棘突間植入物以及用於植入棘突間植入物的器械的製作方法

2023-06-18 03:03:21

棘突間植入物以及用於植入棘突間植入物的器械的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種棘突間植入物（1），其意圖被植入在兩個相鄰背棘（EI、ES）之間，背棘均包括上邊緣（E2）、下邊緣（E3）和兩個相對的側面（E4、E5），其中植入物（1）包括至少一個主體（10）並且包括至少兩個翼部（11、12），且額外包括用於植入物的至少一個保持器（2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90），主體（10）的尺寸被布置為以便維持或恢復兩個棘突（EI、ES）的相鄰邊緣（E2、E3）之間的距離，至少兩個翼部（11、12）延伸使得每個翼部（11、12）的至少一部分沿兩個棘突（EI、ES）中的一個棘突的一個側面（E4、E5）的至少一部分延展，至少一個保持器（2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90）被設計為在兩個棘突之間保持植入物的主體（10），以及被設計為自與主體（10）相同的側面插入。
【專利說明】棘突間植入物以及用於植入棘突間植入物的器械
【技術領域】
[0001]本發明涉及椎間假體的領域，並且具體涉及意圖被植入在兩個相鄰椎骨的兩個相鄰棘突之間的棘突間植入物的領域。本發明還涉及用於植入這類植入物的器械。
【背景技術】
[0002]除了融合的骶骨和尾椎外，脊柱的椎骨均具有棘突，其中該棘突是或多或少可辨識的痕跡。這些棘突實質上具有在朝向矢狀平面中定向的板的形狀，具有上邊緣、下邊緣、兩個側面和指向病人後面的頂(crest)。取決於病人，邊緣和面可以是或多或少被圓整的，但使限定植入物可以支承在其上的表面成為可能。依賴於病人以及依賴於脊柱內的位置，分離兩個相鄰棘突的棘突間的空間具有可變的尺寸。該空間基本上被棘突間的韌帶填滿。此外，頂被在整個脊柱上面行進的棘突上的韌帶覆蓋。因此，通過棘突間的韌帶和棘突上的韌帶，棘突被附接至彼此。
[0003]棘突間植入物一般特別用於這樣的病變，諸如椎間盤突出或變性損傷、脊柱前凸過度(特別是老年人)、未接收椎板切除術的椎管皺縮(腰椎管狹窄)、慢性持續性腰痛、特別是保守治療失敗的情況下、鄰近在前的融合位置的椎間盤退變性疾病、低於I級的脊椎前移等。在某些情況下， 特別是最不嚴重的病變，棘突間植入物為更多創傷性措施提供另一種選擇或初步措施。因此，植入物可以被單獨使用，以便保持或恢復棘突間的空間至生理值，特別是在某些情況下通過保護棘突的活動性。在其他情況下，例如，棘突間植入物可用於椎骨融合，特別是棘突的融合，而且還可以與椎間盤融合結合。
[0004]棘突間植入物應當使恢復棘突之間的仰角(Elevation)以及保持該仰角(以便減輕關節面、神經根、椎間盤等)成為可能，特別是在等待關節固定術(骨融合)期間。他們在棘突之間，特別是腰部的棘突之間，必須是穩定的，無論是否有錨固至棘突的可用裝置。此外，希望有不同的植入物高度和/或寬度和/或深度可用，特別是使他們最佳地匹配它們的植入部位。此外，在某些情況下，優選的是使兩個棘突固定，而在其他情況下，優選的是保留活動性。有時還希望控制活動性的程度，特別是椎骨的彎曲和旋轉運動。
[0005]一個問題涉及棘突間植入物在被植入到兩個棘突之間後的穩定性。植入物必須不能自其在兩個棘突之間的安置(setting)被移走。
[0006]棘突間植入物的穩定性常常由側翼、刃、臂或腿賦予，其寬度使得他們能夠在兩個相鄰棘突的相對大的區域上展開。然而，棘突間植入物應當能夠適合於多層次外科手術，並且希望兩個植入物被植入到兩個相鄰的棘突間的空間中。因此，植入物在棘突間必須是穩定的，但無需太大體積，以便於其植入和/或允許其在相鄰的棘突間的空間中的使用。
[0007]另一問題涉及植入物的創傷性。事實上，一般優選的是，植入物很輕易被植入，並且不需要在將要被處理的棘突間的空間內空餘太大的空間。一般還優選的是，儘可能多地保持圍繞植入部位的結構的原樣。因此，緊湊的植入物將會是期望的。
[0008]從現有技術可知，植入物包括至少一個可通過棘突間的韌帶插入的主體。為了其植入，某些已知的植入物需要將位於涉及植入的兩個棘突之間的棘突間的韌帶全部移除，而且有時還需要將相鄰棘突的棘突間的韌帶的至少一部分全部移除。某些植入物還需要移除至少在位於涉及植入的兩個棘突上的部分中的棘突上的韌帶。對於病人而言，這些韌帶的移除是不期望的，因為他們冒著使脊柱不穩定和因此使植入物不穩定的風險，例如由於增加棘突的過度移動的風險。最後，這些植入物需要打開過大的用於其插入的接近路徑，通常通過推開周圍組織，由於同樣的原因以及由於肌肉破損的原因，這對於病人而言是不可取的。
[0009]為了能夠得到最少創傷的植入物，不需要打開大的接近路徑，因此必須減小植入物體積和限制植入路徑的尺寸。這些限制伴隨有植入困難的問題，特別是在希望[僅打開一個面][僅作出一個切口？]用於進入棘突的情況下。實際上，例如，為了可能的最少創傷的植入，僅穿過靠近棘突的矢狀平面的平面的接近路徑可能是被期望的，從而允許例如僅侵害病人的脊柱的一側，也就是說僅侵害棘突的一個側面。
[0010]應注意，解決創傷性問題有助於對穩定性問題的附加限制，特別是因為減小用於減少創傷的尺寸會引起穩定性的風險。在此背景下，提供允許創傷性與穩定性相協調的方案是有利的。

【發明內容】

[0011]本發明將通過提供更少創傷的棘突間植入物來減少現有技術的某些缺點作為其目的，以便允許在兩個棘突之間的簡單插入，同時仍提供棘突之間的良好的穩定性。
[0012]這個目標由這樣的棘突間植入物實現，其意圖被植入在兩個相鄰背棘之間，背棘均包括上邊緣、下邊緣和兩個相對的側面，其中植入物包括至少一個主體並且包括至少兩個翼部和用於植入 物的至少一個保持器，主體的尺寸被布置為以便維持或恢復兩個棘突的相鄰邊緣之間的距離，翼部延伸使得每個翼部的至少一部分沿兩個棘突中的一個棘突的一個側面的至少一部分延展，保持器被設計為在兩個棘突之間保持植入物的主體，以及被設計為自與主體相同的側面插入。
[0013]以兩個不同件形式的棘突間植入物的組裝，特別是通過增添到植入物的主體的保持器，允許植入物以通過單側的後側接近完全無創的方式被植入，而不需分離(dis-1nserting)棘突上的韌帶以及穿過棘突間的韌帶，同時最小對其造成的傷害，植入物能夠使其本身在棘突間的空間周圍充分地展開，從而允許其穩定的植入。
[0014]此外，在某些實施例中，植入物可以很容易地被撤回。
[0015]根據另一特徵，在植入物與保持器組裝之後，保持器的至少一部分凸出至與包含翼部的那些側面相對的主體的側面。
[0016]根據另一特徵，保持器包括插入件，並且其特徵在於，植入物包含至少一個通道，通道穿過主體的至少一部分，並且具有被布置為用於通過主體插入至少一個插入件的形狀、尺寸和方向，插入件包括至少一個弧形的板，弧形的板被保持在主體內，以便所述弧形的板的至少一部分沿與一個翼部沿其延展的至少一個側面相對的一個側面的至少一部分延展。
[0017]根據另一特徵，插入件通過保持機構被附接至主體。
[0018]根據另一特徵，主體包括兩個翼部和兩個通道，翼部被布置在植入物的相同側面上，以便沿兩個棘突的相同側面延展，兩個通道被布置在主體中，用於兩個插入件的插入，每個插入件均朝向棘突中的一個凸出，以便沿相同的相對側面延展，通道便於在與翼部相同側面上插入插入件，以便可以僅自其側面中的一個完成在棘突之間的植入。
[0019]根據另一特徵，主體包括兩個翼部、第三翼部和通道，翼部被布置在植入物的相同的第一側面上，以便沿兩個棘突的相同側面延展，第三翼部位於與第一側面相對的第二側面上，以便沿兩個棘突的第一棘突的相對側面延展，通道被提供在主體中，用於插入件的插入，插入件朝向第二棘突延伸，以便沿其與第三翼部相同的側面延展，通道便於在配備有兩個翼部的側面上插入插入件，以便可以自其側面中的單獨一個完成在棘突之間的植入。
[0020]根據另一特徵，主體在與提供有兩個翼部的側面相對的側面上包括至少一個倒角，倒角便於主體在兩個棘突的相鄰邊緣之間的插入。
[0021]根據另一特徵，主體包括兩個翼部，每個翼部均被布置在與另一翼部相對的植入物的一個側面上，並且每個翼部均朝向兩個棘突中的一個延伸，以便翼部均沿一個棘突延展，但相對的側面上，插入件具有大體S形形狀，由於其板包括至少兩個相反方向的曲率半徑，因此板的兩個面包括凹入和凸出的部分，通道和插入件以如下方式被布置在與翼部沿其延展的那些側面相對的側面上，即插入件被容納在通道中時，插入件的兩個面的所述凸出部分的至少一部分沿棘突的至少一部分延展。
[0022]根據另一特徵，翼部被提供在植入物的側面上，並且主體包括與兩個棘突的相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上和下表面，主體在這些上和下表面中的至少一個上、靠近不具有翼部的側面包括至少一個隆起，隆起阻止植入物與在兩個棘突的相鄰邊緣之間的空間分開。
[0023]根據另一特徵，所述隆起朝向植入物的至少一個側面被倒角，以便於主體在兩個棘突的相鄰邊緣之間的插入。
[0024]根據另一特徵，保持機構包括用於插入件的至少一個止擋件和插入件的至少一個柔性凸舌，當插入件被容納在貫穿的通道時，柔性凸舌與靠近貫穿的通道的主體的至少一個表面接觸，柔性凸舌大致沿止擋件的方向被定向，並且被布置為，首先，在插入件插入到貫穿的通道內的過程中折起，並且其次，展開並支撐在為此目的在主體上提供的表面上。
`[0025]根據另一特徵，通過管道可從主體的外部進入被提供用於柔性凸舌的所述表面，以便允許柔性凸舌的脫離以及插入件的撤回。
[0026]根據另一特徵，止擋件和其在主體上的抵靠面被布置為使得，止擋件不會凸出越過主體的周邊。
[0027]根據另一特徵，植入物的至少一個翼部包括至少一個尖端，尖端被布置為以便將它自己錨固在所述翼部沿其延展的棘突的側面中。
[0028]根據另一特徵，S形插入件在其凸出部分中的至少一個上包括至少一個尖端，尖端被布置為以便將它自己錨固在所述凸出部分沿其延展的棘突的側面中。
[0029]根據另一特徵，翼部中的至少一個和/或至少一個插入件包括至少一個孔，孔被布置為接收至少一個骨錨固裝置中的至少一個銷。
[0030]根據另一特徵，S形插入件在其端部中的一個處包括凹槽，凹槽將弧形的板分成兩個分支，並且包括支承表面，支承表面被設計為接收骨錨固裝置的橫杆，骨錨固裝置包括垂直於所述杆的兩個銷，錨固裝置被布置為使得，首先，銷中的一個進入植入物的一個翼部中的孔，而另一銷在插入件的分支之間經過，並且使得，其次，所述杆支承在插入件中的凹槽的支承表面上，並且當銷刺入棘突的側表面時，引起插入件進入植入物的貫穿的通道。[0031]根據另一特徵，所述保持器包含互補的主體和鎖定設備，互補的主體在主體上可重疊，以便自互補的主體延伸的互補的主體的兩個翼部均被布置在與植入物的主體的翼部的側面相對的側面上，鎖定設備被布置為，通過相對於另一主體固定其位置維持重疊的兩個主體，以便每個主體的翼部維持另一主體相對於兩個棘突的方向。
[0032]根據另一特徵，互補的主體具有被設計為維持兩個棘突的相鄰邊緣之間的距離的尺寸，補充植入物的主體。
[0033]根據另一特徵，兩個主體中的每一個的翼部在其平行於矢狀平面的面上延伸直到另一主體的側面。
[0034]根據另一特徵，兩個主體被安裝為以便相對於彼此圍繞旋轉樞軸樞轉，旋轉樞軸被設計為以便允許互補的主體的翼部中的每一個的一部分被置於與第一主體的翼部的一部分接觸，以便於植入物在棘突之間的插入，並且然後允許互補的主體的翼部平行於矢狀平面展開，鎖定裝置被設計為將互補的主體的翼部鎖定在展開位置。
[0035]根據另一特徵，主體的兩個翼部在其側面上延伸至互補的主體的側面，並且互補的主體的一個翼部在其側面上延伸主體的側面,而互補的主體的另一翼部不會比主體的其餘部分延伸更遠，以便當後者已經在棘突之間處於適當位置時，以便於互補的主體在主體上的插入。
[0036]根據另一特徵，植入物的保持器包括至少一個柔性連接體，柔性連接體的一端被固定至兩個翼部中的第一翼部，並且柔性連接體位於主體內，以便與每個翼部沿其延展的側面相對的兩個棘突的每個側面上面行進。
[0037]根據另一特徵，主體具有用於柔性連接體的通道，在兩個棘突之間從一個側面到另一個側面。
[0038]根據另一特徵，主體具有鎖定裝置，鎖定裝置被設計為相對於植入物鎖定連接體。
[0039]根據另一特徵，行進通過主體從一個側面到達另一側面的通道沿著傾斜路逕行進，從而朝向每個側面不具有翼部的那部分定向柔性連接體。
[0040]根據另一特徵，主體包括與兩個棘突的相鄰邊緣接觸的上和下表面，所述下和上表面中的至少一個提供有至少一個緩衝材料。
[0041]根據另一特徵，主體包括與兩個棘突的相鄰邊緣接觸的上和下表面，並且包括有利於骨生長的材料，以便允許所述上(ES)和下(EI)棘突至少在下和上表面的位置處融合。
[0042]根據另一特徵，翼部中的至少一個和/或至少一個插入件提供有這樣的形狀和/或尺寸，其被設計為使得兩個植入物可以被植入在三個相鄰椎骨的兩個連續的棘突間的空間中，而不會使翼部或插入件重疊，即使部分地。
[0043]根據另一特徵，保持器包含至少一個棘的鉤緊設備，其被布置為在背部棘突的邊緣的至少一部分周圍固定，背部棘突的邊緣與依著其固定植入物的主體邊緣相對。
[0044]根據另一特徵，鉤緊設備包含至少一個鉤緊裝置，鉤緊裝置不同於植入物，並且包括至少兩個部分，兩個部分均包含弧形部分和附接結構，弧形部分形成一種用於鉤住相鄰背部棘突的相對邊緣的鉤狀物，兩個部分的附接結構用於維持這些部分之間的間距。
[0045]根據另一特徵，附接結構是可調整的，用於調整鉤緊裝置的兩個部分之間的間距，以便控制鉤狀部分的間距，並且因此控制棘突的間距。
[0046]根據另一特徵，鉤緊裝置包含到植入物和/或插入件的連結或連接設備。[0047]根據另一特徵，鉤緊裝置的附接結構具有將兩個部分連接在一起的至少一個韌帶。
[0048]根據另一特徵，保持器包含形成一種鉤狀物的插入件的至少一部分，鉤狀物被布置為在插入件到主體的通道內的引入處、在棘突周圍、在與依著其固定植入物的主體的邊緣先相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
[0049]根據另一特徵，鉤緊設備包含至少一個鉤狀物，鉤狀物被可樞轉地安裝在植入物的主體上，並且被布置為在棘突周圍、在與依著其固定植入物的主體的邊緣先相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
[0050]根據另一特徵，鉤緊設備包含形成一種鉤狀物植入物的插入件的至少一個端部，鉤狀物被布置為在棘突周圍、在與依著其固定植入物的主體的邊緣先相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
[0051]根據另一特徵，植入物包含壓緊設備，用於在植入物的至少一個翼部與植入物的保持器之間壓緊至少一個棘突的側面。
[0052]本發明還涉及便於較少創傷的棘突間植入物植入的器械。
[0053]這個目標由用於植入根據本發明所限定的棘突間植入物的器械實現，其中器械包括至少一種用於夾緊植入物的裝置，裝置包括至少一個錨固處，以便接收所述夾緊裝置，以及至少一個致動裝置，致動裝置可相對於夾緊裝置移動，並且被布置為以便當其被致動時驅動插入件進入植入物。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0054]在閱讀參照附圖給出的以下說明後，本發明的其他特徵以及優勢將會變得更顯而易見，其中:
[0055]-圖1A、1B和IC分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖、側視圖和頂視圖；
[0056]-圖2A、2B和2C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖、側視圖和頂視圖；
[0057]-圖3A、3B和3C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖、側視圖和頂視圖；
[0058]-圖4A和4B分別示出了根據一些實施例的棘突間植入物的立體圖和頂視圖，圖4C和4D分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物和插入件的立體圖和頂視圖；
[0059]-圖5A、5C和5E示出了意圖被保持在根據各種實施例的棘突間植入物內的S形插入件的立體圖，圖5B、?和5F分別示出了圖5A、5C和5E的插入件的側視圖，圖5G示出了圖5E和5F的插入件的側面視圖；
[0060]-圖6A，6C和6E示出了根據各種實施例的棘突間植入物的立體圖，圖6B、6D和6F分別示出了頂視圖6A，6C和6E的植入物；
[0061]-圖7A和7C示出了根據各種實施例的棘突間植入物的立體圖，圖7B和6D分別示出了圖7A和7C的植入 物的頂視圖；
[0062]-圖8A和SB示出了分別示出了根據某些實施例的處於自由和鎖定狀態的棘突間植入物的立體圖，圖SC示出了圖SB中的鎖定布置的植入物的頂部透明視圖；[0063]-圖9A和9B示出了根據各種實施例的棘突間植入物的縱剖視圖；
[0064]-圖10A、10B和IOC示出了根據某些實施例的棘突間植入物和S形插入件的立體圖；
[0065]-圖1lA和IlB分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖和縱剖視圖，分別處於拆開和組裝狀態；
[0066]-圖12A、12B和12C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的側視圖、頂部透明視圖和縱剖視圖； [0067]-圖13A至13C分別示出了根據某些實施例的一串兩個棘突間植入物的頂視圖和相對側的兩個立體圖；
[0068]-圖14A和14B分別示出了用於根據某些實施例的棘突間植入物的植入器械的立體圖和縱剖視圖，圖14C示出了在圖14B上指出的區域14C的放大部分；
[0069]-圖15A至15B分別示出了配備有用於將插入件插入根據某些實施例的棘突間植入物的主體內的致動裝置的處於展開和致動位置的器械的兩個立體圖，圖15C示出了在圖15B上指出的區域15C的放大部分；
[0070]-圖16A和16B示出了朝向脊柱中的兩個相鄰椎骨的相對側面定向的立體圖，其圖示說明了棘突、脊柱的矢狀平面和用作參考的三維基準；
[0071]-圖17A、17B和17C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物在兩個棘突之間植入之前、過程中和之後的三個立體圖；
[0072]-圖18A、18B和18C分別示出了根據一些實施例的棘突間植入物的兩個頂視圖和立體圖，圖18A表示與骨錨狀件組裝時的植入物，而圖18B和18C表示在其與骨錨固裝置組裝的過程中的植入物；
[0073]-圖19A、19B和19C分別示出了根據一些實施例的棘突間植入物的兩個頂視圖和立體圖，圖19A表示與骨錨狀件組裝時的植入物，而圖19B和19C在其與骨錨固裝置組裝的過程中的植入物；
[0074]-圖20A和20B分別表示了根據一些實施例的具有鉤緊設備和骨錨固設備的棘突間植入物的立體圖和頂視圖；
[0075]-圖21A和21B是根據一些實施例的在翼部和插入件上具有鉤緊設備的棘突間植入物的立體圖，而圖21C和21D分別是根據一些實施例的提供有鉤緊設備的插入件的側視圖和頂視圖；
[0076]-圖22A和22B分別表示了根據一些實施例的植入物和鉤緊裝置的側視圖和頂視圖，而圖22C和22D分別是根據一些實施例的鉤緊裝置的側視圖和頂視圖；
[0077]-圖23A和23B是根據一些實施例的植入物和鉤緊裝置的立體圖，而圖23C和23D分別是根據一些實施例鉤緊裝置的頂視圖和立體圖；
[0078]-圖24A和24C示出了配備有用於將插入件插入根據某些實施例的棘突間植入物的主體內的致動裝置的分別處於展開位置和致動位置的器械的兩個立體圖，圖24B示出了在圖24A上指出的區域24B的放大部分，而圖24D示出了在圖24C上指出的區域24D的放大部分；
[0079]-圖25A和25B分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖和頂剖面圖；圖25C和2?示出了該植入物分別在其植入過程中和其在兩個相鄰棘突之間之後的頂視圖；
[0080]-圖26A和26B分別示出了根據某些實施例的被植入在兩個相鄰棘突之間的棘突間植入物的左和右後側立體圖；
[0081]-圖27A和27B分別示出了根據某些實施例的組裝和拆開的棘突間植入物的立體圖；圖27C和27D分別示出了根據某些實施例的處於折起和展開位置的棘突間植入物的立體圖；圖27E和27F分別示出了組裝和拆開的棘突間植入物的立體圖；
[0082]-圖28A和28B分別示出了根據某些實施例的被植入在兩個相鄰棘突之間的棘突間植入物的頂視圖和立體圖；圖28C示出了根據某些實施例的具有拆開的柔性連接體鎖定裝置的棘突間植入物的立體圖，而圖28D示出了用於根據某些實施例的棘突間植入物的插入件的立體圖；
[0083]-圖29A示出了根據某些實施例的被植入在兩個相鄰棘突之間的棘突間植入物的頂視圖，而圖29B示出了根據某些實施例的棘突間植入物的立體圖；
[0084]-圖30A和30C分別示出了根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物在植入過程中和之後的兩個立體圖，圖30B示出了在圖30A中示出的部分30B的放大部分，而圖30D示出了在圖30C中示出的部分30D的放大部分，圖30E示出了根據這些實施例的植入物的頂視圖；
[0085]-圖31A、31C和31D示出了根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物的立體圖，圖3IB示出了在圖3IA中示出的部分3IB的放大部分，而圖3IE示出了根據這些實施例的植入物的頂視圖；
[0086]-圖32A和32B是根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物的立體圖；
[0087]-圖33A和33B是根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物的立體圖；
[0088]-圖34A和34B分別是根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物的立體圖和頂視圖；
[0089]-圖35A和35B分別是根據一些實施例的被置於兩個棘突之間的棘突間植入物的立體圖和頂視圖；
[0090]-圖36A示出了根據某些實施例的棘突間植入物的底部立體圖，而圖36B和36C分別示出了該植入在棘突壓緊之前和之後的兩個底視圖；
[0091]-圖37A和37C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物在用於壓緊棘突的止動銷樞轉之前和之後的立體圖，而圖37B和37D分別示出了圖37A和37C的植入物分別沿剖面37B和37D的剖視圖；
[0092]-圖38A和38C分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物在用於壓緊棘突的止動銷樞轉之前和之後的立體圖。圖38B和38D分別示出了圖38A和38C的植入物分別沿剖面38B和38D的剖視圖；
[0093]-圖39A和39C分別示出了根據某些實施例的類似於圖38A和38C的那些的棘突間植入物在用於壓緊棘突的止動銷樞轉之前和之後的立體圖。圖39B和39D分別示出了圖39A和39C的植入物分別沿剖面39B和39D的剖視圖；
[0094]-圖40A和40B分別示出了根據某些實施例的棘突間植入物的冠狀(即前)剖視圖和立體圖。圖40C和40D分別示出了根據某些實施例的與圖40A和40B的那些緊密相關的棘突間植入物的頂視圖和立體圖；
[0095] -圖41A和41C分別示出了根據圖40A和40B的實施例的棘突間植入物在用於壓緊棘突的止動銷樞轉之前和之後的立體圖，而圖41B和41D分別示出了圖41A和41C的植入物分別沿剖面41B和41D的剖視圖；
[0096]-圖42A和42B分別示出了根據某些實施例的用於將棘突間植入物保持在折起位置的裝置的立體圖和分解視圖，圖42C示出了該保持裝置處於展開位置時的立體圖；
[0097]-圖43A和43B分別示出了根據某些實施例的在圖42A、42B和42C中例舉的類型的保持裝置在折起位置和被銷保持時插入在期間的棘突間植入物的立體圖和處於圖43A的剖面43B中的剖視圖，圖43C和43D示出了圖43A的這個植入物不具有銷和保持裝置處於展開位置時的立體圖；
[0098]-圖44A示出了用於棘突間植入物的各種實施例(例如圖43A、43B、43C和43D的實施例)的植入器械的實施例的立體圖，而圖44B示出了圖44A的部分44B的放大部分，示出了支承示例性植入物的器械的端部；
[0099]-圖45A和45B示出了根據一些實施例的形成棘突的壓緊設備的用於棘突間植入物的各種實施例的保持器的實施例處於折起位置和展開位置時的立體圖，而圖45C示出了類似的但根據其他實施例的保持器的立體圖；
[0100]-圖46A和46B分別不出了根據一些實施例的用於棘突間植入物的各種實施例的保持器的實施例和配備有形成棘突的壓緊設備的這種保持器的棘突間植入物的立體圖；
[0101]-圖47A示出了用於通過配備有壓緊設備的棘突間植入物的實施例壓緊棘突的器械的一些實施例的立體圖，圖47B示出了在圖47A中的區域47B的放大部分，而圖47C示出了相同類型的但在進行壓緊時的放大部分；
[0102]-圖48A示出了用於通過配備有壓緊設備的棘突間植入物的實施例壓緊棘突的器械的一些實施例的立體圖，圖48B示出了在圖48A中的區域48B的放大部分，而圖48C示出了相同類型的但在進行壓緊時的放大部分。
【具體實施方式】
[0103]本發明涉及意圖被植入在兩個相鄰椎骨的棘突(背部的椎骨骨突或羽狀骨或棘頂)之間的棘突間植入物(I)。在本申請中，椎骨的棘頂或棘突被稱為術語「椎棘」、「背棘(dorsalspine)」、「棘突」或被簡稱為「棘」(而脊柱(vertebral column)將會因此被稱為「脊柱(rachis)」，代替通常使用的術語「脊椎(spine)」)。棘突是脊柱的最後的結構，並且因此潛在地提供更快速的入口(實際上在從C7到L5的皮膚的下面可能觸及棘突)，其使某些棘突間植入物易於植入，但可能影響在本申請中所討論的穩定性以及植入限制。因此在本申請中，使兩個相鄰棘突分開的空間被稱為術語棘突間的空間。某些實施例允許在若干(多於兩個)相鄰椎骨的連續的棘突間的空間之間插入若干植入物，如在本申請中所詳述的。
[0104]一般在正中矢狀平面中基本對齊(或在該平面中大概定向)的背棘(E1、ES)在冠狀平面中實質上具有大體長方形或橢圓形截面的盤狀或板狀，其中末端(頂)指向病人的後部。參照脊柱的縱向軸線，棘突具有上邊緣(E2 )、下邊緣(E3 )和兩個相對的側面(E4、E5 )。
[0105]圖16A和16B示意地示出了兩個相鄰椎骨的組成部分以及為了簡單化而在本說明中被用作參照的正中矢狀平面(A)和笛卡爾基準(X、Y、Z)的立體圖。這些圖示出了下椎骨(VI)及其棘突(也被稱為下棘突(EI))和上椎骨(VS)及其上棘突(也被稱為上棘突(ES))，並且示出了這些上棘突(ES)和下棘突(EI)中的每一個的邊緣(E2、E3)和面(E4、E5)。為了關於植入物的各種元件相對於椎骨結構的布置更清晰，本申請參照植入物一旦被植入病人的體內的定位描述了植入物的元件。在圖16A和16B中，病人被考慮處於水平位置，面向下。示出的笛卡爾基準包含三個相互正交的方向(X、Y、Z)。X方向對應於脊柱的上升的縱向軸線，Y方向對應於前後軸線，而Z方向對應於中側軸線。因此X和Y軸線定義矢狀平面(A), X和Z軸線定義冠狀平面，而Y和Z軸線定義病人的橫斷平面。本申請能參照這些病人平面用於植入物本身，因為植入物意圖通過其翼部而被植入，翼部被布置在棘突的矢狀對齊平面的任一側上，具體如在圖17A至IC中所見。因此，在本申請中參照X軸線使用術語「上部」和「下部」。頂視圖是自面向下的病人的後面看見脊柱或植入物的視圖，而側視圖是根據相同的參照的自脊柱或植入物的側面看見脊柱或植入物的視圖。獨立於植入物是否被植入而使用這些視圖和定向考慮，並且應理解，考慮涉及在其植入位置的植入物，但其不是限制性的。此外，參照本申請還應理解，依據外科醫生希望通過其接近棘突間的空間的脊柱的表面可以使植入物反向。另外，應理解，本發明允許通過脊柱的一個側面接近棘突，但優選不垂直於矢狀平面(沿Z軸線)實施接近，更確切地說基本與Y軸線平行或優選朝向病人的後面的沿斜軸線(在Y和Z軸線之間定向的軸線，而且如果需要最終不X軸線平行)。然而，應理解，優選基本平行於Z軸線執行植入物以及插入件的插入。最後，仍參照病人身上的這些基準，術語(特別是植入物的)「高度」或(特別是翼部或插入件的)「長度」被用來指定沿X方向的尺寸，術語(特別是植入物的)「寬度」或(特別是翼部或插入件的)「厚度」被用來指定沿Z方向的尺寸，而術語「深度」被用來指定沿Y方向的尺寸。用於沿軸線以及基準方向的尺寸的所述術語不是限制性的，並不意味著討論中的元件必須沿被參照的軸線精確定向，並且該參照可以指的是其到軸線上的正交投影或其沿在與被參照的軸線相同的方向上近似定向的軸線的尺寸。
[0106]棘突間植入物的各種實施例具有縱向主體(10)以及被定位為以便維持或恢復植入物意圖被植入在其間的兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)(相鄰邊緣在此處意味著兩個連續棘突的鄰近邊緣，即面向彼此的棘突的兩個邊緣)之間的距離。實際上，棘突間植入物意圖被插入在兩個棘突(E1、ES)之間，從而以生理值(或也許是矯正值，即強加於脊柱前曲或脊柱後彎的值)維持使其分開的空間。根據其在關心的兩個相鄰棘突(E1、ES)之間希望維持(或在間距不足的情況下希望恢復)的間距，外科醫生因此可以選擇植入物的主體(10)的預定高度。在各種實施例中，植入物(I)包括以如下方式延伸的至少兩個翼部(11、12)(或臂或刃或腿)，即每個翼部(11、12)的至少一部分沿兩個棘突(E1、ES)中的一個的側面(E4、E5)的至少一部分延展。因此，在這些實施例中，植入物的每個翼部自嵌入在棘突間的空間中的主體(10)延伸至棘突(E1、ES)中的一個的側面(E4、E5)。植入物(I)優選只包括兩個翼部(11、12)，以便於其在棘(E1、ES)之間的植入。棘突間植入物(I)還可以自脊柱的單個側面被插入在棘之間，並且其翼部(11、12)構成通過延伸越過棘突間的空間而穩定棘突間的空間中的主體(10)的延伸部分(每一個延展在一個棘的側面的旁邊)。另外，植入物(I)包括用於植入物的至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)，其被設計為在兩個棘之間保持植入物的主體。該保持器(或保持設備或裝置)被設計為構成植入物相對於兩個棘的保持結構，即其避免了允許主體前移至棘突間的空間內，或自其被強行去除。在其保持或支撐棘之間的植入物的功能方面，翼部因此由該保持器補充，優選在於一旦植入物與該保持器組裝，該保持器的至少一部分被布置在與翼部已經沿其延展的那些相對的棘表面處。術語「在...處」在此處被使用，因為通過閱讀本申請，應理解，保持器的這部分可以抵靠、或靠近、或跨過與翼部沿其延展的那些相對的這些表面延展。應注意，術語「至少一個」保持器在此處被使用，因為可以存在相同類型或不同類型的若干保持器，因為至少一個保持器的各種實施例通常不是相互排斥的。應注意，這種保持或支撐的功能主要是中橫向地定向的，即橫切於脊柱的軸線(即沿Z軸線)，但在某些實施例中，保持器也提供前後定向的支撐(沿Y軸線)和/或縱向定向的支撐(沿X軸線)。優選地，至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)被設計為自脊柱的單個側面被植入，優選的是與植入物(I)的主體(10)通過其而被植入的側面相同的側面。因此得到這樣的植入物，該植入物容易插入，並且最小化用於其植入所需的傷口。實際上，不同部分(特別是主體和至少一個保持器)的棘突間植入物的組裝，通過後單側進入(即從單個側面，例如沿在Y與Z軸線之間繪製的斜軸線)而不必拉開(或切斷或過度傷害)棘下(棘突下的)韌帶以及穿過棘突間韌帶，同時最小化對最後提到的傷害，允許植入物以完全無創的方式被很容易地植入。因此，這種結構允許植入物在棘突間的空間內以及在其邊緣處充分延伸，並且允許其以穩定的方式被安裝。
[0107]根據未必是相互排斥的各種實施例，植入物(I)的至少一個保持器(2、3、4、7、
111、121、221、 24、28、29、L、90)可以包括:
[0108]-兩個弧形的插入件(2)，例如在附圖的板I和2中示出的實施例中，
[0109]-一個弧形的插入件(2)，在主體(10)包括第三翼部(17)的情況下，例如在附圖的板3中示出的實施例中，
[0110]-帶有兩個具有相反方向的曲率半徑的一個插入件(2)，諸如S形插入件，例如在附圖的衝壓成形板5、10、13或17中示出的實施例中，
[0111]-互補的主體(90)，例如關於植入物(I)的主體(10 )基本對稱的，例如在附圖的衝壓成形板27中示出的實施例中。
[0112]此外，在某些實施例中，除了保持或支持棘之間的植入物的功能外，至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)還提供相對於彼此保持或維持兩個棘的功能。事實上，即使植入物被插入在兩個棘之間，最後提到的可能能夠相對於彼此移動，特別是在脊柱的旋轉或伸展運動期間。因此，在某些實施例中，至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)允許相對於彼此(並且一般關於植入物)保持兩個棘。例如，在插入件
(2)和/或互補的主體(90)的某些實施例中，兩個棘能夠在相同的矢狀(或在病人的脊柱需要其的情況下可能是旁矢狀)平面中保持對齊。此外，至少一個保持器的各種實施例允許以最大間距或在保持預定的間距範圍內兩個棘(最小間距受主體的高度影響，如在上面所闡述的)。根據未必是相互排斥的各種實施例，植入物的至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、1、90)，同樣構成棘的至少一個保持器，可以包括:
[0113]-至少一個柔性連接體(L)，也被稱為韌帶(L)，例如在附圖的板25和26中示出的實施例中，
[0114]-至少一個骨錨固裝置，諸如尖端(111、121、221)(特別是帶螺紋的尖端)、U形釘(3)、錨狀物(7)、樞轉的鉤狀物(28)或防滑切痕(29)，例如在附圖的衝壓成形板4、6、7、8、
11、18和19中示出的實施例中，
[0115]-至少一個另外的鉤住棘的裝置，諸如鉤狀物，被設計為實現抓住棘的邊緣，不論是由插入件(例如在衝壓成形板21上)形成，還是被安裝在插入件(例如在衝壓成形板20上)和/或植入物上，或與植入物的其餘部分分離以及可附接，或不與植入的其餘部分物分離以及可附接，例如在附圖的板20、21、22和23中示出的實施例中。
[0116]本申請詳細地描述了用於這些各種類型的至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)的可能的裝置，以及其各自的優勢。
[0117]因此，在某些實施例中，植入物(I)包括至少兩個翼部(11、12)和至少一個通道
(15)，翼部延伸使得每個翼部(11、12)的至少一部分沿兩個棘(E1、ES)中的一個的側面(E4、E5)的至少一部分的延展，至少一個通道(15)穿過主體(10)的至少一部分。在各種實施例中，該通道具有這樣的形狀、尺寸以及方向，其被布置為用於插入至少一個插入件(2)通過主體(10)。在各種實施例中，插入件(2)可以包括至少一個弧形的板，並且被保持在主體(10)內，使得所述弧形的板的至少一部分沿側面(E5、E4)的至少一部分延展,側面(E5、E4)與具有沿其(當植入物沿兩個表面延展時的側面中的至少一個，在本申請的一些實施例中詳述的)延展的翼部(11、12)的側面(E4、E5)相對。應理解，這導致植入物的至少一個翼部沿棘突的側面延展，植入物的其他側面具有沿其延展的至少一個插入件的至少一部分。在這些實施例中，這種結構允許主體自與將會布置翼部的側面相對的側面被插入，然後插入件(2)通過相同的側面被插入在主體(10)的通道(15)中，插入件(2)的弧形部分使面向相對的側面定位插入件(2)(位於棘突的其他側面，並且因此不存到達其的入口)成為可能。
[0118]在本申請中，術語「翼部」指定沿棘突的側面的方向(一般縱向地並且基本沿X軸線)延伸的植入物(I)的元件，並且不應當以限制的方式被理解，因為翼部可以具有各種形狀，翼部的一些示例在本申請中被詳述。應特別注意，翼部優選被鉸接至主體，並且實際上是主體的延伸部分(例如在側面或在上和下表面上，或在這些表面的接合處)。如果這些翼部被鉸接，它們必須包括用於轉軸的鎖定機構，以便實現其保持植入物的功能。一般來說，翼部(其可以被稱為臂、腿、延伸部分或其他)可以採取直的或弧形的板的形式，並且優選具有被設計為用於良好地保持棘之間的植入物的形狀和尺寸。一般來說，翼部(其可以被稱為臂、腿、延伸部分或其他)可以是直的或弧形的板的形狀，並且優選具有適合於良好地保持棘突之間的植入物的形狀和尺寸。例如，在弧形的翼部的情況下，在許多實施例(特別是翼部不在植入物的相同側面上的實施例)中將會便於植入物的插入，並且弧形的翼部的自由端將會比植入物的其餘部分更靠近棘突的側面，或甚至與這些側面接觸，從而允許良好地保持棘突之間的植入物。翼部的尺寸還可以與棘突的側面的尺寸相匹配。例如，翼部可以具有大約棘突的側面的一半長 度或甚至更大的長度(沿X軸線)(這對於提供穩定性而言是特別有利的，並且在某些實施例中是可能的，其中翼部具有這樣的形狀，其被布置為允許在脊柱的若干連續的椎骨的連續的棘突間的空間中植入若干植入物，例如如在本申請中詳述的)。植入物的深度一般可以根據棘突沿Y軸線的尺寸和/或外科醫生的偏好而改變，以便為棘突提供更多或更少的支撐，這是因為與棘突的上和下邊緣上的更多或更少的延伸表面的接觸。該深度也可以根據期望的植入物的總體積而被確定，以便最小化其植入所需的傷口。因此主體(10)可以具有如此被確定的深度，並且翼部(11、12)可以具有基本完全相同或不同的深度。而且，植入物的深度(特別是主體和/或翼部的深度)可以隨植入物的高度而改變，例如如圖1B所示，其中可以看見翼部的自由端具有比植入物的其餘部分更小的尺寸，以便便於翼部插入到棘突間的空間內。
[0119]一般來說，翼部(11、12、17)具有這樣的形狀和尺寸，其被布置為以便於將植入物
(I)定位在兩個背棘(E1、ES)之間，同時在植入後仍確保良好的保持。在本申請中使用動詞短語「沿…延展」(或「行進」)，因為植入物(I)的翼部(11、12)被布置為以便沿棘突的側面(E1、ES)延展，但不必與其接觸。這些翼部可以直的或弧形的，並且可以與或不與所述側面平行，以便植入物例如可以具有自頂部觀察的或冠狀平面(即，前平面)的截面中的H或X形，其中翼部(11、12)形成H或X的半分支，凸出到主體(10)外的插入件(2)或插入件(2)的一部分形成H或X的另一半分支。此外，植入物(I)可以具有被布置為使得微小的橫向遊隙(play)是或不是可能的形狀和尺寸(沿Z軸線)，以便允許或不允許背棘(E1、ES)的相對運動，即通過椎骨相對於彼此的相對旋轉獲得扭轉運動(例如，當病人轉向一側時)。因此翼部之間的間距和面向其(在相對表面上)的插入件的一部分可以隨棘突的寬度和/或可能被期望的遊隙而改變。類似地，主體(10)可以具有可變的寬度，但其為翼部與面向翼部的插入件的一部分之間的間距，這是重要的，因為主體可以具有比該間距更大或更小的寬度，不一定會影響棘突的可能的遊隙。如果遊隙不被期望，植入物可以被布置為使得在每個棘突的兩個表面上存在接觸，從而防止任何移動。在橫向遊隙可能的情況下，可以選擇最後提到的振幅，以便通過調整每個翼部與面向翼部的插入件的一部分之間的間距限制或不限制或棘突的相對運動。例如，改變通道(15)的位置和/或方向和/或插入件(2)的曲率半徑(多個曲率半徑)是可能的。
[0120]關於意圖通過脊柱的側面而被插入到棘突間的空間中的植入物，術語「前(front)」或「前(anterior)」側面被用來指定首先被插入的植入物的側面，而術語「後(back)」或「後(posterior)」側面被用來指定這樣的側面，該側面保持在通過其進入棘突間的空間的脊柱的側面上。因此應理解，插入件通過後側面被插入到通道內，而通道出口可以在前側面上，或在任一上或者下表面上，或甚至在前側面與最後提到的中的一個之間的接合處。至於在被放置在通向棘突的通道中之後凸出的插入件，限定在其上出現弧形的板的凹面與凸面的側面是可能的。因為插入件具有用於插入植入物的方向，所以術語「前(anterior)」或「前(front)」被用來關於對應於首先被插入的端部的前端指定元件,而術語「後(posterior)」或「後(back)」被用來關於對應於插入件通過其被推入到植入物的通道內的端部的後端指定元件。因為插入件一般採取板的形式，所以應理解，插入件的長度指的是來自板的前與後端之間的尺寸，而寬度指的是所述板的更小的尺寸。術語板或插入件的厚度和邊緣很好被本領域技術人員理解，主要是由於插入件的其他尺寸在此被限定。
[0121]各種實施 例的棘突間植入物(I)具有主體(10)和至少一個通道(15)，主體(10)具有至少兩個翼部(11、12)，至少一個通道(15)被布置為接收被保持在主體(10)內的至少一個插入件(2)，在插入件(2)被插入到通道(15)後，直至插入件的一部分(即其長度的一部分)自通道的出口凸出，從而面向側面上除插入件被插入的翼部之外的翼部，以便植入物沿兩個棘突的側面(接觸或不接觸)的至少一部分延展，由此植入物被穩定地保持，並且不易與棘突間的空間分開。可以考慮到，植入物(I)包括插入件(2)，因為它們被組裝在一起形成最終的植入物。然而，植入物主體可以提供有除本申請中描述的那些插入件之外的其他類型的插入件，或相反地，另一主體可以與本申請中描述的那些插入件相同類型的插入件一起使用。此外，因為插入件具有如同用於棘突間植入物的保持器的有利特徵，其可以被理解為本發明，並且因此被要求例如與包括用於這種保持器的通道的至少一個植入物一起使用。
[0122]優選地，通道(多個通道)(15)通過主體(10)的軌跡是基本直線性的，以便於其製造。而且，例如由於其材料和/或其尺寸，插入件優選被布置為以便不是柔性的並且不變形同時在通道經過。因此，一旦被容納在病人體內適當位置中的植入物內，當病人移動時，在棘突的移動的影響下插入件不易於變形。然而可以提供插入件和/或主體的可能的微小變形，但其然後必須具有足夠的彈性，以便返回其靜止位置。因此，優先考慮提供這樣的插入件，該插入件允許穩定的保持，並且該插入件在其插入期間或在棘突的移動的影響下不會過度或者明顯變形，和/或該插入件不會使主體明顯變形。因此，關於直線性通道軌跡和通過變形而被插入在直線性通道內的弧形的插入件，應理解，優選的是，通道具有比插入件的厚度(高度)更大並且適合於插入件的曲率半徑的尺寸(高度)，以便插入件能夠在不使插入件和/或主體明顯變形的情況下經過。在某些實施例中，然而，通道(15)可以提供有與插入件(2)的彎曲部分相匹配的弧形軌跡，儘管在模製的情況下需要兩個部分或弧形芯中的主體的更複雜的加工和/或組裝。例如，在某些材料的情況下，某些已知的加工技術允許弧形的通道被提供，並且在模製的情況下，提供弧形芯被插入在模具中是可能的，但這些技術使製造變複雜。而且，在某些實施例中，插入件(2)可以是可變形的，優選以彈性的方式，特別是在插入件(2)被設計為被錨固在棘突中的情況下。實際上，即使插入件在負荷的影響下發生變形，棘突中的錨固點為植入物提供更大的穩定性，並且降低植入物遷移的風險性。最後，通道(15)優選在其入口和/或出口處張開，以便於將插入件(2)放置在主體(10)內。
[0123]在一些實施例中，特別是當大體直線性的通道具有比插入件(2)的板的厚度更大的高度時，優選根據根據插入件(2)的板的厚度和曲率半徑設定(布置)通道(15)的高度和長度，並且反之亦然，以便當插入件被完全插入(最終位置)在所述通道中時，插入件在通道
(15)具有至少三個接觸點，這些接觸點中的至少兩個在插入件(2)的相對側上，以便後者在通道中具有最小間隙。例如，圖1lB示出了 S形插入件(2)在其最終位置的截面圖，S形插入件(2)與通道的壁具有由於其`靠近通道的出口的前面的凹側導致的接觸點、由於靠近S形板的兩個曲率半徑之間的過渡部分的前端的凸面導致的導致的接觸點、以及由於靠近S形板的兩個曲率半徑之間的過渡部分的後端的凸面導致的導致的接觸點。從該圖中可以看出，由於靠近通道的入口的後端的凹側導致四個接觸點是可能的。應理解，在這類實施例中，插入件(2)通常被插入在具有(插入件和/或主體的)微小可逆變形的通道中，並且根據通道的尺寸布置插入件的曲率(並且反之亦然)，以便在植入後通過使後者的壁在若干接觸點或面處接觸，插入件(2)限制其在通道中的遊隙。插入件(2)因此實際上在通道中不具有間隙，並且僅被允許的遊隙是由於插入件(2)和/或主體(10)的彈性。插入件和/或主體的微小變形將會因此一般發生在插入件的引入期間，插入件可以具有與通道的壁接觸並且使插入件在通道中穩定的兩個側面。
[0124]在一些實施例中，特別是當大體直線性的通道具有比插入件(2)的板的厚度更大的高度，後者包含被布置為與通道的壁(15)接觸的加厚部分、突出或凸臺，以便插入件(2)的板的兩個側面以該加厚部分的水平與通道的壁接觸，由此使插入件(2)在通道(15)中穩定。允許與通道的壁接觸的插入件(2)的加厚部分使限制插入件在通道中的遊隙成為可能。優選地，該加厚部分沿插入件的前後方向前進，以便其可以逐漸地將插入件壓在通道中，同時避免它們受到傷害。因此，例如，加厚部分可以至少在其前端處包含至少一個倒角。此外，在通道在其入口(首先接收插入件的部分)處包括至少一個錐形孔(flare)的實施例中，插入件可以包括與通道的入口處的部分互補的部分，以便穩定插入件。因此，插入件的加厚部分可以被布置為與通道的錐形孔接觸。而且，在一些有利的實施例中，加厚部分或凸臺由插入止擋件(25)的一部分形成。例如，在圖9A和9B中，除了形成插入止擋件外，實際上示出的插入止擋件(25)形成用於在通道中進行穩定的加厚部分。該加厚部分與通道的入口處的錐形孔互補，並且因此能以該錐形孔的水平穩定插入件。同樣注意，在各種實施例中，插入件(2)的插入止擋件(25)或撤回止擋件(20)的抵靠面不必完全面向插入件的前或後端，但其傾斜是可能的。例如，在與錐形孔互補的加厚部分形狀的止擋件的這些實施例中，止擋面相對於前和後端傾斜，但止擋功能被確保，特別是通過插入件的另一表面(例如，與正被討論的止擋件被形成在其上的表面相對的插入件的表面)。因此，在一些實施例中，止擋面可以不面向插入件的端部，一般是由於與該止擋面互補的插入件的另一表面(例如，存在於與支承相關的止擋件的面或邊緣相對的插入件的面或邊緣上的表面)。
[0125]在某些實施例中，至少插入件的前(即首先被插入的那個)端可以包括在板的表面中的至少一個和/或板的邊緣中的至少一個上的一個倒角。然而，一般優選的是，板的邊緣不被倒角，以便板的整個寬度為棘突的側面提供支撐或保持作用。因此，一般優選的是，不通過邊緣倒角減小板的尺寸。板的至少一個表面(例如，凹面和/或凸面)上的倒角提供各種優勢。前端處的倒角可以便於插入件到通道內的插入，和/或有助於插入件沿棘突的通過，特別在組織粘附於棘突的情況下。同樣優選的是，插入件不是過尖的，以便避免對周圍組織的造成傷害的風險。倒角於是可以被提供，但被布置為使得倒角端不會形成刃口。弧形的板的凹面的前端處的倒角(例如在圖1C中可以看出的)允許端部提供基本沿棘突的側面的方向定向的表面，其中所述表面沿棘突的側面延展，然而由於插入件的彎曲，插入件的其他部分不具有相 同的方向。在其兩端意圖沿棘突延展的插入件的情況下，相同類型的倒角可以被提供在兩端處。此外，為了避免對周圍組織造成傷害，插入件的端部可以提供有圓形邊緣，或至少被布置為使得其不會形成過尖的角。
[0126]有利地，插入件(2)被保持在主體(10)內，並且甚至可以被附接至主體(10)。止擋機構或保持設備(20、25)在本申請中被描述為示例插入件保持(止擋或附接、固定)結構。然而，考慮省略這類機構，因為在某些實施例中，插入件(2)可以通過與主體通道的壁接觸的插入件的加厚部分而被保持在主體內，以便插入件被強制地插入到通道內，並且通過摩擦被保持在那裡。實際上，插入件到主體內的插入軌跡充分有別於沿其將力施加在插入件上的方向，以便插入件可以在沒有其他特定裝置的情況下被保持在主體內。因此，在被插入到植入物的主體內後，不論插入件本身是否具有用於被保持在植入物內的裝置，插入件都將構成保持棘之間的植入物的裝置。同樣，代替加厚部分，插入件由於這樣的事實而被保持在主體內是可能的，即與通道的尺寸相比，插入件的彎曲如此大，以致於插入件被強制地插入在通道中，並且由於其所擁有的與通道的壁的接觸而被保持在那裡。那麼更小柔性的插入件將會是優選的，從而避免由於在力的影響下發生變形而過於容易地使插入件從通道中移出。然而，為了確保插入件的良好保持，還考慮包括特定止擋(即，保持)裝置或設備的各種止擋(即，保持)結構。
[0127]在某些實施例中，止擋機構包括用於插入件(2)的至少一個插入止擋件(25)，其優選被布置在插入件(2)的後部(靠近植入的後側面)上，並且包括優選面向插入件的前端的抵靠面，以便於優選面向插入件(2)的後端的主體(10)的互補表面接觸。抵靠面的方向不必正交於插入件的前後方向，但其優選提供穩定抵靠，以保持插入件(2)，並且避免使插入件(2)過度進入到通道(15)內。即使在通道(15)內插入件的插入止擋件(25)比插入件(2)的後端更靠前，主體(10)的抵靠面也會優選靠近通道(15)，以接收插入件(2)的插入止擋件(25)。因此插入止擋件(25)在圖1A至IC中的示例性示例中被示為布置在插入件(2)的後端處的凸舌的形式。這些凸舌(25)優選朝向插入件(2)的彎曲部分的內側向後彎曲，以便提供阻止插入件(2)進一步刺入到通道內的更好的抵靠面。插入止擋件(25)的另外的示例在圖5A、5C、5E和5G的示例性示例中被示為插入件的凸起或加厚部分的形式。各種形狀可以被考慮用於該凸起，並且具體在圖5G中可以看出的三角形截面形狀不是限制性的，因為應理解正確定向的抵靠面足以實現所述功能。同樣，在圖1OA和IOB的示例性示例中，由於這樣的事實獲得插入止擋件(25)，即插入件(2)具有將會在通道的入口處(在通道周圍)與主體接觸的肩部。參照這些各種示例可以理解插入止擋件(25)的形狀的可能變體。
[0128]在某些實施例中，止擋機構優選包括被布置為阻止插入件(2)的撤回的至少一個撤回止擋件(20)，以便避免無意地使插入件離開通道(15)。這種撤回止擋件(20)優選不會阻止插入件(2)到通道(15)內的插入。在一些實施例中，撤回止擋件優選由至少一個柔性凸舌(20)組成，該凸舌被布置為，首先能夠在插入件(2)到通道內插入期間自其靜止位置移動以便以便允許插入件(2)的移動，其次能夠返回其靜止位置以便當插入件到達其在主體(10)內的最終位置時抵靠互補的表面(122)。柔性凸舌優選被提供在插入件(2)上，並且 沿插入件(2)的後端的方向基本定向，但應注意，代替在插入件(2)上而在主體(10)上提供至少一個柔性凸舌是可能的，並且凸舌於是將會沿插入件(2)的前端的方向定向，其中插入件(2)的前端於是將會包括抵靠面(122)，以便例如利用以相距插入件(2)的端部的適當距離提供的肩部接收凸舌的端部。凸舌優選沿凸舌被安裝(附接或整體或非整體形式的嵌入)在其上的結構的方向移動，以便允許插入件的插入。優選地，凸舌在為了以便不延伸到凸舌被安裝在其上的結構的外面的目的提供的凹口內移動。因此，例如如在圖5A至中可以看出的，凸舌折入到板的邊緣中的凹口內，以便不凸出到板的寬度外。因此在本發明中考慮了各種撤回止擋件結構，並且特別考慮了柔性凸舌。在某些實施例中，在圖5A和5B中圖示說明了其示例，柔性凸舌(20)被布置在構成插入件(2)的板的橫向邊緣上。在其他實施例中，在圖5C和中圖示說明了其示例，兩個柔性凸舌(20)均被布置在一個橫向邊緣上，以便提供插入件(2)的對稱鎖定。在其他實施例中，在圖5E至5G中圖示說明了其示例，柔性凸舌(20)被布置在插入件的表面中的一個表面上。而且，在凹入或凸出的部分上選擇凸舌是可能的，但凹面一般優選確保插入件(2)的更好保持。可選地，若干撤回止擋件(20)可以被提供在插入件的板的一個或若干表面和/或邊緣上，並且主體可以提供有若干互補的止擋面(122)，用於接收這些撤回止擋件。
[0129]結合插入止擋件(25)與撤回止擋件(20)的止擋機構的使用是優選的，其被提供在插入件(2)上的適合於同時操作的位置處，以便在插入件(2)在被插入到植入物內足夠遠以便延伸至棘突的側面的期望部分後，插入件(2)同時接合插入止擋件與撤回止擋件。因此，插入件(2)的形成撤回止擋件(20)的柔性凸舌將會優選沿插入止擋件(25)的方向定向。
[0130]在某些實施例中，插入件(2)可以包括保持插入件的至少一個裝置，其被設計為接收這樣的工具，例如當希望撤回植入物時，該工具允許將推力施加在插入件(2)上，以便使插入件(2)與通道(15)分開。例如,如在圖1A、1C、2A和2C中的凸舌的示例性示例中示出的，凹口被提供在構成止擋件的凸舌(25)上，以接收工具。通過將工具的端部插入到該凹口內，插入件能夠被拉動，以便撤回插入件。應注意，除了凹口外，還可以提供其他夾緊裝置，並且特別是用公結構代替母結構。此外，根據各種可能的實施例，夾緊插入件的這些裝置可以被提供在止擋件(25)上或在止擋件上的各種部位處，優選在植入物的後側面上可接近。例如，在圖13A、13B和13C中示出了其他類型的插入件(2)，其在插入件(2)的後端處還包括這種保持裝置，諸如環狀件(26)。在圓柱形凹口被提供在插入件的寬度的至少一部分上以便允許插入件(2)的良好保持的示例中製作的保持裝置(26)可以用於插入件(2)的移除，而且在插入件的植入期間便於插入件(2)刺入到通道內，如在本申請中詳述的。 [0131]如之前所提到的，在某些情況下，希望能夠撤回插入件(2)，並且夾緊裝置可以被提供用於撤回，但在插入件還包括撤回止擋件(例如柔性凸舌)的情況下，用於分開撤回止擋件的裝置於是被提供。由此柔性凸舌(20)使特別有利的，因為它們可以被移動，以便允許插入件退回通道。在柔性凸舌被布置為使得撤回止擋件在通道內實現的情況下，柔性凸舌的進入管道(120)被提供在主體中。另一方面，在某些實施例中，柔性凸舌(20)被布置在通道外(不論是在插入件上還是在主體上)，並且因此可直接通達以便與其互補的表面分開，以便允許插入件的移除。在此應當注意，被布置為接收(與之互補的)柔性凸舌(20)的止擋面(122)可以由進入管道(120)的壁或由在植入物的主體(10)中或上的其他地方特別提供的表面形成。例如，在圖8C和12B中以透明止擋面(122)的形式示出，止擋面(122)不與進入管道(120)的壁一致。應理解，進入管道允許一個壓在凸舌(20)上，但是後者的抵靠將會發生在這些附圖中示出的通道的內部的表面(122)處。然而，應理解，進入管道或腔(housing)通過其壁形成其本身是極其可能的，止擋面可以容納柔性凸舌的自由端，其然後可以被直接操作以便被分開。事實上，例如如圖18A、18B和18C所示，以及同樣如圖19A、19B和19C所示，進入凹口或管道(120)可以被布置為使得其壁中的至少一個形成止擋面
(122)。因此，柔性耳狀件(20)的自由端(用作止擋面的一端)可以直接抵靠管道的壁(122)或在進入管道(120)中或沿進入管道(120)布置的其他保持器結構。一個因此可以直接接近柔性耳狀件(20)的自由端，以便使其與其止擋件(122)分開。
[0132]而且，用於接收凸舌(20)的互補的抵靠面(122)優選被提供通道的壁中，但其可以靠近例如在通道的入口或出口處的通道(15)，並且優選在通道的入口處的表面。進入管道(120)於是可以是沿通道(15)的凹槽，並且可在通道的入口處進入。被布置在通道(15)中的止擋機構一般是優選的，或至少為靠近通道(15)的凹槽，以避免無意地使柔性凸舌
(20)分開，並且進入管道(120)於是將會優選被布置在主體(10)中，例如如圖4A至4D、6A至6F、7A至7D或8A至SC所示。該進入管道(120)和因此的凸舌(20)以及與其互補的表面將會優選被布置為易於進入，通過調整其位置和/或其方向使得凸舌可以被致動，優選自側面或後面或傾斜接近脊柱。
[0133]對於例如在圖1A和IC中圖示說明的實施例，主體(10)包括下表面(IOa)和上表面(10b)。這些上和下表面被定位為分別與下棘突(EI)的上邊緣(E2)和上棘突(ES)的下邊緣(E3)接觸，如具體在圖17A至17C中所見。因此，取決於為主體(10)所選的尺寸以及可能的形狀，並且特別是主體的高度(即在其下(IOa)與上(IOb)表面之間的距離)，棘突間的空間可以被維持或被增加，例如以便當其已經降至病理值時將其恢復至生理值。應理解，上和下表面以及植入物高度的這些考慮可應用於在本申請中詳述過的所有實施例。在這些實施例中，兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)與植入物的上(IOb)和(IOa)下表面的接觸發生在這些表面(10a、IOb)的至少一部分上。通過在兩個棘突的相鄰邊緣(E2、E3)之間插入植入物獲得的這兩個棘突(E1、ES)的間距因此由這兩個發生接觸的部分之間的距離決定。應注意，在某些實施例中，特別是通過插入件的樞轉運動或兩個插入件相對於彼此的樞轉或甚至不同部分以及保持的某些部分的樞轉提供棘突的壓緊的那些實施例(如稍後在本申請中詳述的，例如參照圖43A、43B和43C)，與棘突的接觸可以發生在主體(10)的下(IOa)或上(IOb)表面中的一個的一部分上以及發生在插入件(2)的凹面中的一個的一部分上。植入物的主體尺寸(主體的下與上表面之間的距離)以及布置(插入件通道在主體中的位置以及插入件在主體中的定位)被提供使得允許期望的棘突之間的間距。
[0134]在某些實施例中，在圖1至IC和2A至2C中圖示說明了其示例，棘突間植入物(I)包括兩個翼部(11、12)，其被布置在植入物(I)的單個側面上，以便每個翼部在與另一翼部相同的側面(E4、E5)上只沿兩個棘突(E1、ES)中的一個延展。該植入物包括被提供在主體(10)中的兩個通道(15)，用於兩個插入件(2)的插入，每個插入件均朝向棘突(E1、ES)中的一個凸出，以便兩個都沿相同的側面(E5、E4)延展，所述側面(E5、E4)與翼部沿其延展的側面相對。這兩個插入件(2)因此構成植入物的所述至少一個保持器，補充兩個翼部。通道
(15)便於插入件(2)在與翼部(11、12)相同的側面中的插入，以便可以自其側面(E4、E5)中的一個執行在棘突(E1、ES)之間的植入。在這些實施例中，植入物(I)優選具有大體T形，其豎直分支由主體(10)形成，T的水平分支由兩個翼部(11、12)組成，兩個翼部(11、12)被布置在植入物(I)的相同側面(IOc)上，以便沿棘突(E1、ES)的相同側面(E4、E5)延展。兩個通道(15 )被布置為在與兩個翼部相同的側面上接收插入件(2 )，它們優選在兩個翼部(11、12)之間被布置在該側面(IOc)的凹槽中，以便允許每個插入件(2)的止擋件(25)在入口處保持通道(15)不延伸越過主體(10)的寬度，如具體在圖1C和2C中可以看出的。在這些實施例中，插入件(2)優選包括至少一個板，其至少一部分是弧形的。優選地，插入件(2)弧形的板的形狀，弧形的板至少在其縱向軸線具有曲率半徑。
[0135]優選地，兩個通道中的一個被布置為自向主體(10)的側面(IOc)朝向主體(10)的上表面(IOb)穿過主體的一部分，而另一通道被布置為自相同的側面(IOc)朝向下表面(IOa)穿過主體的一部分。
[0136]兩個通道(15)優選是並排的，即沿Y方向彼此相距某一距離，但它們可以是堆疊的，即沿X方向彼此相距某一距離。在它們是堆疊的情況下，考慮到插入件(2)的彎曲，如果希望能夠同時(通過一次 操縱，例如使用適當的器械)插入兩個插入件(2)，它們必須依據曲率半徑而被充分分開，而當它們是並排的時候，不管其彎曲以及兩個通道(15)之間的間距如何，都能夠同時插入兩個插入件(2)。然而，在不導致過多不便的情況下連續插入件兩個插入件(2)是可能的，特別是由於已經被放在適當位置的第一插入件(2)提供的植入物的穩定性。此外，如上所述，由於插入件(2)可以提供有保持裝置，因此即使連續地，也將會易於插入它們。同樣應注意，提供一個管道是可能的，例如，用於這兩個插入件(2)的兩個通道(15)形成共同的管道，該共同的管道分成兩個分開的通道，以便引導各個插入件朝向兩個棘中一個，不論兩個通道是堆疊的還是並排的。另外，為插入件提供弧形的板是可能的，弧形的板至少在弧形的板的後部上分成兩個分支(例如，253、254 ;圖42B)，以便兩個插入件可以被嵌套在彼此的內部，並且可以被同時插入。因此，每個插入件的一個分支可以在另一插入件的兩個分支之間經過，並且兩個插入件可以在互不幹涉的情況下遵循其相反的軌跡。在本申請中，但僅在兩個插入件關於在圖42A、42B和42C示出的共同的轉軸(共同的鉸接銷)樞轉的某些實施例中，更詳細地描述了這種兩個分支的插入件的示例。然而，在此應理解，提供這種兩個分支的插入件是可能的，插入件不被組裝在共同的軸線上，並且插入件僅僅具有兩個分支(253、254)，從而允許它們被嵌套在一起，以便它們可以被同時插入。此外，參照下文中的具有共同的轉軸的插入件的【具體實施方式】，應理解，在植入物實施例(諸如圖1至IC和2A至2C所示的那些)中使用這種具有共同的轉軸的插入件同樣是可能的。優選地，轉軸不會延伸越過兩個插入件，以便能夠刺入到通道內，並且插入件會提供有止擋裝置(優選至少一個撤回止擋件)，以便避免使它們離開植入物中的通道(15)。另一方面，插入止擋件不一定是必需的，因為通道的至少一個壁會為共同的轉軸和/或插入件的分支的嵌套提供止擋，因此使避免後者過深地刺入到通道(15)內成為可能。在兩個嵌套的插入件不具有共同的轉軸的情況下，優選提供的是兩個分支不會在插入件的後端處接合，以便允許它們中的每一個始終都能被推入到通道內，而不會自植入物的表面過分凸出(這也便於插入件的製造，因為在各個插入件的分支被接合的情況下，通過使它們中的一個嵌套在另一個中而將是兩個部分的插入件組裝起來)。
[0137]在主體包括用於接收連續被插入的兩個弧形的插入件(2)的兩個通道(15)的某些實施例中，兩個插入件(2)和可能的主體(10)被設計為使得具有撤回止擋件(20)的第一插入件(2 )的插入止擋件(25 )延伸至第二插入件(2 )，以便構成用於該第二插入件(2 )的撤回止擋件(20)。插入止擋件(25)因此使第二插入件的插入停止成為可能，而且還延伸至第二插入件(2)的一部分上的支承上。由於其第一插入止擋件(25)，包括阻止其自其通道中撤回的撤回止擋件(20)的插入件(2)提供了阻止第二插入件自其通道(15)中撤回的撤回止擋件。此外，在這些實施例的某些實施例中，第一插入件的撤回止擋件(20)被設計為在第二插入件上的支承(代替在植入`物的主體上的支承)。
[0138]在某些實施例中，特別是植入物(I)在相同的側面上包括兩個翼部的那些實施例，主體優選地但不限於在其前部(意圖被首先插入)上包括至少一個倒角(105)，以便於其到棘突間的空間內的插入(特別是通過棘突間的韌帶)。例如，如具體在圖1A、2A、1C和2C可以看出的，主體可以在上和下表面的前端處提供有倒角(105)，而且還在沿病人的前面和後面的方向布置的表面的前端處提供有倒角(105)。因此，主體的側前部(參照插入的方向)具有比主體的其餘部分更小的尺寸，以便於其在下棘突(EI)的上邊緣(E2)與上棘突(ES)的下邊緣(E3)之間的插入。
[0139]在某些實施例中，在圖3A至3C圖示說明了其示例，主體(10)包括兩個翼部(11、12)和第三翼部(17)，兩個翼部(11、12)被布置在植入物(I)的相同後側面(IOc)上，以便每個翼部沿兩個棘突中的一個延展，但在相同的後側面(E4、E5)上，第三翼部(17)被布置在前側面(IOd)(相對面)上，以便沿兩個棘突(E1、ES)中的第一個的前側面(E5、E4)延展。所述至少一個保持器於是可以包括弧形的插入件，其在保持植入物的功能上補充這三個翼部。事實上，通道(15)於是被提供在主體(10)中用於朝向第二棘突(ES，EI)凸出的插入件(2)的插入，以便該插入件(2)沿與第三翼部(17)相同的側面(E5、E4)延展(除第二棘突之外，第三翼部還沿第一棘突延展)。該通道(15)便於插入件(2)在配備有三個翼部(11、12,17)的植入物的後側面(IOc)上的插入，以便可自其側面(E4、E5)中的一個執行在棘突(E1、ES)之間的植入。在這些實施例中，倒角優選被布置在配備有單個翼部的上(IOb)或下(IOa)表面上(在僅具有一個翼部的側面上)，以便便於植入物到棘突間的空間內的插入。此外，由於翼部(12)中的一個與第三翼部(17)之間的足夠間距，這些實施例更適合於希望允許植入物有某一量的橫向遊隙的情況下。因為插入件(2)的插入將更少的限制加於植入，在翼部(11)與插入件(2)的之間具有允許或不允許遊隙的間距是可能，而配備有第三翼部的植入物的上或下部的插入(取決於給定的方向)更，特別是在植入物的高度被選擇為以便恢復比其在植入之前具有的值更大的棘突間的空間高度的情況下。因此應理解，所述至少一個保持器包括兩個弧形的插入件的實施例優於植入物包括三個翼部以及保持器包括弧形的插入件的那些實施例，特別是在沒有其他保持器裝置補充該弧形的插入件的情況下。事實上，這裡，為了易於植入，植入物必須在第三翼部與其相對物之間具有空間，這不確保沿Z軸線的最佳支撐。其他裝置或至少結合該實施例與其他保持器因此將會是優選的，例如韌帶(L)或骨錨固裝置，在下文中詳述其優勢。同樣，除了其主體具有三個翼部的實施例外，在下文中描述的實施例同樣將會是優選的，其中主體僅具有兩個翼部，連個翼部中的一個翼部沿棘的側面延展，而另一翼部沿另一棘的相對面延展。
[0140]在某些實施例中，在圖4A至4D、6A至6F、7A至7D、8A至8C、9A和9B、10A和10C、IlA和11B、12A至12C、13A至13C、14A、15A、15B以及17A至17C中圖示說明了其示例，主體包括兩個翼部(11、12)，每個翼部被布置在與另一翼部(12，11)相對的一個側面(E4、E5)上，並且每個翼部朝向兩個棘突中的一個凸出，以便翼部均沿棘突(E1、ES)延展，但在相對的側面(E4、E5)上。因此，第一翼部在一個側面上沿第一棘突延展，而另一翼部在相對的側面上沿第二棘突延展。這些是特別是有利的實施例，特別是由於其植入的容易以及其形狀的簡單，並且它們可以與在本說明中詳述的各種類型的保持器一起使用。在這些特別有利的實施例的某些實施例中，僅一個插入件(2)用作保持器是可能的。這具有減少部件數量的優勢(這降低了在棘突間的空間或其邊緣可能遷移的部分的成本和數量)，便於主體(其僅具有一個通道而不是兩個)的製造，並且對於相同的主體尺寸而言能夠提供更大的插入件(特別是在厚度方面)，以便(比在兩個插入件必須行進到主體內的情況下)更耐用。另外，兩個翼部在插入件的相對面上這一事實允許一個翼部在這樣的表面上，該表面與為植入而通過其可能接近脊柱的表面相對，這在植入物的穩定性方面是有利的，但即使在棘突必須展開的情況下，植入物也主要是易於植入。事實上，植入物可以被用來恢復如上所述的足夠的棘突間的間距。在這種情況下，插入件在相對面上具有其兩個翼部這一事實意味著翼部首先被插入，從而使主體樞轉直至兩個翼部沿棘突延展。因此，在非常緊密的棘突間的空間的情況下，主體和首先被插入的翼部可以充當擴張器(spreaders)，用於使兩個棘突分開，並迫使主體插入在兩個 棘突之間。在三個翼部的實施例中，該通道將會更困難，而在兩個翼部的實施例中，其中兩個翼部在相同側表面上，首先被插入的主體和在前面的倒角(如果有的話)未必會足以允許主體的前面被插入以及使兩個棘突逐漸地展開。然而，如果兩個棘突比在這些倒角處的主體的高度更靠近彼此，這些實施例將會證明特別有效。
[0141]在這些植入物具有兩個相對翼部的情況下，其中保持器包括插入件，該插入件(2)包括兩個相反方向的彎曲部分。由於其板包括至少兩個相反方向的曲率半徑這一事實，該插入件(2)於是一般具有大體S形，使得板的兩個表面均具有凹入的部分和凸出的部分。通道(15)和插入件(2)於是被布置為使得，當插入件(2)被容納在通道(15)中時，插入件(2)的兩個表面的所述凸出的部分的至少一部分均在與翼部(11、12)沿其延展的那些側面相對的側面(E5、E4)上沿棘突(E1、ES)的至少一部分延展。於是仍沿植入物(I)的單個後側面(IOc)插入插入件(2)，同時仍在棘突(E1、ES)的兩個側面(E4、E5)上獲得良好的保持。因此沿比在其他實施例中更平行於脊柱的軸線執行插入件的插入，但一般不會由此引起屈曲的問題，因為軸線基本沿棘突的側面的延展。圖12A、12B和12C中的示例性示例圖示說明了其中S形插入件(2)被插入在其中的通道(15)的形狀，並且示出了被布置為利用在本申請中闡述的器械夾緊主體(10)的錨固裝置(150、151)的示例。
[0142]在某些實施例中，插入件(2)(不論是具有單個彎曲部分還是具有在本申請中描述的兩個相反方向的彎曲部分)具有使其加強的至少一個肋。該肋(未示出)優選在插入件(2)的凹面的至少一部分上，以便其不被設定為面向棘突的側面或與棘突的側面接觸。在插入件的這類實施例中，植入物的主體(10)中的用於插入件(2)的通道(15)包括至少一個溝槽，其被布置為接收插入件(2)上的肋。因此獲得加強的插入件(2)，由於其肋與存在於主體中的通道的壁中的一個中的溝槽的互補的形狀，該加強的插入件(2)被穩定地保持在主體內。
[0143] 在具有兩個相對翼部和S形插入件的這些實施例中的某些實施例中，植入物於是在其下(IOa)和上(IOb)表面中的至少一個上包括至少一個隆起/脊(ridge) (13、14),優選靠近不具有翼部(11、12)的側面或在與不具有翼部(11、12)的側面的接合處。這種隆起(13、14)阻止植入物(I)與兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)之間的空間分開。隆起可以肩部的形狀，優選稍微成圓形的或在肩部處給予植入物比在下與上表面更大的高度的任何其他形狀，以便在插入件(2)的插入之前植入物在兩個棘突之間滑動的情況下，植入物將會被隆起阻止。隆起(13、14)優選被倒角或在其朝向植入物(I)的側面布置的部分上成圓形，以便便於主體(10)在兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)之間的插入。應注意，這種隆起也可以被提供在翼部在相同的側面上的實施例以及圖1A至IC和2A至2C所示的示例中。即使這些示例未示出這種隆起。然而，隆起將會優選僅被提供在上(IOb)或下(IOa)表面中的一個上，以便不會妨礙植入物(I)的插入。在除了提供有隆起外的下(IOa)或上(IOb)表面上的可能的倒角(105)於是將會便於植入物的插入(特別是通過允許其稍微傾斜，從而允許隆起刺入到棘突間的空間內)。另一方面，在配備有三個翼部的實施例中，優選的是，不在僅提供有單個翼部的上(IOb)或下(IOa)表面上提供隆起，以便不會阻止植入物
(I)插入到棘突間的空間內。
[0144]在某些特別有利的實施例中，在圖9A中圖示說明了其示例，主體(10)至少在其與兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上(IOb)和下(IOa)表面上包括至少一種有利於骨生長的材料(8)，以便允許上(ES)和下(EI)棘突的融合。例如，有利於骨生長的材料
(8)可以是骨，諸如移植物或任何其他代替物。優選地，有利於骨生長的材料(8)不是簡單地被布置在主體的上和下表面上，而是被布置為以便提供允許兩個棘突融合的連續性。因此主體優選具有例如在與兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上和下表面(10a、10b)之間從一邊到另一邊穿過主體(10)的中空或大體圓柱形或蜂巢狀的管道。充滿有利於骨生長的材料(8)的管道於是提供允許通過植入物的骨生長的連續性，並且允許上(ES)和下(EI)棘突融合在一起。因為通過主體的骨生長軌跡跨過插入件(2)，如具體在圖9A中可以看出的，通道(未示出)將會優選被提供在插入件中，以便允許通過插入件的骨生長，和/或管道將會大於插入件(2)和通道(15)，從而在通道的任一側上提供空間，以便骨生長可以通過和/或圍繞插入件分別發生。例如，其可以被布置為使得在其上和下表面之間跨過主體的管道接收移植骨材料或代替物，以便例如通過插入插入件通過移植物或代替物允許棘突的骨組織生長通過植入物。優選地，提供另外的有利於骨生長的材料(8)的這些實施例將會使用用於翼部和/或插入件到棘突內的骨錨固的裝置，如在本申請中詳述的，以便固定棘突，並且因此便於脊柱融合。
[0145]在某些特別有利的實施例中，在圖9B中圖示說明了其示例，植入物在其與兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上(IOb)和下(IOa)表面中的至少一個上包括可以由各種類型的緩衝(衰減、柔性)材料(6)製成的至少一個墊(6)，以便緩解背部棘突(E1、ES)的縱向(豎直)運動。一般來說，棘突的融合伴隨有椎體的融合(例如除了棘突間植入物外還具有椎間融合器)，和/或有時伴隨有關節(關節突起)的融合。不論是否是為了融合的目的，所描述的所有實施例優選都被設計為使棘突的移動穩定。具有衰減/緩衝和/或遊隙的實施例通常目標在於柔性和可控的維護(也就是說，不會將過多的限制強加於棘突)，但不排除(通過骨錨狀件和/或骨生長材料)允許融合的實施例。因此，在具有衰減/緩衝和/或遊隙的實施例中，一個可能希望移動性或衰減，例如通過衰減材料(6)以便於實現，同時通過骨錨固設備提供鎖定。因此，例如，柔性材料(6)可以在安裝期間有助於壓緊植入物，等候通過錨固設備固定被壓緊的整體(ensemble)。該柔性材料(6)因此一般在植入物與棘突提供柔性交界，從而允許植入物更容易刺入到棘突間的空間內。
[0146]在某些特別有利的實施例中,植入物(I)適合於多層次外科手術,即適合於若干植入物在若干連續的棘突之間的植入，每個植入物均在棘突間的空間內。例如，在某些實施例中，翼部(11、12 )中的至少一個和/或至少一個插入件(2 )被布置為具有這樣的形狀和/或尺寸，其被設計為使得兩個植入物(I)可以被植入在三個相鄰椎骨的至少兩個連續的棘突間的空間中，翼部(11、12)或插入件(2)可以重疊或不重疊，但優選沒有任何重疊，以便避免插入件和翼部的相互損害。因此例如，在各種實施例中，插入件(2)或插入件(2)的長度可以被布置為沿棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)比翼部(11、12)延伸更遠、比翼部(11、12)延伸更近、或與翼部(11、12)延伸一樣遠。例如在圖1C中的圖示說明中，兩個插入件(2)(沿脊柱的縱向X軸線)比翼部延伸更遠，而在圖2C中的圖示說明中，插入件沒有比翼部延伸更遠。應理解，由於諸如圖1C的結構，首先，根據圖1C所示的方向，藉助於通過側面在第一棘突間的空間中植入諸如圖1C的植入物，其次(因此根據與圖1C的方向相反的方向)，但經由相對的側面，在與第一棘突間的空間相鄰的棘突間的空間中植入具有相同結構的第二植入物，因為翼部和插入件的尺寸與棘突的側面的那些正確匹配，所以獲得兩個植入物的連續，兩個植入物不重疊，並且兩個植入物因此適合於該多層次外科手術，同時在兩個連續的棘突間的空間周圍仍提供良好的保持。因此，每個棘突間的空間將會自與相鄰的棘突間的空間的植入物已經從其插入的側面相對的側面接收植入物，強制在棘突的兩側上切口，但是為了不同的棘突間植入物。而且，可以在不減小翼部(11、12)的長度的情況下實現不存在重疊。例如，翼部(11、12)和插入件(2)可以具有這樣的形狀,其被布置為以便是相互互補的，以便兩個植入物的翼部和/或插入件可以被布置為圍繞相同的背部棘突(E1、ES)。圖13AU3B和13C中的示例性示例示出了例如兩個完全相同的棘突間植入物，其具有用於多層次外科手術的形狀的互補性。在這些示例中，第一植入物(I)的下部和第二植入物(I)的上部被布置為以互補的方式圍繞相同的背棘(E1、ES)。在該示例中，第二植入物(I)的翼部的上端(在前側面上)在矢狀平面中具有例如U形的凹槽、切痕或切口，其能夠接收第一植入物(I)的S形插入件(2)的下端。而且，第一植入物(I)的翼部(12)的下端(在後側面上)在矢狀平面中具有例如使該端產生大體L-形彎曲部分的剖面，其能夠接收第二植入物(2)的互補形狀的插入件(2)的上端，具體提供有在該示例中展開為環的保持裝置(26)。參照這些示例性示例，應理解，可以在其翼部(11、12 )和插入件(2 )處沿相同的中側方向或沿相反的方向為意圖被植入的植入物提供公或母形狀，以便使接收在相鄰的棘突間的空間中植入的另一植入物的翼部和插入件的端部成為可能。同樣，在圖1OA至IlA所示的示例性示例中，S形插入件(2)在一端處具有凹槽(或切痕或切口)，其將弧形的板分成兩個分支(22、
23)，從而使插入件產生Y形。在該示例中，翼部未被表示為與該類型的插入件互補，但提供互補的裝置以允許多層次外科手術是可能的。然而，事實上，為了圖示說明涉及棘突中的骨錨狀件的另一方面，在此示出了該示例。
[0147]事實上，在特別是當兩個棘突(E1、ES)的熔合被期望時或至少當進一步的穩定被期望時使用的某些特別有利的實施例中，植入物的保持器包括骨錨固裝置(3、111、121、221、7、28)，其被布置為以便將插入物錨固在棘突中。這些骨錨固裝置有助於植入物相對於棘突的保持，而且還允許相對於彼此保持棘突，這提供了互補的穩定性(並且甚至允許兩個棘突的熔合)。例如，這些錨固裝置使在棘突(E1、ES)中的至少一個棘突的側面(E4、E5)中的至少一個側面中在翼部(11、12)和/或插入件(2)的水平處錨固植入物成為可能。例如，在某些實施例中，植入物(I)的至少一個翼部(11、12)包括至少一個尖端(111、121)，該尖端(111、121)被布置為以便將它自己錨固在棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)中，其中所述翼部(11、12)沿該側面(E4、E5)延展。在圖2A至2C中圖示說明了這樣的示例，其中翼部(11、12)上的尖端(111、121)被布置為以便將它們自己錨固在背棘(E1、ES)的側面(E4、E5)中，其中兩個翼部(11、12)沿該側面(E`4、E5)延展。在其他實施例中，S形插入件(2)在其凸出的部分中的至少一個上包括至少一個尖端(221)，該尖端(221)被布置為將它自己錨固在棘突(E1、ES)的側面(E4、E5 )中，其中該凸出的部分沿該側面(E4、E5 )延展。在圖4C和4D中圖示說明了這樣的示例，靠近插入件(2)的後端(在插入方向上的後面)存在尖端(221)。插入件(2)的尖端優選沿彎成弧形，以便在將插入件(2)放在主體(10)內的過程中更容易將它自己錨固在棘突的側面中。與配備有該尖端(221)相對的插入件(2)的那端首先被插入到通道(15)內。該尖端(221)可以是固定的尖端，其被放在插入件(2)的表面中的一個的凸出的部分上，優選靠近後端或在後端處。尖端(221)也可以是被樞轉地安裝在插入件(2)上的尖端，以便其可以沿插入件(2)的一個表面折起，或沿棘突的方向展開。樞轉的尖端於是可以被安裝在凸面上，但其於是將會被偏移為以便越過插入件的端部錨固在骨組織中，並且必須在插入過程中執行其致動，從而使其定向以便其刺入到棘突內。
[0148]在其他實施例中，例如通過延伸越過插入件(2 )的後端，這種樞轉的骨錨固裝置可以被安裝在凸面上或被安裝在插入件(2)的橫向邊緣上，以便特別是在插入件(2)的完全插入之後能夠應用於棘突。例如，在圖7A至7D的示例中，插入件(2)的後端包括至少一個樞轉的鉤狀物(28 )。同樣，翼部中的至少一個的下端可以包括至少一個樞轉的鉤狀物(28 )，在這些示例中具體是一系列樞轉的鉤狀物。應理解，一個或更多個鉤狀物可以被布置在每個翼部或插入件上。然而，用於插入件的骨錨固裝置一般只能用於插入件的後端，並且優選最好用於S形插入件。樞轉的錨固裝置優選與被布置為允許它們被樞轉的致動裝置相關聯，以便將它們錨固在棘突中。例如，在圖7A至7D中，鉤狀物(28)與被可旋轉地安裝在插入件和/或翼部中的樞轉軸整體組裝，並且提供有在該示例中具有六邊形(或一般多邊形)頭部的致動裝置(280)，該致動裝置(280)能夠被工具致動以使鉤狀物(多個鉤狀物)(28)樞轉。鉤狀物(28)的形狀(與插入件(2)的尖端(221)的形狀相同)將會優選被優化以便刺入到骨內，這取決於植入的軸線(分別是鉤狀物的旋轉軸線和插入件的樞轉軸，特別是在S形插入件的情況下，通過若干連續的樞轉運動可以沿S形的軌跡執行S形插入件的插入)。
[0149]在某些實施例中，棘突間植入物包含至少一個保持器，其包括如上所述的至少一個骨錨狀件或骨錨固設備(3、111、121、221、7、28)。可以考慮，植入物(I)包含這些設備(3、111、121、221、7、28)，或這些設備是獨立的，特別是在後者的一些實施例中，其中它們可以與其他類型的棘突間植入物一起使用。實際上，在本申請中詳述的骨錨固設備可以被直接形成在植入物和/或插入件上，而且還可以形成允許將植入物和/或插入件錨固到棘突內的明顯不同的裝置。
[0150]在某些實施例中，翼部(11、12)中的至少一個和/或至少一個插入件(2)包括至少一個通道，諸如孔(131、231、123、232)或狹槽，其被布置為接收骨錨狀件(3)，例如至少一個骨錨固裝置(3)的至少一個銷(31、32)。骨錨固設備包含優選至少一個銷。銷優選具有被安置在棘突的側面中的尖端。在一些實施例中，骨錨固設備包含用於其附接至植入物(I)和/或插入件(2)的附接設備，後者包含用於允許骨錨固設備附接在其上的互補的設備。例如，銷可以包括與翼部或插入件中的孔內的內螺紋互補的至少一個帶螺紋的部分，以便允許旋緊。於是提供有這樣的頭部的銷是優選的，該頭部允許沿與銷的軸線大體垂直的軸線旋緊，例如六邊形的頭部。在其他實施例中，銷不帶螺紋。例如，在圖6C和6D中的示例中，罪近插入件(2)的後糹而存在 尖糹而(121)，而翼部(12)利用螺釘被鋪固在下棘關中。該螺釘芽過翼部中的孔，孔優選具有與螺釘的螺紋互補的內螺紋，該螺釘包括具有諸如多邊形形狀或插口的致動裝置。在圖5A和5B中的示例中示出的插入件(2)可以被用在圖6E和6F所示的植入物中，因為該插入件包括設計為允許由被迫入到棘突的側面內的小的錨狀件(7)組成的骨錨固裝置通過的開口。該錨狀件優選被彎成弧形以便根據植入物的植入方法便於其植入，並且優選包括與在本申請中所詳述的用於植入物的那些類似的插入止擋件(72)和撤回止擋件(71)。該錨狀件優選由金屬板製成，優選在其前端處是尖銳的，以便於其到骨內的刺入，並且用於相同的原因，優選在其前端處包括凹槽。該錨狀件因此具有用於附接至插入件(2)的設備，其由插入止擋件(72)和撤回止擋件(71)形成。在其他實施例中，諸如在示例性而非限制性的圖19A、19B和19C中，用於骨錨固設備的附接的這些設備可以止動銷
(35)形成，止動銷(35)諸如為提供有被布置為夾在植入物和/或插入件的肩部上的牙的柔性腿。參照各種示例，應理解，各種類型的附接設備被考慮用於骨錨固設備，特別是當後者由與植入物和/或插入件明顯不同的裝置形成的時候。應注意，在設備提供有被夾入到植入物和/或插入件內的牙的情況下，腔可以被提供，以便允許有用於使牙與肩部分開的入口，以便實現骨錨狀件的撤回。進入凹口可以被提供在錨固裝置和/或植入物和/或插入件中，附接設備允許將骨錨狀件附接在該進入凹口上。
[0151]在骨錨固設備(3)的某些實施例中，在與尖端相對的端部處通過大體(即，至少近似)與銷(31、32)的軸線垂直的橫杆(30)連接兩個銷(31、32)(優選尖的或尖利的)，以便形成大體具有U形釘的形狀的骨錨固裝置(3)。在某些實施例中，U形釘被設計為使得其兩個尖頭(31、32)通過植入物中的兩個孔刺入棘突。然而，取決於U形釘相比於植入物的尺寸的尺寸，U形釘可以被設計為越過植入物的翼部刺入到棘突內。在這種情況下，將U形釘附接至植入物的裝置將會優選被提供，以便U形釘構成用於棘突的保持器。應注意，這種類型的骨錨固裝置(3)可以與在本申請中描述的各種類型的植入物一起使用，特別是包括除了插入件(例如韌帶(L)、互補的主體等)外還保持植入物的裝置的植入物。在圖8A至SC的示例中，棘突間植入物(I)具有兩個翼部(11、12)和S形形狀的插入件，其中兩個翼部(11、12)具有兩個孔(231，232)，S形形狀的插入件(2)具有兩個孔(123、131 )。骨錨固裝置(3)於是提供有兩個尖端(31、32)，其被設計為首先穿過插入件(2)中的孔(231)和翼部(12)中的孔(123)，然後，其次穿過兩個背棘(E1、ES)，並且最後，再次將它自己嵌入在棘突的其他側上的翼部(11)中的孔(131)和插入件(2 )的孔(232 )內。包括銷或杆(30 )的骨錨固裝置(3 )可以優選在兩個錨固點或銷(31、32 )之間具有這樣的銷或杆(30 )，其在點產生的面上具有至少一個平面，並且對於點中的一個而言，插入件在孔(231)周圍優選將會包括至少一個平面部分，以便接收骨錨固裝置的平面部分，這允許錨固裝置適宜地符合植入物的形狀，如具體在圖8C上可以看出的。
[0152]在骨錨固裝置(3)形成這樣的一類U形釘(其提供用於保持棘突的裝置並且因此補充植入物 的由插入件(2)形成的保持器)的情況下，提供被布置為以便在所述U形釘的錨固過程中被放置的插入件(2)是可能的。例如，S形插入件(2)在其端部中的一端處可以包括凹槽、切痕、切口或狹槽，其將弧形的板分成兩個分支(22、23)，並且包括意圖接收骨錨固裝置(3)的橫杆(30)的抵靠面，骨錨固裝置(3)包括垂直於所述杆(30)的兩個銷(31、32)，錨固裝置(3)被布置為使得所述杆(30)支承在插入件(2)中的凹槽的抵靠面上，並且當銷(31、32)刺入椎骨棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)時引起插入件通過植入物(I)的通道
(15)進入。當銷(31、32)中的一個在插入件的分支(22、23)之間經過以便刺入到棘突中的一個時，其他銷通過植入物的一個翼部(11、12)的孔(123、131)刺入到其他棘突內(例如如圖1lA和IlB所示)，或其他銷直接刺入到其他棘突內(例如在圖18A、18B和18C以及在圖19A、19B和19C上所示出的)。分離的底部因此為骨錨固裝置提供抵靠面。從圓柱體外的部分來看，該表面將會優選使弧形的(凸面的)，以便於插入件相對於骨錨固裝置的樞轉，特別是在這些錨固裝置具有在組裝後用於與植入物更好接觸的平面的優選的情況下，如參照圖8C所描述的，以及同樣在圖1lB中看以看出的。
[0153]在圖18A、18B和18C以及19A、19B和19C中示出了插入件(2)的其他示例性示例，該插入件(2)被布置為在形成一類釘的骨錨固設備(3)的錨固過程中插入。在圖18A、18B和18C的示例性而非限制性的示例中，所描述的植入物(I)和插入件(2)適合於在該申請中所詳述的多層次外科手術。當然，插入件的同時錨固以及插入的相同機構然而可以提供有其他形狀的植入物和插入件。在圖18A、18B和18C示出的示例性示例中，骨錨固設備和插入件同樣被布置為用於插入件在錨固設備的過程中的插入。具有將板分成兩個分支的凹槽的插入件包含連接件(27)，其連結兩個分支，並且凸出到這兩個分支的平面外。在植入後，該連接件將骨錨固裝置保持在適當位置，並且因此如上所述的附接設備，而且還便於整體在插入件的插入以及骨錨固過程中的操作。事實上，骨錨固裝置(3)被引入在插入件(2)的兩個分支之間，並且由於具體在圖18B中示出的連接件(27)而相對於插入件被保持。而且，在一些實施例中，植入物提供有至少一個腔、凹口、溝槽、狹槽或用於至少一個骨錨狀件的至少一部分的其他容納件。例如，在圖18C中，我們看見植入物(I)在其接收骨錨固裝置的橫側面具有溝槽。溝槽的尺寸被設置為並且被定位為以便容納骨錨固裝置(3)的橫杆
(30)。該腔將會防止錨固裝置過多凸出到植入物的主體(10)的外部，並且因此防止過大的妨礙物。在圖19A、19B和19C所示的示例性示例中,骨錨固設備也由U形釘(3)形成,優選具有被接收在植入物(I)的側面上的縱向溝槽中的橫杆(30 )。在該示例中，橫杆(30 )提供有由止動銷(35)形成的附接設備，其包含提供有牙的柔性腿，該牙被設計為夾在存在於植入物(1)的主體中的肩部(135)上。在該示例中，肩部(135)通過主體的抓握腔(150)與接收U形釘的側溝槽之間的交叉而形成。當然可以提供其他裝置，但後者在空間方面是特別有利的，因為它允許兩個裝置(側溝槽和夾緊腔)的組合提供進一步協同作用的技術效果，這通過兩個設備的交叉而獲得。
[0154]在骨錨固設備的一些實施例中，特別是它們包含至少一個尖利的(尖的)銷或尖端時，後者可以包括牙、棘爪、切痕、突出或適合於抵抗該銷在被安置在骨中後的移除的形狀的任何變體。這類形狀變體的示例性而非限制性的示例在圖18A、18B、18C以及圖19A、19B和19C中被表示為骨錨狀物(3)的銷(31、32)的尖端。
[0155]在與植入物和/或插入件明顯不同的骨錨固設備的一些實施例中，這些骨錨固設備包含至少一個夾緊或其他夾緊結構(36)，以便於它們的移除。骨錨固設備(3)的夾緊或其他夾緊結構(36)可以包括腔、突出或在例如利用用於移除骨錨固設備的工具的端部夾緊或保持的骨錨固設備的形狀變體。在示例性而非限制性的圖18A、18B和18C中示出的示例中，存在於橫杆(30)上的腔(36)允許工具的引入，以便拉動骨錨固設備。
[0156]在某些實施例中，特別是在翼部中的至少一個的至少一部分上和/或在至少一個插入件的至少一部分上，植入物的所述至少一個保持器包括允許保持棘突的防滑裝置
(29)，以便限制植入物(2)相對於棘突的運動，以及相反地限制。例如，在圖6A和6B中，翼部(11、12)和插入件(2C)具有鋸齒狀的表面或切痕(29)，以便限制背棘(E1、ES)相對於植入物(I)的運動，或相反地限制。當插入件(2)靠近其前端或至少在必須穿過植入物的主體
(10)的那部分上包括這種切痕(29)和/或尖端(221)時，優選針對這些切痕(29)和/或尖端(221)的經過設計植入物的主體(10)中的通道(15)。因此，在某些實施例中，通道(15)可以被擴大，以便允許切痕(29)和/或尖端(221)經過。同樣，在其他實施例中，例如如板36、37、38、39和40的圖所示，插入件的整個寬度(即沿Y軸線的尺寸)被這種切痕(29)和/或尖端(221)佔據。通道(15)於是可以包括用於切痕(29)和/或尖端(221)經過的溝槽
(155)，代替必須對其整個高度擴大。
[0157]在一些實施例中，用於鉤住棘突(E1、ES)的鉤緊設備(4、24)被設計為通過鉤住棘突中的至少一個來改善植入物在兩個棘突之間的保持。在這些實施例中的一些實施例中，鉤緊設備(4、24)被設計為鉤住在其之間放置植入物的兩個相鄰棘突，那麼，除了保持植入物的功能外，它們還提供保持棘突的功能。這裡，「鉤緊設備」被用來指定這樣的結構，其被布置為延伸以便沿棘突的邊緣的至少一部分鉤住，該棘突的邊緣與抵靠其布置植入物的主體(10)的棘突的邊緣相對。然而，應注意，所謂的「層狀」鉤狀物在脊柱植入物的領域中是眾所周知的，其被布置為以便在椎板(即在棘突與橫突之間延伸的那部分)的邊緣的至少一部分周圍鉤住。因此，應理解，在這裡所描述的鉤緊設備一般可以被布置為鉤在棘和/或椎板的邊緣的至少一部分上。還可以提供兩個鉤狀物，例如一個分支鉤在棘的邊緣上，另一分支鉤住鄰近該棘突邊緣的椎板的邊緣。這裡，這組概念由術語「鉤緊設備」簡單地指定。因此，例如，由於植入物(I)被插入在下棘突(EI)的上邊緣(E2)與上棘突(ES)的下邊緣(E3)之間，棘突的鉤緊設備(4、24)被布置為在上棘突(ES)的上邊緣(E2)和/或下棘突(EI)的下邊緣(E3)上面鉤住。簡化術語「相對邊緣」在這裡被用來指代這樣的棘突邊緣，該棘突邊緣與植入物的主體(10)接觸的邊緣(E2、E3)相對。術語鉤住被用來表示這一事實，即這些設備在邊緣周圍延伸，如同掛在該邊緣上的鉤狀物一樣。應理解，該鉤狀物形狀不是限制性的，並且可以提供各種形狀，只要它允許將植入物掛在或保持在所述相對邊緣的一部分上。類似地，該鉤狀物的延伸部分(也就是說在與鉤狀物自其植入的側面相對的側面上延伸至的部分)可以優選在允許植入物的可靠保持的範圍內變化。優選地，這些棘的鉤緊設備(4、
24)被布置為自棘突的一個側面使用，正如在該申請中詳述的大多數元件一樣。例如，通過延伸至兩個相鄰棘突的相對邊緣，這些鉤緊設備(4、24)允許限制或阻止棘突展開超過它們被植入物(I)的主體(10)維持的值。事實上，植入物被置於兩個相鄰邊緣之間，並且可以在兩個棘突的兩個邊緣之間收到最小距離的效果，但這些棘突可以相互偏離(展開)，除了骨錨固設備被設計為用於錨固在兩個棘突中的情況下。因此，通過阻止棘突相互偏離，這些棘的鉤緊設備(4、24)也可以維持最大分離，骨錨固設備也一樣，但具有限制對骨造成傷害以及降低所獲得的固定退化的風險的額外益處。在該申請中所詳述的一些實施例中，鉤緊設備(4、24)的另一可能的優勢是獲得的最大分離的可變設定。此外，由於不是所有的棘突都具有相同的「高度」或「長度」(也就是說沿X軸線的相同尺寸)，希望提供具有可調尺寸的鉤緊設備(4、24)，或 希望提供各種尺寸的鉤緊設備(4、24)，以便能夠鉤住脊柱的各種棘突。
[0158]在一些實施例中，這些鉤緊設備(4、24)被形成在植入物(I)本身和/或插入件
(2)中，但優選僅在一側上，並且被布置為至少部分地圍繞棘突中的至少一個的相對邊緣延伸。注意，使一個棘突上的骨錨固設備與另一棘突上的鉤緊設備結合是可能的，例如如圖20A和20B所示，而且可以在單個棘突上結合兩個設備(鉤緊和錨固)，或甚至可以在兩個棘突(E1、ES)上使用鉤緊或錨固設備。這些各種設備未必是相互排斥的，儘管一般優選的是棘突僅由這些設備中的一個保持。此外，在用於棘突的骨錨固設備與用於另一棘的鉤緊設備(4、24)結合的情況下，錨固設備將會優選被選擇在在棘突通過其進入的那側上的主體的翼部上，而鉤緊設備(4、24)將會在不配備有翼部的植入物的側面上(在進入的相同側面上)，以便表面提供各種尺寸的植入物(I)(包括鉤緊設備(4、24))。於是，一個優勢是能夠具有用於不同尺寸的各種鉤緊設備(4、24)(根據棘突的尺寸進行調整)的相同類型的植入物(I)。當鉤緊設備(4、24)被形成在插入件(2)(特別是S型插入件)上時，這是特別正確的。然而，在一些實施例中，如在下面所詳述的，可以調整鉤緊設備(4、24)的位置，並且可以克服棘突的尺寸問題。例如，鉤狀的延伸部分(24)可以在不同位置處被附接至植入物(I)的主體的翼部，以便它們可以適合於不同尺寸的棘突。一般來說，鉤緊設備(4、24)包含至少一個鉤狀物(24)，其可以由植入物或插入件的一部分形成，而且其還可以是分開的，並且例如通過附接結構被附接至植入物或插入件。例如，一種可以為第一棘突選擇被附接至植入物或插入件的第一鉤狀物，而為第二棘突選擇被附接至植入物的第二鉤狀物。
[0159]在這些被形成在植入物(I)和/或插入件(2)上的鉤緊裝置(4、24)的實施例中的一些實施例中，這些鉤緊設備(4、24)被樞轉地安裝在植入物和/或插入件上。因此，例如如圖示說明但不限於相同裝置上的那兩個方面(即，結合錨固與鉤緊設備的方面和樞轉的鉤緊設備的方面)的圖20A和20B所示，配備有骨錨固設備(例如，在其翼部(12)中的一個上樞轉的鉤狀物(28))植入物與提供有樞轉的鉤緊設備(24) S形插入件(2)相關聯。這些鉤緊設備(24)是樞轉的，並且被安裝在插入件(2)上，以便通過抵靠棘突的相對邊緣放置鉤狀部分自與其他 元件相同的橫向植入面進行操作。在樞轉的鉤緊設備(4、24)樞轉的一些實施例中，它們優選其旋轉是可鎖定的，以便在它們被放置在相對邊緣上後，限制它們沿相反方向旋轉的風險。因此，優選提供的是，鎖定設備(241)允許鎖定鉤緊設備(4、24)(或至少限制樞轉的鉤狀物沿方向方向旋轉(也就是說它們與棘突的邊緣分開)的風險的設備)的樞轉。例如，阻止鉤緊設備(24)沿遠離棘突的方向旋轉的切口、柄腳(tang)、牙或切痕(241)可以被提供，以便抵靠鉤緊設備(24)。可替代地，可以在夾在樞轉的鉤緊設備(4、24)的邊緣上的柔性結構上提供至少一個牙。另一方面，在這些樞轉的鉤緊設備(4、24)的一些實施例中，為了易於樞轉，可以提供致動設備(240)。因此，例如如圖20A和20B所示，通過使被安裝在軸線(240)的鉤狀物(24)樞轉形成鉤緊設備(4、24)，其中軸線(240)被可自由旋轉地安裝在插入件中(在該示例中，但在其他示例可能在植入物上)。以與在上面針對用於骨錨固的樞轉的鉤狀物(28)的致動裝置(280)所描述的相同或相似的方式，軸線(240)可以包括由特定工具致動的結構(例如，在示出的示例性而非限制性的示例中，由各種類型的已知工具操縱的六邊形頭部)。
[0160]在一些實施例中，鉤緊設備(4、24)由插入件(2)形成，例如由在這種情況下優選的S形插入件形成。這種類型的插入件(2)可以在其後端處包括鉤狀的延伸部分(24)，以便鉤住該插入件沿其行進的棘突的相對邊緣，例如如圖21A、21B、21C和21D所示。在這些實施例中，該鉤狀物延伸部分(24 )的形狀將會適合於棘突的形狀和尺寸，並且適合於板(例如S形形狀)的半徑，以便允許在植入物(I)中的插入件(2)的引入過程中鉤住棘突的相對邊緣。在一些實施例中，插入件(2)包括多個撤回止擋件(20)，但不包括插入止擋件(25)。因此，在一些實施例中，保持機構間將會僅由撤回止擋件(20)和抵靠在棘突的相對邊緣的延伸部分(24)形成，並且因此用於插入件(2)的插入止擋件。優選地，例如，多個撤回止擋件將會被選擇為柔性凸舌(20)的形式，如在該申請中所詳述的。多元性允許插入件(2)的插入在植入中是逐漸的和可變的。因此，取決於棘突的高度(或長度，即沿X軸線的尺寸)，當其鉤狀物延伸部分(24)抵靠在棘突的相對邊緣上時，插入件將會抵靠在一個凸舌(20)上，更靠近或更不靠近插入件的前或後端。優選地，不論止擋插入件(2)的凸舌(20)什麼樣，這種類型的機構都將會被配置為具有在相對邊緣上提供良好保持的插入件的彎曲和鉤狀物延伸部分的彎曲。多個凸舌(20)形成類似於用於齒條(rack)的機構，用於通過插入件調整棘突的鉤緊。例如，期望的最大分開因此可以被選擇為在鉤狀物延伸部分(24)與棘突的相對邊緣之間具有連續的接觸，或在鉤狀物延伸部分(24)與棘突的相對邊緣具有輕微遊隙。對於這種具有若干凸舌的齒條機構而言，容納凸舌的腔將會優選大到足以允許已經經過止擋面(122)的凸舌的展開，以便最小化或避免對應於適合於期望的最大棘突間距的停止位置的凸舌(20)的無意折起。如在圖21C中看出的，柔性凸舌(20)優選彼此靠近，以便允許細調，而且還可能使得它們彼此增強。然而，由於這種布置，當比其他凸舌更靠近前端的凸舌由於遇到插入件中的通道的壁而折起時，它將會壓在隨後的凸舌上，並且趨向於使它們折起。因此這裡，植入物(I)內的止擋面(122)在其中延展的腔大到足以避免不必要折起的問題。為此，腔可以具有沿通過植入物的通道的軸線的尺寸，至少等於最後的凸舌(後面的)與第一凸舌(最前面的)的自由端之間的尺寸。在這些提供有鉤狀物延伸部分(24)的插入件(2)的實施例中，植入物可以具有鉤狀的翼部，以便除了被插入件鉤住的一個邊緣外還鉤住棘突的相對邊緣，或為其他棘突提供錨固設備(或甚至在僅希望改善植入物的保持而不需限制棘之間的間距的情況下，根本不為其他棘突提供保持器)。在圖21A和21B的示例中，示出的植入物(I)具有通過形成用於棘突的鉤緊設備的延伸部分(24)延伸的翼部(12)。在此應當注意，翼部的鉤狀的延伸部分(24)的彎曲以及延伸被設計為使得，根據為植物選擇的位置，植入物可以以與圖17A、17B和17C所示相似的方式鉤住其他棘突(不是被插入件鉤住的一個棘突)的相對邊緣。因此，該延伸部分不應當延伸過遠或不應當太過彎曲，以便防止它經過其他棘突的相對邊緣，但仍具有足夠的彎曲以提供鉤緊功能。
[0161]在一些實施例中，形成用於保持植入物和/或棘突的保持器的鉤緊設備(4、24 )由與植入物(I)和插入件(2)明顯不同的至少一個鉤緊裝置(4)形成。如果需要，這允許添加鉤緊裝置(4)，並且允許該裝置與在本申請中描述的任何類型的植入物一起使用，優選與將該鉤緊裝置連接或附接在植入物上的附接結構或其他裝置(例如如在下文中詳述的)一起使用。特別是與上述結合兩種功能的插入件的實施例相比，這種不同類型的裝置(4)具有避免插入件(以及其用於將其保持在主體內的機構)承受由於病人向前彎曲而施加的擴展力的優勢。在圖22A、22B、22C和22D以及圖23A、23B、23C和23D中示出了這類鉤緊裝置(4)的各種示例性而非限制性的示例。參照本申請，應理解，這類裝置是與用於各種類型的棘突間植入物的植入物和插入件(包括在該申請中介紹的那些)明顯不同的結構。因此，這些不同的鉤緊裝置可以同樣被要求與該申請的類型或不是該申請的類型的棘突間植入物相關聯或不相關聯。事實上，在一些實施例中，鉤緊裝置(4 )包含連結或連接設備(246 )，用於將鉤緊裝置(4 )連結或連接植入物(I)和/或插入件(2 )。植入物(I)和/或插入件(2 )於是可以包含互補的設備(例如，如在圖23A中示出的狹槽245)，用於接收連結設備(246)。因此，這些鉤緊裝置(4)可以與植入物相關聯，並且可以被連結或被連接至植入物，植入物例如為該申請使用插入件(2)的類型。在植入物不同於在該申請中介紹的那些但被連結至這類鉤緊裝置(4)的情況下，提供極其簡單的棘突間植入物(例如簡單地形成維持棘突之間的最小距離的障礙物(block))是可能的，而鉤緊裝置(4)形成用於將植入物保持在棘突間的空間中的(通過其到植入物的連結)的結構以及用於維持棘突之間的最大間距的結構。這類實施例為簡單的替代物提供單側以及微創植入的優勢。在其他實施例中，鉤緊裝置(4)不包括用於植入物或插入件的連結設備，並且因此可以被單獨使用，雖然它們仍可以與棘突間植入物相關聯，該棘突間植入物一般可以不具有互補的連結設備(245)，並且於是將會優選提供有保持器在棘突間的空間穩定的設備(在本申請中，例如如翼部和/或插入件)。
[0162]在一些實施例中，這些鉤緊裝置(4)優選包含兩個部分，兩個部分優選板的形式，一方面，兩個部分均包含形成鉤狀物(24)的弧形部分，用於鉤住相鄰棘突的相對邊緣，另一方面，均包含至少一個附接結構(243、244、42、L、41、46、47、48、49、L2、L3、L4、44、45)。例如，一個或兩個部分可以包含接收另一部分的公結構的(243)的母結構(244)，以便兩個部分可以被附接至彼此。優選地，為附接結構提供可調附接，以便實現鉤緊裝置的兩個部分的可調固定，並且獲得具有可以隨棘突和棘突間的空間的尺寸而變化的高度(沿X軸線的尺寸)的鉤緊裝置(4)。結果是這樣的鉤緊裝置，在該鉤緊裝置中兩個部分之間的距離是可調的，並且該鉤緊裝置允許控制棘突之間的間距(最大距離)。圖22A、22B和22C示出了這類可調整附接結構示例性而非限制性的示例。這些示例包括鉤緊裝置(4)的兩個部分中的一個的公部分(243)和母部分(244)，公部分(243)包括一系列牙、切口、切痕、溝槽或腔，母部分(244)配備有柔性凸舌、腿、柄舌、尖頭或被配置為接收公部分的牙、切口、切痕、溝槽或腔的其他突出。優選地，柔性凸舌被選擇為具有接合切痕的一個或更多個，以便於設定公部分到母部分內刺入。切痕於是被定向為阻止公部分的撤回，以便它可以被很容易推入到母部分內，從而將鉤緊裝置(4)調整至棘突的尺寸，並且以便在實現期望的尺寸後固定鉤緊裝置
(4)。應理解，柔性凸舌或其他突出可以被提供在公部分上，並且一系列牙、切口、切痕、溝槽或腔可以被提供在母部分中，或甚至被提供在用於調整鉤緊裝置(4)的高度(或長度，其沿軸線X)的其他裝置中。由於這種可調機構，通過壓緊棘突或通過不壓緊棘突(即，通過迫使兩個棘突彼此接近或不迫使兩個棘突彼此接近)，將鉤緊裝置(4)的尺寸調整至具有或不具有遊隙的兩個棘突之間的期望的最大間距是可能的。應理解，各種類型的可調附接結構是可預期的，諸如在母部分中滑動並且被螺釘或銷固定的公部分，該螺釘或銷經過母部分的一部分並且壓在公部分上或延伸通過公部分。例如，圖34A和34B示出了這種類型的可調附接結構(243、244、421^、41、46、47、48、49、1^2、1^3、1^4、44、45)的示例性示例。公部分(243)進入母部分(244)到達可變深度，並且其位置被夾緊裝置(42)(諸如螺釘)鎖定。圖35A和35B示出了可調附接結構的另一示例性示例。鉤狀物(24)均包括管道(44)，在兩個鉤狀物(或託架)(24)之間延伸的杆或棒(43)進入其中，兩個鉤狀物(或託架)(24)均包括沿棒
(43)固定其位置的夾緊裝置(45)。然而，切痕一般是優選的，因為它們通過避免使用像螺 釘或螺母所需一樣的工具而便於組裝，以及因為由於齒條結構而允許更簡單的調整。
[0163]在鉤緊裝置(4)的一些實施例中，其兩個部分中的每一個包含弧形部分(247)，該弧形部分(247)形成偏移，以便公與母部分不與鉤緊裝置(4)的其餘部分對齊。因此，這些部分優選保持與鉤緊裝置(4)其餘部分平行，但偏移使得即使當鉤緊裝置(4)被放置在植入物(I)上時植入物的植入物的至少一個器械錨固處(151)保持可接近，諸如在圖22A和23A中示出的。在其他實施例中，公與母部分與鉤緊裝置(4)的其餘部分對齊，諸如在圖22C中示出的。事實上，取決於植入物的深度(即，沿Y軸線的尺寸)和該錨固處(151)是否存在於植入物上以及該錨固處(151)在植入物(I)上的位置，提供這種偏移(247)不是必須或期望的。該偏移(247)(當被提供時)允許鉤緊裝置(4)被設置在棘突的高度(沿Y軸線的尺寸)的中部處，並且提供儘可能穩定的保持。然而，可以提供的是，鉤緊裝置(4)被布置為被更深地放置在棘突之間(更靠近病人的前面)。相反，鉤緊裝置可以被放置在病人的更後面，並且被收緊以便通過將植入物的主體用作樞軸使棘突更靠近彼此，以便提供(優選輕微的)脊柱前凸(背棘的相鄰邊緣於是比主體的高度更輕微地彼此分離)。另一方面，鉤緊裝置(4)在深度尺寸(Y軸線)方面的大小可以被選擇為使得它覆蓋每個棘突的邊緣的更多或更少的深度。[0164]如上所述，鉤緊設備的一些實施例包含附接結構，用於將其連結至植入物(I)和/或插入件(2 )。因此，鉤緊裝置(4)的一些實施例包含用於植入物(I)和/或插入件(2 )的連接體或其他連接裝置(246)，形成附接結構。這些連結設備(246) —般與植入物(I)和/或插入件的互補設備(245)配合。例如，鉤緊裝置(4)可以具有公部分(246)，其被布置為接合植入物的母部分(245)，或反之亦然。在圖23A、23B、23C和23D的示例性而非限制性的示例中，鉤緊裝置(4)的公部分由突起(246)，諸如楔形榫(或T形或類似的限制形狀)，例如自其意圖與植入物(I)接觸的面凸出，並且其被配置為接合在後者的應於面上的植入物的母部分(245 )。該突起(246 )優選在其底面處具有比在其頂端處更小的寬度，並且與植入物(O中的互補的形狀的腔、溝槽、或狹槽(245)配合。寬度在腔(245)的底部處於是比在其與鉤緊裝置(4)的突起(246)互補的表面處更大。在一些實施例中，可以提供不滑動的連結設備，諸如在止動銷(35)被提供用於在該申請中描述的某些骨錨固設備的附接的情況下提供有切痕的耳狀件，其與植入物和/或插入件中的凹口配合。
[0165]然而，在一些實施例中，優選的是，連結設備(246)允許沿X軸線相對於植入物(I)滑動。這種類型的滑動連結是特別有利的，因為它允許鉤緊裝置(4)的兩個部分的位置相對於彼此以及相對於植入物被調整。事實上，取決於沿脊柱和接收植入物的病人的水平，棘突間的空間和棘突本身不具有相同的尺寸，因此一般來說，獲得鉤緊裝置(4)的每個鉤狀物
(24)相對於棘突的可調定位是有利的。這避免了必須依賴於棘突的尺寸設置鉤緊裝置(4)或其部分的尺寸和/或配置鉤緊裝置(4)或其部分。因此，為了便於耦接在植入物(I)與鉤緊裝置(4)之間以及獲得可調裝置，例如，植入物的腔(245)可以形成在植入物的至少一個側面(諸如在圖23A中示出的示例中的上與下表面)上形成溝槽開口，並且突出(246)形成滑入到植入物的溝槽內的軌道，如圖23A和23B所示。這種類型的連結是充分的，因為鉤緊裝置(4)在植入物上的期望固定主要涉及Z軸線(並且也可以涉及Y軸線)以及植入物(I)可以沿X軸線相對於鉤緊裝置(4)滑動這一事實不是問題，這是因為這些後者將會由於其與棘突的邊緣的聯繫而被保持在一起。反而，沿X軸線的滑動允許鉤緊裝置(4)的兩個部分被調整至棘突的尺寸，並且允許這種調整在植入過程中被執行。結果是穩定的組裝，特別是通過調整公部分到鉤緊裝置(4)的母部分內的刺入，從而調整棘突的最大分開。因此應理解，在鉤緊裝置(4)被設置`為可相對於植入物可滑動並且具有相對於棘突的可調高度的實施例中，植入物(I)可以首先被插入在棘突間的空間中，然後插入件(2)可以被引入到植入物中，然後用於鉤緊裝置(4)的附接的軌道(246)可以引入到植入的溝槽(245)內，以及然後可以相對於植入物調整鉤緊裝置(4)的兩個部分的滑動。所有這些操作可以自棘的一個側面被有利地執行，這便於如在該申請中所描述上的植入。
[0166]各種實施例可以包括鉤緊設備(4、24)，其在植入物和/或在插入件上具有至少一個附接結構，和/或鉤緊設備的兩個部分(主要是鉤狀物或託架)之間具有至少一個附接結構。在上面提供的杆或棒以及公與母部分的示例不是全面的，並且各種類型的附接結構(243、244、421^、41、46、47、48、49、1^2、1^3、1^4、44、45)可以被提供。例如，圖 30、31、32 和 33 示出了鉤緊設備(4、24)的其他實施例，其中附接結構包括至少一個柔性連結(L)或韌帶(L)，其可以例如是在下面被描述為用於植入物的保持器的類型。在這些實施例中的一些實施例中，鉤緊設備優選包含兩個鉤狀物(24)，兩個鉤狀物(24)均鉤住一個棘突並且被至少一個韌帶(L)連接在一起。優選地，通過可調設備來實現鉤狀物(24)在韌帶(L)上的的插入，以便調整兩個鉤狀物(託架)之間的距離。由於韌帶的柔性，這些實施例是特別有利的，因為它們便於調整。此外，韌帶可以具有運轉在調整期間施加張力的彈性。因此，棘突之間的最大間距可以被限制在依賴於在韌帶的安裝期間施加於韌帶的張力的範圍內。各種配件被提供用於韌帶的調整，並且在圖30、31、32和33中示出這些可能情況的示例。在這些示例中，韌帶(L)的第一端被附接至第一鉤狀物(24)。例如，在韌帶(L)的一端處的環狀物(L3)被附接至第一鉤狀物(24)。
[0167]在圖32和33示出的鉤緊設備(4、24)的一些示例性而非限制性的示例中，該環狀物(L3)在第一鉤狀物(24)中經過，而第二韌帶(L)的環狀物(L3)在第二鉤狀物(24)中經過。在兩個鉤狀物(24)處於適當位置後，兩個韌帶(L)被操縱朝向彼此延伸，並且它們都被擰入到鎖定裝置(41)內，鎖定裝置(41)諸如為壓力捲曲的附件、卡圈、夾緊裝置、擠壓套筒等。這種類型的鎖定裝置(41)可以自然而然地具有各種形狀，包括圓柱形(圖33)或矩形(圖32)。此外，這種類型的鎖定裝置(41)可以在內側上具有切痕、牙或鉤狀物，以便改善韌帶的保持，並且可以具有凹槽，以便於在捲曲期間擠壓韌帶(例如在圖32A和32B中，其中凹槽和切痕的這兩個特性被結合)。圖32A和33A示出了在鎖定裝置(41)的捲曲之前的這種類型的布置，而圖32B和33B示出了在捲曲被執行之後的相同布置。
[0168]在具體在圖30A中示出的的鉤緊設備(4、24)的另一示例性而非限制性的示例種，韌帶(L)通過在一端處的環狀物(L3)被附接至鉤狀物(24)，並且朝向其他鉤狀物延伸，其中韌帶(L)可以穿過至少一個通道(46)。一般優選的是具有多個通道(46)，用於通過在第二鉤狀物(24)選擇通道(46)中的一個或其他來調整韌帶(L)的長度(如果其是彈性的，並且因此調整其張力)。韌帶(L)的第二端具有鉤狀物(L4)，例如其被附接至具有編織物、環狀物或捲曲機構的韌帶。韌帶自第二鉤狀物延伸至第一鉤狀物，在此處韌帶(L)的鉤狀物(L4)可以被插入到允許調整的多個腔(47)內。圖30A (在圖30B中具有其放大部分)示出了在韌帶的鉤狀物(L4)插入到第一鉤狀物的腔(47)中之前的這種布置，而圖30C(在圖30D中具有其放大部分)示出了具有被引入到選擇的腔(47)內的韌帶(L)的鉤狀物(L4)的布置。韌帶的鉤狀物(L4)形狀提供了充分的鎖定，其通過韌帶(L)的張力阻止韌帶撤回。圖30E示出了整體的頂視圖。
[0169]在具體在圖31A和其在圖31B中的放大部分中示出的鉤緊設備(4、24)的另一示例性而非限制性的示例中，第一鉤狀物(24)具有旋轉軸線(48)。棒垂直於該軸線(48)，並且承載基本垂直於該棒的的多個指狀物(49)，其被安裝為圍繞該軸線(48)自由旋轉，以便允許指狀物圍繞旋轉軸線(48)樞轉。圍繞旋轉軸線(48)固定韌帶(L)的第一端的環狀物(L3)，如具體在圖3IC中示出的(為了更好地示出軸線和樞轉的指狀物，該環狀物未在圖31A和31B中示出)。韌帶自環狀物(L3)延伸至第二鉤狀物，其中韌帶(L)可以穿過至少一個通道(46)。 一般優選的是具有多個通道(46)，用於通過在第二鉤狀物(24)選擇通道(46)中的一個或其他來調整韌帶(L)的長度(如果其是彈性的，並且因此調整張力)。韌帶(L)的第二端具有第二環狀物(L2)，其可以在第一鉤狀物(24)的任一指狀物(49)上面滑動，以便允許調整韌帶(L)在第一鉤狀物(24)上的插入。棒(以及其支承的多個指狀物(49))被設計為朝向第一鉤狀物折起。鎖定裝置被提供用於在折起位置保持多個指狀物(49)。優選地，指狀物被位置在鉤狀物(24)的厚度，以便指狀物在折起位置時不會伸出。例如，如圖3IC和3ID所示，棒和多個指狀物(49)被布置為適合第一鉤狀物(24)上的窗口，並且例如利用夾緊機構被保持在該窗口中。韌帶(L)可以在指狀物上面滑動這一事實有利於調整，並且指狀物圍繞軸線旋轉這一事實有利於韌帶在鎖定指狀物時的張緊。注意，還可以在韌帶在第二鉤狀物的通道(46)中經過的過程中進行調整或設定。同樣注意，在上述各種示例中，韌帶的環狀物(L3、L4)可以預先提供，或可以由外科醫生自己在植入過程中完成，例如通過將韌帶(L)的自由端折在其自身上，並將該端縫合至韌帶(L)上的所選位置。
[0170]因此，應理解，在一些實施例中，由插入件形成的第一保持器裝置被由第一鉤緊設備形成的第二保持器補充，其中第一鉤緊設備具有部分圍繞第一棘突的鉤狀物。兩個保持器都可以被由鉤緊設備形成的第三保持器補充，其中該鉤緊設備具有部分圍繞第二棘突的鉤狀物。配合第一鉤緊設備(當鉤緊設備被連接至植入物和/或相互連接時)，除了保持植入物的功能外，該第二鉤緊設備於是還可以提供以預定間距或間距範圍保持棘突的功能。
[0171]在各種實施例中，特別是優選的實施例，即第一翼部沿棘突的側面延展而第二翼部沿其他其他棘突的其他面延展的那些實施例，用於保持植入物和/或棘突的各種類型的保持器被提供，從而代替或補充插入件(2)(上述的錨固或鉤緊裝置或設備)。
[0172]有利地，在某些實施例中，植入物的保持器優選以對稱的方式布置，以便主體(10)相對於矢狀平面(A)的布置穿過植入物(I)的中心，但這些保持器的不同部分不必是相互對稱的。
[0173]在某些實施例中，至少一個保持器具有穿過主體(10)的柔性連接體(L)，諸如索或帶。柔性連接體(參照其物理性質以及其作為在與骨架相關的元件之間的連接體的使用，在本申請中也被稱為「韌帶」)可以由合成纖維構成，諸如由德拉瓦州威明頓市的杜邦公司生產的Dacron?聚酯纖維、和/或其他聚合物或塑料、和/或其他合適的材料。為了適合使用，連接體或韌帶必須優選具有良好的抗伸長性，並且一般表現出某一彈性，該彈性允許連接體或韌帶在其植入過程中和/或在植入之後當其由於病人的移動而遭受力時被拉伸。通常，這種連接體實際上由纖維製成，一般是編織的(或針織的或粘結起來的)，以便賦予連接體以彈性。這些纖維一般是牢固的，並且儘管具有彈性，連接體因此是強有力的。
[0174]這種柔性連結(L)可以被包括在上述的鉤緊結構(4、24)的附接結構中。另一方面，這種柔性連接體(L)本身還可以用作鉤緊設備或用作鉤住棘突的裝置，類似於在本申請中針對後者所描述的，不同在於柔性連結一般沿棘突的兩個表面延展，而非自一個側面僅僅鉤在它們的一個邊緣上。該柔性連接體(L)可以穿過棘突(於是被稱為「貫穿棘突的(trans-spinous)」),或環繞棘突(於是被稱為「環繞棘突的(per1-spinous)」)。然而,應注意，由於各種原因，諸如當如在本申請中所闡述的用於多層次外科手術植入物被期望時(對於將會位於兩個植入物之間的棘突而言，貫穿棘突的路徑那麼是優選的)，貫穿棘突的路徑可以被選擇用於兩個棘突中的一個，而環繞棘突的路徑可以被選擇用於另一棘突。
[0175]在柔性連接體(L)是貫穿棘突的實施例中，柔性連接體(L)在由外科醫生預先通過棘突製作的孔處穿過背部棘突，即沿不平行於矢狀平面(或棘的表面)的軸線，軸線優選基本垂直於矢狀平面(A)。
[0176]優選地，穿過主體(10)並且被設計為接收柔性連接體(L)的通道(100)允許後者在兩個棘突(E1、ES)之間從一個側面(E4、E5)行進至另一側面(E5、E4)。在柔性連接體被設計為是貫穿棘突的情況下，植入物的翼部(11、12)優選還包括孔或管道(125、128、110)，其充當通道和/或用於柔性連接體(L)的附接物。特別有利地，通道(100)沿著傾斜路徑從一個側面(E4、E5)穿過主體(10)到達另一側面(E5、E4)，從使柔性連接體(L)定向，朝向各側面(E4、E5)不具有翼部(11、12)的那部分，如具體在圖25B中可以看出的。
[0177]在貫穿棘突的柔性連接體的某些實施例中，該柔性連接體(L)具有與第一翼部
(11)一體的第一端，優選通過柔性連接體附接至該翼部。例如，柔性連接體(L)被固定至翼部(11)，或例如通過柔性連接體中的結被附接在第一翼部(11)中的孔或管道(110)處，該結支承在穿過翼部(11)的保持物或管道的邊緣上，並且柔性連接體(L)在該結中行進。柔性連接體(L)的第二端穿過相對翼部(12)中的孔或管道(125)。在圖25B中，翼部(11、12)中的孔或管道(110、125)被示為從一個翼部到另一個翼部對稱地布置，但任何其他布置是可以預期的，特別是在希望柔性連接體(L)相對於兩個背部棘突(E1、ES)行進更高或更低(即更接近與植入物被插入在其之間的邊緣相對的背部棘突的邊緣)的情況下。此外,這些孔被示為相對於植入物(Y軸線)的深度居中，但任何其他布置是可以預期的，特別是在希望柔性連接體行進更接近頂(crest)或更接近椎體(換句話說分別在病人的更後面或更前面)的情況下。應理解，在各種實施例中，柔性連接體(L)沿兩個棘突的側面的至少一部分延展，並且在冠狀平面(由X和Z限定)中具有大體S形。
[0178]鎖定裝置或設備(125、128、1280)優選被提供用於相對於植入物鎖定柔性連接體(L)，一般相對於第二翼部(12)，因為這是在示出的圖中通過其接近棘突間的空間的那側上保持的鎖定裝置或設備(相反配置同樣是可預期的，因為主體通常是對稱的)。例如，該鎖定裝置可以包含圓錐形或截錐形元件，該元件在其中心處具有允許柔性元件(L)經過的管道，並且優選沿其高度的一部分或全部的狹槽，以便於其壓緊。該圓錐形元件於是可以被設置在韌帶上，然後被插入到管道(125)中，從而在那裡被壓緊，並且因此夾緊柔性連接體(L)。在圖26A和26B中示出了這種由截錐體(1280)構成的鎖定裝置的示例。該分隔開的截錐體(1280)被設計為接 收韌帶(L)，並且被插入到在主體上的凸臺中提供的管道(128)內。在附圖中的板25的示例中，這種截錐體將會被插入到第二翼部(12)中的管道(125)內。在圖26A和26C的示例中，這種管道(128)被定向為與翼部平行，以便對於該棘突而言，韌帶的路徑是環繞棘突的。在圖26B中，可以看出，第一翼部中的孔或管道(110)被布置為靠近下棘突的上邊緣。應理解，由於棘突的長方形或橢圓形冠狀截面，該位置為結留有足夠的空間，以便被設置在棘突與植入物的第一翼部(11)之間。因此，在該示例中，韌帶中的結(未示出)構成韌帶(L)到植入物的附接物。該韌帶(其在一端處的結支撐在第一翼部(11)上)穿過該第一翼部(11)中管道(110)，然後繞過下棘突從而穿過主體的中部內的通道(100)，然後繞過上棘突從而被該鎖定裝置(128，1280)鎖定。通過參照附圖中的板25和26，應理解，植入物可以被設計為具有垂直於或平行植入物的縱向軸線(X軸線)並且以相距翼部的端部不同距離設置的管道(110，125)，以便僅具有兩個翼部並且僅具有一個作為保持器的韌帶(L)的植入物(I)可以是環繞或貫穿棘突的。還應理解，如何通過利用上述配置的組合為一個棘突獲得環繞棘突的路徑，而為另一棘突獲得貫穿棘突的路徑。還應注意，它們未必是相互排斥的。事實上，圖26示出了，例如，除了管道(128)外，垂直於第二翼部(12)的管道可以被保持平行於翼部(該管道(在該圖中未被標記)在第二翼部處的韌帶後面保持可見)。
[0179]在圖25C中圖示說明了其保持器是柔性連接體(L)的棘突間植入物的放置的示例。例如，該放置以如下方式發生:被附接至植入物的第一翼部(圖25C中的下翼部(11))的柔性連接體(L)行進到接收植入物的棘突間的空間內，然後憑藉利用弧形工具(諸如弧形針)，通過第一棘突(或在環繞棘突植入的情況下圍繞棘突)。然後連接體通過通道(100 )被插入在植入中，然後被再次插入到棘突間的空間內，從而利用弧形工具行進到另一棘突內(或圍繞另一棘突)，以便最終行進到第二翼部(12)中的孔或管道(125)內。最後，外科醫生拉動在植入物和棘突中滑動的的柔性連接體(L)的自由端，同時首先插入第一翼部，以便將其放在與執行接近的面相對的橫棘突面上。通過拉動柔性連接體，外科醫生允許植入物的兩個翼部均壓在一個兩個棘突中的一個棘突的一個側面上。外科醫生然後相對於第二翼部鎖定柔性連接體(L)，並且可以切斷柔性連接體的凸出的部分。
[0180]在某些實施例中，在圖27A、27B、27C、27D、27E和27F中示出了其示例性而非限制性的示例，植入物相對於棘突的保持器並且特別是用於對於兩個背部棘突(E1、ES)維持主體(10)的位置的保持器，包含所謂的互補的主體(90)，該互補的主體(90)具有這樣的尺寸，其被設計為維持兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)之間的抗拒力，並且被設計為被放在主體(10)的頂部上，以便互補的主體(90)的兩個翼部(91、92)(均沿相對的側面延伸(一般基本平行於所述矢狀平面))均位於與主體(10)的翼部(11、12)的側面相對的側面上。因此，應理解，在這些實施例中，兩個主體(10、90)實際上構成相互互補的半植入物。因此，例如，在組裝後，這兩個半植入物構成在頂視圖(在由X和Z方向限定的冠狀平面)中具有H或X形的棘突間植入物，主體的兩個翼部(11、12)構成H或X的兩個相對的半分支，而兩個翼部(91、92)構成另外兩個相對的半分支。
[0181]在這些實施例的某些實施例中，兩個主體(10、90)中的每一個的翼部(11、12、91、92)在另一主體(90、10)的未提供有翼部的那部分上面延伸。例如，翼部在其側面上平行於矢狀平面(A)延伸，直至另一主體(90、10)的側面。換句話說，翼部(11、12、91、92)的深度尺寸(即沿Y軸線)大於主體的那些，以便除了主體自其起源的那部分外，兩個主體(10、90)中的每一個的翼部在另一主體(90、10)的未提供有翼部的那部分上面延伸。因此翼部可以被提供用於兩個主體，翼部具有基本等於兩個堆疊的主體的那些(在其位於翼部之間的部分中)的那些的深度尺寸(即沿Y軸線)。因此，每個主體的翼部補充另一主體的翼部，從而構成完整的植入物，其翼部延伸至與被組合的兩個主體相同的深度(沿Y軸線)。翼部還可以被設計為基本覆蓋與兩個堆疊 的主體相同的表面(基本平行於矢狀平面)，但應注意，然而根據各種可能的變體，它們可以覆蓋更大或更小的表面。而且，翼部(沿X軸線)的高度尺寸可以改變，以便沿棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)更大或更小的部分延展。
[0182]鎖定裝置(910、900、101)被設計為通過相對於彼此固定其維持而維持被堆疊的兩個主體(10、90)，以便每個主體(10、90)的翼部(11、12、91、92)相對於兩個背部棘突(E1、ES)維持另一主體(90、10)的方向。因此，應理解，通過與第一主體的翼部提供互補的翼部，互補的主體(90)構成用於植入物的保持器。此外,根據各種實施例,兩個主體(10、90)可以被安裝為以便相對於彼此樞轉或以便分開，並且被設計為被組裝在一起。鎖定裝置於是允許構成最終植入物的兩個主體的位置的鎖定。在此應注意，第一主體和第二主體是被提及的，並且這可以指代植入物的主體(10)和互補的主體(90)，但是只要適當地布置鎖定裝置，結構可以是反向的。植入物由兩個主體組成這一事實具有便於植入的優勢。例如，當第一主體被設置在棘突之間時，翼部沿每個棘突的第一側面延展，被樞轉地安裝在側面上的另一主體可以具有與第一主體的方向不同的方向，然後轉至被稱為展開位置的位置，在該位置時其翼部沿每個棘突的另一側面延展。在圖27C和27D中示出了翼部從給定方向樞轉至展開位置的一個示例。在兩個分開的主體的情況下，它們可以被設計為同時或連續地被插入在棘突間的空間中。當它們被設計為同時被插入時，例如如圖27A和27B所示，兩個預先組裝的主體被一起插入，但第一主體的翼部將會被放置為以便沿每個棘突的第一側面延展，而第二主體將會具有於第一主體的方向不同的方向(例如，垂直於第一主體的方向)，以便於第一主體的插入，於是一旦這被完成，它就會轉至展開位置。在兩個分開的主體被設計為連續被插入到棘突間的空間內的情況下，例如如圖27E和27F所示，第一主體被插入，並且其翼部被放置為以便沿每個棘突的第一側面延展。第二主體然後將會被插入，具有與已經在適當位置的第一主體的方向不同(例如，傾斜或垂直)的方向，然後它轉至展開位置。
[0183]應注意，在某些實施例中，並且特別是兩個主體(10、90)被設計為連續被插入的情況下，第二主體的翼部中的一個的尺寸被設置為便於其到第一主體已經處於的棘突間的空間的插入。因此，例如如圖27F所示，互補的主體(90)的單個翼部(91)在主體(10)的未提供有翼部的整個側面上面延伸，而互補的主體(90)的另一翼部(92)基本上不會比主體
(90)延伸更遠，並且不會覆蓋主體(10)的未提供有翼部的另一側面。該第二翼部具有不超過或稍微超過主體的尺寸的深度尺寸(沿Y軸線)這一事實允許，當主體(10)已經在兩個背部棘突(E1、ES)之間處於適當位置時，便於互補的主體(90)插入到棘突間的空間內，因為它將會需要更少的用於經過的空間(這可以防止拉動或甚至傷害棘突下的韌帶)。然而，該互補的主體的第二翼部可以具有更大的尺寸，而不會使植入複雜。
[0184]因此應理解，在這些各種實施例中，不論它們是否被安裝在彼此上，並且因此同時或連續地被插入到棘突間的空間內，兩個主體(10、90)都將會相對於彼此樞轉；該樞轉將會優選以植入物的中心為中心，例如以沿Y軸線定向並且穿過植入物的中心的軸線為中心。相對於該樞轉軸偏心(偏移)的鎖定裝置(910、900、101)因此被提供，以便夾緊這兩個主體的相對位置，並且後者構成植入物的至少一個保持器(用於彼此)。例如，在圖27C和27D中，兩個主體安裝為以便圍繞旋轉軸線(未示出)樞轉。這兩個主體中的第一主體(例如主體(10))例如具有中心螺柱(stud)，而兩個主體中的第二主體(例如互補的主體(90))具有匹配的凹口，以便圍繞螺柱樞轉，同時保持被堆疊在第一主體(10)的頂部上。可以提供通過旋轉樞軸組裝在一起的兩個主體，該旋轉樞軸將它們保持在一起以避免它們分開，同時仍允許它們相對於彼此樞轉。鎖定裝置(910、900)(諸如，穿過互補的主體(90)中的穿過管道(900)進入到孔內的螺釘(910))被擰入到第一主體(10)上，以便被旋入到其中，因此允許兩個主體被鎖定在一起。應注意，這些鎖定裝置(900，910)的偏心(偏移)不僅允許將要被鎖定的兩個主體的旋轉，而且當植入物在棘突之間處於適當位置時便於鎖定。具有相對於彼此樞轉的兩個主體的實施例一般被布置為允許旋轉，以便互補的主體(90)的翼部(91、92)中的每一個的一部分可以與第一主體(10)的翼部(11、12)的一部分，例如如圖27C所示，以便於植入物在棘突(E1、ES)之間的插入，然後以便旋轉允許互補的主體(90)的翼部(91、92)的 如圖27D所示。應注意，偏心(偏移)的鎖定裝置可以沿斜軸線定向，例如如圖27E和27F所示。斜軸線一般便於當植入物在棘突之間處於適當位置時進行鎖定。事實上，在植入物在棘突之間處於適當位置後，其主體在棘突的軸線中，這些鎖定裝置的入口可能被棘突間的和棘突下的韌帶阻礙，對韌帶的傷害將會優選被最小化。鎖定裝置(910)的偏心(偏移)和/或斜軸線因此便於進入它們，從而允許兩個主體的鎖定或取消鎖定。
[0185]在某些實施例中，特別是在兩個主體是分開的但被預先組裝在一起並且被設計為相對於彼此樞轉的那些實施例中，例如如圖27A和27B所示，鎖定裝置(或設備)可以構成用於兩個主體的旋轉樞軸。例如，在這些附圖中，螺釘(910)被設置在植入物的中心，並且可以充當旋轉樞軸，其中螺釘(910)行進通過互補的主體(90)中的管道(900)，到達第一主體(10)中的螺紋孔，從而被擰入到那裡。不僅在該示例中，而且在兩個主體被設計為連續被插入的實施例中，例如在圖27E和27F中的那些實施例中，旋轉鎖定裝置被提供用於阻止主體相對於彼此旋轉。例如，當後者已經保持在其展開位置時，如這些圖27A、27B、27E和27F所示，第一主體(10)上的凸出的螺柱(101)被布置為與互補的主體中的匹配的凹口(未示出)配合。驅動螺釘(910)於是允許互補的主體與第一主體(10)接觸，並且允許這些螺柱刺入到互補的主體中的凹口內，以便鎖定旋轉。因此應理解，由於這種螺柱，利用螺釘組裝的兩個主體被堆疊，但保持彼此相距某一距離，因而需要比在具有中心旋轉樞軸和偏心鎖定裝置的實施例(例如，如同在上面詳述的圖27C和27D中示出的那些)中更大的用於其在棘突之間插入的空間。在圖27E和27F的實施例中，鎖定裝置的軸線相對於植入物是偏心的，並且傾斜定向，從而便於如上所述的連續被插入在棘突之間的兩個主體的鎖定。
[0186]本申請詳細地描述了包括植入物的各種實施例，其中植入物包含主體(1)和至少一個保持器，主體(1)包括至少兩個翼部(11、12)，兩個翼部(11、12)延伸為以便均沿棘突的側面延展，至少一個保持器用於植入物(並且可能用於保持棘突)。在本申請中描述了這些各種類型的保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29丄、90)的各種可能的布置以及其各自的優勢。而且，這些各種類型的植入物保持器未必是相互排斥的，不論它們是否構成用於棘突的保持器。因此，例如，考慮到連接體(L)是柔性元件，由於其易於植入，柔性連接體(L)構成特別有利的保持器，但在某些情況下(例如，某些病症)，更大的支撐剛性是優選的，並且使韌帶(L)與另一設計(諸如插入件(2))組合而非用於另一設計代替韌帶(L)是可能的。在附圖的板28和29中示出了柔性連接體(L)與插入件(2)的這種組合的示例。在這種組合中，插入件構成用於剛性植入物的保持器，而韌帶構成更柔的保持器，並且將會因此實質上起到保持插入件(2)允許的棘突 的運動的作用(因此主要是伸展運動，而且在翼部和插入件被設計為允許橫向間隙的情況下還可能是旋轉運動)。韌帶或柔性連接體(L)可以與骨錨固裝置(3、7、111、121、221、28、29)(例如U形釘(3))組合或棘突鉤緊裝置(4、24)組合，但在這些情況下，柔性連接體(L)將會一般實質上起到保持植入物的作用，而將會由其他裝置實質上提供用於棘突的保持器的作用。然而，兩個設計的組合為植入物提供更大的安全性，特別是通過協同效應。例如，當韌帶(L)環繞兩個棘突和U形釘(3)或鉤緊裝置(4)時，後者被保持在棘突上，並且將會更不易於脫鉤。同樣，當韌帶補充由插入件(2)構成的鉤緊裝置時，韌帶(L)通過阻止棘突展開來緩解插入件(2)的撤回止擋件。
[0187]在某些實施例中，在板28和29中示出了其示例，植入物包含插入件和韌帶，插入件構成用於植入物(I)的保持器，韌帶不僅構成植入物保持器，而且主要構成用於棘突的保持器。在圖28A和28B的示例中，韌帶(L)或柔性連接體被環繞棘突地用於第一棘突(例如上棘突)，以及被貫穿棘突地用於第二棘突(例如下棘突)。例如具有支承在平行於第一翼部
(12)定向的管道(128)的入口上的結的韌帶沿該第一翼部(12)行進，然後圍繞第一棘突(圖28A和28B中的上棘突(ES))，然後沿插入件(2)的後端行進。插入件(2)於是優選包括將其後端分成兩個分支(22、23)的凹槽、切口或切痕(如具體在圖28D中可以看出的)，以便於韌帶(L)的經過。韌帶(L)然後行進通過通道(100)、通過主體(10)。在這些實施例中，該通道(100)優選地平行於插入件中的通道(15)，並且例如被提供在插入件中的通道(15)的壁中，如具體在圖28C中可以看出的。韌帶然後在植入物的另一側面上露出，並且沿插入件的前端行進。優選地，該插入件(2)優選包括將其前端分成兩個分支(220、230)的凹槽、切口或切痕(如具體在圖28D中可以看出的)，以便於韌帶(L)的經過。該韌帶然後行進通過第二棘突(圖28A和28B中的下棘突(EI))，如具體在圖28A和28B中可以看出的，然後進入穿過第二翼部(11)的管道(156)。優選地，該管道的入口或甚至翼部的整個內表面提供有接收韌帶(L)的槽或溝槽(157)，以便避免後者被擠在翼部與棘突之間，如具體在圖28C中可以看出的。鎖定裝置(18)被提供用於在其通過管道(156)的通道鎖定韌帶。這樣的鎖定裝置可以由螺釘或可以旋入主體的其他元件構成，或可以由提供有用於韌帶(L)經過的孔(182)並且提供有用於旋在螺母(18)上的螺紋的棒(181構成，如例如在圖28C中可以看出的。當螺母(18)被旋在棒(181)上時，該棒(181)在主體內上升，並且在植入物中的管道
(156)的壁與棒中的孔(182)之間擠壓韌帶(L)。因此被擠壓的韌帶相對於植入物被鎖定。公和/或母螺紋的尺寸優選被設計為阻止韌帶被鎖定裝置完全壓壞或甚至被切斷，同時仍提供充分的鎖定。具體在圖28A和28B中可以看出，韌帶自植入物在側面上在植入物中的管道(156)出口處再次露出，並且該自由端如果過長可以被切掉，以便避免例如使其鉤破鄰近的組織。應理解，對於這樣的植入而言，韌帶優選首先行進到第一翼部中的管道(128)內，然後被鉤住圍繞上棘突，然後被插入在植入物中的通道(100)中，然後行進通過之前在下棘突中製作的孔，並且最終行進到植入中的管道(156)內，韌帶留有充分的鬆弛度，以便於韌帶(L)和植入物(I)的操縱。其次，通過插入第一翼部(12)，於是主體(10)在棘突之間，外科醫生可以逐漸地拉動韌帶，從而依著棘突應用植入物的兩個翼部，然後鎖定韌帶。
[0188]在圖29A和29B的示例中，韌帶(L)或柔性連接體被環繞棘突地用於第一棘突(但在該示例中，此時下棘突)，以及被貫穿棘突地用於第二棘突(此時上棘突)。在該示例中，具有支承在通過第一翼部(12)的孔(125)的外部上的結的韌帶行進通過該翼部(12)和上棘突，然後沿插入件(2)的後端行進。將其後端分成兩個分支(22、23)的凹槽、切口或切痕(如具體在圖29B中可以看出的)，以便`於韌帶(L)的經過。韌帶(L)然後行進通過通道(100)、通過主體(10)。在這些實施例中，該通道(100)優選地平行於插入件中的通道(15)，並且例如被製作在插入件中的該通道(15)的壁中。韌帶然後在植入物的另一側面上露出，並且沿插入件的前端行進。優選地，該插入件(2)優選包括將其前端分成兩個分支(220、230)的凹槽、切口或切痕(如具體在圖29B中可以看出的)，以便於韌帶(L)的經過。該韌帶然後行進通過第二棘突(圖29A中的下棘突(EI ))，然後進入平行於第二翼部(11)的管道(156)，在那裡被鎖定裝置(18)鎖定，如在上面例如參照附圖中的板28所描述的。優選地，該管道的入口或甚至第二翼部(11)的整個外表面提供有被設計為接收韌帶(L)的槽或溝槽(157)，以便例如避免使後者過多地凸出到植入物的外部，以及避免鉤破鄰近的組織。同樣，在圖29A中可以看出，韌帶自植入物在側面上在植入物中的管道(156)出口處再次露出，並且該自由端如果過長可以被切掉，以便避免例如使其鉤破鄰近的組織。應理解，對於此實施例而言，韌帶優選首先行進到第一翼部中的管道(128)內，然後被鉤住通過之前在上棘突中製作的孔，然後被插入到植入物中的通道(100)內，然後被鉤住圍繞下棘突，並且最終行進到植入中的管道(156)內，韌帶留有充分的鬆弛度，以便於韌帶(L)和植入物(I)的操縱。其次，通過插入第一翼部(12)，於是主體(10)在棘突之間，外科醫生可以逐漸地拉動韌帶，從而依著棘突應用植入物的兩個翼部，然後鎖定韌帶。
[0189]在閱讀本申請後，同時檢查板28和29，應理解，通過組合上述的各種設計，具有插入件和韌帶的植入物是可預期的，其中韌帶對於兩個棘突而言是環繞棘突的，或對於兩個棘突而言是貫穿棘突的。所描述的各種實施例的各種類型的可能組合也將會被理解。此外，應理解，通過將環繞棘突的韌帶(L)用於兩個棘突，特別是當該韌帶(L)沿插入件(2)和/或翼部(11、12)在槽或溝槽(157)內經過時，該韌帶(L)使保持植入物的插入件(2)和翼部(11、12)被壓在棘突的側表面上成為可能，除了由通過韌帶(L)完成的環繞棘突的鉤緊提供的穩定外，這提供了用於壓緊棘突(例如，並且具體通過在側面上施加壓力)的設備，從而穩定植入物。因此，通過允許翼部(11、12)和保持裝置被壓在棘突的側表面上，某些實施例提供棘突的壓緊，用於穩定植入物。例如，通過包括壓緊設備的植入物，可以完成棘突的這種壓緊，其中所述壓緊設備被布置為使得翼部(11、12)和保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)被壓在棘突的側表面上。
[0190]在某些實施例中，棘的壓緊通過保持器本身獲得，而不需要另外的裝置、設備或布置。例如，圖42A至42C以及43A至43D示出了這樣的實施例，其中壓緊可以直接通過保持器獲得。圖43、44、45、46、47和48還示出了另外的實施例示例，其中由於保持器本身而實現棘突的壓緊。這些圖示出了雙插入件，具有圍繞共同的轉軸被鉸接的兩個部分。該結構將會被指定用於包括圍繞相同的轉軸(250)相對於彼此樞轉的兩個插入件(2)的這些實施例的以下描述，即使這兩個插入件實際上是被插入到植入物被的一個結構以及相同結構的兩個部分(術語「插入件」 或「雙插入件」將會因此議單數或複數的形式被可交換地使用，這同樣適用於術語「保持器」的情況)。在該示例中，這兩個插入件(2)中的每一個均包括弧形的板(或主體)，其至少在弧形的板的後部上面被分成兩個分支(253、254)，以便兩個插入件可以被嵌套在彼此的內部，如之前參照實施例的可能變體(諸如圖1至IC以及2A至2C的那些)所闡述的。因此，每個插入件(2)中的一個分支(253)在另一插入件(2)的兩個分支(253、254)之間經過，並且兩個插入件(2)可以同時被插入到通道(15)中，並且在不幹涉的情況下沿著其相反路逕行進。優選地，兩個插入件在其後端處被共同的轉軸(250)連接，從而實現兩個插入件從插入件彼此接觸或彼此靠近的折起位置到插入件彼此間分開的展開位置的展開。由於轉軸以及插入件與通道中的至少一個壁(即，位於通道的軸線中並且與後者的入口相對的至少一個壁)的接觸，兩個插入件的展開在這些實施例中發生，並且展開的程度(即，插入件在展開位置的定向)取決於通道中的轉軸的位置。這樣的轉軸優選由活節軸(250)形成，例如由於在這些後端處形成的孔眼(260)，兩個插入件(2)中的每一個的分支(253、254)的後端被自由旋轉地組裝在活節軸(250)上。軸線(250)(例如由銷、螺釘、鉚釘或其他結構形成的)可以在第一端處包括帽(252)，其形成用於保持沿軸線(250)平移的插入件(2)中的一個的止擋件，另一插入件於是通過其與第一個插入件的嵌套而被保持。優選地，止擋該帽(252)的分支(254)的孔眼(260)包括擴大部分(264)，其形成用於接收並止擋帽(252)的肩部。該擴大部分使接收帽(252)成為可能，優選以後者在整體被組裝後不會自插入件(2)凸出的方式，例如如圖42A和42C所示。另外，軸線優選在第二端處提供有螺紋接收螺母(251)，而且可以使用其他夾緊結構。在提出棘的壓緊的這些實施例中，銷可以比在其上滑動的兩個插入件的高度更長，以便該螺母(251)可以被保持在相距第二插入件的某一距離處。這在圖43A和43C中是特別明顯的，該整體被插入到在主體(10)的相同側面上提供有兩個翼部(11、12)的植入物(I)的通道(15)內，並且該通道沿主體的上和下表面的方向分成兩個，以便沿棘中的一個的方向引導兩個插入件(2)中的每一個。該通道優選在主體(10)的上邊緣(即將會處於在病人的後面的方向的邊緣)上提供有縱向開口( 158 )。該縱向開口具有這樣的尺寸，其被設計為接收兩個插入件(2 )的鉸接銷(252 )，並且當插入件刺入到通道內允許鉸接銷(252)沿開口滑動(由於螺母與第二插入件之間的空間或間隙，這允許銷沿開口滑動)。螺母(251)可以被布置為使得其可以倚著開口(158)的邊緣被收緊，以便能夠限制銷(沿開口平移)的位置和插入件(2)在植入物的主體中的位置。應理解，由於這種布置，根據棘的寬度定位銷和兩個插入件，並且由於插入件圍繞銷的樞轉以及由於其彎曲，棘在植入物的插入件(2)與翼部(11、12)之間的壓緊可以被實現。壓緊的程度取決於銷在通道(15)中的位置和螺母(251)沿開口(158)的位置。事實上，螺母的位置決定了兩個插入件的方向(該方向是因為由於其與植入物中的通道(15)的至少一個壁的接觸而導致的展開引起的)，並且該方向(或展開的程度)將會決定棘突的壓緊。通過調整該位置，實現支承在通道(15)的底部上的兩個插入件(2)的更完全或更不完全的樞轉，並且通過憑藉擰緊螺母(251)(這將雙插入件壓在其中提供開口(158)的主體的內壁上)而利用銷(250)的帽(252)鎖定該位置，可以維持棘的壓緊。
[0191 ] 在這些實施例的某些實施例中，配備有具有共同的轉軸的兩個插入件的植入物可以被供應為，在植入物內部在折起位置預先組裝有插入件。銷(81)(諸如在圖43A和43B中示出的那個)可以被提供例如用於在植入物內限制兩個插入件。這樣的銷包括柄(814)，該柄(814)在被組裝在其共同的轉軸上的兩個插入件的分支之間經過，這具體見於圖43B中。兩個插入件(2)的分支(253、254)與通道的壁(15)的接觸(一方面)和銷(81)的柄(814) (另一方面)阻止插入件進一步不適當地進入和/或離開通道(15)。另外，切痕(159)可以被提供在通道的開口( 158)中，以便接收存在於銷上的肋或凸臺。因此，對整體移動的限制被徹底地提供。此外，銷可以包括頭部(812 )，該頭部(812 )包括止擋件(830 )，該止擋件(830 )與螺母(251)的外部形狀一致，使得其不能不適當地鬆開。同樣，當希望進行插入件(2)的定位時，銷可以提供有莖(810)，以便當植入物的植入正進行時銷可以更容易撤回。例如，這樣的莖(810)可以在其端部處提供有帽(811)，使其更易於抓握。另外，如在圖43C中可以看出的，例如通過至少一個倒角(154)，通道(15)的入口可以擴口，以便便於插入件(2)到通道(15)內的插入。根據前述內容，應理解，可以預先組裝有其兩個插入件的植入物因此是可得到的。然後在棘之間足以插入具有大體T形的植入物，直至後者的翼部(11、12)被壓在兩個棘的相同側面上，然後撤回銷(81)，以便能夠在其共同的轉軸處壓在插入件(2)上，直至獲得期望的棘的壓緊，然後擰緊螺母(251)，從而將整體鎖定到棘突間的空間內。優選地，植入物的主體、通道和插入件(2)以及其銷的尺寸都將會被設置為使得，即使在棘的最大壓緊的情況下，螺母仍保持在與元件通過其被插入到棘突間的空間內的側面相同的側面上。因此，例如，螺母(251)自相同的植入側保持可接近，以便特別是通過保護棘突上的和棘突間的韌帶(其可能被螺母驅動器械輕微地壓在上面，但其優選不會被切斷或傷害)來最小化手術的創傷。
[0192]優選地，提供有具有共同的轉軸的兩個插入件的這種類型的植入物將會由耐用材料製成。金屬或PEEK—般將會是優選的，因為用於插入件樞轉所必需的通道(15)的大的上和下開口以及用於引導插入件的銷的開口(158)對減小尺寸(適合於棘突間的空間)的植入物有嚴格限制。
[0193]應注意，在圖43A至43D中，植入物提供有翼部(11、12)，翼部(11、12)在植入物的高度的平面(被設計為基本平行於脊柱的矢狀平面的XY平面)中並非嚴格對齊的，而且略微傾斜，以便符合棘的形狀。事實上，棘通常在其地面比在其頂端更厚。因此可以提供這樣的植入物，其翼部(11、12)被定向為以便更好地符合棘的形狀。當然，不論具有雙、S形或其他種類的插入件的植入物被考慮，該替代的結構都可應用於在本申請中所描述的所有實施例。因此，在本申請中提供的關於植入物(I)的翼部(11、12 )在矢狀平面中定向的考慮不應被理解為是限制性的，相反應被理解為包括略微傾斜偏移的可能性，參照如上所述的植入物在棘之間的植入發展這個想法。還應注意，在帶有具有共同的轉軸的兩個插入件的植入物的某些實施例中提供形成從一個插入件到另一個插入件具有不同厚度的插入件的弧形的板也是可能的，以便插入件同樣被布置為符合棘的形狀。然而，考慮到兩個完全相同的插入件可以被對稱地組裝，並且為製成諸如圖42A和42C那樣的組件不需要生產不同類型的插入件，由於明顯的製造成本的原因，兩個完全相同的插入件將會是優選的。最後，還應注意，尖端(111、121)優選被提供在植入物的翼部(11、12)上，被設計為在壓緊後刺入到棘的側面內。由於這些尖端的長度，植入物還相對於棘調整其本身，因此植入物的穩定性被改善，同時仍提供充分的壓緊。這進一步證明了兩個完全相同的插入件的優勢，而非可變厚度的插入件的優勢，因為生產成本的改善不會引起植入物的質量以及穩定性的損害。另一方面，這些實施例中的插入件(2)優選提供有切痕(29)而非尖端，以便能夠更容易在壓緊過程中樞轉以及沿棘突延展，並且因此以儘可能最佳的方式將它們本身設置在棘的側面上。這些切痕(29)可以被省略，但對於其穩定作用而言它們是優選的。
[0194]優選地，接收具有共同的轉軸的兩個插入件的這種類型的植入物在翼部(11、12)的一側上提供有保持 裝置(150)，其例如由靠近植入物的至少一個角的螺紋孔形成，並且傾斜定向(在矢狀平面與冠狀平面之間，優選更靠近矢狀平面)，以便允許沿便於進入棘突間的空間的斜軸線夾緊，同時允許易於擰緊用於驅動螺母的工具。一般優選的是，利用兩個保持裝置(150)提供良好的保持，並且具有可用於作用於植入物的槓桿臂，如之前在本申請中所闡述的。優選地，具有樞轉的插入件的這些實施例提供有由螺紋孔形成的第一保持裝置(或附接設備)和由單個孔形成的第二附接設備，以便於植入物在植入器械上的組裝(通過僅需要單個螺釘)。第二附接設備優選位於相同的植入側上，位於相同側的邊緣上，並且具有與主要的附接設備相同的方向，但靠近相對的一角。優選利用在圖44A和44B中例舉的類型的特定器械(5)植入這種類型的植入物。該器械優選包括主管(50)，優選提供有用於夾緊其的手柄(51)。在一些實施例中，拇指輪(52 )被提供用於調整被布置在管中並且刺入到植入物的保持裝置(150)內的至少一個階梯狀件(500)(例如用於螺紋孔的螺紋棒)的擰緊。如上所述，兩個保持裝置在植入物上是優選的。植入物具有雙樞轉插入件的情況下，一般優選的是，在後面(參照病人，即被布置朝向病人的背面的面)為植入物提供螺紋孔(150)和單個孔(151)。因此，例如，主管(50)包含被配置為旋入螺紋孔(150)的螺紋棒(500)，而器械具有平行於主管(50)並且在其端部包括進入單個孔(151)的銷的分支(502)。例如，該分支(502)發源於主管(50)，通過平行於主管(50)延伸，向下至植入物。主管(50)與自其延伸的分支(502)之間的空間的尺寸被設置為使得，樞轉的插入件的夾緊/鎖定螺母(250)可以在插入件到植入物的主體內的引入過程中以及在其展開過程中在主管(50)與分支(502)之間經過。此外，器械的驅動棒(55)被安裝為以便圍繞管(50)上的銷(53)樞轉，用於通過拉動其後端來驅動兩個插入件，例如如在圖44A和44B中可以看出的。該驅動棒的端部優選提供有朝向被安裝在主管(50)(以及平行於主管(50)的分支(502))上的植入物彎曲的端部(555)，用於有效地拉動插入件，並且優選提供有諸如肋(5550)的加強物，以便避免端部在壓緊過程中施加的較大力的影響下彎曲。此外，驅動棒優選被垂直於管的軸線(559)(諸如銷)引導，以便當驅動棒被驅動時使其扭轉。該軸線(559)優選提供有至少一個止擋件，用於限制驅動(致動)棒的行進。例如，這樣的止擋件可以被布置為限制驅動棒(55)自主管 (50)的接近，這會防止驅動(致動)棒(55)的無意的致動，和/或限制插入件到植入內的插入。可替代地或除了前述的止擋件(圖44A示出了兩個環狀件形式的止擋件)，止擋件還可以被提供，以限制驅動棒(55)與管(50)之間的距離，這回便於器械的操縱。這樣的止擋件允許(被引入到植入中並且被展開直至它們接觸棘突的)插入件被驅動棒(55)維持在適當位置，使外科醫生的手自由，例如以便將鎖定螺母旋在插入件的軸線上，從而鎖定插入件和植入物的位置。止擋件(多個止擋件)優選可沿引導軸線(559)調整，以便根據需要進行設定。優選地，兩個止擋件(限制接近以及間距)具有互補的結構。例如，這些止擋件可以是被安裝在沿引導軸線(559)可調的位置處的環狀件。例如，軸線可以是螺紋棒，而環狀件可以是有螺紋的，但各種類型的止擋件或環狀件可以提供有這樣的位置，其可以沿軸線被移動，並且可以被固定以防止任何進一步的移動。
[0195]在具有雙插入件的實施例(諸如在上面所詳述的那些)中的一些實施例中，壓緊由根據插入件的轉軸在、植入物的主體中的偏移獲得的插入件的展開(插入件的方向)決定，並且通過將雙插入件的轉軸固定在期望的位置處(例如在上述示例中通過擰緊螺母)被凍結(鎖定)。在具有相對於彼此樞轉的雙插入件的植入物的一些實施例中，用於鎖定兩個插入件的樞轉的至少一個止擋件可以被提供，並且可以被配置為使得通過通道展開的插入件不能折回到它們自身上(以及離開通道)。由於這樣的止擋件，當到達展開位置(結構)時，插入件在該展開位置中的鎖定有助於使插入件沿棘突的方向，以便在插入件不改變其方向的情況下調整棘突的壓緊。壓緊於是可以通過將雙插入件的轉軸固定在期望的位置處(例如在上述示例中通過擰緊螺母)被凍結(鎖定)。例如，如上所述，在配備有沿縱向開口滑動的軸線(例如，銷和螺母)的共同的轉軸的情況下，拉動銷和/或螺母，從而相對於植入物的主體設定其位置，以便調整棘突的壓緊，這是可能的。這允許可通過在主體中展開的插入件的位置來調整壓緊，而非或除了調整插入件的方向(即，插入件的展開的水平或程度)外，如在上述實施例中。應注意，在多個鎖定止擋件的情況下，可以利用這些止擋件中的一個或另一個來選擇展開的水平或程度，以決定相對於彼此樞轉的插入件的方向，以便最佳地匹配棘突的側面的形狀(該形狀是更彎曲或更不彎曲的，並且極少是非常平的，具有在其最佳方向被適當地調整的情況下可以被弧形的插入件的形狀最佳匹配的截面，更確切地說是橢圓形的)。因此，相對於棘突的側面以最佳方向展開的插入件被鎖定在這個位置，並且可以通過利用沿近似垂直於矢狀平面的方向(即，沿Z方向)的偏移來調整插入件的位置而被更牢固地或更不牢固地壓在這些棘突的側面上。然而，在具有若干鎖定止擋件的這種情況下，壓緊也可以通過展開本身而發生(取決於到達的展開位置和棘突的尺寸)，並且可以通過插入件的偏移來施加額外的壓緊。例如，這樣的止擋件可以由至少一個切痕形成，該切痕被形成在具有相互互補的方向兩個插入件的每一個上。例如，圖45A和45B是提供有允許將兩個插入件鎖定在展開位置的牙或切痕(2531、2541)的這類插入件的實施例。在這些實施例中，例如，下插入件的上分支/臂(253)的孔眼(260)在其下表面上具有切痕(2531)，並且上插入件的下分支/臂(254)的孔眼在其上表面上具有切痕(2541)(這裡，參照可用的附圖以及參照插入件沿形成轉軸的軸線(250)的位置，使用術語「上」和「下」，其中孔眼被安裝在該軸線(250)上，銷的上部是一個接收螺母)。這些切痕(2531、2541)中的每一個均包含具有斜面的第一表面，其被配置為使得在插入件的展開過程中，由於插入件中的每一個的兩個分支(253、254)通過這些相反方向的斜面的接觸而逐漸地相互分離(展開)(由於插入件的彈性，甚至該彈性可以是很低的，因為切痕具有很小的尺寸)這一事實，每個插入件的孔眼相對於另一孔眼樞轉。注意，相對於植入物的主體中的通道設置插入件的分支的尺寸，以便能夠展開。這些切痕(2531、2541)均包括形成抵靠面的第二表面(具有從一個孔眼到另一孔眼的相反方向)，其被配置為抵抗插入件沿折起位置的方向的旋轉。由於其分支的展開並且被其各自的通過兩個分支到它們的正常布置的返回而自然地相互接合的切痕鎖定在展開位置，因此兩個插入件可以在展開過程中被旋轉。注意，提供釋放機構是可能的，諸如在至少一個孔眼的圓周上並且被配置為接收工具(諸如螺絲刀)的平的頭部的至少一個腔(2540)，其中例如兩個插入件沿折起的方向(朝向折起位置)致動的過程中，該工具通過平的頭部的旋轉允許分支展開並釋放兩個切痕。同樣注意，在兩個插入件的下分支(254)之間或優選在兩個插入件的上分支(253)之間提供切痕是可能的(上孔眼的上表面用於下插入件，而上孔眼的下表面用於下插入件)。這限制了在分支之間到插入件中的一個(分別下或上)所必需的展開，並且因此便於插入件的展開，而且還限制了通道應當大於兩個插入件(平行於插入件的軸或軸線(250))的程度，以便允許樞轉。在這些具有單個切痕的示例中，由切痕形成的用於允許插入件的分支展開的斜面是非常光滑的，以便該展開是漸進的，並且因此是容易的。然而，如果若干切痕是期望的，對於切痕而言，彼此充分靠近是更重要的，以便提供有益(即具有足夠的展開程度(角度))的鎖定位置。切痕之間的距離越小，每個切痕的斜面越高。因此，如果細微(精確)設定是期望的，必需提供彼此靠近的切痕，儘管有陡峭的傾斜但斜面仍允許分支的展開。在此應理解，由於插入件的分支之間的距離(在靜止時，切痕的斜面之間不存在接觸)等於在孔眼不具有切痕的部分中的孔眼的尺寸(平行於旋轉軸線(250))這一事實，兩個插入件在展開位置自然地相互鎖定。應注意，相反地，提供分支的間距大於或等於在切痕在的部分中的孔眼的尺寸的一些實施例是可能的。在這種情況下，鎖定不是自然的，但在將螺母(251)擰在軸線(250 )上的過程中發生，當切痕由此相互接合時，趨向於擠壓分支(擠壓在彼此上以及擠壓在植入物的主體中的通道的壁上)。因為允許分支展開的斜面的限制不再存在，這些類型的實施例更容易允許由於彼此靠近的切痕而獲得細微/精確的設定。因此，在一些這樣的實施例中，其中通過擰緊螺母(251)來實現接合，更容易在孔眼(諸如在圖45C中示出的)中的每一個上提供若干切痕，或插入件的孔眼上提供若干切痕，並且在在這些切痕之間出現的另一插入件的孔眼上提供至少一個肋。在具有鎖定止擋件的這些實施例中，鎖定可能在若干不同的展開位置(兩個插入件的不同的相對方向)，這取決於所選的最佳方向，如在上面所描述的。在圖45C上示出的示例性而非限制性的示例中，兩個孔眼配備有多個切痕。應注意，在支承切痕的那部分的周圍，因為每個孔眼具有這些切痕，開口被提供用於在各種展開位置接收另一孔眼的切痕。根據期望的展開位置的數量，以圍繞孔眼的角度的形式設置每個孔眼的這些開口的尺寸。此外，根據各自的在每個孔眼上的切痕的尺寸(例如，大約切痕的一半高度的尺寸)，以高度(平行於孔眼的中心軸線)的形式設置這些開口的尺寸。因此，當兩個孔眼中的切痕與另一孔眼的切痕接合時，未與另一孔眼的切痕接合的切痕被接收在開口中，而不會干擾切痕的接合，優選通過允許孔眼在其整個圓周上相互接觸。
[0196]在具有可鎖定的樞轉的雙插入件的這些實施例中的一些實施例中，可以利用壓緊器械(2550)來執行通過使插入件的轉軸朝向植入物中的通道(15)的入口偏移而獲得的壓緊。圖48A、48B和48C示出了這種器械(2550)的示例性而非限制性的示例。例如，這種器械(2550)具有兩個臂(2551、2552)，其被安裝為以夾緊的形式圍繞軸線樞轉。第一臂(2552)優選包括接觸設備(2558)，用於在兩個插入件之間壓在轉軸上。在雙插入件的轉軸包括銷和螺母的實施例中，接觸設備(2558)優選接觸軸線而非螺母，以便施加壓力更均勻地在兩個樞轉的插入件上的壓力。在一些實施例中，例如如圖48A所示，第二臂(2551)具有支撐在植入物上(優選靠近通道的入口)並且例如由壓舌板(2557 )形成的一端。應注意，壓舌板(2557 )和兩個臂一般被配置為使得器械不是在矢狀平面中被定向，而是朝向自其進入棘突間的空間的側面被傾斜地定向，以便於操作以及最小化在棘突的水平處的充血。在圖48A、48B和48C的示例中，接觸設備(2558)由進入主體的縱向開口的指狀物形成，其中插入件的軸線(250)沿主體的縱向開口滑動，以便推動該軸線(優選在螺母下面，以便自由進入後者)。在這些示例中，第一臂(2552)具有離開(即，非共線的，即使其優選平行於)第一臂(2552)的軸線的一端(2559)，並且形成接觸設備(2558)的指狀物被布置在該端處，優選與臂(2552)的軸線共線。因此，接觸設備(2558)與夾緊軸線對齊，同時該端離開以便在插入件的螺母(251)周圍留下引入螺母的旋緊工具(諸如扳手或螺母驅動器)所需的空間，以便凍結(鎖定)因此獲得的壓緊。然而，注意，該示例不是限制性的，並且為該端和接觸設備(2558)提供其他 形狀和布置是可能的，諸如該端具有板的形狀，包括用於螺母的旋緊的凹口，並且包含用於在軸線上的指狀物。應理解，器械優選使實現壓緊同時在期望的壓緊被獲得時易於鎖定插入件成為可能。此外，例如，為了在壓緊過程中鎖定兩個臂(2551、2552)的接近，提供某一類齒條機構(2556)是可能的。
[0197]在可鎖定的樞轉的雙插入件的其他實施例中，諸如在圖46A和46B中示出的示例性而非限制性的示例中，可以通過配合在雙插入件上的牽引設備(255、256、257)來實現棘突的壓緊。在這些附圖中，例如，這種牽引設備(255、256、257)由至少一個環狀物(255)形成，環狀物(255 )優選是柔性的，被安裝在連接至樞轉的雙插入件的至少一個環狀件上。例如提供有通過其經過環狀物的第一孔眼的至少一個環狀件可以被設計為拉動已經被鎖定在展開位置的插入件。圖示出了這種類型的兩個環狀件(256、257)，均接收環狀物(255)的一端。這種環狀件可以在預定的位置被直接形成在插入件的孔眼上，以便不幹擾插入件(在折起位置)在主體的通道(15)中的插入(諸如在圖46A中)，以及在插入件通過植入物被展開時不朝向主體中的通道的入口定向(諸如在圖46B中)。在其他實施例中，這種環狀件可以具有第二孔眼，其被配置為在兩個插入件的軸(250)上滑動，如同後者的孔眼。這些環狀件(256、257)因此圍繞軸線自由旋轉，並且其方向可以在擰緊螺母之前被調整，儘管這有限制孔眼插入件的尺寸的劣勢，但可以具有若干優勢，特別是在插入件具有允許若干可能的展開位置的若干鎖定止擋件的情況下。同樣注意，由上述類型的至少一個環狀件(256、257)形成的牽引設備可以被提供，這種環狀件的第一孔眼被配置為直接接收用於拉動雙插入件的工具，其中工具被連結至雙插入件上。然而，為了易於操作，一般優選的是在這種環狀件上使用環狀物(255)，這種環狀物更易於抓握，以實現牽引，從而獲得棘突的壓緊。這些各種實施例可以與壓緊器械(2550)相關，例如如圖47A、47B和47C中所示。例如，這種壓緊器械(2550)於是被致動為執行拉動而非如圖48A所示的壓力。該壓緊器械(2550)可以具有圍繞軸線樞轉的兩個臂(2551、2552)，其被設定為當器械被操作時相互分開。第一臂於是具有進入插入件的牽引設備(255、256、257 )的鉤緊設備(2555 )。例如，弧形的指狀物(2555 )可以穿過環狀物(255 )，以便拉動插入件，如圖47B和47C所示。在一些實施例中，例如如圖47B和47C所示，第二臂(2551)具有支承在植入上的一端，優選靠近通道的入口，例如由被允許牽引設備被致動以拉動插入件的距離分開的兩個分支(2553,2554)形成。這種器械優選在植入物和/或插入件上留有足夠的空間，用於例如通過將雙插入件的轉軸固定在期望的位置處(例如在上述示例中通過擰緊螺母)來凍結(鎖定)因此獲得的壓緊。此外，為了在通過牽引實現的壓緊的過程中鎖定兩個臂(2551、2552)的位置，提供某一類的齒條或棘齒機構(2556)是可能的。注意，以壓緊(諸如在圖48中)或牽引(諸如在圖47中)的形式操作的上述壓緊器械(2550)實際上可以僅包含作用在插入件上的第一臂(2552)，但在這種情況下，臂將會被配置為安裝在植入器械(5)上，諸如在本文中所描述的那些。事實上，在本文中所描述的植入器械(5)的各種實施例被配置為保持植入物，並且通常包含致動棒(55)被安裝在其上的至少一個軸線(56)。提供可拆卸的致動棒(55)，以及提供被配置為安裝在致動棒的適當位置並且執行在這裡描述的壓緊或牽引的壓緊工具(2550)的第一臂，這是可能的。這些實施例可以限制所需器械的數量，但改變器械可能是更可取的，並且兩種可能性因此被考慮。
[0198]因此應理解，各種實施例通過保持器(多個保持器)本身壓緊棘突，特別是當雙樞轉插入件具有可鎖定的展開時。通過朝向通道的入口偏移展開的插入件來獲得由插入件上的牽引或壓緊執行的這種壓緊。這些實施例還存在被鎖定在展開位置的這種插入件能夠最佳地匹配棘突的形狀的優勢，並且特別是當植入物被引入在其之間的兩個棘突不具有相同的寬度(即，在其側面之間的相同尺寸，即沿軸線Z)。事實上，這種雙展開插入件的兩個插入件將會被壓在每個棘突的側面上，並`且因為用於植入物的主體中的這些插入件的各個通道大於這些插入件的尺寸，所以後者可以通過通道定向，以便最佳地匹配棘突的側面，甚至通過設置它們本身不平行於矢狀平面，如果需要通過棘突的結構。因此，即使當後者不具有彼此相同的尺寸時，使具有可鎖定的展開的大多數實施例也提供兩個棘突的壓緊。
[0199]在某些實施例中，由於植入物包括另外的特定壓緊設備或裝置(16、19)這一事實，獲得棘突的壓緊。這些實施例一般在融合被期望時被使用，而且在不必獲得融合的情況下對於改善穩定性也是有益的。也應理解，在這些實施例中，翼部(11、12)和/或插入件(2)可以提供有切痕(29 )和/或尖端(11、121、221 )，其被布置為以便允許更好地保持棘突(通過略微刺入到棘突的側表面內)，而且即使它們一般是優選的，但不提供它們也是可能的，特別是當融合和/或壓緊被期望時。在板36、37、38、39和40的圖中示出了這種壓緊裝置(16、19)的各種示例性而非限制性的示例。應注意，在這些實施例中使用的尖端(111、121、221)優選相對於在本申請中描述的錨固裝置具有減小的尺寸，因為在這裡僅避免棘突的滑動而不必過深地刺入到骨組織內是優選的。這些各種示例具有允許通過單側接近棘突的植入以及通常減少創傷的優勢，在本申請中所描述的大多數元件也具有這樣的優勢。在具有樞轉的插入件的這些實施例中，一般優選的是，植入物的主體由金屬製成，因為這些實施例需要提供比其他實施例更多的管道、通道、凹口溝槽。因此，植入物的加強物是這樣的限制物，其可以很容易地被由金屬而非PEEK製成的主體克服。
[0200]一般來說，在這些示例中壓緊裝置(16、19)被布置為，抵靠相鄰棘突中的每一個的側表面，按壓S形插入件(2)構成植入物的保持設備。主體(10)中的這個插入件(2)和通道(15)被布置為使得插入件(2)能夠在主體(10)內部樞轉，以便在壓緊裝置(16、19)的影響下完成棘突的壓緊。優選地，在與植入物被插入在其之間的兩個相鄰棘突對齊的矢狀平面(A)中，插入件(2)由於圍繞被布置為以便基本沿Y軸線被定向的至少一個軸線的旋轉而樞轉。因此，植入物的樞轉相對於棘突間的空間的中心對稱地被實現，並且允許可靠的壓緊，從而確保更好的穩定性。該旋轉軸線一般通過通道(15)的至少一個內表面而獲得，在通過驅動壓緊裝置獲得其樞轉的過程中插入件抵靠在所述內表面上。該支承表面優選是弧形的，並且在某些實施例中，插入件的支承點在插入件的樞轉過程中沿該表面移動，並且因此進行除了旋轉外的平移。事實上，某一量的遊隙可以被提供，以便插入件更容易樞轉，並且根據插入件被插入在其之間的棘突的結構調整其在通道中的位置。例如，在頂視圖中示出了植入物而且以透明的形式示出了通道(15)和插入件(2)的圖36B和36C中，值得注意的是，插入件(2)可以被布置為，在樞轉之前可以支承在通道(15)的表面的某一部分上，在樞轉之後可以支承在通道(15)的這個表面的另一部分上。插入件在通道內具有輕微遊隙的這種類型的配置可能允許補償兩個相鄰棘突不一定具有相同厚度以及在植入物的兩側上壓緊是不對稱的這一事實。
[0201]在某些實施例中，在圖36A、36B和36C中示出了其示例，壓緊裝置(16、19)包括至少一個螺釘(16)，其行進通過主體(10)中的管道(163)，並且在位於插入件(2)的樞轉軸之上(朝向上棘ES)或之下(朝向下棘EI)的一點處通向插入件(2)的通道(15)。因此，通過驅動這個螺釘(16)，例如通過其螺釘頭部(160)(其包括例如六邊形凹腔(164))，刺入到主體(10)內的螺釘(16)的那部分(161)壓在插入件(2)上，並且引起插入件(2)樞轉，這允許插入件的前和後端接近棘突的側表面，並且由於沿相對表面延展的植入物的翼部(11、12)將壓緊力施加在後者上。在這些實施例中，在圖36B和36C的示例中以透明形式可見的通道(15)優選被布置為以便大於插入件的厚度，使得後者能夠樞轉。此外，在該示例中，通道的壁(15)的表面的至少一部分充當用於插入件的抵靠物，並且因此構成插入件(2)圍繞其樞轉的旋轉軸線。如上所述，如果希望調整插入件(2)的定位，該旋轉軸線實際上可以沿這個支承表面移動。圖36B和36C示出了刺入到主體內的螺釘(16)的那部分(161)插入件(2)的插入止擋件(25)的水平處凸出到通道(15)內。螺釘(16)的這部分(161)因此提供止擋面，以便插入止擋件(25 )完成其任務，並阻止插入件到通道內的前進。此外，插入件(2 )可以包括撤回止擋件(20)(諸如在其他實施例中所詳述的柔性耳狀件)，並且主體於是將會被布置為使得，接收該指狀物(20)的自由端的止擋面(122)被布置為使得在插入件已經樞轉後指狀物靠在主體的止擋面(122)上。例如，在插入件(2)尚未樞轉的圖36B中可以看出，指狀物(20 )還未在其凹口中，而在插入件(2 )已經樞轉的圖36C中，指狀物(20 )位於其凹口中個，並且然後充當撤回止擋件。如同之前的，可以提供的是，可通過管道(120)從主體外部進入這個凹口，如圖36C所示。應注意，同樣可能的是，插入件的柔性耳狀件(20)以這樣的方式被布置為在插入件上，柔性耳狀件(20)支承在通道的互補的表面(122)，被布置為在樞轉過程中儘可能地靠近插入件的旋轉軸線(或連續軸線)。因此，在沒有過多遊隙的情況下獲得插入件的連續鎖定，而非僅在插入件已經樞轉以及壓緊棘突的位置獲得鎖定。在這種情況下，優選的將會是，在不對稱的棘突的情況下不能便於插入件的調整，但能夠具有一些遊隙，以便使附接更可靠。
[0202]在這些實施例中，壓緊裝置(16、19)因此基本垂直於棘突的對其平面(一般是矢狀平面)被定向，這具有該壓緊裝置的驅動(例如螺釘的轉動)直接導致對插入件的擠壓的優勢。然而，該裝置對於驅動壓緊裝置而言不是理想的，因為接近棘突的側面不是總是可能的。然後必須藉助於其端部是弧形的工具(例如艾倫內六角扳手)，以便能夠自下(即病人的後面)驅動壓緊裝置。其他實施例因此提供可以自上(即自病人的後面)完成其驅動的壓緊裝置。在板37、38、39、40和41的圖中示出了這類實施例的各種示例。
[0203]在驅動自上發生的這些實施例中，螺釘(16)可以構成由樞轉的止動銷組成的壓緊裝置(19)的驅動裝置。在這些實施例的大多數實施例中，自上進入的這種螺釘(16)不僅使更容易驅動壓緊裝置成為可能，而且其還構成允許植入物被在其他實施例中所詳述的器械保持的保持裝置。事實上，值得注意的是，在板37、38、39、40和41的圖的示例性而非限制性的示例中，具有其凹口(164)的螺釘(16)提供了與在其他實施例中參照植入器械(5)所描述的保持裝置類似的保持裝置(150)。該凹口(164)使接收器械(5)的莖(500)的端部成為可能。這裡，器械可以具有這樣的莖(500)，其不是帶螺紋的，並且其端部(560)具有與螺釘(16)的凹口(164)的內部形狀互補的截面。優選地，這樣的莖與鉤狀物(520)組合，該鉤狀物(520)沿與莖(500)的軸線不平行的軸線被定向，並且其進入主體的側凹口( 151)以確保植入物(I)在器械(5)的端部上的適當保持。圖41B和41D示出了用於保持植入物而且還由於驅動壓緊裝置的莖(500)的這種端部(560)的使用的示例。
[0204]在圖37A、37B、37C和37D中示出了圖示說明這些可自植入物的頂部(即，自上)驅動的的壓緊裝置(16、19)的實施 例的某些示例。圖37B和37D示出了這種植入物的剖視圖，其中壓緊裝置(16、19)包括驅動裝置(16)和傳動裝置(19)。具體地，傳動裝置(19)包括止動銷(191)，其被安裝在主體(10)內部的凹口( 192)內，並且圍繞沿Z軸線定向的旋轉軸線
(190)樞轉。驅動裝置(16)可以由螺釘(161)組成，例如由於被提供用於工具的插入的凹口( 164)，可自植入物的頂部進入並驅動其頭部(160)。該螺釘(161)刺入到被提供在主體(10)中並且對著止動銷(191)的管道(163)內。例如通過具有圓形尖端的指狀物(165)，與頭部(160)相對的螺釘的端部(165)因此可以壓在止動銷上。止動銷(191)優選具有板的大致形狀，其方向與螺釘的管道(163)的方向對齊，並且旋轉軸線(190)相對於管道(163)的軸線偏移使得當螺釘(161)被驅動時由螺釘(161)施加的螺釘(161)推力引起板圍繞該軸線的旋轉。例如在圖37B和37D中，值得注意的是，當螺釘(161)被驅動到管道(163)內時，在管道上面的這個偏心軸線(190)允許止動銷(191)樞轉。止動銷(191)然後壓在被插入在植入物的通道(15)中的插入件上，由於通道(15)中的至少構成旋轉軸線的支承表面的至少一部分，這趨向於使止動銷(191)上升並樞轉。在圖37A和37C中示出的示例中，止動銷(191)壓在由插入件的加厚部分形成的插入止擋件(25)上。該插入止擋件(25)延伸越過插入件的至少一個邊緣，以便支承在通道(15)的邊緣上的倒角(105)上。因此，當插入件(2)樞轉時，其插入止擋件(25)保持支承在主體(10)中的通道(15)的入口的邊緣處的這個倒角(105)上。在這些實施例中，如在其他實施例中所詳述的，通過沿通道的壁(15)支承在表面(122)上的柔性耳狀件(20)，可以防止插入件的撤回。
[0205]圖38麼、388、38(:和380示出了植入物的其他實施例，其中壓緊裝置(16、19)包括驅動裝置(16)和傳動裝置(19)。具體地，傳動裝置(19)包括止動銷(191)，其被安裝在主體(10)內部的凹口(192)內，並且圍繞沿Y軸線定向的旋轉軸線(190)樞轉。驅動裝置
(16)可以由螺釘(161)組成，例如由於被提供用於工具的插入的凹口( 164)，可自植入物的頂部進入並驅動其頭部(160)。該螺釘(161)刺入到管道(163)內，管道(163)被提供在主體(10)中，平行於止動銷的旋轉軸線，並且對著止動銷(191)的凹口( 192)，其中止動銷
(191)垂直於螺釘的管道(163)被定向，並且被布置為以便當其在較低位置時僅部分地阻擋管道(163)。例如通過具有圓形或尖的尖端的指狀物或包括至少一個斜面的指狀物，與頭部(160)相對的螺釘的端部因此可以壓在止動銷上，以便螺釘(161)在管道中的擰緊該端部向上壓止動銷，並引起止動銷樞轉。止動銷(191)優選具有板的形狀，其方向垂直於管道(163)的方向的。圖38B和38D示出了通過擰緊螺釘(161)致動(樞轉)止動銷(191)的示例。止動銷(191)然後壓在被插入在植入物的通道(15)中的插入件上，由於通道(15)中的至少構成旋轉軸線的支承表面的至少一部分，這趨向於使止動銷(191)上升並樞轉。在圖38A和38C中示出的示例中，止動銷(191)壓在由插入件的加厚部分形成的插入止擋件
(25)上。該插入止擋件(25)延伸越過插入件的至少一個邊緣，以便支承在通道(15)的邊緣上的倒角(105)上。因此，當插入件(2)樞轉時，其插入止擋件(25)保持支承在主體(10)中的通道(15)的入口的邊緣上的這個倒角(105)上。在這些實施例中，如在其他實施例中所詳述的，通過沿通道的壁(15)支承在表面(122)上的柔性耳狀件(20)，可以防止插入件的撤回。在此應注意， 在圖37的示例中，主體(10)優選在其側面中的一個上包括保持裝置
(151)，以便接收在本申請中所闡述的器械(5)的鉤狀物(520)。在圖38中，由於止動銷的凹口(192)可以對著插入件的側面並且與止動銷的那些尺寸相比具有足以接收這種鉤狀物(520 )這一事實，可以獲得這種保持裝置。
[0206]圖39麼、398、39(:和390示出了植入物的其他實施例，其中壓緊裝置(16、19)具有驅動裝置(16)和傳動裝置(19)。這些示例類似於圖38的那些示例，而且止動銷(191)同樣具有斜面，以便於其與螺釘(161)的尖的活圓形的或帶斜面的端部的配合，如在圖39B和39D可以看出的。另一差異涉及止動銷具有充當撤回止擋件(並且在該示例中由垂直於形成樞轉的止動銷的板定向的板組成的延伸部分(195)這一事實。在這類實施例中，省掉作為撤回機構的柔性耳狀件(20)是可能的，因為止動銷的延伸部分(195)與插入止擋件(25)一致。該插入止擋件和延伸部分優選被布置為使得，其反覆接觸表面被定向為以便阻止插入件的撤回。在該示例中，另一差異是互補的保持裝置(151)已被提供在主體中，以便接收與在本申請中描述的那些相同類型的器械(5)的鉤狀物(520)。
[0207]圖40和41示出了植入物的其他實施例，其中壓緊裝置(16、19)包括驅動裝置
(16)和傳動裝置(19)。例如，傳動裝置(19)包括樞轉凸輪(191)，其被自由旋轉地安裝在通道(15)中，並且具有與主體中用於插入件的插入的通道連續的貫穿通道。該凸輪的旋轉軸線沿Y軸線被定向，並且樞轉發生在前(或冠狀，即由XZ軸線形成的)平面中。驅動裝置
(16)可以由螺釘(161)組成，例如由於被布置為用於工具的插入的凹口(164)，可自植入物的頂部(上面)進入並驅動其頭部(160)。該螺釘(161)刺入到管道(163)內，管道(163)被提供在主體(10)中，平行於止動銷的旋轉軸線，並且對著止動銷(191)的凹口(192)，其中垂直於螺釘的管道(163)定向的延伸部分(193)被布置為以便，當其在較低位置時僅部分地阻擋管道(163)。由於對形成用於致動凸輪(191)的旋轉的槓桿臂的延伸部分(193)的擠壓，由於當螺釘(16)螺釘被驅動時螺釘的端部(優選圓形的或向後傾斜的)壓在其上的延伸部分(193)的傾斜表面(1930)，例如通過具有圓形或尖的尖端的指狀物或包括至少一個斜面的指狀物，與頭部(160)相對的螺釘的端部因此可以壓在止動銷上，以便螺釘(161)在管道中的擰緊該端部向上推動延伸部分(193)，這驅動凸輪旋轉。由於插入件與凸輪中的通道的壁的表面的至少一部分之間的接觸，凸輪(191)的旋轉驅動插入件旋轉。通過包含止擋面(122)的凸輪(191)的凹口以與在其他實施例中(例如，圖40C)所描述的方式相同的方式接收柔性耳狀件(20)的自由端，可以獲得插入鍵的鎖定。應注意，插入件的旋轉(以及凸輪的旋轉)可以被或不被延伸部分(193)在主體的凹口( 192)中行進的長度限制，而且提供提供更大的凹口以便僅棘突的厚度限制插入件的旋轉是可能的。此外，還應注意，使用在圖40和41中示出的示例中的凸輪的實施例一般是優選的，因為用於在驅動過程中獲得壓緊的較大槓桿作用力被施加在圖37、38和39的示例中的尺寸更大那部分尺寸上。因此，獲得更可靠的裝置，其驅動是便利的。
[0208]本發明的另一明顯方面涉及用於植入棘突間植入物(I)(優選根據本發明的植入物)的器械(5)。例如，器械的實施例可以包括至少一個用於夾緊植入物(I)的裝置(500、520)，其包括至少一個錨固處(150、151)，以便接收所述夾緊裝置(500、520)。例如，圖12B示出了植入物上的錨固裝置(150、151)的示例，其例如可以體現為凹座、腔、柱、切痕或其他附接結構(優選植入物上的母裝置)。器械還優選包括至少一個致動裝置(55)，可相對於夾緊裝置(500、520 )移動，並 且被布置為以便當其被致動時驅動插入件(2 )進入植入物(I)。
[0209]圖14A至15B圖示說明了用於放置(植入)棘突間植入物(I)的器械(5)的示例。
[0210]如在圖14A至14C中的示例示出的，器械(5)包括例如管(50)，用於把持器械的手柄(51)被安裝在管(50)上，並且允許可移動第安裝在管內的棒(500)的致動的拇指輪(52)被安裝在管(50)的端部處。
[0211 ] 夾緊裝置(500、520 )包括內部棒(500 )和位於附接至管(50 )的端部的頭部上的鉤狀物(520)，如具體在圖14C中可以看出的。可相對於器械(5)的管(50)移動的棒(500)被布置為使得，其端部中的一個進入互補的凹座(150)，該凹座(150)構成植入物(I)上的錨固處。該棒可以是帶螺紋的以便於植入物(I)的凹座(150)中的接頭螺紋相配合，並且可以滿足代替同樣需要的鉤狀物的需求，雖然更可取的是增添鉤狀物以便提供植入物的更好保持，並且優選其操縱在空間的若干平面中。假如用於相對於鉤狀物將鎖定在植入物的適當位置的裝置被提供，或至少在器械(5 )的莖(500 )可以被保持在植入物的凹口( 150 )中的情況下(例如通過手動保持莖在適當位置，即使能夠將其鎖定以便使人手自由是更可取的)，仍然可能的是，提供不帶有螺紋的棒和具有非圓形截面的棒(凹座(150)具有互補的形狀)，以及將其與沿與棒的軸線不平行的軸線定向的鉤狀物(520)組合。因此，例如，棒應當相對於支承鉤狀物的管(50)可鎖定，優選具有同樣使通過轉動棒來細微調整棒的位置成為可能的螺紋/接頭(tap)。
[0212]而且，由於器械的致動裝置，可以提供致動棒(55)，其可相對於夾緊裝置(500、520)移動，並且被布置為在其致動後驅動插入件(2)進入植入物(I)。該棒(55)優選被可樞轉地安裝在螺柱(53 )周圍，螺柱(53 )本身被安裝在器械的管(50 )周圍，以便允許螺柱在棒沿管的方向致動的過程中圍繞管(50)旋轉，並且因此以便於利用插入件(2)的操縱，特別是S形插入件，其中插入件例如利用保持插入件(2)的裝置(26)(如在在本申請中所描述的)通過致動棒(55)的端部而驅動的，或僅由插入件(2)的後端上的推力面驅動。例如，該致動棒(55)通過凹槽(553)被插在螺柱(53)上，這便於致動棒(55)到器械的管(50)上的添加。在棒或指狀物進入插入件的圓柱形保持裝置(26)(例如，環狀件)的情況下，該指狀物將會優選被設計為通過允許指狀物在致動棒(55)的致動過程中樞轉的球形接頭安裝在致動棒(55)上，例如如圖15B和15C所示，以及如在圖15C上特別可見的。
[0213]在某些實施例中，致動裝置(而非由圍繞螺柱樞轉的棒組成的致動裝置，就像如上所述的一把鉗子)由某一種驅動軸或中間動軸(jackshaft)組成。這些致動裝置於是包括軸
(55)，其縱向軸線平行於器械的管(50)，並且被安裝為以便圍繞其縱向軸線旋轉。該旋轉軸(55)優選相對於管(50)被附接、支持或保持裝置保持，從而使軸(55)圍繞其縱向軸線自由旋轉，並且還優選沿其縱向軸線自由平移。例如，通過相對於管(50)固定的連接體(540)和/或通過使軸(55)行進通過器械的手柄(51)，可以獲得這種保持裝置，例如如圖24A所示。在前端(其中植入物被保持)處，軸(55)以旋轉固定(並且還優選平移固定)的方式被安裝至臂(542)，其軸線一般垂直於軸(55)的縱向軸線。在後端(通過其保持器械)處，旋轉軸(55)以旋轉固定(並且還優選平移固定)的方式被安裝至允許軸被致動以便使其轉動的曲柄(541 )，因此以驅動軸或中間動軸的方式驅動臂(542)，從而引起插入件(2)進入植入物(I)。優選地，臂(542)被提供在其端部處，其中銷或指狀物(550)平行於軸(55)的縱向軸線，例如如圖24B所示。該指狀物(550)被設計為進入插入件(2)中的保持裝置(26)，諸如孔眼或環狀件(或甚至通過在插入件板的整個寬度上延伸的結構的盲孔是優選的)，如上面在器械(5)的其他實施例中針對樞轉的指狀物(550)所闡述的。因此，甚至當插入件已經接合在已經被安裝在器械(5)上的植入物的通道的入口中時，軸(55)相對於管(50)的平移允許指狀物(550 )插入到插入件(2 )中的孔眼內。優選地，指狀物(550 )被自由旋轉地安裝在臂(542)上，和/或具有略微小於插入件中的孔眼(26)的那些尺寸的尺寸，以便於指狀物(550)在孔眼(26)中的旋轉。應理解，根據插入件(2)的形狀和尺寸(特別是弧形)設計臂(542)的形狀和尺寸，以便通過操作曲柄(541)獲得的軸(55)的旋轉運動導致臂(542)的端部處的指狀物(550)的運動，其引導插入件(2)進入植入物(I)，如圖24A、24B、24C和24D所示。此外，曲柄(541)優選長於臂(542)，以便曲柄的致動提供軸(55)傳遞給臂(542)的槓桿臂。
[0214]例如，可以通過自兩個背棘的相同面(例如圖17a、17b和17c中圖示說明的面(E4 ))插入植入物(具有插入件或多個插入件)，來完成棘突間植入物(I)的放置。在這種情況下，主體(10)通過背部棘突的側面首先被置於背棘(E1、ES)之間。然後，在第二步中，插入件(2)被置於支承在至少一個背棘(E1、ES)的側面上的主體(10)的通道(15)中。最後，在第三步中，在插入件(2)在通道(15)內移動結束的時候，插入件(2)被保持在主體(10)中。
[0215]參照在本申請中所詳述的各種技術特徵提供的功能描述，應理解，可以依據植入物被植入其中的棘突間的空間的情況以及周圍結構的情況選擇各種實施例。例如，對於表現出略微不穩定的棘突間的空間而言，使棘略微自由移動的植入物將會是優選的，並且因此僅包括用於植入物的保持裝置，以便保持其穩定，但不具有用於固定或鉤住棘的裝置。然而，如果棘突間的空間和周圍結構的不穩定越大，通過提供用於棘的鉤緊設備限制棘的運動是優選。在這些配置中，各種在本申請中所描述的各種裝置可以被選擇，以提供被期望的穩定性(例如，更多或更少柔性材料的固定的鉤狀物、被柔性連結保持的剛性或柔性材料的鉤狀物、剛性並且固定的鉤狀物等)。如果希望使不穩定的棘更牢固地穩定，可以選擇被剛性地保持的壓緊裝置或鉤緊設備或甚至骨錨固裝置。因此，在本申請中所描述的各種實施例提供各種穩定可能性，同時仍保證減少的創傷以及植入的容易。
[0216]通過閱讀本申請，本領域技術人員應理解，所描述的植入物的各種實施例使對提及的問題中的至少一個作出回答成為可能，並且某些實施例可以具有使對整組問題作出回答成為可能的所有優勢。在本申請中所描述的植入物由可植入材料(多種材料)製成，優選透過X-射線，但提供有標記(也就是說包含至少一個不透射線的部分)。優選地，植入物內的標記的尺寸和位置將會被布置為以便最小化對成像裝置的幹擾。例如，標記將會是儘可能小的，並且儘可能地遠離椎管放置，以避免掃描設備的「閃耀(flash)」問題。
[0217]植入物可以由(但不限於)具有與皮層質骨的彈性類似的彈性的PEEK或聚醚醚酮材料製成。
[0218]例如，弧形的板插入件可以由(但不限於)金屬(例如鈦或鈦合金)製成。
[0219]參照圖和/或參照各種實施例，本申請描述了若干技術特徵和優勢。本領域技術人員應理解，給定實施例的技術特徵實際上可以與一個或更多個其他實施例的特徵組合，除非對立命題被明確聲明，或特徵是不相容的，或組合不起作用。例如，翼部和/或插入件的防滑裝置(諸如切痕(29))可以與骨錨固裝置(3、111、121、221、7、28)組合，和/或與骨生長材料(8)組合 。更一般來說，基於在本申請中提供的功能和結構考慮，用於各種類型的植入物保持器和/或保持器的組合是可預期的，並且將會被本領域技術人員理解。此外，在給定實施例中所描述的技術特徵可以與該實施例的其他特徵分離，除非對立命題被明確聲明，特別是當在本申請中提供的操作考慮會提供結構修改務必在本領域技術人員的理解範圍內的足夠闡述時。
[0220]在充分理解本公開後，本領域技術人員將會理解，除了在本文中詳述的那些實施例外，許多其他特定形式的實施例在要求保護的本發明的範圍內。因此，本實施例應當被認為是實例，但在由所附權利要求的範圍限定的範圍內能夠進行更改，並且權利要求應當不限於在上面給出的細節。
【權利要求】
1.一種棘突間植入物(I),其意圖被植入在兩個相鄰背棘(E1、ES)之間,每個背棘均包括上邊緣(E2)、下邊緣(E3)和兩個相對的側面(E4、E5)，其中所述植入物(I)包括至少一個主體(10)並且包括至少兩個翼部(11、12)，且額外包括用於所述植入物的至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)，所述主體(10)的尺寸被布置為維持或恢復所述兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)之間的距離，所述至少兩個翼部(11、12)延伸使得每個翼部(11、12)的至少一部分沿所述兩個棘突(E1、ES)中的一個棘突的一個側面(E4、E5)的至少一部分延展，所述至少一個保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)被設計為在所述兩個棘突之間保持所述植入物的所述主體(10)，以及被設計為自與所述主體(10)相同的側面插入。
2.根據權利要求1所述的棘突間植入物(I)，其特徵在於，在所述植入物與所述保持器組裝之後，所述保持器的至少一部分凸出至與包含所述翼部的那些側面相對的所述主體的側面。
3.根據權利要求1和2中一項所述的棘突間植入物(I)，其特徵在於，所述保持器包括插入件(2)，以及其特徵在於，所述植入物包含至少一個通道(15)，所述通道(15)穿過所述主體(10)的至少一部分，並且具有被布置為用於通過所述主體(10)插入至少一個插入件(2)的形狀、尺寸和方向，所述插入件(2)包括至少一個弧形的板，所述弧形的板被保持在所述主體(10)內，以便所述弧形的板的至少一部分沿與一個翼部(11、12)沿其延展的至少一個側面(E4、E5)相對的一個側面(E5、E4)的至少一部分延展。
4.根據權利要求3所述的棘突間植入物(1)，其中所述插入件(2)通過保持機構(20、25)被附接至所述主體(10)。
5.根據權利要求3和4中一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述主體(10)包括兩個翼部(11、12)和兩個通道(15)，所述兩個翼部(11、12)被布置在所述植入物(1)的相同側面上，以便沿所述兩個棘突(E1、ES)的相同側面(E4、E5)延展，所述兩個通道(15)被布置在所述主體(10)中,用於兩個插入件(2)的插入,每個插入件(2)均朝向所述棘突(E1、ES)中的一個凸出，以便沿相同的相對側面(E5、E4)延展，所述通道(15)便於在與所述翼部(11、12)相同側面上插入所述插入件(2)，以便可以僅自其側面(E4、E5)中的一個完成在所述棘突(E1、ES)之間的植入。
6.根據權利要求3和4中一項所述的棘突間植入物(I)，其中所述主體(10)包括兩個翼部(11、12)、第三翼部(17)和通道(15)，所述翼部(11、12)被布置在所述植入物(I)的相同的第一側面上，以便沿所述兩個棘突(E1、ES)的相同側面(E4、E5)延展，所述第三翼部(17)位於與所述第一側面相對的第二側面上，以便沿所述兩個棘突(E1、ES)的第一棘突的相對側面(E5、E4)延展，所述通道(15)被提供在所述主體(10)中，用於插入件(2)的插入，所述插入件(2)朝向第二棘突(ES、EI)延伸，以便沿其與所述第三翼部(17)相同的側面(E5、E4)延展，所述通道(15)便於在配備有所述兩個翼部(11、12)的側面上插入所述插入件(2 )，以便可以自其側面(E4、E5 )中的單獨一個完成在所述棘突(E1、ES)之間的植入。
7.根據權利要 求3至6中一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述主體(10)在與提供有所述兩個翼部(11、12)的側面相對的側面上包括至少一個倒角(105)，所述倒角(105)便於所述主體(10)在所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3)之間的插入。
8.根據權利要求3所述的棘突間植入物(1)，其中所述主體包括兩個翼部(11、12)，每個翼部(11、12)均被布置在與另一翼部相對的所述植入物的一個側面上，並且每個翼部(11、12 )均朝向所述兩個棘突中的一個延伸，以便所述翼部均沿一個棘突(E1、ES)延展，但在相對的側面(E4、E5)上，所述插入件(2)具有大體S形形狀，由於其板包括至少兩個相反方向的曲率半徑，因此所述板的兩個面包括凹入和凸出的部分，所述通道(15)和所述插入件(2)以如下方式被布置在與所述翼部(11、12)沿其延展的那些側面相對的側面(E5、E4)上，即當所述插入件(2 )被容納在所述通道(15 )中時，所述插入件(2 )的所述兩個面的所述凸出部分的至少一部分沿所述棘突(E1、ES)的至少一部分延展。
9.根據權利要求3至8中一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述翼部被提供在所述植入物的所述側面上，並且所述主體(10)包括與所述兩個棘突(E1、ES)的相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上和下表面，所述主體在這些上和下表面中的至少一個上、靠近不具有翼部(11、12)的側面包括至少一個隆起(13、14)，所述隆起(13、14)阻止所述植入物(I)與在所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3 )之間的空間分開。
10.根據權利要求9所述的棘突間植入物(1)，其中所述所述隆起(13、14)朝向所述植入物(I)的至少一個側面被倒角，以便於所述所述主體(10)在所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3)之間的插入。
11.根據權利要求3至10中一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述保持機構(20、25)包括用於所述插入件(2)的至少一個止擋件(25)和所述插入件(2)的至少一個柔性凸舌(20)，當所述插入件(2)被容納在貫穿的通道(15)時，所述柔性凸舌(20)與靠近所述貫穿的通道(15)的所述主體(10)的至少一個表面接觸，所述柔性凸舌(20)大致沿所述所述止擋件(25)的方向被定向，並且被布置為，首先，在所述插入件(2)插入到所述貫穿的通道(15)內的過程中折起，並且其次，展開並支撐在為此目的在所述主體(10)上提供的表面上。
12.根據權利要求11所述的棘突間植入物(1)，其中通過管道(120)能夠從所述主體的外部到達被提供用於所述柔性凸舌的所述表面，以便允許所述柔性凸舌(20)的脫離以及所述插入件(2)的撤回。
13.根據權利要求11和12中一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述止擋件(25)和其在所述主體(10)上的鄰接面被布置為使得，所述止擋件(25)不會凸出越過所述主體(10)的周邊。
14.根據權利要求1至13中一項所述的棘突間植入物(I)，其中所述植入物(I)的至少一個翼部(11、12 )包括至少一個尖端(111、121 )，所述尖端(111、121)被布置為將它自己錨固在所述翼部(11、12)沿著延展的所述棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)中。
15.根據權利要求8至14中任一項所述的棘突間植入物(I)，其中所述S形插入件(2)在其凸出部分中的至少一個上包括至少一個尖端(221)，所述尖端(221)被布置為以便將它自己錨固在所述凸出部分沿其延展的所述棘突(E1、ES)的側面(E4、E5)中。
16.根據權利要求1至15中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述翼部(11、12)中的至少一個和/或至少一個插入件(2)包括至少一個孔(131、231、123、232)，所述至少一個孔(131、231、123、232)被布置為接收至少一個骨錨固裝置(3)中的至少一個銷(31、32)。
17.根據權利要求8至16中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述S形插入件(2)在其端部中的一個處包括凹槽，所述凹槽將所述弧形的板分成兩個分支(22、23)，並且包括支承表面，所述支承表面被設計為接收骨錨固裝置(3)的橫杆(30)，所述骨錨固裝置(3)包括垂直於所述杆(30)的兩個銷(31、32)，所述錨固裝置(3)被布置為使得，首先，所述銷(31,32)中的一個進入所述植入物的一個翼部(11、12)中的孔(123、131)，而另一銷(32、31)所述插入件的所述分支(22、23)之間經過，並且使得，其次，所述杆(30)支承在所述插入件(2)中的所述凹槽的所述支承表面上，並且當所述銷(31、32)刺入所述棘突(E1、ES)的側表面(E4、E5)時，引起所述插入件進入所述植入物(I)的所述貫穿的通道(15)。
18.根據權利要求17所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述保持器包含互補的主體(90)和鎖定設備(900、910、101)，所述互補的主體(90)在所述主體(10)上能夠重疊，以便自所述互補的主體(90)延伸的所述互補的主體(90)的兩個翼部(91、92)均被布置在與所述植入物的主體(10)的翼部(11、12)的側面相對的側面上，所述鎖定設備(900、910、101)被布置為，通過相對於另一主體固定其位置維持重疊的兩個主體(10、90)，以便每個主體(10、90)的所述翼部(11、12、91、92)維持所述另一主體(90、10)相對於所述兩個棘突(E1、ES)的方向。
19.根據權利要求18所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述互補的主體(90)具有被設計為維持所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3)之間的距離的尺寸，補充所述植入物(I)的所述主體。
20.根據權利要求18或19中任一項所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述兩個主體(10、90)中的每一個的所述翼部(11、12、91、92)在其平行於矢狀平面(A)的面上延伸直到所述另一主體(90、10)的側面。
21.根據權利要求18至20中任一項所述的棘突間植入物(I)，其特徵在於，所述兩個主體(10、90)被安裝為以便相對於彼此圍繞旋轉樞軸樞轉，所述旋轉樞軸被設計為以便允許所述互補的主體(90)的所述翼部(91、92)中的每一個的一部分被置於與所述第一主體的翼部(11、12)的一`部分接觸，以便於所述植入物在所述棘突(E1、ES)之間的插入，並且然後允許所述互補的主體(90)的所述翼部(91、92)平行於所述矢狀平面(A)展開，所述鎖定裝置(900、901、101)被設計為將所述互補的主體(90)的所述翼部(91、92)鎖定在展開位置。
22.根據權利要求18或19中任一項所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述主體(10)的所述兩個翼部(11、12)在其側面上延伸至所述互補的主體(90)的所述側面，並且所述互補的主體(90)的一個翼部(91)在其側面上延伸至所述主體(10)的所述側面，而所述互補的主體(90)的另一翼部(92)不會比所述主體(90)的其餘部分顯著延伸更遠，以便當後者已經在所述棘突(E1、ES)之間處於適當位置時，便於所述互補的主體(90)在所述主體(10)上的插入。
23.根據權利要求1至22中任一項所述的棘突間植入物(I)，其特徵在於，所述植入物的所述保持器包括至少一個柔性連接體(L)，所述柔性連接體(L)的一端被固定至所述兩個翼部(11、12)中的第一翼部，並且所述柔性連接體(L)位於所述主體(10)內，以便與每個翼部(11、12)沿其延展的側面相對的所述兩個棘突(E1、ES)的每個側面(E4、E5)上方行進。
24.根據權利要求23所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述主體(10)具有用於所述柔性連接體(L)的通道(100)，在所述兩個棘突(E1、ES)之間從一個側面(E4、E5)到另一個側面(E5、E4)。
25.根據權利要求22或23中任一項所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，所述主體(10)具有鎖定裝置(3)，所述鎖定裝置(3)被設計為相對於所述植入物鎖定所述連接體(L)。
26.根據權利要求24或25中任一項所述的棘突間植入物(1)，其特徵在於，行進通過所述主體(10)從一個側面(E4、E5)到達另一側面(E5、E4)的所述通道(100)沿著傾斜路逕行進，從而朝向每個側面(E4、E5)不具有翼部(11、12)的那部分定向所述柔性連接體(L)。
27.根據權利要求1至26中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述主體(10)包括與所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上和下表面，所述下和上表面中的至少一個提供有至少一個緩衝材料(6)。
28.根據權利要求1至26中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述主體(10)包括與所述兩個棘突(E1、ES)的所述相鄰邊緣(E2、E3)接觸的上和下表面，並且包括有利於骨生長的材料(4)，以便允許所述上(ES)和下(EI)棘突至少在所述下和上表面的位置處融合
29.根據權利要求1至28中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述翼部(11、12)中的至少一個和/或至少一個插入件(2)提供有這樣的形狀和/或尺寸，其被設計為使得兩個植入物(I)可以被植入在三個相鄰椎骨的兩個連續的棘突間的空間中，而不會使所述翼部(11、12 )或所述插入件(2 )重疊，即使是部分地。
30.根據權利要求1至29中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述保持器(2、3、4、，7、111、121、221、24、28、29兄、90)包含至少一個棘的鉤緊設備(4、24)，其被布置為在背棘的邊緣的至少一部分周圍固定，所述背棘的邊緣與依著其固定所述植入物的所述主體(10)邊緣相對。
31.根據權利要求30所述的棘突間植入物(1)，其中所述鉤緊設備(4、24)包含至少一個鉤緊裝置(4)，所述鉤緊裝置(4)不同於所述植入物(I )，並且包括至少兩個部分，所述兩個部分均一方面包含弧形部分，另一方面包含兩個部分的至少一個附接結構(243、244、42、，1、41、46、47、48、49、12、13、14、44、45)，所述弧形部分形成一種用於鉤住相鄰背棘的相對邊緣的鉤狀物(24)，所述至少一個附接結構(243、244、42、1、41、46、47、48、49、12、13、14、44、45)用於維持兩個部分之間的間距。
32.根據權利要求31所述的棘突間植入物(1)，其中所述附接結構(243、244、42、L、41、，46、47、48、49、L2、L3、L4、44、45)是可調整的，用於調整所述鉤緊裝置(4)的所述兩個部分之間的間距，以便鉤狀部分(24)的間距，並且因此控制所述棘突(E1、ES)的間距。
33.根據權利要求31和32中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述鉤緊裝置(4)的所述附接結構(243、244、42、L、41、46、47、48、49、L2、L3、L4、44、45)包含到所述植入物(I)和/或所述插入件(2 )的連結或連接設備(246 )。
34.根據權利要求31和32中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述鉤緊裝置(4)的所述附接結構(243、244、42L、41、46、47、48、49、L2、L3、L4、44、45)具有將所述兩個部分連接在一起的至少一個韌帶(U。
35.根據權利要求8至29中任一項所述的棘 突間植入物(1)，其中所述保持器(2、3、，4、7、111、121、221、24、28、29、L、90)包含形成一種鉤狀物的所述插入件(2)的至少一部分(24)，所述鉤狀物被布置為在所述插入件(2)到所述主體的所述通道內的引入處、在棘突(E1、ES)周圍、在與依著其固定所述植入物的所述主體(10)的邊緣相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
36.根據權利要求30至35中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述鉤緊設備(4、24)包含至少一個鉤狀物(24)，所述鉤狀物(24)被可樞轉地安裝在所述植入物(I)的所述主體(10)上，並且被布置為在棘突(E1、ES)周圍、在與依著其固定所述植入物的所述主體(10)的邊緣相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
37.根據權利要求30至36中任一項所述的棘突間植入物(1)，其中所述鉤緊設備(4、24)包含形成一種鉤狀物(24)的植入物(I)的翼部(11、12)的至少一個端部，所述鉤狀物(24)被布置為在棘突(E1、ES)周圍、在與依著其固定所述植入物的所述主體(10)的邊緣相對的邊緣的至少一部分上鉤住。
38.根據權利要求1至37中任一項所述的棘突間植入物(I)，其還包含壓緊設備(16、250、251、19)，用於在所述植入物(I)的所述翼部(11、12)與所述保持器(2、3、4、7、111、121、221、24、28、29、L、90 )之間壓緊所述棘突(E1、ES)的所述側面。
39.一種用於植入根據前述權利要求1至38中任一項所限定的棘突間植入物(I)的器械(5)，其中所述器械(5)包括至少一種用於夾緊所述植入物(I)的裝置(500、520)，所述裝置(500、520)包括至少一個錨固處(150、151)，以便接收所述所述夾緊裝置(500、520)，以及至少一個致動裝置(55 )，所述致動裝置(55 )可相對於所述夾緊裝置(500、520 )移動，並且被布置為當其被致 動時驅動所述插入件(2 )進入所述植入物(I)。
【文檔編號】A61B17/70GK103781430SQ201280041991
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年7月2日 優先權日:2011年6月30日
【發明者】H·汀威爾, S·勒奎特, A·喬代提斯, R·沃恩斯, P·蒂塞蘭德, L·扎貝埃 申請人:Ldr醫療公司