合理的現代劑型，具有重要的經濟效益和社會效益。
【專利說明】-種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備方法。
【背景技術】
[0002] 茵陳為菊科植物茵陳嵩或濱嵩的乾燥地上部分，別名茵陳嵩、西茵陳、細葉青嵩、 阿榮(蒙古族)，其主要有效成分存在於揮髮油中。揮髮油的藥理作用主要有；（1)解毒利膽。 茵陳中多利成分有很強的利膽作用，可降低奧迪氏括約肌張力，促進膽汁分泌及排洩；（2) 利尿。茵陳6, 7-二甲基香豆精有利尿作用，茵陳揮髮油使中毒性肝炎尿量增加，尿色由黃 變清；（3)保肝。可減少肝炎實質炎症，防止肝細胞變性壞死，促進肝細胞修復與再生；（4) 抗病原微生物。揮髮油及茵陳二快有抑制皮膚原性絲狀菌及病原菌作用。但茵陳揮髮油有 特殊氣味，常溫下易揮散，且易氧化變質，難W控制其揮發性和膽存時的損失。
[0003] 為了加快中藥茵陳的推廣應用，開發更有價值的臨床治療藥物，必須採用現代科 學技術對其進行高效合理的提取，並研製成科學合理的現代劑型，具有重要的經濟效益和 社會效益。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在於針對現有技術的不足，提供一種茵陳揮髮油及其軟膠囊的製備 方法。
[0005] 本發明包括W下步驟： 1. 一種茵陳揮髮油的製備方法，包括W下步驟： a. 茵陳粉碎，過40?60目篩； b. 加入相當於原料重量廣2%的複合酶，混合均勻，放於發酵桶中，加入0. 5^1倍的蒸觸 水至手握成團即可，密封，於4(T5(rC發酵5^7天； C.將發酵後的茵陳加入到超臨界(?流體萃取儀的萃取蓋中，設置萃取壓力 15?25MPa，溫度40?5(TC，通入30?4化A，萃取廣化，分離蓋的分離溫度為20?3(TC，壓力 10?15MPa，解析出的物質即為茵陳揮髮油。
[0006] 步驟b所述的複合酶由W下重量百分比的酶組成：纖維素酶4(T50%、半纖維素酶 3(T40%、木聚糖酶1(T30%，各種酶的重量百分比之和為100%，酶的活力單位為5000U/g。
[0007] 2. -種茵陳揮髮油軟膠囊劑的製備方法，包括W下步驟；取明膠，放入其重量 廣1. 5倍的蒸觸水中浸泡使其溶脹，加入明膠質量0. 5^1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲醋： 尼泊金丙醋=3:1的混合防腐劑，攬拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，於55^65°C保溫 備用；將茵陳揮髮油置於壓丸機中，W上述明膠溶液為囊材，於45^55°C的條件下，壓製成 軟膠囊。
[0008] 本發明的有益效果在於；（1)採用複合酶自然發酵法，能破壞植物的細胞壁，有利 於有效成分的溶出，有效地提高了茵陳揮髮油的得率；（2)本發明採用超臨界(?萃取方 式，具有低溫萃取和惰性保護的特點，防止了"敏感性"物質的氧化W及高溫分解，集萃取、 分離雙重作用於一體，整個過程不產生"H廢"，不會對環境造成汙染，操作方便，工藝簡單， 且生產安全可靠；（3)將茵陳揮髮油製成軟膠囊劑型，克服了揮髮油不穩定易氧化的缺點， W最大限度地保存揮髮油，提高揮髮油膽存過程中的穩定性，具有良好的應用前景。
[0009] 下面將結合【具體實施方式】進一步說明本發明，但本發明要求保護的範圍並不局限 於下列實施方式。
[0010]
【具體實施方式】： 實施例1; 茵陳粉碎，過60目篩，取乾燥粉末2500g，加入相當於原料重量1%的複合酶(纖維素酶、 半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 4:0. 3:0. 3的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)，混合 均勻，放於發酵桶中，加入0. 5倍的蒸觸水至手握成團即可，密封，於4(TC發酵5天；將發酵 後的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設置萃取壓力15MPa，溫度4(TC，通入 30L/h，萃取比，分離蓋的分離溫度為2(TC，壓力lOMPa，解析出的物質即為茵陳揮髮油，其 收量為21. 3血。
[0011] 實施例2; 茵陳粉碎，過40目篩，取乾燥粉末2500g，加入相當於原料重量2%的複合酶(纖維素 酶、半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 5:0. 4:0. 1的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)，混 合均勻，放於發酵桶中，加入1倍的蒸觸水至手握成團即可，密封，於5(TC發酵7天；將發酵 後的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設置萃取壓力25MPa，溫度5(TC，通入 40L/h，萃取1.化，分離蓋的分離溫度為3(TC，壓力15MPa，解析出的物質即為茵陳揮髮油， 其收量為25. 1血。
[001引 實施例3; 茵陳粉碎，過50目篩，取乾燥粉末2500g，加入相當於原料重量1. 5%的複合酶(纖維素 酶、半纖維素酶和木聚糖酶按重量比0. 45:0. 35:0. 2的混合酶，酶的活力單位為5000U/g)， 混合均勻，放於發酵桶中，加入0. 7倍的蒸觸水至手握成團即可，密封，於45C發酵6天；將 發酵後的茵陳加入到超臨界C〇2流體萃取儀的萃取蓋中，設置萃取壓力20MPa，溫度45C， 通入45L/h，萃取化，分離蓋的分離溫度為25C，壓力12MPa，解析出的物質即為茵陳揮發 油，其收量為23. 6血。
[001引 實施例4; 茵陳揮髮油軟膠囊的製備 茵陳揮髮油為按上述方法從茵陳中提取分離得到的提取物。取明膠，放入其重量廣1.5 倍的蒸觸水中浸泡使其溶脹，加入明膠質量0. 5^1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲醋；尼泊金 丙醋=3:1的混合防腐劑，攬拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，於55^65°C保溫備用；將 茵陳揮髮油置於壓丸機中，W上述明膠溶液為囊材，於45^55°C的條件下，壓製成軟膠囊。其 試驗結果如表1 ; 表1茵陳揮髮油軟膠囊的製備方法及其試驗參數和結果
【權利要求】
1. 一種茵陳揮髮油的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟： a. 茵陳粉碎，過4(Γ60目篩； b. 加入相當於原料重量1~2%的複合酶，混合均勻，放於發酵桶中，加入0. 5~1倍的蒸餾 水至手握成團即可，密封，於4(T50°C發酵5?7天； c. 將發酵後的茵陳加入到超臨界0)2流體萃取儀的萃取釜中，設置萃取壓力 15?25MPa，溫度4(T50°C，通入30?45L/h，萃取1?2h，分離釜的分離溫度為2(T30°C，壓力 l(Tl5MPa，解析出的物質即為茵陳揮髮油。
2. 根據權利要求1所述的一種茵陳揮髮油的提取方法，其特徵在於，步驟b所述的復 合酶由以下重量百分比的酶組成：纖維素酶4(Γ50%、半纖維素酶3(Γ40%、木聚糖酶ΚΓ30%， 各種酶的重量百分比之和為100%，酶的活力單位為5000U/g。
3. -種茵陳揮髮油軟膠囊劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟：取明膠，放入其 重量1~1. 5倍的蒸餾水中浸泡使其溶脹，加入明膠質量0. 5~1倍的甘油和0. 3%的尼泊金甲 酯：尼泊金丙酯=3:1的混合防腐劑，攪拌混合均勻，加熱溶解，減壓除去氣泡，於55飛5°C保 溫備用；將茵陳揮髮油置於壓丸機中，以上述明膠溶液為囊材，於45飛5°C的條件下，壓制 成軟膠囊。
【文檔編號】A61K9/48GK104224875SQ201410456033
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月10日 優先權日:2014年9月10日
【發明者】張金芳, 楊存 申請人:南京標科生物科技有限公司