快速定量檢測心肌肌鈣蛋白i的試條裝置的製作方法
2023-10-17 06:40:04 1
專利名稱:快速定量檢測心肌肌鈣蛋白i的試條裝置的製作方法
技術領域:
本實用新型涉及一種生物醫學用試條,尤其是一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I 的試條裝置。
背景技術:
肌鈣蛋白是由肌鈣蛋白I、T、C三種亞基組成,在肌肉收縮和舒張過程中起重要調 節作用。當心肌損傷後,心肌肌鈣蛋白複合物釋放到血液中,在三種亞基中,肌鈣蛋白I具 有高度的心肌特異性和靈敏度,所以心肌肌鈣蛋白I已經成為目前最理想的心肌梗死標誌 物。心肌肌鈣蛋白I常規檢測方法有放射性免疫法(RIAs)、高壓液相色譜分析法、電 化學分析法、蛋白質分析儀、各種診斷試劑盒及免疫層析試條等,這些方法存在放射性汙 染、需要大型儀器、耗時長、不能定量檢測等缺點,在臨床上應用具有一定局限性,不易推廣 使用。
發明內容本實用新型的目的是為克服上述現有技術的不足,提供一種可以快速、靈敏、定量 的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白I的試條裝置。為實現上述目的,本實用新型採用下述技術方案一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其包括基體,基體上由左向右依 次設有加樣區、過濾層區、試劑存儲區、微溝道和廢液區,微溝道上設有檢測區,檢測區的 上、下方分別設有螢光檢測裝置和磁力裝置。所述試劑存儲區中的試劑中包含一株磁珠標記的抗人cTnl單克隆抗體,一株熒 光分子標記的抗人cTnl單克隆抗體,這兩株抗體能夠和cTnl發生免疫反應形成雙抗體夾 心複合物。所述微溝道沿試條基體橫向設置。所述磁力裝置為永磁鐵或電磁鐵。本實用新型加樣區中有硝酸纖維素膜用於滴加血液時過濾血細胞,減少血液中血 細胞對檢測的幹擾;微溝道是在玻璃、PDMS等材料上通過模具壓制或刻蝕出來。磁力裝置 能夠將雙抗體夾心複合物吸附在檢測區,讓多餘的螢光分子標記的抗人cTnl單克隆抗體 被洗去,實現待測cTnl的分離富集。螢光檢測裝置用於對檢測區的螢光分子進行檢測,從 而實現對待測cTnl的定量檢測。本實用新型的試劑存儲區包含免疫反應所用的試劑,所用試劑中包含一株磁珠標 記的抗人CTnI單克隆抗體,一株螢光分子標記的抗人CTnI單克隆抗體,這兩株抗體能夠和 cTnl發生免疫反應形成雙抗體夾心複合物。在外磁場的作用下複合物被滯留,多餘的螢光 分子標記的抗人cTnl單克隆抗體被洗去,實現待測cTnl的分離富集。對滯留的複合物上 的螢光分子進行雷射誘導激發,使其發出螢光信號,通過檢測螢光信號實現對cTnl的快速定量檢測。可以快速、靈敏、定量的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白I,用於心臟病的檢查。與傳統大型生化分析儀檢測cTnl相比,本實用新型檢測時間短,檢測儀器小型便 攜;與目前快速檢測方法相比,本實用新型可以實現定量準確檢測,而目前快速檢測方法一 般都是定性檢測。
圖1是本實用新型結構示意圖;圖2是被本實用新型使用狀態圖;其中1.基體,2.加樣區,3.過濾層區,4.試劑存儲區,5.微溝道,6.檢測區,7.廢 液區,8.螢光檢測裝置,9.磁力裝置,10.待測樣品,11.心肌肌鈣蛋白I,12.螢光分子標記 的抗人cTnl單克隆抗體,13.磁珠標記的抗人cTnl單克隆抗體。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。圖1、2中,一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其包括基體1,基體1上 由左向右依次設有加樣區2、過濾層區3、試劑存儲區4、微溝道5和廢液區7,微溝道5上設 有檢測區6,檢測區6的上、下方分別設有螢光檢測裝置8和磁力裝置9。微溝道5沿試條基體1橫向設置。磁力裝置9為永磁鐵或電磁鐵。本實用新型加樣區中有硝酸纖維素膜用於滴加血液時過濾血細胞,減少血液中血 細胞對檢測的幹擾;微溝道5是在玻璃、PDMS等材料上通過模具壓制或刻蝕出來。磁力裝 置9能夠將雙抗體夾心複合物吸附在檢測區6,讓多餘的螢光分子標記的抗人cTnl單克隆 抗體12被洗去,實現待測cTnl的分離富集。螢光檢測裝置8用於對檢測區6的螢光分子 進行檢測,從而實現對待測cTnl的定量檢測。本實用新型的試劑存儲區4包含免疫反應所用的試劑,所用試劑中包含一株磁珠 標記的抗人cTnl單克隆抗體13,一株螢光分子標記的抗人cTnl單克隆抗體12,這兩株抗 體能夠和cTnl發生免疫反應形成雙抗體夾心複合物。在外磁場的作用下複合物被滯留,多 餘的螢光分子標記的抗人cTnl單克隆抗體12被洗去,實現待測cTnl的分離富集。對滯留 的複合物上的螢光分子進行雷射誘導激發,使其發出螢光信號,通過檢測螢光信號實現對 cTnl的快速定量檢測。可以快速、靈敏、定量的檢測人體血液樣本中的心肌肌鈣蛋白111, 用於心臟病的檢查。檢測步驟如下1.取20微升待測樣品10即全血(或血清),滴加到試條的加樣區2,過濾層區2的 過濾膜將血細胞過濾,只允許血清通過。2.血清流到試劑儲存區4,血清中的cTnl作為抗原,分別與磁珠標記的抗人cTnl 單克隆抗體13和螢光分子標記的抗人cTnl單克隆抗體12發生免疫反應形成雙抗體夾心 複合物。3.該複合物沿微溝道繼續流動到達檢測區6後,被檢測區6下方的磁力裝置9所吸引而滯留在檢測區6,多餘的試劑則繼續流動到廢液區7。 4.位於檢測區6上方的螢光檢測裝置8發出激發光,激發滯留在檢測區6的複合 物上的螢光分子,使其發出螢光,檢測此複合物與待測血液中cTnl的量成相關性的螢光信 號,從而實現對cTnl的定量檢測。
權利要求一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其特徵在於其包括基體,基體上由左向右依次設有加樣區、過濾層區、試劑存儲區、微溝道和廢液區,微溝道上設有檢測區,檢測區的上、下方分別設有螢光檢測裝置和磁力裝置。
2.根據權利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其特徵在於所 述試劑存儲區中的試劑中包含一株磁珠標記的抗人cTnl單克隆抗體,一株螢光分子標記 的抗人cTnl單克隆抗體。
3.根據權利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其特徵在於所 述微溝道沿試條基體橫向設置。
4.根據權利要求1所述的快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其特徵在於所 述磁力裝置為永磁鐵或電磁鐵。
專利摘要本實用新型涉及一種快速定量檢測心肌肌鈣蛋白I的試條裝置,其包括基體,基體上由左向右依次設有加樣區、過濾層區、試劑存儲區、微溝道和廢液區,微溝道上設有檢測區,檢測區的上、下方分別設有螢光檢測裝置和磁力裝置。與傳統大型生化分析儀檢測cTnI相比,本實用新型檢測時間短,檢測儀器小型便攜;與目前快速檢測方法相比,本實用新型可以實現定量準確檢測,而目前快速檢測方法一般都是定性檢測。
文檔編號G01N21/64GK201707336SQ20102018578
公開日2011年1月12日 申請日期2010年5月11日 優先權日2010年5月11日
發明者劉劍 申請人:山東大學