線性切割吻合器的製作方法

2023-10-09 04:21:19 3

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種線性切割吻合器。

背景技術：

醫用吻合器是對消化道生理組織施行外科手術時經常使用的一種醫療器械，在普外科手術治療中，吻合器常被用於完成組織的切割閉合功能。吻合器的工作原理為將組織放置在釘倉和釘砧頭之間，通過調整釘倉和釘砧頭之間的距離對組織進行合理壓榨，當釘倉和釘砧頭之間的距離達到有效縫合的安全範圍時擊發，將U形縫釘壓縮成B形對組織進行縫合，小血管可以在B形縫釘的空隙中穿過保障吻合口及遠端組織的血供。

吻合器在正常使用時，使用者需要及時獲知閉合、擊發位置是否正確。對於電動吻合器而言，還希望電動模式失效的情況下，手動模式下使用者也能及時獲知閉合、擊發位置是否正確。

技術實現要素：

基於此，有必要提供一種具有能夠同時適用於電動及手動模式的閉合、擊發指示結構的線性切割吻合器。

一種線性切割吻合器，包括：

外殼；

釘砧支架，與外殼固定連接；

釘倉支架，相對於所述釘砧支架能夠滑動；

釘砧，與釘砧支架固定連接；

釘倉，用以儲存縫合釘，與釘倉支架固定，由所述釘倉支架帶動前進或後退，所述釘倉與釘砧之間形成容納待縫合組織的鉗口；

推釘板，位於釘倉背對釘砧的一側，相對於所述釘砧支架及釘倉可左右移動地設置；

閉合杆，用以帶動所述釘倉支架前進或後退，閉合杆上設置有指示區域；

擊發杆，用以推動推釘板朝向所述釘倉前進，擊發杆上設置有指示部，其中所述擊發杆能夠帶動所述閉合杆一起運動直到所述指示部位於所述指示區域的第一端，所述擊發杆能夠相對閉合杆單獨運動直到所述指示部由所述第一端運動到指示區域的第二端，所述指示部位於所述第二端時，所述擊發杆將所述推釘板推向所述釘倉。

上述線性切割吻合器，擊發杆上的指示部在閉合杆上的指示區域中運動，且在限位件與擊發杆脫離時運動到指示區域的第一端，同時在擊發杆將推釘板推出時運動到指示區域的第二端，通過指示部與指示區域相對位置關係指示閉合位置和擊發位置，從而能夠同時適用於電動及手動模式時的安全指示。

在其中一個實施例中，所述指示區域為刻度線形成的區域。

在其中一個實施例中，所述指示區域為附著在所述閉合杆上的標識。

在其中一個實施例中，所述閉合杆與擊發杆並排設置，且所述閉合杆具有蓋住擊發杆的頂部，所述指示區域設置在所述頂部上。

在其中一個實施例中，所述頂部上設有開槽，所述指示區域位於開槽的兩側，所述指示部是能夠在所述開槽中滑動的凸起。

在其中一個實施例中，所述指示區域的第二端與開槽一個槽底對齊。

在其中一個實施例中，所述凸起的頂端不超過所述頂部。

在其中一個實施例中，所述指示部位於所述頂部下方，所述頂部設置有透光區域，透光區域的兩端分別與指示區域的第一端和第二端對齊。

在其中一個實施例中，所述透光區域為鏤空結構。

在其中一個實施例中，所述線性切割吻合器還包括限位件，具有限制所述閉合杆與擊發杆相對運動的連接位置、解除所述限制的分離位置，其中所述限位件處於連接位置時，所述擊發杆運動時能夠帶動所述閉合杆一起運動，所述限位件處於分離位置時，所述擊發杆可相對所述閉合杆運動。

附圖說明

圖1為一個實施例的線性切割吻合器的俯視圖；

圖2為線性切割吻合器的爆炸示意圖；

圖3為線性切割吻合器的剖視示意圖，其中限位件處於使擊發杆和閉合杆聯動的連接位置；

圖4為圖3的局部放大圖；

圖5為線性切割吻合器的剖視示意圖，其中限位件處於使擊發杆和閉合杆脫離的分離位置；

圖6為圖5的局部放大圖；

圖7為限位件的結構示意圖；

圖8為線性切割吻合器的裝配示意圖，其中外殼省略未示意出，示意了閉合尚未到位、切換旋鈕未進行切換的狀態；

圖9為圖8所示結構的側視圖；

圖10為線性切割吻合器的裝配示意圖，其中外殼省略未示意出，示意了閉合到位、切換旋鈕切換後的狀態；

圖11為圖10所示結構的側視圖；

圖12和圖13分別為第一切換旋鈕的立體圖和俯視圖；

圖14和圖15分別為第二切換旋鈕的立體圖和俯視圖；

圖16為圖2中釘倉左支架的結構示意圖；

圖17為設置有導向槽的釘砧左支架的結構示意圖；

圖18為設置有抵推部的閉合杆的結構示意圖；

圖19為設置有限位槽的切換推桿的結構示意圖；

圖20為限位銷處於能夠阻擋切換推桿被推動的位置時的示意圖；

圖21為限位銷處於能夠阻擋切換推桿被推動的位置時的剖視示意圖；

圖22為閉合到位，限位銷處於不能阻擋切換推桿被推動的位置時的示意圖；

圖23為閉合到位，限位銷處於不能阻擋切換推桿被推動的位置時的剖視示意圖；

圖24為擊發杆帶動推釘板完成擊發動作的示意圖；

圖25為擊發杆帶動推釘板完成擊發動作的剖視示意圖；

圖26為外殼左半部分的示意圖；

圖27和圖28分別為操作件兩個不同視角的示意圖；

圖29為圖1中線性切割吻合器的局部放大圖。

具體實施方式

為使本實用新型的上述目的、特徵和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本實用新型的具體實施方式做詳細的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細節以便於充分理解本實用新型。但是本實用新型能夠以很多不同於在此描述的其它方式來實施，本領域技術人員可以在不違背本實用新型內涵的情況下做類似改進，因此本實用新型不受下面公開的具體實施例的限制。

需要說明的是，當元件被稱為「固定於」另一個元件，它可以直接在另一個元件上或者也可以存在居中的元件。當一個元件被認為是「連接」另一個元件，它可以是直接連接到另一個元件或者可能同時存在居中元件。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬於本實用新型的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本實用新型的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在於限制本實用新型。本文所使用的術語「及/或」包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。

本實用新型提供的一個實施例中的線性切割吻合器100為電驅動吻合器，如圖1和圖2所示。線性切割吻合器100包括工作頭110和手柄部(未圖示)。手柄部為可重複使用的可消毒電動手柄，內部設置快速連接頭及信號傳輸埠。手柄部上設置快速連接頭實現工作頭110的機械連接和信號接口的連接，手柄部內部設置提供動力的電機和給電機提供能量的電源。手柄部內部還會設置控制板，用於控制電機運轉，進而實現線性切割吻合器100的閉合、打開及擊發等動作。電源一般採用可更換的可充電電池組。電源開關、閉合、擊發控制按鈕等也是設置在手柄部上。

工作頭110包括外殼111、設置在外殼111內部的傳動組件、釘砧左支架112、釘砧右支架113、釘倉左支架114、釘倉右支架115、閉合杆116、擊發杆117以及縫紉組件118。

線性切割吻合器100的傳動組件用以接收手柄部中電機傳遞的扭矩，並驅動擊發杆117運動。傳動組件包括用以接收電機扭矩的輸入軸201、固定在輸入軸201上的第一傘齒202、螺杆套203、固定在螺杆套203外部的第二傘齒204、套設於螺杆套203內部的螺杆205。其中，螺杆205與擊發杆117之間固定連接。螺杆套203與外殼110以可相對轉動但不可軸向移動的方式平配合，這樣螺杆套203受輸入軸201驅動旋轉時，螺杆205將作平移前進或後退，進而螺杆205帶動擊發杆117直線前進或後退。

閉合杆116設置在擊發杆117一側，閉合杆116與釘倉左支架114、釘倉右支架115組配在一起，閉合杆116可相對於擊發杆117保持靜止或者作直線運動。其中，外殼110內部設置有限位件206。限位件206的兩端與外殼110滑動連接。限位件206具有能夠限制閉合杆116與擊發杆117發生相對運動的連接位置，使得擊發杆117前進時能夠帶動閉合杆116一起運動，以完成閉合動作；限位件206還具備可被操作時處於解除上述限制的分離位置，使得限位件206在軸向上(也是擊發杆117的運動方向)上不再阻擋擊發杆117，使得擊發杆117被驅動平移時不會帶動閉合杆116一起運動，從而擊發杆117可以相對閉合杆116單獨運動，以完成擊發動作。

參考圖3至圖7，限位件206穿過閉合杆116及擊發杆117，其中部設置有缺口部2062。圖3和圖4中，限位件206在軸向上同時阻擋住閉合杆116及擊發杆117，使得擊發杆117運動時能夠通過限位件206帶動閉合杆116運動。圖5和圖6中，限位件206相對於圖3和圖4發生旋轉，缺口部2062轉動後僅面向擊發杆117，由於缺口部2062的存在，限位件206在軸向上不再阻擋擊發杆117，擊發杆117可以單獨運動。

本實施例中，閉合杆116上設置有供限位件206穿過的通孔1162，而擊發杆117的一側邊則設置有半圓形槽1172。擊發杆117單獨運動之前，限位件206的位置一直與半圓形槽1172對應。

為了便於操作限位件206，外殼111的外部設置有操作件119。外殼111內部設置有切換推桿207、第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209。切換推桿207與操作件119固定連接，同時還通過一個連接杆2071同時與第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209固定連接。第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209分別位於限位件206的兩側且均用以與限位件206配合。切換推桿207通過連接杆2071同時連接兩個切換旋鈕，延長了第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209的操作力臂，從而減小操作件119的推拉力。

操作件119為一滑蓋，可相對外殼111前後滑動。操作件119用以通過操作切換推桿207、第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209使限位件206在連接位置與分離位置之間轉換。操作件119被配置為在外殼111上具有第一位置及相對外殼111運動後的第二位置，其中操作件119在第一位置時，操作件119對限位件206不起作用，操作件119在第二位置時，操作件119才能夠驅動限位件206轉換狀態。

操作件119的第一位置如圖8和圖9所示，可以看到，此時兩個切換旋鈕未被轉動。線性切割吻合器100尚未開始閉合動作。操作件119的第二位置如圖10和圖11所示，可以看到，此時兩個切換旋鈕已被轉動，此時閉合到位，可以開始擊發動作。即，操作件119的第二位置是對應線性切割吻合器100閉合到位的位置。

因此，操作件119是被配置為：閉合到位前，操作件119不能夠驅動限位件206轉換狀態，只有閉合到位後，操作件119才能夠驅動限位件206轉換狀態，也使得線性切割吻合器100由閉合狀態轉換為擊發狀態。而在閉合到位後，用戶只需要一個滑動操作件119的操作即可，使用非常方便，在閉合到位之前，即使滑動操作件119也不會驅動限位件206改變狀態。

圖12和圖13為第一切換旋鈕208的結構示意圖。圖14和圖15為第二切換旋鈕209的結構示意圖。兩個旋鈕結構相似，由於分別位於限位件206兩側，二者結構是對稱的。

以第一切換旋鈕208為例，第一切換旋鈕208上設置有卡槽2082，其中當擊發杆117帶動閉合杆116運動到預定位置(即閉合到位)時，限位件206也跟隨擊發杆117及閉合杆116運動到與第一切換旋鈕208相配合的位置，具體地，限位件206的端部進入到卡槽2082中，使得第一切換旋鈕208被旋轉時能夠帶動限位件206轉動。相反，如果擊發杆117及閉合杆116沒有運動到預定位置(閉合未到位)時，限位件206的端部未進入到卡槽2082中，由於限位件206處於不能與第一切換旋鈕208相配合的位置，第一切換旋鈕208被旋轉時不能夠帶動限位件206轉動。

第二切換旋鈕209上作類似的設置，不再贅述。如此，只有在閉合到位後，滑動操作件119使其由第一位置運動到第二位置，才能夠完成閉合狀態至擊發狀態的切換。

另外，線性切割吻合器100還包括切換保護結構，該切換保護結構用以防止擊發杆117和閉合杆116不在預定位置(閉合未到位)時、切換旋鈕的旋轉，從而避免閉合到位時卻不能完成閉合狀態至擊發狀態的切換。

仍以第一切換旋鈕208為例進行說明，圖12、圖13及圖16示意了第一種方式的切換保護結構。第一種的切換保護結構包括在第一切換旋鈕208上設置的定位塊2084、設置在釘倉左支架114上的與定位塊2084相配合的限位槽1141。其中，限位槽1141包括第一段1143和第二段1145。第一段1143是一條形槽。第二段1145與第一段1143連通，尺寸大於第一段1143。

線性切割吻合器100閉合未到位時，定位塊2084在第一段1143中時，第一切換旋鈕208被限制無法旋轉只能夠軸向滑動。當線性切割吻合器100閉合到位後，定位塊2084運動到第二段1145中時，定位塊2084在第二段1145中有轉動的空間，第一切換旋鈕208能夠被轉動。第二切換旋鈕209上作類似的設置，不再贅述。由此，線性切割吻合器100閉合未到位時，第一切換旋鈕208不會被帶動旋轉。

圖17至圖23則示意了第二種方式的切換保護結構。第二種的切換保護結構包括設置在切換推桿207上的限位槽2072、設置在釘砧左支架112上的導向槽1121、限位銷1123、設置在閉合杆116上的抵推部1164。

限位銷1123穿過限位槽2072且限位銷1123的端部由導向槽1121限制只能上下移動。限位槽2072包括第一段2073和第二段2075，整體上呈L形，第一段2073自第二段2075的末端彎折後延伸。

線性切割吻合器100閉合未到位時，限位銷1123位於第一段2073中並被第一段2073的內壁阻擋，使得切換推桿207無法被推動，進而切換推桿207不會帶動第一切換旋鈕208和第二切換旋鈕209旋轉，從而避免閉合未到位時切換旋鈕被隨意旋轉，不至於出現閉合到位後切換旋鈕卻無法與限位件206配合的情況。

第一段2073中還設置有使限位銷1123保持在第一段2073中的彈性結構2077。彈性結構2077為彈片或其他彈性元件。

線性切割吻合器100閉合過程中，閉合杆116運動，閉合杆116上的抵推部1164前進的同時使限位銷1123在導向槽1121中上升，同時使限位銷1123克服彈片的彈力向上運動。閉合到位後，限位銷1123剛好運動到第一段2073與第二段2075的連通處。此時推動切換推桿207，限位銷1123能夠進入到第二段2075並在第二段2075中滑動，不影響換切換推桿207的滑動。

本實施例中，抵推部1164為斜面。閉合杆116前進的同時，斜面上與限位銷1123抵接的部位的高度逐漸增大，從而不斷推動限位銷1123在導向槽1121中上升。相反地，閉合杆116後退時，限位銷1123則不斷地下降。

抵推部1164也可以設置在擊發杆217上，不影響閉合到位前對限位銷1123的抬升。本實施例中，由於閉合杆116在閉合到位後不動，將抵推部1164設置在閉合杆116上，軸向上不需要更多的抵推部1164前進的空間，利於整體的結構設計。

請參考圖26至28，操作件119與外殼111之間還設置有操作提示結構，用以提示操作件119在其第一位置與第二位置之間的切換，用戶可以方便地感知是否完成了切換動作。

操作提示結構至少有以下兩種實現方式。第一種，操作提示結構包括設置在操作件119上的第一凹槽1191、第二凹槽1193及位於兩個凹槽之間的凸起1195，及設置在外殼111上的第一凸點1112、第二凸點1114及位於兩個凸點之間的定位槽1116。其中外殼111由兩個半殼組成，圖25中僅示意出一個半殼。相應地，兩個半殼上均設置有上述的第一凸點1112、第二凸點1114及位於兩個凸點之間的定位槽1116。

操作件119組配於外殼111後，凸起1195可在定位槽1116中滑動。當第一凹槽1191與第一凸點1112配合時，操作件119位於其第一位置，當第二凹槽1193與第二凸點1114配合時，操作件119位於其第二位置。

通過凹槽與凸點的物理接觸，操作件119在兩個位置之間切換時，用戶可以根據手感的變化方便地確定是否已經完成切換，進而可以去控制手柄部上的不同的控制按鈕。

第二種實現方式：操作提示結構包括設置在操作件119上的第一磁鐵1197和第二磁鐵1198，及設置在外殼111上的第一霍爾開關和第二霍爾開關(未圖示)。第一磁鐵1197觸發第一霍爾開關時，操作件119位於其第一位置，第二磁鐵1198觸發第二霍爾開關時，操作件119位於其第二位置。通過兩個霍爾開關的信號變化，使得手柄部的控制模塊可以控制聲音模塊、振動模塊、燈光模塊工作，使用戶獲得提示。

參考圖22至圖25，縫紉組件118包括釘砧1181、用以儲存縫合釘的釘倉1182及推釘板1183。其中，釘砧1181與釘砧左支架112及釘砧右支架113固定，釘倉1182則相對釘砧左支架112及釘砧右支架113可以軸向滑動，釘倉1182與釘砧1181之間形成用以放置待縫合組織的鉗口。

推釘板1183置於釘倉1182背對釘砧1181的一側，其相對於釘倉1182可以軸向滑動，推釘板1183由擊發杆117推動前進，從而將縫合釘推出釘倉1182完成擊發。

閉合時，閉合杆116前進，釘倉左支架114、釘倉右支架115帶動釘倉1182、推釘板1183朝向釘砧1181前進，鉗口不斷縮小。閉合到位後，閉合杆116停止不動，擊發杆117繼續前進並推動推釘板1183前進，完成擊發。擊發完成後，擊發杆117獨自後退時，釘倉1182、推釘板1183不動，當閉合杆116後退時，釘倉1182、推釘板1183一起後退。

縫紉組件118中還包括用以檢測推釘板1183位置的位置檢測元件1185。位置檢測元件1185設置在釘砧左支架112或釘砧右支架112上。利用位置檢測元件1185檢測安裝的釘倉是否為新的釘倉，避免錯誤操作。

如圖23所示，為擊發杆117運動到即將擊發的位置，此時推釘板1183尚未被推動。位置檢測元件1185能夠感應到推釘板1183，說明推釘板1183未被推動，釘倉1182為新釘倉，可以正常進行擊發。

如圖24所示，當擊發完成後，擊發杆117將推釘板1183推出，位置檢測元件1185將檢測不到推釘板1183。如此，當釘倉1182跟隨閉合杆116回到最大鉗口位置處時，由於推釘板1183並不會自動回位，位置檢測元件1185將檢測不到推釘板1183，系統將提示換釘倉1182。提示可以通過燈光、聲音燈方式實現。因此設置了位置檢測元件1185，可以方便地獲知釘倉1182是否完成過推釘，是否是新的，避免對已經使用過的釘倉進行擊發操作。

位置檢測元件1185可以為光電開關。當工作頭110組接手柄部後，光電開關與手柄部中的控制模塊通信連接，推釘板1183被推向釘倉1182前後，光電開關產生的電信號不同，使系統可以獲知推釘板1183位置是否有發生變化。控制模塊可連接報警模塊，以向用戶提示。當然，控制模塊也可以直接在檢測到釘倉1182不是新釘倉後，不生成擊發指令。

位置檢測元件1185也可以是微動開關或接近開關，推釘板1183位置的變化前後可以觸發微動開關或接近開關，產生不同的電信號，使控制模塊接收到的信號變化，從而可以獲知推釘板1183是否有被推動。

此外，本實施例中，閉合杆116是由擊發杆117帶動前進。然而，需要指出，上述檢測釘倉1182是否為新的釘倉的方案同樣也適用於閉合杆116、擊發杆117分別單獨設置驅動機構的吻合器。

本實施例的線性切割吻合器100還設置有安全指示結構，在器械正常工作時其輔助警示作用。

參圖29，閉合杆116與擊發杆117並排放置，閉合杆116具有蓋住擊發杆117的頂部，該頂部設置有沿閉合杆116的軸向布置的指示區域1165。擊發杆117上設置有指示部1174，擊發杆117相對於閉合杆116運動時，指示部1174在指示區域1165所對應的區域中運動。

指示區域1165的第一端對應閉合杆116閉合到位時擊發杆117上指示部1174的位置。指示區域1165與第一端相對的第二端則用以指示擊發到位時指示部1174的位置。換言之，閉合到位後，指示部1174剛好運動到指示區域1165的第一端，即與第一端對齊。此時滑動操作件119使限位件206轉換狀態。擊發杆117繼續前進，指示部1174隨之繼續前進直到運動到指示區域1165的第二端，即與第二端對齊，此時擊發杆117將推釘板1183推向釘倉1182到達可以擊發縫合釘的位置，即擊發位置。

閉合杆116的頂部設置開槽1166。開槽1166的兩側均設置有指示區域1165。指示區域1165為刻度線形成的區域，也可以是附著在閉合杆116的頂部的標識。附著可以是粘貼、塗覆等方式。

指示部1174卡在開槽1166中。開槽1166的一個槽底與指示區域1165的第二端對齊，防止擊發杆117過度擊發。指示部1174可以設置為穿過閉合杆116的頂部上的開槽1166，也可以是與閉合杆116的頂部平齊。

此外，指示部1174還可以是完全位於閉合杆116的頂部下方。此時，開槽1166也可以省去，改為設置成透光區域，透光區域的長度與指示區域1165的長度一致，二者的兩端分別對齊，同樣可以觀察到指示部1174的運動情況。透光區域可以為設置透明材質形成，也可以是設置鏤空結構形成。

上述安全指示結構在線性切割吻合器100採用電驅動模式時可以起到提示作用。此外，線性切割吻合器100也會設置手動調節結構，以在電動模式失效時手動操作執行手術。而上述的安全指示結構在吻合器使用手動模式時，可以精確地控制閉合位置、擊發位置以及擊髮結束後閉合杆116退回的位置。

其中，指示部1174運動到指示區域1165的第一端時說明閉合到位，可以滑動操作件119進行閉合狀態至擊發狀態的切換。指示部1174運動到指示區域1165的第二端時說明到達擊發位置。閉合杆116、擊發杆117一起返回時，當指示部1174運動到指示區域1165的第一端時說明閉合杆116、擊發杆117已經回到初始位置。

以上所述實施例的各技術特徵可以進行任意的組合，為使描述簡潔，未對上述實施例中的各個技術特徵所有可能的組合都進行描述，然而，只要這些技術特徵的組合不存在矛盾，都應當認為是本說明書記載的範圍。

以上所述實施例僅表達了本實用新型的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但並不能因此而理解為對實用新型專利範圍的限制。應當指出的是，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本實用新型的保護範圍。因此，本實用新型專利的保護範圍應以所附權利要求為準。