用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液及其製備方法
2023-10-31 09:18:07 1
專利名稱：用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療犬諾卡氏菌感染的複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液及其製備方法。
背景技術：
諾卡氏菌感染是犬常見病，病犬主要表現為體溫升高，食欲不振或厭食並表現有呼吸道症狀，還表現為組織化膿、壞死。病犬不易治癒，常因副反應出現其他病症而導致死亡。
目前，治療犬諾卡氏菌感染的藥物通常不能全方位的針對疾病，很多製劑產品只能針對一種症狀，養犬者或獸醫常因不全面用藥而出現治療延遲或不能完全治療，並且多種製劑產品使用不方便，給養犬者或獸醫帶來不便。
發明內容
本發明是為了克服現有技術中的不足之處，提供一種能夠治療犬諾卡氏菌感染見效快，用藥方便，標本兼治的犬用複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液。
本發明的另一個目的是提供一種工藝簡單，容易實現的上述犬用複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液的製備方法。
本發明通過下述技術方案實現 一種用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg、EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
一種用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液的製備方法，其特徵在於，包括下述步驟 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉2～15kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4～3kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林2～15kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補充注射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.0～11.0即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
其中每100L注射液的較佳組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
每100L注射液的最佳組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
本發明具有下述技術效果 本發明的注射液為複方製劑，採用磺胺對甲氧嘧啶鈉為抗菌成分，配合磺胺類專用增效劑甲氧苄啶，使其抗菌效果大大加強，配合退熱藥氨基比林、促進胃腸動力的氯化銨甲醯甲膽鹼、抗炎解毒的糖皮質激素地塞米松磷酸鈉，可快速殺滅病菌、治療病犬表現的臨床症狀，恢復採食，提高身體狀態，有利於康復。治療犬諾卡氏菌感染見效快，標本兼治，而且，本發明的複方製劑為注射液，用藥方便。
本發明的犬用複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液的製備方法工藝簡單，容易實現。
具體實施例方式 以下結合具體實施例對本發明詳細說明。
實施例1 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉2kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林15kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.25即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
實施例2 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉15kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶3kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林2kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.32即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
實施例3 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉5kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶1kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林10kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.55即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
實施例4 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉12kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶2.4kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林5kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.33即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
實施例5 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉8kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶1.6kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林9kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.52即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
實施例6 (1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉10kg，攪拌至全部溶解。
(2)取二甲基乙醯胺20kg，加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶2kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林7kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻。
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg。
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補註射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.62即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
臨床試驗 1.實驗動物 隨機選取患病成犬100隻。
2.實驗藥物 本發明實施例6製備的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液本單位研製； 10％磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液 本單位實驗室製備； 7％氨基比林注射液本單位實驗室製備。
3.實驗方法 將100隻患犬按體重隨機分為四組，每組25隻。
A組為空白對照組，不給予藥物治療。
B組用10％磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液進行治療，用法肌內注射，每1kg體重0.2ml，一日2次，連用5天。
C組用7％氨基比林注射液進行治療，用法肌內注射，每1kg體重0.2ml，一日2次，連用5天。
D組用本發明實施例6製備的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液進行治療，用法肌內注射，每1kg體重0.2ml，一日2次，連用3天。
治療開始後，每日記錄患犬身體變化情況分布，治療第7天後統計治療效果，其中 無效指7天後，患犬症狀無明顯改變，仍保持治療前的症狀。
有效指7天後，患犬症狀有改變，症狀優於治療前的效果。
治癒指7天後，症狀消失，患犬恢復健康。其數字包括在有效數字中。
結束時有症狀指7天後，患犬仍有一定的症狀，其症狀表現優於治療前或無改觀，患犬沒有治癒。其數字已包含在無效只數與有效只數的數字中。
試驗結果如表1所示。其中，C組數據表示只是治標的藥物，能退燒表示有效，但不能治療疾病本身。
4.結論 從表1的試驗結果經統計分析，本發明實施例6的用於治療諾卡氏菌感染的注射液治療組、10％磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液治療組和7％氨基比林注射液組與對照組差異極顯著(P＜0.01)。本發明的療效比已有兩種藥物好。
表1
權利要求
1.一種用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
2.根據權利要求1所述的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
3.根據權利要求1所述的用於犬諾卡氏菌感染的注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
4.一種權利要求1所述的用於治療犬諾卡氏菌感染的複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液的製備方法，其特徵在於，包括下述步驟
(1)取注射用水30L，溶解EDTA-2Na 0.01kg、亞硫酸鈉0.2kg後，加入磺胺對甲氧嘧啶鈉2～15kg，攪拌至全部溶解；
(2)取二甲基乙醯胺20kg加熱到60～80℃溶解甲氧苄啶0.4～3kg，甲氧苄啶溶解後，再加入氨基比林2～15kg，氨基比林溶解後，再加入丙二醇20kg、95％乙醇10kg，攪拌均勻；
(3)取注射用水1L，溶解氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg；
(4)合併步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)所製得的溶液，補充注射用水至100L，用質量百分比濃度為40％的氫氧化鈉溶液或質量百分比濃度為10％的鹽酸溶液調節pH值至10.0～11.0即得本發明的用於治療犬諾卡氏菌感染的注射液。
5.根據權利要求4所述的用於治療犬諾卡氏菌感染的複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉5～12kg，甲氧苄啶1～2.4kg，氨基比林5～10kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg，地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
6.根據權利要求4所述的用於犬諾卡氏菌感染的複方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液，其特徵在於，每100L注射液的組成為磺胺對甲氧嘧啶鈉10kg，甲氧苄啶2kg，氨基比林7kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg，EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg，丙二醇20kg，95％乙醇10kg，餘量為注射用水。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療犬諾卡氏菌感染注射液及其製備方法，旨在提供一種治療犬諾卡氏菌感染的見效快，標本兼治，降低用藥次數的注射液及其製備方法。每100L注射液包括磺胺對甲氧嘧啶鈉2～15kg，甲氧苄啶0.4～3kg，氨基比林2～15kg，氯化銨甲醯甲膽鹼0.05kg、地塞米松磷酸鈉0.05kg、EDTA-2Na 0.01kg，亞硫酸鈉0.2kg，二甲基乙醯胺20kg、丙二醇20kg、95％乙醇10kg，餘量為注射用水。本發明的注射液採用磺胺對甲氧嘧啶鈉為抗菌劑，配合磺胺類專用增效劑、退熱藥氨基比林、促進胃腸動力氯化銨甲醯甲膽鹼、抗炎解毒的糖皮質激素地塞米松磷酸鈉，可快速殺滅病菌、治療病犬表現的臨床症狀，恢復採食，有利於康復，使用方便。
文檔編號A61P1/14GK101606941SQ200910304748
公開日2009年12月23日 申請日期2009年7月23日 優先權日2009年7月23日
發明者徐克福 申請人:天津市普天惠生物科技有限公司