一種治療糖尿病的外用藥及其製備方法

2023-08-07 05:44:36

專利名稱：一種治療糖尿病的外用藥及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，涉及一種治療糖尿病的外用藥，同時涉及該外 用藥的製備方法。
背景技術：
糖尿病是最常見的慢性病之一，隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以 及肥胖發生率的增加，糖尿病的發病率呈逐年上升趨勢。糖尿病在中國的發病
率達到2%，據統計，中國已確診的糖尿病患者達4000萬，並以每年100萬的速 度遞增。
糖尿病屬於慢性內分泌代謝紊亂性疾病，由多種病因與不同發病機制所致， 使人體胰島素分泌絕對不足或相對不足引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，進而 損傷全身循環系統、神經系統及各個臟器，可導致幾種甚至幾十種併發症。多 數症狀較輕，有的全無症狀，但嚴重時可引起典型的煩渴、多飲多食、多尿、 體重減輕及血糖異常升高，造成意識障礙，不進行有效的治療易陷入昏迷而死 亡。其病理特徵是常伴有脂肪、胺基酸等代謝障礙及視網膜病變、腎病、神經 病變等，長期發展易導致心臟、腳、腦的動脈硬化。糖尿病的診斷和依據是血 糖和臨床症狀，糖尿病的典型症狀是多尿、多飲、多食和不能解釋的體重下降， 任意血糖》11. lmmol/L或空腹血糖(FRG)》7. Ommol/L。糖尿病分胰島素依賴
型(i型)糖尿病和非胰島素依賴型(n型)糖尿病，其中I型糖尿病多發生
於青少年，其胰島素分泌缺乏，必須依賴胰島素治療維持生命。II型糖尿病多 見於30歲以後中、老年人，其胰島素的分泌量並不低甚至還偏高，病因主要是 機體對胰島素不敏感(即胰島素抵抗)。
在糖尿病的治療上，目前多採用磺脲類(如D860、優降糖)及雙胍類(如
降糖靈、二甲雙胍類)或胰島素等藥物治療，這些藥物雖能控制症狀、減輕痛 苦，但療效均不穩定、易於反覆，且有導致低血糖和肝損害等副作用，或有禁 忌症不宜用，如肝、腎功能不全、酮症酸中毒和孕婦等不宜使用氯磺丙脲，而 使用胰島素極易形成對藥物的依賴，給撤減或其他藥物的替代治療帶來困難。 使用這些藥物治療糖尿病，還常伴有藥源性疾病的發生，以至患者對糖尿病的 治療竟不得不以縮短生命為代價，其毒副作用已突出顯現。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療糖尿病的外用藥，治療效果好，無毒副作用。 本發明的另一目的是提供該外用藥的製備方法。
為實現上述目的，本發明採用以下技術方案 一種治療糖尿病的外用藥， 由以下重量份數的原料藥製成山藥15 25份、黃芪15 25份、知母3 9份、 雞內金1 5份、菖蒲1 5份、五味子2 8份、天花粉1 5份、沒藥7 13 份、琥珀7 13份、乳香7 13份、鹿茸3 9份、鬱金3 9份和阿魏7 13 份。
治療糖尿病的外用藥的製備方法，按比例取各原料藥，將各原料藥粉碎， 過40 500目篩，然後用蜂蜜或凡士林調成膏狀。
使用時採用外敷的方式，先用溫水將肚臍擦洗乾淨，取本發明調製的膏狀 物7 8克放入肚臍內，用醫用膠布固定，每48小時換藥一次，30天為一療程。
本發明中，山藥，味甘，性平，無毒，入肺、脾、腎經，有健脾、補肺、 固腎、益精之功效，主治脾虛洩瀉、久痢、虛勞咳嗽、虛熱消渴、小便頻數， 肺虛喘咳；黃芪，性溫，味甘，有補氣固表，託毒排膿、利尿、生肌之功效， 用於氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不 癒合；知母，味苦，性寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火、潤燥滑腸之功效， 可治煩熱消渴、骨蒸勞熱、肺熱咳嗽、大便燥結、小便不利；雞內金，味甘， 性平，入脾、胃經，有消積滯、健脾胃的功效，可治食積脹滿、嘔吐反胃、瀉 痢、疳積、消渴、遺溺、喉痺乳蛾、牙疳口瘡；菖蒲，味辛、苦，歸心、胃經，
有化溼開胃、開竅豁痰、醒神益智之功效，可鎮痛、降壓、降血糖，用於腕痞 不飢、噤口下痢、神昏癲癇、健忘耳聾；五味子，味酸，性溫，入肺、腎經， 有斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精之功效，主治肺虛喘咳、口乾作渴、自汗、 盜汗、勞傷羸瘦、夢遺滑精、久瀉久痢；天花粉，味甘、苦、酸，性涼，入肺、 胃經，有生津、止渴、降火、潤燥、排膿、消腫之功效，主治熱病口渴、消渴、 黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔瘻；沒藥，味苦，性平，無毒，入肝經，有散血去 瘀、消腫定痛之功效，主治跌損、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經閉、癰疽 腫痛、痔漏、目障；琥珀，味甘，性平，無毒，入心、肝、小腸經，有鎮驚安 神、散瘀止血、利水通淋之功效，可治驚風癲癇、驚悸失眠、血淋血尿、小便 不通、癰疽瘡毒、跌打創傷；乳香，味辛、苦，性溫，入心、肝、脾經，有調 氣活血、定痛、追毒之功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷； 鹿茸，味甘、鹹，性溫，無毒，入肝、腎經，有壯元陽、補氣血、益精髓、強 筋骨之功效，主治虛勞羸瘦、精神倦乏、眩暈、耳聾、目暗、腰膝酸痛；鬱金， 味辛、苦，性涼，無毒，入心、肺、肝經，有行氣解鬱、涼血破瘀之功效，可 治胸腹脅肋諸痛、失心癲狂、熱病神昏、吐血、衄血、尿血、黃疸；阿魏，味 苦、辛，性溫，無毒，入肝、脾、胃經，有消積、殺蟲之功效，可治癥瘕痞塊、 蟲積、肉積、心腹冷痛、瘧疾、痢疾。本發明中各藥合理配伍，通過從根本上 健脾、固腎、補肺，同時清熱益氣、活血調氣，輔助以降火消腫，用於治療糖 尿病，對糖尿病引起的口渴多飲、易飢多食、氣短乏力有很好的療效，對胰島 素依賴型(I型)糖尿病和非胰島素依賴型(II型)糖尿病都有良好的治療效 果，能顯著降低患者的餐後2小時血糖、空腹血糖和糖化血紅蛋白，使用時採 用外用的方式，無毒副作用，對胃腸道無剌激。
採用本發明治療糖尿病50例，男30例，女20例，其中I型糖尿病23例， n型糖尿病27例，年齡20 70歲，平均年齡49歲，病程最長15年，最短3 個月，經過治療基本治癒26例，顯效15例、有效5例，無效4例，治癒率達 52%，總有效率達92%，病人用藥期間未出現明顯不良反應。
其中，治癒中醫臨床症狀、體徵明顯消失，餐後2小時血糖和空腹血糖 達到正常標準，糖化血紅蛋白值恢復正常，而且狀況穩定。
顯效中醫臨床症狀、體徵明顯改善，空腹血糖及餐後2小時血糖下降至
正常範圍，或空腹血糖及餐後2小時血糖值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋 白值下降至正常，或下降超過治療前的30%。
有效中醫臨床症狀、體徵均有好轉，空腹血糖及餐後2小時血糖下降超 過治療前的20%，但未達到顯效標準，糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，
但未達到顯效標準。
無效中醫臨床症狀、體徵均無明顯改善，甚或加重，空腹血糖和餐後2
小時血糖無下降，或下降未達到有效標準，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未
達到有效標準。
具體實施例方式
實施例l:山藥25份、黃芪25份、知母3份、雞內金1份、菖蒲1份、五 味子2份、天花粉1份、沒藥7份、琥珀7份、乳香7份、鹿茸3份、鬱金3 份和阿魏7份，以上份數為重量份。
其製備方法為將各原料藥粉碎，過40目篩，然後用蜂蜜調成膏狀物。
使用時採用外敷的方式，先用溫水將肚臍擦洗乾淨，取本發明調製的膏狀 物7g放入肚臍內，用醫用膠布固定，每48小時換藥一次，30天為一療程。
實施例2:山藥20份、黃芪20份、知母6份、雞內金3份、菖蒲3份、五 味子5份、天花粉3份、沒藥11份、琥珀9份、乳香11份、鹿茸6份、鬱金6 份和阿魏9份，以上份數為重量份。
其製備方法為將各原料藥粉碎，過200目篩，然後用凡士林調成膏狀物。
使用時採用外敷的方式，先用溫水將肚臍擦洗乾淨，取本發明調製的膏狀 物7.5克放入肚臍內，用醫用膠布固定，每48小時換藥一次，30天為一療程。
實施例3:山藥15份、黃芪15份、知母9份、雞內金5份、菖蒲5份、五 味子8份、天花粉5份、沒藥13份、琥珀13份、乳香13份、鹿茸9份、鬱金
9份和阿魏13份，以上份數為重量份。
其製備方法為將各原料藥粉碎，過500目篩，然後用蜂蜜調成膏狀物。 使用時採用外敷的方式，先用溫水將肚臍擦洗乾淨，取本發明調製的膏狀 物8克放入肚臍內，用醫用膠布固定，每48小時換藥一次，30天為一療程。
病例l:馬某，女，55歲，河南滑縣慈周寨鄉人，2005年被診斷為非胰島 素依賴型(II型)糖尿病。飯後2小時的血糖一直波動在18. 1 25ramol/L之間， 24小時尿糖經常浮動在7.8 8. lranol/L之間，同時經常伴有頭暈耳鳴、下肢浮 腫、精疲力乏，常有腹瀉、畏寒肢冷、面色萎黃、偏胖，夜尿多(3 4次)，血 脂高(膽固醇含量10 15mmol/L，甘油三酯4 5mmol/L)，睡眠差，多夢。曾 服用達美康、降糖靈、優降糖和降糖片等，有一定效果，但是血糖一直降不到 正常範圍，尿糖定性經常是"+ "或"+ + "。後使用本發明的藥物及方法治療 一個療程後，血糖下降明顯，血糖降至10mmol/L，尿糖"一"，同時上述體徵消 失，使用兩個療程後，血糖降至6mmol/L， 24小時尿糖2. 2mmol/L，患者目前情 況穩定。
病例2:沈某，男，43歲，河南滑縣城關鎮人。患者2003年2月開始，口 渴喜多飲，食慾異常旺盛，且容易飢餓，小便頻多，消瘦明顯，體重驟減，同 時自己神疲力乏，餐後2小時血糖25 30咖ol/L (正常<6. 7mmol/L)，空腹血 糖12 15mmol/L (正常<4. 6mmol/L)，被確診為胰島素依賴型(I型)糖尿病。 同年5月應用短效胰島素治療，血糖一度有所下降，但治療3個月後血糖一直 未降到正常範圍，同時亦服用降糖類藥物，但效果不明顯。後使用本發明的藥 物及方法，15天後血糖下降明顯，30天後血糖降至正常範圍，尿糖"一"，體 力恢復明顯，精神狀況明顯好轉，尿量減少，體重逐漸上升，至今堅持服用本 藥，血糖一直維持在正常範圍。
權利要求
1、一種治療糖尿病的外用藥，其特徵在於由以下重量份數的原料藥製成山藥15～25份、黃芪15～25份、知母3～9份、雞內金1～5份、菖蒲1～5份、五味子2～8份、天花粉1～5份、沒藥7～13份、琥珀7～13份、乳香7～13份、鹿茸3～9份、鬱金3～9份和阿魏7～13份。
2、 如權利要求1所述治療糖尿病的外用藥的製備方法，其特徵在於按比 例取各原料藥，將各原料藥粉碎，過40 500目篩，然後用蜂蜜或凡士林調成 膏狀。
全文摘要
本發明提供一種治療糖尿病的外用藥，由以下重量份數的原料藥製成山藥15～25份、黃芪15～25份、知母3～9份、雞內金1～5份、菖蒲1～5份、五味子2～8份、天花粉1～5份、沒藥7～13份、琥珀7～13份、乳香7～13份、鹿茸3～9份、鬱金3～9份和阿魏7～13份；製備時按比例取各原料藥，將各原料藥粉碎，過40～500目篩，然後用蜂蜜或凡士林調成膏狀；本發明中各藥合理配伍，對胰島素依賴型(I型)糖尿病和非胰島素依賴型(II型)糖尿病都有良好的治療效果，能顯著降低患者的餐後2小時血糖、空腹血糖和糖化血紅蛋白，使用時採用外用的方式，無毒副作用，對胃腸道無刺激。
文檔編號A61P3/00GK101357218SQ200810141109
公開日2009年2月4日 申請日期2008年8月22日 優先權日2008年8月22日
發明者張洪蛟 申請人:張洪蛟