一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品及其生產工藝的製作方法

2023-10-05 15:48:29 2

專利名稱：一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品及其生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥品及其生產工藝，尤其涉及治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品及其生產工藝。
背景技術：
2009年世界衛生組織宣布前列腺及泌尿系統疾病已成為破壞男性健康的首要疾病之一，據世界衛生組織統計全球有近40%以上的男性常年長期患有不同症狀的前列腺及泌尿系統感染疾病。目前各國在針對前列腺及泌尿系統感染疾病治療中，大多數採用各類抗菌素和抗生素藥物，但此類藥物對該病一般只能治標而不治本，而且抗生素的反覆使用會造成人體免疫力的破壞和減退；再有一種就是採用手術切除前列腺增生狀，然而手術很大程度上會損傷腺體的收縮神經和腺周帶，而且一段時間以後還將復發。

發明內容
本發明的目的是針對目前背景技術中存在的缺點和問題加以改進、創新，提供一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品及其生產工藝。為了解決背景技術所存在的問題，本發明是採用以下技術方案本發明藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取乾粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取乾粉狀物 70% -75%。以上原料組分重量百分比之和為100%。本發明的生產工藝實施方案是一種治療前列腺及泌尿系統感染速效藥品的生產工藝，其特徵在於將下列配比的組分原料混合，用密封式攪拌機攪拌均勻、滅菌，用膠囊或片劑包裝等即可原料組分臭牡丹提取乾粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取乾粉狀物70% -75%。以上原料組分重量百分比之和為100%。1、將臭牡丹整理乾淨，經過粉碎機粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發熱缸內加熱15-30分鐘，沸點80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機15分鐘， 自動分離出藥渣後，將藥液抽入噴霧烘乾塔即得乾粉狀物，用鋁薄袋包裝。2、將紫蘇葉整理乾淨，經過粉碎機粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1_10倍的水在發熱缸內加熱15-30分鐘，沸點80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機15分鐘， 自動分離出藥渣後，將藥液抽入噴霧烘乾塔即得乾粉狀物，用鋁薄袋包裝。3、藥物合成將臭牡丹提取乾粉狀物25% -30%和紫蘇葉提取乾粉狀物 70%-75%倒入密封式攪拌機攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品(膠囊每粒0. 25克，片劑每片0. 5克)也可製成顆粒或袋泡茶。本發明藥品具有如下優點主要配料臭牡丹和紫蘇葉易購，生產工藝簡單，價廉、 使用方便，對前列腺及泌尿系統感染疾病有速效。本發明藥品的使用方法及療效特點1、本發明膠囊每粒0.25克，每天口服三次，每次服用四粒，7日為一個療程，能徹底治癒前列腺及泌尿系統感染炎症疾病。2、本發明片劑每片0. 5克，每天口服三次，每次服用兩片，7日為一個療程。3、本發明藥品中所含多種抗腫瘤(腫痛、腫大)及癌症有效成分在生物鹼殺蟲、殺菌的強力作用下深透到前列腺腺體及泌尿系統組織中快速消炎、消腫、化瘀，消除血腫、水腫。7日為一個療程。4、本發明藥品迅速修復男性因淋病、性病交叉反覆感染破壞的支原體和衣原體， 使前列腺腺體(增生)肥大狀，消炎復原成正常腺體周帶，讓尿路通暢。7日為一個療程。5、本發明藥品所含生物鹼快速針對前列腺及泌尿系統感染消炎、殺菌、殺蟲(滴蟲)，對消化及排尿系統正常化有速效。7日為一個療程。6、本發明藥品對男性前列腺(增生)肥大及泌尿系統感染引發的炎症在服用本發明藥品2-4天內修復被感染的炎症系統，生殖器不再分泌或少分泌前列腺炎黃色或白色液體，7日為一個療程。7、本發明藥品對男性前列腺及男、女生殖器泌尿系統感染的炎症在服用後2-4天不再發生尿頻、尿急、尿不盡、尿痛、性交痛、射精疼痛、肛門刺痛。8、本發明藥品對女性因淋病、性病反覆感染引發的白帶增多、分泌物臭味或異味以及子宮炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮糜爛、性交陰道內疼痛刺痛、肛門刺痛，在服用本發明藥品2-4天後症狀改善，7天21次後可治癒。9、非常嚴重的女性陰道炎、子宮炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮糜爛患者可在服用本發明藥品同時每天將本發明藥品不少於1克膠囊或片劑放入陰道內效果更佳，7日為一個療程。本發明藥品重要組分原料藥理研究資料1、臭牡丹中所含化學成分無色蠟狀物，參見SOl書中第112頁，化合物代號 1168，具有快速消炎、消腫、祛風活血化瘀功能；2、臭牡丹中所含有海州常山苦素、海州常山素A、B、刺槐素-7 二葡萄糖醛酸苷、消旋肌醇，參見S02書中第三版第634頁-635頁、S03書中第264頁，藥理具降壓、鎮靜、鎮痛、 祛風溼、止痛、高血壓、風溼痺痛、便血、小便不通、快速消炎、消腫、治療各種口腔皰疹皰瘡、 滅菌等效能；3、紫蘇葉中所含化合物成分樟烯，參見SOl書中第123頁，化合物代號1四5，藥
理具有抗高血壓、高血脂等效能；4、紫蘇葉中所含化合物成分β - 丁香烯為天然香料，參見SOl書中第134頁，化合物代號1415，藥理具有防腐效能；5、紫蘇葉中所含化合物成分芳樟醇，參見SOl書中第536頁，化合物代號5728，
藥理具有抗菌、抗真菌、抗病毒、鎮靜、防腐等效能；6、紫蘇葉中所含化合物成分1. 2-亞甲二氧基-4-甲氧基-5-烯丙基-苯-3-塊-β -D-吡喃葡萄糖苷，參見S04書中第115、116頁，藥理具有抗癌、抗生育、 抗炎、抗病毒、降血糖、降血脂和免疫調節等作用，對心血管系統、神經系統、腎上腺皮質系統及酶活性都有明顯的生理活性；7、紫蘇葉中所含化合物成分紫蘇烯醛，參見SOl書中第710頁，化合物代號 7722，具有甜味劑等作用；
8、紫蘇葉中所含化合物成分β-谷甾醇，參見SOl書中第擬4頁，化合物代號 8903 ；藥理具有抗腫瘤、肺癌和腺癌，抗炎、氨水引起的咳嗽，抗高血壓等效能；9、紫蘇葉中所含其他有效成分參見S05書中第755-757頁，具有治療心腹脹滿、 解肌發表、乳癰腫痛、下氣、除寒中、除塞熱、治一切冷氣、補中益氣、止霍亂轉筋、開胃下食、 通大小便、通心經、益脾胃、散風寒、行氣寬中、消痰利肺、和血溫中止痛、定喘安胎、解魚蟹毒、殺一切魚肉毒、夢中失精等效能；10、紫蘇葉中化學成分中還含有揮髮油，油中主要成分為紫蘇醛、紫蘇醇、檸檬烯、芳樟醇、薄荷腦、丁香烯、並含香薷酮、紫蘇酮、丁香酚及生物鹼20%，參見S02書中第三版第639頁，具有對一般發熱、傷寒混合引起的發熱具有明顯療效，11、紫蘇葉中含有20%生物鹼，生物鹼是存在於生物界的一類多具複雜的氮雜環結構，並具有鹼性和顯著生物活性的含有機化合物的總稱，大多數生物鹼能與酸結合成鹽， 具有複雜的環狀結構，氮原子包含在環內，具有光學活性和特殊而顯著的生物作用。12、生物鹼的鹼性是因為它們的化學結構中含有一個或一個以上的氮原子，生物鹼中的氮原子和胺中的氮原子一樣，有一對弧對電子對，對質子有一定的吸引力，所以呈鹼性，能與酸結合成鹽形成抑菌和殺菌功能。13、生物鹼的生物活性主要體現在心血管系統方面的活性，抗腫瘤活性，殺蟲和抗寄生蟲活性，抗菌、抗病毒活性，對消化排洩系統的活性，對神經系統的作用及解痙攣活性。參見 S04 書中第 116、2Μ、272、273、280、281、282、頁。科學研究證明進入20世紀80年代以來，美國科學界研究發現，紫蘇屬植物種於油脂中的亞麻酸，對神經功能有重要活性作用，並進一步發現這種脂肪酸有抑制癌症和改善過敏體質的功效。1990年5月美國國家癌症研究所(NCD)在保健食品研究計劃中，將紫蘇全草作為防癌食品進行著重研究和開發利用。紫蘇葉片各種常量營養成分中，粗蛋白含量高達觀％，胺基酸種類達18種，屬於完全蛋白質。紫蘇葉片的維生素、礦質元素含有多種人體所需的微量礦質元素，這些元素在調節人體環境、支持和參與人體化學反應、調節體溫和構造硬組織等方面均有重要作用。其中
胡蘿蔔素具有重要的生理和藥理功能，它可以刺激免疫系統，提高肌體免疫力，抑制癌症等。紫蘇葉所含揮髮油中a_亞麻酸具有抗血栓和降血壓、維持大腦和神經功能正常、 預防癌變和抑制腫瘤細胞轉移、抑制變態、性疾病等作用。參見S06 書中第 431、432、440 頁對本發明製劑(膠囊或片劑)進行有關毒理、藥理和臨床研究，結果顯示一、急性毒性試驗採用本發明製劑(膠囊或片劑)對昆明種小白鼠灌胃給藥最大耐受量大於16g/ kg,為人體臨床用藥量的167倍(臨床成人體重50kg計，4. Sg/日，0. 096g/kg)，故臨床用藥安全。二、長期毒性試驗採用本發明製劑(膠囊或片劑)灌胃給藥兩組昆明種大白鼠1日用藥量分別為 4g/kg、l. 5g/kg相當於成人(50g/kg) 一日口服量(0. 096g/kg)的42倍和15. 6倍，實驗期為35天(相當於臨床用藥的4個療程)停藥2周後觀察，用藥各組動物一般狀況良好，體重持續增長，動物毛色正常，血象、血液生化指標、臟器係數、病理檢查與對照組比較無明顯差異，從而提示本發明藥品(膠囊或片劑)對昆明種大白鼠未出現長期毒性作用，也未見遲發性毒性作用。三、臨床前藥理研究根據本發明製劑的功能，分別進行了抗炎、抗菌、利尿、鎮痛等方面的藥效試驗，結果表明本品具有明顯的抗細菌殺菌作用、利尿作用、鎮痛作用，並能對抗ACH和BACL2引起平滑肌痙攣，明顯抑制冰乙酸所致昆明種小鼠腹腔毛細血管通透性增加作用，明顯提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能。四、本發明製劑對治療妊娠期慢性尿路感染的臨床試驗藥理實驗證明本發明製劑對大腸桿菌、葡萄桿菌、變形桿菌、淋球菌具有明顯的抑制和殺滅作用，並有增強免疫、利尿等功能。為了進一步評價該藥對妊娠期婦女慢性尿路感染的療效和安全性，廣東省英德市人民醫院分二次對泌尿科、婦產科門診進行治療和觀察， 第一次通過治療妊娠期尿路感染30例，治療收到了較好的效果，第二次通過觀察和治療泌尿生殖系統感染病人105例，也收到了較好的效果。第一次臨床資料與方法(一 ) 一般資料2006年8月-9月。年齡最大的43歲，最小22歲，平均年齡，27. 63左右；孕周最長40周，最短6周，平均32. 87周。( 二 )診斷標準、排除病例1、診斷標準(1)西醫診斷為淋病、性病和慢性尿路感染者，具有以下症狀及實驗室檢查的表現A妊娠期婦女；B泌尿道刺激症狀尿頻、尿急、尿痛；C中段尿常規白細胞大於3-5隻以上；D中段尿培養陰性桿菌大於10萬隻以上/毫升菌體，陽性球菌大於1萬隻/毫升菌體。(2)中醫辯證為淋證、下焦溼熱型尿頻、尿急、尿痛、尿色黃赤、舌質紅、苔黃膩、脈弦數或滑數。2、排除病例(1)排除急性尿路感染、尿路結石、急慢性腎炎等泌尿系統疾病。(2)有心血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病者。(3)不按規定服藥或資料不全者。(三)觀察指標1、觀察治療前後尿頻、尿痛、尿急、腰痛等症狀。2、實驗室觀察指標(治療前後各做一次尿常規、或清潔中段尿培養)。3、觀察有無不良反應，如風疹、消化疲乏疾病及全身反應。(四)用藥方法本發明膠囊或片劑，口服，一天三次，每次膠囊4粒或片劑2片。
(五)臨床療效從本組30例妊娠合併尿路感染的臨床療效觀察結果，臨床控制20例佔66. 66%, 顯效6例佔20 %，有效2例佔6. 67 %，總有效率為93. 33 %。對尿路感染的尿頻、尿痛、尿急、尿色黃赤等症狀有明顯的改善作用。在臨床應用期間未發生不良反應，無生殖毒性。第二次臨床資料與方法本組共觀察泌尿生殖系統感染病人105例，其中急性尿路感染55例，慢性尿路感染急性發作40例，慢性前列腺炎急性發作10例。105例病人中，男性37例，女性68例，年齡17-88歲，平均46. 8歲，病程1-30天，平均4. 9天(慢性病例以急性發作期病程計算)—、西醫診斷急性尿路感染或慢性尿路感染急性發作者或慢性前列腺炎急性發作者，具有以下症狀及實驗室檢查1、泌尿道刺激症狀尿頻、尿急、尿痛。2、或伴尿色黃赤或尿道口有白色分泌物，腰痛，小腹疼痛，頭暈、惡寒發熱等。3、尿常規沉渣鏡檢，白細胞大於10個/HP，或少量蛋白，紅細胞。4中段尿培養，細菌定量培養菌數大於10的五次方/ML.5、前列腺液鏡檢，白細胞大於10個/HP。6、前列腺液細菌定量培養菌數大於10的五次方/ML。( 二)中醫辯證為淋症下焦溼熱型突然尿頻尿急，尿道灼熱刺痛，尿色黃赤或伴腰痛，尿道滴白，下腹腹痛，惡寒發熱，舌質紅、苔黃膩、及脈弦數或滑數。(三)排除尿道綜合症，泌尿系統結核，尿路結石，急慢性腎炎等泌尿系統疾病。二、觀察指標臨床症狀觀察觀察治療前後尿頻、尿急、尿痛、尿色黃赤，腰痛，小腹疼痛，發熱等症狀，以積分統計。實驗室指標觀察觀察治療前後尿常規清潔中段尿培養前列腺液鏡檢或前列腺液增養，統計用Ridie分析。觀察有無不良反應，如皮疹、消化道症狀等。三、治療方法和療程口服本發明藥品每次膠囊四粒或片劑2片，每日三次，七天為一療程，治療期間停用其他清熱解毒藥和抗菌中西藥物。四、療效判定標準近期痊癒臨床症狀完全消失，用藥後症狀平均積分值較治療前下降3/4，尿常規或前列腺液鏡檢正常，中段尿或前列腺液培養陰性。顯效臨床症狀基本消失，用藥後症狀平均積分值較治療前下降1/2、尿常規或前列腺液鏡檢正常，中段尿或前列腺液培養陰性。有效臨床症狀減輕，用藥後症狀平均積分值較治療前下降1/3，尿常規或前列腺液鏡檢明顯改善，中段尿或前列腺液培養偶有陽性。無效臨床症狀無改善，尿常規、前列腺液鏡檢，中段尿培養、前列腺液培養無改
業
口 ο五、治療結果(一 )治療前後症狀積分均值變化
治療前症狀平均積分值為9. 27加減3. 60治療後症狀平均積分值為3. 16加減2. 35治療後症狀有顯著改善P值小於0.01( 二)治療前後臨床症狀積分變化
權利要求
1.一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品，其特徵是藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取乾粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取乾粉狀物70% -75%，以上原料組分重量百分比之和為100%。
2.一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品的生產工藝，其特徵是將臭牡丹整理乾淨，經過粉碎機粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發熱缸內加熱 15-30分鐘，沸點80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機15分鐘，自動分離出藥渣後，將藥液抽入噴霧烘乾塔即得乾粉狀物，用鋁薄袋包裝，將紫蘇葉整理乾淨，經過粉碎機粉碎成 80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發熱缸內加熱15-30分鐘，沸點80攝氏度到 100攝氏度，抽入高速離心機15分鐘，自動分離出藥渣後，將藥液抽入噴霧烘乾塔即得乾粉狀物，用鋁薄袋包裝，藥物合成將臭牡丹提取乾粉狀物25% -30%和紫蘇葉提取乾粉狀物 70%-75%倒入密封式攪拌機攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品(膠囊每粒0. 25克，片劑每片0.5克)也可製成顆粒。
全文摘要
一種治療前列腺及泌尿系統感染的速效藥品及其生產工藝，本發明能迅速有效治療前列腺及泌尿系統感染無毒副作用，服用方便，能除病根，原料易得，治癒率高。本發明藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取物25％-30％，紫蘇葉提取物70％-75％組成，以上原料組分重量百分比之和為100％。藥品的生產工藝，將臭牡丹和紫蘇葉分別整理乾淨，經過粉碎機粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發熱缸內加熱15-30分鐘，沸點80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機15分鐘，自動分離出藥渣後，將藥液抽入噴霧烘乾塔即得乾粉狀物，用鋁薄袋包裝，將臭牡丹25％-30％和紫蘇葉的70％-75％倒入密封式攪拌機攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品。
文檔編號A61P15/00GK102198191SQ201110132678
公開日2011年9月28日 申請日期2011年5月16日 優先權日2011年5月16日
發明者祝根華 申請人:祝根華