成形電極雙極切除裝置、系統及使用方法

2023-10-07 03:42:24

專利名稱：成形電極雙極切除裝置、系統及使用方法
技術領域：
本公開概括而言涉及電外科手術器械(electrosurgical instruments),更具體而言涉及具有被配置用於雙極切除(bipolar resection)的電極體(electrode body)的電外科手術器械。
背景技術：
電外科手術器械近年來已變得被外科醫生廣泛使用了。相應地，對於易於操作、可靠且在手術環境中安全的設備和器械已形成了需求。大體上，大多數電外科手術器械是將射頻(RF)電能量或電外科手術能量傳送到組織部位的手持器械，例如電外科手術筆 (electrosurgical pencil)。電外科手術能量經由定位在患者下方的返回電極板(即單極系統配置)或者可定位為與手術部位身體接觸或緊鄰手術部位的更小的返回電極(即雙極系統配置)被返回到電外科手術源。由RF源產生的波形產生一般稱為電外科手術切割(cutting)和電灼(fulguration)的預定電外科手術效果。具體地，電外科手術電灼包括向例如人類肉體或內部器官的組織之類的生物組織施加電火花，而沒有顯著的切割。火花是由從適當的電外科手術發生器(electrosurgicalgenerator)生成的射頻電能量或電外科手術能量的脈衝串產生的。凝結(coagulation)被定義為使組織變幹的過程，其中組織細胞被割裂並被脫水/變幹。另一方面，電外科手術切割/解剖包括向組織施加電火花以便產生切割、解剖和/或分割效果。混合包括切割/解剖的功能與止血效果的產生相結合。同時，封合/止血被定義為溶解組織中的膠原質以使其形成為熔融體的過程。這裡使用的術語「電外科手術筆」欲包括具有被附接到活動電極並用於燒灼、凝結和/或切割組織的手持件的器械。通常，可用手動開關或腳踏開關來操作電外科手術筆。如上所述，電外科手術筆的手持件連接到適當的電外科手術能量源(例如發生器)，該電外科手術能量源產生電外科手術筆的操作所必要的射頻電能量。一般，當在單極模式中利用電外科手術筆對患者執行手術時，來自電外科手術發生器的電能量通過活動電極被傳導到手術部位處的組織，然後通過患者被傳導到返回電極。返回電極通常被放置於患者身體上的便利位置並且被用導電材料附接到發生器。通常，外科醫生激活電外科手術筆上的控制以選擇模式/波形來實現期望的外科效果。通常，「模式」涉及各種電波形，例如切割波形有切割組織的傾向，凝結波形有凝結組織的傾向，並且混合波形的傾向位於切割波形和凝結波形之間。功率或能量參數通常是從無菌區外部控制的，這要求像巡迴護士這樣的中間人來作出這種調整。當在雙極模式中利用電外科手術筆對患者執行手術時，電極面包括至少一對雙極電極，並且來自電外科手術發生器的電能量在該對雙極電極之間經過組織進行傳導。典型的電外科手術發生器具有用於選擇電外科手術輸出的許多控制。例如，夕卜科醫生可選擇各種外科「模式」來處置組織切割、混合(混合級別1-3)、低切割、乾燥、電灼、噴射等等。外科醫生還有選擇通常從1-300W不等的功率設定的範圍的選項。可以明白，這給予了外科醫生在處置組織時的很豐富的多樣性。外科醫生通常遵循預設的控制參數並且保持在已知的模式和功率設定內並且電外科手術筆包括簡單且人體工學友好的控制，這些控制易被選擇來調控各種模式和功率設定。現有的電外科手術器械繫統允許外科醫生經由部署在電外科手術筆上的兩個分立的開關在兩種預配置的設定(即凝結和切割)之間改變。其他電外科手術器械繫統允許外科醫生通過調整或閉合電外科手術發生器上的開關來遞增當器械的凝結或切割開關被按下時施加的功率。外科醫生隨後需要通過查看電外科手術發生器上的各種顯示屏和/或計量儀來從視覺上核實所施加的功率的變化。換言之，所有對電外科手術器械的調整和在電外科手術器械的使用期間監視的參數通常都是位於電外科手術發生器上的。這樣，外科醫生在外科手術過程期間必須不斷地從視覺上監視電外科手術發生器。電外科手術器械繫統已越來越多地設有耦合和/或連接系統(例如插頭)，用於將電外科手術器械可移除地連接到電外科手術發生器。通常，電外科手術器械設有所謂的「雄性」連接器，而電外科手術發生器設有相應的「雌性」連接器。連接器可包括標識裝置以提供關於連接到其上的裝置的特定標識信息。其他系統包括裝置檢測算法，這些算法與標識 裝置之間具有接口或者通過測量電外科手術器械的特定特性來確定裝置的類型。由於電外科手術術要求將射頻能量受控制地施加到手術組織部位，所以針對特定的電外科手術程序將適當的電外科手術發生器與電外科手術器械正確和/或適當地匹配，是重要的。電外科手術器械通常被配置成使得外科醫生不必將其視線從手術部位轉開並轉向電外科手術發生器，功率輸出就能得到調整。

發明內容
本公開涉及一種被配置用於執行雙極切除手術程序的電外科手術器械。該電外科手術器械包括被配置為連接到雙極電外科手術能量源的殼體和耦合到該細長殼體的電極體。電極體包括電極面、第一和第二雙極電極和刀片。電極面被形成在電極體的遠端並且包括縱向軸和穿過它的橫向軸。第一和第二電極具有前緣和後緣，被形成在縱向軸的相對兩側並且連接到相反的電勢。刀片被定位在電極之間，刀片的至少一部分延伸到超出電極面。刀片可被沿著縱向軸和橫向軸兩者定位，以使得第一和第二雙極電極在刀片橫切組織之前和之後處置組織。第一和第二雙極電極可沿著縱向軸和/或橫向軸對稱，或者第一和第二電極可以是非對稱的。在一個實施例中，非對稱的第一和第二雙極電極限定寬部分和小部分，其中寬部分緊鄰第一和第二雙極電極的前緣。在另一實施例中，第一和第二雙極電極可彼此關於縱向中心線對稱。刀片可沿著縱向軸和/或橫向軸對稱並且還可包括前切割刃和後切割刃。刀片還可在未展開位置和多個展開位置之間展開，其中展開位置中的至少一個是切割位置。電極體可包括可操作地連接在刀片和電極體之間的致動器，並且該致動器可在未展開位置和多個展開位置之間致動刀片。在另一實施例中，電外科手術筆還包括至少一個致動器，該至少一個致動器相對於由將電極體I禹合到殼體的杆柄限定的縱向軸在偏轉、俯仰和旋轉方向之中的至少一個方向上致動電極體。本公開還記載了一種電外科手術器械，該電外科手術器械包括被配置為連接到電外科手術能量源的殼體、耦合到該殼體的電極體以及被支撐在該殼體上的至少一個激活開關。電極體包括形成在電極體的遠端的電極面、形成在電極面上的第一和第二電極以及定位在第一電極和第二電極之間的大約中途處的刀片。刀片的一部分被配置為向遠側延伸到超出電極面。激活開關在被激活時選擇性地完成從電外科手術能量源延伸的控制迴路並且在第一和第二電極之間提供相反的電勢。本公開還涉及一種包括電外科手術能量源和電外科手術器械的電外科手術系統。該電外科手術器械包括被配置為連接到電外科手術能量源的殼體、被耦合到殼體的具有形成在電極體的遠端的電極面的電極體以及被支撐在殼體上的至少一個激活開關。電極面包括縱向軸和穿過它限定的橫向軸、形成在縱向軸的相對的兩側並被配置為連接到相反的電勢的第一和第二電極以及定位在第一和第二電極之間的刀片。刀片的至少一部分可延伸到超出電極面。激活開關被配置為選擇性地完成在第一和第二電極之間提供由電外科手術能 量源生成的相反的電勢的控制迴路。刀片被沿著縱向軸和橫向軸兩者定位，以使得第一和第二電極可操作來在刀片橫切組織之前和之後處置組織。第一和第二雙極電極可沿著縱向軸對稱，並且/或者第一電極和第二電極可關於橫向軸對稱。或者，第一電極和第二電極可以是非對稱的，並且可限定寬部分和小部分，其中寬部分緊鄰第一和第二電極的前緣。刀片可沿著縱向軸和/或橫向軸對稱，具有前切割刃和後切割刃。刀片可在未展開位置和多個展開位置之間展開，其中展開位置中的至少一個是切割位置。電極體可包括致動器，該致動器可操作地連接在刀片和電極體之間並且被配置為在未展開位置和多個展開位置之間致動刀片。電外科手術器械還可包括一個或多個致動器，該一個或多個致動器相對於由將電極體I禹合到殼體的杆柄限定的縱向軸在偏轉、俯仰和旋轉方向之中的至少一個方向上致動電極體。本公開還記載了用於執行機電切除手術程序的方法，包括以下步驟沿著患者組織選擇切除線；提供電外科手術能量源；提供電外科手術器械，該電外科手術器械包括被配置為連接到電外科手術能量源的殼體和耦合到該殼體的電極體。電極體包括形成在電極體的遠端並具有縱向軸和穿過它限定的橫向軸的電極面以及形成在縱向軸的相對的兩側並被配置為連接到相反的電勢的第一和第二電極。第一和第二電極中的每一個包括前緣和後緣，並且刀片被定位在第一電極和第二電極之間。刀片的至少一部分被配置為延伸到超出電極面。該方法還包括以下步驟將電外科手術能量源連接到第一和第二電極，從而在第一和第二電極之間生成相反的電勢；以及沿著縱向軸在第一方向上將電外科手術器械在切除線上進行牽引並且同時利用刀片在第一方向上切割組織，沿著切除處置未切割的組織並沿著切除線處置已切割的組織。該方法還可包括以下步驟重定位刀片，以使得刀片不延伸到超出電極面，並且利用電外科手術器械沿著沿切除線的已切割組織的壁聚集電流以凝結組織。在另一實施例中，刀片可包括前切割刃和後切割刃並且該方法還可包括以下步驟沿著縱向軸在與第一方向相對的第二方向上將電外科手術器械在切除線上進行牽引並且同時利用刀片在第二方向上切割組織，從而沿著切除處置未切割的組織並沿著切除線處置已切割的組織。在另一實施例中，該方法可包括選擇第一刀片位置並且將刀片定位在第一刀片位置的步驟，其中在第一刀片位置中刀片的至少一部分延伸到超出電極面。


結合在本說明書中並構成本說明書的一部分的附示了本發明的實施例，並且與以上給出的對本發明的概括描述和以下給出的對實施例的詳細描述一起用於說明本發明的原理。圖I是根據本公開的實施例的包括被配置用於雙極切除的電外科手術筆的電外科手術系統的立體圖；
圖2是圖I的電外科手術筆的正面頂部立體圖，其中殼體的上半外殼被去除；圖3是圖I的插頭組件的立體圖，其中上半外殼部被從其去除；圖4是本公開的分壓器網絡的示意圖示；圖5是根據本公開的實施例的電外科手術筆的遠端的部分截面視圖；圖6是根據本公開的一個實施例的切除手術程序期間電外科手術筆的電極體的側視圖；圖7A是圖I的電外科手術筆的包括電極面的電極體的底視圖；圖7B是根據本公開的另一實施例的包括雙向電極面的電極體的底視圖；圖8A是根據本公開的另一實施例的包括單向電極面的電極體的底視圖；圖8B是根據本公開的另一實施例的包括具有導電刀片的單向電極面的電極體的底視圖；圖9是根據本公開的另一實施例的包括單向電極面的電極體的底視圖；圖IOA是根據本公開的另一實施例的包括基本上對稱的雙向電極面的電極體的底視圖；圖IOB是根據本公開的另一實施例的包括具有兩對雙極電極的電極體的電極體的底視圖；圖IlA是包括具有多向刀片和刀片殼體組件的同心雙極電極的大體上圓柱狀的電極體的底視圖；圖IlB是圖IlA的大體上圓柱狀的電極體的立體圖，圖示多向刀片和刀片殼體組件的一個實施例；圖IlC是圖IlA的大體上圓柱狀的電極體的另一實施例的立體圖，圖示多向刀片和刀片殼體組件的替換配置；圖IlD是包括同心第一雙極電極和多個第二雙極電極的大體上圓柱狀的電極體的另一實施例的底視圖，其中所述多個第二雙極電極同心布置且均勻間隔、從第一雙極電極向外徑向間隔開；圖IlE是圖IlD的圓柱狀電極體的立體圖，圖示電連接到接觸環的多個第二雙極電極中的每一個；圖IlF是圖IlD的圓柱狀電極體的立體圖，被配置為選擇性地將兩個或更多個第二雙極電極連接到電外科手術能量源；圖IlG是圖IlF的圓柱狀電極體的一部分的立體圖；圖12是根據本公開的另一實施例的具有關節連接的電極體的電外科手術筆的立體圖；圖13A是根據本公開的另一實施例的具有處於第一位置的可展開刀片的電極體的部分截面的立體圖；圖13B是圖13A的電極體的部分截面的立體圖，其中可展開刀片處於展開位置；並且圖14是根據本公開的另一實施例的具有包括可展開刀片的關節連接的電極體的多功能雙極切除裝置的立體圖。
具體實施例方式參考附圖詳細描述被配置用於雙極切除的當前公開的電外科手術筆的特定實施例，附圖中相似的標號標識相似或相同的部件。這裡使用的術語「遠側(distal) 」指的是更遠離用戶的部分，而術語「近側(proximal)」指的是更靠近用戶或臨床醫生的部分。術語「前緣(leading edge) 」指的是相對於行進的方向最靠前的邊緣,而術語「後緣(trailingedge)」指的是相對於行進方向與前緣相對的邊緣。圖I記載了根據本公開的一個實施例的包括被構造用於雙極切除的電外科手術筆100的電外科手術系統的立體圖。雖然以下描述是針對用於雙極切除的電外科手術筆的，但本公開的特徵和概念(或其部分)可應用到任何電外科手術型器械，例如鑷子、抽吸凝結器、血管封合器、棒，等等。這裡描述了電外科手術筆的關於在雙極切除中的使用的構造、功能和操作。電外科手術筆的更多細節在本申請的申請人擁有的發明人為Sartor等人的第7，156，842號美國專利中提供。從圖I和2可見，電外科手術筆100包括具有上半外殼部分102a和下半外殼部分102b的細長殼體102。細長殼體102包括遠側開口 103b和近側開口 103a，杆柄110延伸穿過遠側開口 103b，並且連接線224(參見圖I)延伸穿過近側開口 103a。可利用例如音波能量、粘合劑、扣合組件等等之類的任何適當方法將上半外殼部分102a和下半外殼部分102b
接合在一起。電外科手術筆100還包括部署在殼體102的遠端的末端執行器接收器104和操作性地且可移除地連接到末端執行器接收器104的可更換的末端執行器108。可更換的末端執行器108可採取針、環、刀片和/或棒的形式。在本申請中，可更換的末端執行器108包括在其遠端的電極體112，其中至少一對雙極電極和刀片106從電極體112向遠側延伸。定位在杆柄110的遠端的電極體112通過形成在杆柄110、細長殼體102、連接線224和插頭組件400中的導電體電連接到發生器「G」。發生器「G」可被包含到細長殼體102中並且由內部能量源供電，該內部能量源例如是電池或其他能量存儲裝置、燃料電池或其他能量發生裝置或任何其他適當的可攜式電源。杆柄110被部署在殼體102中的末端執行器接收器104選擇性地保持。杆柄110可包括沿著杆柄110長度的多條導電跡線或導線。導電跡線或導線可由例如不鏽鋼之類的導電型材料製成，或者杆柄可被覆蓋以導電材料。末端執行器接收器104是由導電材料製成的或者包括被配置為與杆柄110的多條導電跡線或導線耦合的導電觸點。如下文中更詳細說明的，末端執行器接收器104電連接到分壓器網絡127(圖2和4)。杆柄的導電跡線或導線電連接到電極體112。雙極電極138被配置為沿著切除線遞送電外科手術能量以處置定位在刀片106前的組織(例如切除之前的未切割的組織)、在切除期間和在切除點處置組織(例如在組織被切割的同時)以及在切除之後處置組織(例如在切除之後沿著切除線切割組織)。從圖I可見，電外科手術筆100可經由插頭組件400 (參見圖3)耦合到傳統的電外科手術發生器「G」，這將在下文中更詳細描述。就這裡的意圖而言，術語「開關」包括電致動器、機械致動器、機電致動器(可旋轉致動器、可繞樞軸旋轉的致動器、肘節狀(toggle-like)致動器、按鈕等等)或光學致動器。電外科手術筆100包括至少一個激活開關，並且可包括三個激活開關120a_120c，其中的每一個延伸穿過細長殼體102的上半外殼部分102a。每個激活開關120a-120c被 操作性地支撐在設於開關板124上的相應的觸覺元件122a-122c上,如圖2中所示。每個激活開關120a-120c控制從發生器「G」提供的RF電能量到電極體112的電極面105上的雙極電極138的傳輸。更具體而言，開關板124被定位在分壓器網絡127(下文稱為「VDN127」)的頂上，以使得觸覺元件122a-122c與之操作性地關聯。VDN 127(例如這裡在圖2中示為薄膜型電位計)形成開關閉合。就這裡的意圖而言，術語「分壓器網絡」涉及確定串聯連接的電壓源(例如兩個阻抗之一)兩端的輸出電壓的任何已知形式的電阻性、電容性或電感性開關閉合(或類似物)。這裡使用的「分壓器」涉及數個串聯連接的電阻器，這些電阻器在特定的點設有抽頭，以便可得到所施加電壓的某個固定或可變的分數。電外科手術筆控制的更多細節在上述Sartor等人的第7，503,917號美國專利中提供。在使用中，取決於哪個激活開關120a_120c被按下，相應的觸覺元件122a_122c被按壓到與VDN 127接觸並且特性信號被經由控制線416 (參見圖3)傳輸到電外科手術發生器「G」。在一個實施例中，設置了三條控制線416a-416c (對於每個激活開關120a-120c分別有一條)。控制線416a-416c經由控制端子215(參見圖2)電連接到開關120a_120c，控制端子215操作性地連接到VDN 127。僅作為示例，電外科手術發生器「G」可結合該裝置使用，其中發生器「G」包括用於解釋並響應VDN 127設定的電路。激活開關120a、120b、120c被配置並適合於控制模式和/或「波形佔空因數」以實現期望的外科意圖。例如，第一激活開關120a可被設定為遞送特性信號到電外科手術發生器「G」，電外科手術發生器「G」進而發送產生第一期望切除效果的佔空因數和/或波形形狀。同時，第二激活開關120b可被設定為遞送特性信號到電外科手術發生器「G」，電外科手術發生器「G」進而發送產生第二期望切除效果的佔空因數和/或波形形狀。最後，第三激活開關120c可被設定為遞送特性信號到電外科手術發生器「G」，電外科手術發生器「G」進而發送產生第三電外科手術效果/功能的佔空因數和/或波形形狀。期望的切除效果可包括刀片未展開的雙極凝結和/或燒灼的模式、刀片部分展開的雙極切除的模式、刀片完全展開的雙極切除的模式、單極切除的模式以及混合能量遞送的切除模式(單極和雙極模式)，這些將在下文中更詳細描述。從圖3可見,設置了第四和第五導線(例如第一 RF線416d和第二 RF線416e),它們電連接到形成在電極體112上的雙極電極138。由於第一 RF線416d和第二 RF線416e是直接連接到電極體112上的雙極電極138的，所以第一 RF線416d和第二 RF線416e繞開VDN127並且與VDN 127和控制線416a_416c隔離。通過將第一 RF線416d和第二 RF線416e直接連接到電極體112上的相應雙極電極138並且將VDN 127與RF能量傳輸隔離，電外科手術電流不會流經VDN 127。這進而增長了 VDN 127和/或激活開關120a、120b、120c的壽命和有效期。參考圖4，VDN 127被示出並且包括被配置為操作電外科手術筆100的各種模式的第一傳輸線127a ;被配置為操作電外科手術 筆100的各種強度的第二傳輸線127b ;被配置為充當VDN 127的地的第三傳輸線127c ;以及向VDN 127傳輸最高達大約+5伏特的第四傳輸線127d。第一 RF線416d和第二 RF線416e與VDN 127隔離或以其他方式與VDN 127完全分隔。具體地，第一 RF線416d和第二 RF線416e從RF輸入或發生器「G」直接延伸到電極體112上的雙極電極。僅作為示例，VDN 127可包括以第一串聯連接在第三傳輸線127c和第四傳輸線127d之間的多個電阻器「R1」(例如六個電阻器)。第一串聯的電阻器「R1」可組合成總共大約1000歐姆的電阻。第一串聯的電阻器「R1」可各自由第一組開關「SI」分隔。第一組開關「SI」中的每個開關可電連接在相鄰電阻器「R1」與VDN 127的第一傳輸線127a之間。在操作中，取決於第一組開關「SI」中的哪個或哪些開關閉合，電外科手術筆100的不同操作模式被激活。可利用包括具有從大約10%到大約100%的佔空因數的波形的電外科手術能量來執行切除。可利用具有從大約10%到大約100%的佔空因數的波形來執行如這裡所述的凝結和燒灼的雙重效果。要增大凝結的深度，可能需要具有從大約50%到100%的佔空因數的波形。重要的是要注意，這些百分比是近似的並且可針對各種組織類型和特性被定製來遞送期望的外科效果。在一個實施例中，提供給雙極電外科手術筆100的波形可由發生器「G」動態控制。例如，開關S1、S2、S3提供的操作的模式可指示發生器「G」的操作的範圍。發生器「G」提供指定的操作範圍內的波形，其中波形基於參數而動態改變，其中該參數可與能量遞送、目標組織和能量遞送的持續時間之一有關。該參數可以是從發生器「G」外部的源獲得的，例如測量到的參數或臨床提供的參數，或者該參數可包括由發生器「G」獲得、測量或確定的內部參數。從整個圖2可見，電外科手術筆100還包括滑動地支撐在細長殼體102上或其中的強度控制器128。強度控制器128可被配置為充當在VDN 127上沿著VDN 127滑動的滑動式電位計，其中最遠側位置對應於較高強度設定，最近側位置對應於低強度設定，其間有多個中間位置。可以明白，從近端到遠端的強度設定可以反過來，例如從高到低。強度設定通常是預設並基於以下各項從查找表中選擇的對電外科手術器械/附件的選擇、期望的外科效果、外科專業和/或外科醫生偏好、電極體112的類型以及電極面105上的雙極電極的布置。對電極體112、強度設定和佔空因數的選擇決定了外科效果。設定可由用戶手動選擇或者是自動選擇的。例如，電外科手術發生器「G」可自動確定可更換末端執行器108的遠端上的電極體112的類型並且預定的強度值可由用戶或電外科手術發生器「G」選擇並隨後調整。
現轉到圖3，提供對插頭組件400的詳細論述。插頭組件400包括殼體部分402和將殼體部分402和電外科手術筆100中的控制端子215 (參見圖2)電互連的連接導線424。殼體部分402包括經由例如卡扣嚙合而操作性地相互嚙合的第一半部402a和第二半部402b。第一半部402a和第二半部402b被配置並適合於在其間容納公共電源引腳404和多個電觸點406。插頭組件400的公共電源引腳404在第一半部402a和第二半部402b之間的位置從殼體部分402向遠側延伸。公共電源引腳404可被定位為偏離中心，即與殼體部分402的另一側邊緣相比，更接近於一側邊緣。插頭組件400還包括也從殼體部分402延伸的至少一對位置引腳412。位置引腳412可被定位在殼體部分402的第一半部402a和第二半部402b之間並且與公共電源引腳404朝向相同方向。第一位置引腳412a被定位得緊鄰殼體部分402的中心，並且第二位置引腳412b被定位為偏離中心並且與公共電源引腳404相比緊鄰殼體部分402的相反側邊緣。第一位置引腳412a、第二位置引腳412b和公共電源引腳404可位於殼體部分402上的與電外科手術發生器「G」 (參見圖I)的連接器接收器「R」的引腳接收位置(未示出)相對應的位置處。

插頭組件400還包括從殼體部分402延伸的插腳414。具體地，插腳414包括從殼體部分402的第二半部402b延伸的主體部分414a和從殼體部分402的第一半部402a延伸的封蓋部分414b。這樣，當第一半部402a和第二半部402b相互接合在一起時，插腳414的封蓋部分414b封閉主體部分414a。插腳414可被定位在公共電源引腳404和第一位置引腳412a之間。插腳414被配置並適合於在其中保持電觸點406，以使得每個電觸點406的一部分沿著其正面或遠側邊緣暴露。雖然示出了五個電觸點406，但可設置任意數目的電觸點406，包括但不限於兩個、六個和八個。插腳414可位於殼體部分402上與電外科手術發生器「G」的連接器接收器「R」(參見圖I)的插腳接收位置(未示出)相對應的位置處。由於插腳414從殼體部分402的第二半部402b延伸，所以除非殼體部分402處於適當的朝向，否則插頭組件400的殼體部分402不會進入電外科手術發生器「G」的連接器接收器「R」。換言之，插腳414充當極化構件。這確保了在電外科手術發生器「G」的連接器接收器「R」中適當地接收公共電源引腳404。連接導線424包括電連接到公共電源引腳404的電源線420、電連接到相應電觸點406的控制線416a-416c以及電連接到相應電觸點406的第一 RF線416d和第二 RF線416e0現參考圖5，電外科手術筆100的遠側部分被概括示為100d。杆柄110被配置為與末端執行器接收器104嚙合。杆柄110和末端執行器接收器104被配置為在其間提供多個適當的電連接以促進電外科手術能量從電外科手術發生器「G」(參見圖I)到電極體112的遞送。杆柄110的至少一部分被插入到細長殼體102的遠側開口 103a中以嚙合末端執行器接收器104。末端執行器接收器104被配置為將杆柄110機械且電氣地耦合到細長殼體102。電連接可包括為了供電、控制和/或感測而連接到電極體112的一個或多個電連接器(或電連接器對)。例如，末端執行器接收器104可提供為刀片致動和/或定位和位置感測提供雙極電外科手術能量、電功率和控制連接的一個或多個電連接器對和用於一個或多個感測裝置(例如溫度傳感器、壓力傳感器、位置傳感器等等)的電連接器。杆柄110和末端執行器接收器104可包括鎖定裝置，例如滑入到杆柄鎖銷接收器(未明確示出)中並與其嚙合的杆柄鎖銷。可使用任何適當的緊固和/或鎖定裝置來將杆柄110可釋放地緊固到細長殼體102。如這裡所述，電極體112被附接到其遠端的杆柄110與細長殼體102是可互換的。在其他實施例中，杆柄110被集成到細長殼體102中並且是不可更換的。例如，杆柄110可包括集成到細長殼體102中的、被配置為調整刀片106相對於電極面105的深度和/或位置的至少一個機械聯動裝置。機械聯動裝置可連接在殼體上的調整機構(例如滑動裝置、撥盤或選擇器)和在杆柄110的遠端或電極體112中的關節連接的機構(展開致動器和/或位置控制器)之間。圖6是圖示切除手術程序期間的電極體112的部分截面立體圖。在電極體112的遠端的電極面105被定位為沿著切除線160c與組織160接觸。隨著電極體112在行進方向「D」上在組織160上被牽引，電極面105上的雙極電極(參見圖7A-10B)通過遞送雙極電外科手術能量來沿著切除線160a處置組織160並且刀片106切除被處置的組織160a的至少一部分。如下所述，刀片106相對於電極體的位置被選擇為使得電極體112在切除之前對·未切割的組織進行電外科手術處置並且在切除之後對已切割的組織進行電外科手術處置。圖7A和7B是各自圖示具有基本上對稱的雙極電極布置的相應電極面105a、105b的不同電極體112a、112b的底視圖。圖7A圖示了第一雙極電極138a和第二雙極電極138b，它們各自基本上是矩形的並且被定位為與電極面105a的相應邊緣平行且鄰近。第一雙極電極138a和第二雙極電極138b彼此關於縱向中心線「C 」基本上對稱並且彼此關於橫向線「CC」基本上對稱。機械刀片106a被定位在縱向中心線「C 」上或與其鄰近並且在第一雙極電極138a和第二雙極電極138b之間。刀片106a被定位為與後緣「TE」鄰近，其中後緣「TE」與前緣「LE」相對，並且前緣「LE」被定位為朝著行進方向「DA」。在使用中，如以上所述以及圖6中所示，電極面105a在行進方向「DA」上在組織160上被牽引。第一和第二雙極電極138a、138b的前部(例如雙極電極138a、138b的與電極面105a的前緣「LE」鄰近的部分)接觸未處置和/或處置不足的組織並且傳導雙極電外科手術電流經過它。第一和第二雙極電極138a、138b的中部(即與橫向線「CC」鄰近)和雙極電極138a、138b的與後緣「TE」鄰近的部分也在其間傳導電外電流。隨著電極面105a在行進方向「DA」上在組織160上被牽引，與刀片160a鄰近的組織在被相應的第一和第二雙極電極138a、138b的前部和中部處置之後被刀片106a切割。圖7B圖不了根據本公開的另一實施例的電極體112b,其具有包括第一雙極電極148a和第二雙極電極148b的電極面105b。每個雙極電極148a、148b包括與電極體112b的相應縱向側基本平行且鄰近的向外縱向邊緣。第一雙極電極148a和第二雙極電極148b彼此關於縱向中心線「C」基本上對稱並且彼此關於橫向線「CC」基本上對稱。具有雙向切割表面的刀片106b被定位在第一和第二雙極電極148a、148b之間並且鄰近縱向中心線「C」和橫向的中心線「CC」的交點(例如，被定位在前緣「LE」和後緣「TE」之間的大致中途處)。第一雙極電極148a和第二雙極電極148b各自包括一個或多個弓形邊緣，這些弓形邊緣朝著縱向中心線「C」定向並且沿著電極面105b的較大部分向內朝著縱向中心線「C」徑向彎曲。在使用中，可沿著行進方向「DB」雙向使用電極面105b。電極面105b關於縱向中心線「C」和橫向線「CC」對稱並且刀片106b基本上在其間的中心處，電極面105b的對稱性在任一行進方向「DB 」上產生了基本上相似的結果。圖8A和8B是分別圖示具有單向雙極布置的電極面105c、105d的電極體112c、112d的底視圖。圖8A圖示了第一雙極電極158a和第二雙極電極158b，它們各自具有內部和外部弓形邊緣，其間的間距及其橫向寬度被選擇為沿著縱向長度在組織中生成均勻的電流密度。在沿著第一和第二雙極電極158a、158b的縱向長度的任何給定點，組織中的電流密度與組織的阻抗、組織與第一和第二雙極電極158a、158b之間的接觸表面以及其間的間距有關。隨著電極面105c在方向「DC」上在組織上被牽引，由經過第一和第二雙極電極158a、158b之間的電外科手術電流生成的雙極電外科手術能量處置組織，從而改變其至少一個組織屬性(例如阻抗的增大)。組織屬性的變化可改變第一和第二雙極電極158a、158b與組織之間的接觸質量。 就本申請而言，術語「接觸質量」指的是第一和/或第二雙極電極158a、158b與組織之間的電連接的整體質量和電連接在其間傳導電流的能力。決定接觸質量的因素可包括組織與第一和/或第二雙極電極158a、158b之間的接觸的量和百分比以及與接觸的量和百分比相關聯的阻抗和/或電阻。為了針對組織屬性的任何變化進行補償，第一和第二雙極電極158a、158b的橫向寬度和其間的間距都是在縱向上變化的。第一和第二雙極電極158a、158b的鄰近前緣「LE」的部分的寬度是最小的。第一和第二雙極電極158a、158b的橫向寬度在鄰近前緣「LE」的部分和鄰近刀片106c的部分之間逐漸增大。第一和第二雙極電極158a、158b的最大橫向寬度是鄰近刀片106c的後緣(即在組織被刀片106c切割之後)。第一和第二雙極電極158a、158b之間的橫向間距從第一和第二雙極電極158a、158b的鄰近前緣「LE」的部分逐漸增大到鄰近刀片106c的前緣處的最大距離。橫向間距從刀片106c的前緣到刀片106c的後緣逐漸減小。在第一和第二雙極電極158a、158b之間經過組織生成的電流路徑在未切割的組織(例如在刀片的切割表面前方的組織)和已切割的組織(例如在刀片的切割表面後方的組織)中是根本上不同的。在未切割的組織中，在第一和第二雙極電極158a、158b之間流動的電外科手術電流在沿著或鄰近表面組織的電流路徑中行進。隨著表面組織和鄰近表面的組織的阻抗增大，尋求電阻更小的路徑的電外科手術電流透入表面組織的更下方。理想情況下(但不是必要的)，在被刀片106c切割之前的組織中生成的電外科手術電流完全凝結組織到超過刀片106c的深度的深度。在刀片106c切割組織之後，沿著切除線的組織結構變化(由於被切割)並且切割前的電外科手術電流所使用的電流路徑(沿著和鄰近組織的表面)被切除線所切斷。這樣，經過已切割的組織並且在第一和第二雙極電極158a、158b的定位在已切割的組織之間的部分之間(例如在電極面105c的後緣「TE」和刀片106c的切割刃之間)生成的電外科手術電流必須尋求新的路徑經過組織。例如，切割後的組織中的一個電路路徑可包括沿著新形成的切除線在其下行進(例如電流沿著切口的一側、在切割線下並沿著切口的另一側行進)，從而處置新切割的組織。切割後的組織中的另一電流路徑可包括電流朝著前緣「LE」縱向行進，並且繞過刀片106c的切割刃(經過未切割的組織)。
這樣，這裡所述的電外科手術筆100、200和雙極切除裝置300提供了在組織被刀片106c切割之前和之後沿著切除線對組織的電外科手術處置。在第一雙極電極158a和第二雙極電極158b之間經過已切割的組織(例如沿著已被刀片106c的切割刃所切割的切除線的組織)的電流路徑(例如在距離上)比經過未切割的組織的電流路徑長。例如，經過未切割的組織的電流路徑通常是沿著表面組織的並且這些路徑的長度大約等於第一和第二雙極電極158a、158b之間的橫向距離。刀片106a沿著切除線切斷表面組織並且新的電流路徑沿著切除線和/或在切除線下方形成。例如，一個新的電流路徑可沿著新切割的組織形成，該電流路徑的長度等於沿著切除線的第一側的切口的深度、沿著切除線的第二側的距離以及第一和第二雙極電極158a、158b之間的距離。為了針對在刀片106c沿著切除線切割組織之後經過組織的電流路徑的整體長度的增大進行補償，第一和第二雙極電極158a、158b在後緣「TE」和刀片106c的切割刃之間的表面面積增大並且第一和第二雙極電極158a、158b之間的橫向距離減小。這樣，由於在組織中形成的切口而引起的組織路徑的長度(例如距離)的增大至少部分被表面面積增大 和/或第一和第二雙極電極158a、158b之間的橫向距離的減小而抵消。圖8B圖示了與圖8A中所示以及上文所述的電極面105c結構上相似的電極面105d上的布置。雖然結構布置可能是相似的，但電連接是不同的。在圖8B中，電極面105b包括一對相似極性的電極168a以及刀片106d，其中刀片106d的至少一部分形成相反極性的電極。如圖8B中所示以及這裡所述，整個刀片106d形成第一電極。在此特定實施例中，組織中的所有電流路徑都是在形成為一個電極的刀片106d與第一雙極電極168a的一者或兩者之間形成的。在此特定實施例中，電流密度在鄰近刀片106d的組織中是最大的。具體地，組織中的電流密度可沿著刀片106d的與組織的接觸質量最高的部分(例如刀片106d的切割刃和/或刀片106d的鄰近最大橫向寬度的部分)集中。在切割之前未完全處置的任何組織將隨著刀片106d在方向「DD」上經過組織而被凝結和/或燒灼。類似地，在切割期間從組織釋放的液體可接觸刀片106d，從而改善刀片106d與組織之間的接觸質量，從而在液體釋放點促進組織處置。圖9是圖示具有單向雙極電極布置的電極面105e的電極體112e的底視圖。電極面105e包括第一雙極電極178a、第二雙極電極178b和刀片106e。第一雙極電極178a和第二雙極電極178b彼此關於縱向中心線「C 」基本上對稱。刀片106e被定位為鄰近電極面105e的後緣「TE」 (即遠離行進方向「DE」)並且在第一和第二雙極電極178a和178b之間。第一雙極電極178a和第二雙極電極178b之間的橫向距離在前緣「LE」附近最小，從而在位於其間的組織中生成高電流密度。在朝著後緣「TE」縱向移動時，第一和第二雙極電極178a和178b之間的橫向距離逐漸增大，並且在後緣「TE」附近達到其間的最大橫向距離。在使用中，雖然第一和第二雙極電極178a和178b的配置可被配置為將電外科手術處置的絕大部分遞送到定位於刀片106e的切割刃前方的未切割組織，但電外科手術處置的一部分仍沿著切除線被提供給已切割的組織(即處置切割之後的組織)。圖IOA和IOB是分別圖示具有雙向雙極布置的電極面105f、105g的電極體112f、112g的底視圖。圖IOA包括與圖7B中所示的電極面105b相似的電極面105f，其包括具有雙向切割表面的刀片106f。刀片106f被配置為在第一方向上利用第一刀片切割刃切割並且在第二方向上利用第二刀片切割刃切割。刀片106f還包括弓形縱向側邊緣和最大厚度「T」。第一雙極電極188a和第二雙極電極188b基本上彼此關於縱向中心線「C」對稱並且彼此關於橫向線「CC」對稱。雙向雙極布置可被在第一方向上在組織上牽引以切割組織並且被在與第一方向相反的第二方向上在組織上牽引以沿著已切割組織的壁聚集電流以凝結組織和/或止血，如上文所述。圖IOB包括電極體112g的電極面105g，該電極體112g包括具有雙向切割表面的刀片106g、後雙極電極對198和前雙極電極對199。後雙極電極對198包括後第一雙極電極198a和後第二雙極電極198b。前雙極電極對199包括前第一雙極電極199a和前第二雙極電極199b。後雙極電極對198和前雙極電極對199可被電連接並配置為接收來自同一源的電外科手術信號並且它們一起可按與這裡所述的包括一個雙極電極對的電極體112、112a-112g基本上類似的方式操作。在另一實施例中，後雙極電極對198和前雙極電極對199被配置為在其間接收被 獨立控制的電外科手術信號。在一個實施例中，電外科手術發生器「G」 (參見圖I)在後雙極電極對198之間提供第一電外科手術信號並且在前雙極電極對199之間提供第二電外科手術信號。第一和第二電外科手術信號可以是在後雙極電極對198和前雙極電極對199之間按時間分攤的單個電外科手術信號。或者，第一和第二電外科手術信號可包括提供給各個雙極電極對198、199的兩個單獨的電外科手術信號。發生器「G」可被配置為提供第一和第二電外科手術信號，或者電外科手術信號可由獨立地或相互聯合地工作的第一和第二發生器提供。可能需要額外的導體來提供第二電外科手術信號。例如，連接導線、插頭組件400、424、電外科手術筆100、杆柄110和電極體112可能需要一個或多個額外的導體以便把第二電外科手術信號提供到電極面105g。在一個實施例中,第一和第二電外科手術信號是經由三導體三軸線纜提供的。在另一實施例中，發生器「G」(參見圖I)被配置為在雙極電極198a、198b、199a、199b的任何兩者之間選擇性地施加電外科手術信號。例如，發生器「G」可將雙極電外科手術信號按時間分攤在雙極電極對198、199中的任一對上,施加時間為第一時間段,然後在四個電極198a、198b、199a、199b中的任兩者之間提供電外科手術信號,施加時間為第二時間段。這裡描述和圖示的電外科手術筆100、200和雙極切除裝置300被配置為在切除之前和/或之後沿著切除線凝結和/或燒灼組織。這裡描述的實施例被配置為針對由於臨床醫生的個人風格或技術而發生的不可控制且變化的操作參數進行補償。在本申請的上下文中，「不可控制且變化的操作參數」(下文稱為「不可控參數」)被定義為由於臨床醫生的動作而變化的操作條件。兩個這種不可控參數包括當電外科手術筆100、200被沿著切除線牽引時臨床醫生所施加的速度和向下的力。這些不可控參數，即速度和向下的力，經常在一次手術程序期間和/或兩次單獨的手術程序期間變化。這裡描述的電外科手術筆100、200在寬範圍的不可控參數上提供了一致的操作。關於變化的速度，電外科手術筆100被配置為在切割之前和/或之後處置組織。根據本公開的一個實施例的電外科手術筆100被以第一速度沿著切除線在組織上牽引，隨後被以第二速度沿著第二切除線牽引(並且經過基本上相似的組織)，其中第二速度大於第一速度。在第一速度下，組織處置的百分之九十發生在切割之前並且剩餘的百分之十發生在切割之後。在第二速度下，組織處置的百分之七十發生在切割之前並且剩餘的百分之三十發生在切割之後。這樣，電外科手術筆100通過改變在切除之前和切除之後提供的處置的比率而在每個速度下提供了充分量的處置。可以使用加速度計來對作為處置的速度或加速度的函數的、提供給雙極電極的電外科手術能量的量進行計算、控制或校正。電外科手術筆100,200還可包括拖動感測能力，如在本申請的申請人擁有的發明人為Buchman等人的第7，393，354號美國專利中所記載，這裡通過引用將該美國專利全部併入。拖動感測能力可用於確定行進速度和方向並且提供反饋來調整與能量遞送或刀片位置有關的一個或多個參數。可調整能量遞送來在遞送給刀片前方的組織的能量與遞送給刀片後方的組織的能量之間提供期望的比率，並且/或者可對刀片的位置/方向進行動態調整。 關於臨床醫生所施加的向下的力的量，增大向下的力可增大切除的深度。如上文所述，如果沿著切除線的組織在切割之前未被處置或處置不足，則未處置或處置不足的組織在切割之後接受進一步處置。可以使用壓力傳感器根據由臨床醫生施加的壓力和/或由壓力傳感器測量到的壓力，來計算、控制或校正提供給雙極電極的電外科手術能量的量。圖11A-11F是包括具有多向雙極布置的圓形電極面305a、305c_305f的大體上圓柱狀的電極體312a、312c-312f的各種視圖。圖IlA是包括具有雙向切割表面的刀片306a、繞著刀片306a同心部署的第一雙極電極338a和繞著第一雙極電極338a同心部署的第二雙極電極338b的大體上圓柱狀的電極體312a的底視圖並且圖IlB是其立體圖。刀片306a和旋轉的刀片殼體307a被配置為相對於第一雙極電極338a、第二雙極電極和/或杆柄308旋轉，如箭頭「A」所指示。第一雙極電極338a和第二雙極電極338b被使第一雙極電極338a和第二雙極電極338b絕緣和/或分開的介電間隔器307b分隔。旋轉刀片殼體307a的近端形成球窩關節(ball-and-socket joint)309的球309a。球309a與窩309b匹配並且被配置為在窩309b中自由旋轉，如箭頭「A」所指示。球窩關節309被配置為允許旋轉刀片殼體307a相對於電極體312a的其餘部分旋轉。球窩關節309可包括提供球309a和窩309b之間的潤滑的液體。密封物可防止潤滑液體從球窩關節309流到電極面305a。液體可與外科部位相容並且經過電極體312a向遠側流動，從而潤滑旋轉刀片殼體307a和電極體312a的其餘部分之間的界面。雖然這裡描述並在圖中圖示了球窩關節309，但可使用其他適當的裝置來提供旋轉刀片殼體和電極體312a的其餘部分之間的旋轉。例如，滾柱軸承、滾珠止推軸承或滾柱止推軸承可被安放在旋轉刀片殼體307a的近端或者滾珠軸承組件可被安放在旋轉刀片殼體307a的側面。第一雙極電極338a連接到第一導電體308a並且第二雙極電極338b連接到第二導電體308b。第一雙極電極338a和第二雙極電極338b可被同軸地定位在電極體312a內，如圖IlB中所示，或者電極338a、338b可被同心地形成在電極面305a上。當被激活時，第一和第二導電體308a、308b向第一和第二雙極電極338a、338b提供電外科手術能量,從而在其間提供相反的電勢。在一個實施例中，刀片306a和旋轉刀片殼體307a相對於電極體312a和杆柄308的旋轉位置由電極體312a的行進方向(例如電極體312a在患者組織上被牽弓I的路徑)來控制。在刀片306a被定位在患者組織中之後，刀片306a的位置由組織路徑來控制，並且電極體312a的方向的任何變化都使得刀片306a和電極體312a繞著球窩關節309旋轉，從而隨著電極體312a的方向改變位置。這樣，當電極體312在組織上牽引時，刀片306a的位置保持與電極體312a的路徑基本平行。圖IlC是圖IlA的圓柱狀電極體312a的替換布置的立體圖。旋轉刀片殼體307a的近端經過杆柄308向近側延伸並且連接到細長殼體上的旋轉構件(未明確示出；參見圖12和14的滾動控制器；圖I的細長殼體102)。旋轉構件改變刀片306c和旋轉刀片殼體307a相對於杆柄308和細長殼體的位置。臨床醫生在切除手術程序期間可主動使該旋轉構件生效並且動態地調整刀片306c和旋轉刀片殼體307a相對於電極體312c的其餘部分的位置。圖IlD是形成圓形電極面305d的大體上圓柱狀的電極體312d的另一實施例， 該電極面305d包括具有雙向切割表面的刀片306d、繞著刀片同心部署的第一雙極電極348a和繞著第一雙極電極384a同心部署的多個第二雙極電極348b_348i。第二雙極電極348b-348i從第一雙極電極348a向外徑向間隔開並且繞著第一雙極電極348a、刀片306d和旋轉刀片殼體307a同心布置且均勻間隔。刀片306d和旋轉刀片殼體307a被配置為相對於第一雙極電極348a、多個第二雙極電極348b-348i和/或杆柄308旋轉，如箭頭「A」所示(參見上文所述的圖IlB和11C)。介電間隔器307b形成多個電極孔隙349b_349i，這些電極孔隙中的每一個容納多個第二雙極電極348b_348i中的相應一個。介電間隔器307b還使第一雙極電極338a與多個第二雙極電極348b-348i中的每一個絕緣和/或分隔。多個第二雙極電極348b-348i連接到電外科手術能量的源，從而在第一雙極電極348a與多個第二雙極電極348b-348i中的每一個之間生成電勢。圖IlE是圖IlD的圓柱狀電極體312d的立體圖，圖示了連接到第一導電體308a的第一雙極電極348a和電連接到第二導電體308a的多個第二雙極電極348b_348i中的每一個。第一電連接器308可直接連接到一個或多個電極(例如電極348d)並間接連接到其餘的第二雙極電極348b-348c、348e-348i (例如經由多個電氣跳線，如圖IlE中所示)。可以使用任何適當的連接器布置來將電外科手術能量的源電連接到電極，例如圓形接觸環。在另一實施例中，多個第二雙極電極是從單個電極體形成的，該單個電極體包括經過電極體312e延伸到電極面305e的多個柱體。當被激活時，第一導電體308a和第二導電體308b分別在第一雙極電極348a與多個第二雙極電極348b_348i之間提供電外科手術能量信號，從而在第一雙極電極348a與多個第二雙極電極348b-348i中的每一個之間產生電勢。刀片306d和旋轉刀片殼體307d被配置為相對於第一雙極電極348a和多個第二雙極電極348b-348i旋轉，如上文所述的圖IlB和IlC中所示。在另一實施例中，第二雙極電極348b_348i中的至少兩個被選擇性地連接到第二導電體308b。所選擇的連接到第二導電體308b的雙極電極348b-348i可由刀片306b的位置、行進方向和/或施加的力(例如施加到電外科手術器械的力)確定。例如，如圖IlF中所示，圓柱狀電極體312f被配置為基於刀片306f的位置選擇性地將雙極電極348b-348i中的兩個或更多個連接到第二連接器308b。第一電連接器308a連接到第一雙極電極348a。第二電連接器308b通過連接在旋轉刀片殼體307f與電極體312f之間的滑動連接器308d形成到旋轉刀片殼體307f的電連接。滑動連接器308d可包括旋轉式電幹擾連接器、旋轉電連接器、集電器(collector)、轉環、電旋轉接頭或者能夠通過旋轉組件形成電連接的任何其他適當的連接器。第一滑動連接器308d連接到形成在旋轉刀片殼體307f上或形成在旋轉刀片殼體307f中的第一和第二電跡線308e、308f。第一和第二電跡線308e、308f分別電連接到第一和第二電極選擇器308g、308h。第一和第二電極選擇器308g、308h被附接到旋轉刀片殼體307f的相對側並且各自與第二雙極電極348b-348i中的一個或多個形成電連接。如圖IlG中所示，所選擇的第二雙極電極(例如由第一電極選擇器308g選擇的第二雙極電極348b-348d和由第二電極選擇器308h選擇的第二雙極電極348f_348h)可被定位在刀片305f的每一側,但任何適當的布置都可確定第一和第二電極選擇器308g、308h的位置和周長。
在另一實施例中，電極體可包括單向刀片(例如參見具有單向電極體的圖8A和SB)並且第一和第二電極選擇器的位置朝著預期的行進方向偏移。圖IlG是圖11的電極體的部分立體圖，其圖示了滑環308d、第一和第二電跡線308e、308f、第一和第二電極選擇器308g、308h以及多個第二雙極電極348b-348i之間的互連。在刀片306f的一側，第一電極選擇器308g接觸三個雙極電極348b-348d。在刀片306f的相對一側，第二電極選擇器308h接觸另外三個雙極電極348f-348h。所選擇的第二雙極電極的位置由第一和第二電極選擇器308g、308h的位置和刀片306b的位置確定。第一雙極電極348a和第二雙極電極348b_348i的數目和位置以及電極選擇器308g、308h的數目和周長是設計選擇事項，並且可隨著特定的電極體和/或其預期用途而變。現轉到圖12，根據本公開的另一實施例的電外科手術筆200包括關節連接的電極體212。電外科手術筆200與這裡所述和所示的電外科手術筆100相似並且被詳細論述到標識其中的構造和操作的差異所必要的程度。電外科手術筆200包括控制機構262、263、264以分別實現關節連接的電極體212的「滾動」(Roll)、「偏轉」(Yaw)和「俯仰」(Pitch)。滾動控制器262實現杆柄和連接到它的關節連接的電極體212的「滾動」。偏轉控制器263和俯仰控制器264連接到並致動腕狀關節261以分別實現「偏轉」和「俯仰」。對「滾動」、「偏轉」和「俯仰」的控制可用於相對於目標組織定位電極面205。關節連接的電極體212可包括這裡描述的電極體112、112a_112h中的任何一個。關節連接的電極體212的「滾動」、「偏轉」和「俯仰」是分別通過操縱滾動控制器262、偏轉控制器263和俯仰控制器264來實現的。滾動控制器262連接到細長殼體202的遠側開口 203a和杆柄210並被定位在它們之間。滾動控制器262被配置為提供杆柄210和關節連接的電極體212相對於細長殼體202的旋轉。關節連接的電極體212的「偏轉」和「俯仰」是由定位在杆柄210和關節連接的電極體212之間的腕狀關節261實現的。腕狀關節261的「偏轉」運動由偏轉控制器263控制並且「俯仰」運動由俯仰控制器264控制。偏轉控制器263和俯仰控制器264被安放在細長殼體202中並通過細長殼體202的遠側開口 203a和杆柄210連接到腕狀關節261。
偏轉控制器263是被安放在殼體的上半外殼部分202a和下半外殼部分202b之間的機械滑動裝置。對於偏轉控制器263可以利用任何適當的機械和/或電氣調整機構。偏轉控制器263通過一個或多個偏轉細長構件(未明確示出)連接到腕狀關節261，這一個或多個偏轉細長構件具有充分的剛性以便對腕狀關節261進行反覆雙向操縱。或者，偏轉細長構件可包括偏轉推索和偏轉拉索，其中每條索被配置為實現單個方向上的運動。俯仰控制器264是被安放在殼體202的上半外殼部分102a中的機械滑動裝置。對於俯仰控制器264可以利用任何適當的機械和/或電氣調整機構。俯仰控制器264利用一個或多個俯仰細長構件(未明確示出)連接到腕狀關節261，這一個或多個俯仰細長構件具有充分的剛性以便對腕狀關節261進行雙向操縱。或者，俯仰細長構件可包括俯仰推索和俯仰拉索，其中每條索被配置為實現單個方向上的運動。對「偏轉」、「滾動」和「俯仰」的控制在具有關節連接的電極體212的電外科手術 筆200被用在腹腔鏡型手術程序中時尤其有用。關節連接的電極體212、腕狀關節261和杆柄210可以是從頭至尾具有基本上均一的厚度的細長構件，被配置用於插入和穿過身體內部接入裝置(即導管、內窺鏡或插管)。在使用中，對關節連接的電極體212部分的操縱獨立於殼體202的位置。現轉到圖13A和13B，與這裡論述和圖示的電極體112、112a_112g基本上相似的電極體112h被示出並將被詳細論述到標識其中的構造和操作的差異所必要的程度。電極體112h的構造和操作可被包含到這裡描述的電極體112、112a-112g的任何一個中。電極體112h包括被配置為在如圖13A中所示的收起的第一位置和如圖13B中所示的展開的第二位置之間展開的可展開刀片106h。如這裡所述，「展開位置」包括除了收起的第一位置以外的可展開刀片106h的所有位置。展開位置包括「完全展開位置」，其中可展開刀片106h被伸展到最遠側位置，並且包括多個「切割位置」，在這些位置中可展開刀片106h能夠切割組織。包括可展開刀片106h的電極體112h向臨床醫生提供了在可展開刀片106h不處於切割位置的情況下使用電極面105h來進行凝結和/或燒灼的靈活性。例如，作為切除手術程序的預處置或作為切除手術程序中的一個步驟，臨床醫生可收起可展開刀片106h並且在向組織遞送電外科手術能量同時的沿著切除線牽引電極面105h。或者，在切除手術程序期間，臨床醫生可收起可展開刀片106h到第一位置，或者不是切割位置的位置，並且利用電極面105h來沿著切除線凝結和/或燒灼處置不足的組織。包括可展開刀片106h的電極體112h還可被臨床醫生利用為測量裝置來測量與目標組織有關的一個或多個參數。在可選擇的操作模式中，第一和第二雙極電極208a、208b被發生器「G」(參見圖I)利用作為傳感器並且發生器「G」測量與組織有關的一個或多個屬性。例如，在可展開刀片106h不處於切割位置的情況下，臨床醫生可沿著切除線牽引電極面105h並且測量一個或多個組織屬性。例如，發生器「G」可測量沿著切除線的組織阻抗並且指示血管和/或動脈、液囊和/或具有不符合目標組織的一個或多個屬性的組織的存在(或不存在)。可展開刀片106h可滑動地嚙合在電極體112h中限定的導槽141。導槽141也可以是被容納於在電極體112h中限定的腔中的管狀構件，其中該管狀構件的內部形狀和尺寸被配置為容適可展開刀片106h的形狀和尺寸(即，單切割刃、雙切割刃和/或其寬度和形狀)。可展開刀片106h連接到由致動器143致動的活塞142。致動器143被配置為將活塞142致動到兩個或更多個位置，其中這兩個或更多個位置包括收起的第一位置和至少一個切割位置。在另一實施例中，致動器143可被配置為選擇性地控制可展開刀片106h的位置。致動器143可包括位置控制系統以動態地測量並控制活塞142的位置。或者，可展開刀片106h可包括由位置傳感器152測量的標記151。位置傳感器152向控制器144提供與標記的位置有關的位置信號。控制器144驅動致動器143並控制活塞142的位置。位置傳感器152還可被配置為感測可展開刀片106h的一部分，例如遠側的尖端或者近端部分。控制器144可被定位在電極體112h中，如圖13A、13B中所示，或者控制器144可被包含到細長殼體102或發生器「G」(參見圖I和2)中。現轉到圖14，包括與這裡論述和圖示的電外科手術筆100、200相似的功能的雙極切除裝置被示為300並且將被詳細論述到標識其中的構造和操作的差異所必要的程度。雙極切除裝置300包括通過滾動控制器362、杆柄310和肘狀關節361連接到關節連接的電極體312的殼體302。關節連接的電極體312還包括可展開刀片306。雙極切除裝置300包含了分別與如上文所述的圖12、13A和13B中所示的可展開刀片106h和電極體212相似的·關節連接的電極體312和可展開刀片306。殼體302包括主體302a和手柄302b。手柄302b包括把手302c、俯仰控制器臂364和刀片觸發器343。把手302c被配置為符合臨床醫生的手以促進單手操作、對關節連接的電極體312的單手操縱和/或對可展開刀片306的單手操縱。俯仰控制器臂364被配置為控制關節連接的電極體312相對於杆柄310的「俯仰」。刀片觸發器343被配置為操縱被容納在關節連接的電極體312內的可展開刀片306。被容納在主體302a中的刀片鎖343a被配置為將刀片觸發器343的位置(以及可展開刀片306的位置)鎖定在期望的位置以防止可展開刀片306相對於電極面305的無意間運動或不合需要的調整。偏轉控制器363、功率控制器329和刀片鎖343a被容納在主體302a中。偏轉控制器363被配置為控制關節連接的電極體312相對於杆柄310的「偏轉」。功率控制器329控制電極面305上的第一和第二雙極電極(未明確不出)的功率輸出。滾動控制器362被安放在主體302a的遠側開口 303a與杆柄310之間。滾動控制器362被配置為提供杆柄310相對於殼體302的旋轉運動。用於控制「偏轉」、「滾動」和「俯仰」的各種控制機構是本領域已知的並且可包括一系列纜索、致動器、齒輪、驅動杆和其他機械和/或機電元件。這裡公開的電外科手術器械可利用電極體112a_112h中的任何一個或這裡描述的特徵的任何組合。電外科手術筆100、200和雙極切除裝置300可包括智能識別技術，該技術與發生器通信以標識裝置、電極體112、112a-112h和/或與裝置相關聯的一個或多個參數或參數212。由該智能識別技術識別出的與處置組織有關的身份和/或任何外科參數被傳達到發生器「G」。例如，電外科手術筆100可配備有發生器「G」可讀取的條碼或Aztec碼。發生器「G」可選擇與利用所標識的裝置處置組織相關聯的預設和/或默認的參數。條碼或Aztec碼還可包括可編程數據，該可編程數據可被發生器讀取並且在使用前將發生器編程到特定的電氣參數。
也設想了其他智能識別技術，其使得發生器能夠確定正在利用的器械的類型或作為安全機制確保器械到發生器的適當附接。一個這種安全連接器在2003年11月20日提交的序列號為10/718，114的美國專利申請中提出。例如，除了以上所述的智能識別技術以夕卜，這種安全連接器還可包括與電外科手術筆100、200或雙極切除裝置300操作性地關聯的插頭或雄性部分和與電外科手術發生器操作性地關聯的互補的插孔或雌性部分。雖然已針對所描述的實施例描述了作為主題的裝置，但相關領域的普通技術人員 容易清楚，在不脫離作為主題的裝置的精神或範圍的情況下，可對其進行改變和修改。
權利要求
1.一種電外科手術系統,包括 電外科手術能量源；以及 可操作地耦合到所述電外科手術能量源的電外科手術器械，該電外科手術器械包括 殼體，具有稱合到該殼體的電極體，該電極體包括 形成在所述電極體的遠端的電極面，該電極面包括縱向軸和穿過所述縱向軸限定的橫向軸；以及 形成在所述縱向軸的相對兩側並被配置為連接到所述電外科手術能量源的相反電勢的第一電極和第二電極，該第一電極和第二電極中的每一個具有前緣和後緣， 所述電外科手術器械還包括 定位在所述第一電極和所述第二電極之間的刀片，所述刀片的至少一部分被配置為延伸到超出所述電極面；以及 被支撐在所述殼體上的至少一個激活開關，該至少一個激活開關被配置為選擇性地完成向所述第一電極和第二電極提供相反電勢的控制迴路。
2.根據權利要求I所述的電外科手術系統，其中，所述刀片被沿著所述縱向軸和所述橫向軸兩者定位，以使得所述第一電極和第二電極可操作以在所述刀片橫切組織之前和之後處置組織。
3.根據權利要求2所述的電外科手術系統，其中，所述第一雙極電極和第二雙極電極是沿著所述縱向軸對稱的。
4.根據權利要求3所述的電外科手術系統，其中，所述刀片還包括前切割刃和後切割刃。
5.根據權利要求4所述的電外科手術系統，其中，所述第一電極和所述第二電極是關於所述橫向軸對稱的。
6.根據權利要求5所述的電外科手術系統，其中，所述刀片是可在未展開位置和多個展開位置之間展開的。
7.根據權利要求6所述的電外科手術系統，其中，所述多個展開位置中的至少一個是切割位置。
8.根據權利要求7所述的電外科手術系統，其中，所述電極體還包括可操作地連接在所述刀片和所述電極體之間的致動器，該致動器被配置為在所述未展開位置和所述多個展開位置之間致動所述刀片。
9.根據權利要求8所述的電外科手術系統，其中，所述電外科手術器械還包括 至少一個致動器，該至少一個致動器在相對於由將所述電極體耦合到所述殼體的杆柄限定的縱向軸的偏轉、俯仰和旋轉方向之中的至少一個方向上致動所述電極體。
全文摘要
一種成形電極雙極切除裝置、系統及使用方法。提供了一種電外科手術器械，其包括被配置為連接到雙極電外科手術能量源的殼體和耦合到該細長殼體的電極體。電極體包括電極面、第一和第二雙極電極和刀片。電極面被形成在電極體的遠端並且包括縱向軸和穿過它的橫向軸。第一和第二電極具有前緣和後緣，被形成在縱向軸的相反側並且連接到相反的電勢。刀片被定位在電極之間，刀片的至少一部分延伸到超出電極面。
文檔編號A61B18/14GK102836006SQ20121026387
公開日2012年12月26日 申請日期2012年5月31日 優先權日2011年6月23日
發明者C·M·拉德特寇, J·D·布蘭南 申請人:泰科保健集團有限合夥公司