用於經皮外科手術的測量儀器的製作方法

2023-08-08 22:27:31 2

專利名稱：用於經皮外科手術的測量儀器的製作方法
技術領域：
本發明主要涉及硬組織各部分之間距離的測量，例如，這種距離 的經皮測量。
技術背景在已知外科程序中要獲得關於特定開口尺寸或相鄰骨頭之間距離 的信息。例如，在諸如膝部、肩部、脊骨等關節處施行外科程序時， 要在相鄰骨頭之間放置一個裝置。在將該裝置放置在要放置該裝置的 開口或骨頭間間隔之前獲悉該開口或間隔的尺寸使得外科醫生能夠預 先選擇適當尺寸的材料。這樣能夠在外科程序的放置部分期間減少或 防止不必要的嘗試和過錯。例如，已知外科程序通過使用各種尺寸的試驗"間隔器"對骨頭 間的間隔進行測量。在該間隔中測試多個間隔器直到確定出適當的尺 寸。這種使用試驗間隔器的測試利用開放的外科途徑來完成以允許進 入關節。然而當使用開放的外科程序時，治療過程更長並且損傷和/ 或感染的風險顯著增加。因此，需要改進骨間間隔的測量。發明內容在此披露執行最低侵入限度醫療程序的設備和方法。在一個實施 例中，這種設備包括具有錐形端部部分的突出部，該錐形端部部分被 構造成穿過組織經皮插入。測量部件與該突出部連接並被構造成指示相鄰解剖結構之間的距離。在另一個實施例中，這種設備包括構造成 在相鄰解剖結構之間經皮插入的測量部件。該測量部件包括楔狀部分， 將楔狀部分構造成當該測量部件在相鄰解剖結構之間向遠側移動時使 該楔狀部分與相鄰解剖結構接觸。尺寸指示器與該楔狀部分連接。該 尺寸指示器具有多個標記並被構造成在相鄰解剖結構的圖象上被觀察 到以指示相鄰解剖結構之間的距離，測量部件的楔狀部分置於所述相 鄰解剖結構間。


圖1是依照本發明一個實施例的在兩個相鄰骨頭之間的醫療裝置 的示意圖。圖2是依照本發明 一個實施例的醫療裝置的局部截面側視圖。 圖3是依照本發明一個實施例的醫療裝置的一部分的側視圖。 圖4是依照本發明另一個實施例的醫療裝置的一部分的局部截面 側#見圖。圖5是依照本發明又一個實施例的醫療裝置的側視圖。圖6是圖5所示醫療裝置的頂視圖。圖7是圖6所示醫療裝置的一部分的放大視圖。圖8是依照本發明一個替代實施例的棘爪。圖9是依照本發明另一個實施例的醫療裝置的第一構造的局部截 面側3見圖。圖10是圖9所示醫療裝置的第二構造的局部截面側視圖。 圖11是依照本發明另一個實施例的醫療裝置的第一構造的局部 截面側視圖。圖12是圖11所示醫療裝置的第二構造的局部截面側視圖。 圖13是依照本發明另一個實施例的醫療裝置的第一構造的局部 截面側視圖。圖14是圖13所示醫療裝置的第二構造的局部截面側視圖。 圖15是依照本發明另一個實施例的醫療裝置的側視圖。 圖16是圖15所示醫療裝置的一部分的局部截面視圖。圖17是依照本發明一個實施例的方法的流程圖。
具體實施方式
在一個實施例中，這種設備包括具有錐形端部部分的突出部，該 錐形端部部分被構造成穿過組織經皮插入。測量部件與該突出部連接並被構造成指示相鄰解剖結構(例如，相鄰的骨結構)之間的距離， 例如相鄰棘突之間的距離。當用在本說明書和後附的權利要求中時，單數形式的表述/ "一" 和"該"包括數個對象，除非上下文明確指示出其它的形式。因而， 例如，"一標記"意味著表示一個或多個標記，或者是標記的組合。此 外，用語"近側的"和"遠側的"分別表示較靠近和遠離要將醫療裝 置插入患者的操作者(例如，外科醫生、內科醫生、護士、技術員等) 的方向，該操作者用裝置尖端(也即，遠端)插入患者體內。因而， 例如，該插入患者體內的醫療裝置端部將是醫療裝置的遠端，而患者 體外的醫療裝置端部將是醫療裝置的近端。圖1是依照本發明一個實施例的在相鄰的骨頭B (例如，棘突) 之間的醫療裝置10的示意圖。醫療裝置10包括具有錐形端部部分15 的突出部12。錐形端部部分15例如可包括錐形尖。測量部件20與突 出部12連接。在一些實施例中，測量部件20與突出部12形成為整體 的或一體的。測量部件20包括錐形楔狀部分22,該楔狀部分22具有 近端21和遠端23。測量部件20還包括尺寸指示器30，尺寸指示器 30提供對相鄰的骨頭B之間距離的指示。手柄50與測量部件20連接 以便於從測量部件20置於其中的身體的外側操作測量部件20。在使用中，將突出部12的錐形端部部分15經皮插入組織以提供 進入相鄰解剖結構之間的間隔S的途徑，所述相鄰的解剖結構如圖1 所示的骨頭B。當將測量部件20置於相鄰的骨頭B之間時，測量部 件20可將骨頭B稍微岔開。例如，依靠用於插入和安置測量部件20 的力和/或依靠用於形成測量部件20的材料，測量部件20能夠將骨頭 B盆開。在其它實施例中，骨頭B不被測量部件岔開。 一旦測量部件 20安置到位，就能測量間隔S的尺寸，如下面參照各種實施例所描述的。圖2示出依照本發明一個實施例的醫療裝置100。醫療裝置100 包括具有錐形端部部分115的突出部112。測量部件120與突出部112 連接。測量部件120包括錐形楔狀部分122，該楔狀部分122具有近 端121和遠端123。手柄150與測量部件120的一部分連接以^更於從 測量部件120置於其中的身體的外側操作測量部件120。在一些實施 例中，錐形楔狀部分122是可透射線的，從而錐形楔狀部分122在熒 光透視法或其它合適的成像形態下是不可見的。在其它實施例中，錐 形楔狀部分122是不透射線的，從而錐形楔狀部分122在成像形態下 是可見的。將錐形楔狀部分122成形為圓錐形以便於在相鄰骨頭間插 入。在一些實施例中，錐形楔狀部分122由適當硬度的材料製成以在 由使用者施加足夠的力時將相鄰的骨頭盆開。測量部件120包括尺寸指示器130,該尺寸指示器130提供對相 鄰骨頭間距離的指示。在一些實施例中，將尺寸指示器130安置在測 量部件120的錐形楔狀部分122內。尺寸指示器130包括沿其長度的 與錐形楔狀部分122的相關直徑相應的標記135。例如圖3所示，標 記135與錐形楔狀部分的直徑dl， d2， d3和d4相應。在這個實施例 中，尺寸指示器130是不透射線的，從而其在螢光透視法之下可見。 雖然圖3所示尺寸指示器130包括四個標記135，但在其它實施例中 可使用一個或更多標記。在一些實施例中，標記135用不透射線的材料構造並被置於尺寸 指示器130上，從而使得標記135能夠在螢光透視法之下看到。在其 它實施例中，將標記135構造成沿尺寸指示器130的長度限定的開口 或槽口；在這個實施例中，當在螢光透視法之下看到尺寸指示器時，該開口或槽口能夠被識別。在使用中，將醫療裝置100向遠側方向經皮插入相鄰的骨頭B之 間，直到測量部件120的楔狀部分122遭到足夠的阻力以至於使用者 停止該向遠側的移動，如圖3所示。這可以發生在骨頭B盆開之前或 者某些時候是在骨頭B岔開某種程度之後， 一旦將該醫療裝置適當地插入到相鄰的骨頭B之間，螢光透視法(或另外的成像形態)就能夠 用於在適當的位置對醫療裝置100進行成像。該螢光透視圖象顯示尺 寸指示器130在骨頭B之間的位置以指示相鄰骨頭B之間的距離。例 如，參照圖3，相鄰骨頭B之間的距離是距離d3。接著這個例子，一 個相應的螢光透視圖象顯示第三標記135處於骨頭B之間；通過對標 記135的識別，距離d3被識別。 一旦確定了相鄰骨頭B之間的距離， 醫療裝置100就能夠被移除而且就能夠選擇適當的植入物或間隔器並 且將其插入到相鄰的骨頭B之間。錐形楔狀部分122的實際尺寸依賴其計劃的用途。例如，如果要 用測量部件100測量相鄰棘突之間的距離，那麼錐形楔狀部分122的 直徑範圍可在lmm到20mm之間。如果要用測量部件120測量不同 骨頭間的距離，那麼可以使用其它直徑的錐形楔狀部分。在一些實施例中，醫療裝置100的手柄150大致是直的。在其它 實施例中，手柄150是彎曲的。為便於以一定的位置進入骨頭，彎曲 的手柄150 (如圖2所示)可能比直手柄更合適。例如，彎曲手柄能 夠用於進入L4-L5推骨的棘突之間的間隔以避開髂嵴。替代地，直 手柄能夠用於進入較高腰推區域的棘突。在一些實施例中，手柄是柔 性的或可彎曲的以進一步方便醫療裝置IOO在患者體內的移動。圖4示出依照本發明另一實施例的醫療裝置200的一部分。醫療 裝置200包括具有錐形端部部分215的突出部212。測量部件220與 該突出部212連接。測量部件220包括錐形楔狀部分222，該錐形楔 狀部分具有近端221和遠端223。手柄(圖4中未示出)可與測量部 件220連接以便於從測量部件220置於其中的身體的外側操作測量部 件220。在這個實施例中，測量部件220包括錐形楔狀部分222外表面上 的薄膜覆層230。該薄膜覆層230例如是壓敏薄膜，將該壓敏薄膜構 造成在將測量部件插入相鄰骨頭之間220時能夠改變。當薄膜覆層230 接觸韌帶和/或骨頭時，將會在薄膜覆層230上以例如劃痕、凹痕和/ 或顏色變化等的形式留下參考點(未示出)。當醫療裝置200從患者身上移去時，薄膜覆層230上的參考點能夠指示這樣一個點，即在該點 處楔狀部分222向遠側的移動終止。這個點與相鄰骨頭間的距離相關。在使用中，將測量部件220插入到相鄰的骨頭之間直到測量部件 220的楔狀部分222停止移動(例如，測量部件120遭到足夠的阻力 以至於測量部件120向遠側的移動終止)。然後測量部件220從患者體 內退出。 一旦退出，參考點將會指示測量部件220的插入深度。於是 能夠基於參考點獲得測量部件220的相應尺寸或者相對於移動方向的 橫向寬度(例如，測量部件220為圓柱形時的直徑)。在一些實施例中， 測量部件220包括測量部件自身上的尺寸指示器(例如該裝置外側上 的尺寸標記)。在其它實施例中，可以使用分開的儀器測量參考點處的 測量部件220的橫向尺寸。圖5示出依照本發明另一實施例的醫療裝置300。醫療裝置300 包括具有錐形端部部分315的突出部312。測量部件320與突出部312 的一部分連接。測量部件320包括錐形楔狀部分322，該錐形楔狀部 分322具有近端321和遠端323。手柄350與測量部件320的一部分 連接以便於從測量部件320置於其中的身體的外側操作測量部件320。在這個實施例中，測量部件320包括與錐形楔狀部分322可動連 接的尺寸指示器突片330。尺寸指示器突片330例如可以是經由錐形 楔狀部分322中的狹槽或凹槽332與錐形楔狀部分322可動連接的凸 起。該狹槽或凹槽332允許尺寸指示器突片330僅在近側方向上沿楔 狀部分322移動(參見圖6)。例如，錐形楔狀部分322的狹槽332可 具有一系列置於錐形楔狀部分322外表面上的開口 334，這些開口由 一個或多個棘爪336分開，如圖6所示。在一些實施例中，這些開口 是楔形的，每個開口由遠側方向上較窄的部分和近側方向上較寬的部 分定向。將棘爪336構造成使得尺寸指示器突片330能夠在近側方向上通 過開口 334推動，但不能在遠側方向上通過開口 334向後移動。例如 圖7所示，棘爪336可以是與楔形部分322的側壁338連接的活塞型 彈簧加載機構，如圖7所示。棘爪336藉助彈簧340偏置入相對於側壁338大致垂直的位置並且向內朝向開口 334的中心。當通過一個開 口 334推動尺寸指示器突片330時，將棘爪336推入由側壁338限定 的凹穴342中。當棘爪336返回到彈性偏置位置時，在沒有在遠側方 向上施加力的情況下，尺寸指示器突片330不能通過開口 334在遠側 向後移動。在替代的實施例中，尺寸指示器突片330可具有不同的形 狀、尺寸和/或構造。例如，在一些實施例中，尺寸指示器突片可具有 從頂側觀察時的四分之一月形或半月形。在這樣的構造中，尺寸指示 器突片可在近端成圓形並且在遠端具有尖銳拐角，從而當在近側方向 上移動楔狀部分時，圓形端能夠通過棘爪推進，但遠端的尖銳拐角不 允許該尺寸指示器突片在遠側方向上向後經過棘爪。在其它實施例中， 棘爪可包括其它彈簧加載機構，諸如樞轉臂機構344，如圖8所示。 在棘爪的這個實施例中，樞軸臂346與楔形部分322'的側壁338'樞 轉連接。彈簧340'與樞軸臂346及側壁338'連接，其將樞軸臂偏置 到相對於側壁338'大致垂直的位置。在替代的實施例中，可將棘爪 的形狀形成為僅允許突片通過棘爪在近側移動。例如，棘爪的遠側可 成圓形以允許突片通過棘爪推進，而棘爪的近側可包括大致尖銳的拐 角，其不允許突片在遠側通過棘爪向後移動。在使用中，將測量部件320在遠側方向上插入到相鄰的骨頭之間， 直到測量部件320的錐形楔狀部分322向遠側的移動遭到骨頭足夠的 阻力以至於測量部件320向遠側的移動終止。該阻力可以產生在相鄰 骨頭岔開之前或有時是在骨頭岔開到某種程度之後。然後測量部件 320退出。當在相鄰骨頭之間插入測量部件320時，尺寸指示器突片 330處在沿錐形楔狀部分322的第一位置中，然後當尺寸指示器突片 330與該相鄰的骨頭接合時，尺寸指示器突片330沿錐形楔狀部分322 在近側移動到第二位置(例如，當錐形楔狀部分330遭到足夠的阻力 並且測量部件320向遠側的移動終止時)。當測量部件320退出時，尺 寸指示器突片330在第二位置中保持適當的位置以指示測量部件320 的插入深度。於是可以獲得測量部件320在特定插入深度處的相應寬 度。圖9和10示出依照本發明一個實施例的醫療裝置400。醫療裝置 400包括具有近端421和遠端423的測量部件420。測量部件420包括 可擴大部件425，將該可擴大部件構造成從圖9所示的第一構造移動 到圖10所示的第二構造。可擴大部件425包括可擴大部分427和伸長 部分429。為了將可擴大部件425從第一構造移動到第二構造，將與 可擴大部件425連接的擴張促動器468通過測量部件420向後(即， 向遠側)抽拉，同時保持可擴大部件425的伸長部分429的固定，從 而寸吏得可擴大部分427在中點460處收縮，如圖10所示。中點460 例如可以是可擴大部分427的鉸接部分。替代地，可擴大部分425可 包括兩個在中點460處樞轉連接的部分。在另一個實施例中，可擴大部件可具有與上述不同的構造。例如， 醫療裝置400'可包括具有如圖11和12所示的三個可擴大部分427 '的可擴大部件425'。這三個可擴大部分427'可連接在一起，例如， 使用鉸鏈或樞轉連接431'。在這樣的實施例中，可擴大部件425'能 夠以與上述用於醫療裝置400的類似的方式從如圖ll所示的第一構造 移動到如圖12所示的第二構造。在又一個實施例中，如圖13和14所示，醫療裝置400〃可包括 可擴大部件425〃 ，該可擴大部件不包括鉸鏈或樞轉連接的可擴大部 分。在這個實施例中，可擴大部件425〃具有限定了內部體積的可擴 大部分427〃 ，促動塊433〃置於其中。可擴大部件425〃可在如圖13 所示的收縮構造和如圖14所示的擴張構造之間移動。為了將可擴大部 件425〃從收縮構造移動到擴張構造，在近側移動與促動塊433〃連接 的擴張促動器468〃 ，該擴張促動器468〃接下來向近側拖拉促動塊 433〃 。當促動塊433〃在近側方向上移動時，該塊433〃在可擴大部 分427〃的內壁上施加力並且促使可擴大部分427〃在彼此遠離的方 向上被推動或受力，如圖14所示。可以使用其它構造的可擴大部分 425〃 。例如，可擴大部分和促動塊每個都可具有不同的形狀和/或尺 寸。而且，擴張部件可包括多於一個的促動塊。另外，擴張促動器可 具有不同的構造。例如，擴張促動器的遠端可包括螺紋部分以與促動塊螺紋連接。在這樣的實施例中，促動塊可通過轉動擴張促動器來促 動。返回參照圖9和10，測量部件420包括擴張促動器468上的尺寸 指示器430，其提供對相鄰骨頭B之間距離的指示。在一些實施例中， 尺寸指示器430位於可擴大部件425之間。尺寸指示器430包括沿其 長度的標記435，所述長度與擴張促動器468移動的距離相應。擴張 促動器468移動的距離與相反的可擴大部件425之間的相關距離相應。 在一些實施例中，尺寸指示器430是不透射線的，從而其在螢光透視 法或者其它成像形態下是可見的。在另一實施例中，尺寸指示器可以 是與前面所討論的類似的參考點。在又一個實施例中，標記是體外可見的。例如，標記可定位於在患者身體外側延伸的擴張促動器468的 一部分之上。在這樣的實施例中，確定擴張促動器移動距離的成像是 非必要的。在使用中，醫療裝置400以第 一構造在相鄰骨頭之間經皮插入直 到測量部件420的中點460近似鄰近該骨頭B (即，在骨頭B之間的 間隔S中)。 一旦插入到位，可擴大部件425移動到如圖IO所示的第 二構造。在第二構造中時，得到醫療裝置400的圖像。該圖像顯示尺 寸指示器430上的標記435的位置以指示擴張促動器468移動的距離。 一旦獲得了相鄰骨頭之間的距離，則可選擇並插入合適的植入物或間 隔器。在獲知相鄰骨頭B之間的距離之後，將測量部件420移動到第 一構造並移去。圖15和16示出依照本發明另一實施例的醫療裝置。醫療裝置500 包括具有錐形端部部分515的突出部512。醫療裝置500還包括與突 出部512連接或與突出部512形成一體的測量部件520。測量部件520 包括具有近端521和遠端523的錐形楔狀部分522。手柄部件550與 測量部件520連接以便於從測量部件520置於其中的身體的外側操作 測量部件520。測量部件520還可包括提供對相鄰骨頭之間距離的指示的尺寸指 示器(圖15和16中未示出)。任何前述尺寸指示器都能夠用在這個實施例中。在這個實施例中，測量部件520與手柄550螺紋連接。測量 部件520包括置於由測量部件520限定的內腔中的連接器562,如圖 16所示。手柄550包括遠端部分566上的螺紋部分564,連接器562 能夠與其可釋放地螺紋連接。需要時，這個螺紋連接使得能夠移除和 替換測量部件520。例如，可在成套工具中提供多個測量部件520,使 用者能夠針對特定應用選擇在尺寸或材料硬度上適合的特定測量部件 520。這種類型的螺紋連接也可包括在任何前述的實施例中。圖17是示出依照本發明 一個實施例的方法的流程圖。方法包括在 70處將具有測量部件的醫療裝置經皮插入組織，從而使測量部件位於 相鄰的解剖結構之間。例如，測量部件可位於相鄰的棘突之間。在一 些實施例中，與測量部件連接的突出部用於刺入組織。在其它實施例 中，在插入醫療裝置之前使用分開的工具刺入組織。醫療裝置可包括 沿患者身體外側延伸的手柄，該手柄能夠操縱測量部件使之置於解剖 結構之間的位置中，如72處所指示的。在一些實施例中，如74處所 指示的，當測量部件位於解剖結構之間時，測量部件可選擇地盆開解 剖結構。在76處，可測量相鄰解剖結構之間的距離。依據特定的實施例， 這個距離的測量可包括多種不同的程序。例如，在一些實施例中，這 個相鄰解剖結構之間距離的測量包括觀察不透射線的尺寸指示器，該 尺寸指示器在成像裝置上與測量部件連接。在其它實施例中，該相鄰 解剖結構之間距離的測量包括測量測量部件的直徑或寬度。在其它實 施例中，該測量包括測量薄膜覆層上參考點的位置，該薄膜覆層與測 量部件連接。例如，可將該薄膜覆層置於測量部件的外表面上，從而 當測量部件位於相鄰解剖結構之間時，該相鄰的解剖結構能夠與薄膜 覆層接觸並留下參考點。在另外的其它實施例中，測量部件可包括可移動的突片，而該距 離測量包括測量突片在測量部件在相鄰的解剖結構之間的定位期間移 動的距離。在又一些其它的實施例中，測量部件可包括第一可擴大部 件和第二可擴大部件，而測量部件的定位可包括移動第一可擴大部件和第二可擴大部件直到第一可擴大部件接觸相鄰的解剖結構中的一個 並且第二可擴大部件接觸相鄰的解剖結構中的另 一個。在這樣的實施 例中，該距離測量包括測量在測量部件在相鄰的解剖結構之間的定位 期間第 一可擴大部件和第二可擴大部件移動的距離。醫療裝置10 (110， 210, 310， 410， 510)的各種組件能夠以任 何適合的生物相容材料構造或形成。例如，可使用適合的生物相容塑 料和/或金屬。雖然上面已經描述了本發明的各種實施例，但應當理解的是它們 僅作為示例存在，而非限制性的。在此上述方法和步驟指示以一定次 序出現的 一 定事件，得到本說明書益處的本領域技術人員將會認識到 一定步驟的次序可被修改並且這種修改是與本發明的各種變化一致 的。另外，當可能時，某些步驟可以在並行的過程中同時執行，以及 以如上所述的順序執行。因而，本發明的寬度和範圍將不受任何所述 實施例的限制，但是將僅依照隨後的權利要求及其等同物限定。雖然 已經參照其特殊實施例詳細展示和描述了本發明，但應當理解的是各 種形式和細節的改變都是可以的。例如，儘管上述醫療裝置的實施例主要被描述為用於測量相鄰棘 突之間的距離，但在替代的實施例中，醫療裝置用於測量腿、臂或其 它身體結構的骨頭之間的間隔，在這些身體結構中期望保持特定的間 距。實際上，醫療裝置可用於測量任何兩個生物結構之間的間距(例 如，硬組織)，其比介於其間的軟組織相對較硬。儘管被描述為以螢光透視法成像，但在替代的實施例中，醫療裝 置可使用任何成像形態成像，例如，磁共振成像(MRI)、計算機斷層 攝像(CT)掃描、X-射線和/或超聲波。此外，儘管上面描述為具有截面為圓形的錐形楔狀部分，但測量 部件可具有任何形狀，例如正方形、六邊形等。另外，儘管將標記135大體示為具有相似的尺寸和形狀，但在替代的實施例中，標記135可 以是不同的尺寸和形狀。而且，儘管醫療裝置被描述為包括具有錐形端部部分的突出部，但在替代的實施例中，測量部件可不包括具有錐形端部部分的突出部。 例如，可將測量部件通過套管遞送，該套管的位置鄰近相鄰骨頭之間 的間隔。
權利要求
1.一種設備，包括構造成經皮刺入生物組織的突出部；以及與該突出部連接並構造成置於相鄰解剖結構之間的測量部件，該測量部件被構造成指示該相鄰解剖結構之間的距離。
2. 如權利要求l所述的設備，其中該突出部包括錐形端部部分， 該錐形端部部分被構造成經皮刺入生物組織。
3. 如權利要求l所述的設備，還包括與該測量部件連接的伸長彎曲手柄，該伸長彎曲手柄被構造成當 從患者身體外側操作該測量部件時，允許使用者將該測量部件經皮置 於患者身體中的該相鄰解剖結構之間。
4. 如權利要求l所述的設備，其中該相鄰解剖結構是相鄰的棘突。
5. 如權利要求l所述的設備，其中該突出部包括尖銳尖端。
6. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括錐形楔狀部分， 該錐形楔狀部分被構造成接觸該相鄰的解剖結構。
7. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括不透射線的尺 寸指示器，該尺寸指示器具有多個置於其上的不透射線的標記。
8. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個沿該尺寸指示器長度設置的槽口。
9. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個標記，所述多個標記中的每個標記與測量部分 的相關直徑相應。
10. 如權利要求1所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置於該楔狀部分外表面上的覆層，該測量部件被構造成在該相鄰解剖 結構之間向遠側移動從而使得該覆層能夠接觸該相鄰的解剖結構，該 覆層被構造成在該覆層接觸該相鄰解剖結構時被移位，該覆層的移位 與該相鄰解剖結構之間的距離相應。
11. 如權利要求1所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分和置於該楔狀部分外表面上的突片，該測量部件被構造成在該相鄰的解 剖結構之間向遠側移動，從而使得該突片能夠接觸該相鄰的解剖結構，近側被移位，該突片的移位與該相鄰解剖結構之間的距離相應。
12. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括可擴大部件， 該測量部件被構造成隨著該可擴大部件處於一收縮構造而置於該相鄰 的解剖結構之間，該可擴大部件被構造成從該收縮構造向一擴張構造 移動，從而使得該可擴大部件接觸該相鄰解剖結構中的一個，在擴張 構造中的該可擴大部件指示該相鄰解剖結構之間的距離。
13. 如權利要求1所述的設備，其中該測量部件被構造成當該測 量部件在該相鄰解剖結構之間向遠側移動時將該相鄰的解剖結構盆開。
14. 如權利要求1所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分， 該楔狀部分被構造成當該測量部件在該相鄰解剖結構之間向遠側移動 時接觸該相鄰的解剖結構，該設備還包括與該測量部件連接的尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個標記， 該尺寸指示器被構造成當該楔狀部分置於該相鄰的解剖結構之間時能 夠從遠處觀察以指示該相鄰解剖結構之間的距離。
15. 如權利要求14所述的設備，其中該多個標記中的每個標記與 該楔狀部分的直徑相應。
16. 如權利要求14所述的設備，其中該多個標記中的每個標記是 該尺寸指示器上的槽口。
17. 如權利要求14所述的設備，其中該多個標記中的每個標記是 不透射線的。
18. 如權利要求14所述的設備，還包括手柄，該手柄被構造成便於從測量部件置於其中的患者身體的外 側操作測量部件。
19. 如權利要求14所述的設備，其中該相鄰的解剖結構是相鄰棘突。
20. 如權利要求l所述的設備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器被構造成當該測量部件置於該相鄰的解剖結構之間時能 夠接觸該相鄰的解剖結構，該尺寸指示器被構造成在置於該相鄰的解剖結構之間時被移位， 該尺寸指示器的移位與該相鄰的解剖結構之間的距離相應。
21. 如權利要求20所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分並 且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的薄膜覆層。
22. 如權利要求20所述的設備，其中該尺寸指示器包括與該測量 部件的外表面連接的薄膜覆層，該薄膜覆層被構造成提供指示該測量 部件與該相鄰的解剖結構相接觸的參考點。
23. 如權利要求20所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分， 並且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的突片部分。
24. 如權利要求20所述的設備，其中該測量部件包括第一和第二 可擴大部件以及促動器，該促動器被構造成在第一構造和第二構造之 間共同移動該第一和第二可擴大部件，在第一構造中該第一可擴大部 件大致與該第二可擴大部件平行定位，在第二構造中該第一可擴大部 件接觸該相鄰解剖結構中的一個，而該第二可擴大部件接觸該相鄰解 剖結構中的另一個。
25. —種設備，包括包括錐形端部部分的突出部，該錐形端部部分被構造成經皮刺入 生物糹且織；以及與該突出部連接的測量部件，該測量部件被構造成置於相鄰解剖 結構之間並指示該相鄰解剖結構之間的距離。
26. 如權利要求25所述的設備，還包括與該測量部件連接的伸長彎曲手柄，該伸長彎曲手柄被構造成當 從患者身體外側操作該測量部件時，允許使用者將該測量部件經皮置 於患者身體中的該解剖結構之間。
27. 如權利要求25所述的設備，其中該相鄰的解剖結構是相鄰的 棘突。
28. 如權利要求25所述的設備，其中該錐形端部部分包括尖銳尖端。
29. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括錐形楔狀部 分，該錐形楔狀部分被構造成接觸該相鄰的解剖結構。
30. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括不透射線的 尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個置於其上的不透射線的標記。
31. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個沿該尺寸指示器長度設置的槽口。
32. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括尺寸指示器， 該尺寸指示器包括多個標記，該多個標記中的每個標記與測量部分的 相關直徑相應。
33. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置於該楔狀部分外表面上的覆層，該測量部件被構造成在該相鄰解剖 結構之間向遠側移動從而使得該覆層能夠接觸該相鄰的解剖結構，該 覆層被構造成在該覆層接觸該相鄰解剖結構時被移位，該覆層的移位 與該相鄰解剖結構之間的距離相應。
34. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分和 置於該楔狀部分外表面上的突片，該測量部件被構造成在該相鄰的解 剖結構之間向遠側移動從而使得該突片能夠接觸該相鄰的解剖結構， 該突片被構造成在該突片接觸該相鄰解剖結構時相對於該楔狀部分向 近側被移位，該突片的移位與該相鄰解剖結構之間的距離相應。
35. 如權利要求25所述的設備，其中該測量部件包括可擴大部件， 該測量部件被構造成隨著該可擴大部件處於一收縮構造而置於該相鄰 的解剖結構之間，該可擴大部件被構造成從該收縮構造向一擴張構造 移動從而使得該可擴大部件接觸該相鄰解剖結構中的一個，在擴張構 造中的該可擴大部件指示該相鄰解剖結構之間的距離。
36. —種設備，包括構造成經皮插入到相鄰解剖結構之間的測量部件，該測量部件包 括楔狀部分，該楔狀部分被構造成當該測量部件在該相鄰的解剖結構之間向遠側移動時能夠接觸該相鄰的解剖結構；以及與該楔狀部分連接的尺寸指示器，該尺寸指示器具有多個標記， 該尺寸指示器被構造成當該楔狀部分置於該相鄰的解剖結構之間時能 夠從遠處觀察以指示該相鄰解剖結構之間的距離。
37. 如權利要求36所述的設備，其中該多個標記中的每個標記與 該楔狀部分的直徑相應。
38. 如權利要求36所述的設備，其中該多個標記中的每個標記是 該尺寸指示器上的槽口。
39. 如權利要求36所述的設備，其中該多個標記中的每個標記是 不透射線的。
40. 如權利要求36所述的設備，還包括手柄，該手柄被構造成便 於從測量部件置於其中的患者身體的外側操作該測量部件。
41. 如權利要求36所述的設備，其中該相鄰的解剖結構是相鄰的 棘突。
42. —種設備，包括構造成經皮插入到相鄰解剖結構之間的測量部件，該測量部件包 括尺寸指示器，該尺寸指示器被構造成當該測量部件置於該相鄰的解 剖結構之間時能夠接觸該相鄰的解剖結構，該尺寸指示器被構造成在置於該相鄰的解剖結構之間的同時被移 位，該尺寸指示器的移位與該相鄰解剖結構之間的距離相應。
43. 如權利要求42所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分， 並且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的薄膜覆層。
44. 如權利要求42所述的設備，其中該測量部件包括楔狀部分， 並且該尺寸指示器包括與該楔狀部分的外表面連接的突片部分。
45. 如權利要求42所述的設備，其中該測量部件包括第一和第二 可擴大部件以及促動器，該促動器被構造成在第一構造和第二構造之 間共同移動該第一和第二可擴大部件，在第一構造中該第一可擴大部 件大致與該第二可擴大部件平行定位，在第二構造中該第一可擴大部 件接觸該相鄰解剖結構中的一個，而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結構中的另一個。
46. —種方法，包才舌將包括測量部件的醫療裝置經皮插入組織，從而使得該測量部件 定位於相鄰的解剖結構之間並與該相鄰的解剖結構接觸；以及 測量該相鄰解剖結構之間的距離。
47. 如權利要求46所述的方法，其中當該測量部件位於所述解剖 結構之間並與所述解剖結構接觸時，該測量部件將所述解剖結構岔開。
48. 如權利要求46所述的方法，還包括操作手柄從而使得該測量部件移動到所述解剖結構之間的位置並 與所述解剖結構接觸。
49. 如權利要求46所述的方法，其中在插入期間，與該測量部件 連接的 一突出部刺入該組織。
50. 如權利要求46所述的方法，其中該距離測量包括在成像裝置 上觀察與該測量部件連接的不透射線的尺寸指示器。
51. 如權利要求46所述的方法，其中該距離測量包括測量該測量 部件在一個位置處的直徑，在該位置處該測量部件接觸該相鄰的解剖 結構。
52. 如權利要求46所述的方法，其中該測量部件包括楔狀部分， 該距離測量包括測量該楔狀部分在一個位置處的直徑，在該位置處該 測量部件接觸該解剖結構。
53. 如權利要求46所述的方法，其中該測量部件包括薄膜覆層， 該距離測量包括測量該薄膜覆層上的 一參考點的位置。
54. 如權利要求46所述的方法，其中該測量部件包括可移動的突 片，該距離測量包括測量該突片在將該測量部件定位於該相鄰的解剖 結構之間並與該相鄰的解剖結構接觸期間移動的距離。
55. 如權利要求46所述的方法，其中該測量部件包括第一可擴大 部件和第二可擴大部件，該測量部件的定位包括移動該第一可擴大部 件和該第二可擴大部件，直到該第一可擴大部件接觸該相鄰解剖結構 中的一個而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結構中的另 一個。
56. 如權利要求46所述的方法，其中該測量部件包括第一可擴大 部件和第二可擴大部件，該測量部件的定位包括移動該第一可擴大部件和該第二可擴大部件，直到該第一可擴大部件接觸該相鄰解剖結構 中的一個而該第二可擴大部件接觸該相鄰解剖結構中的另 一個，該距 離測量包括測量該第一可擴大部件和該第二可擴大部件在將該測量部 件定位於該相鄰解剖結構之間並與該相鄰解剖結構接觸期間移動的距 離。
57. 如權利要求46所述的方法，其中該相鄰的解剖結構是相鄰的 棘突。
全文摘要
在一個實施例中，設備包括具有錐形端部部分(22)的突出部，該錐形端部部分被構造成通過組織經皮插入。測量部件(20)與該突出部連接並被構造成指示相鄰解剖結構之間的距離。在另一個實施例中，設備包括構造成經皮插入到相鄰解剖結構之間的測量部件。該測量部件包括楔狀部分，該楔狀部分被構造成當該測量部件在該相鄰解剖結構之間向遠側移動時能夠接觸該相鄰的解剖結構。尺寸指示器(130)與楔狀部分(122)連接。該尺寸指示器(130)具有多個標記(135)並被構造成伴隨該測量部件的楔狀部分在該相鄰解剖結構之間的安置而在該相鄰解剖結構的圖像上觀察到以指示該相鄰解剖結構之間的距離。
文檔編號A61B5/103GK101267771SQ200680025363
公開日2008年9月17日 申請日期2006年7月10日 優先權日2005年7月12日
發明者H·馬朗丹 申請人:美敦力脊柱有限責任公司