一種藥用硬殼膠囊的製備方法與流程
2024-03-26 00:01:05
本發明涉及一種藥用硬殼膠囊的製備方法。
背景技術：
近年來發生「毒膠囊」事件之後，植物藥用膠囊代替動物明膠膠囊的趨勢越來越明顯，植物多糖藥用膠囊更是成為一種藥物的「純天然的外衣」，成為藥物市場發展的必然趨勢。植物膠囊進人我國藥品和功能食品市場，不僅可提升產品在國內的品牌價值，而且可加快國產製劑的國際化步伐，使我國藥品或功能食品生產企業的出口產品快速融入西方特殊文化和崇尚自然的潮流中。研究植物多糖製作藥用膠囊代替明膠膠囊可以有更好的治療效果，利用植物多糖分別為海藻酸鈉、CMC與卡拉膠的配比以及最佳成型工藝降低生產成本，以達到投人成本最低，製備健康安全植物藥用硬空心膠囊，經濟效益最高。通過植物多糖用一定的最佳工藝製作的藥用硬空心膠囊，為一種天然植物膠囊，即將代替動物明膠膠囊。
技術實現要素：
本發明提出一種藥用硬殼膠囊的製備方法。
一種藥用硬殼膠囊的製備方法，包括以下步驟：
（1）用水浴鍋I蒸餾水加熱至50～60℃，在不斷攪拌下將稱好的超低黏度海藻酸鹽加入直至形成透明溶液，同時用水浴鍋將2份蒸餾水加熱至70～80℃；先分別加入少量的甘油，在不斷攪拌下分別將稱好的卡拉膠和CMC加入直至形成透明溶液；
（2）分別將3份透明溶液混合形成均一的透明溶液，移至水浴鍋中，加熱30min，使之充分溶化成均勻的膠液；
（3）然後將混合溶液移至水浴鍋，靜置40min後，除去液面上的泡沫，使膠液澄備用；
（4）先將色素配置成一定百分含量的色素水溶液，然後在多糖全溶解後加入已經濾過的色素水溶液，攪拌數分鐘使均勻後，再放入水浴鍋保溫；
（5）物膠囊的成型工藝，用膠囊模具，將模杆浸人膠液中沾銣膠囊毛坯；
（6）先選好適宜規格的模杆固定於模板上，用適量的液體吐溫80潤滑；
（7）再將模具平穩握住，將上端向下浸入膠液中，待膠液全部浸沒模杆6～8 S，即慢慢將模板提起，離開膠液面，再將其放人5％氯化鈣溶液鈣化，使膠囊模具外的膠液快速成型；
（8）再將模具翻起，翻轉數次使冷卻，蘸膠的速度一般浸漬後模具上以5～6個/rain為宜；
（9）鈣化、乾燥：用10％的CaCl，溶液鈣化10—15S然後放在清水中5 S左右浸泡清洗；
（10）採用恆溫箱乾燥，利用流動的熱空氣蒸發溶劑水分，使膠囊殼乾燥成型；
（11）從恆溫乾燥箱取出來的膠囊要放置10min左右，使甘油吸收空氣中水分，從而潤化膠囊；
（12）用紙巾包住乾燥後的模具，以防手上汗水弄溼膠囊殼，按照指定長度修剪；
（13）將製作成功的膠囊體和膠囊帽套合後即得。
本發明所述方法製備的藥用硬殼膠囊，成型性好，膠囊壁厚和脆碎均達到標準水平，成本最低，製備健康安全植物藥用硬空心膠囊，經濟效益最高。
具體實施方式
實施例1。
一種藥用硬殼膠囊的製備方法，包括以下步驟：
（1）用水浴鍋I蒸餾水加熱至50～60℃，在不斷攪拌下將稱好的超低黏度海藻酸鹽加入直至形成透明溶液，同時用水浴鍋將2份蒸餾水加熱至70～80℃，先分別加入少量的甘油，在不斷攪拌下分別將稱好的卡拉膠和CMC加入直至形成透明溶液；
（2）分別將3份透明溶液混合形成均一的透明溶液，移至水浴鍋中，加熱30min，使之充分溶化成均勻的膠液；
（3）然後將混合溶液移至水浴鍋，靜置40min後，除去液面上的泡沫，使膠液澄備用；
（4）先將色素配置成一定百分含量的色素水溶液，然後在多糖全溶解後加入已經濾過的色素水溶液，攪拌數分鐘使均勻後，再放入水浴鍋保溫；
（5）物膠囊的成型工藝，用膠囊模具，將模杆浸人膠液中沾銣膠囊毛坯；
（6）先選好適宜規格的模杆固定於模板上，用適量的液體吐溫80潤滑；
（7）再將模具平穩握住，將上端向下浸入膠液中，待膠液全部浸沒模杆6～8 S，即慢慢將模板提起，離開膠液面，再將其放人5％氯化鈣溶液鈣化，使膠囊模具外的膠液快速成型；
（8）再將模具翻起，翻轉數次使冷卻，蘸膠的速度一般浸漬後模具上以5～6個/rain為宜；
（9）鈣化、乾燥：用10％的CaCl，溶液鈣化10—15S然後放在清水中5 S左右浸泡清洗；
（10）採用恆溫箱乾燥，利用流動的熱空氣蒸發溶劑水分，使膠囊殼乾燥成型；
（11）從恆溫乾燥箱取出來的膠囊要放置10min左右，使甘油吸收空氣中水分，從而潤化膠囊；
（12）用紙巾包住乾燥後的模具，以防手上汗水弄溼膠囊殼，按照指定長度修剪；
（13）將製作成功的膠囊體和膠囊帽套合後即得。
實施例2。
一種藥用硬殼膠囊的製備方法，包括以下步驟：
（1）用水浴鍋I蒸餾水加熱至50～60℃，在不斷攪拌下將稱好的超低黏度海藻酸鹽加入直至形成透明溶液，同時用水浴鍋將2份蒸餾水加熱至70～80℃，先分別加入少量的甘油，在不斷攪拌下分別將稱好的卡拉膠和CMC加入直至形成透明溶液；
（2）分別將3份透明溶液混合形成均一的透明溶液，移至水浴鍋中，加熱30min，使之充分溶化成均勻的膠液；
（3）然後將混合溶液移至水浴鍋，靜置40min後，除去液面上的泡沫，使膠液澄備用；
（4）先將色素配置成一定百分含量的色素水溶液，然後在多糖全溶解後加入已經濾過的色素水溶液，攪拌數分鐘使均勻後，再放入水浴鍋保溫；
（5）物膠囊的成型工藝，用膠囊模具，將模杆浸人膠液中沾銣膠囊毛坯；
（6）先選好適宜規格的模杆固定於模板上，用適量的液體吐溫80潤滑；
（7）再將模具平穩握住，將上端向下浸入膠液中，待膠液全部浸沒模杆6～8 S，即慢慢將模板提起，離開膠液面，再將其放人5％氯化鈣溶液鈣化，使膠囊模具外的膠液快速成型；
（8）再將模具翻起，翻轉數次使冷卻，蘸膠的速度一般浸漬後模具上以5～6個/rain為宜；
（9）鈣化、乾燥：用10％的CaCl，溶液鈣化10—15S然後放在清水中5 S左右浸泡清洗；
（10）採用恆溫箱乾燥，利用流動的熱空氣蒸發溶劑水分，使膠囊殼乾燥成型；
（11）從恆溫乾燥箱取出來的膠囊要放置10min左右，使甘油吸收空氣中水分，從而潤化膠囊；
（12）用紙巾包住乾燥後的模具，以防手上汗水弄溼膠囊殼，按照指定長度修剪；
（13）將製作成功的膠囊體和膠囊帽套合後即得。