一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置的製作方法

2023-10-22 07:19:02 1

專利名稱：一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種監測裝置，特別涉及對醫療器械產品滅菌評估的一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置。
背景技術：
無菌醫療器械產品生產過程中，末道工序必須經過滅菌處理，滅菌後產品需要進行滅菌效果檢查、評估。原始的檢查方法是對滅菌時放入產品內部的生物指示菌片(植入了菌量> IO6的枯草桿菌黑色變種芽胞一一種耐受環氧乙烷性極強的菌種標準物)進行無菌檢查，系統內的某些誤差會給最後的滅菌效果的判定帶來 影響，對產品的安全性帶來風險。同時在使用傳統的方法進行無菌檢查時，每批次滅菌需在19Γ5%的產品內放入生物指示菌片，滅菌後破壞性剪開產品取出生物指示菌片進行檢測，造成產品的浪費，滅菌的成本很聞。
發明內容鑑於現有技術存在的不足，本實用新型提供了一種安全有效的環氧乙烷滅菌過程監測裝置。本實用新型為實現上述目的，所採取的技術方案是一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，其特徵在於包括瓶蓋、不鏽鋼細管、不鏽鋼圓錐接頭、菌瓶、螺旋接頭、膠墊，所述不鏽鋼細鋼管的一端懸空，另一端與所述不鏽鋼圓錐接頭上端焊接，不鏽鋼圓錐接頭下端與所述螺旋接頭的一端嵌合，螺旋接頭的另一端與所述瓶蓋的一端粘接在一起，瓶蓋的另一端放入膠墊與菌瓶旋緊。所述膠墊採用矽橡膠材質。所述菌瓶採用高矽玻璃。所述不鏽鋼細鋼管的外徑為O. 7mm,、內徑為O. 5mm、長度為5000mm。本實用新型的特點是菌瓶內裝有指示菌片，滅菌時環氧乙烷氣體需通過5米長內徑為2. 7mm很細的不鏽鋼管才能進到菌瓶內殺滅指示菌片上的細菌，該裝置具有管徑細、相關部件連結嚴密、耐高溫、耐高壓等特點，該裝置刻意地增加了滅菌的難度，提高了滅菌安全係數；此裝置能有效地對環氧乙烷滅菌效果進行評估，為生產安全可靠的醫療器械產品提供可靠依據，是環氧乙烷滅菌的評估比較有效的裝置；同時避免了傳統檢查方法造成的產品浪費，降低了滅菌成本。

圖I為實用新型的結構示意圖。圖2為實用新型瓶蓋處的剖視圖。
具體實施方式
[0011]如圖I、圖2所示一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，包括瓶蓋I、不鏽鋼細管3、不鏽鋼圓錐接頭4、菌瓶5、螺旋接頭6、膠墊7，採用一根外徑O. 7mm,、內徑為O. 5mm、長度5000mm的不鏽鋼細管3捲曲三十圈紮緊，不鏽鋼細管3的一端懸空，另一端與不鏽鋼圓錐接頭4上端焊接在一起，不鏽鋼圓錐接頭4的下端與瓶蓋上的螺旋接頭6的一端嵌合連接，將螺旋接頭6的另一端與瓶蓋I的一端粘接在一起，在瓶蓋I的另一端內(圓凹槽內)裝入矽橡膠材質膠墊7後與菌瓶5旋緊。滅菌指示原理如下本滅菌過程監測裝置的菌瓶內裝有生物指示菌片2，菌 片內層包裝內裝有具有抗力的枯草桿菌黑色變種芽孢(菌量> IO6Cfu),滅菌指數達到10_6，滅菌時將該監測裝置根據監測需要進行布點，與產品一同放到滅菌鍋內。該裝置刻意設置了 5m長的不鏽鋼細鋼管，增加該裝置內指示菌片殺菌的難度。如果該裝置指示菌片上的細菌全部殺滅，那麼同鍋內直接接觸環氧乙烷氣體的產品的細菌就肯定被殺滅。所以通過該裝置生物指示菌片滅菌的監測結果就能為同鍋滅菌產品的環氧乙烷滅菌效果做出準確的判斷、評估，為提高產品安全性、可靠性提供科學的依據。
權利要求1.一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，其特徵在於包括瓶蓋(I)、不鏽鋼細管(3)、不鏽鋼圓錐接頭(4)、菌瓶(5)、螺旋接頭(6)、膠墊(7)，所述不鏽鋼細鋼管(3)的一端懸空，另一端與所述不鏽鋼圓錐接頭(4)上端焊接，不鏽鋼圓錐接頭(4)下端與所述螺旋接頭(6)的一端嵌合，螺旋接頭(6)的另一端與所述瓶蓋(I)的一端粘接在一起，瓶蓋(I)的另一端放入膠墊(7)與菌瓶(5)旋緊。
2.根據權利要求I所述的一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，其特徵在於所述膠墊(7)採用矽橡膠材質。
3.根據權利要求I所述的一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，其特徵在於所述菌瓶(5)採用高矽玻璃。
4.根據權利要求I所述的一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置，其特徵在於所述不鏽鋼細管(3)的外徑為O. 7mm,、內徑為O. 5mm、長度為5000mm。
專利摘要本實用新型涉及對醫療器械產品滅菌評估的一種環氧乙烷滅菌過程監測裝置。包括瓶蓋、不鏽鋼細管、不鏽鋼圓錐接頭、菌瓶、螺旋接頭、膠墊，不鏽鋼細鋼管的一端懸空，另一端與不鏽鋼圓錐接頭上端焊接，不鏽鋼圓錐接頭下端與螺旋接頭的一端嵌合，螺旋接頭的另一端與瓶蓋的一端粘接在一起，瓶蓋的另一端放入膠墊與菌瓶旋緊。特點是該裝置刻意地增加了滅菌的難度，提高了滅菌安全係數；此裝置能有效地對環氧乙烷滅菌效果進行評估，為生產安全可靠的醫療器械產品提供可靠依據；同時避免了傳統檢查方法造成的產品浪費，降低了滅菌成本。
文檔編號A61L2/28GK202568972SQ20122023689
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月24日 優先權日2012年5月24日
發明者梁鐵鑄, 張琨 申請人:天津哈娜好醫材有限公司