一種虎杖口含片及其製備方法與流程
2023-10-27 21:06:12 1
本發明屬於中藥保健領域，特別涉及一種虎杖口含片及其製備方法。
背景技術：
虎杖，為蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的乾燥根莖和根，春、秋二季採挖，除去鬚根，洗淨，趁鮮切短段或厚片，曬乾。分布於西北、華東、華中、華南及西南等地。虎杖具有利溼退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用於溼熱黃疸，淋濁，帶下，風溼痺痛，癰腫瘡毒，水火燙傷，經閉，症瘕，趺打損傷，肺熱咳嗽。
口含片指含於口腔內緩慢溶解的壓製片，能對口腔及咽喉部產生持久的藥效，用於局部的消炎、消毒等，如草珊瑚含片。含化藥片或藥丸治療咽炎具有以下優點：1.直接作用在咽部。具有抑菌、殺菌、消炎、消腫、稀化粘稠分泌物、收斂、刺激黏膜分泌等作用。2.由於緩慢的含化，使藥物能較長時間停留在咽部，持續發揮藥效。3.對於緩解咽幹、咽痛、咳嗽等不適感覺見效快。 4.具有抑菌、殺菌、消炎、消腫、稀化粘稠分泌物、收斂、刺激黏膜分泌等作用。因此，開發一種虎杖口含片的配方組成及加工工藝具有重要意義。
技術實現要素：
有鑑於此，本發明的目的在於提供一種虎杖口含片及其製備方法。本發明的方法工藝可行、重現性好，所製得虎杖口含片崩解性好，硬度符合要求，口感好。
為實現上述目的，本發明的技術方案為：
一種虎杖口含片，所述虎杖口含片以重量份計由以下組分組成：虎杖浸膏粉40-60份，乳糖30-50份，甘露醇20-30份，薄荷腦0.5-1份，硬脂酸鎂2-5份，羧甲基纖維素鈉0.05-2份，白砂糖5-10份，檸檬酸1-5份，阿斯巴甜0.5-1份；
所述虎杖浸膏粉的製備方法為：取虎杖5-8kg，加水浸泡0.5-2h，第一次用12-15倍水加熱回流0.5-2h，過濾，得濾液和濾渣，濾渣再重複提取兩次，每次用8-10倍水，提取0.5-1h，合併三次所得的濾液得提取液，將所述提取液50-80℃減壓濃縮至稠膏，所述稠膏在50-80℃減壓乾燥後粉碎得浸膏粉。
進一步，所述的一種虎杖口含片，所述虎杖口含片以重量份計由以下組分組成：
虎杖浸膏粉50份，乳糖40份，甘露醇25份，薄荷腦0.6份，硬脂酸鎂3.5份，羧甲基纖維素鈉1份，白砂糖8份，檸檬酸3份，阿斯巴甜0.8份。
進一步，所述的一種虎杖口含片，所述虎杖浸膏粉的製備方法為：
取虎杖6kg，加水浸泡1h，第一次用14倍水加熱回流1h，過濾，得濾液和濾渣，濾渣再重複提取兩次，每次用10倍水，提取0.5h，合併三次所得的濾液得提取液，將所述提取液60℃減壓濃縮至稠膏，在60℃減壓乾燥後粉碎得浸膏粉。
本發明所述的一種虎杖口含片的製備方法，包括如下進行的步驟：
（1）預處理
稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過100-200目篩，得到甘露醇薄荷腦混合物備用；
取白砂糖、乳糖、檸檬酸、剩餘的甘露醇粉碎過80-120目篩，備用；
取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為0.2-2%的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
（2）制粒
取上述重量份的虎杖浸膏粉、阿斯巴甜、經粉碎過篩後的白砂糖、乳糖、檸檬酸及剩餘甘露醇，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過20-60目篩制粒得到顆粒，於45℃-65℃烘箱中乾燥，控制顆粒水分在3-8%，過20-40目篩進行整粒；
（3）壓片
在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟（1）處理得到的甘露醇薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得成品。
進一步，所述的製備方法，所述步驟（1）中，稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到甘露醇薄荷腦混合物備用；取白砂糖、乳糖、檸檬酸、剩餘的甘露醇粉碎過100目篩，備用。
本發明的有益效果在於：
（1）本發明提供的虎杖口含片，服用方便，具有清熱解毒，緩解咽喉腫痛，止咳化痰的功效。
（2）本發明的製備方法，其生產設備及製備工藝簡單，易於操作，有利於實現工業化的生產加工。
（3）本發明的方法製備的虎杖口含片，易於保存，便於攜帶，使用方便，口含片崩解性好，硬度符合要求，口感好，不黏牙。
具體實施方式
所舉實施例是為了更好地對本發明的內容進行說明，但並不是本發明的內容僅限於所舉實施例。所以熟悉本領域的技術人員根據上述發明內容對實施方案進行非本質的改進和調整，仍屬於本發明的保護範圍。
以下實施例中所採用的材料和儀器：
主要儀器：101-2 型電熱鼓風乾燥箱；PSY-1型片劑手動硬度計；CFZ-820 /820B 除溼機；DP-120單衝壓片機。
實施例1虎杖浸膏粉
取虎杖6kg，加水浸泡1h，第一次用14倍水加熱回流1h，過濾，再重複提取兩次，每次用10倍水，提取0.5h，合併三次的濾液得到提取液，將提取液於60℃減壓濃縮至稠膏，然後在60℃減壓乾燥後粉碎得浸膏粉1257g。
實施例2 虎杖口含片
（1）配方：
實施例1的虎杖浸膏粉50份，乳糖40份，甘露醇25份，薄荷腦0.6份，硬脂酸鎂3.5份，羧甲基纖維素鈉1份，白砂糖8份，檸檬酸3份，阿斯巴甜0.8份。
（2）製備方法：
稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到甘露醇薄荷腦混合物備用；取白砂糖、乳糖、檸檬酸、剩餘的甘露醇粉碎過100目篩，備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為1%的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
取上述重量份的虎杖浸膏粉、阿斯巴甜、經粉碎過篩後的白砂糖、乳糖、檸檬酸及剩餘甘露醇，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過40目篩制粒得到顆粒，於45℃-65℃烘箱中乾燥，控制顆粒水分在5%，過20目篩進行整粒；在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟（1）處理得到的甘露醇薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，每片重1g，即得成品。
實施例3 虎杖口含片
（1）配方：
實施例1的虎杖浸膏粉30份，乳糖35份，甘露醇20份，薄荷腦0.6份，硬脂酸鎂3份，羧甲基纖維素鈉1份，白砂糖8份，檸檬酸3份，阿斯巴甜0.8份。
（2）製備方法：
稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到甘露醇薄荷腦混合物備用；取白砂糖、乳糖、檸檬酸、剩餘的甘露醇粉碎過100目篩，備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為1%的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
取上述重量份的虎杖浸膏粉、阿斯巴甜、經粉碎過篩後的白砂糖、乳糖、檸檬酸及剩餘甘露醇，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過40目篩制粒得到顆粒，於45℃-65℃烘箱中乾燥，控制顆粒水分在5%，過20目篩進行整粒；在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟（1）處理得到的甘露醇薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，每片重1g，即得成品。
實施例4 虎杖口含片
（1）配方：
實施例1的虎杖浸膏粉70份，乳糖45份，甘露醇30份，薄荷腦1份，硬脂酸鎂4份，羧甲基纖維素鈉1.5份，白砂糖8份，檸檬酸4份，阿斯巴甜0.6份。
（2）製備方法：
稱取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過120目篩，得到甘露醇薄荷腦混合物備用；取白砂糖、乳糖、檸檬酸、剩餘的甘露醇粉碎過100目篩，備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質量比配置成濃度為1%的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
取上述重量份的虎杖浸膏粉、阿斯巴甜、經粉碎過篩後的白砂糖、乳糖、檸檬酸及剩餘甘露醇，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過40目篩制粒得到顆粒，於45℃-65℃烘箱中乾燥，控制顆粒水分在5%，過20目篩進行整粒；在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經步驟（1）處理得到的甘露醇薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，每片重1g，即得成品。
試驗例
選擇10位有口含片評價經驗的專家，分別對實施例2-4得到的虎杖口含片口感、色澤、味道等進行評價，各自進行評分，統計平均值為最終的評分結果，8-10分為滿意，6-8分比較滿意，6分以下，口感較差，結果見表1。
表1虎杖口含片的口感、色澤、味道的評價
最後說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，儘管參照較佳實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的宗旨和範圍，其均應涵蓋在本發明的權利要求範圍當中。