嬰幼兒腹瀉治療製劑及其生產方法
2023-10-07 01:37:14
專利名稱：：嬰幼兒腹瀉治療製劑及其生產方法
技術領域：
：本發明涉及嬰幼兒腹瀉治療的中藥製劑及其生產方法，是一種嬰幼兒腹瀉治療製劑及其生產方法。
背景技術：
：腹瀉患兒佔兒科門診的1/41/5，夏秋兩季更高，但小兒腹瀉多屬非細菌感染所致，給口服抗生素會加重腹瀉甚至造成嚴重後果，而非細菌性腹瀉的大部分患兒是由於病毒感染或腸道菌群失調造成，因此扶植腸道正常菌群是治療腸菌失調的關鍵，但有時腸菌量得到扶植，患兒仍有腹瀉，主要是腸蠕動功能尚活躍；如果同時輔以收斂藥可減緩腸管蠕動，是治療腹瀉的重要手段之一，但以往通常給口服的次碳酸鉍等收斂藥，近年來經臨床觀察有一定的副作用，而且多見於3歲以下的患兒，同時還能影響活菌製劑的活性，極大的限制了使用範圍。思密達歲能起到收斂作用，但對腸道酸度影響不大，抑制不了腐敗菌生長繁殖。
發明內容本發明提供了一種嬰幼兒腹瀉治療製劑，克服了現有技術的不足，避免了現有治療嬰幼兒腹瀉西藥對患者身體造成的副作用，對嬰幼兒腹瀉有顯著療效。本發明的技術方案之一是這樣來實現的一種嬰幼兒腹瀉治療製劑，其按原料重量份包括有曬乾雞內金15份至35份，曬乾白朮10份至20份，曬乾蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。下面對本發明的技術方案之一作進一步優化或/和改進該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份可包括有曬乾雞內金25份至30份，曬乾白朮10份至15份，曬乾蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。本發明的技術方案之二是這樣來實現的上述嬰幼兒腹瀉治療製劑的生產方法按以下步驟進行首先將所需要量的曬乾雞內金研製成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬乾白朮、曬乾蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療製劑。本發明嬰幼兒腹瀉治療製劑為中藥製劑，用於治療嬰幼兒非細菌感染性腹瀉，藥源廣、價格低廉、療程短、見效快、口感好、無毒副作用，患兒及家長易於接受，可製成粉劑、片劑，有推廣應用的前景和價值。具體實施例方式本發明不受下述實施例的限制，可根據上述本發明的技術方案和實際情況來確定具體的實施方式。實施例l:該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份包括有曬乾雞內金15份，曬乾白朮IO份，曬乾蒲公英10份，乳酸菌素片35份。實施例2:該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份包括有曬乾雞內金25份，曬乾白朮IO份，曬乾蒲公英10份，乳酸菌素片38份。實施例3:該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份包括有曬乾雞內金30份，曬乾白朮15份，曬乾蒲公英15份，乳酸菌素片45份。實施例4:該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份包括有曬乾雞內金28份，曬乾白朮12份，曬乾蒲公英13份，乳酸菌素片41份。實施例5:該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料重量份包括有曬乾雞內金35份，曬乾白朮20份，曬乾蒲公英20份，乳酸菌素片50份。上述實施例中的嬰幼兒腹瀉治療製劑通過以下生產方法得到首先將所需要量的曬乾雞內金研製成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘或20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬乾白朮、曬乾蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療製劑。在本發明中乳酸菌素片採用成品乳酸菌素片。以上技術特徵分別構成了本發明的實施例，使本發明具有較好的適應性，並且可根據實際需要對上述非必要技術特徵進行增加或減少。將上述實施例所得嬰幼兒腹瀉治療製劑進行臨床藥效試驗如下中藥加活菌製劑治療嬰幼兒非細菌感染性腹瀉療效分析病例選擇及方法選擇對象均為住院和門診的腹瀉患兒，根據就診先後隨機分成三組。三組患兒大便外觀呈稀水樣或蛋花樣，顯微鏡檢査白細胞均<3個/HP，培養陰性，臨床表現，分析結果見下表資料分析應用SPSS11.0統計軟體處理，三組年齡構成比、治癒率的比較採用卡方檢驗，三組腹瀉天數、每日腹瀉次數、脫水程度、營養不良、治療結果的比較均採用秩和檢驗。表l為三組年齡分析(三組年齡對比分析表)tableseeoriginaldocumentpage4complextableseeoriginaldocumentpage5具體結論符合臨床試驗對病人一致性選擇的要求。表2為三組腹瀉天數分析(三組腹瀉天數對比分析表)complextableseeoriginaldocumentpage5具體結論符合臨床試驗對患病時間一致性選擇的要求。表3為三組每日腹瀉次數分析(三組患兒每天腹瀉次數分析表)complextableseeoriginaldocumentpage5具體結論符合臨床試驗對患病者每天次數一致性要求。表4為三組脫水程度分析(三組患兒腹瀉脫水程度次數分析表)complextableseeoriginaldocumentpage5200810303694.0說明書第4/5頁H=1.9209P=0.3827具體結論符合臨床試驗對患病者腹瀉脫水程度一致性選擇的要求。5為三組營養不良分析tableseeoriginaldocumentpage6經統計學處理，三組患兒每天營養良狀況基本一致，沒有明顯差異。H=0.9447P=0.6235具體結論符合臨床試驗對患病者營養狀態一致性的要求。治療組(I組)患兒服用上述實施例所得嬰幼兒腹瀉治療製劑的方法每次服0.5克至l克，每日3次。對照組(II組)患兒藥物配製及服用方法每次乳酸菌素片0.4克至0.8克，次碳酸鉍片0.15克至0.3克，每日3次口服。對照組(ni組)患兒藥物配製及服用方法每次乳酸菌素片O.4克至0.8克或金雙歧片0.5克至1.0克，每日3次口服。療效標準顯效服藥3天內腹瀉次數減少至每日3次以內，大便外觀成形，臨床症狀消失。有效治療5天腹瀉次數減少至每日5次以內，大便水份明顯減少，小便增多。無效治療世間>7天，切腹瀉未見好轉或加重者。三組患兒如有脫水，酸中毒者根據程度給予補液、糾酸營養不良給予輸血漿、人血蛋白或全血支持治療，適當調整飲食，少吃油膩食物，治療結果見下表。表6為三組分析腹瀉患兒治療結果分析tableseeoriginaldocumentpage6complextableseeoriginaldocumentpage7具體結論上表說明經治療組治療的患JL療程明顯縮短-表7為三組治癒率的比較complextableseeoriginaldocumentpage7治癒率的兩兩比較和檢驗結果complextableseeoriginaldocumentpage7具體結論治療組療效明顯好於對照組，有顯著差異。在上述試驗中，服用本發明嬰幼兒腹瀉治療製劑的嬰幼兒腹瀉患者未見有副作用，口感好而利於嬰幼兒腹瀉患者服用。上述試驗證明本發明嬰幼兒腹瀉治療製劑對嬰幼兒腹瀉有顯著療效。權利要求1、一種嬰幼兒腹瀉治療製劑，其特徵在於按原料重量份包括有曬乾雞內金15份至35份，曬乾白朮10份至20份，曬乾蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。2、根據權利要求l所述的嬰幼兒腹瀉治療製劑，其特徵在於按原料重量份包括有曬乾雞內金25份至30份，曬乾白朮10份至15份，曬乾蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。3、根據權利要求1或2所述的嬰幼兒腹瀉治療製劑的生產方法，其特徵在於按以下步驟進行首先將所需要量的曬乾雞內金研製成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬乾白朮、曬乾蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療製劑。全文摘要本發明涉及嬰幼兒腹瀉治療的中藥製劑及其生產方法，是一種嬰幼兒腹瀉治療製劑及其生產方法，該嬰幼兒腹瀉治療製劑按原料包括有曬乾雞內金、曬乾白朮、曬乾蒲公英和乳酸菌素片。該生產方法按以下步驟進行首先將所需要量的曬乾雞內金研製成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬乾白朮、曬乾蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療製劑。本發明嬰幼兒腹瀉治療製劑為中藥製劑，用於治療嬰幼兒非細菌感染性腹瀉，藥源廣、價格低廉、療程短、見效快、口感好、無毒副作用，患兒及家長易於接受，可製成粉劑、片劑，有推廣應用的前景和價值。文檔編號A61K36/185GK101336951SQ20081030369公開日2009年1月7日申請日期2008年8月12日優先權日2008年8月12日發明者楊東山,肖均剛,陸曉燕,翔高申請人:楊東山