一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法
2023-10-17 13:26:09
一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法，是由光明鹽、紫硇砂、乾薑、蓽茇、胡椒、訶子、肉桂、芒硝、香旱芹、珠芽蓼按一定重量配比採用混合粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法製成活性組分製備而成，可以製備成任何一種常用內服劑型。這種藏藥具有消食導滯的功能。用於萎縮性胃炎，淺表性胃炎，積食不化，下瀉逆行，死胎，胎盤不下等。
【專利說明】一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法，屬於藏藥領域。
【背景技術】
[0002]慢性胃炎係指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發病率在各種胃病中居首位。
[0003]萎縮性胃炎也稱慢性萎縮性胃炎，以胃黏膜上皮和腺體萎縮，數目減少，胃黏膜變薄，黏膜基層增厚，或伴幽門腺化生和腸腺化生，或有不典型增生為特徵的慢性消化系統疾病。常表現為上腹部隱痛、脹滿、噯氣，食欲不振，或消瘦、貧血等，無特異性。是一種多致病因素性疾病及癌前病變。
[0004]慢性淺表性胃炎是胃黏膜呈慢性淺表性炎症的疾病，為消化系統常見病，屬慢性胃炎中的一種。可因嗜酒、喝濃咖啡、膽汁反流，或因幽門螺桿菌感染等引起。患者可有不同程度的消化不良症狀，如進食後上腹部不適、隱痛，伴噯氣、噁心、泛酸，偶有嘔吐。
[0005]現代醫學使慢性胃炎的治癒率得到了明顯的提高，但復發率高達80%以上，由於本病屬於慢性病，難於根治，容易復發，嚴重危害人類健康。
[0006]因此，人們對療效更好的治療慢性胃炎的藏藥製劑存在強烈需求。至今為止，還未發現任何有關本發明藏藥組合物及其製備方法的報導。本發明人經過反覆研究，並通過動物和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有更好療效的治療慢性胃炎的藏藥口服藥物，從而完成了本發明。
【發明內容】
[0007]本發明目的就是提供一種更為有效治療慢性胃炎藏藥的製備方法。
[0008]本發明是一種藏藥，是由活性組分製成或者是由活性組分和藥學上可接受的輔料製成，其中所述的活性組分是由下列原料藥製成:光明鹽、紫硇砂、乾薑、蓽茇、胡椒、訶子、肉桂、芒硝、香旱芹、珠芽寥。
[0009]它選擇了光明鹽、紫硇砂、乾薑、蓽茇、胡椒、訶子、肉桂、芒硝、香旱芹、珠芽寥進行組合作為原料藥，其中(I)光明鹽為滷化物類石鹽族礦物石鹽的結晶。具有除寒健胃，驅風的功效。用於寒性培根、龍的合併症，胃寒引起的消化不良。(2)紫硇砂為滷化物類石鹽族石鹽。具有溫胃通便，消脹的功效。用於「培根」和「龍」的合併症，腹脹腹鳴，便秘，噎嗝反胃。(3)乾薑為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的乾燥根莖。具有溫中散寒，回陽通脈，燥溼消痰的功效。用於脘腹冷痛，嘔吐洩瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。(4)蓽茇為胡椒科植物蓽茇PiperlongumL.的乾燥近成熟或成熟果穗。具有溫中散寒，下氣止痛的功能。用於脘腹冷痛，嘔吐，洩瀉，寒凝氣滯，胸痺心痛，頭痛，牙痛。(5)胡椒為胡椒科植物胡椒Pipernigrum L.的乾燥近成熟或成熟果實。具有溫中散寒，下氣，消痰的功效。用於胃寒嘔吐，腹痛洩灣，食欲不振，癲癇痰多。(6)訶子為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.的乾燥成熟果實。具有滋補養身，升胃火，助消化，舒心，明目的功能；主治「龍」、「赤巴」、「培根」誘發的疾病；具有收斂、止瀉、抗病原微生物、解痙等藥理作用。(7)肉桂為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的乾燥樹皮。具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用於陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。(8)芒硝為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經加工精製而成的結晶體。具有瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫的功效。用於實熱便秘，大便燥結，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。(9)香旱療為傘形科植物香旱療Cuminum cyminum L.的乾燥成熟果實。具有清肺熱，提升胃火，消食的功效。用於「培根」病，肺熱症，胃寒腹脹，消化不良。(10)珠芽寥為寥科植物珠芽寥Polygonum viviparum L.的根莖。具有止?寫，健胃，調經的功效。用於治胃病，消化不良，腹瀉，月經不調、崩漏等。
[0010]方中用溫中和胃、驅風散寒、開胃消食的香旱芹、肉桂、光明鹽、蓽茇、乾薑、胡椒，可理氣和胃，為方中主藥；輔以助陽生熱、和中理氣、通便止痛的紫硇砂、芒硝，既可助主藥溫中開胃之功，又可消脹除滯；佐以止瀉，健胃，調經的珠芽寥增強藥效；再用治療一切疾病的眾藥之王訶子調和諸藥，共奏消食導滯之效。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療慢性胃炎。
[0011]本發明藏藥活性組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述具體重量配比範圍內都具有較好療效:
光明鹽5~15g、紫硇砂5~15g、乾薑12.5~37.5g、蓽茇12.5~37.5g、胡椒12.5~37.5g、訶子25~75g、肉桂12.5~37.5g、芒硝12.5~37.5g、香旱芹17.5~52.5g、珠芽寥 17.5 ~52.5g。
[0012]優選為:光明鹽8~12g、紫硇砂8~12g、乾薑20~30g、蓽發20~30g、胡椒20~30g、訶子40~60g、肉桂20~30g、芒硝20~30g、香旱芹28~32g、珠芽寥28~32g。
[0013]進一步優選為:光明鹽10g、紫硇砂10g、乾薑25g、蓽發25g、胡椒25g、訶子50g、肉桂25g、芒硝25g、香旱療35g、珠芽寥35g。
[0014]本發明藏藥活性組分的製備可以是將上述用量的原料藥直接混合粉碎製成；也可以將上述用量的原料藥採用中藥製劑的常規方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥製劑學》第73~74頁，上海科技出版社1986年11月出版)製得。
[0015]本發明藏藥的活性組分可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法(參見曹春林主編的《中藥製劑學》，上海科技出版社1986年11月出版)製備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
[0016]本發明藏藥具有消食導滯的功效。用於萎縮性胃炎，淺表性胃炎，積食不化，下瀉逆行，死胎，胎盤不下等。
[0017]本發明藏藥的用法用量為:口服；一次I~1.5g，一日I~3次。
[0018]【【具體實施方式】】
以下通過實施例來進一步闡述本發明藏藥的製備方法。
[0019]【實施例1】本發明藏藥散劑的製備:
稱取光明鹽10g、紫硇砂10g、乾薑25g、蓽發25g、胡椒25g、訶子50g、肉桂25g、芒硝25g、香旱芹35g、珠芽寥35g，混合後共同粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0020]【實施例2】本發明藏藥丸劑的製備:稱取光明鹽5g、紫硇砂5g、乾薑12.5g、蓽發12.5g、胡椒12.5g、訶子25g、肉桂12.5g、芒硝12.5g、香旱芹17.5g、珠芽寥17.5g，混合後共同粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下乾燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0021]【實施例3】本發明藏藥顆粒劑的製備:
稱取光明鹽15g、紫硇砂15g、乾薑37.5g、蓽茇37.5g、胡椒37.5g、訶子75g、肉桂37.5g、芒硝37.5g、香旱芹52.5g、珠芽寥52.5g，混合後共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料製成顆粒，在60°C以下乾燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0022]【實施例4】本發明藏藥膠囊劑的製備:
稱取光明鹽8g、紫硇砂8g、乾薑20g、蓽茇20g、胡椒20g、訶子40g、肉桂20g、芒硝20g、香旱芹28g、珠芽寥28g，混合後共同粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，分裝，即得膠囊劑。[0023]【實施例5】本發明藏藥片劑的製備:
稱取光明鹽12g、紫硇砂12g、乾薑30g、蓽發30g、胡椒30g、訶子60g、肉桂30g、芒硝30g、香旱芹32g、珠芽寥32g，混合後共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料製成顆粒，在60°C以下乾燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0024]以下通過試驗例來進一步闡述本發明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發明藏藥實施例1散劑的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。
[0025]【試驗例I】本發明藏藥實施例1散劑對多種實驗性胃潰瘍模型的作用:
試驗材料:選本發明藏藥實施例1散劑；香砂養胃丸，批號:20100305，由河南宛西製藥股份有限公司生產；甲基橙，批號:970924，由上海試劑三廠生產；SD大鼠、ICR種小鼠，由青海省實驗動物中心提供。
[0026]實驗方法與結果:1、對鹽酸-乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響:取SD大鼠50隻，雌雄各半，隨機分成5組，分別為:生理鹽水組；本發明藏藥實施例1散劑(6g、3g、l.5g生藥/kg.Cf1)高、中、低劑量組；香砂養胃丸陽性對照組(3g/kg)。每組10隻，實驗前禁食不禁水24h，給藥Ih後，每隻大鼠灌服1.5ml鹽酸-乙醇海100mL鹽酸-乙醇中含鹽酸1.7mL和無水乙醇60ml)，Ih後頸椎脫白處死大鼠，沿胃大彎剪開，平鋪，觀察胃黏膜。潰瘍指數計算方法:胃黏膜局部出血為I分，點狀出血或糜爛各為I分，線狀糜爛I個為3分。胃潰瘍抑制率％=(生理鹽水組潰瘍指數一用藥組潰瘍指數)/生理鹽水組潰瘍指數X 100%，結果見表1。
[0027]表1本發明藏藥實施例1散劑對鹽酸-乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響(X土S，η = 10)
【權利要求】
1.一種治療慢性胃炎藏藥的製備方法，其特徵在於包括下列步驟:該藏藥是由活性組分製成或者是由活性組分和藥學上可接受的輔料製成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥製成:光明鹽5~15g、紫硇砂5~15g、乾薑12.5~37.5g、蓽茇12.5~37.5g、胡椒12.5~37.5g、訶子25~75g、肉桂12.5~37.5g、芒硝12.5~37.5g、香旱芹17.5~52.5g、珠芽寥17.5~52.5g ;混合，採用粉碎法或水提醇沉法或醇提水沉法製成活性組分。
2.根據權利要求1所述藏藥的製備方法，其中稱取下列具體重量配比的原料藥:光明鹽8~12g、紫硇砂8~12g、乾薑20~30g、蓽發20~30g、胡椒20~30g、訶子40~60g、肉桂20~30g、芒硝20~30g、香旱芹28~32g、珠芽寥28~32g。
3.根據權利要求2所述藏藥的製備方法，其中稱取下列具體重量的原料藥:光明鹽10g、紫硇砂10g、乾薑25g、蓽發25g、胡椒25g、訶子50g、肉桂25g、芒硝25g、香旱療35g、珠芽寥35g。
4.根據權利要求1一3所述的任意一種藏藥的製備方法，它還包括下列步驟:將活性組分與藥學上可接受的輔料製成散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK103893733SQ201410161097
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月22日 優先權日:2014年4月22日
【發明者】不公告發明人 申請人:青海省通天河藏藥製藥有限責任公司