鎂合金血管支架及其微型數控加工方法
2024-03-05 14:20:15
專利名稱：鎂合金血管支架及其微型數控加工方法
技術領域：
本發明涉及一種血管內介入治療領域所用的金屬支架及其加工製造方法， 尤其涉及一種鎂合金血管支架及其微型數控加工方法，屬於醫療器械製造技術 領域。
背景技術：
自1997年Gruentying成功的進行了首例經"皮腔內冠狀動脈成型術" (PTCA)，為冠心病的治療開闢了新的領域。此後20年間介入心臟病學取得 了突飛猛進的發展。中國的介入心臟病學工作較晚但發展速度極塊。 一些臨床 技術在介入應用方面己與國際先進水平接近甚至相當。
在狹窄血管裡置入支架已成為心肌血運重建的主要手段，因為置入支架後 的即刻效應優於單純皮腔內冠狀動脈成型術(PTCA)。支架能治療球囊擴張引 起的急性閉塞或瀕臨閉塞，使介入治療的安全性明顯提高。這就是說，對於復 雜病變球囊擴張往往不理想，置入支架可以得到較為滿意結果。
但是支架置入後再狹窄(TSR)始終是困擾介入心臟病學進一步發展的難 題。再狹窄己成為冠心病介入治療一個懸而未決的難題。尤其是裸支架金屬離 子引起的血管炎症會產生增生。會在血管中形成新阻尼點，並且使血管僵化失 去彈性，需要長期服用抗血小板凝固藥。更可怕的是一旦再狹窄不可第二次幹 預。
近幾年出現的藥物洗脫支架(DES)在降低再狹窄率上取得了較好成績， 然而藥物支架仍然面臨著許多技術上的難題。由於藥物支架能在不同程度上降 低再狹窄率，相應的安全性便成為關注的焦點。比如說可能增加致命的血栓形 成。再者需要多長時間進行抗血小板治療是合理的，目前尚無定論。藥物洗脫 支架能否真正改善患者的預後仍是個疑問。因此尋求更理想的支架和更科學治 療手段是眾多業者所尋求的途徑。
目前可消溶支架是當前行內人士爭先研究的首選。
可吸收血管支架基本可分為兩個方向其一是生物可消溶高分子多聚物支 架其難以逾越的難點是支架支撐力不足，消溶速度和消溶不均一性會導致許多斑片形成等問題是難以解決的。
可吸收血管鎂合金支架密度低，比強度高，比剛度高。特別是具有生物 相溶性好，彈性模量低等特點，在體內可以逐步消溶被人體有效的吸收。故已 被行內人士用來探索作外科植入器械。如接骨板，接骨螺釘以及內科介入器 械，作為血管支架是完全可行的。鎂合金是唯一可消溶吸收的金屬支架材料。 植入人體內一段時間可消溶吸收，釋放出的Mg離子對人體無毒副作用。同時 由於鎂金屬支架能夠被消溶吸收，故可以對病變處多次幹預。而不會有支架重 疊帶來的問題，這對改善病變血管的順應性有積極意義。
血管支架是先在內孔中置一球囊拉伸收縮處理後用導管送入病變處，再使 球囊擴張，在球囊擴張的過程中，往往會使血管之間兩端的邊緣產生撕裂和產 生"狗骨頭"形，前者會使血管增生而再狹窄。這是眾多血管支架存在的結構上 的缺陷。另外，現有的鎂合金血管支架大都採用雷射雕刻來完成對鎂合金管材 的鏤刻，但是雷射雕刻存在加工精度低的問題。
發明內容
本發明的目的是為了解決現有的血管支架存在的兩端邊緣產生撕裂和產 生"狗骨頭"形，從而導致血管增生而再狹窄的問題以及現有的血管支架雷射雕 刻方法存在的加工精度低的問題，進而提供一種鎂合金血管支架及其微型數控 加工方法。
本發明的一種鎂合金血管支架由鎂合金管材鏤刻而成，血管支架的孔隙為 菱形孔，所述菱形孔由左右多頭螺旋線相交形成，所述血管支架的兩端均採用 圓環過渡邊緣。
本發明的一種鎂合金血管支架微型數控加工方法的步驟為 步驟一設計並繪製所需數控加工成型的血管支架的圖樣，將圖樣編程後 採用外接埠導入微型數控加工中心，啟動微型數控加工中心，模擬操作，並
確認動作無誤；
步驟二將毛坯鎂合金管件用無水乙醇清洗並在常溫下吹乾，然後裝在微 型數控加工中心的雕刻機的分度頭上，並通過千分表調整找正，定位和夾緊之 後加工，加工時採用冷卻液冷卻；
步驟三然後將加工完成的管件採用三維測量儀進行檢測，檢測合格後即
4完成血管支架的加工；步驟四將加工好的血管支架放入無水乙醇中清洗常溫下吹乾；步驟五然後將清洗吹乾後的血管支架浸入20號機械油中油封並及時裝 入密封塑膠袋中保存。本發明與現有技術相比具有以下有益效果本發明的鎂合金血管支架的端 部採用圓環過渡邊緣有效的保證了球囊在膨脹時支架的端部邊緣不會產生撕 裂和"狗骨頭"現象，從而不會對血管造成損傷，球囊縮回時支架的端部邊緣能 夠承受血管回縮壓力，從而降低了血管再狹窄機率；血管支架設計合理，可以 變換螺旋線的頭數而改變血管支架的尺寸，從而適用範圍更廣泛；鎂合金血管 支架微型數控加工成型保證了成品的精度準確一致。
圖1是本發明的整體結構示意圖，圖2是圖1的軸向展開圖。
具體實施方式
具體實施方式
一結合圖1 圖2說明本實施方式，本實施方式的鎂合金血管支架由鎂合金管材鏤刻而成，血管支架l的孔隙為菱形孔2，所述菱形孔 2由左右多頭螺旋線相交形成，所述血管支架1的兩端均採用圓環過渡邊緣3。
具體實施方式
二結合圖2說明本實施方式，本實施方式的螺旋線的螺旋 升角？i為58° 60°。如此設置，螺旋線頭數的不同，螺旋升角不同；螺旋升 角的角度小，螺旋線的頭數多，則覆蓋率大；螺旋升角的角度大，螺旋線的頭 數少，則覆蓋率小。其它結構與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三結合圖2說明本實施方式，本實施方式的螺旋線的螺旋 角a為30° 32°。如此設置，可調整血管支架覆蓋率的大小滿足不同直徑血 管要求。其它結構與具體實施方式
一或二相同。
具體實施方式
四本實施方式的鎂合金血管支架微型數控加工方法的步驟為步驟一設計並繪製所需數控加工成型的血管支架的圖樣，將圖樣編程後 採用外接埠導入微型數控加工中心，啟動微型數控加工中心，模擬操作，並 確認動作無誤；所述微型數控加工中心的加工參數為加工刀具啦0.2mm 4)0.3mm立式雕刻刀；設備型號M420D;主軸參數電子主軸轉速18000r 24000r/min; 機械主軸轉速8000r/min;主軸重複定位精度3%。mm;主軸Z方向伸出量 300mm;主軸Z方向伸出量旋轉精度<0.01mm;主軸電機功率2.2KW。步驟二將毛坯鎂合金管件用無水乙醇清洗並在常溫下吹乾，然後裝在微型數控加工中心的雕刻機的分度頭上，並通過千分表調整找正，定位和夾緊之後加工，加工時採用冷卻液冷卻；步驟三然後將加工完成的管件採用三維測量儀進行檢測，檢測合格後即 完成血管支架的加工；步驟四將加工好的血管支架放入無水乙醇中清洗常溫下吹乾； 步驟五然後將清洗吹乾後的血管支架浸入20號機械油中油封並及時裝 入密封塑膠袋中保存。
具體實施方式
五本實施方式與具體實施方式
四不同的是步驟二中的冷卻 液採用20號機械油或3號錠子油。有效的預防了氧化。
具體實施方式
六本實施方式與具體實施方式
四或五不同的是步驟五中的20號機械油為加熱至12(TC後水份揮發後的機械油。脫去20號機械油中的水份，從而保證血管支架在油封保存過程中不被氧化。
權利要求
1、一種鎂合金血管支架，所述血管支架(1)由鎂合金管材鏤刻而成，血管支架(1)的孔隙為菱形孔(2)，所述菱形孔(2)由左右多頭螺旋線相交形成，其特徵在於所述血管支架(1)的兩端均採用圓環過渡邊緣(3)。
2、 根據權利要求1所述鎂合金血管支架，其特徵在於所述螺旋線的螺旋升角a)為58° 60°。
3、 根據權利要求1或2所述鎂合金血管支架，其特徵在於所述螺旋線 的螺旋角(a)為30° 32°。
4、 一種實現權利要求1所述鎂合金血管支架的微型數控加工方法，其特 徵在於血管支架微型數控加工方法的步驟為步驟一設計並繪製所需數控加工成型的血管支架的圖樣，將圖樣編程後 採用外接埠導入微型數控加工中心，啟動微型數控加工中心，模擬操作，並 確認動作無誤；步驟二將毛坯鎂合金管件用無水乙醇清洗並在常溫下吹乾，然後裝在微 型數控加工中心的雕刻機的分度頭上，並通過千分表調整找正，定位和夾緊之 後加工，加工時採用冷卻液冷卻；步驟三然後將加工完成的管件採用三維測量儀進行檢測，檢測合格後即 完成血管支架的加工；步驟四將加工好的血管支架放入無水乙醇中清洗常溫下吹乾；步驟五然後將清洗吹乾後的血管支架浸入20號機械油中油封並及時裝 入密封塑膠袋中保存。
5、 根據權利要求4所述鎂合金血管支架微型數控加工方法，其特徵在於 所述步驟二中的冷卻液採用20號機械油或3號錠子油。
6、 根據權利要求4或5所述鎂合金血管支架微型數控加工方法，其特徵 在於所述步驟五中的20號機械油為加熱至12(TC後水份揮發後的機械油。
全文摘要
鎂合金血管支架及其微型數控加工方法，它涉及一種血管內介入治療領域所用的金屬支架及其加工製造方法。本發明解決了現有的血管支架存在的兩端邊緣產生撕裂和產生「狗骨頭」形，導致血管增生而再狹窄的問題以及血管支架雷射雕刻方法存在的加工精度低的問題。本發明的血管支架的孔隙為菱形孔，血管支架的兩端均採用圓環過渡邊緣；本發明的方法步驟為圖樣編程導入微型數控加工中心；鎂合金管件清洗並吹乾後裝在分度頭上，找正，定位和夾緊後加工，加工完成後進行檢測，再清洗吹乾；然後油封並裝入塑膠袋中保存。本發明的鎂合金血管支架保證了邊緣不會產生撕裂和「狗骨頭″現象，鎂合金血管支架微型數控加工成型保證了成品的精度準確一致。
文檔編號A61F2/82GK101642396SQ20091007278
公開日2010年2月10日 申請日期2009年9月2日 優先權日2009年9月2日
發明者楊德山, 楊成遠, 欣 王, 王爾德 申請人:哈爾濱工業大學