尿液中有形成分分析裝置及其方法
2023-10-09 07:57:29
專利名稱：尿液中有形成分分析裝置及其方法
技術領域：
本發明涉及尿液中有形成分分析裝置及其方法，例如，檢測尿液中含有的血球、管型、上皮細胞、細菌等的裝置及其方法。
對於先有的粒子分析裝置，已知的有向經過染色的粒子照射光、測量前方或側面的螢光和散射光生成散射圖對粒子進行分類的光學式裝置和在電阻式的粒子計數器中將針狀的部件插入測流孔內計數各種尺寸的粒子的裝置等(例如，參見特開平4-337459號公報和在歐洲申請公開的公報第242971A2號)。
使用這種先有的分析裝置分析尿液中的紅血球時，由於溶血紅血球流出內容物後發生收縮，所以，在散射圖中便出現在與通常的紅血球(非溶血紅血球)出現的區域不同的區域。
另外，通常的紅血球隨著時間的推移變化為溶血紅血球，從而分布在與細菌及小的酵樣母真菌重疊的區域。因此，高精度地檢測尿液中的紅血球並不是容易的事情。
本發明就是考慮了這種情況而完成的，目的旨在提供可以檢測溶血紅血球和非溶血紅血球從而可以高精度地計算紅血球總數的尿液中有形成分分析裝置及其方法。
本發明提供的尿液中有形成分分析裝置的特徵在於具有用鞘液包裹包含尿液中有形成分的試樣液從而形成試樣流的鞘流單元、向試樣流照射光的光源、從各有形成分檢測光學信息的光檢測部和根據檢測的光學信息分析有形成分的分析部，而分析部具有從檢測的光學信息中抽出多個參量的參量抽出部、生成關於多個參量的分布圖的分布圖生成部和根據生成的分布圖計算關於有形成分的分析數據的運算部，計算的分析數據包含溶血紅血球數。
本發明的分析裝置中的被檢測粒子(有形成分)主要是人的尿液中包含的血球、管型(cast)、粘液絲(mucous)和上皮細胞那樣的粒子，這些粒子最好是預先利用螢光染料及螢光標識試劑處理過的。
所謂管型，就是Tomm-Horsfall粘蛋白在少量血清蛋白存在的條件下在腎小管腔內凝固沉澱成為基質而血液細胞及腎小管上皮細胞等埋入到該基質內形成的有形成分。
由於管型根據其形狀是以圓筒或尿道細管腔為鑄模形成的，所以稱為cast(管型的存在，意味著尿道細管腔有暫時堵塞的現象，作為預示有腎障礙的角度看，是重要的，特別是包含血液細胞、上皮管型等內容物的管型，在臨床上的意義是很高的)。
本發明的鞘流單元最好使用由通過細孔連通的上下2個單元構成，通過將包含粒子的試樣液包到鞘液內流動，利用流體力學效應形成試樣液的流動，使粒子成一串地通過細孔。
本發明使用的鞘流單元，例如是使試樣液以大約0.5～10m/sec的速度通過細孔。
光源是對正在通過細孔的、通過之前的或通過之後的粒子從鞘流單元的外部照射光束的光源，為此，最好將聚焦用透鏡附加到連續發光(非脈衝發光式的光源)的雷射光源上。照射的光束寬度(流動方向)最好為5～30μm。
光檢測部是檢測從接受光束的粒子發出的光學信息即散射光及螢光並將其變換為脈衝狀的電信號的檢測裝置，為此，可以使用光電二極體、光電電晶體或光電倍增管等。
分析部最好利用由CPU、ROM和RAM構成的微型計算機及個人計算機構成。
參量抽出部從關於檢測的螢光及散射光的脈衝信號的各峰值分別抽出螢光強度Fl和散射光強度Fsc，從脈衝寬度抽出螢光發光時間(螢光脈衝寬度)Flw和散射光發光時間(散射光脈衝寬度)Fscw等，峰值的抽出可以使用峰值保持電路，脈衝寬度的抽出可以使用計數電路。
抽出的參量變換為參量空間的分布數據F(X)。分布數據作為由根據需要從參量X1，X2，…，Xn中選擇的m個(例如2個)參量X1，X2，…Xm規定的m維特徵參量空間的坐標(X1，X2，…，Xm)的頻數F(X1，X2，…，Xm)而形成。因此，分布圖生成部生成以參量X1，X，…，Xm為軸的頻數分布圖(直方圖和散射圖)。
以尿液中有形成分作為分析對象時，能出現的有形成分的種類很多，另外，出現時的數量幅度也相當大，有形成分的出現形態很多(損傷的程度不同等)，隨著採樣時間的經過，有形成分的形態及數量容易發生變化(細菌的繁殖、紅血球溶血的進行、結晶的析出等)等，由於上述尿液特有的這些情況，與血液的情況相比，根據分布圖分類分析有形成分是不容易的。
例如，對於紅血球，在健康人的尿液中幾乎不出現，而在血尿的情況下，則出現數十個～數千個/μl以上(這以分布圖中出現頻數的不同進行表示)。
另外，對於尿液中的紅血球，是從損傷程度少、保持內容物的(非溶血)狀態的紅血球到內容物幾乎全部溶出的(溶血)狀態的紅血球(這作為分布圖的出現位置不同進行表示，或者以分布區域的廣度進行表示)。進而，當溶血的紅血球與其他有形成分(例如細菌)重疊分布時，這些粒子的分類就不容易進行。即使在細菌中，特別是當鏈桿菌非常多、大部分紅血球溶血時，分類便非常困難，對於分類異常，必須表明是可靠性低的數據。
因此，本發明的運算部可高精度地計算包含溶血紅血球數的紅血球數作為分析數據，另外，還具有可靠性保證的指標，其原理如下即，計數非溶血紅血球數和溶血紅血球數，求出總紅血球數。根據溶血紅血球與總紅血球數的比例判斷分畫面的異常/正常。若以散射光強度Fsc來看，非溶血紅血球分布在高水平區域，溶血紅血球分布在低水平區域。這時，溶血紅血球與細菌可以相互重疊分布。但是，若以散射光發光時間(脈衝寬度)Fscw來看，溶液血紅血球的散射光發光時間Fscw比非溶血紅血球的小若干、而比細菌(除鏈桿菌外)的大，所以，兩者可以識別。另一方面，若以散射光強度Fsc來看，可知鏈桿菌分布在某一閾值以下，所以，該閾值以下的鏈桿菌與該閾值以上的溶血紅血球可以識別。
具體地說，就是測量尿液中的有形成分，生成以散射光強度Fsc和螢光強度Fl為參量的第1分布圖和以螢光強度Fl和散射光脈衝寬度Fscw為參量的第2分布圖。並且，在第1分布圖中，分別設置主要出現非溶血紅血球的區域A、主要出現Fsc水平比區域A低的溶血紅血球的區域B和存在Fsc比區域A低的低水平的鏈桿菌的可能性小的區域C。
在第2分布圖中，設定主要存在溶血紅血球的區域D，分別求出在區域A出現的非溶血紅血球數R、在區域B出現的溶血紅血球數r1、根據在區域C(溶血紅血球和其他粒子混合存在但不存在連鎖桿菌的區域)出現的有形成分和在區域D(溶血紅血球和鏈桿菌混合存在的區域)出現的有形成分的邏輯積得到的溶血紅血球數r2，計算總紅血球數RBC＝R+r1+r2。
進而，計算溶血紅血球比例h＝(r1+r2)/(R+r1+r2)，將該比例與預先設定的閾值進行比較，當大於閾值時，就視為分畫面異常。這是利用由於作為將區域D的的鏈桿菌除外的方法是採用求與區域C的邏輯積，有可能漏掉Fsc水平比區域C低的溶血紅血球，從而溶血紅血球比例越高越增大Fsc水平比區域C低的紅血球的比例的性質。
因此，按照本裝置，可以將溶血紅血球數與細菌區別、進行高精度地計數。另外，當溶血紅血球與總紅血球數的比例大(溶血紅血球的漏計率高)時，就判定為分畫面(分析)異常，所以，對溶血紅血球及總紅血球數的測量數據的可靠性不會降低。
從別的觀點看，本發明提供的尿液中有形成分分析方法的特徵在於包括用鞘液包裹包含尿液中有形成分的試樣液從而形成試樣流的步驟、向試樣流照射光並從各有形成分檢測光學信息的步驟、從檢測的光學信息中計算多個參量的步驟、生成關於多個參量的分布圖的步驟和根據生成的分布圖計算關於有形成分的分析數據的步驟，計算的分析數據包含溶血紅血球數。
圖1是本發明的一個實施例的結構圖。
圖2是圖1的主要部分的斷面圖。
圖3是表示實施例的主要部分的框圖。
圖4是表示圖3的主要部分的框圖。
圖5是表示實施例的主要部分的動作的流程圖。
圖6是表示實施例的動作的分布圖。
圖7是表示實施例的動作的分布圖。
圖8是表示實施例的動作的分布圖。
圖9是表示實施例的動作的說明圖。
圖10是表示實施例的動作的說明圖。
圖11是表示實施例的動作的說明圖。
圖12是表示實施例的動作的分布圖。
圖13是表示實施例的動作的分布圖。
圖14是表示實施例的動作的分布圖。
圖15是表示實施例的動作的分布圖。
圖16是表示實施例的動作的分布圖。
圖17是表示實施例的動作的分布圖。
圖18是表示實施例的直方圖。
圖19是實施例的紅血球的直方圖。
圖20是表示實施例的散射圖的分布區域的說明圖。
圖21是表示管型的外形圖。
圖22是實施例的散射光脈衝的波形圖。
圖23是實施例的螢光脈衝的波形圖。
圖24是實施例的非溶血紅血球和溶血紅血球及細菌的直方圖。
圖25是實施例的非溶血紅血球和溶血紅血球及細菌的直方圖。
下面，根據附圖所示的實施例詳細說明本發明。但並不因此而限制本發明。
圖1是表示分析裝置的主要部分的結構的說明圖，1和2是閥，3是從試樣液容器(圖中未示出)中吸引經過稀釋、染色等前處理的試樣液的吸管，4是注射器，5是流動單元，6是試樣噴嘴，7a是第1單元，7b是第2單元，8是閥，9是鞘液容器，10是將鞘液向第1單元7a供給的供給口，11是具有圖2所示的斷面的連接第1單元7a和第2單元7b的細孔，包括測流孔狀的部分(以後，稱為測流孔進行說明)。
12是設在第1單元7a上的不鏽鋼製的電極，13是設在第2單元7b上的白金制的電極，14是設在第2單元7b上的排液口，15是以電極12為陰極、以電極13為陽極連接在電極12和電極13之間的直流恆流電源，16是將電源15的輸出電壓放大作為信號29而輸出的放大器。
另外，17是氬雷射光源，18是聚光器，19是光束擋板，20是聚焦透鏡，21是針孔，22是分色鏡，23是濾光器，24是光電倍增管，25是光電二極體，26是從試樣噴嘴6噴出的試樣液流，30是具有針孔21的遮光板。
在這樣的結構中，首先，將閥1、2打開指定時間時，利用負壓試樣液(在本實施例中，包含尿液中有形成分的試樣液)從吸管3充滿閥1、2之間。
其次，通過注射器4以一定流量將閥1、2之間的試樣液向試樣噴嘴6內推壓，試樣液從試樣噴嘴6向第1單元7a排出。
與此同時，通過打開閥8，向第1電源7a供給鞘液。
這樣，試樣液便被鞘液所包裹，進而由測流孔11細束從而形成鞘流。測流孔11的斷面形狀如圖2所示，具有一邊d為100～300μm的方孔，用光學玻璃(也包括石英玻璃)作成。
這樣，通過形成鞘流，便可使試樣液中預先包含的粒子一個一個地通過測流孔11排列成一串流動。通過測流孔11的試樣液和鞘液從設在第2單元7b上的排液口14排出。
電極12、13間的電阻由鞘液的電導率、測流孔11的孔尺寸(截面面積)和孔長度、試樣液的電導率、試樣液的液流的直徑決定。
通過使恆定電流從直流恆流電源15流過電極12、13之間，產生由電極12、13間的電阻和電流值決定的直流電壓。另外，當粒子通過測流孔11時，由於測流孔11的兩端的電阻發生變化，所以，在電極12、13間發生的電壓只在粒子通過中變化為脈衝狀，其變化部分的最大值(脈衝的峰值)與通過測流孔11的粒子的大小成正比。該變化部分由放大器16放大後作為電阻信號29(脈衝狀的模擬信號)輸出。
另一方面，從雷射光源17發出的雷射由聚光器18聚焦為橢圓形向流過測流孔11的試樣液流26照射。該橢圓形的尺寸在試樣的流動方向上與被檢測粒子直徑同量級，例如約為10μm，在與試樣的流動方向正交的方向上遠遠大於被檢測粒子直徑，例如約為100～400μm。
未照射到試樣液中的粒子上而直接透過流單元5的雷射被光束擋板19擋住。從受到雷射照射的粒子發出的前方散射光和前方螢光由聚焦透鏡20聚焦後通過遮光板30的針孔21。並且，到達分色鏡22。
波長比散射光長的螢光直接透過分色鏡22，由濾光器23進一步濾除散射光後，由光電倍增管24檢測，作為螢光信號27(脈衝狀的模擬信號)輸出。另外，散射光由分色鏡22反射後由光電二極體25接收，作為散射光信號28(脈衝狀的模擬信號)輸出。
圖3是處理按上述方式得到的螢光信號27、散射光信號28和電阻信號29的分析部100的框圖，參量運算部200具有放大器31～33、直流再生電路34，35、比較器37，39、峰值保持電路38，50、時鐘脈衝發生器52、計數器42，44、A/D變換器43，45，51和計數器用控制電路46。47是數據存儲部，48是數據處理部，49是顯示部。
下面，說明這種結構的信號處理動作的簡要情況。
脈衝狀的散射光信號28由放大器32放大後，由直流再生電路35固定為直流電平。從直流再生電路35輸出的脈衝信號S2在比較器39中與閾值Th1(參見圖22)進行比較，超過閾值Th1的期間(脈衝寬度)Fscw由計數器44作為散射光發光時間(散射光脈衝寬度)進行計時。散射光發光的最大值取入峰值保持電路50，由A/D變換器51進行A/D變換後獲得散射光強度Fsc。脈衝狀的螢光信號27由放大器31放大後，由直流再生電路34固定為直流電平作為信號S1輸出。信號S1由比較器37與閾值Th2(參見圖23)進行比較，超過閾值Th2的期間由計數器42進行計時，成為螢光發光時間(螢光脈衝寬度)Flw。
同時，螢光信號27的最大值由峰值保持電路38取入，由A/D變換器43進行A/D變換後，獲得螢光強度Fl。
脈衝狀的電阻信號29由放大器33放大後，由採樣保持電路40保持峰值(脈衝峰值)，由A/D變換器45變換為數字值。
數位化的各計數器42、44和A/D變換器43、45、51的輸出信號存儲到數據存儲部47內，同時傳送給直方圖及數據處理部48，進行粒子的辨別處理。
即，根據分布圖(直方圖或散射圖)進行紅血球、管型、透明管型、有封入體的管型等的分類。並且，對經過分類的粒子進行計數，並換算為每1微升試樣的數量。另外，該結果與各種分布圖一起在顯示部49上進行顯示。
圖4是表示數據處理部48的結構的框圖。圖4中，61是用於預先設定各種值及預想區域等條件的數據輸入部，例如由鍵盤及滑鼠器構成。
另外，61a是存儲設定的各種條件的設定條件存儲部。62是根據數據存儲部47存儲的參量信息生成分布圖即生成關於Fl-Fsc、Fscw-Fl、Fscw-Flw的各散射圖及關於Fl、Fsc、Flw、Fscw等的各直方圖的分布圖生成部，63是從由分布圖生成部62生成的分布圖抽出坐標及區域的抽出部。
64是在由分布圖生成部62生成的分布圖中決定各粒子的分畫面區域的分畫面區域生成部，65是進行分畫面區域內的粒子數的計數及各種運算的運算部，66是當在分畫面及計數的結果中檢測到異常時發出警告的警告部，67是判斷在確定的分畫面區域中存在的粒子的種類的判斷部。並且，鹽酸部65的鹽酸結果和警告部66發出的警告與由分布圖生成部62生成的分布圖一樣在顯示部49上進行顯示。
下面，詳細說明數據處理部48的主要動作。
(1)分布圖中分畫面區域的確定該分析裝置為了將檢測的粒子進行分類，在分布圖中確定分畫面區域，這裡使用圖5的流程圖說明該處理的一例。
首先，利用分布圖生成部62生成Fl-Fsc分布圖(散射圖)，若顯示為圖6所示的那樣時(S1)，如果存在設定條件存儲部61a存儲的紅血球的分布的頻數極大點，就呼叫預想的預想分畫面區域S0，如圖7所示那樣進行設定(S2)。
另外，使用者也可以使用輸入部61改變預想分畫面區域S0。
其次，抽出部63在區域S0中設定閾值，如圖8所示的那樣抽出頻數超過該閾值具有比周圍大的頻數的點即極大點P1、P2、……(S3)。
並且，對該極大點P1如圖9所示的那樣附加上假定是構成要求的分畫面區域的一個點的標誌(在圖9中，用黑點表示) (S4)。
然後，帶標誌的點(黑點)與其周圍的點按頻數進行比較，頻數低的點如圖10所示的那樣附加上標誌(S5～S7)。反覆進行該處理，當帶標誌的點的周圍沒有了頻數低的點時(S6)，如圖11所示，就將帶標誌的點的集合確定為區域S1。
對於有多個極大點的情況，也進行同樣的處理。對於極大點P2，確定區域S2(S9～S13)，如圖12所示，將區域S1和區域S2合併的區域確定為紅血球分畫面區域(S14)。
對於其他種類的粒子(有形成分)，同樣也確定各分畫面區域，利用分畫面區域進行了分類的粒子的頻數由運算部65進行計數，並在顯示部49進行顯示。
如上所述，本發明的分畫面方式是開始先確定1個以上的極大點，然後利用與各相鄰點的頻數的比較來擴大區域的方式，所以，即使分布形狀複雜，即使存在多個頻數的極大點，另外，即使分布數少，也可以不受這些因素的影響而確定分畫面區域。
另外，即使分布隨分析裝置的靈敏度變化等多少發生偏離，也可以不受其影響而確定分畫面區域。
此外，只要預先將分布圖的坐標合併，便可減少處理對象的坐標，所以，可以簡化處理程序，實現高速化分析。例如，如果將4×4的坐標合併為1個，分布圖的坐標數就減少為1/16。
(2)溶血紅血球的分析在本發明中，進行以往未進行的溶血紅血球的分析，所以，下面說明其分析順序。
首先，分畫面區域確定部64對由分布圖生成部62生成的Fl-Fsc的分布圖如圖13所示的那樣確定主要存在非溶血紅血球的區域A和主要存在散射光強度Fsc比區域A的紅血球低的溶血紅血球的區域B。
其次，利用輸入部61設定存在散射光強度Fsc比區域A的紅血球低的溶血紅血球的區域C(但是，在區域C中，鏈桿菌的出現頻度低)。
然後，分畫面區域確定部64對由分布圖生成部62生成的Fscw-Fl分布圖如圖14所示的那樣確定存在溶血紅血球的區域D(但是，在區域D中能出現鏈桿菌)。
並且，運算部65分別計算在區域A中存在的非溶血紅血球數R、在區域B中存在的溶血紅血球數r1、以及在區域C和區域D中同時存在的溶血紅血球數r2。
並且，利用下式計算溶血紅血球數r和總紅血球數RBC。
r＝r1+r2 (1)RBC＝R+r (2)溶血紅血球數r隨時間而變化。例如，用Fsc的直方圖(圖24)觀察時，即使非溶血紅血球數R與溶血紅血球數r的比率是80％對20％，該比率也隨時間而變化，如圖25所示，成為20％和80％。
在圖25中，由於細菌的頻數分布J與溶血紅血球數r的分布重疊部分大，所以，在圖25那樣的狀態下，即使計數溶血紅血球數r，也不可能高精度地進行計數。即，當溶血紅血球數r的計數值大於指定值時，就認為該計數值是不正確的值。
因此，區域C考慮溶血紅血球隨時間的變化，利用輸入部61進行半固定地設定。
另外，運算部65按照h＝r/(R+r)計算溶血紅血球比率h，當h大於指定值時，由溶血紅血球的分布區域與細菌的分布區域相互重疊，所以，就視為分畫面異常，警告部66就使顯示部49顯示該異常。
這樣，按照本發明，由於計數了以往未測量的溶血紅血球，所以，可以求出尿液中的總紅血球數。另外，還可以跟蹤其隨時間的變化高精度地測量溶血紅血球數。
(3)分析異常(分畫面)的警告該分析裝置具有警告上述分析(分畫面)異常的功能，此外，當判定在同一分畫面區域混合存在不同種類的粒子時，就視為不能進行分畫面並進行警告。首先以草酸鈣和紅血球為例說明該處理順序。
當利用分布圖生成部62生成Fl-Fsc分布圖且分畫面區域確定部64如圖16那樣確定了分畫面區域X時，分畫面區域確定部64就與預先設定的預想存在紅血球的區域S0進行比較。草酸鈣的區域X與區域S0幾乎完全重疊，與區域S0相比，由於Fsc直到高水平存在，所以，當二者之差大於指定水平時，警告部66就發出由於存在草酸鈣不可能進行紅血球的分畫面處理的警告。
另外，當存在DHA結晶時，如圖17的Fl-Fsc分布圖所示的那樣，由於橫切設定的預想區域S0而存在，所以，只有紅血球不能正確地進行分畫面處理。
這時，對於由分布圖生成部62生成的Fl的直方圖(圖18)，警告部66將其頻數的峰值a與a/5的頻數的分布寬度b之比b/a和指定值進行比較。該指定值根據通常的紅血球的直方圖(圖19)進行設定。因此，當b/a大於指定值時，警告部66就發出由於存在DHA結晶不可能進行紅血球的分畫面處理的警告。
(4)管型的檢測和細分類利用對細胞膜和細胞核染色的染色法預先對尿液中的有形成分(粒子)進行染色時，對於血球、上皮、細菌和結晶，散射光發光時間Fscw和螢光發光時間Flw的比率基本上是相同的值，但是，管型的蛋白質部分由於染色微弱，其比率不同。
另外，包含內容物的管型由於內容物被進行了染色，所以，其比率將隨內容物的密度而變化。
利用這種特性在該分析裝置中進行管型的分類，同時將管型分為包含內容物的管型和不包含內容物的管型(透明管型)。
具體地說，就是如果圖21所示的管型Z的尺寸L與圖22所示的散射光脈衝寬度Fscw成正比，並且管型Z預先進行了染色，則內容物Z1、Z2、Z3的尺寸L1、L2、L3分別與圖23所示的螢光信號的脈衝寬度Flw1、Flw2、Flw3成正比。
另外，圖22和圖23的Th1和Th2是預先設定在圖3的比較器39、37內的閾值。
因此，在該分析裝置中，令Flw＝Flw1+Flw2+Flw3(3)即，對於1個管型，當獲得螢光脈衝寬度Flw1、Flw2、……Flwn時，就按下式計算從1個管型獲得的脈衝寬度Flwflw=i=1nFli----(4)]]>在分布圖生成部62根據這樣獲得的Flw生成的Fscw-Flw分布圖中，如圖20所示，紅血球分布區域T1、白血球分布區域T2和上皮細胞分布區域T3基本上排列在直線L1上，管型的分布區域T4則以直線L2為界遠離區域T1～T3而存在。
因此，判斷部67將分布在直線L2下側的區域T4確定為管型的分布區域。
另外，對於散射圖的各坐標，當Flw/Fscw的值小於直線L2的斜率時，也可以將該坐標所屬的區域確定為管型區域。
另外，通常根據內容物的含量多少將管型分為含內容物管型和不含內容物管型(透明管型)。
因此，如果利用輸入部61將成為分類基準的直線L3設定為圖20所示的那樣，則判斷部67就以該直線L3為界將上側區域T4a判定為含內容物管型的分布區域，將下側區域T4b判定為透明管型的分布區域。
按照本發明，可以識別溶血紅血球與細菌，所以，可以計數溶血紅血球和總紅血球數。
權利要求
1.一種尿液中有形成分分析裝置，其特徵在於包括用鞘液包裹包含尿液中有形成分的試樣液從而形成試樣流的鞘流單元、向試樣流照射光的光源、從各有形成分檢測光學信息的光檢測部和根據檢測的光學信息分析有形成分的分析部，而分析部具有從檢測的光學信息中抽出多個參量的參量抽出部、生成關於多個參量的分布圖的分布圖生成部和根據生成的分布圖計算關於有形成分的分析數據的運算部，計算的分析數據包含溶血紅血球數。
2.按權利要求1所述的尿液中有形成分分析裝置，其特徵在於運算部計數非溶血紅血球數R和溶血紅血球數r，利用R+r計算總紅血球數作為分析數據。
3.按權利要求2所述的尿液中有形成分分析裝置，其特徵在於運算部利用h＝r/(R+r)計算溶血紅血球比h。
4.按權利要求3所述的尿液中有形成分分析裝置，其特徵在於分析部進而還具有當h大於指定值時發出警告的警告部。
5.按權利要求1～4的任一權項所述的尿液中有形成分分析裝置，其特徵在於抽出的參量由螢光強度Fl、散射光強度Fsc和散射光發光時間Fscw構成，利用根據Fl-Fsc的分布圖計數的溶血紅血球數r1與根據Fl-Fsc的分布圖及Fscw-Fl的分布圖計數的溶血紅血球數r2之和計算溶血紅血球數r。
6.一種尿液中有形成分分析方法，其特徵在於包括用鞘液包裹包含尿液中有形成分的試樣液從而形成試樣流的步驟、向試樣流照射光並從各有形成分檢測光學信息的步驟、從檢測的光學信息中計算多個參量的步驟、生成關於多個參量的分布圖的步驟和根據生成的分布圖計算關於有形成分的分析數據的步驟，計算的分析數據包含溶血紅血球數。
7.按權利要求6所述的尿液中有形成分分析方法，其特徵在於計算分析數據的步驟包括計數非溶血紅血球數R和溶血紅血球數r從而計算總紅血球數作為分析數據的步驟。
8.按權利要求7所述的尿液中有形成分分析方法，其特徵在於計算分析數據的步驟進而還包括利用h＝r/(R+r)計算溶血紅血球比h的步驟。
9.按權利要求8所述的尿液中有形成分分析方法，其特徵在於進而還包括當h大於指定值時發出警告的步驟。
10.按權利要求6～9的任一權項所述的尿液中有形成分分析方法，其特徵在於抽出的參量由螢光強度Fl、散射光強度Fsc和散射光發光時間Fscw構成，利用根據Fl-Fsc的分布圖計數的溶血紅血球數r1與根據Fl-Fsc的分布圖及Fscw-Fl的分布圖計數的溶血紅血球數r2之和計算溶血紅血球數r。
全文摘要
高精度地分類和計數尿液中含有的紅血球數。其特徵在於具有用鞘液包裹包含尿液中有形成分的試樣液從而形成試樣流的鞘流單元、向試樣流照射光的光源、從各有形成分檢測光學信息的光檢測部和根據檢測的光學信息分析有形成分的分析部，而分析部具有從檢測的光學信息中抽出多個參量的參量抽出部、生成關於多個參量的分布圖的分布圖生成部和根據生成的分布圖計算關於有形成分的分析數據的運算部，計算的分析數據包含溶血紅血球數。
文檔編號G01N15/14GK1159583SQ96123289
公開日1997年9月17日 申請日期1996年12月19日 優先權日1995年12月19日
發明者片山雅之 申請人:東亞醫用電子株式會社