一種蜂王漿組合物及其製備方法

2023-11-01 01:35:12 1

一種蜂王漿組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開一種蜂王漿組合物及其製備方法。該組合物由蜂王漿凍乾粉，左旋肉鹼，葡萄籽提取物，維生素C，維生素E琥珀酸酯製成。取左旋肉鹼，葡萄籽提取物，維生素E琥珀酸酯，混合，加入乙醇，混合，製成軟材，制粒，乾燥，整粒，加入蜂王漿凍乾粉、維生素C，混合均勻，壓片。本發明還提供了該蜂王漿組合物在製備緩解體力疲勞中的用途。
【專利說明】一種蜂王漿組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種組合物及其製備方法，特別涉及一種蜂王漿組合物及其片劑的製備方法。
【背景技術】
[0002]針對疲勞機制之能源「耗竭」學說:能量主要來源於糖、脂肪、蛋白質和有氧或無氧代謝，隨著運動時間的延長，能源物質被耗竭，機體不能維持預定強度，出現了疲勞。
[0003]蜂王漿是由成年工蜂上顆王漿腺分泌的一種乳白色或淡黃色的乳狀體，含有三大生熱營養素之外，還含有維生素、多種礦物質、多種生物活性物質；左旋肉鹼主要的功能是作為載體以脂酞肉鹼的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外轉運到膜內，在線粒體內進行
氧化，產生能量；左旋肉鹼能夠調節線粒體內醯基比率，還可以可參加支鏈胺基酸代謝產物的運輸，保證正常的能量代謝；左旋肉鹼可排出體內過量或非理性醯基團，消除機體因醯基積累而造成的代謝毒性，還能促進乙酞乙酸的氧化，在酮體的消除和利用中起作用，防止動物體內過量氨產生的毒性；左旋肉鹼可作為生物抗氧化劑清除自由基，維持膜的穩定，提高動物的免疫力以及抗病抗應激的能力；葡萄籽提取物含有原花青素、茶多酚以及天然維生素E三種成分，是一種自由基清除劑、高效生物抗氧化劑；維生素C是人體細胞內外化學反應中重的抗氧化物質，在細胞氧化防禦中起重要作用，參與並促進膠原蛋白和組織間粘合質形成，是多種酶的輔因子或輔底物，可增強機體對傳染病抵抗能力，提高適應能力，對體液免疫、細胞免疫均有重要調節作用；維生素E亦稱「生育酚」，屬脂溶性維生素。維生素E可以抑制自由基的生成，對內皮細胞具有重要的保護作用，可以維持內皮細胞內分泌功能的穩定。
[0004]在現有技術中，申請號為CN201010168399.6的中國發明專利中，公開了採用葡萄汁、葡萄籽汁、S0D、穀胱甘肽、核苷酸、蜂王漿等29種原料經前後兩次發酵製造SOD葡萄保健酒的技術，使該產品能起到增強人體免疫力和抵抗力的作用；在申請號為CN200410009332.2的中國發明專利中，公開了一種含花粉、蜂王漿、葡萄籽提取物的具有保健作用的食品，該產品具有輔助美容、減緩衰老、提高免疫力等多重功效；在申請號為CN200510019602.2的中國發明專利中，公開了一種保健蜂蜜濃汁，其配方重量百分比為蜂蜜、米醋、葡萄汁、蜂王漿乾粉，該產品具有護肝解酒、養顏美容、抗衰老、通便秘、軟化血管等功能；在申請號為CN200510123935.X的中國發明專利中，公開了一種具有抗輻射功能的保健品及其製備方法，它是以紅景天提取物、葡萄籽提取物、蜂王漿凍乾粉、蜂膠等提取物為組分的組合物；在申請號為CN200910081850.8的中國發明專利中，公開了一種具有抗氧化功能的營養食品及其製備方法，主要由如下藥食兩用原料製成:石柱人參、菊花、短梗五加茶、茯苓、黑芝麻、桃仁、蜂花粉、銀耳、黑木耳、猴頭菇、香菇、葡萄籽、番茄紅素、蜂王漿，該產品具有明顯的抗氧化的效果，還能同時提高免疫力；在申請號為CN02157385.9的中國發明專利中，公開了一種調節血脂組合物，該組合物由蜂王漿凍乾粉、油菜花粉、蜂膠、維生素C、麥芽糊精組成；在申請號為CN200910117322.3的中國發明專利中，公開了一種用於改善或防治人類亞健康症狀、抗衰老口服劑，採用蜂蜜、蜂王漿、肌苷、維生素AD、維生素C、B1、B2、甘草鋅組合配方，用於改善亞健康抗衰老；在申請號為CN200510036965.7的中國發明專利中，公開了一種蝸牛保健品，由下述原料製成:蝸牛凍乾粉、蜂王漿凍乾粉、維生素C、膳食纖維為、半乳糖；在申請號為CN200510114726.9的中國發明專利中，公開了一種預防猝死的營養素，以純天然的亞油酸、亞麻酸為基質，以生育酸為強抗氧化劑，以常、微量元素鉀、鈣、鎂、鋅、硒及維生素VA、W、VE和蜂王漿、蜂蜜、海藻多糖、膠原蛋白等營養素的最佳組合，製成一種營養「心肌」、「心腦」細胞、預防猝死的營養素；在申請號為CN200810224200.X的中國發明專利中，公開了一種用於預防出生缺陷和改善記憶的藥物組合物,包括白朮、蜂王漿、維生素Α、β 一胡蘿蔔素、複合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂，主要適用於孕前婦女、孕婦、乳母，在預防出生缺陷和改善記憶方面很有效；在申請號為CN200910039183.7的中國發明專利中，公開了一種具有增強人體免疫力和補充礦物質功能的保健食品，包括以下組分:低聚果糖、牛磺酸、蘆薈提取物、蜂王漿、花粉、維生素C、賴氨酸、丙氨酸、礦物質混合物；在申請號為CN200610163286.0的中國發明專利中，公開了一種具有減肥及抗氧化功能的保健食品，由葡萄籽提取物、烏龍茶提取物、左旋肉鹼、小麥胚芽油製成；在申請號為CN200910061078.3的中國發明專利中，公開了一種能適用於女性塑身美體，婦科抗菌消炎，改善女性性生活質量的製劑，由左旋肉鹼、膠原蛋白、胺基酸、葡萄籽、洋甘菊、苯甲酸鈉、納米銀溶液、水溶性的月桂氮卓酮、卡波姆、丙二醇、夜來香香精等組成。在論文《左旋肉鹼和乙醯左旋肉鹼複合製劑與維生素E聯合應用對特發性弱精子症精子質量的影響》中，記載了左旋肉鹼和乙醯左旋肉鹼複合製劑與維生素E聯合應用對特發性弱精子症精子質量的影響；在論文《維生素E和左旋肉鹼改善維持性血液透析患者腎性貧血的臨床觀察》中，記載了維生素E和左旋肉鹼(L-肉鹼)在尿毒症腎性貧血治療中的作用；在論文《Effects of L-carnitine, royaljelly and pomegranate seed on peripheral blood cells in rats))>((Support therapywith integrators after varicocelectomy))> ((Ergogenic aids: Sports performanceeffect of a nutritional complex》中，記載了蜂王眾與左旋肉鹼組合的相關研究；在論文((Chronic dietary supplementation of proanthocyanidins corrects themitochondrial dysfunction of brown adipose tissue caused by diet-1nducedobesity in Wistar rats〉〉、〈〈Proanthocyanidins modulate triglyceride secretionby repressing the expression of long chain acyl—CoA synthetases in Caco2intestinal cells〉〉、〈〈A grape polyphenol extract modulates muscle membrane fattyacid composition and lipid metabolism in high-fathigh-sucrose diet-fed rats〉〉、《Use of complementary and alternative medicine among adults with skin disease》、《Nutrient supplementation approaches in the treatment of ADHD》、《Effect oflycopene on cyclophosphamide-1nduced hemorrhagic cystitis in rats〉〉、〈〈Dietaryprocyanidins lower triglyceride levels signaling through the nuclear receptorsmall heterodimer partner》、《Effect of grape seed water extract on lipidmetabolism and erythrocyte antioxidant defense system in high-fat diet-1nducedobese C57BL/6 mice〉〉、〈〈Natural compounds: Evidence for a protective role in eyedisease》、《Patterns of usage of complementary and alternative medicine ingeneral surgicalpatients〉〉、〈〈Nutritional issues and supplements in amyotrophiclateral sclerosis and other neurodegenerative disorders〉〉中，記載了左方定肉喊與葡萄籽組合的相關研究。
[0005]目前，在現有技術中，涉及蜂王楽:、左旋肉鹼、葡萄籽或者維生素具有保健功能的文獻很多，但涉及這幾種原料的相互組合的報導較少，且尚無將上述原料優化組合發揮協同作用的研究與報導。

【發明內容】

[0006]本發明目的在於提供一種蜂王漿組合物，本發明另一目的在於提供該組合物的製備方法及用途。
[0007]本發明目的是通過如下技術方案實現
[0008]本發明蜂王漿組合物的原料組成為:
[0009]蜂王眾凍乾粉60-100重量份,左旋肉鹼60-100重量份,葡萄籽提取物30_80重量份,維生素C10-40重量份，維生素E琥珀酸酯5-30重量份。
[0010]上述原料優選重量配比如下:
[0011]蜂王眾凍乾粉83.3重量份,左旋肉鹼83.3重量份,葡萄籽提取物50重量份,維生素C25重量份，維生素E琥珀酸酯16.7重量份。
[0012]上述原料優選重量配比如下:
[0013]蜂王眾凍乾粉72重量份,左旋肉鹼90重量份,葡萄籽提取物43重量份,維生素C29重量份，維生素E琥珀酸酯12重量份。
[0014]上述原料優選重量配比如下:
[0015]蜂王眾凍乾粉91重量份,左旋肉鹼72重量份,葡萄籽提取物57重量份,維生素C21重量份，維生素E琥珀酸酯20重量份。
[0016]上述原料加入常規輔料，按照常規工藝製成可接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、液體製劑或其他任何一種藥劑學上所提到的劑型。
[0017]本發明蜂王漿組合物片劑的具體製備方法如下:
[0018]取原料左旋肉鹼，葡萄籽提取物，維生素E琥珀酸酯，與80-90重量份的微晶纖維素混合，加入80%乙醇，過20目篩網制粒；沸騰乾燥40-60分鐘，待自然冷卻至室溫後，過20目篩整粒；加入蜂王漿凍乾粉、維生素C，混合均勻，壓片，製成片劑。
[0019]本發明蜂王漿組合物能夠顯著緩解慢性疲勞，增強機體耐受能力，明顯減緩自由基的損傷及疲勞的發生，緩解體力疲勞。
[0020]下述實驗例和實施例用於進一步說明但不限於本發明。
[0021]實驗例I運動耐力實驗
[0022]1.實驗目的
[0023]通過運動耐力測試(小鼠遊泳試驗)，觀察本發明蜂王漿組合物的抗疲勞作用，為確定配方用量提供實驗依據。
[0024]2.實驗材料與試劑
[0025]2.1供試藥物
[0026]組方一(Gl):蜂王漿凍乾粉83.3g ；[0027]組方二(G2):左旋肉鹼83.3g ；
[0028]組方三(G3):葡萄籽提取物50g ；
[0029]組方四(G4):維生素C 25g ；
[0030]組方五(G5):維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0031]組方六(G6):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g ；
[0032]組方七(G7):蜂王漿凍乾粉83.3g，葡萄籽提取物50g ；
[0033]組方八(G8):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g ；
[0034]組方九(G9):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，維生素E琥珀酸酯16.7g
[0035]組方十(GlO):左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g ；
[0036]組方^^一(Gll):左旋肉鹼83.3g，維生素C 25g ；
[0037]組方十二(G12):左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C 25g ；
[0038]組方十三(G13):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C 25g；
[0039]組方十四(G14):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0040]組方十五(G15):左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C 25g，維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0041]組方十三(G13):蜂王漿凍乾粉83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C25g，維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0042]組方十四(G14):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，維生素C 25g，維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0043]組方十五(G15):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C 25g；
[0044]組方十六(G16):蜂王漿凍乾粉83.3g，左旋肉鹼83.3g，葡萄籽提取物50g，維生素C 25g，維生素E琥珀酸酯16.7g ；
[0045]組方十七(G17):蜂王漿凍乾粉72g，左旋肉鹼90g，葡萄籽提取物43g，維生素C29g，維生素E琥珀酸酯12g;
[0046]組方十八(G18):蜂王漿凍乾粉91g，左旋肉鹼72g，葡萄籽提取物57g，維生素C21g，維生素E琥珀酸酯20g;
[0047]組方十九(G19):蜂王漿凍乾粉60g，左旋肉鹼100g，葡萄籽提取物30g，維生素C40g，維生素E琥珀酸酯30g。
[0048]組方二十(G20):蜂王漿凍乾粉100g，左旋肉鹼60g，葡萄籽提取物80g，維生素ClOg，維生素E琥珀酸酯5g。
[0049]2.2 試劑:
[0050]肝/肌糖原測試盒，購自南京建成生物製品研究所；
[0051]濃硫酸(AR)，南京化學試劑有限公司；
[0052]生理鹽水，山東長富潔晶藥業有限公司。
[0053]3.實驗動物
[0054]ICR小鼠，t，清潔級，體重18_22g，由揚州大學比較醫學中心提供，[0055]合格證號:SCXK (蘇)2007 - 0001，實驗期間小鼠自由飲食。
[0056]4.主要儀器
[0057]招制遊泳箱(50cmX50cmX40cm),鉛絲,低溫高速離心機:5804R型,Eppendrof公司；水浴鍋:DK-S26型，上海精宏實驗設備有限公司；電子稱:BS224S型，Sartorius公司；秒表，溫度計
[0058]5.實驗分組
[0059]5.1劑量分組及受試樣品給予時間
[0060]隨機將小鼠分為21組，每組10隻，第I組至第20組分別給Gl~G20的藥物，第21組為空白對照組，給予等體積的雙蒸水，每組每日均灌胃I次，灌胃體積為0.2ml/10g，連續給予受試樣品30天。
[0061]5.2樣品配製
[0062]第I組至第20組:稱取2.25g藥物樣品，用蒸餾水配至150ml ；
[0063]空白對照組:雙蒸水150ml。
[0064]6.實驗方法
[0065]6.1負重遊泳實驗末次給藥30min後，置小鼠於遊泳箱中，水深不少於30cm，水溫25土 1°C，鼠尾根部負荷5%體重的鉛皮，記錄小鼠遊泳開始至死亡的時間，作為小鼠遊泳時間。
[0066]6.2小鼠血清尿素測定末次給藥30min後，在溫度為30°C的水中不負重遊泳90min,休息60min後摘眼球採血0.5mL(不加抗凝劑)，置4°C冰箱3h，血凝固後2000r/min離心15min，取血清送連雲港市第一人民醫院檢驗科檢測。
[0067]6.3肝糖原的測定末次給藥30min後，在溫度為25±1°C的水中不負重遊泳90min，頸椎脫臼處死小鼠，用生理鹽水洗淨，並用濾紙吸乾水分後，準確稱取肝臟lOOmg，肝糖原檢測試劑盒檢測小鼠肝糖原含量。
[0068]6.4血乳酸的測定末次給藥30min後採血，然後不負重在溫度為30°C的水中遊泳IOmin後停止。乳酸儀測定方法:分別在遊泳前、遊泳後、遊泳後休息20min後各採血20 μ L加入40yL破膜液中，立即充分振蕩破碎細胞用乳酸儀測定。(血乳酸曲線下面積=5X (遊泳前血乳酸值+3 X遊泳後Omin的血乳酸值+2 X遊泳後20min的血乳酸值)
[0069]7.觀察指標負重遊泳時間，血乳酸、尿素、肝糖原值
[0070]8.統計方法實驗數據用 土S表示，採用t檢驗進行組間比較
`[0071]9.實驗結果
[0072]9.1本發明組合物對小鼠體重的影響
[0073]各組小鼠在給予Gl~G20藥物後，前、中，後期體重分別見下表所示，各組小鼠的初始體重和增重體重與對照組比較均無統計學差異(P > 0.05)，表明Gl~G20藥物均無明顯的毒性。實驗結果詳見表1。
[0074]表1負重遊泳實驗小鼠的初始體重、中期體重和結束體重d土S)
[0075]
【權利要求】
1.一種蜂王漿組合物，其特徵在於該組合物的原料組成為: 蜂王漿凍乾粉60-100重量份，左旋肉鹼60-100重量份，葡萄籽提取物30-80重量份，維生素C10-40重量份，維生素E琥珀酸酯5-30重量份。
2.如權利要求1所述的蜂王漿組合物，其特徵在於該組合物的原料組成為: 蜂王漿凍乾粉83.3重量份，左旋肉鹼83.3重量份，葡萄籽提取物50重量份，維生素C25重量份,維生素E琥珀酸酯16.7重量份。
3.如權利要求1所述的蜂王漿組合物，其特徵在於該組合物的原料組成為: 蜂王漿凍乾粉72重量份，左旋肉鹼90重量份，葡萄籽提取物43重量份，維生素C29重量份，維生素E琥珀酸酯12重量份。
4.如權利要求1所述的蜂王漿組合物，其特徵在於該組合物的原料組成為: 蜂王漿凍乾粉91重量份，左旋肉鹼72重量份，葡萄籽提取物57重量份，維生素C21重量份，維生素E琥珀酸酯20重量份。
5.如權利要求1、2、3或4所述的蜂王漿組合物的製備方法，其特徵在於該方法包括以下步驟: 取原料加入常規輔料，按照常規工藝製成可接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、液體製劑或其他任何一種藥劑學上所提到的劑型。
6.如權利要求1、2、3或4所述的蜂王漿組合物片劑的製備方法，其特徵在於該方法包括以下步驟: 取原料左旋肉鹼，葡萄籽提取物，維生素E琥珀酸酯，與80-90重量份的微晶纖維素混合，加入80%乙醇，過20目篩網制粒；沸騰乾燥40-60分鐘，待自然冷卻至室溫後，過20目篩整粒；加入蜂王漿凍乾粉、維生素C，混合均勻，壓片，製成片劑。
7.如權利要求1、2、3或4所述的蜂王漿組合物在製備緩解慢性疲勞，增強機體耐受能力的藥物中的應用。
【文檔編號】A23L1/29GK103535574SQ201210243301
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年7月13日 優先權日:2012年7月13日
【發明者】蕭偉, 王振中, 趙禕武, 張志強, 徐連明 申請人:江蘇康緣藥業股份有限公司