一種複方皂礬膠囊的製作方法
2023-10-06 16:00:24 3
專利名稱：一種複方皂礬膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥製劑技術領域，尤其是一種複方皂礬膠囊。
背景技術：
複方皂礬丸為收載於中華人民共和國藥典2005年版一部的成方製劑，具有溫腎 健髓、益氣養陰、生血止血之功效。以皂礬、西洋參、海馬、肉桂、去核大棗、核桃仁為原料，將 各原料藥材幹燥後直接打粉、加煉蜜製成小蜜丸。但是，一方面，由於藥典中沒有公開該藥物各原料藥之間的具體比例；而中藥組合 物的療效是通過不同原料藥之間精確的合理搭配來實現的，因此，原料比例的不確定，也使 得產品質量和療效變得不易控制；另一方面，未加提取的原料藥直接入藥，較易滋生細菌， 不利於質保，其保質期通常較短；此外，小蜜丸的服用量通常較大，服用不便。
發明內容
本發明的目的就是提供一種複方皂礬膠囊，該藥物具有溫腎健髓、益氣養陰、生血 止血的作用，其藥效可靠，質量可控，且服用及攜帶均更為方便，有利於質量控制及延長保 質期。為了實現上述發明目的，本發明採用的技術方案如下一種複方皂礬膠囊，以下述量量份配比的原料藥皂礬8-10份、西洋參5-6份、海馬3-4份、肉桂3_4份、去核大棗6_8份、核桃仁 8-10 份，按照包括下述步驟的方法製得(1)、提取原料藥取所述配比的各原料藥，加入8-10倍量80-90%的乙醇，回流提 取2-3次，每次3-4小時，合併各次提取液，回收乙醇，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉1 ；乙醇 提取後的殘渣加入8-10倍量，煎煮提取2-3次，合併煎煮液，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉 2 ；(2)、製成膠囊合併步驟⑴製得的幹浸膏粉1和2，加入藥用輔料適量，混合均 勻，制粒，分裝入膠囊殼中，即得。與現有技術相比，本發明的有益效果是本發明藥物複方皂礬膠囊通過大量對比 試驗篩選出了適宜的原料藥比例範圍；使之具有顯著的溫腎健髓、益氣養陰、生血止血的作 用，並且通過適當的提取方法將原料藥的提取物製成膠囊，其服用及攜帶均更為方便，且可 明顯減少服用量，還通常提取過程的高溫殺菌處理，更有利於質量控制及延長保質期。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。實施例1本實施例複方皂礬膠囊以下述量量份配比的原料藥
皂礬10份、西洋參6份、海馬4份、肉桂3份、去核大棗6份、核桃仁8份，按照包 括下述步驟的方法製得(1)、提取原料藥取所述配比的各原料藥，加入10倍量80%的乙醇，回流提取3 次，每次3小時，合併各次提取液，回收乙醇，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉1 ；乙醇提取後的 殘渣加入10倍量，煎煮提取2次，合併煎煮液，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉2 ；(2)、製成膠囊合併步驟(1)製得的幹浸膏粉1和2，加入適量澱粉，混合均勻，制 粒，分裝入膠囊殼中，即得。實施例2本實施例複方皂礬膠囊以下述量量份配比的原料藥皂礬8份、西洋參5份、海馬3份、肉桂4份、去核大棗8份、核桃仁8份，按照包括 下述步驟的方法製得(1)、提取原料藥取所述配比的各原料藥，加入8倍量90%的乙醇，回流提取2 次，每次4小時，合併各次提取液，回收乙醇，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉1 ；乙醇提取後的 殘渣加入8倍量，煎煮提取3次，合併煎煮液，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉2 ；(2)、製成膠囊合併步驟(1)製得的幹浸膏粉1和2，加入適量糊精，混合均勻，制 粒，分裝入膠囊殼中，即得。
權利要求
1. 一種複方皂礬膠囊，以下述量量份配比的原料藥皂礬8-10份、西洋參5-6份、海馬3-4份、肉桂3-4份、去核大棗6_8份、核桃仁8_10份，按照包括下述步驟的方法製得(1)、提取原料藥取所述配比的各原料藥，加入8-10倍量80-90%的乙醇，回流提取 2-3次，每次3-4小時，合併各次提取液，回收乙醇，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉1 ；乙醇提 取後的殘渣加入8-10倍量，煎煮提取2-3次，合併煎煮液，濃縮，乾燥，粉碎，得幹浸膏粉2 ；(2)、製成膠囊合併步驟(1)製得的幹浸膏粉1和2，加入藥用輔料適量，混合均勻，制 粒，分裝入膠囊殼中，即得。
全文摘要
本發明公開了一種複方皂礬膠囊，以皂礬、西洋參、海馬、肉桂、去核大棗、核桃仁為原料藥，通過適當提取、添加輔料、混合均勻、裝入膠囊殼製成。該藥物具有溫腎健髓、益氣養陰、生血止血的作用，服用及攜帶均更為方便，且更有利於質量控制及延長保質期。
文檔編號A61K35/56GK102085253SQ20091022558
公開日2011年6月8日 申請日期2009年12月3日 優先權日2009年12月3日
發明者劉欣 申請人:劉欣