改善二尖瓣功能的方法和裝置的製作方法
2023-06-03 19:21:06 1
專利名稱：改善二尖瓣功能的方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明總的涉及外科手術的方法和裝置，尤其涉及改善二尖瓣功能用的外科手術方法和裝置。
背景技術：
二尖瓣修復是矯正所有病因的二尖瓣回流的選擇性的手術。採用當前的外科技術，能夠修復70％～95％的回流的二尖瓣。二尖瓣修復相對於二尖瓣置換的優點在文獻中有充分報導。這些優點包括更好地保存心臟功能和減少與抗凝血有關的出血、血栓栓塞、心內膜炎的風險。
在當前的實踐中，二尖瓣外科手術需要一條侵害極大的通道，該通道包括胸壁切口、心肺分流、心搏和肺的停止以及心臟本身上的切口，以獲得通往二尖瓣的入口。這樣一種手術伴隨著高的發病率和死亡率。由於這種手術伴隨的風險，許多嚴重病人不能享受到二尖瓣回流手術矯正帶來的潛在好處。此外，二尖瓣回流中等症狀的病人不能進行早期手術而只在心臟機能障礙發展後才進行手術矯正。
二尖瓣回流在心力衰竭病人中常常發生，是這些病人的嚴重發病率和死亡率的一個重要來源。心力衰竭病人的二尖瓣回流是由於左心室、乳頭肌和二尖瓣環的幾何構型的變化而引起的。這些幾何變化造成二尖瓣瓣尖在收縮期的不完全接合。在這些情況下，二尖瓣回流通過二尖瓣環的打褶來矯正，或者是單獨採用縫線，或者是縫線與支撐環相結合，以便減小擴張環的周長並恢復二尖瓣環的初始幾何形狀。
尤其是，當前二尖瓣修復的外術手術實踐通常要求通過外科手術打開左心房而後在環的內表面上固定縫線或更普遍地用縫線與支撐環結合來減小二尖瓣環的半徑；這種構造用於以荷包袋方式將環捆緊到更小的半徑，由此通過改善瓣尖接合來減小二尖瓣回流。
這種二尖瓣修複方法通常稱為「環整復術(annuloplasty)」，該手術能有效地減小心力衰竭病人的二尖瓣回流。這轉過來又能減小心力衰竭的症狀、提高生活質量和延長壽命。但不幸的是，二尖瓣外科手術的侵害性質及伴隨的風險使大多數心力衰竭病人很少進行手術。因此，一種增大心力衰竭病人的瓣尖接合而由此減小二尖瓣回流的侵害較小的方法將使這一療法可對更加多得多的病人有用。
二尖瓣回流也出現在約20％的患急性心肌梗塞形成的病人中。此外，二尖瓣回流是約10％的在急性心肌梗塞形成的背景中出現嚴重的血液動力不穩定性的病人的心原性休克的主要原因。具有二尖瓣回流和心原性休克的病人存在約50％的醫院死亡率。對這些病人消除二尖瓣回流有顯著的好處。但不幸的是，具有並發急性心肌梗塞形成的急性二尖瓣回流的病人是特高風險的外科手術候選人，因此不是常規的環整復術手術的良好後選人。因而，一種在這些危重病人中實現暫時減小或消除二尖瓣回流的侵害極小的方法將給病人提供從心肌梗塞形成或其它急性威脅生命的事件中恢復的時間，並使他們成為藥物、幹預或外科手術療法的更好的候選人。
發明概要因此，本發明的一個目的是提供一種用於減小二尖瓣回流的改進的方法和裝置。
本發明的另一目的是提供一種用於減小二尖瓣回流的侵害極小的方法和裝置。
本發明的另一目的是提供一種用於減小二尖瓣回流的能夠永久地部署(例如對患心力衰竭的病人)或暫時地部署(例如對患具有急性心肌梗塞形成的二尖瓣回流的病人)的裝置和方法。
本發明滿足這些目的和其它目的，本發明包括一種用於減小二尖瓣回流的改進的方法和裝置。
在本發明的一種形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於拉直二尖瓣附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲形狀，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於向前移動二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於減小二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲程度，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於增大二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲半徑，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置有一遠端、一近端和一中間部分，該裝置做成這樣的形狀，使得當該裝置安置在二尖瓣後尖附近的冠狀竇中時，該遠端和近端將對冠狀竇的壁施加一向後的力，而該中間部分將對冠狀竇的壁施加一向前的力，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個基本上直的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該基本上直的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該基本上直的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個基本上剛性的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該基本上剛性的細長主體的形狀相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的不同構型，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一種形式中，提供一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個直的基本上剛性的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該直的基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，並由此改善瓣尖結合。
在本發明的另一形式中，提供一種減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個有一遠端、一近端和一中間部分的主體，該主體的形狀做成使得當該主體安置在二尖瓣後尖附近的冠狀竇中時，該遠端和近端將對冠狀竇的壁施加一向後的力，而該中間部分將對冠狀竇的壁施加一向前的力，從而向前移動二尖瓣的後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的基本上直的細長主體，該基本上直的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該基本上直的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，向前移動二尖瓣環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的基本上剛性的細長主體，該直的基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的不同構型，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的另一形式中，提供一種減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的直的基本上剛性的細長主體，該直的基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀做成使得當該直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分採取一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，向前移動二尖瓣環，並由此改善瓣尖接合。
重要的是，本發明可以以侵害極小的方式實施，或者是永久地，或者是暫時地，從而減小二尖瓣回流。
附圖簡述本發明的上述和其它目的和特點可以通過下述與附圖結合的本發明優選實施例的描述而更充分地公開或闡明，附圖中相同的標號標示相同的部件，其中
圖1是人體血管系統各部分的示意圖；圖2是人體心臟各部分的示意圖；圖3是按照本發明製成的優選系統的示意圖；圖4～圖7是一系列例示利用圖3的系統來減小二尖瓣回流的視圖，圖8表示輸送導管的一種替代形式；圖9表示可彎曲的推桿的一種替代形式，圖9A表示本發明的另一替代形式；圖10和圖11表示該直的基本上剛性的細長主體的替代構造；圖12表示按照本發明製成的一種替代系統；以及圖13表示圖12所示系統的使用。
優選實施例詳述冠狀竇是人體心臟中最大的靜脈。在其經過房室溝中的一大部分中，冠狀竇通常延伸在鄰近心臟左心房的約5～10cm處。重要的是，對於其部分長度(如通常約7～9cm)，冠狀竇的延伸基本上鄰近於二尖瓣環的後周邊。本發明利用這一事實。更具體地說，通過在冠狀竇中鄰近二尖瓣的後尖部署新穎裝置，可在二尖瓣後尖附近改變冠狀竇的天然曲率，由此向前移動該後環，從而改進瓣尖接合，因此減少了二尖瓣回流。
在本發明的一個優選實施例中，該新穎裝置包括一個直的基本上剛性的細長主體，其長度做成使得當其在二尖瓣後尖附近安置在冠狀竇中時，該直的基本上剛性的細長主體將使得冠狀竇的至少一部分採取一個鄰近二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而向前移動該後環，並由此改善瓣尖接合。
在本發明的一個優選實施例中，進入冠狀竇是用經皮方式達到的，例如，該直的基本上剛性的細長主體通過頸靜脈通過左鎖骨下靜脈、向下通過上腔靜脈、通過右心房，然後通入冠狀竇中，部署在那裡，從而引入病人的血管系統。或者是，該直的基本上剛性的細長主體可以通過心臟中的一個小切口或通過進入病人血管系統的一些其它切口而引入冠狀竇。
在本發明的一個優選實施例中，該直的、基本上剛性的細長主體通過下列方法引導到位置中(i)通過一根預先安置的導管使其通過；(ii)在一根預先安置的導線上使其通過；(iii)無導線地(如在一個可以操縱的輸送工具的端部上)使其通到外科手術部位。
一旦部署好，該新穎裝置可以永久地留在位置中(例如在病人患有伴隨心力衰竭的二尖瓣回流的情況下)，或者該新穎裝置可以暫時地留在位置中(例如在病人患有伴隨急性心肌梗塞形成二尖瓣回流的情況下)。
手術的造影可以通過螢光鏡透視法、超聲波心動圖法、血管內超聲法、毛細血管顯微鏡法、實時磁共振成象法等來獲得。手術的功效可以通過超聲波心動圖法來確定，雖然其它成象方式也可能是適用的。
現在參照圖1，圖中示出病人的心血管系統3的一些部分。更具體地說，心血管系統3通常包括心臟6、上腔靜脈9、右鎖骨下靜脈12、左鎖骨下靜脈15、頸靜脈18和下腔靜脈21。上腔靜脈9和下腔靜脈21與右心房24連通。冠狀口27引導到冠狀竇30。在冠狀竇30的遠端31(圖2)處，血管構造轉變為垂直下降的前心室間靜脈(「AIV」)32(見圖1)。對於本發明的目的，通常可以方便地認為術語「冠狀竇」指延伸在冠狀口27和AIV 32之間的血管構造。
如圖2中所見，在冠狀口27和AIV 32之間，冠狀竇30的延伸通常基本上鄰近於二尖瓣36的環33的後周邊。二尖瓣36包括後尖39和前尖42。在回流的二尖瓣的情況下，後尖39和前尖42在收縮時通常不能合適地接合，由此留下一個將允許回流的居中間隙45。
下面參看圖3，圖中示出一個包括本發明一優選實施例的系統100。更具體地說，系統100總的包括一根導線103、一根輸送導管106和一根推桿109。
導線103包括一個具有遠端115和近端118的可彎曲的主體112。導線103的遠端115最好包括一個彈性尖端121，以便使導線103的遠端能夠無外傷地通過血管構造，也即導線通過病人的血管系統。
輸送導管106包括一個具有遠端127和近端130的可彎曲的主體124，近端130上最好有一附接的可調整的瓣133。中心腔136從遠端127延伸到近端130。在某些情況下，最好提供一個固定機構，以便將輸送導管的遠端固定在血管構造內。作為例子但並無限制，可以在剛巧接近遠端127的可彎曲的主體124的外面周圍安置一個氣囊139，在氣囊139和充氣裝置145之間延伸一個充氣腔142。
推桿109包括一個具有遠端151和近端154的可彎曲的主體148。在可彎曲的主體148的接近遠端151處形成一個可以有各種不同長度的直的基本上剛性的細長的主體157。在該細長的主體157和近端154之間可以安置一個可以移動的近側的加勁杆或把手160。
系統100可以使用如下以減小二尖瓣回流。
首先，將導線103的遠端115向下通過病人的頸靜脈18(或左鎖骨下靜脈15)、上腔靜脈9，通過右心房24，然後進入冠狀竇30。參見圖4，可以理解，由於導線的可彎曲的特性，當導線103向下通過冠狀竇30時，該導線傾向於採取冠狀竇的天然彎曲形狀。導線的無外傷的彈性尖端121將有助於保證當導線103被操縱進入位置時對血管構造損傷極小。
其次，將輸送導管106的遠端127安置在導線103的近端118上並向下通過導線，直到輸送導管的遠端安置在冠狀竇30內。參見圖5。再一次可以理解，由於輸送導管的可彎曲的特性，當可彎曲的輸送導管106向下通過冠狀竇時，該輸送導管將傾向於採取冠狀竇的天然彎曲形狀。
一旦輸送導管106已安置在冠狀竇內，就移去導線103。參見圖6。在導線103移去之前或之後，氣囊103可以充氣，從而使輸送導管106的遠端127固定在冠狀竇30內的位置上。
其次，使推桿109向下通過輸送導管106的中心腔136。當推桿的直的基本上剛性的細長主體157向下通過輸送導管106的中心腔136時，該主體157將迫使輸送導管在主體157當前停留的點採取一個直的構型。當推桿109向下推動輸送導管106時，氣囊139將使輸送導管的遠端保持在冠狀竇30內的位置上。
使推桿109向下推動輸送導管106，需要時利用可以移動的近側的加勁杆160，直到直的基本上剛性的細長主體157安置在二尖瓣36的後環的附近。參見圖7。當這種情況發生時，輸送導管106內的直的基本上剛性的細長主體157的存在將使至少一部分冠狀竇30在該點上採取一個基本上直的構型，使得二尖瓣36的後環受力向前。這將使二尖瓣的後尖39也向前移動，從而改善二尖瓣瓣尖的接合，並因此減小(或完全消除)二尖瓣回流。在這方面應當理解，後環可能向前移動，從而達到或企圖達到解剖學上可能的程度的瓣尖對瓣尖的嚙合或瓣尖對環的嚙合(例如在該處由於左心室畸變而束縛住一個瓣尖)。這兩種類型的嚙合或目標嚙合都預定用術語「改善的瓣尖接合」和/或「增大的瓣尖接合」之類來包括。利用標準的顯示方法(如超聲波心動圖法或螢光鏡透視法)來調整該直的基本上剛性的細長主體157的精確位置，從而減小(或完全消除)二尖瓣36中的回流。
在這方面應當理解，該直的基本上剛性的細長主體157的尺寸最好稍許小於冠狀口27和AIV 32之間的長度。但是，在某些情況下，該直的基本上剛性的細長主體157的尺寸最好做成將伸出冠狀竇而進入右心房。
此外，也應當理解，該系統在布暑期間對使用人提供一定程度的觸覺反饋。更具體地說，當直的基本上剛性的細長主體157被推出右心房24而進入冠狀竇30時，通常會遇到顯著的阻力；然後當主體157移動通過冠狀竇時阻力通常將減小；然後當主體157的遠端尖端到達冠狀竇的遠端31時阻力通常將再一次顯著增大。因此，當直的基本上剛性的細長主體157位於冠狀口27和AIV 32之間的冠狀竇內時有一種觸覺的「有利點」，這個觸覺的「有利點」能夠有助於使用人將直的基本上剛性的細長主體157安置在冠狀竇30中。
在這個點處該直的基本上剛性的細長主體157被鎖定在位置中，例如通過關閉可調整的瓣133，而氣囊139可以放氣。
系統100留在該位置中，直到其不再需要。在某些情況下這可能意味著系統100留在該位置中達幾小時、幾天或幾星期；在另一些情況下系統100可能基本上是永久的。如果和當系統100被移去時，推桿109從輸送導管106中被移去，然後從病人身上移去輸送導管106。
因此可以看出，使用本發明，該直的基本上剛性的細長主體157基本上被壓配合到冠狀竇的鄰近二尖瓣後尖的通常彎曲的部分中。通過合適地選定該直的基本上剛性的細長主體157相對於病人解剖生理的天然彎曲程度的長度，並通過將該直的基本上剛性的細長主體157合適地安置在病人的冠狀竇中，該直的基本上剛性的細長主體將使至少一部分冠狀竇採取鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型。這一作用將轉而向前驅動二尖瓣的後環，從而改善瓣尖接合併由此減小二尖瓣回流。因此，通過將該直的基本上剛性的細長主體157插入鄰近於二尖瓣後尖的冠狀竇中，能夠有效地操縱二尖瓣的環，從而使該環有一個增大的曲率半徑。
也已經發現，通過將該直的基本上剛性的細長主體插入鄰近於二尖瓣後尖的冠狀竇中，也可使左心室重新造型，從而有助於減輕充血性心力衰竭。
值得注意的是，使用本發明，該直的基本上剛性的細長主體157的遠端和近端在冠狀竇30壁上施加一向後方向的力(如圖7中箭頭P所示)，而該細長主體157的中間部分在冠狀竇30的壁上施加一向前方向的力(如圖7中箭頭A所示)。
在一些情況下，輸送導管106的近端130可以用標準的治療方法如膠粘帶、縫合線、皮膚釘等固定在病人外皮膚上。在另一些情況下，輸送導管106的近端130可以包括一個縫合套，通過縫合將輸送導管固定在病人的組織上。例如參見圖8，圖中示出一個附接在輸送導管106的近端130上的縫合套166。如果需要，可以在可調整的瓣133的近側設置一個元件169，由此可以使可彎曲的推桿109固定在輸送導管106上。作為例子，元件169可以包括一個可翻邊的元件而將可彎曲的推桿109固定在輸送導管106上，後者又轉而固定在病人身上。如果需要，可以將該裝置的近端埋置在病人的皮膚下面，例如在永久性植入物的情況下。
如上所述，在將推桿109推入輸送導管之前將輸送導管106的遠端固定在冠狀竇內的位置中可能是有幫助的。當推桿在右心房內旋轉並進入冠狀竇時，這樣一種安排將使輸送導管保持在位置中。在沒有這樣一種固定的情況下，推桿可能驅動輸送導管下到下腔靜脈21中。通過將輸送導管106的遠端固定在冠狀竇30的壁上，當該直的基本上剛性的細長主體157遭遇初始阻力而轉入冠狀竇時，輸送導管能夠穩定地對抗下到下腔靜脈21中的轉向。
氣囊139是完成此種固定的一種方法。但是，也可以利用其它種類的固定機構來將輸送導管106的遠端127固定在冠狀竇30內的位置中，如彈簧夾、肋板等。
另一種方法，參見圖9，推桿109的遠端151本身可以設置一個遠端固定器，如圖9中所示的遠端固定器172。
也可以不將輸送導管106的遠端或可彎曲的推桿109固定在冠狀竇的壁上而防止輸送導管106轉向下到下腔靜脈21中。更具體地說，參見圖9A，圖中示出一根用比輸送導管106更剛性的材料製成的支撐導管173。支撐導管173這樣構造，使得其遠端174能夠安置在冠狀口27中，然後當推桿109向下通過輸送導管106時遠端174的側壁174A能夠支撐鄰近於下腔靜脈21的輸送導管106，由此防止輸送導管106轉向下到下腔靜脈106中。圖9A也表示了在頸靜脈18入口處的引入導管174B。
如上所述，當推桿109前進到鄰近於二尖瓣後環的區域時，該直的基本上剛性的細長主體157將使冠狀竇的天然構型發生畸變，使其採取一個基本上直的構型。雖然這個作用產生所要的瓣的改型，但它也能在冠狀竇的壁上產生一個顯著的應力，特別是在該直的基本上剛性的細長主體157的遠端和近端上，這些部位應力將會集中。為此，該直的基本上剛性的細長主體157的構造可以稍許改變，以便更好地分布該應力。更具體地說，參見圖10，該直的基本上剛性的細長主體157的遠端和近端可以包括相當地可以彎曲的部分175，以幫助施加在冠狀竇壁上的應力更好地分布。此外和/或或者是，可以伸長外加在該直的基本上剛性的細長主體157的遠端和近端上的任何錐形(如圖11中在178處所示)，從而更好地分布加在冠狀竇壁上的應力。
參見圖12，圖中示出一個組成本發明另一優選實施例的系統181。更具體地說，系統181總的包括導線103、一個直的基本上剛性的細長主體184和一根推動套管187。
導線103如前所述。
可以具有各種不同長度的直的基本上剛性的主體184包括一個遠端188和一個近端190。在遠端188和近端190之間延伸一個中心腔193。中心腔193容放導線103。
推動套管187包括一個遠端194和一個近端196。在遠端194和近端196之間延伸一個中心腔199。中心腔199容放導線103。
系統181可以使用如下以減小二尖瓣回流。
首先，將導線103的遠端115向下通過病人的頸靜脈18(或左鎖骨下靜脈15)、上腔靜脈9，通過右心房24，進入冠狀竇30。可以理解，當可彎曲的導線向下通過冠狀竇30時，由於導線的可彎曲的特性，該導線將傾向於採取冠狀竇的天然彎曲形狀。當導線進入位置時，導線的無外傷的彈性尖端121將有助於儘可能減小對血管構造的損傷。
其次，將直的基本上剛性的細長主體184的遠端188安置在導線103的近端118上並沿導線向下通過一個短距離。然後將推動套管的遠端194安置在導線103的近端118上，而後沿導線向下推進推動套管187。當推動套管187沿導線向下推進時，其遠端194推動在其前面的該直的基本上剛性的細長主體184。參見圖13。
當直的基本上剛性的細長主體184向下通過冠狀竇時，該細長主體184將迫使冠狀竇在細長主體184當前停留的點處採取一種直的構型。如果需要，沿導線向下推動該導管187，直到該直的基本上剛性的細長主體184安置在二尖瓣後環的附近。當這一點實現時，該直的基本上剛性的細長主體184在冠狀竇中的存在將使冠狀竇在該點處採取一個基本上直的構型，從而迫使二尖瓣後環向前。這將使二尖瓣後尖也向前移動，從而改善瓣尖接合併由此減小(或完全消除)二尖瓣回流。利用標準的顯示方法(如超聲波心動圖法或螢光鏡透視法)，可以調整該直的基本上剛性的細長主體的精確位置，從而減小(或完全消除)二尖瓣中的回流。
如果需要，該推動套管187可以設置一個可脫開地附接的界面(如抓緊器)，使其可以可脫開地抓緊該直的基本上剛性的細長主體184的近端190。這樣一個特點將使該直的基本上剛性的細長主體可以在冠狀竇中被拉回，不管是用於安置還是退回的目的。
另一種方法是，細長主體184或157可以沿其長度有各種非直線的形狀。例如，該細長主體沿其長度的一部分或全部可以是波形的、螺旋形的或曲線形的。作為例子，細長主體157和/或184可以有一個與冠狀竇的天然彎曲形狀相反的彎曲構型，也即使其向前環彎曲。或者該細長主體可以沿其長度有一複合的形狀，例如可以有一「W」形狀，「W」形的中心指向前環。這些或其它替換形狀的任何一種都可以影響後環的向前移動而導致減小二尖瓣回流。
在其它替換的實施例中，該細長主體可以沿其長度的至少一部分是可彎曲的。局部可彎曲性和局部剛性可以允許拉直冠狀竇的選定位置和二尖瓣後環的相應位置。這能夠使二尖瓣環的一些部位向前移動，從而導致局部改善瓣尖接合。此外，該細長主體可以做成用一根絲將兩個端部連接在一起；通過相對於解剖生理形狀固定兩個端部和拉動所述絲，能夠拉直冠狀竇的天然彎曲的壁，從而向前移動二尖瓣後環，並由此減小二尖瓣回流。
可以理解，本發明絕不限於本文公開和/或附圖中顯示的特定構造，而還包括權利要求書範圍內的任何變化或等同內容。
權利要求
1.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於拉直二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲形狀，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
2.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於向前移動二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
3.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於減小二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲程度，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
4.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於增大二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然曲率半徑，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
5.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一種裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置有一遠端、一近端和一中間部分，該裝置做成這樣的形狀，使得當該裝置安置在二尖瓣後尖附近的冠狀竇中時，該遠端和近端將對冠狀竇的壁施加一向後的力，而該中間部分將對冠狀竇的壁施加一向前的力，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
6.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個基本上直的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該基本上直的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定使得當該基本上直的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，並由此改善瓣尖接合。
7.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個基本上剛性的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該基本上剛性的細長主體的形狀相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定使得當該基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的不同構型，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
8.一種用於減小二尖瓣回流的方法，包括將一個直的基本上剛性的細長主體插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該直的基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定使得當該直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，並由此改善瓣尖接合。
9.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是經皮插入冠狀竇的。
10.一種按照權利要求9所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是通過將其引入病人的頸靜脈、向下通過上腔靜脈、通過右心房然後將其通入冠狀竇而插入冠狀竇的。
11.一種按照權利要求9所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是通過將其引入病人的左鎖骨下靜脈、向下通過上腔靜脈、通過右心房然後將其通入冠狀竇而插入冠狀竇的。
12.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是通過病人心臟中的一個切口而插入冠狀竇的。
13.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是使其通過一預置的輸送導管而導入位置的。
14.一種按照權利要求13所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是通過將一導線插入冠狀竇、使該輸送導管在該導線上通過並通入冠狀竇、移動該導線然後將該直的基本上剛性的細長主體向下通過該輸送導管而導入位置的。
15.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是使其在一預置的導線上通過而導入位置的。
16.一種按照權利要求15所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是通過將一導線插入冠狀竇然後使該直的基本上剛性的細長主體向下通過該導線而導入位置的。
17.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於還包括從冠狀竇移去該直的基本上剛性的細長主體的隨後步驟。
18.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於，該直的基本上剛性的細長主體是在造形下插入的。
19.一種按照權利要求18所述的方法，其特徵在於，該顯示條件是利用從包括螢光鏡透視法、超聲波心動圖法、血管內超聲波法、毛細血管顯微鏡法和實時磁共振成象法這一組技術中選定的一種程序而達到的。
20.一種按照權利要求8所述的方法，其特徵在於包括評價手術功效的補充步驟。
21.減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個有一遠端、一近端和一中間部分的主體，該主體的形狀這樣確定，使得當該主體安置在二尖瓣後尖附近的冠狀竇中時，該遠端和近端將對冠狀竇的壁施加一向後的力，而該中間部分將對冠狀竇的壁施加一向前的力，從而向前移動二尖瓣的後環，並由此改善瓣尖接合。
22.減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的基本上直的細長主體，該基本上直的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定，使得當該基本上直的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，向前移動二尖瓣環，並由此改善瓣尖接合。
23.減少二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的基本上剛性的細長主體，該基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定使得當該基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的不同構型，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
24.減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的直的基本上剛性的細長主體，該直的基本上剛性的細長主體的長度相對於二尖瓣後尖附近的冠狀竇的天然彎曲形狀這樣確定使得當該直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時，該細長主體將使冠狀竇的至少一部分呈現一種鄰近於二尖瓣後尖的基本上直的構型，從而增大二尖瓣環的曲率半徑，向前移動二尖瓣環，並由此改善瓣尖接合。
25.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於還包括一根適合於安置在病人的冠狀竇中的輸送導管，所述可彎曲的輸送導管是用可彎曲的材料製成的，使得該輸送導管將基本上呈現冠狀竇的構型，所述輸送導管適合於在其中容納所述直的基本上剛性的細長主體。
26.按照權利要求25所述的裝置，其特徵在於，所述直的基本上剛性的細長主體安裝在一根杆上，其中所述杆是用一種可彎曲的材料製成的，使得所述杆將呈現該冠狀竇的構型，其中所述杆的尺寸被定得能安裝在所述輸送導管中。
27.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於還包括一根用於將所述輸送導管安置在冠狀竇中的可以移去的導線。
28.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於還包括一根適合於安置在冠狀竇中的導線，所述導線用一種可彎曲的材料製成，使得該導線基本上呈現該冠狀竇的構型，並且其中該直的基本上剛性的細長主體插有管套，以便沿所述導線行進。
29.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於，所述直的基本上剛性的細長主體的遠端和近端中的至少一端包括一可彎曲的部分，用於當所述直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時釋放施加在冠狀竇上的應力。
30.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於，所述直的基本上剛性的細長主體的遠端和近端中的至少一端是錐形的，用於當所述直的基本上剛性的細長主體安置在冠狀竇中時釋放施加在冠狀竇上的應力。
31.按照權利要求24所述的裝置，其特徵在於，所述直的基本上剛性的細長主體的長度不大於位於冠狀口和前心室間靜脈之間的冠狀竇區段的長度。
32.按照權利要求25所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括一個支撐導管，用於當所述直的基本上剛性的細長主體通過所述輸送導管時防止所述輸送導管轉入下腔靜脈。
33.一種減小二瓣尖回流的方法，包括將一個裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於使二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲形狀轉化，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
34.減小二尖瓣回流用的裝置，包括一個適合於插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中的細長主體，該裝置適合於使二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲形狀轉化，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合。
35.一種權利要求8所述的方法，其特徵在於，所述直的基本上剛性的細長主體被導入位置時不使用導管和導線。
全文摘要
一種減小二尖瓣回流的方法和裝置。該裝置插入病人的二尖瓣後尖附近的冠狀竇中，該裝置適合於拉直二尖瓣後尖附近的冠狀竇的至少一部分的天然彎曲形狀，從而向前移動後環，並由此改善瓣尖接合和減小二尖瓣回流。
文檔編號A61B17/12GK1582136SQ02807248
公開日2005年2月16日 申請日期2002年2月5日 優先權日2001年2月5日
發明者D·C·泰勒, J·R·裡德迪科特, R·B·斯特雷特, S·B·伍爾森, W·E·科恩, T·F·達文波特 申請人:維亞科公司