具有集成流體管理的活檢設備的製作方法
2023-12-06 13:38:56 2
專利名稱：具有集成流體管理的活檢設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種活檢設備，更具體地，涉及一種具有集成流體管理的活檢設備。
背景技術：
活檢可被用在患者身上以幫助確定受檢部位的細胞是否癌變。一種用於評估胸部組織的活檢技術例如包含將活檢探針插入所關注的胸部組織部位以從該部位獲取一個或多個組織樣本。這種活檢技術常常利用真空將待採樣的組織拉進活檢探針的樣本凹口中， 之後樣本被切斷並收集。一種真空輔助型活檢設備包括具有真空源的手持驅動器組件，以及被構造為可釋放地附接於所述驅動器組件的一次性活檢探針組件。但是，在存在由真空源產生的所需負壓時，殘餘的活檢生物材料(例如，血液和顆粒物)可隨著組織樣本從患者身上被吸入真空通道，並且因此可能汙染手持驅動器組件。而且，在真空通道中出現不期望的正壓的情況下，存在著流體經由一次性活檢探針組件沿著從手持驅動器組件到患者體內的方向出現逆流的可能性。
發明內容
本發明提供一種帶有流體管理的全集成手持活檢設備，以減少活檢程序過程中汙染物傳遞的可能性。在本文中，元件名稱之前的術語「第一」和「第二」(例如第一真空通道、第二真空通道等)用於區分具有相似特徵的不同元件的識別目的，而不意在必須暗示排序，除非另有說明，且術語「第一」和「第二」也不意在排除包含其他相似的元件。—種形式的本發明涉及一種活檢設備。該活檢設備包括被構造為由使用者握持的驅動器組件，以及被構造為可釋放地附接於該驅動器組件的一次性活檢探針組件。驅動器組件包括機電動力源、真空源以及與真空源永久地相關聯的第一真空通道。第一真空通道具有近端和遠端，近端以流體連通的方式和真空源固定地聯接。第一真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體朝向真空源流動並防止正壓流體遠離真空源朝向遠端流動的第一單向閥。一次性活檢探針組件包括傳動裝置、活檢探針和第二真空通道。傳動裝置被構造為與所述機電動力源驅動接合。活檢探針可驅動地聯接到傳動裝置，活檢探針具有用於接收活檢組織樣本的樣本籃。第二真空通道具有第一端和第二端，第一端被構造為可移除地附接於第一真空通道的遠端，並且第二端以流體連通的方式與樣本籃聯接。第二真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從樣本籃流出並冗餘地防止正壓流體從第二真空通道的第一端朝向樣本籃流動的第二單向閥。在若干實施例中，例如，一次性探針組件還可包括在第一端和第二端之間的流體地(fluidically)插入第二真空通道中的流體管理箱。流體管理箱包括箱體和包含在箱體內的過濾器裝置。過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料從樣本籃流到真空源。另一種形式的本發明涉及一種用於活檢設備中的流體管理系統，該活檢設備使用具有被構造為接收活檢組織樣本的樣本籃的活檢探針。流體管理系統包括真空源、非一次性真空通道以及一次性真空通道。非一次性真空通道具有近端和遠端，近端以流體連通的方式和真空源流體固定地聯接。非一次性真空通道包括被構造和布置為允許負壓流體朝向真空源流動並防止正壓流體遠離真空源朝向非一次性真空通道的遠端流動的第一單向閥。 一次性真空通道經由非一次性真空通道臨時地和真空源流體連通。一次性真空通道具有第一端和第二端，第一端被構造為可移除地附接於非一次性真空通道的遠端，且第二端以流體連通的方式與樣本籃聯接。一次性真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從樣本籃朝向真空源流動並冗餘地防止正壓流體遠離非一次性真空通道的遠端朝向樣本籃流動的第二單向閥。另一種形式的本發明涉及被構造為可釋放地附接於驅動器組件的一次性活檢探針組件，驅動器組件包括機電動力源、真空源以及與真空源永久地相關聯的第一真空通道。 一次性活檢探針組件包括傳動裝置、活檢探針、第二真空通道和流體管理箱。傳動裝置被構造為用於和所述機電動力源驅動接合。活檢探針可驅動地聯接到傳動裝置。活檢探針具有用於接收活檢組織樣本的樣本籃。第二真空通道具有第一端和第二端，第一端被構造為可移除地附接於第一真空通道，且第二端以流體連通的方式與樣本籃聯接。第二真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從樣本籃流出並防止正壓流體從第二真空通道的第一端朝向樣本籃流動的單向閥。流體管理箱被流體地插入第二真空通道中在第一端和第二端之間。流體管理箱包括箱體和包含在箱體內的過濾器裝置，過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料隨著負壓流體流從樣本籃流到真空源。過濾器裝置包括多個並列布置的流體吸收層，每個流體吸收層與相鄰的流體吸收層間隔開，且每個流體吸收層具有各自的貫穿開口，其中多個流體吸收層的相鄰貫穿開口偏置，以形成穿過多個流體吸收層的曲折開放流體通路。根據本發明的一個或多個方面，當將一次性探針組件安裝在驅動器組件上時，驅動器組件和一次性活檢探針組件之間的流體連接界面是自動的。因此，無需操作者的特定動作來建立一次性活檢探針組件的真空通道和驅動器組件的真空源之間的連接。而且，根據本發明的一個或者多個方面，活檢設備設置有防止非侵入性可重複使用的驅動器組件和一次性活檢探針組件之間交叉汙染的多層防護。另外，還設置有防止從真空源到患者的逆流(正壓流)的多層防護。而且，通過在一次性活檢探針組件上設置流體管理箱便於防止交叉汙染，從而提供活檢流體的全封閉儲存以減少在後續流程中溢出的風險、並提供來自真空通道的活檢液體的多級吸收，以及這樣做同時允許活檢設備的360度旋轉而不會損壞真空通道。
通過結合附圖參考下文中本發明一個實施例的描述，本發明的上述及其他特徵和優點、以及獲得所述特徵和優點的方式將變得更加清楚，且本發明也更易於理解，其中圖1是根據本發明一個實施例進行構造的活檢設備的立體圖，其中，一次性活檢探針安裝在驅動器組件上；
圖2是圖1的活檢設備的立體圖，一次性活檢探針從驅動器組件上分離；圖3是圖1的活檢設備的示意圖；圖4A是圖3的驅動器組件的真空通道的真空密封件的立體圖；圖4B是圖3的一次性活檢探針的真空通道的真空密封件的立體圖；圖5A是圖2和3所示的一次性活檢探針的流體管理箱的立體圖，所述流體管理箱部分被破開以露出過濾器裝置；圖5B是圖5A的過濾器裝置的多個流體吸收層的分解圖；圖5C是圖5A的過濾器裝置的多孔過濾器元件的立體圖。在所有附圖中，附圖標記與所指示的部分對應。本文中所展示的範例是本發明的一個實施例，該範例不被理解為以任何方式限制本發明的範圍。
具體實施例方式參見附圖、特別是參見圖1和圖2，示出活檢設備10，其通常包括例如非一次性的非侵入性驅動器組件12和一次性活檢探針組件14。還參考圖3，驅動器組件12和一次性活檢探針組件14共同包括流體管理系統16， 所述流體管理系統16包括真空源18、第一真空通道20和第二真空通道22。真空源18和第一真空通道20永久地與驅動器組件12相關聯，第二真空通道22永久地與一次性活檢探針組件14相關聯，以有助於實現安全高效地採集活檢組織樣本，如在下文中全面描述的那樣。在本文中，術語「非一次性」是指計劃在裝置的使用壽命內用於多個患者的裝置， 術語「一次性」是指計劃用於一個患者後就被棄置的裝置。而且，「真空通道」指用於在兩點之間實現真空的流體通路，所述流體通路穿過一個或多個部件，比如舉例而言，一個或多個管狀物、管道、聯接器和插入裝置。而且，「永久地相關聯」是指計劃在部件的使用壽命內用於不可釋放地附接於常規基礎的連接。所以，例如，包括真空源18和第一真空通道20的驅動器組件12整體作為一個單元可以重複使用，而一次性活檢探針組件14和第二真空通道 22整體作為一個單元可被棄置。驅動器組件12包括殼體對，所述殼體M被構造成並且被人體工學地設計成由使用者握持。驅動器組件12包括(包含在殼體M內)真空源18、第一真空通道20、控制器 26、機電動力源28和真空監視機構30。用戶界面32被定位於安裝在殼體M上，並且相對於殼體M可從外部接近。控制器沈流通地聯接到機電動力源觀、真空源18、用戶界面32和真空監視機構 30。控制器沈可包括例如微處理器和用於執行程序指令的關聯存儲器，以執行與取回活檢組織樣本相關聯的功能，諸如控制一個或者多個真空源18和機電動力源觀的部件。控制器沈還可以執行程序指令以監視活檢設備的部件的一個或者多個條件和/或位置，以及監視與驅動器組件12和一次性探針組件14相關聯的流體管理系統16的狀態。用戶界面32包括控制按鈕321和可視指示器322，控制按鈕321使用戶控制活檢設備10的各種功能，可視指示器322提供活檢設備10的部件的一個或者多個條件和/或位置的狀態的視覺反饋。機電動力源28可包括例如電源(比如電池34)和電驅動組件36。電池34可以例如是充電電池。電池34給活檢裝置10中的所有電動部件提供電力，在圖中為簡化起見， 這些電聯接沒有示出。例如，電池；34和真空源18、控制器沈、用戶界面32以及電驅動組件 36電聯接在本實施例中，電驅動組件36包括第一驅動361和第二驅動362，每一個分別聯接到電池34，並且第一驅動361和第二驅動362中的每一個都分別可控制地電聯接到用戶界面32。第一驅動361可包括電機381和運動傳遞單元401 (圖中用一根線示意性示出)。 第二驅動362可包括電機382和運動傳遞單元402 (圖中用一根線示意性示出)。每個電機 381，382例如是直流(DC)電機、步進電機等等。第一驅動361的運動傳遞單元401例如被構造為帶有旋轉運動到線性運行轉換器，比如蝸輪裝置、齒條齒輪傳動裝置、螺線管滑動裝置等。第二驅動362的運動傳遞單元402被構造為傳遞旋轉運動。第一驅動362和第二驅動362中的每一個可包括一個或者多個齒輪、齒輪系、皮帶/帶輪裝置等。真空源18電聯接到電池34，並具有用於建立真空的真空源埠 181。真空源18 可控制地電聯接到用戶界面32。真空源18例如還包括由電機183驅動的真空泵182。真空泵182例如可以是蠕動泵、隔膜泵、注射器型泵等。驅動器組件12的第一真空通道20永久地與真空源18相關聯。第一真空通道 20 (有時也稱為非一次性真空通道)具有近端201和遠端202，並且包括例如管道203、第一單向閥204和顆粒過濾器205。近端201以流體連通的方式被固定地聯接到真空源18，例如，固定地連接到真空源18的真空源埠 181。還參考圖4A，遠端202包括第一真空密封件206。在本實施例中，第一真空密封件206是圍繞第一真空通道20的第一通路207的平面鄰接表面。第一單向閥204被構造和布置為允許負壓流體朝向真空源18流動並且防止正壓流體朝向第一真空通道20的遠端202遠離真空源18流動。第一單向閥204例如可以是止回閥(諸如球閥和簧片閥)，所述止回閥隨著流體朝向真空源18流動而打開，並且在遠離真空源18逆(正壓)流的情況下關閉。在本實施例中，顆粒過濾器205位於真空源18和第一真空通道20的遠端202之間。顆粒過濾器205例如可以是由金屬或塑料形成的網篩。但是，可以預期的是，顆粒過濾器205可以位於真空源18和活檢探針組件14的真空接收部件之間的流體管理系統16中。真空監視機構30聯接到真空源18，以在所感測到的真空水平低於閾值水平時關閉真空源18。真空監視機構30例如可以包括在控制器沈上執行的真空監視控制程序， 以及聯接到控制器沈、並且和第一真空通道20流體連通以探測第一真空通道20中的壓力的壓力傳感器301。如果例如第一真空通道20中的真空流水平低於預定的水平，指示流體管理系統16中存在限制，則控制器沈可以響應關閉真空源18，例如，關閉電機183。或者， 控制器沈可以監視供給電機183的電流，如果電流超過預定的值，指示流體管理系統16內存在限制，則控制器26可以響應關閉真空源18，例如關閉電機183。一次性活檢探針組件14被構造為可釋放地附接於驅動器組件12。在本文中，「可釋放地附接」是指便於實現所計劃的臨時連接、並且之後涉及無需工具相對於驅動器組件 12操作一次性活檢探針組件14的選擇性分離的構造。一次性活檢探針組件14包括安裝有傳動裝置42、活檢探針44和第二真空通道22
9的框架141。活檢探針44可驅動地聯接到傳動裝置42，並且傳動裝置42可驅動地聯接到驅動器組件12的機電動力源28。在所示的實施例中，傳動裝置42包括可驅動地與活檢探針44的各種部件接合的第一受驅動單元421和第二受驅動單元422。而且，第一受驅動單元421與驅動器組件12 的電驅動組件36的第一驅動361可驅動地接合。第二受驅動單元422與驅動器組件12的電驅動組件36的第二驅動362可驅動地接合。在所示實施例(例如參見圖1-3)中，活檢探針44包括樣本籃441和切割器套管 442。樣本籃441具有幫助刺入組織的鋒利尖端443，並且具有採用凹進區域的形式、用於接收活檢組織樣本的樣本凹口 444。在操作中，切割器套管442由第一受驅動單元421線性地驅動以在樣本籃441的樣本凹口 444之上來回移動。例如，第一受驅動單元421可以線性滑動的形式可驅動地與驅動器組件12的第一驅動361接合，所述第一驅動361沿第一方向46驅動切割器套管442 以露出樣本籃441的樣本凹口 444，並且沿與第一方向46相反的第二方向48驅動切割器套管442以切斷垂落在樣本凹口 444中的組織。而且，第一受驅動單元421和第二受驅動單元422被構造為共同運行，以在刺穿射擊手術(piercing shot operation)中共同推進樣本籃441和切割器套管442，從而有助於將活檢探針44插入纖維組織內。第二受驅動單元422可以包括柔性的帶齒齒條50和齒輪系52。柔性的帶齒齒條 50連接到樣本籃441，並且齒輪系52與柔性的帶齒齒條50上的齒接合。在操作中，第二驅動362將旋轉運動傳遞給齒輪系52，接著齒輪系52與柔性的帶齒齒條50接合以線性地移動樣本籃441，從而將樣本凹口 444中獲取的組織從患者體內傳出。在縮回時，柔性的帶齒齒條50收納在卷繞單元M內，因此與剛性獲取系統相比明顯減少了活檢設備10的整體裝置長度。切斷的組織樣本從患者體內傳出，然後送入組織樣本室56 (安裝在框架141上) 內，所述樣本室56將組織樣本從樣本凹口 444挖出。在本實施例中，第二真空通道22 (有時也稱為一次性真空通道22)具有第一端221 和第二端222，並且包括例如管道223、第二單向閥224以及流體管理箱225。第一端221被構造為可移除地附接於驅動器組件12的第一真空通道20的遠端202。第二端222以流體連通的方式和樣本籃441聯接，並且更具體地，以流體連通的方式和樣本籃441的樣本凹口 444聯接。還參見圖4B，一次性真空通道22的第一端221包括第二真空密封件226。當一次性活檢探針組件14附接在驅動器組件12上時，驅動器組件12的第一真空密封件206以密封接合的方式接觸一次性活檢探針組件14的第二真空密封件226。第二真空密封件226是圍繞第二真空通道22的第二通路227的柔順(例如橡膠)環狀構件。第二單向閥2 被構造和布置為允許負壓流體從樣本籃441朝向第二真空通道22 的第一端221流動，並冗餘地(與驅動器組件12的第一單向閥204配合)防止任何正壓流體沿著從第二真空通道22的第一端221朝向樣本籃441的方向流動。換句話說，第二單向閥2 提供一種冗餘的第二層級保護以防止任何正壓到達樣本籃441的樣本凹口 444。在本實施例中，第二單向閥2M可以例如是鴨嘴閥，比如簧片閥，所述鴨嘴閥隨著流體流出鴨嘴閥的嘴部而打開，隨著逆流而關閉。如所示那樣，第二單向閥2M可以定位在第二真空通道222的第一端221處的第二真空密封件226內。
還參見圖5A，流體管理箱225在第一端221和第二端222之間被流體地插入第二真空通道22中。流體管理箱225包括箱體58和包含在箱體58內的過濾器裝置60，所述過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料(例如，血液和顆粒物)從樣本籃441的樣本凹口 444流到驅動器組件12的真空源18。流體管理箱225的箱體58有第一埠 581和第二埠 582，第二真空通道22在第一埠 581和第二埠 582之間延續。流體管理箱225的第二埠 582聯接到樣本籃441。 第二真空通道22的第二單向閥2M和第二真空密封件226中的每一個聯接到流體管理箱 225的第一埠 581，並且在本實施例中安裝到流體管理箱225的箱體58的外表面上。如圖5A和5B所示，過濾器裝置60包括多個並列布置的流體吸收層62，被單獨標示為621、622、623和624，每個流體吸收層621、622、623和6 與相鄰的流體吸收層(比如 621對622，622對623，623對624)間隔開。每個流體吸收層621、622、623和624具有各自的貫穿開口 641、642、643、644，其中多個流體吸收層62的貫穿開口 641、642、643、644中的相鄰開口例如沿至少X，Y和Z方向中的一個方向彼此偏置，以形成穿過多個流體吸收層62 的曲折開放的流體通道66。每個流體吸收層621、622、623和6Μ例如可以是吸水紙。如圖5Α和5C所示，過濾器裝置60還可包括沿著定義第二通路227的第二真空通道22布置為與多個流體吸收層62流體串聯的多孔過濾件68。當多孔過濾件68中增加數量的小孔70被殘餘的活檢生物材料(比如血液和組織顆粒)堵塞時，多孔過濾件68會增加對流體流動的限制。當流過流體管理箱225的流體體積減少到預定水平時，真空監視機構30感測到真空限制，控制器沈響應以關閉真空源18。雖然本發明已用至少一個實施例進行描述，但是本發明還可以在本公開的範圍和精神內進行改動。因此，本申請意在覆蓋使用其一般原則的任何變型、使用和改進。另外， 本申請意在覆蓋屬於本發明且落入所附權利要求限制之內的來自業內公知或慣常實踐的本公開的偏差方案。
權利要求
1.一種活檢設備，所述活檢設備包括(a)被構造為由使用者握持的驅動器組件，所述驅動器組件包括機電動力源；真空源；以及與所述真空源永久地相關聯的第一真空通道，所述第一真空通道具有近端和遠端，所述近端以流體連通的方式與所述真空源固定地聯接，所述第一真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體朝向所述真空源流動並防止正壓流體遠離所述真空源朝向所述遠端流動的第一單向閥；以及(b)被構造為可釋放地附接於所述驅動器組件的一次性活檢探針組件，所述一次性活檢探針組件包括被構造為與所述機電動力源驅動接合的傳動裝置；與所述傳動裝置可驅動地聯接的活檢探針，所述活檢探針具有用於接收活檢組織樣本的樣本籃；以及具有第一端和第二端的第二真空通道，所述第一端被構造為可移除地附接於所述第一真空通道的所述遠端，並且所述第二端以流體連通的方式與所述樣本籃聯接，所述第二真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從所述樣本籃流出並冗餘地防止正壓流體從所述第二真空通道的所述第一端朝向所述樣本籃流動的第二單向閥。
2.根據權利要求1所述的活檢設備，其中所述第一真空通道的所述遠端包括第一真空密封件；以及所述第一真空通道的所述第一端包括第二真空密封件，當所述一次性活檢探針組件附接到所述驅動器組件上時，所述第一真空密封件以密封接合的方式接觸所述第二真空密封件，所述第二單向閥被定位在所述第二真空密封件內。
3.根據權利要求2所述的活檢設備，其中所述第一真空密封件是圍繞所述第一真空通道的第一通路的平面鄰接表面，並且所述第二真空密封件是圍繞所述第二真空通道的第二通路的柔順環狀構件。
4.根據權利要求1的活檢設備，所述一次性活檢探針組件包括在所述第一端和所述第二端之間的被流體地插入所述第二真空通道中的流體管理箱，所述流體管理箱包括箱體和包含在所述箱體內的過濾器裝置，所述過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料從所述樣本籃流到所述真空源。
5.根據權利要求4的活檢設備，所述活檢設備還包括位於所述第一真空通道的所述遠端處的第一真空密封件位於所述第二真空通道的第一端處的第二真空密封件，當所述一次性活檢探針組件附接於所述驅動器組件時，所述第一真空密封件以密封接合的方式接觸所述第二真空密封件；以及所述流體管理箱的所述箱體具有第一埠和第二埠，所述第二真空通道在所述第一埠和所述第二埠之間延續，所述第二埠聯接到所述樣本籃；以及所述第二單向閥和所述第二真空密封中的每一個聯接到所述第一埠，並且安裝到所述流體管理箱的所述箱體的外表面上。
6.根據權利要求4的活檢設備，其中所述過濾器裝置包括多個並列布置的流體吸收層，每個流體吸收層與相鄰的流體吸收層間隔開，每個流體吸收層具有各自的貫穿開口，其中所述多個流體吸收層的相鄰貫穿開口偏置，以形成穿過所述多個流體吸收層的曲折開放流體通路。
7.根據權利要求6的活檢設備，其中所述過濾器裝置還包括沿著所述第二真空通道被布置為與所述多個流體吸收層流體串聯的多孔過濾件，其中當所述多孔過濾件中增加數量的小孔被殘餘的活檢生物材料所堵塞時，所述多孔過濾件增加對流體流動的限制。
8.根據權利要求7的活檢設備，所述活檢設備還包括聯接到所述真空源的真空監視機構，在流過所述流體管理箱的所述流體的體積已減少到預定水平時所述真空監視機構切斷所述真空源。
9.根據權利要求8的活檢設備，其中所述真空監視機構包括和所述第一真空通道流體連通的壓力傳感器。
10.根據權利要求4的活檢設備，所述活檢設備還包括位於所述真空源和所述第一真空通道的所述遠端之間的顆粒過濾器。
11.一種用在活檢設備中的流體管理系統，所述活檢設備使用具有被構造為接收活檢組織樣本的樣本籃的活檢探針，所述流體管理系統包括真空源具有近端和遠端的非一次性真空通道，所述近端以流體連通的方式和所述真空源固定地聯接，所述非一次性真空通道包括被構造和布置為允許負壓流體朝向所述真空源流動並防止正壓流體遠離所述真空源朝向所述非一次性真空通道的所述遠端流動的第一單向閥；經由所述非一次性真空通道以流體連通的方式和所述真空源臨時聯接的一次性真空通道，所述一次性真空通道具有第一端和第二端，所述第一端被構造為可移除地附接於所述非一次性真空通道的所述遠端，並且所述第二端以流體連通的方式與所述樣本籃聯接，所述一次性真空通道包括被構造和布置為允許所述負壓流體從所述樣本籃朝向所述真空源流動並冗餘地防止所述正壓流體遠離所述非一次性真空通道的所述遠端朝向所述樣本籃流動的第二單向閥。
12.根據權利要求11的流體管理系統，其中所述非一次性真空通道的所述遠端包括第一真空密封件；以及所述一次性真空通道的所述第一端包括第二真空密封件，所述第一真空密封件以密封接合的方式和所述第二真空密封件接觸，所述第二單向閥被定位成和所述第二真空密封件相鄰。
13.根據權利要求11的流體管理系統，所述流體管理系統包括在所述第一端和所述第二端之間的被流體地插入所述一次性真空通道中的流體管理箱，所述流體管理箱包括箱體和包含在箱體內的過濾器裝置，所述過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料從所述樣本籃到所述真空源的流動。
14.根據權利要求13的流體管理系統，所述流體管理系統還包括位於非一次性真空通道處的第一真空密封件；位於所述一次性真空通道的所述第一端處以接觸所述第一真空密封件的第二真空密封件；以及所述流體管理箱的所述箱體具有第一埠和第二埠，所述第二真空通道在所述第一埠和所述第二埠之間延續，所述第二埠聯接到所述樣本籃；以及所述第二單向閥和所述第二真空密封中的每一個聯接到所述第一埠，並且安裝到所述流體管理箱的所述箱體的外表面上。
15.根據權利要求13的流體管理系統，其中所述過濾器裝置包括多個並列布置的流體吸收層，每個流體吸收層與相鄰的流體吸收層間隔開，每個流體吸收層具有各自的貫穿開口，其中所述多個流體吸收層的相鄰貫穿開口偏置，以形成穿過所述多個流體吸收層的曲折開放流體通路。
16.根據權利要求15的流體管理系統，其中所述過濾器裝置還包括沿著所述一次性真空通道被布置為與所述多個流體吸收層流體串聯的多孔過濾件，其中當所述多孔過濾件中增加數量的小孔被殘餘的活檢生物材料所堵塞時，所述多孔過濾件增加對流體流動的限制。
17.根據權利要求16的流體管理系統，所述流體管理系統還包括聯接到所述真空源的真空監視機構，在流過所述流體管理箱的所述流體的體積已減少到預定水平時所述流體管理系統切斷所述真空源。
18.權利要求13的流體管理系統，所述驅動器組件包括在所述真空源和所述第一真空通道的所述遠端之間的被插入所述第一真空通道中的顆粒過濾器。
19.一種一次性活檢探針組件，所述一次性活檢探針組件被構造為可釋放地附接於驅動器組件，所述驅動器組件包括機電動力源、真空源以及與所述真空源永久地相關聯的第一真空通道，所述一次性活檢探針組件包括被構造為與所述機電動力源驅動接合的傳動裝置；與所述傳動裝置可驅動地聯接的活檢探針，所述活檢探針具有用於接收活檢組織樣本的樣本籃；以及具有第一端和第二端的第二真空通道，所述第一端被構造為可移除地附接於所述第一真空通道，並且所述第二端以流體連通的方式與所述樣本籃聯接，所述第二真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從所述樣本籃流出並防止正壓流體從所述第二真空通道的所述第一端朝向所述樣本籃流動的單向閥；在所述第一端和所述第二端之間的流體地插入所述第二真空通道的流體管理箱，所述流體管理箱包括箱體和包含在所述箱體內的過濾器裝置，所述過濾器裝置被構造為防止殘餘的活檢生物材料隨著負壓流體流從所述樣本籃流到所述真空源，所述過濾器裝置包括多個並列布置的流體吸收層，每個流體吸收層與相鄰的流體吸收層間隔開，每個流體吸收層具有各自的貫穿開口，其中所述多個流體吸收層的相鄰貫穿開口偏置，以形成穿過所述多個流體吸收層的曲折開放流體通路。
20.根據權利要求19的一次性活檢探針組件，其中所述過濾器裝置還包括沿著所述第二真空通道被布置為與所述多個流體吸收層流體串聯的多孔過濾件，其中當所述多孔過濾件中增加數量的小孔被殘餘的活檢生物材料所堵塞時，所述多孔過濾件增加對流體流動的限制。
21.根據權利要求19的一次性活檢探針組件，其中所述箱體具有第一埠和第二埠，所述第二真空通道在所述第一埠和所述第二埠之間延續，所述第二埠聯接到所述樣本籃，並且所述單向閥和所述第二真空密封中的每一個聯接到所述第一埠，並且安裝到所述流體管理箱的所述箱體的外表面上。
全文摘要
本發明公開了一種活檢設備，其包括由使用者握持的驅動器組件和用於可釋放地附接於所述驅動器組件的一次性活檢探針組件。驅動器組件包括第一真空通道，所述第一真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體朝向真空源流動並防止正壓流體遠離所述真空源流出的第一單向閥。所述一次性活檢探針組件包括第二真空通道，所述第二真空通道具有被構造和布置為允許負壓流體從樣本籃流出並冗餘地防止正壓流體朝向樣本籃流動的第二單向閥。在若干實施例中，流體管理箱被流體地插入在第二真空通道中，以防止殘餘的活檢生物材料從樣本籃流到真空源。
文檔編號A61B10/02GK102355862SQ200980158143
公開日2012年2月15日 申請日期2009年4月15日 優先權日2009年4月15日
發明者K·維澤貝克 申請人:C·R·巴德公司