低溫消融系統和方法

2023-06-14 14:51:36 1

專利名稱：低溫消融系統和方法
低溫消融系統和方法
背景技術：
在人體內遍布著腔，比如食道和結腸，這些腔具有可能增生或贅生的組成部分。經常希望去除或者破壞這些不想要的組織。其中希望去除和/或消融組織的這些情況之一是巴雷特食道，這是通常與胃回流疾病(GERD)關聯的食道癌症前期病症。雖然可以醫學上控制GERD，但是一旦GERD已經減輕，巴雷特食道並不自發消退。然而已經指示如果消融巴雷特食道，則可以恢復正常食道內層，因此降低食道癌發展的風險。針對這一病症的消融已經評估了多種技術。這些技術包括光力學療法、食道內層的內窺鏡切除術和使用多種能量源(比如氬等離子體凝結(APC)、射頻(RF)和經由液氮直接噴射的低溫)的消融。

發明內容
一種用於治療食道目標組織的醫療設備的一個示例包括導管、囊和製冷劑遞送設備。導管包括近側和遠側部分以及製冷劑遞送腔。導管也限定縱向延伸的導管軸線。囊安裝到遠側部分。囊具有限定囊內部的內表面。製冷劑遞送設備聯接到遠側部分。製冷劑遞送設備包括室，製冷劑遞送腔通向該室；製冷劑遞送開口，流體聯接到囊內部；以及分配通路，流體聯接於室和製冷劑遞送開口。製冷劑可經過製冷劑遞送腔遞送到室中、經過分配通路、經過製冷劑遞送開口並且進入囊內部，以便將囊置於擴充冷卻狀態，使得囊可以與食道目標組織相抵壓並且冷卻食道目標組織。在一些示例中，囊至少圍繞包括製冷劑遞送開口的製冷劑遞送設備的部分。在一些示例中，醫療設備還包括用於感測囊中的洩漏的裝置。在一些示例中，分配通路包括長度與導管軸線大體上平行並且圍繞導管軸線的環形通路。在一些示例中，製冷劑遞送設備包括偏流器管，通過該偏流器管形成製冷劑遞送開口 ；以及可軸向定位偏流器套管，至少部分地圍繞偏流器管。(1)製冷劑遞送開口和(2) 偏流器套管中的至少一個具有至少部分地在導管軸線周圍並且沿著旋轉和軸向位置可變的路徑延伸的邊緣。偏流器套管可以被定位成覆蓋製冷劑遞送開口的全部或者部分以實現向囊內部遞送製冷劑。一種用於治療食道目標組織的醫療設備的另一個示例包括導管、囊和製冷劑遞送設備。導管包括具有開放內部的主軸、遠側部分、排放腔和製冷劑遞送腔。遠側部分具有比主軸小的外徑。囊包括較大直徑的主要部分和在其近端的較小直徑的莖部分。較小直徑的莖部分安裝到導管的遠側部分。囊包括限定囊內部的內表面。製冷劑遞送設備聯接到遠側部分。製冷劑遞送設備包括室，製冷劑遞送腔通向該室；以及製冷劑遞送開口，流體聯接到室並且通向囊內部。製冷劑可經過製冷劑遞送腔遞送到室中、經過製冷劑遞送開口並且進入囊內部，以便將囊置於擴充冷卻狀態，使得囊可以與食道目標組織相抵壓並且冷卻食道目標組織。—種用於製造醫療設備的方法的示例包括以下操作，該醫療設備用於在目標組織治療溫度範圍內低溫治療食道目標組織。確定用於低溫消融目標組織的目標組織治療溫度範圍。選擇囊材料，該囊材料具有在目標組織治療溫度範圍以上的玻璃態轉變溫度，在玻璃態轉變溫度以上具有彈性性質，並且在玻璃態轉變溫度以下抗拉伸。將由選擇的囊材料製成的囊安裝到導管組件的遠側部分。囊包括限定囊內部的內表面。導管組件包括導管，該導管包括流體聯接到囊內部的製冷劑遞送腔。製冷劑可以經過製冷劑遞送腔遞送到囊內部以便將囊置於擴充冷卻狀態，同時使囊的溫度低於玻璃態轉變溫度，由此在囊冷卻食道目標組織之時基本上防止囊的任何進一步膨脹。一種用於與可放置於身體的開放區內的囊一起使用的受控囊擴充組件的示例包括排放通路設備和減壓閥組件，該囊具有內部並且可置於膨脹和縮小狀態。排放通路設備限定可聯接到囊內部的排放通路。減壓閥組件包括減壓閥、加壓設備和閥調節裝置。減壓閥包括室，該室具有入口，流體聯接到排放通路；出口，流體聯接到排出氣體傾卸區；以及壓敏密封元件，在入口與出口之間。密封元件被配置成根據向密封元件施加的壓力水平在入口與出口之間提供密封。閥調節裝置有選擇地將加壓設備流體聯接到密封元件和排放通路以及使密封元件和排放通路與加壓設備流體斷開。在一些示例中，閥調節裝置包括可置於以下狀態的控制閥。第一狀態將加壓設備、壓敏密封元件和排放通路相互流體聯接。第二狀態將加壓設備、壓敏密封元件和排放通路相互流體斷開。第三狀態將加壓設備流體聯接到排放通路。第四狀態將加壓設備流體聯接到壓敏密封元件。可以在回顧附圖具體實施方式
和所附權利要求書時了解本發明的其它特徵、方面和優點。


圖1是根據本發明製造的醫療設備的一個示例的簡化概況圖，其中用虛線示出其它示例的元件；圖2是圖1的醫療設備的第一示例的遠側部分的放大簡化剖視圖；圖3和圖4是高速和低速製冷劑流入囊中的效果的簡化圖示；圖5是與圖2的視圖類似的圖1醫療設備的另一示例的視圖；圖6是與圖2的視圖類似的圖1醫療設備的又一示例的視圖；圖6A-圖6C是沿著圖6的對應線截取的剖視圖6D是圖6的部分放大圖；圖7是與圖6D的視圖類似地示出了製冷劑噴口的替代形狀的視圖；圖8-圖10是圖示了製冷劑遞送開口的三種不同構造的側視圖；圖11示出了在如下過程期間的典型溫度曲線，在該過程中預冷卻目標組織至非消融冷凍溫度，該非消融冷凍溫度之後是消融冷凍溫度；圖12圖示了用於將兩個不同製冷劑缸有選擇地聯接到製冷劑遞送管的裝置；圖13圖示了製冷劑缸，其中兩種不同製冷劑容納於缸中並且由分隔器/防爆片隔開；圖14是示出了如何可以通過使囊壁變形來粗糙化囊的內表面以有助於使製冷劑粘附到囊內表面的簡化圖；圖15示出了向囊的內側表面添加吸收性材料薄膜以有助於使製冷劑被收集在囊的內側表面上；
圖16圖示了對製冷劑可以填充於其內的隙間空間進行限定的內和外囊；圖17示出了有助於防止囊向容器壁施加過量力的裝置；圖17A-圖17D圖示了在四個不同位置的圖17的控制閥；圖17E圖示了與圖5的裝置類似、但是無排放套管以減少對排出氣體的節流的裝置；圖17F示出了用於通過在出口埠產生更低壓力來減少囊壓力的另一技術；圖18和圖19是囊的示例的剖視圖和端視圖，其中縱向延伸的細絲用來產生用於囊的容納籠以有助於節制過量徑向膨脹；圖20和圖21是示出了使用粘結到囊的非順應條帶或者線以便加固的簡化側視圖和端視圖；圖22是通過使用直接粘合到囊的高強度粘合劑來加固的囊的視圖；圖23和圖M是在收縮和擴充狀態中示出的具有可變厚度壁的加固囊的簡化剖視圖；圖25示出了與圖6的結構類似、但是也包括壓力檢測腔的結構，該壓力檢測腔在它的末端具有開口以監視囊的遠側空心體結構內的壓力以便允許檢測洩漏。圖沈示出了與圖25的結構類似的結構，其中流量檢測腔終止於在囊的遠端與支撐結構之間的接合點形成的交聯孔，因而接合點的失效將產生腔內的壓力驟變；圖27和圖觀是定位導管的如下部分的側剖視圖和端部剖視圖，該部分包括沿著排出氣體流放置的熱阻元件以允許通過監視流量下降來檢測洩漏；圖四是與圖5的結構類似的結構的側剖視圖，其中製冷劑遞送噴嘴被成形為在囊的約180°上噴射製冷劑；圖30是沿著圖四的線30-30截取的剖視圖；圖31是與圖四的結構類似的結構的簡化剖視圖，其中與圖8中所示結構類似，製冷劑遞送噴嘴完全在周界周圍延伸並且與軸線成角度定向，該結構具有可軸向定位的流量導向器套管，該套管用來有選擇地允許改變製冷劑噴射的周界範圍；並且圖32是圖示了圖31的結構如何可以具有製冷劑噴射在0°與360°之間變化的周界範圍的簡化圖。
具體實施例方式本發明的下文描述將主要參照具體結構實施例和方法。將理解並未要使本發明限於具體公開的實施例和方法，而是可以使用其它特徵、元件、方法和實施例來實現本發明。 描述優選實施例以舉例說明本發明而不是限制它的由權利要求書限定的範圍。本領域技術人員將認識到關於下文描述的多種等效變化。上文列舉的用於消融巴雷特食道的所有技術受「可用性」缺陷困擾。光力學療法致使患者在治療之後受到日照長達數月並且具有高的手術併發症比率。機械切除需要強化訓練並且可能未實現病症的100%的去除。消融技術如APC —次僅治療小塊區域並且難以控制消融深度。電流RF消融技術需要治療導管的精確尺寸設定並且需要另一控制臺以供外科醫生操作。液氮直接噴射可能需要強化訓練並且頗為依賴於操作者；這一系統也需要附加控制臺和液氮恆定供應。
本發明解決當前技術的諸多局限。本發明特別用於治療巴雷特食道、但是也可以用於通常通過非典型組織的低溫消融來治療其它食道組織。根據本發明的一些實施例，參見圖1和圖2，醫療設備10包括導管組件12和製冷劑供應14。導管組件12包括安裝到定位導管或者軸18的囊16 (優選為彈性材料，比如聚氨酯或者矽樹脂)。在一個實施例中，囊16將能夠產生在15-45mm之間的膨脹直徑。在另一實施例中，需要多個囊尺寸以覆蓋所需食道尺寸範圍；在這一實施例中，希望具有可變化至少2mm的個別囊直徑。例如，可以開發6個不同尺寸以覆蓋15_45mm的完整範圍，在該情況下各尺寸覆蓋5mm的範圍。囊長度可以是10-100mm。軸18可以包括塑料如聚氨酯，使得囊可以適當粘結到軸；也可以使用其它適當生物相容性材料，比如PEBAX和聚乙烯。如果軸18將與輔助通道尺寸通常為2. 8mm的常規診斷內窺鏡兼容，則它將通常少於8Fr。然而，大至例如IlFr的更大軸尺寸可以用於為常規療法內窺鏡設計的導管。軸18可以包括在可以用於遞送製冷劑的單獨製冷劑遞送管22內形成的製冷劑遞送腔(未單獨圖示)。示出了遞送管22經過軸18延伸並且可以與軸18同軸而且可以具有例如0. 004-0. 025英寸 (0. 10-0. 71mm)的內徑。在一些實施例中，遞送管22的全部或者部分也可以沿著軸18的外部經過。這一遞送管22可以包括高強度塑料材料，比如聚醯亞胺。取而代之，遞送管22可以包括金屬海波管。用於海波管的典型金屬包括不鏽鋼和鎳鈦諾。在其它實施例中，定位軸18本身將限定製冷劑遞送腔的至少一部分。醫療設備10還在軸18的遠端38包括製冷劑遞送設備20。從製冷劑供應14經過在軸18的近端28處的歧管沈、經過限定於遞送管22內的製冷劑遞送腔、經過製冷劑遞送設備20並且向囊16的內部30中供應流體飽和液體/氣體製冷劑M(圖2中的箭頭M 所示)，比如一氧化二氮或者氫氟烴。如圖1中所示，醫療設備10的製冷劑供應14的一個示例包括聯接到一次性製冷劑缸34的可以是手持式的流量控制設備32。缸34的尺寸可以例如體積在10至50立方釐米之間。製冷劑供應14可以與導管組件12 —體或者獨立。製冷劑M通常經過遞送管22內的腔以室溫或者更暖的溫度連續注入並且在一些實施例中將離開並進入囊16的內部30。製冷劑然後將經歷從液體向氣體的相變，同時擴充囊並且從周圍食道組織迅速汲取能量而且使組織冷卻。氣體然後可以經過軸18排出並且經過出口埠 27從歧管沈離開。在一些其它實施例中，製冷劑供應可能需要外部加熱以維持所需遞送壓力。囊16然後將擴充直至與食道36的組織形成接觸(圖9所示)。優選地通過常規技術(比如直接內窺鏡可視化)監視囊16在目標部位的放置和囊的擴充。其它內窺鏡光譜學技術如螢光、拉曼或者光散射可以用於標識非典型食道組織。 為了降低傷害食道的風險，應當最小化囊壓力使得向食道施加的有效壓力少於IOpsig(磅 /平方英寸)。囊壓力主要依賴於製冷劑流量並且可以通過操控軸18的內部46和/或遞送管22的腔的尺寸來控制。也可以通過附接到埠 27的背壓式調節器四(在圖1中以虛線示出)控制壓力。下文描述用於控制囊16的擴充的技術。通常通過液體製冷劑在囊16中的蒸發(該製冷劑將在目標部位從食道組織汲走熱量)來實現食道(特別是非典型食道組織)的冷卻。為了消融或者以別的方式變更非典型組織，希望冷卻這一組織直至它已經冷凍。通常，細胞內結冰是非典型組織的實質壞死所需要的。用於在非典型食道組織中實現充分細胞內結冰的目標溫度可以在_25°C至-100°C 之間。由於如果比黏膜更深地出現壞死則可能出現低溫消融治療的所不希望的副作用(比如食道穿孔或者狹窄)，所以可以通過調節向食道施加冷卻的時間來控制消融深度。基於 0. 5-2mm的典型黏膜厚度，消融所需時間可以少於60秒。圖2是導管組件12的第一示例的遠側部分的圖示了製冷劑遞送設備20的剖視圖。軸18的遠端38具有比軸18的主要部分40小的直徑。因此，當囊16的近端42固定到遠端38的外表面並且在它的坍縮狀態中時，囊16 (圍繞軸18的近端38)的總直徑與將囊安裝到較大直徑的主要部分40時相比可以減少。製冷劑遞送設備20包括支撐線44，該線的近端通常用粘合劑或者封裝混合物48 固定於軸18的內部46內。支撐線44從軸18的末端50穿過囊16的內部30。支撐線44 的末端52以粘合方式或者以別的方式經過套管56固定到囊16的遠端M。製冷劑管22穿過封裝混合物48而管22的末端通向由軸遠端38、在一端的封裝混合物48和在另一端的管形引導套管60限定的室58。經過引導套管60的中心開口相對於支撐線44擴大尺寸以允許製冷劑M從室58穿過在支撐線44與引導套管60之間的分配通路59並且進入囊16的內部30。除了消融深度控制之外，在目標部位的整個表面上的均勻表面消融也是必要的。 為了實現這一點並且假設擴充的囊16的整個外表面用來接觸目標部位，必須向囊16的整個內表面61均勻施加液體製冷劑。在圖2中示出了一種完全徑向分布方法。類似於套管的偏流器62在與末端50相距一段距離64處通常通過粘合劑固定到支撐線44。在偏流器 62與末端50之間的間隙產生噴嘴或者噴口 65類型的流體遞送開口，製冷劑M經過該開口流向囊16的內表面。距離64通常約為0. 025mm-0. 51mm(0. 001英寸-0. 020英寸)。這使製冷劑M在360°角上徑向地偏轉，使得製冷劑M冷卻囊16的整個周界表面。製冷劑M 經過形成於軸18的遠端38中的排放孔或者埠 66離開囊16的內部30並且進入軸18的充當排放腔的內部46。在這一示例中，製冷劑遞送設備20 —般包括封裝混合物48、引導套管60、偏流器62和支撐線44。通過增加或者減少在支撐線44與引導套管60之間的間隙的橫截面面積並且通過調整距離64，可以按照需要增加或者減少製冷劑的速率以推進位冷劑到達囊的內表面。通常，在支撐線44與套管60之間的間隙將少於0. 127mm(0. 005英寸)。這一特徵在囊16的直徑增加時具有明顯重要性，因為製冷劑M必須進一步行進到達囊的內表面61、因此越來越受圖3和圖4中的箭頭G所示重力和箭頭EGF所示與排出氣體的運動關聯的力這兩個主要力的影響。如圖3中所示，當液體製冷劑的速率太低時，製冷劑往往在囊16的底表面上形成製冷劑M的匯流67。另外，排出氣體製冷劑M往往將液體製冷劑流24A推向排放埠 66。然而如圖4中所示，當高速射出製冷劑M時，高速率製冷劑M能夠克服重力和排出氣體力以用液體製冷劑24B完全覆蓋囊16的內表面61。也可以調整偏流器62的偏轉表面 63的形狀以修改噴射模式。圖5圖示了另一實施例，其中軸18的遠端38比圖2的實施例的更短。製冷劑遞送設備包括類似於套管的偏流器62A和偏流器套管62B，該偏流器和該套管固定到支撐線44 並且偏流器和套管分離以在其間提供噴口 65。製冷劑遞送管22的遠端固定於偏流器套管 62B的內部內並且通向室58，室58限定於偏流器套管62B內。在這一實施例中，製冷劑M 從室58向噴口 65直接傳遞。直徑減小的排放套管68從遠端38延伸並且具有形成於其中的一個或者多個排放孔66，排出氣體IM可以流過該排放孔。在這一實施例中，偏流器62A和偏流器套管62B的外徑可以具有相對於軸18的遠端38的內部減小的直徑，囊16的近端 42固定到遠端38。這允許囊16在坍縮或者摺疊狀態中時輪廓減小。在一些實施例中，如果支撐線44直接固定到遠端38而留下遠端38在末端50充分開放以允許排出氣體IM流入軸18的內部46，則可以不要排放套管68。圖6和圖7圖示了第三實施例，其中多個噴口 65用來提供製冷劑M的更均勻軸向分布。這對於更長的囊尤其有幫助。圖6的實施例以另一種方式與圖2的實施例不同。遞送適配器管70通常使用粘合劑或者封裝混合物72來固定於軸18的遠端38內。管70的遠端由封裝混合物71或者其它塞結構填充。遞送適配器管70、封裝混合物71和圍繞製冷劑遞送管22的封裝混合物48限定室58。一個或者多個孔74形成於遞送適配器管70中。 製冷劑M穿過孔74進入在遞送適配器管70與偏流器套管62C之間限定的分配通路59。 製冷劑M然後穿過噴口 65進入囊16的內部30。在室58與噴口 65之間使用圖2和圖6 的實施例中的分配通路59有助於保證製冷劑M向噴口 65的恰當分配(通常基本上均勻分配)。分配通路59因此充當用於恰當分配製冷劑M的簡易歧管。圖6的實施例使用偏流器62A和偏流器套管62C，該偏流器和該套管是與軸18的遠端38分開的單獨元件。這使噴口 65能夠是完整的360°遞送噴口。儘管偏流器套管62C 可以例如在三個沿周界間隔的位置附接到適配器管70，但是在一些實施例中它可以是在適配器管70上自由浮動，使得製冷劑M的壓力使偏流器套管62C變為居中於管70上。其它示例可以讓偏流器62A和偏流器套管62C為軸18的遠端38的延長部分。在另一實施例中，偏流器套管62C可以被設計成繞室58迴轉。這一特徵可以用來提高製冷劑噴射的均勻性。在另一實施例中，製冷劑聚焦噴射將在囊的內表面周圍旋轉。 這具有與連續噴射相比提升療法平均溫度的效果。這可以用來使相對『更冷』製冷劑(比如在大氣壓力下在約_90°C蒸發的一氧化二氮)模仿『更暖』製冷劑(比如在大氣壓力下在約-50°C蒸發的R_410a)的效果。製冷劑M的完整360°分配可以不要求對製冷劑遞送開口(也就是噴口 65)進行限定的間隙是連續的。限定噴口 65的間隙也無需具有恆定縱向或者軸向位置。例如，圖7 圖示了在噴口 65的長度上的可變寬度，而圖8-圖10圖示了可以用來向製冷劑M提供一定程度的縱向噴射的噴口 65的三個不同周界形狀。具體而言，圖8的製冷劑遞送開口 65 限定與管70的軸線成銳角且沿著軸線延伸的橢圓路徑。在圖9中，製冷劑遞送開口 65限定具有系列大致直段的路徑，這些直段與軸線成不同銳角沿著軸線延伸且相鄰段在相反軸向方向上延伸。圖10示出了如下示例，其中製冷劑遞送開口 65限定沿著軸線延伸的路徑， 該路徑具有至少一個並且優選至少兩個大體上S形彎曲段。也可以使用用於限定噴口 65的間隙的附加形狀和布置，比如系列圓孔和/或長圓縫。雖然這裡描述多個示例，但是本發明並不限於所示示例。至此討論的示例都已經提供基本上360°覆蓋。通過使限定噴口 65的間隙在範圍上更受限制，可以實現在周界的僅僅部分(比如約一半或者約四分之一)上的消融。在這一情況下，可能希望消融食道的僅一些部分。在圖四和圖30中圖示了用於這樣做的本發明一個實施例。在該設備中，製冷劑流經過製冷劑遞送噴嘴1 引入囊16的周界的某一部分。如先前討論的那樣，明顯傳熱僅在液體製冷劑在囊16的內表面61上蒸發之處才有可能。例如，系統可以被設計成通過設計系統以如圖四和圖30中所示僅在囊內側周界的近似1/2上噴射製冷劑來治療周界的近似1/2。在希望整個周界治療的情況下，用戶可以進行治療、然後將導管旋轉180°。取而代之，用戶可以選擇在某一以後日期(例如30天以後)治療食道的未治療部分，因為這可以減少所不希望的併發症(比如食道狹窄)的可能性。製冷劑遞送噴嘴1 可以被形成為具有更大或者更少覆蓋跨度。製冷劑遞送噴嘴128 也可以不連續而是可以具有兩個或者更多噴嘴段。另外，兩個或者更多製冷劑遞送噴嘴128 可以位於軸向隔開的位置。在其它實施例中，設備能夠有選擇地治療可變周界。在一種構造中，參見圖31-圖 31B，製冷劑遞送噴嘴1 為全周界噴嘴、但是如圖8和圖31A所示與軸18的軸線成角度形成。偏流器套管130的軸向位置決定暴露噴嘴128的程度。在圖31A中暴露整個噴嘴128， 而在圖31B中套管130覆蓋噴嘴的約一半。這允許用戶在從360°至基本上無噴射的噴射角度範圍內調整噴射程度。偏流器套管130可以連接到穿過軸18的線以允許用戶控制軸向位置。在另一構造中，參見圖32-圖32C，製冷劑遞送噴嘴1 是與軸18的軸線垂直的全周界噴嘴。偏流器套管130A具有切除區132，從而在它的遠端留下穩定環134，該穩定環在接合點136連接到套管132的其餘部分。切除區132也限定與它的軸線成角度(比如45° ) 布置的面向遠側邊緣138。偏流器套管132的軸向位置決定暴露噴嘴128的程度。在圖32 和圖32A中，暴露基本上整個噴嘴128以便允許在基本上完整360°模式中遞送製冷劑。在圖32B中，大部分噴嘴128由套管130A覆蓋、由此在周界的約1/8上遞送製冷劑。通常，增加治療時間也將提高消融的均勻性。長的消融治療時間由於治療的腔的導熱性而允許更均勻表面冷卻；另外，更長的治療時間更可能減輕製冷劑噴射在囊內的有些隨機性質(由於製造差異、與兩相製冷劑流關聯的不確定性等)。另一方面，增加治療時間一般造成比可能希望的效果更深的效果。因此希望在增加治療時間時保護更深的組織免受熱侵害。例如，一種增加治療時間的方式是預先冷卻或者預先冷凍目標組織中的細胞外水至非致命溫度(通常為約-10至-2°c)、然後立即降溫(約<-15°C)以引起目標組織中的細胞內結冰。圖11示出了用於這一預先冷卻治療的典型溫度曲線。實線85是在最快冷卻點的囊溫度，而虛線87示出了囊的最慢冷卻速率。在第一治療階段期間，整個目標組織冷卻至非消融冷凍溫度。這一第一階段的持續時間使得與最慢冷卻的囊區域接觸的組織冷凍。這一持續時間將通常不受「主動」控制而實際上通過測試廣泛的導管並且統計確定理想持續時間來實驗確定。在第二治療階段期間，囊溫度迅速下降以引起目標組織中的壞死。 組織可以在這一階段期間極快冷卻，因為對達到引起壞死的溫度的能量要求由於已經有大部分的組織被冷凍而低得多；另外，冷凍組織的比熱(Cp)低於正常組織的Cp。此外，可以更均勻冷卻組織，因為冷凍組織的導熱率比正常組織的導熱率高得多。第三階段通常由組織的自然加溫構成。多種手段可用來引起這類溫度梯度。可能希望開發多種溫度分布算法以應對不同目標治療深度。在一個實施例中，囊壓力可以在需要降溫時減少。由於製冷劑的蒸發溫度與囊溫度直接有關，所以這一壓力下降將造成囊內的溫度下降。理想地，所選製冷劑將具有相對於壓力而言相當大的溫度改變，因為希望在少於1個大氣壓的壓力操作囊，除非運用附加的囊直徑限制特徵。在另一實施例中，多種製冷劑可以用來產生溫度可變效果。在圖12的示例中，兩個製冷劑缸34A和34B通過閥35A和35B有選擇地連接到製冷劑遞送管。在操作期間，缸 34A中的製冷劑A (通常為R134a、R422b或者類似製冷劑)將首先用於較暖的細胞外冷卻 /冷凍溫度。缸34B中的製冷劑B(通常為R404、R410a或者一氧化二氮)然後將用來引起細胞內結冰以實現對組織的所需破壞。在其它實施例中，兩種製冷劑容納於單個缸中。在圖13中示出了一種用於實現這一點的方法。在這一設計中，製冷劑B(溫度更低的製冷劑)放置於缸34C中、繼而是分隔器/防爆片82。分隔器/防爆片82可以是壓配合的，或者缸經過鍛接而產生密閉密封。缸然後將保持於防止防爆片失效的充分低溫。製冷劑A (溫度更高的製冷劑)然後放置於缸 34C中，並且向缸的端部中壓配合或者鍛接具有可滲透密封件86的端帽84。由於製冷劑A 的壓力現在作用於防爆片82的相反側，所以片不會失效。在操作期間，穿破缸34C的密封件86，並且用製冷劑A進行初始冷卻。一旦已經完全消耗製冷劑A，在室的該部分中的壓力將下降從而造成防爆片82失效。一旦防爆片82已經失效，將向囊16遞送製冷劑B，從而完成治療。也有可能的是兩種製冷劑相互不可溶並且製冷劑A的液相有比製冷劑B的液相更高的密度。在這一情況下，兩種製冷劑可以放置於無分隔器/防爆片82的缸中。另一改進囊表面溫度分布的技術是向製冷劑添加傳熱介質。雖然這具有的淨效果在於減小系統的絕對冷卻功率，但是它在功能上增加囊的傳熱係數。例如，材料如矽樹脂或者礦物油可以在裝瓶時溶解到製冷劑中。通常，油的比例(按照體積)將為1-10%。在正常操作(即未添加傳熱介質)之下，製冷劑在與遞送缸溫度近似相等的溫度在遞送側離開並進入囊。由於製冷劑離開遞送側，製冷劑的壓力迅速下降從而引起其餘液體製冷劑的一些蒸發和過度冷卻。過度冷卻的液體然後撞擊囊壁並且蒸發，從而在液體製冷劑與囊壁之間產生氣體屏障。因此，通過向液體製冷劑添加非易失性元素，將改進傳熱，因為液體製冷劑也將冷卻將往往粘附到囊表面的傳熱介質。此外，可以通過減少如下製冷劑表面張力的影響來輔助製冷劑分配，該張力使製冷劑以層的形式在囊的內側上流動。可以通過向製冷劑添加表面活性劑(比如硫酸月桂酯鈉或者聚乙二醇)來減少製冷劑的表面張力。在一些情形中，表面活性劑可被施加到囊的內表面。另一減輕表面張力影響的技術是變更囊16的內表面61，使得它不是均勻表面。圖 14中所示一種技術將簡易地粗糙化囊內表面61。一種這樣做的方式將如圖14中所示使整個壁的厚度變形。可以通過化學或者以別的方式僅處理囊16的內表面61來實現粗糙化內表面61。另一方式將是如圖15中所示向囊內表面61添加吸收性材料88的薄膜。也就是說，吸收性材料88將往往吸收製冷劑，以有助於保持製冷劑與囊內表面相鄰。在另一實施例中，參見圖16，可以如圖16中所示向通過使用內囊16A和外囊16B 而產生的隙間空間90中注入製冷劑。由於這一空間90的體積相對小，所以整個體積可以由液體製冷劑可靠填充、由此產生均勻表面溫度。內囊16A的內部89將通常由比熱和導熱率低的流體如空氣填充。將希望控制囊的擴充以便在利用食道的自然形狀沿著目標治療部位施加一致消融的同時防止向食道施加過量力。在這樣的情況下，利用彈性囊的壓力-直徑關係可能是有用的。在一個實施例中，如圖17中所示，受控囊擴充組件91包括減壓閥組件93和軸18。軸18流體聯接到囊16的內部30。減壓閥組件93包括室92，該室流體聯接到軸18的內部 46。減壓閥組件93也包括注射器96或者其它用戶控制的加壓設備以及閥調節裝置(比如控制閥98)。在室92內是與注射器96流體連通的囊袋94。控制閥98控制從注射器96向囊袋94和軸18來自的流動。製冷劑遞送管22設置於軸18內。製冷劑遞送管22可以與軸18分開地通向囊16 ；例如，管22的遠端可以通向囊16的與軸18進入囊之處相反的端部。注射器96通常由氣體如空氣填充。控制閥98置於圖17和圖17A的位置1，並且用來自注射器96的氣體向囊袋94和囊16加壓。節流設備100放置於控制閥98與軸18之間，使得囊袋94以比囊16更快的速率膨脹，以防止來自注射器96的氣體經過室92中的開口 101逃逸進入大氣環境或者其它排出氣體傾卸區。在直接觀察下，囊16膨脹至所需直徑。一旦實現所需直徑，控制閥98置於圖17B的位置2，使得無流體流過閥98。經過遞送管22的製冷劑流被啟動、傳入囊16、然後從囊流出又經過軸18的內部46回到室92中。一旦室92中的壓力超過囊袋94中的壓力，囊袋充分變形從而允許排出的製冷劑氣體1 穿過囊袋並且經過室92中的開口 101離開並進入到大氣、由此調節囊壓力(並且調節囊直徑)至比囊袋中的壓力略大的壓力。一旦完成治療，控制閥放置於圖17C的位置3，以允許囊16排空並且因此縮小而排出氣體IM 傳入注射器96。由於囊袋94仍然膨脹，所以囊可以通過使用注射器96來保持真空並且因此完全坍縮；這有助於促進從內窺鏡(未示出)或者其它定位設備移開囊。使用注射器96 而不是某一其它類型的加壓設備提供的優點在於使用一個設備以既使囊袋94加壓又產生抽吸力以有助於坍縮囊16。如果希望另一治療，則控制閥可以放置於圖17A的位置1並且該過程可以再次開始。如果希望，則可以通過將閥98放置於圖17D的位置4來獨立地膨脹和縮小囊袋94。在一些示例中，閥98可以替換為各自通常經過節流設備100聯接到注射器96的兩個閥，其中一個閥聯接到囊袋94而另一個閥聯接到軸18的內部46。在一些示例中，囊袋 94可以替換為不同類型的壓敏密封元件。例如，囊袋94可以替換為活塞和缸布置，該缸布置流體聯接到控制閥98並且用來操作室92內的擋板閥；當實現軸18的內部46內的足夠壓力時，該壓力將使擋板閥充分開啟以允許製冷劑M經過擋板閥穿過排氣閥並且經過開口 101流出。在囊高度順應的實施例中，囊壓力需要比IOpisg低得多。在這些情況下，最小化排放腔的尺寸是必要的。通常，最小液壓直徑在囊16的近端42的區域中。如圖17E中所示，可以通過僅讓製冷劑遞送管22穿過這一區域來最大化這一直徑。為了實現穿過內窺鏡所需要的縱向剛度，製冷劑遞送管22將通常由不鏽鋼海波管構造。取而代之，遞送管可以是塑料的如聚醯亞胺，並且金屬支撐線可以穿過導管的長度。剛性製冷劑遞送管22也為囊 16提供縱向剛度。在其它情況下，可以通過將軸18的近端觀連接到手術室中的抽吸源來降低囊壓力。取而代之，可以通過如圖17F中所示將文氏管真空生成器138集成到設備中來產生真空。生成器138包括連接到製冷劑遞送管22的噴嘴140。高壓製冷劑經過收縮出口埠 27a從噴嘴140流出。這在出口埠 27a處產生更低壓力從而有助於經過軸18拉動排出氣體流IM並且經過出口埠 27a從軸流出。此外，利用囊材料的玻璃態轉變溫度(Tg)也有助於防止食道的過度擴張。例如，囊靜態膨脹至所需尺寸，然後啟動製冷劑流動。由於囊的熱質低，所以實現事實上瞬時冷卻，而由於材料的玻璃態轉變溫度高於製冷劑蒸發溫度，所以囊的模量明顯增加，從而使囊抗拉伸。因而防止囊的進一步擴充。因此希望選擇如下聚合物，該聚合物具有低模量使得它在正常體溫(約37°c )有拉伸性，而且該聚合物具有高模量使得它在目標療法消融溫度 (有時稱為目標組織治療溫度範圍(通常在-15至-90°C的範圍內))抗拉伸。許多材料可用於滿足這一目的並且可以混合以實現理想玻璃態轉變溫度。例如，聚氨酯具有通常取決於硬度(硬度計示額定值)、範圍為-10至-50°C的Tg，並且混合物可以發展成與HFC型製冷劑兼容。其它可能材料包括低硬度的PEBAX (Tg約-60°C )、低硬度的聚乙烯(約-100°C ) 和矽樹脂(約-130°C)。例如，用於特定手術的適當目標組織治療溫度範圍可以是-30 至_60°C，使得玻璃態轉變溫度為-50°C的材料將可能是適當選擇。由於有可能引起患者受傷的潛在失效模式，所以可能有必要以某一方式減輕這些風險。擔心的一種成因是洩漏。由於在直接觀察之下完成手術，所以可能很容易檢測囊破裂。然而在膨脹的囊遠側出現的洩漏可能引起食道和胃部的膨脹和擴張，從而可能在發現洩漏之前造成穿孔。這一類洩漏的一種成因將是在囊16的遠端M的囊遠側接合點失效。 因而防止和減輕這一失效模式將是有利的。可以優選將囊16熱粘結到支撐結構如套管56，因為這一方法通常獲得最高強度並且因此與用粘合劑粘結的方法相比失效可能性更小。用非順應材料如聚醯亞胺或者PET 加固接合點也可以明顯減少接合點失效。此外，減少在縱向方向上的順應性(也就是擴充)也將減少在接合點上的應力。一種這樣做的方式是通過如圖18和圖19中所示將高抗張強度的細絲或者條帶102附著到囊 16。這樣做產生通過使用高韌性的聚合物紗線如Spectra或者Zylon而產生的容納籠。紗線可以機械地附著到囊莖加固帶104。通常需要3-8根紗線。在另一實施例中，可以通過如圖20和圖21中所示將非順應條帶或者線106附著到囊來加固囊。優選地，條帶將由高強度薄膜聚合物如PET或者聚醯亞胺構造。可以用高強度粘合劑108如環氧樹脂附著條帶。取而代之，如圖22中所示，可以如圖22中所示塗敷高強度粘合劑110來加固囊 16。可以以縱向和周界方向的任意組合方式塗敷粘合劑以實現所需加固。在另一實施例中，參見圖23和圖24，可以吹制囊16，使得壁如圖23和圖M中所示具有較厚部分112。可以根據將如何節制囊16的擴充來調節更厚部分的位置和定向。例如，較厚部分112可以形成為縱向延伸部分、沿周向延伸部分、螺旋延伸部分或者以某一其它方式延伸的部分。一種用於縱向延伸部分的製造方法是如圖23中所示擠壓用於囊的基礎管材、然後在模具中向囊吹氣。如果需要螺旋延伸部分，則可以在從擠壓器抽出囊基礎管材時扭曲它。取而代之，囊可以由若干部件製造。例如，可以與基部囊管材獨立地擠壓、然後在囊吹制過程期間熱粘結縱向硬化元件。也有可能通過將囊16附著到軸18使得在囊的端部42、討之間的距離比囊的實際長度更短來減少縱向應力。此外，與如圖17的示例實現的製冷劑流自動中止分離地或者附加地接合點失效檢測是有益的。一種檢測洩漏的方式是測量囊遠側的壓力。在一個實施例中，如圖25中所示，壓力檢測腔116沿著導管組件12的整個長度延伸並且在它的遠側末端118開放。近端被緊密地密封並且與未示出的壓力感測設備如壓力換能器流體連通。為了有效減輕對食道和胃的破壞，檢測小於Ipsig的壓力改變將是必要的。另外由於低閾值檢測壓力，可能需要過濾算法以減少由於食道移動性和打嗝所致的誤報。替代地，腔116中的壓力可被連通到氣動致動器，以直接終止製冷劑流動。在圖26中所示另一實施例中，流動檢測腔116在穿過管70形成的交聯孔120處終止於囊16的遠端M之下。在囊16與管70之間的粘結失效使得囊16從管70分離的情況下，氣體送入交聯孔120並且經過腔116。腔116內的壓力驟變可容易地被檢測。另一檢測洩漏的技術是測量排出氣體的流量並且在流量驟降的情況下終止製冷劑流量。在圖27和圖觀中示出了一種流量檢測方法。在這一設計中，低電阻(< 1000歐姆、通常為約100歐姆)熱阻元件122放置於排出氣體流124中。熱阻元件122通常與未示出的典型分壓器電路中的電阻器串聯放置。一旦啟動製冷劑流動，向電路施加使熱阻元件122加熱的電壓(< 12VDC、通常為5VDC)。流過熱阻元件122的排出氣體流124在與流量成一定比例的速率從元件122排除熱量。可以通過測量在元件兩端的電壓降來確定元件 122的溫度。在使用期間，元件122的溫度上升將指示流量的下降並且因此指示潛在洩漏。如果需要好的精確度，則可以向電路添加溫度感測元件126以減少由於排出氣體溫度的變化所致的誤報。也可以利用其它流量測量方法、比如測量在排出氣體流1 的某一固定長度兩端的壓力降。上文說明書可能已經使用諸如以上、以下、頂部、底部、之上、之下等術語。這些術語可以在說明書和權利要求書中用來輔助理解本發明而並非是有限制意義地加以使用。儘管通過參照上文詳述的優選實施例和示例來公開本發明，但是將理解這些示例本意為示例而非限制意義。設想本領域技術人員將會想到將在本發明的精神實質和所附權利要求書的範圍內的修改和組合。上文引用的任何和所有專利、專利申請和印刷出版物都通過引用結合於此。
權利要求
1.一種用於治療食道目標組織的醫療設備，包括導管，包括近側部分和遠側部分以及製冷劑遞送腔，所述導管限定縱向延伸的導管軸線.一入 ，囊，安裝到所述遠側部分，所述囊包括限定囊內部的內表面；以及製冷劑遞送設備，聯接到所述遠側部分，所述製冷劑遞送設備包括室，所述製冷劑遞送腔通向所述室；製冷劑遞送開口，流體聯接到所述囊內部；以及分配通路，流體聯接於所述室和所述製冷劑遞送開口中；其中製冷劑經過所述製冷劑遞送腔遞送到所述室中、經過所述分配通路、經過所述製冷劑遞送開口並且進入所述囊內部，以便將所述囊置於擴充冷卻狀態，使得所述囊與食道目標組織相抵壓並且冷卻所述食道目標組織。
2.根據權利要求1所述的醫療設備，其中所述導管具有導管內部和排放埠，所述排放埠流體聯接所述囊內部和所述導管內部，其中排出氣體流從所述囊經過所述排放埠並且經過所述導管內部流向所述導管的近端。
3.根據權利要求1或者2所述的醫療設備，其中所述囊至少圍繞所述製冷劑遞送設備的包括所述製冷劑遞送開口的部分。
4.根據權利要求3所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口在大體上360°模式中將製冷劑引入所述囊內部。
5.根據權利要求3所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口在所選模式中將製冷劑引入所述囊內部。
6.根據權利要求5所述的醫療設備，還包括用於使從所述製冷劑遞送開口流動的製冷劑以足以在所述所選模式中與所述囊的內表面接觸的速率離開所述製冷劑遞送開口的裝置。
7.根據權利要求3所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口在少於180°的模式中將製冷劑引入所述囊內部。
8.根據任一前述權利要求所述的醫療設備，其中所述製冷劑開口在徑向向外方向上加大。
9.根據任一前述權利要求所述的醫療設備，還包括用於感測所述囊中的洩漏的裝置。
10.根據權利要求1-8中的任一權利要求所述的醫療設備，還包括在所述囊與所述導管的所述近側部分之間延伸的壓力檢測腔，其中按照所述壓力檢測腔中的對應壓力改變來檢測所述囊外部的指示洩漏的壓力改變。
11.根據權利要求10所述的醫療設備，其中所述壓力檢測腔向所述囊外部的區域開放。
12.根據權利要求10所述的醫療設備，其中所述囊包括安裝部分，所述安裝部分固定到所述導管和所述製冷劑遞送設備中的所選一個從而在其間限定接合點，所述壓力檢測腔向所述接合點延伸使得感測所述接合點的失效。
13.根據權利要求2所述的醫療設備，還包括所述導管內部內的與所述排出氣體流接觸的流量檢測器，其中檢測所述排出氣體流上的指示洩漏的流量改變。
14.根據任一前述權利要求所述的醫療設備，其中所述分配通路包括長度與所述導管軸線大體上平行並且圍繞所述導管軸線的環形通路。
15.根據權利要求14所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口定位於所述室的遠側，其中製冷劑在遠側方向上沿著所述環形通路行進。
16.根據權利要求14所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送設備包括遞送適配器管和圍繞所述遞送適配器管的套管； 所述室部分地由所述遞送適配器管限定； 所述環形通路限定於所述套管與所述遞送適配器管之間；並且所述分配通路還包括穿過所述遞送適配器管形成的孔。
17.根據權利要求16所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口包括位於所述套管的近側和遠側的開口。
18.根據權利要求17所述的醫療設備，其中所述孔的位置使得製冷劑在近側和遠側方向上流過所述環形通路。
19.根據權利要求16所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送設備包括安裝到所述遞送適配器管的偏流器，並且所述製冷劑遞送開口限定於所述套管與所述偏流器之間，所述偏流器被定位和配置成使沿著所述環形通路流動的製冷劑經過所述製冷劑遞送開口徑向向外地被引導。
20.根據權利要求19所述的醫療設備，其中所述適配器管限定軸線，並且所述製冷劑遞送開口繞所述軸線完整地延伸。
21.根據權利要求20所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口限定與所述軸線成銳角沿著所述軸線延伸的橢圓路徑。
22.根據權利要求20所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口限定具有系列大體上直段的路徑，所述直段與所述軸線成不同銳角沿著所述軸線延伸，並且相鄰直段在相反軸向方向上延伸。
23.根據權利要求20所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口限定沿著所述軸線延伸的路徑，所述路徑具有至少一個大體上S形彎曲段。
24.根據權利要求16所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口是繞著所述導管軸線完整延伸的連續開口 ；以及所述套管實際上未固定到所述製冷劑遞送設備的其餘部分，使得它浮動地圍繞所述遞送適配器管。
25.根據權利要求M所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口沿著旋轉和軸向位置可變的路徑延伸。
26.根據任一前述權利要求所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口繞著所述導管軸線延伸至少半途。
27.根據任一前述權利要求所述的醫療設備，其中 所述製冷劑遞送設備包括偏流器管，經過所述偏流器管形成所述製冷劑遞送開口 ；以及可軸向定位的偏流器套管，至少部分地圍繞所述偏流器管；以及 (1)所述製冷劑遞送開口和( 所述偏流器套管中的至少一個具有至少部分地圍繞所述導管軸線並且沿著旋轉和軸向位置可變的路徑延伸的邊緣；其中所述偏流器套管被定位成覆蓋所述製冷劑遞送開口的全部或者部分以實現向所述囊內部遞送製冷劑。
28.根據權利要求27所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口沿著旋轉和軸向位置可變的路徑延伸，使得所述邊緣沿著旋轉和軸向位置可變的路徑延伸。
29.根據權利要求27所述的醫療設備，其中所述製冷劑遞送開口沿著軸向位置大體上恆定的路徑延伸，使得所述邊緣沿著軸向位置大體上恆定的路徑延伸。
30.一種用於治療食道目標組織的醫療設備，包括導管，包括主軸、遠側部分、排放腔和製冷劑遞送腔，所述主軸具有開放內部，所述遠側部分具有比所述主軸小的外徑；囊，包括較大直徑的主要部分和在其近端的較小直徑的莖部分，所述較小直徑的莖部分安裝到所述導管的所述遠側部分，所述囊包括限定囊內部的內表面； 製冷劑遞送設備，聯接到所述遠側部分，所述製冷劑遞送設備包括 室，所述製冷劑遞送腔通向所述室； 製冷劑遞送開口，流體聯接到所述室並且通向所述囊內部；其中製冷劑經過所述製冷劑遞送腔遞送到所述室中、經過所述製冷劑遞送開口並且進入所述囊內部，以便將所述囊置於擴充冷卻狀態，使得所述囊與食道目標組織相抵壓並且冷卻所述食道目標組織。
31.一種用於製造醫療設備的方法，所述醫療設備用於在目標組織治療溫度範圍內低溫治療食道目標組織，所述方法包括確定用於低溫消融所述目標組織的目標組織治療溫度範圍；選擇玻璃態轉變溫度在所述目標組織治療溫度範圍以上的囊材料，所述囊材料在所述玻璃態轉變溫度以上具有彈性性質而在所述玻璃態轉變溫度以下抗拉伸；並且將由所述選擇的囊材料製成的囊安裝到導管組件的遠側部分，所述囊包括限定囊內部的內表面，所述導管組件包括導管，所述導管包括流體聯接到所述囊內部的製冷劑遞送腔；其中製冷劑經過所述製冷劑遞送腔遞送到所述囊內部，以便將所述囊置於擴充冷卻狀態，同時使得所述囊的溫度低於所述玻璃態轉變溫度，由此在所述囊冷卻所述食管目標組織之時基本上防止所述囊的任何進一步膨脹。
32.一種受控囊擴充組件，用於與放置於身體的開放區內的囊一起使用，所述囊具有內部並且可置於膨脹和縮小狀態，所述組件包括排放通路設備，限定聯接到囊內部的排放通路；以及減壓閥組件，包括包括室的減壓閥，所述室具有入口，流體聯接到所述排放通路；出口，流體聯接到排出氣體傾卸區；以及壓敏密封元件，在所述入口與所述出口之間，所述密封元件被配置成根據向所述密封元件施加的壓力水平在所述入口與所述出口之間提供密封； 加壓設備；以及閥調節裝置，有選擇地將所述加壓設備流體聯接到所述密封元件和所述排放通路以及從所述密封元件和所述排放通路流體斷開所述加壓設備。
33.根據權利要求32所述的組件，其中所述閥調節裝置包括可置於以下狀態的控制閥第一狀態，將所述加壓設備、所述壓敏密封元件和所述排放通路相互流體聯接； 第二狀態，將所述加壓設備、所述壓敏密封元件和所述排放通路相互流體斷開； 第三狀態，將所述加壓設備流體聯接到所述排放通路；以及第四狀態，將所述加壓設備流體聯接到所述壓敏密封元件。
34.根據權利要求32所述的組件，其中所述壓敏密封元件包括可膨脹囊袋。
35.根據權利要求34所述的組件，其中所述減壓閥組件包括流體聯接地定位於所述閥調節裝置與所述排放通路之間的節流設備，其中當所述加壓設備流體聯接到所述壓敏密封元件和所述排放通路兩者時，所述可膨脹囊袋以比所述囊更快的速率膨脹。
全文摘要
一種用於治療食道目標組織的設備(10)，包括導管(18)、囊(16)和製冷劑遞送設備(20)。導管具有遠側部分(38)和製冷劑遞送腔(22)。囊安裝到遠側部分而製冷劑遞送設備聯接到遠側部分。製冷劑遞送設備包括室，製冷劑遞送開口通向該室；製冷劑遞送開口(65)，流體聯接到囊內部(30)；以及分配通路(59)，流體聯接到室和製冷劑遞送開口。製冷劑(24)可經過製冷劑遞送腔遞送到室中、經過分配通路、經過製冷劑遞送開口並且進入囊內部，以便將囊置於擴充冷卻狀態，以與食道目標組織相抵壓並且冷卻食道目標組織。醫療設備可以包括用於感測囊中的洩漏的裝置。
文檔編號A61B18/02GK102223848SQ200980146533
公開日2011年10月19日 申請日期2009年11月13日 優先權日2008年11月21日
發明者P·加西亞-梅扎, R·S·威廉士 申請人:C2治療公司