破壞性能量場中的可植入醫療設備的製作方法

2023-10-04 03:54:24

專利名稱：破壞性能量場中的可植入醫療設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及可植入醫療設備(MD)，具體而言，涉及暴露於破壞性能量場中的MD的操作。
背景技術：
一些類型的MD經由一條或多條可植入引線的電極對患者的組織提供治療電刺激。這種MD的示例包括可植入心臟起搏器、復律器-除顫器等。MD可以起搏刺激、復律刺激、除顫刺激或心臟再同步刺激的形式經由可植入引線的電極向組織傳遞電刺激。在一些情況下，可植入引線所承載的電極可用於感測一個或多個生理信號，以監測患者的狀況，和/或基於所感測的信號來控制治療電刺激的傳遞。出於多個原因的任一個，IMD可暴露於外部能量場。例如,一個或多個醫療程序可能需要對為了診斷或治療而在體內植入MD的患者進行。具體而言，可使用例如由磁共振成像(MRI)掃描、計算斷層(CT)掃描、或產生磁場、電磁場、電場或其他破壞性能量場的其他醫療程序產生的破壞性能量場對患者進行檢查。該場可能是破壞性的，就它可能以某種方式破壞頂D的操作而言。在一些示例中，諸如MRI掃描或CT掃描的醫療程序可能影響MD的操作，諸如由MD傳遞電刺激。例如，破壞性能 量場可能影響MD傳遞治療的能力。另外，無線遙測的傳遞可影響醫療程序。例如，無線遙測可引起MRI掃描中的噪聲。出於這些原因，在醫療程序期間禁用IMD的操作可能是合乎需要的。

發明內容
一般而言，本發明針對在存在破壞性能量場的情況下(例如在MRI掃描或其中IMD的完全操作可能不是合乎需要的其他醫療程序期間)便於IMD和外部接收機之間的無線通信的設備、系統和技術。在一些示例中，本文描述的設備、系統和技術可在存在破壞性能量場的情況下支持頂D的部分功能，諸如去向和/或來自MD的無線通信，和/或對MD的控制。為了說明的目的將描述MRI掃描的示例，雖然本文描述的設備、系統和技術也可應用於諸如CT掃描等生成的其他破壞性能量場。在一些示例，MD可被編程為在對體內植入有MD的患者進行MRI掃描期間以MRI兼容操作模式來操作。例如，MRI兼容操作模式可包括第一模式，其中IMD可感測患者的至少一些生理狀況(諸如患者心臟的電活動)和/或MD的操作狀況，但是一般禁用MD和外部設備之間的經由無線遙測的通信。在一些示例中，在MRI兼容操作模式中，MD也可禁用至少一些治療的傳遞，諸如電復律和/或除顫治療。MRI兼容操作模式可允許IMD以第二模式操作，其中如果MD檢測到患者事件，則MD超馳無線遙測的禁用並且選擇性地啟用無線遙測。通過在MRI掃描存在的情況下選擇性地啟用無線遙測，MRI兼容操作模式在MD檢測到患者事件時可便於MD和外部設備之間的無線通信。在一些示例中，可基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件，並且患者事件可與諸如心律失常、心博停止等的生理狀況相關。患者事件的其他示例可包括與MD的操作相關聯的事件，如MD的操作模式、當傳遞電刺激時組織的奪獲或失奪獲、IMD的傳感器感測到的磁場、MD的電池狀態、引線或電導體狀況、或傳感器操作狀態。在心律失常、心博停止或其他患者事件的情況下，選擇性地啟用遙測可允許患者事件的傳達或者通知護理人員，從而可採取適當的動作，如傳遞急性醫療護理。在一個示例中，本發明描述了一種MD，包括遙測模塊、感測模塊、治療傳遞模塊和處理器，該處理器被配置成基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件，在未檢測到患者事件時以第一模式來操作頂D，其中禁 用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊，並且在檢測到患者事件時以第二模式來操作MD，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊。在另一不例中，本發明描述了一種系統,包括:位於電磁幹擾(EMI)屏蔽室中的無線遙測接收機天線，經由有線連接通信地耦合到無線遙測接收機天線的外部設備，包括遙測模塊、感測模塊、治療傳遞模塊和處理器的可植入醫療設備(MD)，其中該處理器被配置成基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件，在未檢測到患者事件時以第一模式來操作MD，其中禁用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊，在檢測到患者事件時以第二模式來操作MD，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊，生成檢測到的患者事件的通知，並且經由MD的遙測模塊和無線遙測接收機天線將通知發送到外部設備。在又一個示例中，本發明描述了一種方法，包括基於患者體內可植入醫療設備(IMD)的感測模塊生成的數據來檢測患者事件，在未檢測到患者事件時以第一模式來操作頂D，其中禁用MD的遙測模塊並且至少部分地禁用MD的治療傳遞模塊，並且在檢測到患者事件時以第二模式來操作MD，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊。在又一個示例中，本發明描述了一種包括指令的計算機可讀介質，該指令使可編程處理器:基於患者體內可植入醫療設備(MD)的感測模塊生成的數據來檢測患者事件，在未檢測到患者事件時以第一模式來操作MD，其中禁用MD的遙測模塊並且至少部分地禁用MD的治療傳遞模塊，並且在檢測到患者事件時以第二模式來操作MD，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊。在另一示例中，本發明描述了一種IMD，包括:用於基於患者體內可植入醫療設備(IMD)的感測模塊生成的數據來檢測患者事件的裝置，用於在未檢測到患者事件時以第一模式來操作頂D的裝置，其中禁用MD的遙測模塊並且至少部分地禁用MD的治療傳遞模塊，並且在檢測到患者事件時以第二模式來操作MD的裝置，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊。在以下的附圖和描述中闡述一個或多個示例的細節。其它特徵、目的、和優點將從說明書和附圖、以及權利要求書中顯見。


圖1是示出包括耦合到可植入醫療引線的可植入醫療設備(IMD)的示例系統的概念圖。圖2A是示出圖1的示例MD和引線連同心臟的概念圖。
圖2B是示出耦合到可植入醫療引線的另一示例MD連同心臟的概念圖。圖3是示出其中MD可在MRI掃描期間啟用無線遙測並向無線遙測接收機天線發送通知的示例系統的概念圖。圖4是示出其中MD可在MRI掃描期間啟用無線遙測並向無線遙測接收機天線發送通知的另一示例系統的概念圖。圖5是示出其中MD可在MRI掃描期間啟用無線遙測並向無線遙測接收機天線發送通知的另一示例系統的概念圖。圖6是示出圖1-5的MD的示例配置的功能框圖。圖7是示出耦合到無線遙測接收機天線以從MD接收信息的設備的示例配置的功能框圖。
圖8是示出圖1和3的編程器的示例配置的功能框圖。圖9是IMD執行的用於確定在MRI掃描期間是否啟用無線遙測的示例技術的流程圖。圖10是MD執行的用於確定在MRI掃描期間是否啟用無線遙測的示例技術的另
一流程圖。圖11是MD執行的用於確定在MRI掃描期間是否啟用無線遙測的示例技術的另
一流程圖。
具體實施例方式一般而言，本發明針對在暴露於破壞性能量場期間便於IMD和外部無線遙測接收機天線之間的無線通信的系統、設備和技術，該破壞性能量場諸如是在MRI掃描、CT掃描或其中MD的完全操作(例如包括無線遙測)一般是不受歡迎的另一醫療程序期間生成的能量場。例如，在MRI掃描期間，MD和另一設備之間的無線遙測可能由於在無線遙測期間MD生成的電磁場而幹擾MRI掃描。MD的無線遙測生成的電磁場在一些情況下可能將噪聲引AMRI圖像，並且導致MRI圖像的質量降低。此外，在MRI掃描期間MRI掃描儀生成的磁場可能干擾MD的至少一些治療的傳遞，諸如復律或除顫刺激。例如，磁場可能使變壓器的變壓器鐵心飽和，該變壓器用於對高壓電容器充電以用於IMD傳遞的復律或除顫刺激。在一些示例中，在對體內植入有MD的患者進行MRI掃描之前，可將MD配置為MRI兼容操作模式。MRI兼容操作模式可包括第一和第二模式，其中IMD的感測模塊可感測各種狀況，如患者的生理狀況或MD的操作狀況。然而，在第一模式中，MRI兼容操作模式一般可禁用MD和外部設備之間的經由無線遙測的通信。此外，在第一模式中，MRI兼容操作可至少部分地禁用IMD傳遞的治療，如復律和/或除顫治療。在第一模式中可啟用或禁用諸如起搏的其他治療。因此，在第一模式中可部分或完全地禁用治療。如上所述，在一些示例中，無線遙測可生成可幹擾MRI掃描過程的能量場，和/或MRI掃描可幹擾某治療的傳遞，如復律或除顫刺激。根據本發明的各方面，MRI兼容操作模式可包括第二模式，其允許MD選擇性地超馳無線遙測的禁用，並且生成患者事件的通知並將其無線地發送給外部無線遙測接收機天線。例如，在第二模式中，MD的MRI兼容操作模式在識別到患者事件時可允許MD啟用無線遙測，並且將患者事件的通知無線地發送給無線遙測接收機天線。無線遙測接收機天線可電耦合至可將通知傳送給用戶(如MRI技術人員、放射科醫生或其他臨床醫生)的各種外部設備中的任一個。或者，無線遙測接收機天線可耦合到可將接收到的通知轉發給另一外部設備的中間外部設備，該另一外部設備可將通知傳送給用戶。在MRI兼容模式的第一和第二模式中，可完全或部分地禁用治療。如上所述，例如,在MRI兼容模式的第一和第二模式中，IMD可禁用復律和/或除顫治療的傳遞。在第一和第二模式期間可禁用起搏治療的傳遞，或者在第一和/或第二模式中MD可允許起搏治療的傳遞。在一些情況下，起搏可能不受與MRI掃描相關聯的磁場的不利影響，並且因此可以在MRI兼容模式期間傳遞。在第二模式中可啟用無線遙測，從而可將患者事件的通知從MD傳送到用戶。患者在經歷MRI掃描或其他醫療程序時可位於電磁幹擾(EMI)屏蔽室中。例如，MRI掃描儀可位於EMI屏蔽室中，以保護MRI掃描儀的操作免受外部EMI源的幹擾。因此，IMD可能無法通過無線遙測與位於患者所在的屏蔽室之外的外部設備有效地通信為了便於MD和外部設備之間的無線通信，無線遙測接收機天線可位於EMI屏蔽室內。在一些示例中，無線遙測接收機天線可電耦合到位於EMI屏蔽室內的外部設備或外部中間設備。在一些示例中，天線所耦合到的外部設備可以是MD的編程器，例如臨床醫生編程器或者與臨床醫生編程器相比具有簡化的功能的編程器。在其他示例中，設備可包括具有用戶接口的顯示設備以及用於將從MD接收到的通知轉換成用戶(如MRI技術人員、放射科醫生、或其他臨床醫生或護理人員)的視覺、聽覺、觸覺或其他可感知警報的電路。例如，設備可包括用戶通過透明觀察窗口可見的顯示器，該透明觀察窗口位於包含MRI掃描儀控制臺的控制室與MRI掃描儀和患者位於其中的EMI屏蔽室之間。在其他示例中，天線可經由有線連接電耦合到位於EMI屏蔽室之外的外部設備。例如，天線可經由電纜(如屏蔽同軸電纜)穿過EMI屏蔽室的牆壁電耦合到外部設備。外部設備可包括MRI掃描儀的控制臺、位於EMI屏蔽室之外的MD的編程器、或可將接收到的通知轉換成用戶的視覺、聽覺或其他可感知警報的另一設備。在一些示例中，天線可直接電耦合到外部設備，或者經由EMI屏蔽室內的中間設備耦合到外部設備。中間設備可如上所述經由有線電連接將通知 電發送到EMI屏蔽室之外的外部設備，或者將通知轉換成光信號以經由光波導(如光纖)發送到EMI屏蔽室之外的外部設備。作為又一替代，諸如編程器或其他設備的中間設備可通過經由透明觀察窗口將光信號無線地發送到EMI屏蔽室之外的設備來傳送通知，例如使用紅外無線通信。該通知可向用戶指示患者正在經歷患者事件。可基於MD的感測模塊生成的數據來檢測患者事件。患者事件可與生理狀況相關，如心律失常、心博停止等。具體而言，患者事件可指示室性心動過速或心室纖顫，這可能需要緊急關注。例如，在感測到危險的室性心動過速(如心室纖顫)時可指示患者事件。患者事件的其他示例可包括癲癇發作或與神經功能相關的其他狀況。患者事件的其他示例可包括與MD的操作相關聯的狀況，如MD的操作模式、當傳遞電刺激時組織的奪獲或失奪獲、IMD的傳感器感測到的磁場、IMD的電池狀態、引線或電導體狀況、或傳感器操作狀態。如上所述，MD的感測模塊可被配置成感測各種狀況，諸如生理狀況或操作狀況，並且生成指示這種狀況的數據。MD可基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件。患者事件的通知可指示患者事件的類型，如心律失常，並且可任選地包括其他信息，如心律失常的類型的指示、或表示心臟電信號的數據。患者事件的通知可允許用戶確定是否指示介入以提供對患者事件的急性醫療護理。在一些示例中，如果通知指示心律失常並且用戶確定指示介入，則用戶可聯繫介入性心臟病學團隊來管理適當的反應。作為補充或替代，在停止MRI掃描之後，用戶可利用編程器(如果存在)來將MD的操作模式從MRI兼容操作模式改變為其中MD可向患者提供電刺激的標準操作模式。圖1是示出示例MD系統10的概念圖，該示例MD系統10可用於感測患者14的生理參數和/或提供對患者14的心臟12的治療。系統10包括耦合至引線18、20和22的IMD16以及編程器24。MD16可以是例如可植入起搏器、復律器和/或除顫器，或組合的起搏器和復律器-除顫器，其經由耦合至引線18、20和22中的一條或多條的電極向心臟12提供電信號。患者14通常(但不一定)是人類患者。雖然在本文的示例中描述被配置成向心臟12傳遞電刺激的IMD16，但是本發明描述的用於在MRI掃描期間啟用感測和(如果指示的情況下)無線遙測的技術可應用於其他醫療設備。一般而言，本發明描述的技術可通過例如可植入的或外部的醫療設備、或者包括這種醫療設備的系統的任何一個或多個組件來實現。作為一個替代示例，IMD16可以是監視心臟12的心律的心臟監視器，如可從美國明尼蘇達州明尼阿波利斯的美敦力(Medtronic)公司購得的Medtronic Reveal XT/DX可植入心臟監視器。此外，雖然本文描述的示例主要集中在感測心臟12的活動並且在MD檢測到心律失常的情況下向外部設備選擇性地提供通知的MD，但是本文描述的技術可在其他MD中並且針對其他患者事件來實現。例如，該技術可在傳遞例如脊髓刺激、深部腦刺激、外周神經刺激、骨盆底刺激、胃刺激等的神經刺激器中實現。在其中本文描述的技術在神經刺激器(如深部腦刺激器)中實現的示例中，患者事件可以是例如癲癇發作或其他神經活動。在圖1的示例中，引線18、20、22延伸至患者16的心臟12內來感測基於心臟12的電活動的生理信號和/或將電刺激傳遞至心臟12。在圖1所示的示例中，右心室(RV)引線18延伸通過一條或多條靜脈(未示出)、上腔靜脈(未示出)、和右心房26，並進入右心室28。左心室(LV)冠狀竇引線20延伸通過一條或多條靜脈、腔靜脈、右心房26、並進入冠狀竇30至與心臟12的左心室32的游離壁相鄰的區域。右心房(RA)引線22延伸通過一條或多條靜脈和腔靜脈、並進入心臟12的右心房26。在一些示例中，系統10可附加地或替代地包括一條或多條引線或一個或多個引線段(圖1中未示出)，它們在腔靜脈或其它靜脈中部署一個或多個電極。這些電極可允許替代的電感測配置，這些配置對於一些患者可提供改善的或補充的感測。此外，在一些示例中，系統loo可附加地或替代地包括臨時或永久心外膜或皮下引線，作為經靜脈、心臟內弓I線18、20和22的替代或補充。這種引線可用於心臟感測、起搏或復律/除顫中的一個或多個。MD16可經由耦合至引線18、20、22中的至少一個的電極(在圖1中未標記)來感測伴隨於心臟12的除極和復極的電信號。在一些示例中，IMD16基於在心臟12中感測到的電信號來提供起搏刺激至心臟12。由IMD16使用的用於感測和起搏的電極的配置可以是單極的或雙極的。頂D16可監測心臟12的心律失常，如心房26和36和/或心室28和32的心動過速或纖顫，並且也可經由位於引線18、20、22中的至少一個上的電極來提供除顫治療和/或復律治療。在一些示例中，IMD 16可被編程為傳遞一系列治療，例如具有遞增能級的刺激,直至心臟12的纖顫停止。MD16可採用本領域中已知的一種或多種纖顫檢測技術來檢測纖顫，並且可以被配置成識別室性心律失常，如室性心動過速或心室纖顫。雖然在圖1中未示出，但是在一些示例中，頂D16可如上所述採用具有傳感器的感測模塊連同引線18、20、22和相關聯的電極來感測心臟12的電信號，或者感測附加或替代生理狀況或參數，或者使用其他類型的傳感器來感測心臟12的活動。例如，作為用於電心臟信號的感測放大器的補充或替代，IMD16可利用包括壓力傳感器、陀螺儀、加速度計、阻抗傳感器等中的一個或多個的感測模塊來感測生理參數，包括心臟內或血管內壓力、姿勢、呼吸或胸阻抗。在一些示例中，IMD16的感測模塊也可如上所述感測MD16的操作狀況。在一些示例中，編程器24包括計算設備、計算機工作站或聯網的計算設備，並且可以是固定的、可攜式的或手持的。編程器24可包括從用戶處接收輸入的用戶接口。應當注意，用戶也可經由聯網的計算設備遠程地與編程器24形成交互。用戶(如醫生、技術人員、外科醫生、電生理學家或其它臨床醫生)可與編程器24交互以與MD16通信。例如，用戶可與編程器24交互以從MD16取回生理或診斷信息。用戶也可與編程器24交互以對MD 16進行編程，例如選擇MD16的操作參數值。例如，用戶可使用編程器24從MD16取回有關心臟12的心律、其隨時間的趨勢、或心律失常發作的信息。作為另一個示例，用戶可使用編程器24從頂D16取回有關患者14的其它所感測的生理參數(如心臟內或血管內的壓力、活動、姿態、呼吸、或胸阻抗)的信息。作為另一示例，用戶可使用編程器24從MD16取回關於MD16或系統10的其它組件(如引線18、20和22)或IMD16的電源的性能或完善性的信息。在一些示例中，可向用戶呈現這些信息中的至少一些作為警報。例如，根據本文描述技術的一些示例，檢測到的患者事件(如心律失常)可使MD16經由編程器24向用戶發送通知或警報。IMD16和編程器24可使用現有技術中已知的任何技術經由無線通信來通信。通信技術的示例可包括例如低頻電感遙測或高頻射頻(RF)遙測，但也可考慮其它技術。在一些示例中，對於電感或射頻遙測，編程器24可包括可靠近MD16植入點附近的患者身體放置的編程頭，從而改進MD16和編程器24之間的通信的質量和安全性。然而，對於一些形式的遙測，如射頻遙測，編程頭可能不是必須的。在一個示例中，電感遙測可以中心在約175kHz的頻帶操作。在一個示例中，射頻遙測可以約402-405MHz的頻帶操作,該頻帶已知為醫療植入通信服務(MICS)帶。在一些示例中，MD16和編程器24之間的無線通信可由詢問MD16的編程器24發起。在其他示例中，頂D16可通過例如在檢測到諸如心律失常的患者事件時向編程器24發送通知來發起與編程器24的無線通信。在例如由MD中的磁場傳感器檢測到MRI場時，IMD16可被配置成在未被外部編程器激活的情況下激活無線遙測。
圖2A是更詳細地示出系統10的MD16以及引線18、20和22的概念圖。引線18、20,22可經由連接器塊34電耦合至MD16的治療傳遞模塊(如刺激發生器)和感測模塊。在一些示例中，引線18、20、22的近端可包括電觸頭，其電耦合至MD16的連接器塊34中的各個電觸頭。此外，在一些示例中，引線18、20、22可在定位螺釘、連接銷、咬合連接器或另一合適的機械耦合機構的幫助下，機械地耦合至連接器塊34。引線18、20、22中的每一個包括細長的絕緣引線本體，該細長絕緣引線本體可承載數根同心繞制的導體，這些導體通過管狀絕緣包鞘彼此分隔開。在右心室28中，雙極電極40和42位於鄰近引線18的遠端處。此外，雙極電極44和46在冠狀竇30中位於鄰近引線20的遠端處，而雙極電極48和50在右心房26中位於鄰近引線22的遠端處。在圖示的示例中，不存在位於左心房36中的電極。然而，其它示例可包括左心房36中的電極。電極40、44和48可採用環形電極的形式，且電極42、46和50可採用分別可伸縮地安裝在絕緣電極頭52、54和56中的可伸長的螺旋尖端電極的形式。在其它示例中，電極42,46和50中的一個或多個可在帶齒的引線或具有另一固定元件的引線的尖端處採用小型環狀電極的形式。引線18、20、22還各自包括細長電極62、64、66，它們可採取線圈的形式。電極40、42、44、46、48、50、62、64和66中的每一個可電耦合至其關聯引線18、20、22的弓I線本體內相應的一根盤卷導線，並由此耦合於引線18、20和22的近端上的相應一個電觸點。在一些不例中，如圖2A中所不，IMD16包括一個或多個外殼電極,諸如外殼電極58，其可與IMD16的氣密外殼60的外表面一體地形成或以其它方式耦合至外殼60。在一些示例中，外殼電極58由IMD16的外殼60的面朝外表面的非絕緣部分限定。外殼60的絕緣和非絕緣部分的其他劃分可用於定義兩個或更多個外殼電極。在一些不例中，外殼電極58包括基本全部的外殼60。如參考圖4更詳細地描述地，外殼60可包圍產生治療刺激(如心臟起搏脈衝和/或除顫刺激)的治療傳遞模塊，以及用於監測心臟12的心律的感測模塊。MD16可經由電極40、42、44、46、48、50、62、64和66來感測伴隨於心臟12的除極和復極的電信號。電信號經 由各條引線18、20、22從電極傳導至IMD16。IMD16可經由電極40、42、44、46、48、50、62、64和66的任何雙極組合來感測這種電信號。此外，電極40、42、44、46、48、50、62、64和66中的任一個可用於與外殼電極58相組合的單極感測。用於感測的電極的組合可稱為感測配置。在一些示例中，MD16經由電極40、42、44、46、48和50的雙極組合來傳遞起搏脈衝，從而產生心臟12的心臟組織的除極。在一些示例中，MD16經由電極40、42、44、46、48和50中的任一個與單極配置中的外殼電極58組合來傳遞起搏脈衝。此外，頂D16可經由細長電極62、64、66和外殼電極58的任意組合來將復律或除_衝擊傳遞至心臟12。電極58、62、64、66也可用於將復律衝擊傳遞至心臟12。電極62、64、66可由任何合適的導電材料製成，諸如但不限於，鉬、鉬合金或已知可用於可植入除顫電極中的其他材料。用於傳遞刺激或感測的電極、其相關聯的導體和連接器、以及電極之間的任何組織或流體的組合可限定電通路。圖1和圖2A中示出的系統10的配置僅為一個示例。在其他示例中，作為圖1中所示的經靜脈引線18、20、22的替代或補充，系統可包括心外膜引線和/或貼片電極。此外，作為IMD16的替代，這種醫療設備不需要被植入患者14體內。在其中醫療設備未被植入患者14體內的示例中，醫療設備可經由經皮膚引線向心臟12傳遞除顫刺激和其他治療，該經皮膚引線通過患者14的皮膚延伸到心臟12內或外的各個位置或者經由外部電極延伸。此外，在其它示例中，系統可包括耦合至MD16的任何適當數量的引線，並且每條引線可延伸至心臟12之內或鄰近心臟12的任何位置。例如，系統的其他示例可包括如圖1和圖2A中所示設置的三條經靜脈引線以及位於左心房36中或其附近的附加引線。作為另一個示例，系統的其他示例可包括從n 16延伸至右心房26或右心室28的單條引線、或分別延伸至右心室26和右心房26中的兩條引線。這種類型的系統的示例在圖2Β中示出。位於這些附加引線上的任何電極可用於感測和/或刺激配置。
圖2B是示出另一示例系統70的概念圖，其類似於圖1和2的系統10，但包括兩條引線18、22，而不是三條引線。引線18、22分別被植入右心室28和右心房26內。圖2B所示的系統70可用於生理感測和/或向心臟12提供起搏、復律、除顫或其它治療。本文描述的技術可以本文相對於三引線系統描述的方式在二引線系統中執行。根據本發明的各方面，無論在圖1和2A的系統10中還是在圖2B的系統70中，IMD16能夠以一種以上的操作模式來操作，其中的至少一種可以是MRI兼容操作模式。例如，用戶可與編程器24交互以在至少標準操作模式和MRI兼容操作模式中為MD16進行選擇。標準操作模式可使頂D16能夠基本上執行對MD16編程的臨床醫生選擇的MD16能夠執行的任何功能。例如，頂D16能夠經由電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66感測心臟12的電活動;經由電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66向心臟12提供起搏刺激、除顫刺激、和/或復律刺激；經由無線遙測與編程器或另一設備通信；由外部充電設備來進行充電；等等。在一些示例中，標準操作模式可允許臨床醫生選擇MD16的操作的功能的子集。例如，在標準操作模式中，臨床醫生可配置MD16以使MD16能夠感測心臟12的電活動並經由無線遙測與編程器 24通信，但是可至少部分地禁用MD16的電刺激的傳遞。在其他示例中，臨床醫生可配置頂D16以啟用所有功能，即MD16能夠例如感測心臟12的電活動、提供起搏刺激、除顫刺激和/或復律刺激、並經由無線遙測與編程器24進行無線通信。MRI兼容操作模式可啟用或允許MD16執行所有可能功能的有限子集，這受到功能與MRI掃描的兼容性的限制。例如，MRI兼容操作模式可啟用IMD16對心臟12的電活動的感測，但是可至少部分地禁用MD16對心臟12的起搏刺激(如起搏脈衝)、除顫刺激和/或復律刺激(如除顫或復律衝擊)的傳遞，以及MD16的電源(如果是可充電的)的改變。在一些情況下，MRI兼容操作模式可啟用IMD16來向心臟12傳遞起搏刺激，但是可禁用復律和/或除顫刺激的傳遞。如上所述，在一些示例中，MRI掃描儀可生成幹擾用於生成除顫刺激信號的高壓電容器的充電的磁場。例如，MRI掃描儀生成的磁場可使高壓變壓器的鐵心飽和，該高壓變壓器將IMD16的電源輸出的電壓變換成用於對高壓電容器充電的電壓。此外，在MRI兼容操作模式的第一模式中，一般可禁用無線遙測。然而，根據本發明的各方面，MRI兼容操作模式可允許IMD16選擇性地激活第二模式，該第二模式啟用無線遙測並且允許MD16在預定情況下經由無線遙測與編程器24或另一外部設備通信。例如，當在MRI兼容操作模式中被配置時，頂D16的處理器一般可以第一模式操作，並且禁用無線遙測功能，但是在MD16的處理器例如基於心臟12的感測到的電活動或其他感測到的活動識別出患者事件時，頂D16的處理器可選擇性地以第二模式操作以啟用遙測。作為示例，當患者14正在經歷心臟12的心律失常(如心室纖顫)時可指示患者事件。在這種情況下，重要的是識別患者事件並且傳遞急性醫療護理以解決該患者事件。本文描述的是生成並發送包括心律不齊或心博停止的患者事件的通知的MD16的示例。在一些示例中，心律失常可以是心動過速(如室性心動過速)或纖顫(如心室纖顫)。心博停止一般可能是例如依賴於起搏的患者的問題，尤其在MD16的MRI兼容模式期間禁用起搏的情況下。如上所述，在一些示例中，患者事件可包括癲癇發作或其他生理狀況，或者MD16的操作狀況。此外，本發明描述了其中MD16基於心臟12的感測到的電活動來檢測患者事件的示例。在一些示例中，IMD16可基於一個或多個附加或替代的感測到的生理參數(如心臟內或血管內的壓力、姿勢、呼吸、心臟12的機械運動、組織灌注、或胸阻抗、或其他參數)作為心臟12的感測到的電活動的補充或替代來生成並發送患者事件的通知。這種附加或替代參數可由各種合適傳感器(如加速度計、壓力傳感器、光學傳感器、電極等)中的任一個來感測。因此，IMD16的感測模塊可包括電學、機械或其他傳感器。在一些示例中，患者事件可附加地或替代地包括與IMD16的操作狀況相關聯的事件,諸如舉例而言在傳遞電刺激時組織的奪獲或失奪獲、IMD的傳感器感測到的磁場水平、IMD的電池狀態、引線或電導體狀況、傳感器操作狀態、或MRI兼容操作模式的狀態。在MRI兼容操作模式中，頂D16的處理器可經由電極40、42、44、46、48、50、62、64和66的雙極組合或者單極58與電極40、42、44、46、48、50、62、64和66之一的單極組合來檢測伴隨心臟12的除極或復極的電信號(「心臟電信號」)。MD16的處理器經由各條引線18、20、22從電極接收電信號。IMD16的處理器可根據本領域中已知的技術來處理心臟電信號，以確定心臟電信號是否指示心律失常，如心動過緩、心動過速、纖顫等等。在一些示例中，當IMD16的處理器確定患者14正在經歷心律失常或其他患者事件時，MD16的處理器啟用無線遙測。此外，頂D16的處理器可生成通知，並控制遙測電路向無線遙測接收機天線(在圖
1、2A或2B中未示出)發送該通知。在一些示例中，MD16的處理器可實現附加判定標準來確定是否以第二模式操作並啟用無線遙測。例如，在處理器檢測到可能需要緊急關注的預定類型的心律失常(如心室纖顫或室性心動過速)時，MD16的處理器可只以第二模式操作並啟用無線遙測。在這種示例中，在處理器檢測到可能不需要緊急關注的其他類型的心律失常(如心動過緩或心房纖顫)時，IMD16的處理器可不以第二模式操作並啟用無線遙測。在一些示例中，MD16的處理器可將心律失常的持續時間與閾值持續時間進行比較，並且在心律失常持續長於閾值持續時間時，處理器可啟用無線遙測，並生成通知和將其發送到無線遙測接收機天線。當心律失常的持續時間小於閾值持續時間時，MD16的處理器可繼續感測心臟12的電活動，而不啟用無線遙測。在一些示例中，頂D16的處理器可將心律失常的速率與閾值速率進行比較，並且在速率滿足與閾值速率的預定關係時，處理器可啟用無線遙測並生成通知和將其發送到無線遙測接收機天線。例如，當MD16的處理器檢測到心動過速時，處理器可確定心率並將心率與閾值心率比較。當確定的心率大於或等於閾值心率時，MD16的處理器可啟用無線遙測並生成通知和將其發送到無線遙測接收機天線。當確定的心率小於閾值心率時，MD16的處理器可不啟用無線遙測，而是可以繼續感測心臟12的電信號，從而根據心臟信號來確定心率，並將所確定的心率與閾值心率進行比較。作為另一示例，當MD16的處理器檢測到心動過緩時，處理器可確定心率並將心率與閾值心率比較。當確定的心率小於或等於閾值心率時，IMD16的處理器可啟用無線遙測並生成通知和將其發送到無線遙測接收機天線。當確定的心率大於閾值心率時，MD16的處理器可不啟用無線遙測，而是可以繼續感測心臟12的電信號，從而根據心臟信號來確定心率，並將所確定的心率與閾值心率進行比較。在心動過緩的情況下，即使未感測到閾值心率，心博停止的感測也可觸發第二模式。在一些示例中，MD16的處理器可以任何組合實現上述判定標準中的兩種或更多種。例如，頂D16的處理器在確定是否啟用無線遙測時可將根據心臟12的電活動確定的心率與閾值心率進行比較， 並且可將心律失常的持續時間與閾值持續時間進行比較。其他組合也是可能的，並且在本發明的範圍內。例如，頂D16的處理器可分析感測到的心臟內壓力，並將感測到的心臟電活動與感測到的心臟內壓力進行比較以確定是否啟用無線遙測，生成患者事件的通知，並發送通知到無線遙測接收機天線。在一些示例中，頂D16的處理器可在檢測到患者事件時嘗試傳遞刺激治療。例如，IMD16的處理器可基於上述判定標準中的一個或多個來確定患者14正在經歷包括心室纖顫的患者事件。IMD16的處理器然後可控制MD16的治療傳遞模塊生成除顫刺激，並經由電極58、62、64、66中的兩個或更多個來將除顫刺激傳遞到心臟12。在一些示例中，MD16的治療傳遞模塊可能無法向心臟12傳遞除顫刺激，例如因為治療傳遞模塊可能由於用於對高壓電容器充電的變壓器鐵心的飽和而無法對用於傳遞除顫刺激的高壓電容器充電。如上所述，變壓器鐵心的飽和可由MRI掃描儀生成的磁場導致。在一些不例中，在確定IMD16的治療傳遞模塊無法向心臟12傳遞刺激治療時，IMD16的處理器可進入MRI兼容操作模式的第二模式。在其他示例中，在檢測到患者事件(如心室纖顫)時，IMD16的處理器可確定處理器是以MRI兼容操作模式操作還是以標準操作模式操作。在處理器確定其是以標準操作模式操作時，處理器可向患者14傳遞合適治療。當以MRI兼容操作模式操作時，MD可默認以第一模式操作，例如其中啟用感測但是禁用無線遙測和至少某一治療的模式。在處理器確定其以MRI兼容操作模式操作時，在檢測到患者事件時，處理器可啟用MRI兼容操作模式的第二模式。一旦MD16的處理器檢測到患者事件(基於以上列出的判定標準中的任一種)，處理器可以第二模式操作，並且可啟用無線遙測。在一些示例中，在進入第二操作模式時，MD16的處理器可控制遙測模塊生成並發送患者事件的通知。在一些示例中，MD16的處理器可經由無線遙測接收機天線將通知自動發送給外部設備，例如在沒有首先被外部設備詢問的情況下。在一個示例中，在檢測到遙測頭的存在時或者在由諸如編程器24的外部設備進行配置時，可通過將遙測頭放置在MD附近來激活(但是不啟用)MD16中的遙測。作為又一示例，在編程器選擇MRI兼容模式時，或者在MD是MRI兼容模式時MD檢測到MRI磁場時，可自動激活MD16中 的遙測。在通知將要被發送到不是編程器24的外部設備時，遙測的響應於MRI兼容模式或者磁場檢測的自動激活可能是有用的。在任一種情況下，在檢測到患者事件時，MD16然後可啟用遙測以主動發送通知。在其他示例中，IMD16的處理器可生成通知，但是可以不發送通知，直至MD16的處理器被例如編程器24的外部設備詢問。在一些示例中，外部設備可以被配置成周期性地詢問MD16的處理器，例如在詢問不會不合需要地幹擾MRI掃描時。例如，外部設備可在MRI掃描儀沒有主動執行患者14的掃描時詢問MD16的處理器。在一些示例中，MD16的處理器生成並發送到無線遙測接收機天線的通知可以是相對簡單的，並且可以包括患者14正在經歷的患者事件(如心律失常)的指示，以及患者14正在經歷的心律失常的類型的指示，和/或表示心臟電信號的數據(如電描記圖(EGM)數據)。例如，通知可包括諸如心動過緩、心動過速、心房纖顫或心室纖顫的標籤。在其他示例中，MD16的處理器生成並發送到無線遙測接收機天線的通知可包括附加或替代信息。例如，通知可包括表示心臟12的感測到的電活動的數據(基於該數據處理器確定患者14正在經歷心律失常)、患者14的計算出的心率、關於MD16的操作模式的信息、IMD16的其他操作參數等等。作為又一示例，通知可包括指示各種心臟事件的標記通道數據。在附加示例中，通知可包括指示狀況嚴重性的等級信息，例如以數字或其他度量。通知可包括此信息中的任一種作為患者14正在經歷患者事件的指示的補充,或者通知可包括此信息中的任一種作為患者14正在經歷患者事件的指示的替代。不管MD16的處理器如何確定何時啟用無線遙測，何時發送通知、或者發送到無線遙測接收機天線的通知中包括的信息，MD16的處理器發送的通知可用於警告用戶患者14正在經歷的患者事件，如心律失常。在接收到通知後，可能是MRI技術人員、放射科醫生、心臟病專家、或其他臨床醫生或護理人員的用戶可中止MRI掃描，並採取行動或警告有資格的人員，如心臟病專家或介入性心臟病學團隊，來採取行動以施行對患者14的急性醫療護理。例如，如果患者正在經歷纖顫，則用戶可中止MRI掃描並對患者施加外部除顫器。在一些示例中，如果編程器24可用並且用戶有資格操作編程器，則用戶可使用編程器24來將IMD16的操作模式從MRI兼容操作模式改變為標準操作模式。在一些示例中，這可允許IMD16向患者14傳遞電刺激治療(如復律或除顫刺激)以解決患者事件。作為說明，響應於警報，用戶可中止MRI掃描並將患者支承件移出MRI磁體。用戶然後可停止MRI兼容模式，並且激活MD16以啟用例如經由患者編程器的復律和/或除顫治療的傳遞。或者，例如在檢測到患者事件和/或缺乏來自MRI掃描的磁場時，IMD16可自動停止MRI兼容模式並激活IMD16以啟用復律和/或除顫治療的傳遞。作為又一替換，用戶可在MRI室中或者在將患者運 送出MRI室時向患者14傳遞緊急復律和/或除顫或其他合適護理。作為補充或替代，MD16可被配置成例如基於耦合到MD16的檢測磁場或檢測磁場的不存在的傳感器在MRI兼容操作模式和標準操作模式之間自動改變。例如，IMD16可包括磁場傳感器，它向IMD16的處理器輸出指不感測到的外部磁場強度的信號，如較大的靜磁場。在一些不例中，當來自磁場傳感器的信號指不大於閾值磁場強度的外部磁場強度時，IMD16的處理器可從以標準操作模式操作切換到MRI兼容操作模式。相反，當來自磁場傳感器的信號指不小於閾值磁場強度的外部磁場強度時，IMD16的處理器可從以MRI兼容操作模式操作切換到以標準操作模式操作。在一些示例中，在頂D16的處理器切換操作模式之前，感測到的外部磁場強度可能需要大於或小於閾值磁場強度達長於預定時間量。關於IMD的基於感測到的磁場的變更操作的進一步細節可在授予Zeijlemaker等人的題為「MEDICAL IMPLANTABLE SYSTEM FOR REDUCING MAGNETIC RESONANCE EFFECTS」 的美國專利N0.7，050, 855中找到。作為補充或替代，用戶可中止MRI掃描並將患者14移出MRI掃描儀所生成的磁場，以使MD16的處理器改變操作模式，例如從MRI兼容操作模式到標準操作模式。IMD16的感測模塊可使用的在存在MRI磁場的情況下感測心臟信號的示例技術在Zeijlemaker等人的題為「MEDICALDEVICE SENSING AND DETECTION DURING MRI」的美國專利公開N0.2007/0238975中有描述。圖3-5是示出根據本發明的IMD16可被配置成以MRI兼容操作模式操作的示例系統的概念圖。圖3-5示出無線遙測接收機天線可耦合到的外部設備的各種示例。外部設備可接收來自頂D16的通知，並且可將通知從頂D16提供的形式轉換成用戶的視覺、聽覺或其它可感知警報。如上所述，通知可包括患者14正在經歷患者事件的指示、患者事件的類型的指示、表示感測到的心臟電活動的數據、指示心臟事件的標記通道數據、指示患者事件的嚴重性的等級信息、計算出的心率、關於MD16的操作模式的信息、或MD16的其它操作參數中的至少一種。圖3示出包括位於EMI屏蔽室84中的MRI掃描儀82和位於獨立控制室88中的MRI控制臺86的系統80。在一些示例中，在EMI屏蔽室84和控制室88之間的可以是觀察窗口 90。編程器24也位於EMI屏蔽室84中，該編程器24經由有線電連接98耦合到無線遙測接收機天線96 (「天線96」)。編程器24可以是能夠與MD16通信的任何外部設備，以從MD16取回信息和/或配置MD16的操作。例如，如以上參考圖1所述，用戶(如用戶94)可利用編程器24來從MD16取回生理或診斷信息。用戶也可與編程器24交互以對MD16進行編程，例如選擇IMD16的操作參數值。在各個示例中，編程器24可駐留在EMI屏蔽室84中，如圖3所示，並且可經由窗口 90可見。具體而言，如將要參考圖3所描述的，編程器24可駐留在EMI屏蔽室84中，並且被定位成使得編程器的顯示器上呈現的信息對於控制室88中的用戶經由觀察窗口 90可見。在其它示例中，編程器可駐留在屏蔽室84之外，並且可被配置成從EMI屏蔽室84內的頂D16接收信號，例如經由有線、無線或本發明中描述的其它通信媒介，如駐留在屏蔽室84中的天線96。例如，編程器24可駐留在控制室88中並且經由在室84和88之間延伸的有線或無線連接而連接到天線96。EMI屏蔽室84可基本上完全被EMI屏蔽92包圍。EMI屏蔽92可以是能夠從EMI屏蔽92的一側到EMI屏蔽92的另一側衰減電磁場的任何裝置或材料。例如，EMI屏蔽92可以在EMI屏蔽室84內衰減在EMI屏蔽室84之外生成或存在的電磁場。這可減小EMI屏蔽室84中的除在屏蔽室84之內生成的電磁場(如由MRI掃描儀82和/或MD16的操作所生成的電磁場)之外的電磁場。以此方式,EMI屏蔽92可通過減小圖像中由外部EMI引起的噪聲來改善MRI掃描儀82所收集的圖像的質量。EMI屏蔽92在兩個方向上起作用，即EMI屏蔽92也在屏蔽室84之外衰減在EMI屏蔽室84內生成的電磁場。這可以減小由MRI掃描儀82生成的電磁場在EMI屏蔽室84之外的幅值，但是也阻止或基 本上防止頂D16和位於EMI屏蔽室84之外的設備(如編程器)之間的無線遙測。在一些示例中，EMI屏蔽可以是法拉第籠、法拉第屏蔽或其它合適的EMI衰減設備或材料。MRI控制臺86位於控制室88中以控制MRI掃描儀82的操作。MRI控制臺86可向用戶94呈現便於對MRI掃描儀82的控制的用戶接口。在一些示例中，MRI控制臺86可允許用戶94 (可能是MRI技術人員或臨床醫生)配置MRI掃描儀82以與MD16兼容的方式進行操作。例如，用戶可配置MRI掃描儀82以產生大小與MD16兼容的磁場。MRI掃描儀82可包括常規MRI掃描儀，並且可包括例如單通道或多通道RF線圈。在一些示例中，觀察窗口 90可位於控制室88和EMI屏蔽室84之間，以允許用戶94在MRI程序期間觀察患者14和MRI掃描儀82。。如上所述，在MRI掃描期間，頂D16可被配置成處於MRI兼容操作模式。在一些示例中，MRI兼容操作模式可包括第一模式和第二模式。在MRI兼容操作模式的第一模式中，IMD16能夠感測患者14的生理參數，如心臟12的電信號，但是可禁用MD16和外部設備之間的經由無線遙測的通信。在一些示例中，如上所述，在第一和第二模式中，MRI兼容操作模式也可至少部分地禁用MD16的電刺激的傳遞。在MRI兼容操作模式中，MD16可禁用與IMD16的高電壓復律和除顫治療傳遞相關聯的電容器的充電。根據本發明的各方面，在檢測到某些預定心臟事件時，IMD16的處理器可選擇性地進入第二模式並且超馳無線遙測的禁用。例如，在感測到患者事件(如心律失常)時，頂D16的處理器可進入第二模式並超馳無線遙測的禁用。在一些示例中，MD16的處理器可實現附加的可任選的判定標準，諸如舉例而言確定心律失常的類型，將患者14的所確定的心率與閾值心率進行比較，嘗試向患者14傳遞電刺激治療，或者將檢測到的心律失常的持續時間與閾值持續時間進行比較。在一些示例中，當滿足判定標準中的一個或多個時，頂D16的處理器可啟用無線遙測。關於MD16的操作以及MD16的處理器啟用無線遙測的進一步細節可在本文中的別處找到。當MD16的處理器啟用無線遙測時，處理器可使MD的遙測模塊生成檢測到的心律失常的通知並將其發送給天線96。在一些示例中，頂D16的處理器可經由天線96將通知自動發送到編程器24，例如在沒有首先被編程器24詢問的情況下。如果患者事件涉及需要立即關注的狀況，如心室纖顫，則自動發送可能是尤其合乎需要的。在其他示例中，頂D16的處理器可生成通知，但是可以不發送通知，直至MD16的處理器被編程器24詢問。在一些示例中，編程器24可以被配置成周期性地詢問MD16的處理器，例如在詢問不會不合需要地幹擾MRI掃描時。例如，編程器24可在MRI掃描儀82沒有主動執行患者14的掃描時詢問MD 16的處理器。如圖3所示，天線96位於EMI屏蔽室84中，並且可以經由有線連接98電耦合到編程器24形式的外部設備。在其它示例中，如圖4和5所示，天線96可電耦合到不同的外部設備。因為天線96在EMI屏蔽室84內，因此它能夠比位於EMI屏蔽室84之外的天線更可靠地從MD16接收遙測信號。

在一些示例中，天線96可以被包圍在編程頭中。編程頭可以被配置成放置在MD16的附近，例如接近於患者的外表面，以便於MD16和編程器24之間的無線通信。在其它示例中，天線96可以是編程器24的外殼中的內部天線，或者可以是位於編程器24的外殼之外且不在編程器24的編程頭內的外部天線。一般而言，天線96可位於EMI屏蔽室84中允許MD16和編程器24之間的經由天線96的無線通信的任何位置。MD16可經由低頻或射頻遙測，或者經由其它遙測技術(例如鄰近電感耦合)與編程器24通信。不管MD16與編程器24無線通信的技術，IMD16的處理器可控制遙測模塊生成心律失常或其它患者事件的通知並將其經由天線96發送到編程器24。如上所述，在一些示例中，通知可包括患者14正在經歷心律失常的簡單指示。作為替代或補充,通知可包括患者14正在經歷的心律失常的類型、所確定的患者14的心率、患者14的典型心臟電信號、指示各種心臟事件的標記通道數據、指示心律失常的嚴重性的等級信息(例如以數字或其它度量)等等。在一些示例中，通知的內容可基於接收設備的功能。例如，當接收通知的設備是編程器24時，通知可包括較多細節，例如除患者14正在經歷心律失常的指示之外還包括典型心臟電信號，而當接收通知的設備是顯示設備102時(圖4)，通知可包括較少細節，例如只包括患者14正在經歷心律失常的指示或者只包括患者14正在經歷的心律失常的類型。在其它示例中，編程器24接收的通知可包括較少的細節，而顯示設備102接收的通知可包括較多的細節。因此，在一些示例中，根據接收設備的容量(如編程器24或顯示設備102)，通知中可包括各種數量的細節。如圖3所示，在一些示例中，編程器24可位於EMI屏蔽室84中，其位置使得編程器24對於用戶94而言通過觀察窗口 90可見。具體而言，編程器24可包括用戶接口，如顯示屏、一個或多個指示燈、聲換能器、振動器或用於產生觸覺反饋的其它機構等等，通過這些編程器24的處理器可輸出警報。為了便於觀察，在一些示例中，編程器24可安裝在觀察窗口 90上或附近，例如經由各種安裝硬體、支架或平臺中的任一種，或者使用粘合劑或其它緊固裝置。當編程器24的處理器經由天線96從MD16的處理器接收到患者14正在經歷心律失常的通知時，編程器24的處理器可處理通知以將其轉換成可由編程器24經由用戶接口輸出的警報。警報可包括例如連續發光或閃爍的指示燈、顯示器上的文字或圖形消息或符號、可聽音(如鈴音或蜂鳴音)、觸覺警報(如振動或脈動)、等等。在編程器24位於EMI屏蔽室84中且對於用戶94通過窗口 90可見的一些示例中，視覺警報(如顯示器上的消息或者閃爍或連續發光的指示燈)可能比聽覺或觸覺警報更有效。在一些示例中，通知可附加地或替代地包括心臟電信號(如心電圖或ECG)數據。在一些實現中，編程器24的處理器可處理接收到的心臟電信號數據，並在編程器24的顯示器上顯示心臟電信號的表示。作為補充或替代，編程器24的處理器可顯示所確定的患者14的心率(由MD16的處理器或者編程器24的處理器確定)或者與MD16的操作相關的其它信息，如操作模式、頂D16用於感測心臟電信號的電極配置等等。因此，編程器24或顯示設備102 (圖4)可顯示心臟內信號和節律，以及MD16的經編程的模式和狀態。在一些實現中，當編程器24的處理器經由用戶接口輸出警報時，處理器可連續輸出警報，直至用戶(如用戶94)與編程器24的用戶接口交互來清除或解除警報。這可作為用戶94已感知並解決該警報的確認來操作，例如通過停止MRI掃描、觀察患者14和/或與患者14交流、以及(如果需要)與心臟病專家或介入性心臟病學團隊聯繫。在一些示例中，除了向用戶94呈現警報，編程器24可允許用戶94或另一有資格的用戶與MD16通信。例如，用戶94可與編`程器24交互以從MD16取回生理或診斷信息。用戶94也可與編程器24交互以對MD16編程，例如選擇或改變MD16的操作參數的值或IMD16的操作模式。例如，用戶94可使用編程器24從MD16取回有關心臟12的心律、其隨時間的趨勢、或心律失常發作的信息。作為另一個示例，用戶94可使用編程器24從IMD16取回有關患者14的其它所感測的生理參數(如心臟內或血管內的壓力、活動、姿態、呼吸、或胸阻抗)的信息。作為另一示例，用戶可使用編程器24從MD16取回關於MD16或系統10的其它組件(如引線18、20和22)或MD16的電源的操作性能或完善性的信息。作為其它示例，用戶94可使用編程器24來改變IMD16的操作模式，例如從標準操作模式改變成MRI兼容操作模式，反之亦然。在一些示例中，在感知到來自編程器24的警報並且停止MRI掃描之後，用戶94可利用編程器24來將MD16的操作模式從MRI兼容操作模式改變為標準操作模式，其中IMD16可向患者14的心臟傳遞電刺激治療，如起搏、除顫、和/或復律。如上所述，編程器24可被配置成生成對於控制室88中的用戶經由窗口 90可見的視覺通知或警報。作為替代或補充，編程器24可被配置成經由有線或無線通信將信息發送到EMI屏蔽室84之外的另一設備。例如，編程器24可經由穿過屏蔽室84的牆壁的電纜或光波導將信息發送到控制室88中的MRI控制臺86或另一設備。或者，編程器24可生成無線光信號用於經由觀察窗口 90發送到MRI控制臺86。例如，編程器24可包括紅外光發射機，用於經由觀察窗口 90將紅外光信號發送到與MRI控制臺86相關聯的紅外接收機，例如使用無線IrDA (紅外數據協會)通信鏈路。MRI控制臺86然後可基於從編程器24接收到的通信來生成指示患者事件的通知、警報或其它信息。因此，MRI控制臺86可包括遙測接口。此外，MRI控制臺86可接收心臟信號信息，並且可包括用於處理心臟內信號數據並在發生患者事件時生成視覺或聽覺警報的數字和/或模擬電路。圖4是另一系統100的概念圖，其中MD16可在MRI掃描期間啟用無線遙測以將心律失常或其它患者事件的通知發送到外部設備。類似於圖3的系統80，系統100包括位於EMI屏蔽室84中的MRI掃描儀82和位於獨立控制室88中的MRI控制臺86。窗口 90提供控制室88和EMI屏蔽室84之間的觀察口。EMI屏蔽室可基本上被EMI屏蔽92包圍，該EMI屏蔽92衰減EMI屏蔽92兩側的電磁場。用戶94使用MRI控制臺86來控制MRI掃描儀82，並且在MRI掃描期間可位於控制室88中以觀察MRI掃描儀82和患者14。在圖4所示的示例中，無線遙測接收機天線96經由有線電連接98電耦合到顯示設備102。有線電連接98可以是任何合適的電導體。如以上參考圖3所述，在一些示例中，天線96可以位於患者14和/或MD16附近。在其它示例中，天線96可以位於EMI屏蔽室84中允許天線96從MD16接收無線遙測信號的任何位置。在一些示例中，天線96可位於顯示設備102的外殼中(例如，可以是內部天線)。在其它示例中，天線96可以是經由有線電連接98耦合到顯示設備102的外部天線。在一些示例中，顯示設備102可提供比圖4的編程器24少的功能。例如，顯示設備102 —般可能不允許用戶94或其它有資格的用戶與MD16通信以從MD16取回信息或對MD16編程。相反，顯示設備102可以是允許經由無線遙測從MD16接收通知並向用戶94顯示在通知中接收到的信息的簡單設備。例如，顯示設備102可包括被配置成經由無線遙測從MD16接收通知的無線遙測模塊，被配置成處理接收到的通知並基於接收到的通知中的信息來輸出警報的處理器，以及用於輸出警報並接收來 自用戶94的輸入的用戶接口。類似於編程器24，顯示設備102可位於EMI屏蔽室84中從控制室88通過窗口 90可見的位置處。在一些示例中，顯示設備102可足夠小，以使設備102能夠可移動地耦合或附連到窗口 90。在其它示例中，顯示設備102可以不耦合或附連到窗口 90，而是可以被定位成對於用戶94通過窗口 90可見。類似於編程器24，顯示設備102可定位在窗口 90之上或附近，例如經由各種安裝硬體、支架或平臺中的任一種，或者使用粘合劑或其它緊固裝置。在一些示例中，顯示設備102可包括用戶接口，如顯示屏、一個或多個指示燈、聲換能器等等，顯示設備102的處理器可經由這些用戶接口來輸出警報。當顯示設備102的處理器經由天線96從MD16的處理器接收到患者14正在經歷心律失常的通知時，顯示設備102的處理器可處理該通知以將其轉換成可由顯示設備102的處理器經由用戶接口輸出的警報。警報可包括例如連續發光或閃爍的指示燈、顯示器上的文字或圖形消息或符號、可聽音(如鈴音或蜂鳴音)、等等。在顯示設備102位於EMI屏蔽室84中且對於用戶94通過窗口 90可見的一些示例中，視覺警報(如顯示器上的消息或者閃爍或連續發光的指示燈)可能比聽覺警報更有效。在一些示例中，在進入第二操作模式時，MD16的處理器可自動生成患者事件的通知並將其發送到顯示設備102，例如在沒有首先被顯示設備102詢問的情況下。如上所述，在一些示例中，通知可附加地或替代地包括其它信息，如心臟電信號數據(如心電圖或ECG)、患者14的心率、指示各種心臟事件的標記通道數據、指示狀況的嚴重性的等級信息(例如以數字或其它度量)、或者關於MD16的操作的信息。在一些示例中，顯示設備102的處理器可處理信息並經由顯示設備102的用戶接口來顯示信息。不管通知的內容如何，在一些實現中，當顯示設備102的處理器經由用戶接口輸出警報時，處理器可連續輸出警報，直至用戶(如用戶94)與顯示設備102的用戶接口交互來清除或解除警報。圖5是另一系統110的概念圖，其中MD16可在MRI掃描期間啟用無線遙測以將心律失常的通知發送到外部設備。類似於圖3和圖4，圖5的系統110包括位於EMI屏蔽室84中的MRI掃描儀82和位於獨立控制室88中的MRI控制臺86。窗口 90提供控制室88和EMI屏蔽室84之間的觀察口。EMI屏蔽室84可基本上被EMI屏蔽92包圍，該EMI屏蔽92衰減EMI屏幕92兩側的電磁能。用戶94使用MRI控制臺86來控制MRI掃描儀82，並且在MRI掃描期間可位於控制室88中以觀察MRI掃描儀82和患者14。在圖5所示的示例中，無線遙測接收機天線96經由有線連接112通信地耦合到MRI控制臺86。MRI控制臺86位於控制室88中，而天線96位於MRI屏蔽室84中。以此方式，有線連接112允許EMI屏蔽室84中的天線96和控制室88中的MRI控制臺86之間的通信。由於有線連接112從控制室88延伸到EMI屏蔽室88，因此有線連接112可穿過EMI屏蔽92並提供電磁能量可進入或離開EMI屏蔽室84的通路。在一些示例中，為了減小EMI效應，有線連接112可包括屏蔽的同軸電纜。天線96可直接耦合到有線連接112或經由中間設備(如放大、轉換和/或處理天線96接收到的信號以供經由有線連接發送的設備)間接耦合到有線連接112。在一些示例中，代替電連接，有線連接112可包括光導體，如光纖或其它光波導。在這種情況下，無線遙測接收機天線96可包括用於將接收到的信號轉換成光信號(如紅外(IR)信號)以供經由有線連接112發送的轉換電路。在其它示例中，代替經由有線連接112連接到MRI控制臺86的無線遙測接收機天線96，無線遙測接收機天線96可經由紅外通信鏈路(如IrDA (紅外數據協會)通信鏈路)通過觀察窗口 90通信地耦合到MRI控制臺86，例如以上參考圖3的編程器24所描述的。在這種示例中，無線遙測接收機天線96可包括用於將接收到的信號轉換成紅外或其它光信號的電路，並且MRI控制臺86可包括用於將接收到的紅外信號轉換成MRI控制臺86的處理器可處理的信號格式的相應電路。在該示例中，光信號可通過空氣而不是通過光波導無線地發送，並且由控制臺86經由觀察窗口 90接收。在一些示例中，可提供冗餘通信，諸如電信號的有線通信、光信號的無線通信、和/或光信號經由光波導的有線通信。如以上參考圖3所述，在一些示例中，天線96可以位於患者14和/或MD16附近。在其它示例中，天線96可以位於EMI屏蔽室84中允許天線96從MD16接收無線遙測信號的任何位置。

在一些示例中，MRI控制臺86可包括用戶接口，如顯示屏、一個或多個指示燈、聲換能器等等，MRI控制臺86的處理器可經由這些用戶接口來輸出警報。當MRI控制臺86的處理器經由天線96從MD16的處理器接收到患者14正在經歷心律失常的通知時，MRI控制臺86的處理器可處理該通知以將其轉換成可由MRI控制臺86的處理器經由用戶接口輸出的警報。警報可包括例如連續發光或閃爍的指示燈、顯示器上的消息、可聽音(如鈴音或蜂鳴音)、等等。在MRI控制臺86位於EMI屏蔽室84中且對於用戶94通過窗口 90可見的一些示例中，視覺警報(如顯示器上的消息或者閃爍或連續發光的指示燈)可能比聽覺警報更有效。如上所述，在一些示例中，通知可任選地包括附加信息，如心臟電信號數據(例如心電圖或ECG)、患者14的心率、或關於MD16的操作的信息。編程器24、顯示設備102或控制臺86的處理器可處理附加信息並向用戶顯示該信息。雖然圖5中示出天線96經由有線連接98通信地耦合到MRI控制臺86，但是在其它示例中，天線96可經由有線連接98通信地耦合到控制室88中的另一設備。例如，編程器24或顯示設備102可位於控制室88中，並且天線96可經由有線連接98通信地耦合到編程器24或顯示設備102。圖6是示出根據本發明各方面的MD16的示例配置的功能框圖。在所示的示例中，MD16包括處理器120、存儲器122、治療傳遞模塊124、感測模塊126、遙測模塊128和電源130。如上所述，處理器120可被配置成以一種以上的操作模式來操作，其中的至少一種可以是MRI兼容操作模式。例如，用戶可與編程器24交互以在至少標準操作模式和MRI兼容操作模式中為處理器120進行選擇。標準操作模式可使處理器120能夠基本上執行對IMD16編程的臨床醫生所選擇的、處理器120能夠執行的任何功能。例如，處理器120能夠經由感測模塊126和電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66感測心臟12的電活動；經由治療傳遞模塊124和電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66向心臟12提供起搏刺激、除顫刺激、和/或復律刺激；經由遙測模塊128與編程器24或另一設備進行無線通信；允許由外部充電設備對電源130 (如果可充電)充電；等等。在一些示例中，標準操作模式可允許臨床醫生選擇處理器120的操作的所有可能功能的子集。例如，在標準操作模式中，臨床醫生可配 置MD16以使處理器120能夠經由感測模塊126來感測心臟12的電活動，並經由遙測模塊128與編程器24通信，並且使治療傳遞模塊124能夠根據需要傳遞起搏、復律和除顫治療。雖然為了說明的目的描述了對心臟12的電活動的感測，但是感測模塊126可被配置成感測其它生理狀況。相反，MRI兼容操作模式可啟用或允許處理器120執行所有可能功能的有限子集，這受到功能與MRI掃描的兼容性的限制。在一些示例中，如上所述，MRI兼容操作模式可包括第一模式和第二模式。在第一模式中，MRI兼容操作模式可啟用經由感測模塊126對心臟12的電活動的感測，但是可禁用經由遙測模塊128的無線遙測。在一些示例中，在MRI兼容操作模式的第一模式中，MD16可禁用治療傳遞模塊124向心臟12的所有電刺激的傳遞，如起搏、復律和除顫。或者，在MRI兼容操作模式的第一模式中，IMD16可通過禁用可能受MRI掃描影響的復律和除顫來至少部分地禁用治療，但是允許一般可與MRI掃描兼容的起搏。在一些示例中，頂D16也可禁用外部充電設備對電源130(如果可充電)的充電。根據本發明的各方面，另外，在MRI兼容操作模式中，處理器120可在預定情況下啟用遙測模塊128經由無線通信的與編程器24或其它外部設備的通信。例如，MRI兼容操作模式可在第一模式中禁用遙測模塊128，從而禁用遙測並至少部分地禁用治療，但是在處理器120基於感測到的心臟12的電活動或其它感測到的狀況確定患者14正在經歷患者事件(例如心臟12的心律失常)時，可允許處理器120進入第二模式，其中處理器120啟用遙測模塊128。存儲器122包括計算機可讀指令，當其在處理器120上被執行時，使MD16和處理器120執行屬於本文的MD16和處理器80的各種功能。存儲器122可包括任何易失性、非易失性、磁、光或電介質，例如隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、電可擦除可編程ROM (EEPROM)、快閃記憶體或任何其它數字或模擬介質。處理器120可包括微處理器、控制器、數位訊號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現場可編程門陣列(FPGA)或等效的分立或模擬邏輯電路中的任何一個或多個。在一些示例中，處理器120可包括多個組件，例如一個或多個微處理器、一個或多個控制器、一個或多個DSP、一個或多個ASICJP /或一個或多個FPGA以及其它分立或集成邏輯電路的任意組合。屬於本文的處理器120的功能可體現為軟體、固件、硬體、或者其任意組合。處理器120控制治療傳遞模塊124根據可存儲在存儲器122中的治療程序中所選擇的一個或多個來向心臟12傳遞刺激治療。例如，處理器120可控制治療傳遞模塊124來傳遞具有由所選擇的一個或多個治療程序指定的幅值、脈寬、頻率、或電極極性的電脈衝。治療傳遞模塊124例如經由各條引線18、20、22的導體或者在外殼電極58的情況下經由設置在IMD16的外殼60內的電導體，電耦合至電極40、42、44、46、48、50、58、62、64和66。在所示的示例中，治療傳遞模塊124被配置成生成電刺激治療並將其傳遞給心臟12。例如，治療傳遞模塊124可經由至少兩個電極58、62、64、66傳遞電刺激至心臟12。在一些示例中，治療傳遞模塊124傳遞起搏脈衝，以及電擊形式的復律和/或除顫刺激。在一些示例中，治療傳遞模塊124可包括用於傳遞心臟起搏和復律/除顫的獨立電路。治療傳遞模塊124可包括開關模塊，且處理器120可使用開關模塊例如經由數據/地址總線來選擇可用電極中的哪些用來傳遞復律或除顫衝擊或起搏脈衝。開關模塊可包括開關陣列、開關矩陣、多 路復用器或適於有選擇地將刺激能量耦合於所選電極的任意其它類型的開關器件。電感測模塊126監測來自電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66中的至少一個的信號，從而監測心臟12的電活動。感測模塊126也可包括開關模塊，以根據當前感測配置中使用哪種電極組合來選擇可用電極40、42、44、46、48、50、58、62、64或66中的哪些用來感測心臟電活動。在一些示例中，處理器120可經由感測模塊126中的開關模塊來選擇用作感測電極的電極，即選擇感測配置。感測模塊126可包括一個或多個檢測通道，每個通道可耦合到所選擇的電極配置，以經由該電極配置來檢測心臟信號。一些檢測通道可被配置成檢測心臟事件，如P或R波,並向處理器120提供發生這種事件的指示，例如如1992年6月2日公告的授予Keimel等人的題為「APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS」的美國專利N0.5，117，824中所述。處理器120可通過經由數據/地址總線提供信號來控制感測模塊126的功能。處理器120可包括計時與控制模塊，其可實現為硬體、固件、軟體或其任意組合。該定時與控制模塊可包括與諸如微處理器之類的其他處理器120組件分離的專用硬體電路，例如ASIC、或包括可由處理器120的組件(可以是微處理器或ASIC)執行的軟體模塊。該定時與控制模塊可實現可編程計數器。如果MD16被配置為生成並傳遞起搏脈衝至心臟12，這樣的計數器可控制與 DDD, VVI, DVI, VDD, AAI, DDI, DDDR, VVIR, DVIR, VDDR, AAIR, DDIR和起搏的其他模式相關聯的基本時間間期。由處理器80中的定時與控制模塊所定義的間期可包括心房與心室起搏逸搏間期、不應期(其中所感測的P波和R波不能有效地重啟逸搏間期的定時)、和起搏脈衝的脈衝寬度。作為另一個示例，該定時與控制模塊可在向心臟12傳遞電刺激期間或之後，抑制來自感測模塊126的一個或多個通道的感測達一段時間間期。這些間期的持續時間可由處理器120響應於存儲器122中所存儲的數據來確定。處理器120的定時與控制模塊還可確定心臟起搏脈衝的幅值。在用感測模塊126的檢測通 道感測到R波和P波時，可重置由處理器120的定時與控制模塊實現的間期計數器。在MD16提供起搏的示例中，治療傳遞模塊124可包括起搏器輸出電路，該電路例如通過開關模塊選擇性地耦合至電極40、42、44、46、48、50、58、62或66的任意組合，該組合適於將雙極或單極起搏脈衝傳遞至心臟12的一個腔。在這種示例中，在治療傳遞模塊124生成起搏脈衝時，處理器120可重置間期計數器，由此控制心臟起搏功能(包括抗快速性心律失常起搏)的基本定時。當由所感測到的R波和P波重置時間期計數器中存在的計數值可由處理器120使用，以感測R - R間期、P - P間期、P - R間期、和R - P間期的持續時間，這些是可被存儲在存儲器122中的測量值。處理器120可使用間期計數器中的計數值來檢測快速性心律失常事件，如心房或心室纖顫或者房性或室性心動過速。存儲器122的一部分可被配置為多個再循環緩衝器，能保持多個系列所測得的間期，處理器80響應於起搏或感測中斷的發生來分析這些間期以確定患者的心臟12目前是否表現出心房或心室快速性心律失常。在一些示例中，心律失常檢測方法可包括任何合適的快速性心律失常檢測算法。在一個示例中，處理器120可利用1996年8月13日公告的授予Olson等人的題為「PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OFARRHYTHMIAS」的美國專利N0.5，545，186或者1998年5月26日公告的授予Gillberg等人的題為「PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENTOF ARRHYTHMIAS」的美國專利N0.5，755，736中記載的基於規則的檢測方法的全部或其一部分。授予Olson等人的美國專利N0.5，545，186和授予Gillberg等人的美國專利N0.5，755，736。然而，在其它示例中，其它心律失常檢測方法也可由處理器120採用。在一些示例中，處理器120可通過識別縮短的R_R(或P_P)間期長度來確定快速性心律失常或纖顫已發生。一般而言，處理器120在間期長度低於220毫秒(ms)時檢測到心動過速，並且在間期長度低於180ms時檢測到纖顫。這些間期長度僅僅是示例，並且用戶可按需定義間期長度，然後可將其存儲在存儲器122中。作為示例，間期長度可能需要被檢測特定數量的連續循環、運行窗口中循環的特定百分比、或者特定數量的心臟循環的運行平均值。MRI掃描可能干擾感測模塊126的心臟電信號的感測。在一些實現中，處理器120或感測模塊126可實現便於MRI掃描期間的心臟電信號的感測的MRI感測算法。例如，IMD16可包括可任選的磁場換能器132。在一些示例中，磁場換能器132可根據梯度磁場的取向經由磁場與三個正交線圈之一的電感I禹合來檢測MRI梯度磁場。在其它不例中，磁場換能器132可以是線性磁場檢測器，其能夠檢測磁場梯度並且還能夠檢測磁場強度。磁場換能器132可向處理器提供指示磁場強度的輸出，其可以是相對未經處理的信號，或者可以是磁場的相對強度的指示，如無磁場、低強度磁場、或高強度磁場。磁場換能器132的輸出可被提供給處理器120，該處理器120可在檢測到梯度磁場時實現MRI感測算法。在一些示例中，MRI感測算法包括引入消隱期，以屏蔽歸因於MRI掃描所引起的梯度磁場的感測偽像。消隱期可以足夠長，以使感測模塊126不檢測由MRI掃描儀82所生成的梯度磁場和後續RF脈衝群在引線18、20、22中所感生的信號(圖3_5)。例如，消隱期可以在約10毫秒和約150毫秒之間。在其它示例中，MRI感測算法包括在存儲器122中存儲心臟信號事件以提供心臟事件歷史。在經由磁場換能器132感測到梯度磁場時，處理器120可推斷在梯度磁場和後續RF脈衝期間的預測心臟信號事件。當感測模塊126感測到電活動時，處理器120可確定是將電活動分類為心臟事件還是虛擬事件。如果電活動與梯度磁場事件不一致，處理器120將電活動分類為心臟事件。如果電活動與預測心臟信號事件一致但與梯度磁場事件不一致，處理器120將電活動分類為心臟事件。然而，如果電活動與梯度磁場事件和預測心臟信號事件兩者都一致，則電活動被分類為虛擬事件。處理器120可在存儲器122中存儲心臟事件和虛擬事件的計數值。當連續虛擬事件的計數值超過閾值時，處理器120可忽略電感測達預定時間段。附加地或可任選地，MRI感測算法可包括感測模塊126的修改信號調節，如RF頻率信號的衰減(如在 約6MHz和約300MHz之間)。關於MRI感測算法的進一步細節可在Zeijlemaker 等人的題為 「MEDICAL DEVICE SENSING AND DETECTION DURING MRI」 的上述美國專利申請公開N0.2007/0238975中找到。在處理器120被配置成以標準操作模式操作時，在處理器120基於來自感測模塊126的信號檢測出心房或心室快速性心律失常並且需要抗快速性心律失常起搏療法的狀況下，處理器120可將控制治療傳遞模塊124的抗快速性心律失常起搏療法的生成的定時間期加載入定時和控制模塊，以控制其中的逸搏間期計數器的操作並且為抗快速性心律失常起搏定義不應期(其中R波和P波的檢測不能有效地重啟逸搏間隔計數器)。在處理器120基於來自感測模塊126的信號檢測到心房或心室快速性心律失常並且需要復律或除顫刺激的情況下，處理器120可控制治療傳遞模塊124傳遞的刺激的幅值、形式和定時。當處理器120被配置成以MRI兼容操作模式操作時，在處理器120檢測到患者事件(如心律失常)的情況下，處理器120進入第二模式並且可啟用遙測模塊128。在一些示例中，處理器120可生成患者事件的通知，並經由遙測模塊128將其發送到編程器24或另一外部設備。此外，在一些示例中，處理器120可在檢測到患者事件(如心律失常)時，控制治療傳遞模塊124嘗試向心臟12傳遞刺激治療，如除顫刺激。遙測模塊128包括任何合適的硬體、固件、軟體或它們的任何組合，以與諸如編程器24、顯示設備102和/或MRI控制臺86的另一設備通信(例如經由無線遙測接收機天線96)。在處理器120的控制下，遙測模塊128可在天線的幫助下從編程器24接收下行鏈路遙測並將上行鏈路遙測發送至編程器24，天線可以是內部的和/或外部的。處理器120可例如經由地址/數據總線提供將被上行傳輸至編程器24的數據以及遙測模塊128內的遙測電路的控制信號。在一些示例中，遙測模塊128可經由多路復用器將接收到的數據提供給處理器120。在一些示例中，處理器120可將由感測模塊126中的心房和心室感測放大器電路產生的心房和心室心臟信號(如，EGM)與患者事件的通知一起發送到編程器24。編程器24可詢問MD16來接收心臟信號。處理器120可將心臟信號存儲在存儲器122中，並從存儲器122中取回所存儲的心臟信號。處理器120也可生成並存儲指示感測模塊126所檢測的不同心臟事件的事件標記代碼，並將這些標記代碼與通知一起發送到編程器24。具有標記通道能力的示例起搏器在1983年2月15日公告的授予Markowitz等人的題為「MARKERCHANNEL TELEMETRY SYSTEM FOR A MEDICAL DEVICE」的美國專利 N0.4，374，382 中有描述。在一些示例中，MD16可以向編程器24發信號以進一步通信並通過網絡(如由明尼蘇達州明尼阿波利斯的Medtronic公司研發的Medtronic CiireLink 網絡)或某些聯繫患者14的其它網絡將通知傳遞給臨床醫生。根據本發明的各方面，處理器120可被配置成MRI兼容操作模式，並且可感測患者14的心臟電信號並監測心臟電信號以確定患者14是否正在經歷心律失常。在一些示例中，處理器120可通過識別縮短的R-R(或P-P)間期長度來確定快速性心律失常已發生。一般而言，處理器120在間期長度低於220毫秒(ms)時檢測到心動過速，並且在間期長度低於180ms時檢測到纖顫。這些間期長度僅僅是示例，並且用戶可按需定義間期長度，然後可將其存儲在存儲器122中。相反，處理器120可通過識別延長的R_R(或P-P)間期長度來確定慢速性心律失常已發生。在一些示例中，在確定心臟電信號指示心律失常之前，感測模塊126可能需要檢測指示特定心 律失常的間期長度達作為示例的特定數量的連續循環，運行窗口中循環的特定百分比、或者特定數量的心臟循環的運行平均值。在一些示例中，當處理器120確定快速性心律失常、纖顫、或慢速性心律失常已發生時，處理器120進入第二模式並啟用遙測模塊128。在一些示例中，處理器120生成患者事件的通知，如快速性心律失常、纖顫、或慢速性心律失常，並經由遙測模塊128和天線96將該通知發送到外部設備，如編程器24、顯示設備102或MRI控制臺86。如上所述，在一些示例中，處理器120生成並發送的通知可以是相對簡單的，並且可以包括患者14正在經歷心律失常的指示和患者14正在經歷的心律失常的類型的指示。例如，通知可包括諸如心動過緩、房性或室性心動過速、或者心房纖顫或心室纖顫的標籤。在其他示例中，處理器120生成並發送的通知可包括附加或替代信息。例如，通知可包括表示感測到的心臟電活動的數據(處理器120基於該數據確定患者14正在經歷心律失常)、計算出的患者14的心率、關於MD16的操作模式的信息、MD16的其他操作參數等
坐寸ο在一些示例中，在啟用遙測模塊128之前，處理器120可實現附加判定標準。例如，處理器120可只在處理器120檢測到預定類型的心律失常(如心室纖顫或室性心動過速)時啟用遙測模塊128。在這種示例中，在處理器120檢測到其它類型的心律失常(如心動過緩或者房性心動過速或纖顫)時，處理器120可以不啟用遙測模塊120。在一些示例中，處理器120可以將心律失常的持續時間(例如連續R-R或P-P間期的數量的計數值)與閾值持續時間(例如閾值計數值)比較，並且在心律失常長於閾值持續時間時，處理器120可啟用遙測模塊128並且生成通知並將其發送到無線遙測接收機天線96。當心律失常的持續時間小於閾值持續時間時，處理器120可繼續經由感測模塊126來感測心臟12的電活動，而不啟用遙測模塊128。在一些示例中，處理器120可將心律失常的速率與閾值速率(例如R-R或P-P間期持續時間與閾值間期持續時間)作比較，並且在速率滿足與閾值速率的預定關係時，處理器120可啟用遙測模塊128。例如，當處理器120檢測到心動過速時，處理器120將R-R或P-P間期與閾值R-R或P-P間期作比較。當間期小於或等於閾值間期時，處理器120可啟用遙測模塊128。當確定的間期大於閾值間期時，處理器120可以不啟用遙測模塊128，但是可繼續經由感測模塊126來感測心臟電信號。在一些示例中，閾值間期可以等於處理器將心臟電信號分類為指示心動過速的間期(如220ms)。在其他示例中，閾值間期可以等於不同值(例如在220ms和180ms之間)。處理器可以任何組合實現上述判定標準中的兩種或以上。例如，處理器120在確定是否啟用遙測模塊128時可以將根據心臟電活動確定的間期與閾值間期作比較，並且可以將心律失常的持續時間與閾值持續時間作比較。其他組合也是可能的，並且在本發明的範圍內。作為補充或替代，在檢測到患者事件時，處理器120可控制治療傳遞模塊124嘗試傳遞治療刺激。例如，處理器120可基於上述判定標準中的一個或多個來確定患者14正在經歷包括心室纖顫的患者事件。處理器120然後可控制治療傳遞模塊124生成除顫刺激並經由電極58、62、64、66中的兩個或更多個來將除顫刺激傳遞到心臟12。在一些示例中，治療傳遞模塊124可能無法向心臟12傳遞除顫刺激，例如因為治療傳遞模塊124可能由於用於對用於傳遞除顫刺激的高壓電容器充電的變壓器鐵心的飽和而無法對高壓電容器充電。如上所述，變壓器鐵心的飽和可由MRI掃描儀生成的磁場而導致。在一些示例中，在確定治療傳遞模塊124無法向心臟12傳遞刺激治療時，處理器120可進入MRI兼容操作模式的第二模式。在其他示例中，在檢測到患者事件(如心室纖顫)時，處理器120可確定處理器120是以MRI兼容操作模式操作還是以標準操作模式操作。在處理器120確定其是以標準操作模式操作時，處理器120可控制治療傳遞模塊124向患者14傳遞合適的治療。在處理器120確定其是以MRI兼容操作模式操作時，處理器120可啟用MRI兼容操作模式的第二模式。一旦處理器120檢測到患者事件(基於以上列出的判定標準中的任一種)，處理器120可以第二模式操作MD16，並且可啟用遙測模塊128。在一些示例中，處理器120可在進入第二操作模式時生成並發送患者事件的通知。在一些示例中，處理器120可經由遙測模塊128和無線遙測接收機天線96 (圖3-5)將通知自動發送給外部設備，例如在沒有首先被外部設備詢問的情況下。在其他示例中，處理器120可生成通知，但是可以不發送通知，直至處理器120被諸如編程器24的外部設備詢問。在一些示例中，外部設備可以被配置成周期性地詢問處理器120，例如在詢問不會不合需要地幹擾MRI掃描時。例如，外部設備可在MRI掃描儀沒有主動執行患者14的掃描時詢問處理器120。IMD16的各個組件耦合至電源130，電源130可包括可充電或不可充電電池。可選擇不可充電電池來維持數年，但是可充電電池可從外部設備例如每日或每周地電感性充電。 圖7是示出顯示設備102的示例配置的功能框圖。如圖7所示,顯示設備102可包括處理器140、存儲器142、用戶接口 144、遙測模塊146、以及電源148。顯示設備102可以是用於經由無線遙測從頂D16接收通知的具有專用軟體的專用硬體設備，如圖4所示。或者，顯示設備102可以是運行使顯示設備102能夠經由無線遙測從MD16接收通知的應用程式的現成計算設備。處理器140可採用一個或多個微處理器、DSP、ASIC、FPGA、可編程邏輯電路等的形式，並且屬於本文處理器140的功能可被實現為硬體、固件、軟體或其任意組合。存儲器142可存儲指令和信息，這些指令使處理器140提供歸屬於本文顯示設備102的功能，該信息由處理器140使用以提供歸屬於本文顯示設備102的功能。存儲器142可包括任何固定或可移動的磁、光或電介質，例如RAM、ROM、CD-ROM、硬碟或軟磁碟、EEPROM等。顯示設備102可經由天線96無線地與MD16通信，例如使用RF通信或近側電感性交互。該無線通信由遙測模塊146支持，該遙測模塊146可耦合至無線遙測接收機天線96。天線96可以是顯示設備102的外殼中的內部天線或者是外部天線。在一些示例中，天線96可以是放置在MD16附近的外部天線，如以上參考圖1所述。遙測模塊146可類似於IMD16的遙測模塊128 (圖6)。如上所述，IMD16 的處理器120可在確定患者14正在經歷心律失常時控制遙測模塊生成通知並將其發送到顯示設備102。具體而言，IMD16的處理器120經由MD16的遙測模塊128、耦合到顯示設備102的天線96和顯示設備102的遙測模塊146來發送通知。在一些示例中，通知可包括患者14正在經歷心律失常或其它患者事件的簡單指示。作為補充或替代，通知可包括患者14正在經歷的心律失常的類型,所確定的患者14的心率,患者14的典型心臟電信號，等等。在一些示例中，處理器140周期性地詢問MD16的處理器120以取回處理器120生成的任何通知。在其他示例中，頂D16的處理器120可在生成通知時，在未經處理器140詢問的情況下，經由天線96和遙測模塊128、146自動發送通知到處理器140。顯示設備102包括用戶接口 144，其可包括用戶(如用戶94)可用來與顯示設備102交互的輸入設備以及處理器140用來輸出信息供用戶94感知的輸出設備。在一些不例中，用戶接口 144的輸入設備可包括一個或多個按鈕、撥動開關、按鍵(如鍵區或鍵盤)、滑鼠、觸控螢幕等等。用戶接口 144的輸出設備可包括顯示器、指示燈、聲換能器等中的至少一種。處理器140可經由遙測模塊146從MD16接收通知，並且可處理通知以將通知中的數據從其發送的形式轉換成適於經由用戶接口 144輸出的形式。例如，處理器140可將通知中的數據轉換成用於在外部顯示器上輸出的像素、用於經由聲換能器輸出的字或其它聲音、或者一個或多個指示燈的連續或閃爍的發光。在一些示例中，通知可附加地或替代地包括心臟電信號(如心電圖或ECG)。在一些實現中，處理器140可處理接收到的心臟電信號數據，並在顯示設備102的顯示器上顯示心臟電信號的表示。作為補充或替代，處理器140可顯示所確定的患者14的心率(由IMD16的處理器120或者處理器140確定)或者與MD16的操作相關的其它信息，如操作模式、IMD16用於感測心臟電信號的電極配置等等。在一些實現中，當處理器140經由用戶接口 144輸出警報時，處理器140可連續輸出警報，直至用戶(如用戶94)與用戶接口 144交互來清除或解除警報。這可作為用戶94已感知並解決該警報的確認來操作，例如通過停止MRI掃描、觀察患者14和/或與患者14交流、以及(如果需要)與心臟病專家或介入性心臟病學團隊聯繫。電源148將操作功率傳遞到顯示設備102的組件。電源148可包括電池以及產生操作功率的功率生成電路。在一些示例中，電池可再充電以允許延長的操作。圖8是示出編程器24的示例配置的功能框圖。如圖8所示，編程器24可包括處理器150、存儲器152、用戶接口 154、遙測模塊156、以及電源158。編程器24可以是帶有用於對MD16編程的專用軟體的專用硬體設備。可選地，編程器24可以是運行使編程器24能對IMD16編程的應用的現成計算設備。用戶(如用戶94)可使用編程器24選擇治療程序(例如多組刺激參數)、生成新的治療程序、通過個別或全局調整修改治療程序、或將新程序發送至醫療設備，例如IMD16(圖1)。此外，用戶94可與編程器24交互以改變MD16的操作模式，例如從標準操作模式改變成MRI兼容操作模式，反之亦然。用戶94可經由用戶接口 154與編程器24交互，該用戶接口可包括向用戶呈現圖形用戶界面的顯示器以及從用戶接收輸入的鍵區或另一機構。此外，用戶94可經由編程器24從MD16接收指示潛在心律失常的警報。處理器150可採用一個或多個微處理器、DSP、ASIC、FPGA、可編程邏輯電路等的形式，並且屬於本文處理器150的功能可被實現為硬體、固件、軟體或其任意組合。存儲器152可存儲指令和信息，這些指令使處理器150提供歸屬於本文中編程器24的功能，該信息由處理器150使用以提供歸屬於本文編程器24的功能。存儲器152可包括任何固定或可移動的磁、光或電介質，例如RAM、ROM、CD-ROM、硬碟或軟磁碟、EEPROM等。存儲器152也可包括可用於提供存儲器升級或存儲器容量的增加的可移動存儲器部分。可移動存儲器還可允許將患者數據容易地轉移到另一計算設備，或者在使用編程器24對另一患者的治療進行編程之前去除該患者數據。
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處理器150可無線地與MD16的處理器120通信，例如使用RF通信或近側電感性交互。該無線通信可能通過使用遙測模塊156，該遙測模塊146可耦合至無線遙測接收機天線96。天線96可以是內部天線或外部天線。耦合至編程器24的外部天線可對應於可被置於心臟12附近的MD16上的編程頭，如參考圖1所描述的。在其它示例中，天線96可以位於編程頭中。遙測模塊156可類似於MD16的遙測模塊128 (圖6)。如上所述，IMD16的處理器120可在確定患者14正在經歷心律失常或其它患者事件時控制遙測模塊生成通知並將其發送到顯示設備102。具體而言，IMD16的處理器120經由MD16的遙測模塊128、耦合到顯示設備編程器24的天線96和編程器24的遙測模塊156來發送通知。在一些示例中，通知可包括患者14正在經歷心律失常的簡單指示。作為補充或替代，通知可包括患者14正在經歷的心律失常的類型,所確定的患者14的心率,患者14的典型心臟電信號，等等。在一些示例中，處理器150周期性地詢問MD16的處理器120以取回處理器120生成的任何通知。在其他示例中，頂D16的處理器120可在生成通知時，在未經處理器150詢問的情況下，經由天線96和遙測模塊128、156將通知自動發送到處理器150。編程器24包括用戶接口 154，其可包括用戶(如用戶94)可用來與編程器24交互的輸入設備以及處理器150用來輸出信息供用戶94感知的輸出設備。在一些示例中，用戶接口 154的輸入設備可包括一個或多個按鈕、撥動開關、按鍵(鍵區或鍵盤)、滑鼠、觸控螢幕等等。用戶接口 154的輸出設備可包括顯示器、指示燈、聲換能器等中的至少一種。處理器150可經由遙測模塊146從MD16接收通知，並且可處理通知以將通知中的數據從其發送的形式轉換成適於經由用戶接口 154輸出的形式。例如，處理器150可將通知中的數據轉換成用於在外部顯示器上輸出的像素、用於經由聲換能器輸出的字或其它聲音、或者一個或多個指示燈的連續或閃爍的發光。在一些示例中，通知可任選地包括心臟電信號(如心電圖或ECG)。在一些實現中，處理器150可處理接收到的心臟電信號數據，並在編程器24的顯示器上顯示心臟電信號的表示。作為補充或替代，處理器150可顯示所確定的患者14的心率(由MD16的處理器或者處理器150確定)或者與MD16的操作相關的其它信息，如操作模式、頂D16用於感測心臟電信號的電極配置等等。在一些實現中，當處理器150經由用戶接口 154輸出警報時，處理器150可連續輸出警報，直至用戶(如用戶94)與用戶接口 154交互來清除或解除警報。這可作為用戶94已感知並解決該警報 的確認來操作，例如通過停止MRI掃描、觀察患者14和/或與患者14交流、以及(如果需要)與心臟病專家或介入性心臟病學團隊聯繫。在一些示例中，用戶94可使用編程器24來改變MD16的操作模式，例如從標準操作模式改變成MRI兼容操作模式，反之亦然。在一些示例中，在感知到來自編程器24的警報之後，用戶94可利用編程器24來將MD16的操作模式從MRI兼容操作模式改變為標準操作模式，其中MD16可向患者14的心臟傳遞電刺激，如起搏、除顫、和/或復律。遙測模塊156也可配置成經由無線通信技術與另一計算設備通信，或通過有線連接直接通信。可用於便於編程器24和另一計算設備之間的通信的本地無線通信技術的示例包括根據802.11或藍牙規範集的RF通信、紅外通信(例如根據IrDA標準)、或其它標準或專用遙測協議。以此方式，其他外部設備能夠與編程器24通信，而無需建立安全的無線連接。例如，使用IrDA，編程器24可經由窗口 90與外部控制臺86通信。與編程器24通信的附加計算設備可以是聯網設備，例如能處理從頂D16取回的信息的伺服器。電源158將操作功率傳遞到編程器24的組件。電源158可包括電池以及產生操作功率的功率生成電路。在一些示例中，電池可再充電以允許延長的操作。圖9是示出MD16可實現以確定何時啟用無線遙測並發送患者14正在經歷心律失常的通知的技術的示例的流程圖。將同時參考圖6來描述圖9。如上所述，在患者14經歷MRI掃描之前，IMD16可被配置成處於MRI兼容操作模式。例如，處理器120可被配置成基於將對體內植入有頂D的患者進行MRI掃描的指示，進入MRI兼容操作模式。該指示可由用戶經由編程器24來提供。或者，該指示可由檢測MRI磁場的MRI傳感器來提供。如上所述，MRI兼容操作模式可包括第一模式和第二模式。在MRI兼容操作模式的第一模式中，處理器120可禁用遙測模塊128，以減小MD16的操作所生成的磁場，其目的在於減小與MRI掃描的EMI。處理器120可以第一模式來操作MD16，其中禁用遙測，除非檢測到患者事件。在一些示例中，在MRI兼容操作模式的第一模式中，處理器120還可至少部分地禁用治療傳遞模塊124，例如在治療傳遞模塊124傳遞除顫刺激形式的電刺激時。如上所述，在一些示例中，MRI掃描儀82可在MRI掃描期間生成磁場，該磁場使MD16中的高壓變壓器的鐵心飽和，這可能阻止用於存儲除顫刺激所用的電能的高壓電容器的充電。在圖9的技術中，處理器120已經被配置成處於MRI兼容操作模式的第一模式，並且MRI掃描已經開始。處理器120然後接收感測模塊126經由電極40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的至少兩個所感測的表示心臟電信號的數據(162)。處理器120可被配置成基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件(164)。數據可基於感測到的電活動來生成。雖然圖9-11中為了說明的目的描述了感測心臟信號(162)，但是可感測其它生理或操作狀況，作為心臟信號的補充或替代，以提供用於檢測患者事件的數據。在圖9的示例中，處理器120可根據本領域中已知的技術處理感測到的心臟電信號，以確定心臟電彳目號是否指不患者事件，如心律失常(164)。例如，處理器120可使用上述間期計數器中的計數值來檢測心律失常事件，如心房或心室纖顫或者房性或室性心動過速。在一些示例中，處理器120可通過識別縮短的R-R (或P-P)間期長度來確定快速性心律失常或纖顫已發生。一般而言，處理器120在間期長度低於220毫秒(ms)時檢測到心動過速，並且在間期長度低於180ms時檢測到纖顫。這些間期長度僅僅是示例，並且用戶可按需定義間期長度，然後可將其存儲在存儲器122中。作為示例，間期長度可能需要被檢測特定數量的連續循環、運行窗口中循環的特定百分比、或者特定數量的心臟循環的運行平均值。如上所述，在一些示例中，處理器120可接收表示其它生理參數的數據，如心臟內或血管內壓力、姿勢、呼吸、或胸阻抗，並且可基於這些信號單獨地或者與心臟電信號組合地檢測患者事件。在未檢測到患者事件時，處理器120可以第一模式來操作MD16，其中禁用遙測模塊128並且至少部分地禁用治療傳遞模塊124。在檢測到患者事件時(164)，處理器120可以第二模式來操作MD16，其中啟用遙測模塊128並且至少部分地禁用治療傳遞模塊124。在第二模式中，在遙測啟用的情況下，IMD16可將患者事件的通知發送給接收機天線96(168)。在一些示例中，處理器120可實現附加判定標準來確定足以使處理器120啟用遙測模塊128(166)並發送心律失常的通知(168)的患者事件是否已發生。例如，處理器120可只在處理器120檢測到預定類型的心律失常(如心室纖顫或室性心動過速)時啟用遙測模塊128。在這種示例中，在處理器120檢測到其它類型的心律失常(如心動過緩或者房性心動過速或纖顫)時，處理器120可以不啟用遙測模塊120。在一些示例中，處 理器120可以將心律失常的持續時間(例如連續R-R或P_P間期的數量的計數值)與閾值持續時間(例如閾值計數值)作比較，並且在心律失常長於閾值持續時間時，處理器120可啟用遙測模塊128 (166)並且生成通知並將其發送到無線遙測接收機天線96 (168)。當心律失常的持續時間小於閾值持續時間時，處理器120可繼續經由感測模塊126來感測心臟12的電活動，而不啟用遙測模塊128。處理器120可將心律失常的速率與閾值速率(例如R-R或P-P間期持續時間與閾值間期持續時間)作比較，並且在速率滿足與閾值速率的預定關係時，處理器120可啟用遙測模塊128。例如，當處理器120檢測到心動過速時，處理器120將R-R或P-P間期與閾值R-R或P-P間期作比較。當間期小於或等於閾值間期時，處理器120可啟用遙測模塊128。當確定的間期大於閾值間期時，處理器120可以不啟用遙測模塊128，但是可繼續經由感測模塊126來感測心臟電信號。在一些不例中，閾值間期可以等於處理器120將心臟電信號分類為指示心動過速的間期(如220ms)。在其他示例中，閾值間期可以等於不同值(例如在220ms和180ms之間)。在一些示例中，處理器120可以任何組合實現上述判定標準中的兩種或更多種。例如，處理器120在確定是否啟用遙測模塊128時可以將根據心臟電活動確定的間期與閾值間期作比較，並且可以將心律失常的持續時間與閾值持續時間作比較。其他組合也是可能的，並且在本發明的範圍內。當處理器120確定感測模塊126感測到的信號不指示患者14正在經歷心律失常時(判定框164的「否」分支)，處理器120繼續從感測模塊126接收感測到的心臟電信號
(162)並且分析該信號以確定該信號是否指示患者事件(164)。當處理器120確定患者14正在經歷心律失常(164)或者正在經歷將要傳送給用戶的心律失常的類型時，處理器120啟用遙測模塊128(166)。在一些示例中，處理器120可通過使硬體開關閉合併使遙測模塊128和處理器120連接來啟用遙測模塊128。在其他示例中，處理器120可通過改變使遙測模塊128起作用的軟體或固件的狀態來啟用遙測模塊128。—旦處理器120已啟用遙測模塊128(166)，處理器120可生成心律失常的通知並將其發送到無線遙測接收機天線96 (168)。在一些示例中，處理器120可在進入第二操作模式時生成並發送患者事件的通知。在一些示例中，處理器120自動發送通知給無線遙測接收機天線96，例如在沒有首先被外部設備(如編程器24、顯示設備102或MRI控制臺86)詢問的情況下。在其他示例中，處理器120可生成通知，但是可以不發送通知，直至處理器120被外部設備(如編程器24、顯示設備102或MRI控制臺86)詢問。在一些示例中，外部設備可以被配置成周期性地詢問處理器120，例如在詢問不會不合需要地幹擾MRI掃描時。例如，外部設備可在MRI掃描儀82沒有主動執行患者14的掃描時詢問處理器120。如上所述，在一些示例中，處理器120生成並發送的通知可以是相對簡單的，並且可以包括患者14正在經歷心律失常的指示和患者14正在經歷的心律失常的類型的指示。例如，通知可包括諸如心動過緩、房性或室性心動過速、或者心房纖顫或心室纖顫的標籤。在一些示例中 ，處理器120生成並發送的通知可包括附加或替代信息。例如，通知可包括表示感測到的心臟電活動的如EGM數據的數據(處理器120基於該數據確定患者14正在經歷心律失常)、計算出的患者14的心率、指示心臟事件的標記通道數據、指示患者事件的嚴重性的等級信息、關於MD 16的操作模式的信息、IMD16的其他操作參數等等。在圖9的示例中，描述基於感測到的心臟電信號的患者事件的檢測。作為補充或替代，處理器120可被配置成接收其它類型的感測到的數據並且基於這種數據確定是否檢測到了患者事件。例如，IMD16可感測各種生理狀況中的任一種，如心律失常、心博停止、心臟內或血管內壓力、姿勢、呼吸、心臟12的機械運動、組織灌注、或胸阻抗、或其他參數，作為心臟12的感測到的心臟電活動的補充或替代。這種附加或替代參數可由各種合適傳感器(如加速度計、壓力傳感器、光學傳感器、電極等)中的任一個來感測。如上所述，IMD16也可基於與MD的操作狀態相關聯的事件(如MD的操作模式、當傳遞電刺激時組織的奪獲或失奪獲、IMD的傳感器感測到的磁場、IMD的電池狀態、引線或電導體狀況、或傳感器操作狀態)來檢測患者事件。例如，當MD的操作模式改變時，當電池電荷降至低於指定水平時，當磁場傳感器改變狀態或指示超過或降至低於閾值的磁場時，當引線或電導體特性(如阻抗)超過或降至閾值時，或者當指定傳感器操作狀態(例如啟用或禁用)改變時，IMD16可檢測到患者事件。圖10是示出MD16可實現以確定何時啟用無線遙測並發送患者14正在經歷心律失常的通知的技術的示例的另一流程圖。類似於圖9，在圖10的技術中，處理器120已經被配置成處於MRI兼容操作模式的第一模式，並且MRI掃描已經開始。處理器120然後接收感測模塊126經由電極40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的至少兩個所感測的表示心臟電信號的數據(162)，並且分析該數據以確定患者事件是否已經發生(164)。在圖10所示的技術中，一旦處理器120檢測到患者事件(判定框164的「是」分支)，處理器120可控制治療傳遞模塊124傳遞電刺激治療給心臟12，並且可確定治療傳遞模塊124的治療傳遞是否成功(172)。如上所述，在一些示例中，MRI掃描儀82 (圖3_5)可生成使IMD16中的高壓變壓器的變壓器鐵心飽和的磁場，該高壓變壓器將電源130輸出的電壓轉換成適於對用於傳遞電刺激治療(如除顫刺激治療)的高壓電容器充電的電壓。因此，在頂D16位於足夠強度的磁場中的示例中，治療傳遞模塊124可能無法使高壓電容器充電，並可能無法將刺激治療傳遞至心臟12。在這種示例中，處理器120可確定治療傳遞模塊124無法將治療刺激傳遞至心臟12 (判定框172的「否」分支)，並且可進入MRI兼容操作模式的第二模式。處理器120然後可啟用遙測模塊128(166)，並生成患者事件的通知並將其經由遙測模塊128發送到無線遙測接收機天線96(168)。當處理器120檢測到患者事件(164)並且控制治療傳遞模塊124嘗試將電刺激治療傳遞到心臟12時，治療傳 遞模塊124能夠將電刺激成功地傳遞到心臟12 (判定框172的「是」分支)。例如，MRI掃描儀82此時可能沒有生成使變壓器鐵心飽和的磁場，或者MRI掃描可能已完成。在一些不例中，如圖10所不,在確定治療傳遞I旲塊124已成功傳遞電刺激治療到心臟12時，處理器120可返回到從感測模塊126接收感測到的心臟電信號(162)。在其它示例中，雖然在圖10中未示出，但是在確定治療傳遞模塊124已將電刺激治療成功傳遞到心臟12時，處理器120可進入第二模式，啟用遙測模塊128 (166)，並且經由遙測模塊128將患者事件的通知發送給無線遙測接收機天線96(168)。圖11是示出MD16可實現以確定何時啟用無線遙測並發送患者14正在經歷心律失常的通知的技術的示例的另一流程圖。類似於圖9和圖10，在圖11的技術中，處理器120已經被配置成處於MRI兼容操作模式的第一模式，並且MRI掃描已經開始。處理器120然後接收感測模塊126經由電極40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的至少兩個所感測的表示心臟電信號的數據(162)，並且分析該數據以確定患者事件是否已經發生(164)。一旦處理器120檢測到患者事件(判定框164的「是」分支)，處理器120可確定處理器120是以MRI兼容操作模式操作還是以標準操作模式操作(174)。在處理器120確定其是以標準操作模式操作時(判定框174的「否」分支)，處理器120可控制治療模塊124向患者14傳遞電刺激治療(176)。在一些示例中，如圖11所示,在控制治療傳遞模塊124將電刺激治療傳遞到心臟12時，處理器120可返回到從感測模塊126接收感測到的心臟電信號(162)。在其它示例中，雖然在圖11中未示出，但是在控制治療傳遞模塊124將電刺激治療傳遞到心臟12時，處理器120可進入第二模式，啟用遙測模塊128 (166)，並且經由遙測模塊128將患者事件的通知發送給無線遙測接收機天線96(168)。在處理器120確定其是以MRI兼容操作模式操作時(判定框174的「是」分支)，處理器120可啟用MRI兼容操作模式的第二模式。處理器120然後可啟用遙測模塊128(166)並將患者事件的通知經由遙測模塊128發送到無線遙測接收機天線96(168)。本發明描述的技術可應用於支持感測和傳遞治療的IMD。在其他示例中，該技術可應用於只提供感測的MD。例如，如果MD16形成感測或監視設備，則在MRI兼容模式中，在未檢測到患者事件時，處理器120可以第一模式操作MD，其中禁用遙測模塊128。當檢測到患者事件時，處理器120可以第二模式操作MD16，其中啟用遙測模塊128。在第二模式中，在遙測啟用的情況下，IMD16可將患者事件的通知發送給接收機天線96。本發明中描述的技術，包括屬於頂D16、編程器24、MRI控制臺86、顯示設備102、或其它設備或元件(如這些設備的模塊、單元或組件)的那些技術，可至少部分在硬體、軟體、固件或它們的任意組合中實現。即使功能可部分地在軟體或固件中實現，但這些元件將在硬體設備中實現。例如，這些技術的各方面可實現在包括一個或多個微處理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或分立邏輯電路以及這些組件的任意組合的一個或多個處理器中，實現在諸如醫生或患者的編程器、刺激器、或其他設備之類的編程器中。術語「處理器」或「處理電路」一般可以指前述電路中的任一個，單獨或與其它電路組合，或者任何其他等效電路。這些硬體、軟體、固件可在同一設備或單獨的設備內實現，以支持本蜂鳴中所描述的各種操作和功能。另外，所述單元、模塊或組件中的任一個可一起實現或作為分立但可互操作的邏輯設備單獨實現。將不同特徵描繪為模塊或單元旨在強調不同的功能方面，並且不一定暗示這些模塊或單元必須通過單獨的硬體或軟體組件來實現。相反，與一個或多個模塊或單元相關聯的功能可由單獨的硬體或軟體組件執行，或者集成在共同或單獨的硬體或軟體組件內。當以軟體實現時，屬於本發明中所描述的系統、設備和技術的功能可實現為諸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、 FLASH存儲器、磁數據存儲介質、光數據存儲介質等的非瞬態計算機可讀介質上的指令。可執行這些指令以支持本發明中所描述的功能的一個或多個方面。此外，雖然本文描述的示例主要集中在感測心臟的活動並且在MD檢測到心律失常的情況下向外部設備選擇性地提供通知的MD，但是本文描述的技術可在其他MD中並且針對其他患者事件來實現。例如，該技術可在傳遞例如脊髓刺激、深部腦刺激、外周神經刺激、骨盆底刺激、胃刺激等的神經刺激器中實現。在本文描述的技術在神經刺激器中實現的示例中，患者事件可以是例如癲癇發作或與神經功能相關的其它狀況。
權利要求
1.一種可植入醫療設備(MD)，包括: 基於患者體內可植入醫療設備(MD)的感測模塊生成的數據來檢測患者事件的裝置； 在未檢測到所述患者事件時以第一模式來操作所述IMD的裝置，在所述第一模式中禁用所述MD的遙測模塊並且至少部分地禁用所述MD的治療傳遞模塊；以及 在檢測到所述患者事件時以第二模式來操作所述IMD的裝置，在所述第二模式中啟用所述遙測模塊並且至少部分地禁用所述治療傳遞模塊。
2.如權利要求1所述的MD，其特徵在於，還包括所述感測模塊、所述遙測模塊和所述治療傳遞模塊，其中檢測患者事件的裝置、以第一模式操作所述MD的裝置和以第二模式操作所述MD的裝置構成處理器。
3.如權利要求2所述的MD，其特徵在於，所述處理器被配置成基於對體內植入有所述IMD的患者進行磁共振成像(MRI)掃描的指示來進入MRI兼容操作模式，並且在所述MRI兼容操作模式中，所述處理器以所述第一模式來操作所述MD，除非檢測到所述患者事件。
4.如權利要求2所述的IMD，其特徵在於，所述感測模塊被配置成感測所述患者的心臟的電活動，並且基於所感測的電活動來生成所述數據，並且所述患者事件包括心律失常。
5.如權利要求4所述的MD，其特徵在於，所述處理器被配置成在所述第二模式中生成所述心律失常的通知並且經由所述遙測模塊將所述通知發送到外部設備，並且所述通知包括心律失常的指示、所述心律失常的類型的指示、或表示心臟電信號的數據中的至少一個。
6.如權利要求5所述的MD，其特徵在於，所述處理器被配置成只有在所述心律失常包括室性心動過速或心室纖顫時才以所述第二模式操作所述IMD。
7.一種系統,包括權利要求1-6中任一項所述的IMD,其中所述系統還包括: 位於電磁幹擾(EMI)屏蔽室中的無線遙測接收機天線；以及 通信地耦合到所述無線遙測接收機天線的外部設備， 其中檢測患者事件的裝置、以第一模式操作所述IMD的裝置和以第二模式操作所述IMD的裝置構成處理器，並且所述處理器被配置成生成所檢測到的患者事件的通知並且經由所述IMD的所述遙測模塊和所述無線遙測接收機天線將所述通知發送到所述外部設備。
8.如權利要求7所述的系統，其特徵在於，所述外部設備包括所述IMD的編程器、基於通知來顯示信息的顯示設備、或磁共振成像控制臺中的至少一個。
9.如權利要求7所述的系統，其特徵在於，所述外部設備位於所述電磁幹擾屏蔽室之夕卜，並且所述無線遙測接收機天線經由光波導、電纜或紅外無線通信鏈路中的至少一個通信地耦合到所述外部設備。
10.如權利要求7所述的系統，其特徵在於，所述外部設備位於所述電磁幹擾屏蔽室之內，其中所述患者事件包括心律失常，並且所述外部設備被配置成將所述心律失常的所述通知傳送給所述電磁幹擾屏蔽室之外的用戶。
11.如權利要求7所述的系統，其特徵在於，所述EMI屏蔽室包圍磁共振成像(MRI)掃描儀，其中所述頂D的所述處理器被配置成基於對所述患者進行MRI掃描的指示來進入MRI兼容操作模式，並且在所述MRI兼容操作模式中，所述處理器以所述第一模式來操作所述IMD,除非檢測到所述 患者事件。
12.—種方法,包括: 基於患者體內可植入醫療設備GMD)的感測模塊生成的數據來檢測患者事件；在未檢測到所述患者事件時以第一模式來操作所述IMD，在所述第一模式中禁用所述IMD的遙測模塊並且至少部分地禁用所述MD的治療傳遞模塊；以及 在檢測到所述患者事件時以第二模式來操作所述MD，在所述第二模式中啟用所述遙測模塊並且至少部分地禁用所述治療傳遞模塊。
13.如權利要求12所述的方法，其特徵在於，還包括基於對體內植入有所述MD的患者進行磁共振成像(MRI)掃描的指示來以MRI兼容操作模式操作所述IMD，其中在所述MRI兼容操作模式中，所述MD以所述第一模式操作，除非檢測到所述患者事件。
14.如權利要求12所述的方法，其特徵在於，還包括: 在對所述患者進行所述MRI掃描期間檢測所述患者事件； 基於所檢測的患者事件來生成通知；以及 在以所述第二模式操作所述MD時經由所述遙測模塊將所述通知發送到外部設備， 其中所述通知包括心律失常的指示、所述心律失常的類型的指示、或表示心臟電信號的數據中的至少一個。
15.如權利要求12所述的方法，其特徵在於，基於所述IMD的所述感測模塊生成的數據來檢測所述患者事件包括 檢測室性心動過速或心室纖顫。
全文摘要
可植入醫療設備可包括遙測模塊、感測模塊、治療傳遞模塊和處理器。該處理器可被配置成基於感測模塊生成的數據來檢測患者事件，在未檢測到患者事件時以第一模式來操作IMD，其中禁用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊，並且在檢測到患者事件時以第二模式來操作IMD，其中啟用遙測模塊並且至少部分地禁用治療傳遞模塊。在一些示例中，處理器被配置成在第二模式中生成心律失常的通知並且經由遙測模塊將該通知發送給外部設備。外部設備可駐留在MRI室內或MRI室外，並且可與其他設備通信。
文檔編號A61N1/37GK103189100SQ201180051950
公開日2013年7月3日 申請日期2011年4月29日 優先權日2010年10月29日
發明者C·C·斯坦瑟, V·A·澤伊勒馬科 申請人:美敦力公司